CLiR No. 2 – Biotecnología

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EL C OV I D -19 E M P UJA L A R EVOLU C I ÓN D E LOS EST U D I OS D I GI TA L E S

Léon Van Wouwe

El COVID-19 nos impacta a todos significativamente. Lo más grave son, por supuesto, las vidas perdidas, pero también destacan las dificultades que agobian a los servicios del cuidado de la salud, así como la necesidad de poner en práctica medidas de distanciamiento social que afectan nuestro bienestar emocional. Sin descartar, finalmente, el impacto sobre la economía. Estudios clínicos en problemas En la investigación clínica, el registro en estudios ha caído masivamente. Un análisis de Medidata mostró una reducción promedio en el registro en estudios de alrededor de 65%, comparando marzo 2019 y marzo 2020.1 La pandemia también opone obstáculos al estudio de la conducta en marcha: los confinamientos y el distanciamiento social repercuten en el cumplimiento del calendario de visitas y evaluaciones. En el peor caso, las instalaciones donde se realizan los estudios se vuelven inaccesibles o inseguras, pues los hospitales están sobrecargados con pacientes de COVID-19. Los puntos finales de eficacia y de seguridad pueden estar comprometidos, pues el COVID-19 tiene como resultado un gran número de muertes y grandes complicaciones durante el período de estudio. Esto puede ser perjudicial en estudios oncológicos, donde la sobrevivencia es fundamental. Las

INVESTIGACIÓN

dificultades de la cadena de suministros, así como la disponibilidad y el acceso a productos de investigación enfrentan retos adicionales.2,3 Los retos impulsan a las oportunidades Los estudios clínicos son esenciales para desarrollar nuevos tratamientos. El monitoreo remoto de pacientes, cuidado en casa y la telesalud han ganado espacio por algún tiempo, pero el COVID-19 nos orilla a una (r)evolución en la ejecución de los estudios clínicos, desde el reclutamiento hasta la presentación. La investigación del COVID-19 requiere perentoriamente acceso inmediato a información real del mundo. Las tecnologías digitales de la salud que permiten la recolección continua de datos en tiempo real satisfacen esta necesidad. A través de los estudios clínicos del COVID-19, las medidas del distanciamiento social fuerzan el uso amplio, diseminado, de la


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