GESTION

Références

1. Thessaloniki EA-SPCWG. Consensus on infertility treatment related to polycystic ovary syndrome. Fertil

Steril. 2008;89(3):505-22. 2. Azziz R, Adashi EY. Stein and Leventhal: 80 years on.

Am J Obstet Gynecol. 2016;214(2):247 e1- e11. 3. Rotterdam EA-SPCWG. Revised 2003 consensus on diagnostic criteria and long-term health risks related to polycystic ovary syndrome. Fertil Steril. 2004;81(1): 19-25. 4. Joham AE, Norman RJ, Stener-Victorin E, Legro RS,

Franks S, Moran LJ, et coll. Polycystic ovary syndrome.

Lancet Diabetes Endocrinol. 2022. 5. Goodman NF, Cobin RH, Futterweit W, Glueck JS, Legro

RS, Carmina E, et coll. American Association of Clinical

Endocrinologists, American College of Endocrinology, and Androgen Excess and Pcos Society Disease State

Clinical Review: Guide to the Best Practices in the

Evaluation and Treatment of Polycystic Ovary Syndrome - Part 2. Endocr Pract. 2015;21(12):1415-26. 6. Legro RS, Dodson WC, Kris-Etherton PM, Kunselman

AR, Stetter CM, Williams NI, et coll. Randomized

Controlled Trial of Preconception Interventions in

Infertile Women With Polycystic Ovary Syndrome.

J Clin Endocrinol Metab. 2015;100(11):4048-58. 7. Palomba S, Zullo F. Ovulation induction in infertile patients with polycystic ovary syndrome. Minerva

Ginecol. 2006;58(2):115-35. 8. Balen AH, Morley LC, Misso M, Franks S, Legro RS,

Wijeyaratne CN, et coll. The management of anovulatory infertility in women with polycystic ovary syndrome: an analysis of the evidence to support the development of global WHO guidance. Hum Reprod

Update. 2016;22(6):687-708. 9. Mitwally MF, Casper RF. Use of an aromatase inhibitor for induction of ovulation in patients with an inadequate response to clomiphene citrate. Fertil Steril. 2001;75(2):305-9. 10.Pundir J, Achilli C, Bhide P, Sabatini L, Legro RS,

Rombauts L, et coll. Risk of foetal harm with letrozole use in fertility treatment: a systematic review and metaanalysis. Hum Reprod Update. 2021;27(3):474-85. 11. Dahdouh EMB, Brochet, MS. Letrozole use for infertility and the risk of congenital malformations: a systematic revue and meta-analysis. Hum Reprod. 2016;31. 12.Legro RS, Brzyski RG, Diamond MP, Coutifaris C,

Schlaff WD, Casson P, et coll. Letrozole versus clomiphene for infertility in the polycystic ovary syndrome. N Engl J Med. 2014;371(2):119-29. 13.Zakherah MS, Nasr A, El Saman AM, Shaaban OM,

Shahin AY. Clomiphene citrate plus tamoxifen versus laparoscopic ovarian drilling in women with clomipheneresistant polycystic ovary syndrome. Int J Gynaecol

Obstet. 2010;108(3):240-3. 14. Morley LC, Tang T, Yasmin E, Norman RJ, Balen AH.

Insulin-sensitising drugs (metformin, rosiglitazone, pioglitazone, D-chiro-inositol) for women with polycystic ovary syndrome, oligo amenorrhoea and subfertility.

Cochrane Database Syst Rev. 2017;11:CD003053. 15.Nestler JE, Jakubowicz DJ, Evans WS, Pasquali R. Effects of metformin on spontaneous and clomiphene-induced ovulation in the polycystic ovary syndrome.

N Engl J Med. 1998;338(26):1876-80. 16.Vandermolen DT, Ratts VS, Evans WS, Stovall DW,

Kauma SW, Nestler JE. Metformin increases the ovulatory rate and pregnancy rate from clomiphene citrate in patients with polycystic ovary syndrome who are resistant to clomiphene citrate alone. Fertil Steril. 2001;75(2):310-5. 17. Palomba S, Orio F, Jr., Falbo A, Manguso F, Russo T,

Cascella T, et coll. Prospective parallel randomized, double-blind, double-dummy controlled clinical trial comparing clomiphene citrate and metformin as the firstline treatment for ovulation induction in nonobese anovulatory women with polycystic ovary syndrome.

J Clin Endocrinol Metab. 2005;90(7):4068-74. 18.Legro RS, Barnhart HX, Schlaff WD, Carr BR, Diamond

MP, Carson SA, et coll. Clomiphene, metformin, or both for infertility in the polycystic ovary syndrome.

N Engl J Med. 2007;356(6):551-66. 19. Johnson NP, Stewart AW, Falkiner J, Farquhar CM,

Milsom S, Singh VP, et coll. PCOSMIC: a multi-centre randomized trial in women with PolyCystic Ovary

Syndrome evaluating Metformin for Infertility with

Clomiphene. Hum Reprod. 2010;25(7):1675-83. 20.Sharpe A, Morley LC, Tang T, Norman RJ, Balen AH.

Metformin for ovulation induction (excluding gonadotrophins) in women with polycystic ovary syndrome. Cochrane Database Syst Rev. 2019;12:CD013505. 21. Ghazeeri G, Kutteh WH, Bryer-Ash M, Haas D, Ke RW.

Effect of rosiglitazone on spontaneous and clomiphene citrate-induced ovulation in women with polycystic ovary syndrome. Fertil Steril. 2003;79(3):562-6. 22.Mohsen IA. A randomized controlled trial of the effect of rosiglitazone and clomiphene citrate versus clomiphene citrate alone in overweight/obese women with polycystic ovary syndrome. Gynecol Endocrinol. 2012;28(4): 269-72. 23.Rouzi AA, Ardawi MS. A randomized controlled trial of the efficacy of rosiglitazone and clomiphene citrate versus metformin and clomiphene citrate in women with clomiphene citrate-resistant polycystic ovary syndrome.

Fertil Steril. 2006;85(2):428-35. 24.Roy KK, Baruah J, Sharma A, Sharma JB, Kumar S,

Kachava G, et coll. A prospective randomized trial comparing the clinical and endocrinological outcome with rosiglitazone versus laparoscopic ovarian drilling in patients with polycystic ovarian disease resistant to ovulation induction with clomiphene citrate. Arch

Gynecol Obstet. 2010;281(5):939-44. 25.Li XJ, Yu YX, Liu CQ, Zhang W, Zhang HJ, Yan B, et coll.

Metformin vs thiazolidinediones for treatment of clinical, hormonal and metabolic characteristics of polycystic ovary syndrome: a meta-analysis. Clin Endocrinol (Oxf). 2011;74(3):332-9. 26.Farquhar C, Lilford RJ, Marjoribanks J, Vandekerckhove

P. Laparoscopic «drilling» by diathermy or laser for ovulation induction in anovulatory polycystic ovary syndrome. Cochrane Database Syst Rev. 2005(3):CD001122. 27. Bordewijk EM, Ng KYB, Rakic L, Mol BWJ, Brown J,

Crawford TJ, et coll. Laparoscopic ovarian drilling for ovulation induction in women with anovulatory polycystic ovary syndrome. Cochrane Database Syst Rev. 2020;2:CD001122. 28.Practice Committee of American Society for

Reproductive Medicine BA. Gonadotropin preparations: past, present, and future perspectives. Fertil Steril. 2008;90(5 Suppl):S13-20. 29.Dahdouh EM, Zreik TG, Ghaname W, Garcia-Velasco

JA, Balayla J. Prevention of multiple pregnancies in gonadotropin-insemination cycles. Curr Opin Obstet

Gynecol. 2022;34(3):101-6. 30.Christin-Maitre S, Hugues JN, Recombinant FSHSG.

A comparative randomized multicentric study comparing the step-up versus step-down protocol in polycystic ovary syndrome. Hum Reprod. 2003;18(8):1626-31. 31. Whelan JG, 3rd, Vlahos NF. The ovarian hyperstimulation syndrome. Fertil Steril. 2000;73(5):883-96. 32.Kol S, Itskovitz-Eldor J. Severe OHSS: yes, there is a strategy to prevent it! Hum Reprod. 2000;15(11):2266-7. 33.Dosouto C, Haahr T, Humaidan P. Gonadotropinreleasing hormone agonist (GnRHa) trigger - State of the art. Reprod Biol. 2017;17(1):1-8. 34.Chen ZJ, Shi Y, Sun Y, Zhang B, Liang X, Cao Y, et coll.

Fresh versus Frozen Embryos for Infertility in the

Polycystic Ovary Syndrome. N Engl J Med. 2016;375(6):523-33. 35.Davenport MJ, Vollenhoven B, Talmor AJ.

Gonadotropin-Releasing Hormone-Agonist Triggering and a Freeze-All Approach: The Final Step in

Eliminating Ovarian Hyperstimulation Syndrome?

Obstet Gynecol Surv. 2017;72(5):296-308.

RÉDACTION

CHRISTOPHE AUGÉ, PHARMACIEN, M. SC., PH. D., FOPQ

RÉVISION SCIENTIFIQUE

LU-ANN MURDOCH, RPH, BSCPHM, ACPR

NOUVEAUX PRODUITS

ScemblixMC

NOVARTIS PHARMA CANADA INC.

Comprimés d’asciminib (sous forme de chlorhydrate d’asciminib) à 20 mg et à 40 mg

Indication

Pour le traitement des adultes atteints de leucémie myéloïde chronique (LMC) en phase chronique (PC) et porteurs du chromosome Philadelphie (Ph+), ayant déjà été traités par au moins deux inhibiteurs de la tyrosine kinase.

Mécanisme

L’asciminib est un inhibiteur de l’activité tyrosine-kinase de la protéine ABL/BCRABL1 qui s’administre par voie orale. Il inhibe l’activité kinase ABL1 de la protéine de fusion BCR-ABL1, en ciblant précisément la poche myristoylée d’ABL (STAMP).

Posologie

La dose totale quotidienne recommandée est de 80 mg par voie orale. Il est possible de prendre soit une dose de 80 mg une fois par jour, approximativement à la même heure chaque jour, soit une dose de 40 mg deux fois par jour à environ 12 heures d’intervalle. Les patients qui passent de 40 mg deux fois par jour à 80 mg une fois par jour doivent commencer à prendre la dose une fois par jour environ 12 heures après la prise de la dernière dose biquotidienne, puis poursuivre le traitement avec 80 mg une fois par jour.

CibinqoMD

PFIZER CANADA SRI

Comprimés d’abrocitinib à 50, 100 et 200 mg

Indication

Pour le traitement de la dermatite atopique modérée ou sévère réfractaire, y compris pour le soulagement du prurit, chez les patients âgés de 12 ans ou plus qui ont obtenu une réponse insatisfaisante à d’autres médicaments à action générale (p. ex., corticostéroïde ou médicament biologique) ou chez qui l’emploi de tels médicaments est déconseillé.

Mécanisme

L’abrocitinib inhibe la protéine JAK1 de façon sélective et réversible en bloquant le site de liaison de celle-ci à l’adénosine triphosphate (ATP). Les protéines JAK sont des enzymes intracellulaires qui influent sur les processus cellulaires sous-jacents à l’hématopoïèse et à la fonction des cellules immunitaires. Les protéines JAK interviennent dans les voies de signalisation: elles phosphorylent et activent les facteurs STAT (Signal Transducer and Activator of Transcription; transducteur du signal et activateur de la transcription), qui modulent l’activité intracellulaire, y compris l’expression génique.

Posologie

La dose recommandée est de 100 ou 200 mg une fois par jour par voie orale pour les adolescents et pour les adultes de moins de 65 ans, selon les objectifs thérapeutiques du patient et le risque d’effets indésirables auquel il pourrait être exposé. Chez les patients qui prennent 200 mg une fois par jour, si les symptômes sont maîtrisés au bout de 12 semaines, envisager de réduire la posologie à 100 mg une fois par jour.

KimmtrakMC

IMMUNOCORE IRELAND LIMITED/ MEDISON PHARMA CANADA INC.

Solution pour perfusion intraveineuse de tébentafusp à 100 mcg/0,5 mL

Indication

Pour le traitement des patients adultes positifs à l’antigène leucocytaire humain (HLA)-A*02:01 atteints d’un mélanome uvéal non résécable ou métastatique.

Mécanisme

Le tébentafusp est une molécule bispécifique formée d’un domaine de liaison TCR (récepteur des cellules T) ciblant le complexe peptide (gp100)-HLA-A*02:01 et engageant le complexe protéique CD3 associé aux TCR. L’extrémité TCR se lie au peptide gp100 présenté par l’antigène leucocytaire humain-A*02:01 (HLA-A*02:01) à la surface des cellules tumorales du mélanome uvéal.

In vitro, le tébentafusp s’est lié à des cellules de mélanome uvéal positives au HLA-A*02:01 et a activé des cellules T polyclonales pour libérer des cytokines inflammatoires et des protéines cytolytiques, ce qui a entraîné la lyse directe des cellules tumorales de mélanome uvéal.

Posologie

La posologie recommandée, administrée par voie intraveineuse, est de 20 mcg le jour 1, 30 mcg le jour 8, 68 mcg le jour 15, 68 mcg une fois par semaine par la suite.

Traiter les patients jusqu’à l’apparition d’une toxicité inacceptable ou la progression de la maladie. Administrer les trois premières perfusions dans un établissement de soins approprié par perfusion intraveineuse en 15 à 20 minutes. Surveiller les patients pendant la perfusion et pendant au moins 16 heures après la fin de la perfusion. Si le patient ne présente pas d’hypotension de grade 2 ou pire (nécessitant une intervention médicale) pendant ou après la troisième perfusion, administrer les doses suivantes dans un établissement de soins ambulatoires approprié, et surveiller les patients pendant au moins 30 minutes après chacune de ces perfusions.