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Webinar
Datenintegrität advanced: Keine GxP-Compliance denkbar ohne Integre Daten, gleich ob am Papier oder ob elektronisch, sind eine Grundvoraussetzung für jede GxP-Compliance (GxP: GLP, GCP, GMP, GDP, GVP – inklusive Blut- und Gewebesicherheit). Wo sind die Knackpunkte und die Fallen? In diesem Webinar wird die Bedeutung anhand von Praxiserfahrungen mit dem Blick auf gutes Abschneiden bei Audits und Inspektionen erklärt. Moderne Trends zum Cloud-Computing und zur Orchestrierung (PEA/POL u.v.m.) werden eingebunden. Termin & Kosten 20. Mai 2022, 16.00-20.00 Uhr Teilnahmegebühr: € 690 (USt.-befreit) Externe Teilnehmer*innen Early Bird bis 20. März 2022: € 630 (USt.-befreit) FH Campus Wien Studierende/Alumni: € 552 (USt.-befreit) Unternehmen mit zwei Teilnehmer*innen: -10% für eine Person Unternehmen mit drei Teilnehmer*innen: -20% für eine Person Unternehmen mit vier Teilnehmer*innen: -30% für eine Person
Zielgruppe Leiter*innen und Mitarbeiter*innen von Qualitätssicherung, Validierung/Qualifizierung, IT sowie übergreifende Funktionen. Webinarinhalte ALCOA-/ALCOA+-Prinzip wird anhand von Beispielen erklärt, als Grundlage und damit verbunden bzw. davon ausgehend: > Zurück zum Papier, eine Option? > Umgang mit Rohdaten generell > Sichere Daten-Eingabe und -Ausgabe > Audit Trail und Audit Trail Review > Daten-Review > Datenformate > Speichermedien > Verschlüsselung
> Signaturen (handschriftliche, elektronische) > System- und Datensicherheit > Backupdaten > Archivdaten > Migration bzw. Übertragung von Daten > Daten in Cloud-Systemen / orchestrierten modularen Prozesseinheiten > Benutzer*innenmanagement (Zugangangskontrolle) > Überprüfung des Datenlebenszyklus > Qualitätssicherung rund um Daten
Zum tieferen Verständnis dieses Webinars werden Grundkenntnisse zur Validierung computergestützter Systeme im GxP empfohlen. Diese sind jedoch nicht Voraussetzung.
