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Seminar
Zertifikatsprogramm Modul 1: QUALITY & GMP: Vertiefung der Qualitätssysteme – Change Control, Deviation Management, CAPA & Risk Management (SE 3) Dieses Seminar ist das dritte Seminar des Moduls 1 Quality & GMP. Termine & Kosten Termine werden demnächst auf www.campusacademy.at bekannt gegeben. Teilnahmegebühr: € 1.445/€ 1.380 1 (USt.-befreit) Prüfungsgebühr: € 210/€ 190 1 (USt.-befreit) 1
PHARMIG-Mitglieder, Absolvent*innen und Studierende der FH Campus Wien erhalten eine Preisreduktion.
Zielgruppe Einsteiger*innen in den GMP-Bereich, denen Begrifflichkeiten und GMP-Grundwissen vermittelt werden sollen. Absolvent*innen anderer Fachbereiche, die Grundkenntnisse für den Pharmabereich erwerben wollen. Mitarbeiter*innen aus Start-ups; Mitarbeiter*innen aus Bereichen, in denen GMP-Grundkenntnisse erforderlich sind: Herstellung, QA, QC, Lager, Reinigung, Technik, Regulatory Affairs, Entwicklung, Forschung. Seminarinhalte Qualitätssysteme > Risk Management (ICH Q9, FMEA, HACCP u. v. m.) > Change Control (Änderungen)
> Deviation Management (Abweichungen) > CAPA
Ihre Vorteile > Sie kennen die regulatorischen Vorgaben für die Bearbeitung von Änderungen und Abweichungen. > Sie wissen, warum es so wichtig ist, Änderungen und Abweichungen richtig zu dokumentieren, was für die richtige Dokumentation notwendig ist und wie diese durchzuführen ist. > Sie kennen verschiedene Schritte in der Bearbeitung von Änderungen und Abweichungen. > Sie können Begriffe wie Root Cause Analyse, Effektivitätsüberprüfung und CAPA erklären. > Sie kennen einige Tools zur Bearbeitung von Abweichungen und können diese auch anwenden. > Sie profitieren von qualifizierten Vortragenden aus der Industrie, dem Lektor*innenpool PHARMIG Academy sowie der FH Campus Wien und der Campus Wien Academy. „Hands on“-Erfahrung ist im pharmazeutischen Industrie-Alltag von besonderer Bedeutung.
