AIXIAL RC est une CRO Française qui accompagne les grands comptes de l’industrie pharmaceutique en France et en Europe sur différents types de prestations ; Nous RECRUTONS un Pharmacien Enregistrement France et Europe H/F Dans cette fonction, vous serez responsable des missions suivantes : -
Mise en place de la stratégie réglementaire dans le cadre des procédures d’enregistrements nationales et européennes en fonction de votre périmètre d’activité,
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Préparation, rédaction et soumission des nouveaux dossiers d’AMM et leurs modifications dans le cadre de procédures centralisées, MRP, décentralisées,
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Gérer les demandes de variations pharmaceutiques de types I et II et les renouvellements avec les autorités de santé et les filiales,
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Etre le responsable de l’interface avec les autorités de tutelles françaises et européennes pour toutes les réponses aux questions,
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Effectuer le contrôle de la Publicité en collaboration étroite avec le Marketing,
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Assurer la veille réglementaire.
Vous êtes Pharmacien(ne) de formation et doté(e) d’une expérience d’au moins 18 MOIS dans le domaine des enregistrements en France et en Europe. Vous maitrisez les dernières réglementaires Européennes et vous avez pu vous confronter aux différentes spécificités des pays au niveau Européen. Votre expérience vous permet aujourd’hui d’être opérationnel(le) rapidement et surtout avec des interlocuteurs étrangers. Pour ce poste la maitrise de l’anglais est indispensable. Ce poste en CDI est basé en région parisienne. A POURVOIR IMMEDIATEMENT. Merci de nous faire parvenir un CV et une lettre de motivation à lafonso@aixial.com avec la référence CM/AIX/PAR0913