Ipsen est un groupe mondial biotechnologique de spécialité qui a affiché en 2014 un chiffre d’affaires supérieur à 1,2 milliard d’euros. L’ambition d’Ipsen est de devenir un leader dans le traitement des maladies invalidantes. Sa stratégie de développement s’appuie sur 3 franchises : neurologie, endocrinologie et urologie-oncologie. Ipsen bénéficie également d’une présence significative en médecine générale. Par ailleurs, le Groupe a une politique active de partenariats. La R&D d'Ipsen est focalisée sur ses plateformes technologiques différenciées et innovantes en peptides et en toxines. En 2014, les dépenses de R&D ont atteint près de 187 millions d’euros, soit environ 15% du chiffre d’affaires. Le Groupe rassemble près de 4 500 collaborateurs dans le monde. Ipsen recherche pour sa filiale à dominante industrielle située à Dreux (450 salariés), au sein de son département Assurance Qualité :
1 STAGIAIRE ASSURANCE QUALITE H/F Sujet : APR Le 25 octobre 2005 a été publiée une nouvelle version du chapitre I des BPF Européennes. La nouveauté consiste essentiellement en l'introduction d'un paragraphe sur la Revue Qualité des Produits (Product Quality review PQR) Cette nouvelle version du chapitre I des BPF a été reprise dans l'édition française de 2009 des Bonnes Pratiques de Fabrication. Cette revue qualité, mise en place pour chacun des produits doit être pratiquée au minimum tous les 12 mois. La Revue Qualité Produit a été introduite dans International Conference on Harmonisation (ICH) Q7 A concernant les principes actifs chapitre 2.5 ; ce texte a été repris dans la partie II du Guide Européen des BPF.Aux Etats-Unis d'Amérique, il existe depuis longtemps une Revue Annuelle Produit (Annual Product Review APR) définie au Code of Federal Regulation CFR 21 sous chapitre 180. Celle-ci ne présente pas les mêmes exigences que la PQR européenne. La norme ISO 13485concernant les dispositifs médicaux institue également une Revue Annuelle Qualité. Définition de la Revue Qualité Produit Dans le cadre du projet, le ou la stagiaire aura pour mission, en collaboration avec le Responsable de Secteur de : -
Suivre les directives des APR en collectant les informations pour être en conformité, Rédiger les APR de nos produits et de nos procédés, Vérifier la répétabilité des procédés existants et la pertinence des spécifications en cours via les APR, Mettre en évidence toutes les évolutions et les améliorations sur les procédés et les produits, Apporter une valeur ajoutée dans le processus de collecte et de planification.
Formation : BAC + 5 Ingénieur / Pharmacien (domaine Qualité) Localisation : Dreux (28100) Date de début et durée : 2016 pour 6 mois Compétences : - Rédactionnel synthétique - Autonomie - Esprit d’analyse et de synthèse - Bonnes capacité d’intégration et de travail en équipe - Anglais niveau B2 minimum Merci d’envoyer votre candidature (CV et lettre de motivation) à : arnaud.farandeau@ipsen.com