KVN-Rundschreiben November 2022
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Die vollständige Anlage V finden Sie auf der Internetseite des G-BA unter www.G-BA.de/Richtlinien/Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V oder unter dem folgenden Link: https://www.g-ba.de/downloads/83-691-767/AMRL-V_2022-10-25.pdf 2.6. Lieferengpass Ozempic® (Semaglutid) Der GLP-1 Rezeptoragonist Ozempic® (Semaglutid) kann aktuell nicht kontinuierlich in der nachgefragten Menge durch den Hersteller ausgeliefert werden, wodurch kurzzeitige Lieferengpässe auftreten können. Davon sind alle Dosierungen und Packungsgrößen betroffen. Hinweise zur Überbrückung einer möglichen Therapielücke: Die kurzzeitigen Lieferungsverzögerungen umfassen in den meisten Fällen wahrscheinlich weniger als vier Wochen. Falls noch Ozempic® Injektionslösung vorhanden ist, besteht unter Umständen kein Handlungsbedarf, da das Medikament bis zum nächsten Injektionszeitpunkt wieder in der Apotheke verfügbar sein könnte. Im Falle einer verpassten Injektion kann diese entsprechend der Gebrauchsinformation und Fachinformation so bald wie möglich innerhalb von fünf Tagen nach dem verpassten Injektionszeitpunkt nachgeholt werden. Sind mehr als fünf Tage vergangen, soll die Dosis übersprungen werden und turnusmäßig am nächsten üblichen Tag verabreicht werden. Zwischen zwei Injektionen müssen mindestens drei Tage liegen. Keinesfalls sollte die doppelte Menge verwendet werden, um die verpasste Dosis zu ersetzen. Bei Dosisanpassungen und Neueinstellungen sollte berücksichtigt werden, dass die Versorgungssituation für alle Dosierungen angespannt bleiben wird. Ein Informationsschreiben zum Lieferengpass von Ozempic® finden Sie auf der BfArM-Seite unter dem folgenden Link: https://www.bfarm.de/SharedDocs/Arzneimittelzulassung/Lieferengpaesse/DE/2022/info_semaglutid_20221019.html 2.7. Änderung der Anlage VI (Off-Label-Use) der ArzneimittelRichtlinie - Valproinsäure bei der Migräneprophylaxe im Erwachsenenalter Mit Wirkung zum 28. Oktober 2022 wurde die Anlage VI (Off-Label-Use) der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) wie folgt geändert: Anlage VI Teil A Abschnitt V Nummer 1:
Änderung
