Verlängerung der Befristung

Wirkstoff

A 08 AA 12 Setmelanotide (Ausnahme im Zusammenhang mit genetisch bestätigtem, durch Funktionsverlustmutationen bedingtem biallelischem Proopiomelanocortin (POMC)-Mangel (einschließlich PCSK1) oder biallelischem Leptinrezeptor (LEPR)Mangel, oder bestätigtem Bardet-Biedl-Syndrom bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren) Imcivree

Fertigarzneimittel, alle Wirkstärken

Ergänzung

Wir informierten im KVN-Rundbrief von Mai 2022 über die Aufnahme von Imcivree® in die Anlage II der AM-RL. Aufgrund einer positiven Empfehlung des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) wurde das Anwendungsgebiet von „Imcivree“ zur Behandlung von Fettleibigkeit und Bekämpfung von Hunger im Zusammenhang mit genetisch bestätigtem Bardet-Biedl-Syndrom (BBS) erweitert und ist für die genannten Ausnahmen verordnungsfähig.

2.5. Änderung der Anlage V (verordnungsfähige Medizinprodukte) der

Arzneimittel-Richtlinie - Verlängerung der Befristung

Zum 25. Oktober 2022 wurden bei den Medizinprodukten „NYDA®“ und „NYDA® Läusespray“ die Befristungen der Verordnungsfähigkeit nach Anlage V der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) verlängert:

Produktbezeichnung Medizinisch notwendige Fälle Befristung der Verordnungsfähigkeit

NYDA®

Für Kinder bis zum vollendeten 12. Lebensjahr und Jugendliche bis zum vollendeten 18. Lebensjahr mit Entwicklungsstörungen zur physikalischen Behandlung des Kopfhaares bei Kopflausbefall. NYDA® Läusespray Für Kinder bis zum vollendeten 12. Lebensjahr und Jugendliche bis zum vollendeten 18. Lebensjahr mit Entwicklungsstörungen zur physikalischen Behandlung des Kopfhaares bei Kopflausbefall. 27. Mai 2024

27. Mai 2024

Verlängerung der Befristung