ISO
Alianza entre Invima y Universidad de Antioquia
Buscan fomentar la producción pública de medicamentos
Impacto en el transporte marítimo
Disrupción en los canales de Panamá y Suez
Colombia y Japón se unen
Alianza para el estudio de vacuna contra el Mpox
FDA aprueba Tryvio de Idorsia
Indicado para la hipertensión resistente
El Invima y la Universidad de Antioquia han establecido un convenio para colaborar en acciones académicas, técnicas, de investigación y científicas con el objetivo de coordinar esfuerzos y aprovechar eficientemente recursos en áreas de interés mutuo. Esta alianza fortalece el sustento técnico-científico para mejorar la vigilancia sanitaria y el estado de salud del país. Trabajar en colaboración es esencial para el fortalecimiento de la economía y el desarrollo social y económico, alineado con los planes del gobierno actual, destacando la importancia estratégica de esta alianza para el avance y el bienestar general.
De acuerdo con el Invima, este convenio contempla los siguientes puntos: Proporcionar el talento humano necesario, así como los recursos y herramientas técnicas, tecnológicas y científicas requeridas para llevar a cabo las actividades relacionadas con el objeto del convenio de cooperación.
Aprovechar de manera conjunta la capacidad técnica y analítica de los laboratorios de ambas instituciones. Esto se enfocará en la estandarización, validación, verificación y realización de métodos de ensayo, así como en la conceptualización técnica necesaria y relacionada con los productos de competencia de ambas entidades.
Promover las pasantías de estudiantes. Un avance en la producción pública y regulación de medicamentos – Invima y Universidad de Antioquia.
Según Francisco Rossi, director del Invima, “este convenio que hoy firmamos con la Universidad de Antioquia contempla la producción pública de medicamentos estratégicos para el país, beneficiando a ambas instituciones a través de los avances en regulación, el intercambio de pasantes y el desarrollo conjunto de proyectos de investigación relacionados con la producción pública y regulación de medicamentos, alimentos y otros productos objeto del trabajo del Invima”.
Por su parte, Jhon Jairo Arboleda Céspedes, Rector Universidad de Antioquia agradeció al Invima por confiar en esta institución académica y destacó que “tenemos en la Universidad, a través de la Facultad de Ciencias Farmacéuticas y Alimentarias, la única planta de producción de medicamentos pública del país y, a través de este convenio, la ponemos a disposición de Colombia para atender las necesidades relacionadas con las enfermedades olvidadas”.
En un importante acontecimiento para la ciencia y la cooperación internacional en materia de salud, Colombia y Japón anunciaron un ambicioso proyecto conjunto: el primer estudio de efectividad, seguridad e inmunogenicidad de la vacuna japonesa contra el Mpox (Viruela símica), denominada LC16m8.
Este avance fue celebrado con entusiasmo durante un encuentro bilateral el pasado 13 de marzo, donde representantes gubernamentales de ambos países, acompañados por un equipo de destacados científicos, delinearon los detalles de esta colaboración pionera.
La vacuna LC16m8, desarrollada en Japón, será sometida a rigurosos ensayos clínicos en Colombia, bajo la supervisión del Instituto Nacional de Salud (INS), la Universidad Nacional y dos prestigiosos centros de investigación japoneses: el Centro Nacional de Salud y Medicina Global y el Instituto Nacional de Enfermedades Infecciosas.
El viceministro de salud pública de Colombia, Jaime Urrego, resaltó la importancia de la alianza entre los países y el gobierno actual para avanzar en la construcción de la seguridad sanitaria en Colombia. Por otro lado, Takasugi Masahiro, embajador de Japón en Colombia, expresó su esperanza de que la evaluación de la vacuna contribuya al control global de la viruela símica, reafirmando el compromiso de Japón en fortalecer la cooperación internacional en seguridad sanitaria.
El director general del INS, Giovanny Rubiano, añadió que este estudio marca el inicio de una relación bilateral de intercambio científico y transferencia de conocimiento, esencial para el fortalecimiento de las capacidades globales en salud pública.
El investigador principal del estudio, Carlos Álvarez, resaltó el compromiso del equipo técnico durante más de 9 meses de preparación para este momento crucial. También destacó la importancia de la transferencia de tecnología científica para evaluar la inmunogenicidad de esta y otras vacunas en el futuro, ya que no hay evidencia clara sobre la eficacia de la vacuna LC16M8 en poblaciones de alto riesgo.
El presidente del Centro Nacional de Salud y Medicina Global de Japón, Kokudo Norihido, concluyó la reunión destacando el impacto positivo de estos estudios en el bienestar de los pacientes y en el desarrollo científico de Colombia. Subrayó que en un momento en que la comunidad científica global enfrenta desafíos sin precedentes, esta alianza entre Colombia y Japón representa un paso significativo hacia el fortalecimiento de la cooperación internacional en la lucha contra enfermedades infecciosas como el Mpox.
Fuente: https://consultorsalud.com/colombia-y-japon-estudio-vacuna-mpox/
La FDA aprobó Aprocitentan (Tryvio) 12,5 mg para tratar la hipertensión en adultos cuando se combina con otros medicamentos antihipertensivos, dirigidos a aquellos cuya presión arterial (PA) permanece no controlada con los tratamientos existentes.
Idorsia Pharmaceuticals ha desarrollado el primer antihipertensivo oral con una vía terapéutica innovadora aprobado en casi 40 años. Con esto buscan beneficiar a millones de pacientes que no logran controlar su hipertensión con otros medicamentos. La dosis aprobada de Aprocitentan es de 12,5 mg por vía oral una vez al día, con o sin alimentos.
El antagonista del receptor de Endotelina se dirige a los receptores ETA y ETB de Endotelina-1 (ET-1), inhibiendo así su unión con ET-1. Los efectos de la Endotelina se alinean estrechamente con la fisiopatología de la hipertensión, lo que la convierte en un contribuyente importante a la presión arterial elevada y un importante impulsor de la producción de Aldosterona.
Esta aprobación llena un vacío terapéutico crucial, ya que las terapias antihipertensivas existentes se dirigen principalmente a mecanismos como la regulación de la sal y el agua, el antagonismo del sistema
renina-angiotensina-aldosterona (SRAA) y la vasodilatación, dejando sin abordar la vía de la Endotelina.
Aprocitentan ha demostrado su eficacia y seguridad en ensayos clínicos integrales, que incluyen estudios de fase 2 y 3. Se ha observado que el medicamento es superior al placebo en la reducción de la presión arterial, con un efecto sostenido a lo largo del tiempo. Además, ha mostrado eficacia en diversos subgrupos de pacientes, incluidos aquellos con comorbilidades y los que toman múltiples medicamentos antihipertensivos.
El papel de la Endotelina en pacientes con hipertensión, especialmente en aquellos no controlados con otros fármacos antihipertensivos, llevó a la selección de Aprocitentan, un antagonista del receptor de Endotelina, como tratamiento. Su aprobación por parte de la FDA representa un hito significativo para médicos y pacientes al reconocer su potencial en esta afección.
Los proveedores de atención médica enfrentan desafíos para reducir la presión arterial a niveles recomendados en al menos el 10% de los pacientes con hipertensión, especialmente entre aquellos con riesgos elevados de eventos cardiovasculares adversos y condiciones comórbidas.
Fuente: https://www.ajmc.com/view/fda-approves-idorsia-s-tryvio-for-resistant-hypertension
