Análisis de sangre detectó Alzheimer en etapa temprana Nuevo método de detección
Primera inyección subcutánea de inmunoterapia contra el Cáncer Comisión Europea aprueba Tecentriq SC de Roche
Estudios al sistema de salud Colombiano Recomendaciones de la ANIF y AFIDRO
Los 10 lanzamientos más esperados Nuevos medicamentos para el 2024
EDICIÓN 18 • FEBRERO 2024
Nuevo método de detección
para el Alzheimer Un estudio publicado en la revista académica JAMA Neurology sugiere un análisis de sangre para detectar un tipo de proteína denominada Tau Fosforilada o P-Tau, el cual podría servir para identificar la enfermedad de Alzheimer, incluso antes de que presenten los primeros síntomas. En el análisis de sangre se detectó un biomarcador clave del Alzheimer llamado P-Tau217, el cual aumenta al tiempo que otras proteínas (Beta Amiloide y Tau) que se acumulan en el cerebro de las personas que padecen esta enfermedad. Cabe mencionar que actualmente, para identificar la acumulación de Beta Amiloide y Tau en el cerebro, como tal, los pacientes se deben someter a un escaneo cerebral o una punción lumbar que puede resultar costosa y poco accesible. No obstante, ahora este análisis de sangre, que ha demostrado una precisión del 96% respecto a la identificación de niveles elevados de Beta Amiloide y un 97% en la identificación de Tau, podrá detectar a tiempo la enfermedad de Alzheimer. Por su parte, Nicholas Ashton, Neuroquímico de la Universidad de Gotemburgo, Suecia, y autor principal de estudio, señaló que “lo impresionante de estos resultados es que el análisis de sangre era tan preciso como las pruebas avanzadas, como las pruebas de líquido cefalorraquídeo y los escáneres cerebrales, a la hora de mostrar la
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patología de la enfermedad de Alzheimer en el cerebro”. Además explicó que la comunidad científica sabe desde hace muchos años que el uso de este análisis tiene un potencial alto para evaluar el riesgo de padecer Alzheimer. La alterativa actualmente disponible para ayudar a las personas con deterioro cognitivo leve que son propensas a padecer dicha enfermedad, es un análisis de sangre que tiene como finalidad evaluar la proteína Beta Amiloide que se conoce como AD Detect y ya se comercializa en Estados Unidos. A pesar del impacto de este análisis de sangre, varios investigadores han planteado dudas científicas sobre este, pero Quest Diagnostics, empresa que desarrolló la prueba, señala que no está pensada para diagnosticar Alzheimer, sino que ayuda a evaluar el riesgo de que una persona desarrolle esta patología. Entre tanto, la nueva prueba desarrollada por la empresa ALZpath, actualmente solo está disponible para uso en investigación y estima que su precio podría oscilar entre US$200 y US$500, pero Ashton espera que esté disponible pronto para uso clínico. Los coautores del estudio, los docentes Kaj Blennow y Henrik Zetterberg, de la Universidad de Gotemburgo, a su vez aseguraron que este “es un hallazgo decisivo en los biomarcadores sanguíneos del alzheimer, que allana el camino para el uso clínico del ensayo ALZpath P-Tau 217”.
¿Cómo se desarrolló el estudio para la detección del Alzheimer? El estudio se desarrolló con 786 personas con una edad media de 66 años, a quienes se realizaron escáneres cerebrales y punciones lumbares, y además se tomaron muestras de sangre. Específicamente, los datos y las muestras procedían de Biomarcadores Traslacionales en Envejecimiento y Demencia, el Registro de Wisconsin para la Prevención del Alzheimer y la Iniciativa de Sant Pau sobre Neurodegeneración. En algunos participantes se evidenciaron signos de deterioro cognitivo mientras se recogían los datos. También, alrededor del 20% de los participantes en el estudio obtuvieron resultados de análisis de sangre que, en un entorno clínico, requiere más pruebas de imagen o una punción lumbar por no ser tan claros y precisos. Ashton especifica que “un análisis de sangre y un examen clínico pueden ofrecer una valoración definitiva en el 80% de quienes están siendo investigados por signos tempranos de demencia”. Entre tanto, el análisis descrito en el estudio se puede utilizar para ayudar a una persona que experimenta pérdida de memoria temprana, así como a personas que aún tienen signos o síntomas de la enfermedad, ya que los cambios en el cerebro pueden producirse unos 20 años antes de aparición de las primeras señales, según señaló el neurólogo preventivo, Dr. Richard Isaacson, director de investigación del Instituto de Enfermedades Neurodegenerativas de Florida. Fuente: https://consultorsalud.com/nuevo-analisis-de-sangre-deteccion-alzheimer/
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Inyección subcutanea contra el Cáncer Roche ha obtenido la aprobación de la Comisión Europea para comercializar Tecentriq SC® (Atezolizumab), la primera inmunoterapia contra el cáncer PD-(L)1 de la Unión Europea (UE) diseñada para administración subcutánea (bajo la piel). Esta inyección subcutánea proporciona una opción más rápida y conveniente en comparación con la infusión intravenosa, reduciendo el tiempo de tratamiento en
coincidieron en que la formulación subcutánea es fácil de administrar, y el 75% afirmó que podría ahorrar tiempo a los equipos de atención médica. Tecentriq SC®, que utiliza la tecnología de administración de fármacos Enhanze® de Halozyme Therapeutics, puede ser administrado fuera del hospital por profesionales sanitarios, según las normativas nacionales y sistemas de salud.
aproximadamente un 80%. En 2023, más de 38.000 personas en la UE recibieron Tecentriq® para diversos tipos de cáncer. La nueva inyección subcutánea reducirá el tiempo de tratamiento a alrededor de siete minutos, mejorando la flexibilidad para los pacientes y liberando recursos en sistemas sanitarios limitados.
Roche está en conversaciones con proveedores en Europa para integrar Tecentriq SC® en iniciativas de atención domiciliaria contra el cáncer. Tecentriq es una inmunoterapia con potencial para diversos cánceres y se ha utilizado en formulación intravenosa para algunas formas agresivas y difíciles de tratar.
La autorización de comercialización abarca
Tecentriq SC® fue aprobado por primera vez en Gran Bretaña en agosto de 2023, y sus indicaciones reflejan las de Tecentriq
todas las indicaciones aprobadas para
IV®.
Tecentriq®. La aprobación se basa en datos del estudio IMscin001, que demostró niveles comparables de Tecentriq en la sangre cuando se administra subcutáneamente, con un perfil de seguridad y eficacia consistente con la formulación intravenosa. Un 90% de los profesionales de la salud encuestados
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Fuente: https://www.worldpharmanews.com/roche/6498-european-commission-approves-roches-tecentriq-sc-the-eus-first-pd-l-1-cancer-im munotherapy-subcutaneous-injection-for-multiple-cancer-types
Recomendaciones al sistema de salud Colombiano El sistema de salud colombiano enfrenta incertidumbres financieras, afectando la gestión de recursos. ANIF (Asociación Nacional de Instituciones Financieras) y AFIDRO (Asociación de Laboratorios Farmacéuticos de Investigación y Desarrollo) evaluaron el déficit fiscal resultante de la subestimación de la Unidad de Pago por Capitación (UPC) y los Presupuestos Máximos entre 2021 y 2023, proyectando el incremento necesario para 2024. La Ley 100 estableció un modelo de compensación con referencia al sistema holandés, basado en la UPC, una prima de riesgo por afiliado para servicios del Plan Básico de Salud. La eficiencia del cálculo de la UPC se vio afectada tras la pandemia, generando desfases en costos y atención médica. Los presupuestos máximos mostraron un aumento del 10% en 2021, generando preocupaciones. En cuanto a las fuentes de la UPC, provienen principalmente de cotizaciones de afiliados (35.7%), Presupuesto General de la Nación (33.1%), y otros rubros (31.2%). La brecha entre lo estimado y observado en el SGSSS disminuyó de 4.1 pp en 2021 a 1.9 pp en 2023. La proyección de Anif sugiere un crecimiento anual del 15.2% para la UPC en 2024,
basándose en una variación anual del 18.1%, que solo aumentó en un 16.2%. El análisis actuarial indica un faltante relevante para el sistema de salud, evidenciando el desfinanciamiento actual. El déficit de los Presupuestos Máximos se calculó mediante datos de Lupa al Giro, mostrando brechas significativas desde 2021. El aumento proyectado de $4.7 billones para 2024 representa un 10.6%. Las estimaciones sugieren una necesidad presupuestaria de $9.7 billones entre 2021 y 2023, evidenciando un grave desfinanciamiento, aunque el déficit acumulado podría cubrir la UPC entre 2021 y 2023. ANIF recomienda evaluaciones ex-post del ajuste de la UPC, fortalecer sistemas de información financiera, ajustar riesgos por condiciones de salud, mejorar mecanismos de contratación, revisar estándares de habilitación técnica y mejorar el talento humano en salud, especialmente a nivel territorial, mediante incentivos que fomenten la atracción de profesionales. Fuente: https://consultorsalud.com/analisis-anif-sostenibilidad-salud-colombia/
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Lanzamientos más esperados 2024
Según el informe preliminar anual de Evaluate para analizar los nuevos fármacos potenciales más importantes del 2024. Por lo general, se presentan las principales empresas farmacéuticas y de biotecnología, cada una de las cuales presenta posibles lanzamientos de gran éxito. El fármaco más esperado proviene de una biotecnológica que muchos desconocían: Karuna Therapeutics. KarXT, un agonista de los receptores muscarínicos M1/M4, el primero en su clase, que está buscando aprobación para la esquizofrenia. Medicamento: KarXT Compañía: Karuna Therapeutics Utilizado para: Esquizofrenia Est. Ventas en 2028: 2.800 millones de dólares. El fármaco experimental contra la enfermedad de Alzheimer de Eli Lilly, se presenta como el segundo lanzamiento de fármaco más esperado. Medicamento: Donanemab Compañía: Eli Lilly Utilizado para: Enfermedad de Alzheimer Est. Ventas en 2028: 2.200 millones de dólares
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Madrigal Pharmaceuticals espera tener éxito donde tantas grandes farmacéuticas y empresas biotecnológicas han fracasado: ofrecer un fármaco seguro y eficaz para tratar la Esteatohepatitis no alcohólica (EHNA). Medicamento: Resmetirom Compañía: Madrigal Pharmaceuticals Utilizado para: Esteatohepatitis no alcohólica Est. Ventas en 2028: 2.100 millones de dólares El fármaco experimental para la hipertensión arterial pulmonar (PAH) Sotatercept de Merck & Co. está, al igual que el Donanemab de Lilly, una vez más en la lista de Evaluate. Medicamento: Sotatercept Compañía: Merck & Co. Utilizado para: Hipertensión arterial pulmonar Est. Ventas en 2028: 2.000 millones de dólares AstraZeneca y Daiichi Sankyo están apostando fuerte por el Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd), su tratamiento experimental contra el cáncer que funciona como un conjugado anticuerpo-fármaco (ADC). Medicamento: Datopotamab Deruxtecan Compañía: Daiichi Sankyo/AstraZeneca Utilizado para: Cáncer de pulmón y de mama Est. Ventas en 2028: 1.800 millones de dólares
BridgeBio Pharma, con los datos de la fase 3 que se vinculan con caídas en las muertes y hospitalizaciones relacionadas con enfermedades cardiovasculares, los analistas se están inclinando a la biotecnología para hacerse con una parte del mercado y generar ventas exitosas. Medicamento: Acoramidis Compañía: BridgeBio Pharma Utilizado para: Miocardiopatía ATTR Est. Ventas en 2028: mil millones de dólares Moderna está preparada para hacer parte del mercado de la vacuna contra el virus respiratorio sincitial (VRS) para adultos, el especialista en ARNm espera obtener aprobaciones en adultos de 60 años o más en la primera mitad del año, lo que lo posicionará para competir por participación de mercado en la temporada de VRS 2024-25. Medicamento: mRNA-1345 Compañía: Moderna Utilizado para: Vacuna VRS Est. Ventas en 2028: 913 millones de dólares La FDA, que llegará a su conclusión el 23 de abril, analiza la proteína de fusión superagonista IL-15 Anktiva. ImmunityBio estudió el candidato en combinación con el fármaco de inmunoterapia BCG en pacientes con cáncer de vejiga no invasivo muscular (NMIBC).
Medicamento: Anktiva Compañía: ImmunityBio Utilizado para: Cáncer de vejiga no músculo invasivo Est. Ventas en 2028: 878 millones de dólares Verona Pharma está a meses de tomar una decisión que podría hacer que la Ensifentrina se una a Ventolin y el primer fármaco de mil millones de dólares en la lista de productos aprobados. Medicamento: Ensifentrine Compañía: Verona Pharma Utilizado para: Mantenimiento de la EPOC crónica Est. Ventas en 2028: 784 millones de dólares Después de más de 30 años de trabajo, Geron está a menos de seis meses de una posible aprobación histórica. El fármaco candidato, Imetelstat, está a punto de convertirse en el primer inhibidor de la Telomerasa autorizado en EE. UU. Medicamento: Imetelstat Compañía: Geron Utilizado para: Síndromes mielodisplásicos de bajo riesgo Est. Ventas en 2028: 737 millones de dólares Fuente: https://www.fiercepharma.com/special-reports/top-10-most-anticipated-drug-launches-2024
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