Enfermedad que impacta a los
Colombianos Ácido Nuevo director Ashwagandha Fármacos Una hierba que está BempedOico del INVIMA anticoagulantes Molécula del mes
Germán Velásquez asume el cargo
ganando popularidad
EDICIÓN 18• NOVIEMBRE 2023
Con futuro en el mercado mundial
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Ácido BempedOico H
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El ácido bempedoico es un fármaco antihiperlipidémico sin estatinas desarrollado por Esperion Therapeutics para el tratamiento de hipercolesterolemia. Según los resultados positivos del programa de ensayos clínicos CLEAR de fase III, el ácido bempedoico ha sido aprobado en EE. UU. y en la UE como monoterapia (NEXLETOL® en EE. UU., Nilemdo® en la UE) y como combinación en dosis fija con ezetimiba (NEXLIZET® en EE. UU., Nustendi® en la UE).
Características y propiedades del Ácido Bempedoico Nombres alternativos Clase Mecanismo de acción
ESP-55016; ETC-1002 Antihiperlipidémico, ácidos dicarboxílicos, ácidos grasos, molécula pequeña Estimulantes de la proteína quinasa activada por AMP, inhibidores de la ATP citrato (pro S) liasa Ruta de administración Oral Farmacodinámica Inhibidor de la adenosina trifosfato-citrato liasa (ACL) Farmacocinética Media Tmax: 3,5 horas; Cmax: 20,6 µg/mL; AUC: 289,0 µg.h/mL; Aclaramiento CL: 11,2 mL/min; t1/2: 21 h Infección del tracto respiratorio superior, espasmos musculares, hiperuricemia, dolor Efectos adversos de espalda, dolor abdominal o malestar, bronquitis, dolor en las extremidades, anemia, enzimas hepáticas elevadas Código ATC C10A-X15 (Ácido bempedóico) Nombre químico Ácido 8-Hidroxi-2,2,14,14-tetrametilpentadecanedioico
En enero de 2019, Esperion Therapeutics
aprobada para su uso en la UE en este
celebró un acuerdo de licencia con Daiichi
paciente grupo en abril de 2020.
Sankyo Europa que otorga este último los derechos exclusivos para comercializar ácido
Durante los estudios clínicos una combinación
bempedoico y ácido bempedóico/ezetimiba en
de dosis fija de ácido bempedoico y ezetimibe
el Espacio Económico Europeo, incluida Suiza.
redujo significativamente el C-LDL en
Bajo los términos del acuerdo Daiichi Sankyo
comparación con placebo o cualquiera de los
Europa será responsable para su
fármacos en monoterapia cuando se agregó a
comercialización en estos territorios con
la terapia con estatinas máximamente
Esperion Therapeutics como responsable del
tolerada en pacientes con hipercolesterolemia
desarrollo y fabricación. El ácido bempedoico
y alto riesgo de enfermedad cardiovascular. El
recibió su primera aprobación en EE.UU.
tratamiento con 120 o 180 mg de ácido
(como monoterapia el 21 de febrero de 2020 y
bempedoico una vez al día, solo o combinado
en combinación con ezetimibe el 26 de febrero
con ezetimiba, se asoció con mayores
de 2020). En la UE, el ácido bempedoico en
reducciones del C-LDL que ezetimiba sola en
combinación con ezetimibe se aprobó en
pacientes con hipercolesterolemia con y sin
marzo de 2020 para su uso en adultos con
intolerancia a las estatinas en un ensayo doble
hipercolesterolemia primaria (familiar
ciego de fase IIb.
heterocigótica y no familiar) o dislipidemia mixta; ácido bempedoico la monoterapia fue
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Fuente: https://link.springer.com/article/10.1007/s40265-020-01308-w
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Nuevo director del Germán Velásquez asume el cargo El pasado 28 de octubre, el presidente Gustavo
Universidad de la Sorbona. Además, ha sido
Petro designó a Germán Velásquez, filósofo y
reconocido con múltiples doctorados Honoris
magíster en Economía con dos décadas de
Causa por instituciones destacadas como la
experiencia en la Organización Mundial de la
Universidad de Caldas y la Universidad
Salud (OMS), como director del INVIMA.
Complutense de Madrid.
Antes del nombramiento en propiedad, el
Su trayectoria profesional incluye un cargo de
INVIMA tuvo tres directores encargados. El
dirección en un laboratorio farmacéutico
primero de ellos fue el Dr. Francisco Rossi,
estadounidense en Indonesia en 1970.
nombrado por la exministra de salud, Carolina
Posteriormente, en 1989, se unió a la
Corcho y quien estuvo al frente de la agencia
Organización Mundial de la Salud (OMS),
sanitaria hasta el 21 de marzo de este año
donde desempeñó un papel fundamental
cuando presentó su renuncia al cargo.
durante dos décadas. Allí, Germán Velásquez ocupó el cargo de director del Programa de
Tras su salida, se nombró a Mariela Pardo
Medicamentos y Medicina Tradicional,
Corredor, quien ejercía como secretaria
contribuyendo significativamente a la
general del INVIMA antes de ser designada
promoción de la salud a nivel global.
como titular. Recientemente, el Ministerio de Salud había nombrado a Juan Carlos Arias
Germán Velásquez también hizo parte del
Escobar, director técnico de la Dirección de
South Centre, una organización intergubernamental
Cosméticos, Aseo, Plaguicidas, y Productos de
que brinda asesoramiento a 54 naciones en
Higiene Doméstica como tercer director
desarrollo. En dicha institución, desempeñó un
encargado.
papel clave al analizar y apoyar a las delegaciones que participaban en la OMS.
La falta de un nombramiento definitivo en el
Según informes de la revista Semana, también
INVIMA desató una oleada de críticas, en gran
prestó servicios de asesoramiento en
medida por el desabastecimiento de
Mozambique y Malí, en África, colaborando
medicamentos, una situación que todavía no
estrechamente con los Ministerios de Salud en
tiene una solución definitiva.
áreas relacionadas con la salud pública, la economía de la salud y los medicamentos.
Este es el perfil de Germán Velásquez, nuevo director del INVIMA: Germán Velásquez nació en Manizales (Caldas) en 1948. Su formación académica abarca la filosofía, con un máster en economía, y un doctorado en Economía de la Salud de la Fuentes: https://consultorsalud.com/german-velasquez-director-del-invima/ https://as.com/diarioas/2020/04/24/actualidad/1587727813_265795.html
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El 12 de octubre se conmemoró el Día Mundial de la Artritis Reumatoide (AR), una enfermedad crónica inflamatoria sistémica que afecta a las articulaciones sinoviales y que conlleva a la pérdida de la capacidad funcional y la disminución de la calidad de vida. En Colombia, la AR ha sido reconocida como una enfermedad de alto costo desde 2009 por la resolución 3974, y en 2015 se estableció un registro administrativo y clínico para las personas diagnosticadas con esta condición con la resolución 1393. Este registro recopila información demográfica, comorbilidades, tratamiento, actividad de la enfermedad y costos asociados tanto al tratamiento como a la incapacidad laboral. Estadísticas de la artritis reumatoide en el país Durante el periodo comprendido entre julio de 2022 y junio de 2023, se reportó el número más alto de casos prevalentes de AR a la Cuenta de Alto Costo, alcanzando la cifra de 119.089. Además, se observó un aumento en el número de casos incidentes, aunque se registró una disminución en 2021 debido a la emergencia sanitaria por COVID-19. Sin embargo, en el último periodo se reportó la mayor cantidad de casos nuevos desde el inicio del seguimiento. Alrededor del 96% de los casos prevalentes no se identificaron dentro de los grupos poblacionales descritos. Sin embargo, entre aquellos que sí se identificaron, la mayoría
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corresponden a personas afrocolombianas, seguidas por la población indígena. Tendencia de los casos incidentes y prevalentes de AR en Colombia, 2017-2022 113.382
120.000 90.135
79.199
81.386
3.414
4.738
4.766
4.382
3.614
5.115
2017
2018
2019
2020
2021
2022
72.478
80.000
Cambio porcentual
Número de casos
100.000
99.858
60.000 40.000 20.000 0 Periodo de seguimiento Casos prevalentes AR
Casos incidentes AR
Fuente: Cuenta de Alto Costo, base de datos de la Resolución 1393 de 2015. Periodo 2022: del 1° de julio de 2021 al 30 de junio de 2022.
66,67
61,40
55,56
na
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37,50
In
67,22
60,62 40,00
Af
ro
co
80,00 70,00 60,00 50,00 40,00 30,00 20,00 10,00 0,00
RO
Colombianos
Porcentaje
Enfermedad que impacta a los
Cobertura del tratamiento con FARME en los casos prevalentes de AR por grupo poblacional
Grupo poblacional Cobertura de FARMEs
Meta (>70%)
Fuente: Cuenta de Alto Costo, base de datos de la Resolución 1393 de 2015. Periodo 2022: del 1° de julio de 2021 al 30 de junio de 2022. FARME: Fármaco antirreumático modificador de la enfermedad
Semaforización de cumplimiento Indicador Alto Medio Cobertura del tratamiento
>70
60-70
Bajo
<60
La artritis reumatoide es una enfermedad que afecta a miles de colombianos y que tiene un impacto significativo en su calidad de vida. Es fundamental seguir trabajando en la concientización, diagnóstico temprano y acceso a tratamientos efectivos para mejorar la situación de las personas que viven con esta enfermedad en el país. Fuente: Artritis reumatoide: enfermedad que impacta a colombianos (consultorsalud.com)
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Ashwagandha Utilizada durante siglos en la medicina ayurvédica, la hierba Ashwagandha está ganando popularidad en los Estados Unidos. Ashwagandha es una medicina ayurvédica tradicional que se cree que ayuda a reducir el estrés y la ansiedad. Se considera un adaptógeno y también puede ayudar con el sueño. Los efectos secundarios son mínimos, pero pueden incluir náuseas.
Ashwagandha se puede tomar en muchas formas, incluidos polvos, cápsulas, gotas líquidas e incluso gomitas. También es un ingrediente de algunas infusiones de hierbas. Independientemente de la forma, el Dr. Yufang Lin, especialista en medicina
Según el informe más reciente del American
integrativa, dijo a la Clínica Cleveland que la
Botanical Council, la ashwagandha fue el
dosis suele ser de 500 mg dos veces al día.
séptimo suplemento más comprado en 2021. Sus ventas aumentaron un 226 % respecto al
Los efectos secundarios suelen ser mínimos,
año anterior, el mayor crecimiento de
aunque a veces las personas pueden
cualquier suplemento.
experimentar malestar gastrointestinal,
Ashwagandha diarrea, náuseas o vómitos.
Un pequeño estudio de investigación de 2019 encontró que los adultos que tomaban
Si tiene una afección tiroidea preexistente, Lin
cápsulas de ashwagandha tenían niveles
recomendó consultar con su médico antes de
reducidos de cortisol, una hormona que se
probar la ashwagandha, ya que la
libera cuando el cuerpo está estresado.
ashwagandha puede provocar hipertiroidismo
También informaron sentirse menos
en personas que ya tienen una tiroides
estresados y dormir mejor.
hiperactiva.
Una revisión de múltiples estudios
También es importante hablar con su
realizada en 2022 también encontró que la
proveedor de atención médica antes de
ashwagandha reducía significativamente la
probar ashwagandha si está embarazada,
ansiedad y el estrés, pero dijo que se
amamantando o tiene una enfermedad
necesitan más estudios sobre la hierba.
autoinmune. Fuente: https://www.insider.com/doctor-takes-supplement-ashwagandha-stress-a nxiety-sleep-2023-10
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Con base en un informe de BCC Research, el mercado
Además, el documento explora los siguientes
mundial de medicamentos antitrombóticos/
puntos:
anticoagulantes, valorado en 29 mil mdd en 2022, alcanzará los 46 mil mdd en 2028.
- Crecimiento del mercado de antitrombóticos por región: si bien América del Norte tiene la
La tasa compuesta anual esperada del mercado
mayor participación del mercado, ha habido
entre 2023 y 2028 es del 7.9%.
mucha actividad entre los fabricantes de medicamentos antitrombóticos en China,
Los impulsores del crecimiento del mercado
India, Brasil e Indonesia.
incluyen una mayor necesidad de medicamentos a medida que aumentan las tasas de obesidad
- Tendencias y pronósticos del mercado: se
en todo el mundo. Para mantenerse al día con
espera que los inhibidores de trombina dominen
la creciente demanda, compañías farmacéuticas
el mercado antitrombótico mundial para fines
globales como Bristol Myers Squibb, Johnson &
de 2028.
Johnson y Sanofi han liderado la investigación y el desarrollo y han invertido mucho en medicamentos
- Actividad de fusiones y adquisiciones: el
anticoagulantes con heparina de bajo peso
informe explora el aumento de fusiones y
molecular (HBPM).
adquisiciones en los últimos cinco años y sus impactos.
El informe titulado “Mercado mundial de fármacos antitrombóticos/anticoagulantes”,
El informe también señala que las enfermedades
ofrece información detallada sobre diversas
trombóticas, las enfermedades vasculares
categorías de medicamentos antitrombóticos,
periféricas, las valvulopatías y otras enfermedades
incluidos inhibidores de trombina, anticoagulantes
cardiovasculares son, en conjunto, la principal
y antiplaquetarios.
causa de muerte en todo el mundo. Fuente: https://enfarma.lat/index.php/noticias/8211-mercado-mundial-de-farmac os-antitromboticos-podria-alcanzar-los-17-mil-mdd-en-los-proximos-seisanos
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