Gaffel News | Edición 18 | Noviembre 2023

Enfermedad que impacta a los

Colombianos Ácido Nuevo director Ashwagandha Fármacos Una hierba que está BempedOico del INVIMA anticoagulantes Molécula del mes

Germán Velásquez asume el cargo

ganando popularidad

EDICIÓN 18• NOVIEMBRE 2023

Con futuro en el mercado mundial

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Ácido BempedOico H

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El ácido bempedoico es un fármaco antihiperlipidémico sin estatinas desarrollado por Esperion Therapeutics para el tratamiento de hipercolesterolemia. Según los resultados positivos del programa de ensayos clínicos CLEAR de fase III, el ácido bempedoico ha sido aprobado en EE. UU. y en la UE como monoterapia (NEXLETOL® en EE. UU., Nilemdo® en la UE) y como combinación en dosis fija con ezetimiba (NEXLIZET® en EE. UU., Nustendi® en la UE).

Características y propiedades del Ácido Bempedoico Nombres alternativos Clase Mecanismo de acción

ESP-55016; ETC-1002 Antihiperlipidémico, ácidos dicarboxílicos, ácidos grasos, molécula pequeña Estimulantes de la proteína quinasa activada por AMP, inhibidores de la ATP citrato (pro S) liasa Ruta de administración Oral Farmacodinámica Inhibidor de la adenosina trifosfato-citrato liasa (ACL) Farmacocinética Media Tmax: 3,5 horas; Cmax: 20,6 µg/mL; AUC: 289,0 µg.h/mL; Aclaramiento CL: 11,2 mL/min; t1/2: 21 h Infección del tracto respiratorio superior, espasmos musculares, hiperuricemia, dolor Efectos adversos de espalda, dolor abdominal o malestar, bronquitis, dolor en las extremidades, anemia, enzimas hepáticas elevadas Código ATC C10A-X15 (Ácido bempedóico) Nombre químico Ácido 8-Hidroxi-2,2,14,14-tetrametilpentadecanedioico

En enero de 2019, Esperion Therapeutics

aprobada para su uso en la UE en este

celebró un acuerdo de licencia con Daiichi

paciente grupo en abril de 2020.

Sankyo Europa que otorga este último los derechos exclusivos para comercializar ácido

Durante los estudios clínicos una combinación

bempedoico y ácido bempedóico/ezetimiba en

de dosis fija de ácido bempedoico y ezetimibe

el Espacio Económico Europeo, incluida Suiza.

redujo significativamente el C-LDL en

Bajo los términos del acuerdo Daiichi Sankyo

comparación con placebo o cualquiera de los

Europa será responsable para su

fármacos en monoterapia cuando se agregó a

comercialización en estos territorios con

la terapia con estatinas máximamente

Esperion Therapeutics como responsable del

tolerada en pacientes con hipercolesterolemia

desarrollo y fabricación. El ácido bempedoico

y alto riesgo de enfermedad cardiovascular. El

recibió su primera aprobación en EE.UU.

tratamiento con 120 o 180 mg de ácido

(como monoterapia el 21 de febrero de 2020 y

bempedoico una vez al día, solo o combinado

en combinación con ezetimibe el 26 de febrero

con ezetimiba, se asoció con mayores

de 2020). En la UE, el ácido bempedoico en

reducciones del C-LDL que ezetimiba sola en

combinación con ezetimibe se aprobó en

pacientes con hipercolesterolemia con y sin

marzo de 2020 para su uso en adultos con

intolerancia a las estatinas en un ensayo doble

hipercolesterolemia primaria (familiar

ciego de fase IIb.

heterocigótica y no familiar) o dislipidemia mixta; ácido bempedoico la monoterapia fue

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Fuente: https://link.springer.com/article/10.1007/s40265-020-01308-w

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Nuevo director del Germán Velásquez asume el cargo El pasado 28 de octubre, el presidente Gustavo

Universidad de la Sorbona. Además, ha sido

Petro designó a Germán Velásquez, filósofo y

reconocido con múltiples doctorados Honoris

magíster en Economía con dos décadas de

Causa por instituciones destacadas como la

experiencia en la Organización Mundial de la

Universidad de Caldas y la Universidad

Salud (OMS), como director del INVIMA.

Complutense de Madrid.

Antes del nombramiento en propiedad, el

Su trayectoria profesional incluye un cargo de

INVIMA tuvo tres directores encargados. El

dirección en un laboratorio farmacéutico

primero de ellos fue el Dr. Francisco Rossi,

estadounidense en Indonesia en 1970.

nombrado por la exministra de salud, Carolina

Posteriormente, en 1989, se unió a la

Corcho y quien estuvo al frente de la agencia

Organización Mundial de la Salud (OMS),

sanitaria hasta el 21 de marzo de este año

donde desempeñó un papel fundamental

cuando presentó su renuncia al cargo.

durante dos décadas. Allí, Germán Velásquez ocupó el cargo de director del Programa de

Tras su salida, se nombró a Mariela Pardo

Medicamentos y Medicina Tradicional,

Corredor, quien ejercía como secretaria

contribuyendo significativamente a la

general del INVIMA antes de ser designada

promoción de la salud a nivel global.

como titular. Recientemente, el Ministerio de Salud había nombrado a Juan Carlos Arias

Germán Velásquez también hizo parte del

Escobar, director técnico de la Dirección de

South Centre, una organización intergubernamental

Cosméticos, Aseo, Plaguicidas, y Productos de

que brinda asesoramiento a 54 naciones en

Higiene Doméstica como tercer director

desarrollo. En dicha institución, desempeñó un

encargado.

papel clave al analizar y apoyar a las delegaciones que participaban en la OMS.

La falta de un nombramiento definitivo en el

Según informes de la revista Semana, también

INVIMA desató una oleada de críticas, en gran

prestó servicios de asesoramiento en

medida por el desabastecimiento de

Mozambique y Malí, en África, colaborando

medicamentos, una situación que todavía no

estrechamente con los Ministerios de Salud en

tiene una solución definitiva.

áreas relacionadas con la salud pública, la economía de la salud y los medicamentos.

Este es el perfil de Germán Velásquez, nuevo director del INVIMA: Germán Velásquez nació en Manizales (Caldas) en 1948. Su formación académica abarca la filosofía, con un máster en economía, y un doctorado en Economía de la Salud de la Fuentes: https://consultorsalud.com/german-velasquez-director-del-invima/ https://as.com/diarioas/2020/04/24/actualidad/1587727813_265795.html

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El 12 de octubre se conmemoró el Día Mundial de la Artritis Reumatoide (AR), una enfermedad crónica inflamatoria sistémica que afecta a las articulaciones sinoviales y que conlleva a la pérdida de la capacidad funcional y la disminución de la calidad de vida.

En Colombia, la AR ha sido reconocida como una enfermedad de alto costo desde 2009 por la resolución 3974, y en 2015 se estableció un registro administrativo y clínico para las personas diagnosticadas con esta condición con la resolución 1393. Este registro recopila información demográfica, comorbilidades, tratamiento, actividad de la enfermedad y costos asociados tanto al tratamiento como a la incapacidad laboral.

Estadísticas de la artritis reumatoide en el país Durante el periodo comprendido entre julio de 2022 y junio de 2023, se reportó el número más alto de casos prevalentes de AR a la Cuenta de Alto Costo, alcanzando la cifra de 119.089. Además, se observó un aumento en el número de casos incidentes, aunque se registró una disminución en 2021 debido a la emergencia sanitaria por COVID-19. Sin embargo, en el último periodo se reportó la mayor cantidad de casos nuevos desde el inicio del seguimiento.

Alrededor del 96% de los casos prevalentes no se identificaron dentro de los grupos poblacionales descritos. Sin embargo, entre aquellos que sí se identificaron, la mayoría

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corresponden a personas afrocolombianas, seguidas por la población indígena.

Tendencia de los casos incidentes y prevalentes de AR en Colombia, 2017-2022 113.382

120.000 90.135

79.199

81.386

3.414

4.738

4.766

4.382

3.614

5.115

2017

2018

2019

2020

2021

2022

72.478

80.000

Cambio porcentual

Número de casos

100.000

99.858

60.000 40.000 20.000 0 Periodo de seguimiento Casos prevalentes AR

Casos incidentes AR

Fuente: Cuenta de Alto Costo, base de datos de la Resolución 1393 de 2015.

Periodo 2022: del 1° de julio de 2021 al 30 de junio de 2022.

66,67

61,40

55,56

na

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e

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M

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ra

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al iz Ra

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no

na

37,50

In

67,22

60,62 40,00

Af

ro

co

80,00 70,00 60,00 50,00 40,00 30,00 20,00 10,00 0,00

RO

Colombianos

Porcentaje

Enfermedad que impacta a los

Cobertura del tratamiento con FARME en los casos prevalentes de AR por grupo poblacional

Grupo poblacional Cobertura de FARMEs

Meta (>70%)

Fuente: Cuenta de Alto Costo, base de datos de la Resolución 1393 de 2015.

Periodo 2022: del 1° de julio de 2021 al 30 de junio de 2022.

FARME: Fármaco antirreumático modificador de la enfermedad

Semaforización de cumplimiento Indicador Alto Medio Cobertura del tratamiento

>70

60-70

Bajo

<60

La artritis reumatoide es una enfermedad que afecta a miles de colombianos y que tiene un impacto significativo en su calidad de vida. Es fundamental seguir trabajando en la concientización, diagnóstico temprano y acceso a tratamientos efectivos para mejorar la situación de las personas que viven con esta enfermedad en el país.

Fuente: Artritis reumatoide: enfermedad que impacta a colombianos (consultorsalud.com)

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Ashwagandha Utilizada durante siglos en la medicina ayurvédica, la hierba Ashwagandha está ganando popularidad en los Estados Unidos.

Ashwagandha es una medicina ayurvédica tradicional que se cree que ayuda a reducir el estrés y la ansiedad.

Se considera un adaptógeno y también puede ayudar con el sueño.

Los efectos secundarios son mínimos, pero pueden incluir náuseas.

Ashwagandha se puede tomar en muchas formas, incluidos polvos, cápsulas, gotas líquidas e incluso gomitas. También es un ingrediente de algunas infusiones de hierbas.

Independientemente de la forma, el Dr. Yufang Lin, especialista en medicina

Según el informe más reciente del American

integrativa, dijo a la Clínica Cleveland que la

Botanical Council, la ashwagandha fue el

dosis suele ser de 500 mg dos veces al día.

séptimo suplemento más comprado en 2021.

Sus ventas aumentaron un 226 % respecto al

Los efectos secundarios suelen ser mínimos,

año anterior, el mayor crecimiento de

aunque a veces las personas pueden

cualquier suplemento.

experimentar malestar gastrointestinal,

Ashwagandha diarrea, náuseas o vómitos.

Un pequeño estudio de investigación de 2019 encontró que los adultos que tomaban

Si tiene una afección tiroidea preexistente, Lin

cápsulas de ashwagandha tenían niveles

recomendó consultar con su médico antes de

reducidos de cortisol, una hormona que se

probar la ashwagandha, ya que la

libera cuando el cuerpo está estresado.

ashwagandha puede provocar hipertiroidismo

También informaron sentirse menos

en personas que ya tienen una tiroides

estresados y dormir mejor.

hiperactiva.

Una revisión de múltiples estudios

También es importante hablar con su

realizada en 2022 también encontró que la

proveedor de atención médica antes de

ashwagandha reducía significativamente la

probar ashwagandha si está embarazada,

ansiedad y el estrés, pero dijo que se

amamantando o tiene una enfermedad

necesitan más estudios sobre la hierba.

autoinmune.

Fuente: https://www.insider.com/doctor-takes-supplement-ashwagandha-stress-a nxiety-sleep-2023-10

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Con base en un informe de BCC Research, el mercado

Además, el documento explora los siguientes

mundial de medicamentos antitrombóticos/

puntos:

anticoagulantes, valorado en 29 mil mdd en 2022, alcanzará los 46 mil mdd en 2028.

- Crecimiento del mercado de antitrombóticos por región: si bien América del Norte tiene la

La tasa compuesta anual esperada del mercado

mayor participación del mercado, ha habido

entre 2023 y 2028 es del 7.9%.

mucha actividad entre los fabricantes de medicamentos antitrombóticos en China,

Los impulsores del crecimiento del mercado

India, Brasil e Indonesia.

incluyen una mayor necesidad de medicamentos a medida que aumentan las tasas de obesidad

- Tendencias y pronósticos del mercado: se

en todo el mundo. Para mantenerse al día con

espera que los inhibidores de trombina dominen

la creciente demanda, compañías farmacéuticas

el mercado antitrombótico mundial para fines

globales como Bristol Myers Squibb, Johnson &

de 2028.

Johnson y Sanofi han liderado la investigación y el desarrollo y han invertido mucho en medicamentos

- Actividad de fusiones y adquisiciones: el

anticoagulantes con heparina de bajo peso

informe explora el aumento de fusiones y

molecular (HBPM).

adquisiciones en los últimos cinco años y sus impactos.

El informe titulado “Mercado mundial de fármacos antitrombóticos/anticoagulantes”,

El informe también señala que las enfermedades

ofrece información detallada sobre diversas

trombóticas, las enfermedades vasculares

categorías de medicamentos antitrombóticos,

periféricas, las valvulopatías y otras enfermedades

incluidos inhibidores de trombina, anticoagulantes

cardiovasculares son, en conjunto, la principal

y antiplaquetarios.

causa de muerte en todo el mundo.

Fuente: https://enfarma.lat/index.php/noticias/8211-mercado-mundial-de-farmac os-antitromboticos-podria-alcanzar-los-17-mil-mdd-en-los-proximos-seisanos

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