Gaffel News | Edición 15 | Agosto 2023

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ENFER MEDA DES HUÉRFANAS

UNA SOLUCIÓN AÚN AUSENTE

psilocibina

Para la anorexia nerviosa

MEdicamentos esenciales

OMS incluye fármacos para Esclerosis Múltiple

Fármacos para la diabetes

Ganan popularidad para múltiples tratamientos

Cantaridina

Es aprobada por FDA para tratar infección cutánea

EDICIÓN 15• AGOSTO 2023

psilocibina

Para la anorexia nerviosa

La anorexia nerviosa, trastorno en el que la persona afectada siente miedo exagerado a la comida o al aumento de peso, podría ser tratada con psilocibina; sustancia alucinógena presente en los populares hongos mágicos.

El artículo titulado “Psilocybin therapy for females with anorexia nervosa: a phase 1, open-label feasibility study” (Terapia con psilocibina para mujeres con anorexia nerviosa: un estudio abierto de viabilidad de fase 1), publicado en la revista Nature Medicine, detalla los resultados de esta novedosa aproximación al tratamiento de un trastorno que, de otro modo, sería resistente a las terapias convencionales.

Los resultados mostraron que la terapia con psilocibina resultó ser segura y bien tolerada por los participantes. Aproximadamente tres meses después de recibir la dosis, los participantes informaron de cambios positivos en su estado, y algunos de ellos mostraron reducciones clínicamente significativas en la psicopatología asociada al trastorno alimentario.

En el artículo, los investigadores destacan la respuesta positiva y significativa a la psilocibina con una sola dosis del tratamiento. En promedio, los cambios en el índice de masa corporal (IMC) no fueron estadísticamente significativos durante la duración del estudio, lo que podría indicar que se requiere la rehabilitación nutricional, incluso cuando se observen mejoras en la psicopatología.

No obstante, se observó una disminución significativa en las preocupaciones por el peso desde el inicio hasta el primer mes y en el seguimiento a los tres meses. En cuanto a los cambios en las preocupaciones alimentarias y la restricción dietética, no se encontraron diferencias significativas; sin embargo, alrededor del tercer mes, estos comportamientos se acercaron a los hallazgos notables (medidas de los investigadores para evaluar los efectos de la sustancia alucinógena)

Sorprendentemente, algunos participantes respondieron de manera positiva con una sola dosis del tratamiento. Además, no se notificaron efectos adversos graves relacionados con el uso de los hongos mágicos como terapia para la anorexia nerviosa.

Fuente:

https://consultorsalud.com/psilocibina-tratamiento-anorexia-nerviosa-est/

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MEDIcamentos esenciales

La OMS ha publicado las nuevas ediciones de las Listas Modelo de Medicamentos Esenciales (EML) y de Medicamentos Esenciales para Niños (EMLc), que incluyen importantes fármacos nuevos para el tratamiento de la esclerosis múltiple (EM), el cáncer, enfermedades infecciosas y afecciones cardiovasculares, entre otras.

Las listas actualizadas tienen como objetivo facilitar un mayor acceso a medicamentos innovadores que muestren claros beneficios clínicos. Estos tratamientos podrían tener un gran impacto en la salud pública a nivel mundial sin poner en peligro los presupuestos de salud de los países de bajos y medianos ingresos.

Enfermedad

Medicamentos para esclerosis múltiple (EM)

Medicamentos cardiovasculares

Enfermedades infecciosas

En 2023, se incluirán tres medicamentos que pueden retrasar o ralentizar su progresión (cladribina, acetato de glatiramer y rituximab) se agregarán a la EML.

Las combinaciones de dosis fijas de varios fármacos (comúnmente llamados ‘polipíldoras’) para la prevención de enfermedades del corazón y los vasos sanguíneos (agentes reductores del colesterol con uno o más agentes reductores de la presión arterial con y sin ácido acetilsalicílico) forman ya parte de la EML.

Los nuevos medicamentos enumerados para enfermedades infecciosas incluyen: Ceftolozano + tazobactam

Pretomanida

Ravidasvir

Anticuerpos monoclonales para la enfermedad del virus del Ébola.

Para la actualización de 2023, el Comité de Expertos de la OMS en Selección y Uso de Medicamentos Esenciales consideró 85 solicitudes, que abarcan más de cien medicamentos y formulaciones. Los cambios recomendados elevan el número total de medicamentos en la EML y EMLc a 502 y 361, respectivamente.

Entre otros nuevos tratamientos para el cáncer y actualización en enfermedades como diabetes, salud mental, medicamentos esenciales para niños y aplicaciones no recomendadas.

Fuente: https://elglobal.es/politica/la-actualizacion-de-medicamentosesenciales-de-la-oms-incorpora-farmacos-contra-la-em/

G A F F E L N E W S
Actualización

El flujo y la disponibilidad de medicamentos esenciales en el país sigue en tela de juicio. Desde pacientes con trastornos mentales y con cáncer, hasta los que padecen de enfermedades raras o huérfanas, sienten esta problemática en su día a día. Entre tanto, la puja por respuestas al Invima no cesa por parte de organizaciones de pacientes y farmacéuticas.

Según el Invima, 10.416 trámites se han atendido en lo corrido del año. Pero para organizaciones como la Federación Colombiana de Enfermedades Raras (Fecoer) estas cifras son, cuando menos, “poco transparentes” y les causa preocupación.

Después de revisar los registros sanitarios vigentes, vencidos, cancelados, negados y en trámite de renovación del Invima se encontró que, a julio de este año, hay 2.685 principios activos en trámite de renovación.

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En Colombia hay registro de 2.236 enfermedades huérfanas, que se caracterizan por ser progresivas y altamente incapacitantes. De estas, según Fecoer, “solo el 10 % tiene tratamiento y para el resto, su única opción son los medicamentos”. Y estas demoras los impactan porque ser candidato para recibir un medicamento depende de la edad y del avance de la enfermedad.

UNA

Lo particular de esta cifra es que hay activos cuyo vencimiento data desde 2013. Entre tanto, 22.079 registros sanitarios están vencidos, 7.283 se encuentran vigentes, 2.351 fueron negados y 1.365 cancelados.

El centro de pensamiento Medicamentos, Información y Poder de la Universidad Nacional sugiere una salida: “innovación en los procesos con una capacidad técnica más alta, más recursos y una apuesta tecnológica fuerte que vaya más allá de la sistematización”. Un buen inicio sería nombrar un director en propiedad, ya que en el Gobierno actual solo han ocupado ese cargo en calidad de encargado.

Lo concreto es que la política farmacéutica y sanitaria del país necesita un norte claro y soluciones para quienes una demora burocrática puede significar la diferencia entre la vida y la muerte.

Fuente: https://www.elcolombiano.com/colombia/escasez-de-medicamentos-denunci an-demoras-de-4-anos-en-registro-sanitario-de-farmacos-para-enfermedade s-huerfanas-LD21995097

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AÚN
SOLUCIÓN

El mes pasado, Novo Nordisk detuvo toda la publicidad de Wegovy™ (semaglutida) en medio de una demanda vertiginosa y escasez de oferta. La razón detrás de la inmensa popularidad de la droga es su eficacia para controlar el peso, un fenómeno que las personas influyentes en las redes sociales promueven con entusiasmo.

Wegovy™ es un agonista del receptor del péptido 1 similar al glucagón (también conocido como agonista del receptor GLP-1 o GLP-1 RA), que obtuvo la aprobación de la FDA como tratamiento para la obesidad en junio de 2021. La mayoría de los otros AR GLP-1 se utilizan para tratar la diabetes mellitus tipo 2 (T2DM).

El mercado de GLP-1 RA está dominado por Novo Nordisk, Eli Lilly, AstraZeneca, Bristol Myers Squibb y GSK. En 2022, algunos de los medicamentos más vendidos en esta categoría fueron Ozempic® de Novo (US$ 8700 millones), Trulicity™ de Lilly y su socio Dainippon Sumitomo (US$ 7700 millones), Victoza® de Novo (US$ 1800 millones) y Rybelsus® (US$ 1800 millones). 1.600 millones). Es probable que Mounjaro™ de Lilly y Wegovy™ de Novo se unan a la lista de éxitos de taquilla muy pronto.

El mercado mundial de AR GLP-1 está creciendo a un ritmo del 9,6 % anual y es probable que aumente de US$ 22 400 millones en 2022 a US$ 55 800 millones en 2032. Según la Federación Internacional de Diabetes, alrededor de 537 millones de adultos viven con diabetes. Se prevé que este número aumente a 643 millones para 2030 y 783 millones para 2045.

$8,7 B (+70%)

$7,7 B (+14%)

$1,8 B (-22%)

$1,6 B (+123%)

Terapias en desarrollo

$0,5 B (Aprobado para diabetes en mayo 2022)

Probable que obtenga aprobacion de la FDA para la perdidad de peso en 2023

Agonistas Duales/Triples: para mejorar los beneficios para los pacientes con diabeten y obesidad

Medicamentos orales para perdida de peso: Los ensayos estan en curso

Fuente: https://www.pharmacompass.com/radio-compass-blog/glp-1-ras-gain-po pularity-as-cure-for-obesity-get-explored-for-nash-cvds

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Top de Agonistas GLP-1R en 2022

Cantaridina Es aprobada por FDA para tratar infección cutánea

La aprobación de la FDA se basó en datos positivos de dos estudios clínicos aleatorios, multicéntricos y doble ciego idénticos de Fase III, CAMP-1 y CAMP-2.

Verrica Pharmaceuticals recibió la aprobación de la FDA para su solución tópica YCANTH™ (cantaridina) para tratar el molusco contagioso (molusco) en pacientes adultos y pediátricos a partir de los dos años.

El molusco contagioso afecta entre el 5 y el 16 % de los niños menores de 16 años, principalmente aquellos con dermatitis atópica. Es frecuente en pacientes inmunosuprimidos, especialmente aquellos con SIDA. Se manifiesta como pápulas eucrómicas, umbilicadas, pequeñas, localizadas frecuentemente en la cara y los pliegues. Se transmite por contacto directo con la piel o por fómites (vector pasivo) y, en los niños, se presenta autoinoculación.

La cantaridina, anteriormente conocido como VP-102, es un producto combinado de fármaco y dispositivo que consta de una formulación de cantaridina que se entrega a través de un aplicador de un solo uso para dirigir con precisión la dosificación tópica y la administración dirigida.

Ambos evaluaron la eficacia y seguridad de la cantaridina frente a placebo en pacientes con molusco. Un número significativo de pacientes que recibieron cantaridina lograron el criterio principal de valoración que era la eliminación completa de todas las lesiones de molusco tratables.

Estos estudios encontraron que la eliminación completa de todas las lesiones fue mayor en el grupo de VP-102 en comparación con el vehículo en todas las regiones del cuerpo.

Verrica es la primera empresa en desarrollar un aplicador patentado y una formulación de cantaridina que permite una administración tópica segura, eficaz y precisa, y la primera empresa en obtener con éxito la aprobación de la FDA después de realizar rigurosos ensayos clínicos, evaluar el uso seguro y eficaz de un producto a base de cantaridina para el tratamiento del molusco contagioso.

Fuente:

https://www.pharmexec.com/view/fda-offers-approval-of-ycanth-verrica-s-mol luscum-treatment

https://revista.asocolderma.org.co/index.php/asocolderma/article/view/304

https://www.empr.com/home/news/ycanth-a-drug-device-combo-for-molluscu m-contagiosum-gets-approval/

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