Gaffel News | Edición 08 | Diciembre 2022

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E D I C I Ó N 0 8 • 2 0 2 2 DICIEMBRE Espironolactona y su uso en dermatología Fibrosis pulmonar Nobel de química 2022 INVIMA Puntos claves de la “reestructuración” Fármaco experimental contra el cáncer podría ser e caz para su tratamiento

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Las autoridades sanitarias del país trabajan en miras de una nueva lógica que les permita llevar a cabo un programa, al parecer, más social y enfocado en la ciudadanía.

Ahora, los cambios parecen tomarse al Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima). De hecho, la semana pasada fue la primera reunión del director de la institución, Francisco Rossi, con gremios del sector salud para socializar una propuesta de renovación del Invima.

Según la entidad, la idea es construir una hoja de ruta para hacer estos cambios de manera colaborativa, con todos los actores implicados.

La reunión, en la que participó la ministra de Salud y Protección Social, Carolina Corcho, estuvo liderada por Rossi, quien dio algunos detalles sobre los puntos claves en este proceso.

Una de las diapositivas que más llamó la atención en la presentación del director fue justamente la de los "Elementos para la reestructuración del Invima", en la que se contemplaban los siguientes puntos:

Reducción del peso relativo de los registros sanitarios.

Énfasis en la vigilancia en el comercio. sanitarios.

Simplificación, agilización y modernización del registro, incluyendo su supresión en algunos productos como alimentos de bajo riesgosanitarios.

Regulaciones sanitarias orientadas a las necesidades locales sin imposición internacional de estándares. sanitarios.

Sistema de información amigable, interoperable y articulado a los sistemas de información del sector.

Planta de personal: carrera administrativa, salarios competitivos, meritocracia.

En palabras del director Rossi, citado por el Invima en su cuenta de Twitter: “el Invima cuenta con muy buena imagen institucional a nivel internacional, gracias a los procesos regulatorios de calidad; sin embargo, a nivel nacional se necesita adaptar los procedimientos a las necesidades locales”.

Así las cosas, se espera que el Invima avance paulatinamente en este proceso, en el que espera socializar y trabajar de la mano de los gremios del sector salud.

Fuente: https://www.eltiempo.com/salud/puntos-claves-de-la-reestructuracion-que-quieren-hacer-en-el-invima-723869

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Otorgado a desarrolladores de producción de moléculas

NOBEL DE QUÍMICA 2022

Los investigadores Carolyn Bertozzi, Morten Meldal y Barry Sharpless han sido designados por la academia sueca como ganadores del Premio Nobel de Química de 2022, en reconocimiento a su trabajo en el desarrollo de un nuevo modelo para la producción de moléculas, que afecta, entre otros sectores a la producción de fármacos.

El trabajo de estos investigadores se relaciona con la denominada ‘química clik’ en la que a partir de combinaciones de piezas moleculares más pequeñas se formas nuevos compuestos de una manera rápida y eficiente. Actualmente el concepto está presente en la producción de diversos materiales.

catalizada por cobre, que actualmente se utiliza en la producción de fármacos.

Carolyn Bertozzi llevo el concepto a las células vivas al medir azúcares de la superficie de las células (los glicanos, potenciales marcadores biológicos del cáncer) y desarrolló para ello unas reacciones de química clik que funcionaban dentro de los organismos vivos.

Este concepto fue desarrollado por Barry Sharpless, del Instituto de Investigación Scripss, que recibe su segundo Nobel y posteriormente, junto a Morten Meldal desarrollaron la cicloadición alquinoazida

“Estas reacciones se utilizan ahora de manera global para explorar células y rastrear procesos biológicos. Gracias a las reacciones bioortogonales, los investigadores han mejorado medicamentos contra el cáncer que se están ensayando en ensayos clínicos”, ha destacado la academia sueca en un comunicado. “La química del clik y las reacciones bioortogonales han llevado a la química a la era del funcionalismo, con un enorme beneficio para la humanidad”, sentencia la institución.

Fuente: https://diariofarma.com/2022/10/05/el-nobel-de-quimica-recae-los-nuevos-modelos-de-produccion-de-farmacos res-ha-bajado-mas-de-60-colombia-y-mundo-CH18868208

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IBROSIS PULMONAR

Los investigadores han demostrado que el medicamento Saracatinib se muestra prometedor como tratamiento para la fibrosis pulmonar idiopática (FPI). Saracatinib funcionó tan bien o mejor que dos medicamentos aprobados para reducir la cicatrización de tejidos en modelos preclínicos de FPI, según el estudio publicado en el American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine. Investigadores de National Jewish Health, Mount Sinai Ichan School of Medicine, Yale School of Medicine y AstraZeneca colaboraron en la investigación, que identificó el tratamiento de terapia oral basado en un enfoque computacional novedoso que analizó varios medicamentos desarrollados para otras enfermedades.

Nintedanib y Pirfenidona han sido aprobados previamente por la FDA para retardar la progresión de la enfermedad. Al evaluar 32 terapias separadas, ya desarrolladas para otras afecciones, los investigadores identificaron al Saracatinib como el mejor candidato. Descubrieron que Saracatinib reducía la respuesta fibrótica en células obtenidas de tejido pulmonar normal así como de tejido pulmonar IPF. Además, encontraron que Saracatinib redujo el colágeno y otras medidas de cicatrización pulmonar tanto o más que Nintedanib y Pirfenidona.

Tras los hallazgos, se lanzó un ensayo de fase 1/2, llamado "STOP-IPF" que está probando Saracatinib contra un placebo en adultos con FPI. Se espera que el ensayo se complete en un año.

La FPI es una afección progresiva en la que los pulmones se cicatrizan y la respiración se vuelve cada vez más difícil. Afecta a unas 50.000 personas en los EE. UU. cada año y actualmente es incurable.

En las personas con FPI, los diminutos sacos de aire de los pulmones se dañan y se cicatrizan cada vez más, lo que dificulta que el oxígeno llegue a la sangre.

Fuente: https://www.worldpharmanews.com/research/6159-experimental-cancer-drug-could-be-effective-in-treating-idiopathic-pulmonary-fibrosis

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ármaco experimental contra el cáncer podría ser eficaz para su tratamiento
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Espironolactona

En dermatología

Espironolactona es un esteroide sintético que se administra por vías oral, funciona como antagonista competitivo de los receptores de mineralocorticoesteroides, el cual se sintetizó inicialmente como un diurético, es estructuralmente similar a la progesterona y como tal, tiene propiedades antiprogesterona y antiandrogénicas, disminuyendo la producción y bloqueando el efecto de los andrógenos.

El uso de Espironolactona está aprobado en insuficiencia cardiaca, hipertensión arterial, edema asociado a cirrosis hepática o síndrome nefrótico e hiperaldosteronismo primario. En dermatología no existen indicaciones aprobadas, sin embargo, se ha utilizado fuera de indicación en acné, hirsu tismo, hidradenitis supurativa y alopecia androgénica femenina.

La Espironolactona detiene la conversión de androstenediona en testosterona. También puede inhibirla conversión de testosterona en dihidrotestosterona. Además puede aumentar la globulina fijadora de hormonas esteroides. Juntos, estos mecanismos de acción dan como resultado una reducción

entre 30% y 50% en la excreción de sebo. La dosis recomendada es entre 50 y 100 mg diarios. Se han reportado casos con buenos resultados usando una dosis de 200 mg diarios, sin embargo, hay que tener en cuenta que los efectos adversos dependen de la dosis; su uso durante el embarazo se encuentra contraindicado y no se recomienda la terapia en hombres, ya que produce disminución de la libido y ginecomastia (aumento en la cantidad de tejido de las glándulas mamarias en niños u hombres).

El hirsutismo se define como el crecimiento excesivo de vello terminal que afecta aproximadamente a 5% y 10% de las mujeres en edad reproductiva y presenta un patrón de distribución en zonas andrógeno-dependientes (mentón, cuello, región malar, areolas, tórax, región periumbi lical, muslos y espalda), puede ser muslos y

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espalda), puede ser el signo inicial de exceso de andrógenos, cuyas manifestaciones cutáneas también pueden incluir acné y calvicie de patrón masculino. El uso de Espironolactona en pacientes con hirsutismo en dosis de 100 mg/día ha mostrado una asociación estadísticamente significativa en la reducción del crecimiento, diámetro y densidad del cabello, incluso una dosis de Espironolactona de 200 mg/día durante seis meses mantiene el efecto un año después del tratamiento, con efectos adversos mínimos.

Los efectos adversos más comunes con el uso de espironolactona en diversas enfermedades son dosis-dependientes y comprenden irregularidades mestru ales, mareos, fatiga, mastalgia y diuresis.

Espironolactona no es un fármaco recomendado en hombres debido al potencial desarrollo de ginecomastia, es contraindicado en mujeres embarazadas, ya que puede feminizar al feto masculino (categoría C de la FDA) y debe ser utilizado con precaución.

Fuente: https://diariofarma.com/2022/10/05/el-nobel-de-quimica-recae-los-nuevos-modelos-de-produccion-de-farmacos res-ha-bajado-mas-de-60-colombia-y-mundo-CH18868208

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