Gaffel News | Edición 01 | Abril 2021

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LA CRISIS DE LA ESCASEZ DE CONTENEDORES

La caída de las importaciones tras la pandemia provocó un enorme desequilibrio en la demanda y oferta de contenedores

BPM

Certificación de Buenas Prácticas de Manufactura para el 2021

DEXLANSOPRAZOL

Producto del Mes

EDICIÓN 01 • ABRIL 2021

CONTENEDORES LA CRISIS DE LA ESCASEZ La pandemia provocó un enorme desequilibrio en la demanda y oferta de contenedores

Si las exportaciones son el sustento de una economía, los contenedores marítimos son el sustento de las exportaciones. Se estima que hay más de 17 millones de contenedores (20 y 40 pies) circulando a nivel mundial y más de 5300 embarcaciones que manejan exclusivamente carga de contenedores. Más del 85 por ciento del comercio mundial se realiza en contenedores.

El sistema de transporte global está experimentando actualmente una crisis única e inesperada. La extraordinaria cascada de eventos causados por la pandemia ha provocado una grave crisis de escasez de contenedores. Esta situación se puede clasificar como global, ya que la falta de contenedores tiene un efecto en cascada a lo largo de todas las cadenas de suministro, perturbando fundamentalmente el comercio internacional. La falta de contenedores en las ubicaciones correctas durante la fase de recuperación tuvo un impacto masivo en las tarifas.

Los fabricantes de contenedores chinos, que dominan el mercado, están cobrando 2.500 dólares por un contenedor nuevo, frente a los 1.600 dólares del año pasado. En los seis meses anteriores, las tarifas de alquiler de contenedores también han aumentado en un 50%.

La crisis ha surgido por cuatro razones principales. En primer lugar, por una disminución en el número de contenedores disponibles, en segundo lugar, porque la mayoría de los puertos estaban congestionados al sufrir una reducción de la mano de obra, en tercer lugar, por una caída en el número de buques en operación y, en cuarto lugar, por cambios importantes en las tendencias de compra de los consumidores.

Investigaciones recientes predicen que la escasez de contenedores y los altos costos de flete afectarían a los exportadores durante la primera mitad de 2021 y agregan que posiblemente la crisis de los contenedores se resolverá en la segunda mitad de Los participantes del mercado declaran que el costo 2021, ya que la vacunación Covid-19 en EE. UU. y de transporte ha aumentado de aproximadamente $ Europa ha elevado los niveles de exportaciones de 1,500 USD a $ 6,000- $ 9,000 USD por contenedor en Occidente. febrero de este año. La escasez de contenedores también eleva los precios de los nuevos contenedores, ya que los fabricantes conocen la demanda de cobrar Fuente: https://www.hellenicshippingnews.com/isworldwide-container-shortage-crisis-for-long/ más.

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El bloqueo en el Canal de Suez y el suministro global El bloqueo en el Canal de Suez aumentará aún más los precios de los envíos mundiales y además sumará posibles retrasos en ciertos envíos. La situación es solo la última sacudida a una cadena de suministro global afectada desde el inicio de la pandemia, exacerbando una escasez de espacio para contenedores que ya había disparado los precios de envío durante el último año. El bloqueo provocó que algunas embarcaciones cambiaran su ruta alrededor de la punta de África y provocó una acumulación de al menos 367 barcos esperando para transitar por el canal. El desvío alrededor del Cabo de Buena Esperanza agrega 3,100 millas a los viajes de los barcos y les cuesta cientos de miles de dólares en combustible y otros costos.

Fuente: https://www.ctvnews.ca/business/suez-canalblockage-could-lead-to-delays-higher-shipping-pricesexperts-say-1.5367037

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CERTIFICACIÓN BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA

para el 2021

Mediante la Resolución 2190 de 2020 emitida recientemente por el Ministerio de Salud, el Gobierno Nacional busca establecer el mecanismo para el cumplimiento de las validaciones de los procesos de manufactura de los fabricantes de medicamentos estériles y no estériles.

En este sentido, pretende modificar también los plazos para que las entidades que tengan que certificarse en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) ante el INVIMA lo puedan hacer, sin que se comprometa la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos.

Según el documento, para los fabricantes de medicamentos estériles, el cumplimiento de las validaciones de los procesos de manufactura como requisito para la obtención de la certificación de BPM cuando se soliciten por primera vez o por ampliación, deberán desarrollarse de manera escalonada de acuerdo con un enfoque de riesgo sanitario, para lo cual necesario elaborar un protocolo general de validación y un cronograma de los productos a validar con fechas de cumplimiento.

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Para las renovaciones, deberán presentar una validación para un producto por forma farmacéutica con lotes industriales, cuando sea el caso.

El Invima, durante el término aquí previsto, brindará asistencia técnica y difusión sobre el cumplimiento de los requisitos para la obtención del certificado de BPM. Así mismo, realizará seguimiento a los protocolos generales de validaciones de procesos de manufactura, y sus cronogramas, dispuestos en los artículos 5 y 6 de la presente resolución, de conformidad con los lineamientos que para el efecto defina esa entidad.

Fuente: http://normograma.invima. gov.co/normograma/docs/resolucion _minsaludps_2190_2020.htm

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D E X L A N S O P R A Z O L PRODUCTO DEL MES

Los inhibidores de la bomba de protones (IBP) se utilizan ampliamente para tratar trastornos relacionados con la secreción del ácido gástrico. Desde que el omeprazol entró por primera vez en el mercado en 1989 se han aprobado un flujo constante de IBP, hasta que este tipo de productos llegó a ser en uno de los más recetados. Aunque los IBP han demostrado ser eficaces y bien tolerados en un gran grupo de pacientes, la demanda de tratamientos que puedan manejar mejor los síntomas relacionados con el ácido gástrico sigue siendo alta, especialmente en la población de pacientes que no responde bien a los IBP aprobados.

Dexlansoprazol cápsulas de liberación retardada (Dexilant®; Takeda Pharmaceuticals, Deerfield, IL) se desarrolló como el único IBP con un mecanismo dual de liberación del activo para satisfacer esta demanda.

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El producto en cápsula contiene 2 tipos de gránulos con recubrimiento entérico.

El recubrimiento entérico asegura que no se libere fármaco en el ácido gástrico; como resultado, el fármaco está protegido de la degradación inducida por ácidos.

Cada cápsula contiene 2 tipos de gránulos, cada uno con un recubrimiento que se disuelve a diferentes niveles de pH. La formulación proporciona 2 liberaciones pulsátiles, una en el intestino delgado superior y otra en la parte inferior del intestino, dando una exposición plasmática prolongada.

Fuente: Grady H. Development of Dexlansoprazole Delayed-Release Capsules, a Dual Delayed-Release Proton Pump Inhibitor. J Pharm Sci. 2019 Nov;108(11):3496-3501

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