UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA Calidad, Pertinencia y Calidez UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA CÁTEDRA DE ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS Docente: Bioq. Carlos Alberto García González, Ms. Estudiante: José Luis Gomezcoello Quichimbo Curso: Noveno semestre “B” DIARIO DE CLASE N° 13
Practica: Evaluación De Calidad De Formas Farmacéuticas Líquidas
GLUCONATO DE CALCIO
Laboratorio: Sanderson S.A
Principio activo: Gluconato de Calcio
Concentración: 10%/10ml
Forma farmacéutica: Liquida. Solución Inyectable
Lote: 75LI1995
El Gluconato de calcio en solución al 10% es la presentación del calcio más utilizado en el tratamiento de la hipocalcemia
El calcio es un elemento imprescindible en la formación de los huesos y los dientes
USO CLINICO Tratamiento de hipocalcemia aguda (tetania hipocalcémica). Restaurador electrolítico durante la nutrición parenteral. Coadyuvante en reacciones alérgicas agudas y anafilácticas.
Esta forma de calcio es superior al del lactato de calcio, aunque sólo contiene 0,93% (930 mg/100ml) de iones de calcio.
REACCIONES ADVERSAS
Sensacion de calor
Mareos
Nauseas
Rash
CONTRAINDICACIONES
Hipercalcemia
hipercalcinuria
Disfuncion renal
Sarcoidosis
DETERMINACION DEL CONTENIDO EXTRAIBLE
Procedimiento
Seleccionar uno o más envases si el volumen es mayor o igual a 10 ml, tres o más envases si es mayor a 3 ml y menor a 10 ml, y cinco o más envases si es menor o igual a 3 ml. Extraer individualmente el contenido de cada uno de los envases seleccionados con una jeringa hipodérmica seca cuya capacidad no exceda tres veces el volumen a ser medido Eliminar las burbujas de aire de la jeringa y de la aguja.
Verter el contenido de la jeringa sin vaciar la aguja en una probeta graduada y de capacidad tal que el volumen a medir ocupe por lo menos el 40% de su volumen.
RESULTADOS CONTENIDO EN PROBETA
CONTENIDO DECLARADO
CONTENIDO DE EXCESO
10.5 mL
10 mL
0.5 mL
MUESTRA 2 Lab. BIOSANO S. A
10.3 mL
10 mL
0.3 mL
PROMEDIO
10.4 mL
10 mL
0.4 mL
MUESTRA 1 Lab. SANDERSON S. A
FARMACOPEA
Conclusión: Según lo obtenido en la práctica el exceso de contenido del envase, fue de 0,4ml; valor que no es permitido según la Farmacopea Argentina 7ma Ed. Vol I. para un Volumen declarado de 10mL para esta solución inyectable. Esto se pudo haber dado, porque quedo contenido en las paredes de la probeta. ANEXO
Estudiante José Luis Gomezcoello Quichimbo 0706024544