UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA Calidad, Pertinencia y Calidez UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA CÁTEDRA DE ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS Docente: Bioq. Carlos Alberto García González, Ms. Estudiante: José Luis Gomezcoello Quichimbo Curso: Noveno semestre “B” DIARIO DE CLASE N° 20
Unidad III: Métodos analíticos, micro analíticos, biológico, físicos y químicos en el control de calidad, inspección y muestreo ENSAYOS FISICOS
Caracteres Organolépticos
• Valoración cualitativa que se realiza sobre una muestra basada exclusivamente en la valoración de los sentidos
Tamaño de particula
• Las Farmacopeas exigen un límite del tamaño de partículas entre 60µm. a 200µm.
Extensibilidad
• Se entiende su capacidad para ser aplicada y distribuida uniformemente sobre la piel
Poder adherente
• Es una prueba que se realiza para determinar calidad de pegarse o de permanecer fijado con firmeza .
Peso del contenido del envase
• Este control se efectúa para verificar el llenado correcto de los envases.
Termorresistencia
• Sirve para ajuiciar la capacidad de almacenamiento en zonas climáticas sometidas a cambios marcados y constantes
} ENSAYOS QUIMICOS
Los ensayos químicos se los realiza especialmente a las formas que contienen excipientes grasos
ENSAYOS BIOLOGICOS
Se emplean para determinar si se producen reacciones no deseadas para la piel y la absorción per. Cutánea
Prueba de Irritación
Prueba de sensibilizacion
Prueba fotosensibilizacion
• Se determina la irritación primaria que causan estos
• Se la realiza para determinar el grado de sensibilización ante un determinado producto de uso tópico
• La luz del sol también exalta el efecto de sensibilización de ciertas drogas
ENSAYOS BIOLOGICOS
Este ensayo se lo realiza para determinar que no exista contaminación por gérmenes extraños en el preparado farmacéutico
Este ensayo se aplica especialmente para el control de bacterias que puedan contaminar el preparado farmacéutico
Esterilidad Se utilizan para actuar sobre heridas abiertas o sobre la piel dañada, en tal caso deben de esterilizarse
Estabilidad Este ensayo es para determinar el tiempo y las condiciones bajo las cuales el medicamento es estable.
MOLIENDA
En la industria farmacéutica las materias primas de las que se parte
Para elaborar algún medicamento suelen tener untamaño de partícula demasiado grande
Como para darle uso; debido a esto, es común la reducción de tamaño.
La manera más empleada para la subdivisión de partículas sólidas grandes en partículas más pequeñas es la trituración y la molienda.
El término molienda, se refiere a la pulverización y a la desinte gración del material sólido A pesar de implicar sólo una transformación física de la materia sin alterar su naturaleza Es de suma importancia en diversos procesos industriales
La molienda es una operación unitaria que reduce el volumen promedio de las partículas de una muestra sólida
La reducción se lleva a cabo dividiendo o fraccionando la muestra por medios mecánicos hasta el tamaño deseado
Los métodos de reducción más empleados en las máquinas de molienda son compresión, impacto, frotamiento de cizalla ycortado.
EQUIPOS PARA MOLINADO
LABORATORIOS
INDUSTRIAS
Las principales clases de máquinas para molienda son:
Molinos (Intermedios y Finos).
Trituradores (gruesos y finos)
Molinos Cortadores y Cortadores de Cuchillas
La operación de molienda se realiza en varias etapas:
La primera etapa consiste en fraccionar sólidos de gran tamaño.
La segunda etapa sirve para reducir el tamaño con más control, manejándose tamaños intermedios y finos.
Estudiante José Luis Gomezcoello Quichimbo 0706024544