24th CONGRESS EUROPEAN SOCIETY OF PEDIATRIC DERMATOLOGY (BRUSSELS) :
• URGENCES
• DERMOSCOPIE
• CHEVEUX ET ONGLES
• NOIR-JAUNE-ROUGE
DERMATOSES BULLEUSES :
DB AUTO-IMMUNES DE L’ENFANT ET DIAGNOSTICS DIFFÉRENTIELS
ACNE : INNOVATIONS ET TECHNOLOGIES ÉMERGENTES
MICROBIOME : DE LA CARTOGRAPHIE À LA CLINIQUE
BEST-OF DERMACTU : PSORIASIS PÉDIATRIQUE : REVUE DES TRAITEMENTS
L'INNOVATION MÉDICAMENTEUSE CIBLÉE,
24th CONGRESS EUROPEAN SOCIETY OF PEDIATRIC DERMATOLOGY (BRUSSELS) :
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• DERMOSCOPIE
• CHEVEUX ET ONGLES
• NOIR-JAUNE-ROUGE
DERMATOSES BULLEUSES :
DB AUTO-IMMUNES DE L’ENFANT ET DIAGNOSTICS DIFFÉRENTIELS
ACNE : INNOVATIONS ET TECHNOLOGIES ÉMERGENTES
MICROBIOME : DE LA CARTOGRAPHIE À LA CLINIQUE
BEST-OF DERMACTU : PSORIASIS PÉDIATRIQUE : REVUE DES TRAITEMENTS
L'INNOVATION MÉDICAMENTEUSE CIBLÉE,
Otezla® 10 mg, 20 mg and 30 mg film-coated tablets 1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT: Otezla 10 mg film-coated tablets. Otezla 20 mg film-coated tablets. Otezla 30 mg film-coated tablets. 2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION: Otezla 10 mg film-coated tablets: Each film- coated tablet contains 10 mg of apremilast. Excipient(s) with known effect:Each film-coated tablet contains 57 mg of lactose (as lactose monohydrate). Otezla 20 mg film-coated tablets: Each film-coated tablet contains 20 mg of apremilast. Excipient(s) with known effect: Each film-coated tablet contains 114 mg of lactose (as lactose monohydrate). Otezla 30 mg film-coated tablets: Each film-coated tablet contains 30 mg of apremilast. Excipient(s) with known effect: Each film-coated tablet contains 171 mg of lactose (as lactose monohydrate). For the full list of excipients, see section 6.1. 3.
PHARMACEUTICAL FORM: Film-coated tablet (tablet). Otezla 10 mg film-coated tablets: Pink, diamond shaped 10 mg film-coated tablet of 8 mm length with “APR” engraved on one side and “10” on the opposite side. Otezla 20 mg film-coated tablets: Brown, diamond shaped 20 mg film-coated tablet of 10 mm length with “APR” engraved on one side and “20” on the opposite side. Otezla 30 mg film-coated tablets: Beige, diamond shaped 30 mg film-coated tablet of 12 mm length with “APR” engraved on one side and “30” on the opposite side. 4. CLINICAL PARTICULARS: 4.1 Therapeutic indications: Psoriatic arthritis: Otezla, alone or in combination with Disease Modifying Antirheumatic Drugs (DMARDs), is indicated for the treatment of active psoriatic arthritis (PsA) in adult patients who have had an inadequate response or who have been intolerant to a prior DMARD therapy (see section 5.1). Psoriasis: Otezla is indicated for the treatment of moderate to severe chronic plaque psoriasis (PSOR) in adult patients who failed to respond to or who have a contraindication to, or are intolerant to other systemic therapy including cyclosporine, methotrexate or psoralen and ultraviolet-A light (PUVA). Paediatric psoriasis: Otezla is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in children and adolescents from the age of 6 years, and weighing at least 20 kg who are candidates for systemic therapy. Behçet’s disease: Otezla is indicated for the treatment of adult patients with oral ulcers associated with Behçet’s disease (BD) who are candidates for systemic therapy. 4.2 Posology and method of administration: Treatment with Otezla should be initiated by specialists experienced in the diagnosis and treatment of psoriasis, psoriatic arthritis or Behçet’s disease. Posology: Adult patients with psoriatic arthritis, psoriasis, or Behçet’s disease: The recommended dose of apremilast for adult patients is 30 mg taken orally twice daily. An initial titration schedule is required as shown below in table 1. Table 1. Dose titration schedule for adult patients: Day 1: AM: 10 mg; Day 2: AM: 10 mg. PM: 10 mg; Day 3: AM: 10 mg. PM: 20 mg; Day 4: AM: 20 mg. PM: 20 mg; Day 5: AM: 20 mg. PM: 30 mg; Day 6 & thereafter: AM: 30 mg. PM: 30 mg. Paediatric patients with moderate to severe plaque psoriasis: The recommended dose of apremilast for paediatric patients 6 years of age and older with moderate to severe plaque psoriasis is based on body weight. The recommended dose of apremilast is 20 mg taken orally twice daily for paediatric patients who weigh from 20 kg to less than 50 kg, and 30 mg taken orally twice daily for paediatric patients who weigh at least 50 kg, following the initial titration schedule shown below in table 2. Table 2. Dose titration schedule for paediatric patients: Body weight of 20 kg to less than 50 kg: Day 1: AM: 10 mg; Day 2: AM: 10 mg. PM: 10 mg; Day 3: AM: 10 mg. PM: 20 mg; Day 4: AM: 20 mg. PM: 20 mg; Day 5: AM: 20 mg. PM: 20 mg; Day 6 & thereafter: AM: 20 mg. PM: 20 mg. Body weight of 50 kg or more: Day 1: AM: 10 mg; Day 2: AM: 10 mg. PM: 10 mg; Day 3: AM: 10 mg. PM: 20 mg; Day 4: AM: 20 mg. PM: 20 mg; Day 5: AM: 20 mg. PM: 30 mg; Day 6 & thereafter: AM: 30 mg. PM: 30 mg. All indications (psoriasis in adults and children, psoriatic arthritis, Behçet’s disease): No re- titration is required after initial titration. The recommended twice daily apremilast dose should be taken approximately 12 hours apart (morning an evening), with no food restrictions. If patients miss a dose, the next dose should be taken as soon as possible. If it is close to the time for their next dose, the missed dose should not be taken and the next dose should be taken at the regular time. During pivotal trials the greatest improvement was observed within the first 24 weeks of treatment for PsA and PSOR and within the first 12 weeks of treatment for BD. If a patient shows no evidence of therapeutic benefit after this time period, treatment should be reconsidered. The patient’s response to treatment should be evaluated on a regular basis. Special populations: Elderly patients: No dose adjustment is required for this patient population (see sections 4.8 and 5.2). Patients with renal impairment: Adult patients with psoriatic arthritis, psoriasis, or Behçet’s disease: No dose adjustment is needed in adult patients with mild and moderate renal impairment. The dose of apremilast should be reduced to 30 mg once daily in adult patients with severe renal impairment (creatinine clearance of less than 30 mL per minute estimated by the Cockcroft-Gault equation). For initial dose titration in this group, it is recommended that apremilast be titrated using only the AM schedule listed in table 1 and the PM doses be skipped (see section 5.2). Paediatric patients with moderate to severe psoriasis: No dose adjustment is needed in paediatric patients 6 years of age and older with mild or moderate renal impairment. In paediatric patients 6 years of age and older with severe renal impairment (creatinine clearance of less than 30 mL per minute estimated by the Cockroft–Gault equation), dose adjustment is recommended. The apremilast dose should be reduced to 30 mg once daily for paediatric patients who weigh at least 50 kg and to 20 mg once daily for paediatric patients who weigh 20 kg to less than 50 kg. For initial dose titration in these groups, it is recommended that apremilast be titrated using only the AM schedule listed in table 2 above for the appropriate body weight category and the PM doses be skipped. Patients with hepatic impairment: No dose adjustment is necessary for patients with hepatic impairment (see section 5.2). Paediatric population: The safety and efficacy of apremilast have not been established in children with moderate to severe plaque psoriasis below the age of 6 years or with a body weight less than 20 kg, or in other paediatric indications. No data are available. Method of administration: Otezla is for oral use. The film-coated tablets should be swallowed whole, and can be taken either with or without food. 4.3 Contraindications: Hypersensitivity to the active substance(s) or to any of the excipients listed in section 6.1. Pregnancy (see section 4.6). 4.8 Undesirable effects: Summary of the safety profile: The most commonly reported adverse reactions with apremilast in adults with PsA and PSOR are gastrointestinal (GI) disorders including diarrhoea (15.7%) and nausea (13.9%). The other most
Otezla®, the first and only oral PDE4-inhibitor on the market for patients with PSO or PsA, is well tolerated and requires no dose adjustment (except in severe renal impairment), monitoring or analytical screening.1-3,a
CHOOSE EFFICACY & SIMPLICITY1-6
APREMILAST IN PATIENTS WITH PSO or PsA with or without CARDIOMETABOLIC COMORBIDITIES1-6 in the treatment of years of EXPERIENCE9 >10
Experts consider apremilast a suitable option in the treatment of the psoriatic patient*# and presence of comorbidities1,7,8 TREATED WITH PATIENTS 1.000.000
commonly reported adverse reactions include upper respiratory tract infections (8.4%), headache (7.9%), and tension headache (7.2%) and are mostly mild to moderate in severity. The most commonly reported adverse drug reactions with apremilast in adults with BD are diarrhoea (41.3%), nausea (19.2%), headache (14.4%), upper respiratory tract infection (11.5%), upper abdominal pain (8.7%), vomiting (8.7%) and back pain (7.7%) and are mostly mild to moderate in severity. The gastrointestinal adverse reactions generally occurred within the first 2 weeks of treatment and usually resolved within 4 weeks. Hypersensitivity reactions are uncommonly observed (see section 4.3). Tabulated list of adverse reactions: The adverse reactions observed in adult patients treated with apremilast are listed below by system organ class (SOC) and frequency for all adverse reactions. Within each SOC and frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness. The adverse drug reactions were determined based on data from the apremilast clinical development programme and post-marketing experience in adult patients. The frequencies of adverse drug reactions are those reported in the apremilast arms of the four Phase III studies in PsA (n = 1,945) or the two Phase III studies in PSOR (n = 1184), and in the phase III study in BD (n = 207) The highest frequency from either data pool is represented in table 3. Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to <1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to <1/100); rare (≥ 1/10,000 to <1/1,000); not known (cannot be estimated from the available data). Table 3. Summary of adverse reactions in psoriatic arthritis (PsA), psoriasis (PSOR) and Behçet’s disease (BD) : System Organ Class, Frequency, Adverse reaction. Infections and infestations: Very Common: Upper respiratory tract infectiona; Common: Bronchitis, Nasopharyngitis*. Immune system disorders: Uncommon: Hypersensitivity. Metabolism and nutrition disorders: Common: Decreased appetite*. Psychiatric disorders: Common: Insomnia, Depression; Uncommon: Suicidal ideation and behaviour. Nervous system disorders: Very common: Headache*,a; Common: Migraine*, Tension headache*. Respiratory, thoracic, and mediastinal disorders: Common: Cough. Gastrointestinal disorders: Very Common: Diarrhoea*, Nausea*; Common: Vomiting*, Dyspepsia, Frequent bowel movements, Upper abdominal pain*, Gastroesophageal reflux disease; Uncommon: Gastrointestinal haemorrhage. Skin and subcutaneous tissue disorders: Uncommon: Rash, Urticaria; Not known: Angioedema. Musculoskeletal and connective tissue disorders: Common: Back pain*. General disorders and administration site conditions: Common: Fatigue. Investigations: Uncommon: Weight decrease. *At least one of these adverse reactions was reported as serious. aFrequency reported as common in PSA and PSOR. Description of selected adverse reactions: Psychiatric disorders: In clinical studies and post-marketing experience, uncommon cases of suicidal ideation and behaviour, were reported, while completed suicide was reported postmarketing. Patients and caregivers should be instructed to notify the prescriber of any suicidal ideation (see section 4.4). Body weight loss: Patient weight was measured routinely in clinical studies. The mean observed weight loss in adult PsA and PSOR patients treated for up to 52 weeks with apremilast was 1.99 kg. A total of 14.3% of patients receiving apremilast had observed weight loss between 5-10% while 5.7% of the patients receiving apremilast had observed weight loss greater than 10%. None of these patients had overt clinical consequences resulting from weight loss. A total of 0.1% of patients treated with apremilast discontinued due to adverse reaction of weight decreased. The mean observed weight loss in adult BD patients treated with apremilast for 52 weeks was 0.52 kg. A total of 11.8% of patients receving apremilast had observed weight loss between 5-10% while 3.8% of the patients receiving apremilast had observed weight loss greater than 10%. None of these patients had overt clinical consequences from weight loss. None of the patients discontinued the study due to adverse reaction of weight decreased. Please see additional warning in section 4.4 for patients who are underweight at beginning of treatment. Special populations: Elderly patients: From post-marketing experience, elderly patients ≥ 65 years of age may be at a higher risk of complications of severe diarrhoea, nausea and vomiting (see section 4.4). Patients with hepatic impairment: The safety of apremilast was not evaluated in PsA, PSOR or BD patients with hepatic impairment. Patients with renal impairment: In the PsA, PSOR or BD clinical studies, the safety profile observed in patients with mild renal impairment was comparable to patients with normal renal function. The safety of apremilast was not evaluated in PsA, PSOR or BD patients with moderate or severe renal impairment in the clinical studies. Paediatric patients: The safety of apremilast was assessed in a 52-week clinical trial in paediatric patients 6 to 17 years of age with moderate to severe plaque psoriasis (SPROUT study). The safety profile of apremilast observed during the study was consistent with the safety profile previously established in adult patients with moderate to severe plaque psoriasis. Reporting of suspected adverse reactions: Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system: Belgium: Federal agency for medicines and health products; www.famhp.be; Vigilance Division; Website: www.notifieruneffetindesirable.be; e-mail: adr@fagg-afmps.be Luxembourg: Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy or Division de la pharmacie et des médicaments de la Direction de la santé ; Website : www.guichet.lu/pharmacovigilance 7. MARKETING AUTHORISATION HOLDER: Amgen Europe B.V., Minervum 7061, 4817 ZK Breda, The Netherlands. Local representative: s.a. Amgen n.v., Telecomlaan 5-7, B-1831 Diegem, phone: 02/775.27.11. 8. MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S): EU/1/14/981/001-002. Classification of the medicine: Medicinal product subject to medical prescription. Consult the price details on www.e-compendium.be Date of revision of the short SmPC: October 2024.
ÉDITORIAL L’INNOVATION
DOCTEUR FRANÇOISE GUIOT
MÉDICAMENTEUSE
CIBLÉE
COMME AVENIR POUR LA DERMATOLOGIE
La dermatologie est en pleine mutation. Depuis quelques années, les avancées en biotechnologie, pharmacogénomique et immunologie ont permis l’émergence d’un nouveau paradigme thérapeutique : l’innovation médicamenteuse ciblée. Cette révolution discrète, mais déterminante, redéfinit les pratiques cliniques, les parcours de soins et surtout, les perspectives pour les patients atteints de pathologies chroniques, inflammatoires ou rares. L’époque où l’arsenal thérapeutique de la dermatologie se limitait à des corticoïdes, des rétinoïdes ou des immunosuppresseurs d’action large semble peu à peu révolue. Aujourd’hui, l’objectif est de comprendre et cibler avec précision les mécanismes moléculaires et cellulaires impliqués dans les pathologies cutanées, avec un impact à la fois plus rapide, plus durable et avec moins d’effets indésirables.
L’un des piliers de cette transformation est l’identification de biomarqueurs spécifiques et de voies de signalisation clés. Dans le psoriasis, par exemple, les avancées dans la compréhension du rôle des interleukines (IL-17, IL-23,...) ont conduit au développement de biothérapies hautement ciblées, offrant une effi-
cacité inégalée et un profil de tolérance amélioré. De nombreux patients connaissent désormais une rémission quasi complète, avec une nette amélioration de leur qualité de vie.
Dans la dermatite atopique, les anti-IL-4/IL-13, tels que le dupilumab, ont marqué une rupture majeure. D’autres molécules, comme les inhibiteurs de JAK, offrent une approche ciblée alternative, en bloquant en amont la cascade inflammatoire. Ces traitements, autrefois réservés à des formes sévères, s’ouvrent progressivement à des stades modérés, dans une logique de médecine personnalisée. Au-delà des biothérapies injectables, l’innovation s’étend également aux petites molécules orales et topiques. Les inhibiteurs de JAK, TYK2 ou PDE4, disponibles sous plusieurs galéniques comme des comprimés ou des crèmes, permettent de cibler des voies intracellulaires précises tout en conservant une administration aisée. Ces options, souvent plus accessibles et compatibles avec une prise en charge ambulatoire, ouvrent de nouvelles perspectives dans le traitement des pathologies comme le vitiligo, l’alopécie areata ou encore le lichen plan.
La dermatologie topique bénéficie également de formulations innovantes intégrant des nanotechnologies, des vecteurs li-
pidiques ou des hydrogels intelligents, capables de libérer le principe actif au bon endroit, au bon moment, et à la bonne dose. L’innovation ciblée ouvre aussi la voie à de nouvelles stratégies en oncologie cutanée. Les inhibiteurs de BRAF/MEK dans le mélanome métastatique, ou encore les immunothérapies checkpoint (anti-PD1/PD-L1), ont déjà bouleversé le pronostic de nombreux patients.
Les dermatoses rares, longtemps négligées faute d’alternatives thérapeutiques, bénéficient également de cette dynamique. Les chercheurs s’intéressent à des cibles spécifiques pour des maladies comme l’épidermolyse bulleuse, le lupus cutané ou certaines formes de mastocytose.
Lors de l’EADV qui s’est déroulé à Pragues en juin, une session complète était consacrée à ce sujet.
Le professeur Dr Kristian Reich (Hambourg, Allemagne) a présenté un aperçu de la technologie des nanocorps en tant que plate-forme de nouvelle génération pour le traitement ciblé des maladies immunitaires et inflammatoires. Les nanocorps, ou « anticorps à domaine unique » sont des fragments d’anticorps qui peuvent se lier de façon sélective à un antigène précis.
Dans les affections cutanées inflammatoires telles que le psoriasis, l’hidradénite suppurée et la pustulose palmoplantaire, les nanocorps ciblant l’IL-17A et l’IL-17F ont démontré une puissante inhibition des cytokines et de meilleurs résultats cliniques. Un nanocorps trivalent qui engage l’IL-17A, l’IL-17F et l’albumine a montré une liaison à haute affinité à tous les dimères d’IL-17, permettant une pénétration tissulaire efficace. Les modèles précliniques soutiennent davantage la plateforme nanobody, montrant un engagement cible jusqu’à 10 fois plus élevé sur les sites inflammatoires par rapport aux anticorps monoclonaux conventionnels.
« Les nanocorps représentent la prochaine génération de produits biologiques ciblés, offrant des avantages structurels et fonctionnels uniques qui permettent une efficacité au niveau biologique et un ciblage tissulaire amélioré » a conclu le professeur Dr Kristian Reich.
Le professeur Christoph Schlapbach (Berne, Suisse) a décrit l’évolution des thérapies topiques depuis les formulations traditionnelles jusqu’aux agents conçus avec précision et dotés de cibles moléculaires définies. Ces nouveaux topiques, tels que les inhibiteurs de JAK, les inhibiteurs de PDE4 et les agonistes de l’AHR (récepteur arylhydrocarbone), offrent une modulation sélective des voies liées à la maladie avec une exposition systémique limitée.
Les inhibiteurs topiques de JAK ont démontré leur efficacité dans le vitiligo, la dermatite atopique (DA) et l’eczéma chronique des mains, avec des profils pharmacocinétiques montrant des concentrations épidermiques élevées et une absorption systémique minimale. Ensemble, ces topiques ciblés représentent une nouvelle ère de dermatologie de précision, offrant un mécanisme de type biologique avec la praticité des crèmes et des onguents.
« Les topiques ciblés nous permettent de moduler les voies immunitaires directement sur le site de l’inflammation sans expo-
sition systémique » souligne le Prof. Dr Christoph Schlapbach. En Belgique, il est regrettable que ces médicaments ne soient pas encore disponibles, car nous privons nos patients d’une option thérapeutique très efficace, notamment dans le vitiligo.
Le Dr Su Lwin (Londres, Royaume-Uni) a présenté des données émergentes sur la thérapie cellulaire pour les maladies cutanées à médiation immunitaire. Les cellules stromales mésenchymateuses (CSM), multipotentes, immunomodulatrices et bien tolérées, se sont révélées prometteuses dans le traitement du psoriasis et de l’épidermolyse bulleuse. Dans le psoriasis sévère et résistant aux biothérapies, les CSM ont entraîné une amélioration clinique ou une restauration de la réponse à des biothérapies auparavant inefficaces, signe d’un recalibrage immunitaire.
Bien que les CSM n’aient pas encore démontré de manière définitive une réinitialisation immunitaire profonde, des réponses soutenues suggèrent une modulation significative. En revanche, la thérapie par cellules CAR-T a montré une réinitialisation immunitaire plus nette dans d’autres maladies auto-immunes, soulignant son potentiel futur en dermatologie.
« Nous devons avancer avec curiosité et collaboration pour libérer tout le potentiel des thérapies cellulaires et transformer la façon dont nous traitons les maladies inflammatoires chroniques. »
L’un des enjeux majeurs des années à venir sera de passer d’une dermatologie symptomatique à une dermatologie de précision. Les avancées en génétique, transcriptomique et microbiote cutané permettront bientôt d’établir des profils thérapeutiques individualisés. Le choix du traitement ne reposera plus seulement sur la clinique, mais sur des signatures biologiques, prédictives de la réponse à un médicament donné. Les dispositifs connectés et l’intelligence artificielle contribueront également à cette évolution, en facilitant le suivi des patients, la détection précoce des rechutes, ou encore l’ajustement dynamique des traitements.
Cependant, ces traitements innovants sont associés à plusieurs défis : la gestion de l’incertitude liée à leur rapport bénéfice-risque, due au manque de données à long terme et parfois de preuves scientifiques sur leurs effets ; la complexité de l’intégration des données moléculaires et immunologiques dans la décision thérapeutique ; le défi des inégalités d’accès à ces traitements, souvent considérés comme révolutionnaires en raison des exigences de caractérisation moléculaire et/ou des critères d’inclusion pour les essais de phase précoce ; et le défi de leur appropriation et de leur adoption par les médecins et les patients.
Pour les dermatologues, ces avancées exigent une mise à jour continue des connaissances, mais elles représentent également une opportunité unique de redéfinir leur rôle : celui de clinicien de précision, au cœur d’une médecine plus efficace, plus humaine, et résolument tournée vers l’avenir.
crème ruxolitinib 15 mg/g
NOUVEAU
Opzelura® (ruxolitinib) est le premier et le seul traitement approuvé pour le VITILIGO non-segmentaire1-3
Crème ruxolitinib 15 mg/g
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET FORME PHARMACEUTIQUE - Opzelura 15 mg/g crème COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE - Un gramme de crème contient 15 mg de ruxolitinib (sous forme de phosphate). Excipients à effet notoire : Propylène glycol (E1520), 150 mg/g de crème Alcool cétylique, 30 mg/g de crème, Alcool stéarylique, 17,5 mg/g de crème, Parahydroxybenzoate de méthyle (E218), 1 mg/g de crème, Parahydroxybenzoate de propyle, 0,5 mg/g de crème, Butylhydroxytoluène (antioxydant dans de la paraffine molle blanche) (E321 Indications thérapeutiques - Opzelura est indiqué dans le traitement du vitiligo nonsegmentaire avec atteinte faciale chez l’adulte et l’adolescent de plus de 12 ans. Posologie et mode d’administration - Le traitement par Opzelura doit être instauré et supervisé par des médecins expérimentés dans le diagnostic et le traitement du vitiligo non-segmentaire. Posologie : Adultes - La dose recommandée est une fine couche de crème appliquée deux fois par jour sur les zones dépigmentées de la peau, sur un maximum de 10 % de la surface corporelle avec un intervalle minimum de 8 heures entre deux applications de ruxolitinib crème. 10 % de la surface corporelle représentent une surface correspondant à 10 fois la paume d’une main avec les 5 doigts. Ruxolitinib crème doit être utilisée sur la plus petite zone de peau nécessaire. Il convient de ne pas utiliser plus de deux tubes de 100 grammes par mois. L’obtention d’une repigmentation satisfaisante peut nécessiter un traitement de plus de 24 semaines. Si les zones traitées présentent moins de 25 % de repigmentation à 52 semaines de traitement, l’interruption du traitement devrait être envisagée. Après obtention d’une repigmentation satisfaisante, le traitement sur ces zones peut être interrompu. Si la dépigmentation revient après l’arrêt du traitement, ce dernier peut être réinstauré sur les zones concernées. Il n’est pas nécessaire d’arrêter le traitement progressivement. Populations particulières Insuffisance hépatique - Aucune étude avec ruxolitinib crème n’a été menée auprès de patients insuffisants hépatiques. Néanmoins, compte tenu de l’exposition systémique limitée, aucune adaptation de dose n’est nécessaire chez les patients insuffisants hépatiques. Insuffisance rénale - Aucune étude avec ruxolitinib crème n’a été menée auprès de patients insuffisants rénaux. Néanmoins, compte tenu de l’exposition systémique limitée, aucune adaptation de dose n’est nécessaire chez les patients insuffisants rénaux. Par mesure de précaution, ruxolitinib crème ne doit pas être utilisée par des patients atteints d’une insuffisance rénale terminale, en raison du manque de données de sécurité. Personnes âgées - Un nombre limité de patients âgés de 65 ans et plus ont été inclus dans les études cliniques avec Opzelura dans le vitiligo afin de déterminer s’ils répondaient différemment des sujets plus jeunes (voir rubrique 5.1). Aucune adaptation de dose n’est requise chez les patients âgés de 65 ans et plus. Population pédiatrique - Chez les adolescents (1217 ans), la posologie est la même que chez l’adulte. La sécurité et l’efficacité de ruxolitinib crème chez les enfants de moins de 12 ans n’ont pas été établies. Aucune donnée n’est disponible. Mode d’administration : La crème est réservée à une administration par voie cutanée. Il est préférable de ne pas laver la peau traitée pendant au moins 2 heures après l’application de ruxolitinib crème. La crème ne doit pas être appliquée sur les lèvres pour éviter tout risque d’ingestion. Les patients doivent se laver les mains après avoir appliqué la crème, sauf si leurs mains font l’objet du traitement. Si une autre personne applique la crème au patient, elle doit se laver les mains après l’application. Contre-indications - Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. Grossesse et allaitement (voir rubrique 4.6). Effets indésirables Résumé du profil de sécurité : La sécurité a essentiellement été évaluée dans les études pivotales sur une durée allant jusqu’à un an. Dans l’extension de l’étude à long terme (voir rubrique 5.1), la sécurité jusqu’à 2 ans était cohérente avec le profil rapporté dans les études pivot. L’effet indésirable le plus fréquent est l’acné au site d’application (5,8 %). Liste des effets indésirables : Les effets indésirables sont classés par ordre de fréquence, avec le plus fréquent en première position, selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Fréquent : Acné au site d’application. Déclaration des effets indésirables suspectés : La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence fédérale des médicaments et des produits de santé - www.afmps.be - Division Vigilance: Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be - e-mail: adr@fagg-afmps.be TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ – INCYTE BIOSCIENCES DISTRIBUTION B.V., PAASHEUVELWEG 25, 1105 BP AMSTERDAM, PAYS-BAS NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/23/1726/001 : OPZELURA 15 MG/G CRÈME VOIE CUTANÉE TUBE (ALU) 100 G EU/1/23/1726/002 : OPZELURA 15 MG/G CRÈME VOIE CUTANÉE TUBE (LAMINÉ) 100 G Conditions de prescription et de délivrance - Médicament soumis à prescription médicale. DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE - 19 OCTOBRE 2023 DES INFORMATIONS DÉTAILLÉES SUR CE MÉDICAMENT SONT DISPONIBLES SUR LE SITE INTERNET DE L’AGENCE EUROPÉENNE DES MÉDICAMENTS HTTP://WWW.EMA.EUROPA.EU
1. Opzelura® est indiqué pour le traitement du vitiligo non-segmentaire avec atteinte faciale chez l’adulte et l’adolescent à partir de 12 ans. 2. Opzelura® (ruxolitinib) RCP Octobre 2023. 3. Bergqvist C, Ezzedine K. J Dermatol. 2021;48(3):252–270.
Scannez le code QR pour plus d’informations sur les conditions de remboursement*
Start Strong Go Long.
SOMMAIRE
3 Editorial
L’innovation médicamenteuse ciblée comme avenir pour la dermatologie
Françoise GUIOT
Dermatoses bulleuses auto-immunes de l’enfant et diagnostics différentiels
Retranscription : Sophie GOLSTEIN
L’UZ Leuven devient officiellement l’hôpital de référence pour coordonner les soins de toutes les personnes atteintes d’épidermolyse bulleuse (EB)
Best-of Dermactu
Psoriasis pédiatrique : importance d’une approche graduée et personnalisée et revue des traitements
Maintien de l’efficacité du Bimekizumab sur 196 semaines et de son profil de sécurité sur 4 ans chez les patients atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère – Résultats de l’étude d’extension en ouvert be bright
COMITÉ SCIENTIFIQUE ET DE LECTURE
Dr F. Bourlond
Pr C. Franchimont
Dr F. Guiot
Prof. A. Goossens
Pr J.M. Lachapelle
Pr G.E. Pierard
Pr D. Tennstedt
DIRECTION ET RELATIONS COMMERCIALES
Martine Verhaeghe de Naeyer +32 475/52 47 13
ONT COLLABORE A CE NUMERO :
Samira BAHARLOU
Nosria BOULAKHRIF
Nathalie EVRARD
Sophie GOLSTEIN
Françoise GUIOT
Jan GUTERMUTH
Julie SAERENS
Dirk VAN GYSEL
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Dermatologie Actualité 10 rue Achille Fievez 1474 Ways – Belgique
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SERVICE ABONNEMENTS
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EDITEUR RESPONSABLE
Martine Verhaeghe de Naeyer
Over the Rainbow Productions
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NO COMPROMISE JUST CLEARANCE1
BIMZELX® (bimekizumab) is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults who are candidates for systemic therapy1
This medicinal product is subject to additional monitoring. This will allow quick identification of new safety information. Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions. See section Undesirable effects for how to report adverse reactions. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Bimzelx 160 mg solution for injection in pre-filled syringe Bimzelx. Bimzelx 320 mg solution for injection in pre-filled syringe. 160 mg solution for injection in pre-filled pen. Bimzelx 320 mg solution for injection in pre-filled pen. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Bimzelx 160 mg solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 160 mg of bimekizumab in 1 mL. Bimzelx 320 mg solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 320 mg of bimekizumab in 2 mL.Bimzelx 160 mg solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 160 mg of bimekizumab in 1 mL. Bimzelx 320 mg solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 320 mg of bimekizumab in 2 mL Bimekizumab is a humanised IgG1monoclonal antibody produced in a genetically engineered Chinese hamster ovary (CHO) cell line by recombinant DNA technology. For the full list of excipients, see section 6.1 of the SmPC. PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection (injection). The solution is clear to slightly opalescent and, colorless to pale brownish-yellow. THERAPEUTIC INDICATIONS Plaque psoriasis: Bimzelx is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults who are candidates for systemic therapy. Psoriatic arthritis: Bimzelx, alone or in combination with methotrexate, is indicated for the treatment of active psoriatic arthritis in adults who have had an inadequate response or who have been intolerant to one or more disease-modifying antirheumatic drugs (DMARDs). Axial spondyloarthritis: Non-radiographic axial spondyloarthritis (nr-axSpA): Bimzelx is indicated for the treatment of adults with active non-radiographic axial spondyloarthritis with objective signs of inflammation as indicated by elevated C-reactive protein (CRP) and/or magnetic resonance imaging (MRI) who have responded inadequately or are intolerant to non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs). Ankylosing spondylitis (AS, radiographic axial spondyloarthritis): Bimzelx is indicated for the treatment of adults with active ankylosing spondylitis who have responded inadequately or are intolerant to conventional therapy. Hidradenitis Suppurativa: Bimzelx is indicated for the treatment of active moderate to severe hidradenitis suppurativa (acne inversa) in adults with an inadequate response to conventional systemic HS therapy. POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION Bimzelx is intended for use under the guidance and supervision of a physician experienced in the diagnosis and treatment of conditions for which Bimzelx is indicated. Posology Plaque psoriasis: The recommended dose for adult patients with plaque psoriasis is 320 mg (given as 2 subcutaneous injections of 160 mg or 1 subcutaneous injection of 320 mg) at week 0, 4, 8, 12, 16 and every 8 weeks thereafter. Psoriatic arthritis: The recommended dose for adult patients with active psoriatic arthritis is 160 mg (given as 1 subcutaneous injection of 160 mg) every 4 weeks. For psoriatic arthritis patients with coexistent moderate to severe plaque psoriasis, the recommended dose is the same as for plaque psoriasis [320 mg (given as 2 subcutaneous injections of 160 mg or 1 subcutaneous injection of 320 mg) at week 0, 4, 8, 12, 16 and every 8 weeks thereafter]. After 16 weeks, regular assessment of efficacy is recommended and if a sufficient clinical response in joints cannot be maintained, a switch to 160 mg every 4 weeks can be considered. Axial spondyloarthritis (nr-axSpA and AS): The recommended dose for adult patients with axial spondyloarthritis is 160 mg (given as 1 subcutaneous injection of 160 mg) every 4 weeks. Hidradenitis Suppurativa The recommended dose for adult patients with hidradenitis suppurativa is 320 mg (given as 2 subcutaneous injections of 160 mg or 1 subcutaneous injection of 320 mg) every 2 weeks up to Week 16 and every 4 weeks thereafter.For above indications, consideration should be given to discontinuing treatment in patients who have shown no improvement by 16 weeks of treatment.
Special populations: Overweight patients with plaque psoriasis: For some patients with plaque psoriasis (including psoriatic arthritis with coexistent moderate to severe psoriasis) and a body weight ≥ 120 kg who did not achieve complete skin clearance at week 16, 320 mg every 4 weeks after week 16 may further improve treatment response (see section 5.1 of the SmPC). Elderly (≥65 years) No dose adjustment is required (see section 5.2 of the SmPC). Renal or hepatic impairment Bimekizumab has not been studied in these patient populations. Dose adjustments are not considered necessary based on pharmacokinetics (see section 5.2 of the SmPC). Paediatric population the safety and efficacy of bimekizumab in children and adolescents below the age of 18 years have not been established. No data are available Method of administration: This medicinal product is administered by subcutaneous injection. A 320 mg dose can be given as 2 subcutaneous injections of 160 mg or 1 subcutaneous injection of 320 mg. Suitable areas for injection include thigh, abdomen and upper arm. Injection sites should be rotated and injections should not be given into
psoriasis plaques or areas where the skin is tender, bruised, erythematous, or indurated. Administration in the upper arm may only be performed by a healthcare professional or caregiver. The pre-filled syringe or pre-filled pen must not be shaken. After proper training in subcutaneous injection technique, patients may self-inject Bimzelx with a pre-filled syringe or pre-filled pen if their physician determines that it is appropriate and with medical follow-up as necessary. Patients should be instructed to inject the full amount of Bimzelx according to the instructions for use provided in the package leaflet. CONTRAINDICATIONS Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients. Clinically important active infections (e.g. active tuberculosis). UNDESIRABLE EFFECTS Summary of the safety profile: The most frequently reported adverse reactions were upper respiratory tract infections (14.5%, 14.6%, 16.3%, 8.8% in plaque psoriasis, psoriatic arthritis, axial spondyloarthritis (axSpA) and hidradenitis suppurativa respectively) and oral candidiasis (7.3%, 2.3%, 3.7%, 5.6% in PSO, PsA, axSpA and HS respectively). Adverse reactions from clinical studies and post-marketing reports are classified by MedDRA System Organ Class and frequency, using the following convention: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data). A total of 5862 patients have been treated with bimekizumab in blinded and open-label clinical studies in plaque psoriasis (PSO), psoriatic arthritis (PsA), axial spondyloarthritis (nr-axSpA and AS) and hidradenitis suppurativa (HS) representing 11468.6 patient-years of exposure. Of these, over 4660 patients were exposed to bimekizumab for at least one year. Overall, the safety profile of bimekizumab is consistent across all indications. Infections and infestations: Very common: Upper respiratory tract infections. Common: Oral candidiasis, Tinea infections, Ear infections, Herpes simplex infections, Oropharyngeal candidiasis, Gastroenteritis, Folliculitis, Vulvovaginal mycotic infection (including vulvovaginal candidiasis). Uncommon: Mucosal and cutaneous candidiasis (including oesophageal candidiasis), Conjunctivitis. Blood and lymphatic system disorders: Uncommon: Neutropenia. Nervous System disorders: Common: Headache. Gastrointestinal disorders: Uncommon: Inflammatory bowel disease. Skin and subcutaneous tissue disorders: Common: Rash, dermatitis and eczema, Acne. General disorders and administration site conditions: Common: Injection site reactions (Includes: injection site erythema, reaction, oedema, pain, swelling, haematoma), Fatigue. Description of selected adverse reactions: Infections: In the placebo-controlled period of Phase III clinical studies in plaque psoriasis, infections were reported in 36.0% of patients treated with bimekizumab for up to 16 weeks compared with 22.5% of patients treated with placebo. Serious infections occurred in 0.3% of patients treated with bimekizumab and 0% treated with placebo. The majority of infections consisted of non-serious mild to moderate upper respiratory tract infections such as nasopharyngitis. There were higher rates of oral and oropharyngeal candidiasis in patients treated with bimekizumab consistent with the mechanism of action (7.3% and 1.2% respectively compared to 0% for placebo-treated patients). More than 98% of cases were non-serious, mild or moderate in severity, and did not require treatment discontinuation. A slightly higher incidence of oral candidiasis was reported in patients <70 kg (8.5% versus 7.0% in patients ≥70 kg). Over the entire treatment period of Phase III studies in plaque psoriasis, infections were reported in 63.2% of patients treated with bimekizumab (120.4 per 100 patient-years). Serious infections were reported in 1.5% of patients treated with bimekizumab (1.6 per 100 patient-years) (see section 4.4). Infection rates observed in PsA and axSpA (nr-axSpA and AS) Phase III clinical studies were similar to those observed in plaque psoriasis apart from oral and oropharyngeal candidiasis rates in patients treated with bimekizumab, which were lower at 2.3% and 0% respectively in PsA and 3.7% and 0.3% respectively in axSpA compared to 0% with placebo. Infection rates observed in HS Phase III clinical studies were similar to those observed in other indications. In the placebo-controlled period, oral and oropharyngeal candidiasis rates in patients treated with bimekizumab were 7.1% and 0% respectively compared to 0% with placebo. Neutropenia: Neutropenia was observed with bimekizumab in Phase III clinical studies in plaque psoriasis. Over the entire treatment period of Phase III studies, neutropenia grade 3/4 were observed in 1% of patients treated with bimekizumab. The frequency of neutropenia in PsA, axSpA (nr-axSpA and AS) and HS clinical studies was similar to that observed in plaque psoriasis studies. Most cases were transient and did not require treatment discontinuation. No serious infections were associated with neutropenia. Hypersensitivity: Serious hypersensitivity reactions including anaphylactic reactions have been observed with IL-17 inhibitors. Immunogenicity: Plaque psoriasis Approximately 45% of plaque psoriasis patients treated with bimekizumab up to 56 weeks at the recommended dosing regimen (320 mg every 4 weeks up to week 16 and 320 mg every 8 weeks thereafter)
Reference: 1. BIMZELX (bimekizumab) European Summary of Product Characteristics. Available from: https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/ bimzelx-epar-product-information_en.pdf.
developed anti-drug antibodies. Of the patients who developed anti-drug antibodies, approximately 34% (16% of all patients treated with bimekizumab) had antibodies that were classified as neutralising. Psoriatic arthritis Approximately 31% of patients with psoriatic arthritis treated with bimekizumab at the recommended dosing regimen (160 mg every 4 weeks) up to 16 weeks had anti-drug antibodies. Of the patients with anti-drug antibodies, about 33% (10% of all patients treated with bimekizumab) had antibodies that were classified as neutralising. By week 52, approximately 47% of biologic disease-modifying anti-rheumatic drug (bDMARD) treatment naïve patients with psoriatic arthritis in the BE OPTIMAL study treated with bimekizumab at the recommended dosing regimen (160 mg every 4 weeks) had anti-drug antibodies. Of the patients with anti-drug antibodies, about 38% (18% of all patients in the BE OPTIMAL study treated with bimekizumab) had antibodies that were classified as neutralising. Axial spondyloarthritis (nr-axSpA and AS) Approximately 57% of patients with nr-axSpA treated with bimekizumab up to 52 weeks at the recommended dosing regimen (160 mg every 4 weeks) had anti-drug antibodies. Of the patients with anti-drug antibodies, approximately 44% (25% of all patients treated with bimekizumab) had antibodies that were classified as neutralising. Approximately 44% of patients with AS treated with bimekizumab up to 52 weeks at the recommended dosing regimen (160 mg every 4 weeks) had anti-drug antibodies. Of the patients with anti-drug antibodies, approximately 44% (20% of all patients treated with bimekizumab) had antibodies that were classified as neutralising. Hidradenitis suppurativa Approximately 59% of HS patients treated with bimekizumab up to 48 weeks at the recommended dosing regimen (320 mg every 2 weeks up to week 16 and 320 mg every 4 weeks thereafter) developed anti-drug antibodies. Of the patients who developed anti-drug antibodies, approximately 63% (37% of all patients treated with bimekizumab) had antibodies that were classified as neutralising. Across indications, no clinically meaningful impact on clinical response was associated with anti-bimekizumab antibodies development and an association between immunogenicity and treatment emergent adverse events has not been clearly established. Elderly patients (≥65 years): Exposure is limited in elderly subjects. Exposure is limited in elderly subjects. Elderly patients may be more likely to experience certain adverse reactions such as oral candidiasis, dermatitis and eczema when using bimekizumab. In the placebo-controlled period of Phase III clinical studies in plaque psoriasis, oral candidiasis was observed in 18.2% of patients ≥65 years versus 6.3 % in <65 years, dermatitis and eczema in 7.3% of patients ≥65 years versus 2.8% in <65 years. In the placebo-controlled period of Phase III clinical studies in psoriatic arthritis, oral candidiasis was observed in 7.0% of patients ≥65 years versus 1.6% in <65 years, dermatitis and eczema in 1.2% of patients ≥65 years versus 2.0% in <65 years. Reporting of suspected adverse reactions: Reporting of suspected adverse reactions after authorization of the medicinal product is important. It allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via In Belgium: Agence fédérale des médicaments et des produits de santé, www.afmps.be - Vigilance Division: Website: www.notifieruneffectindesirable.be, e-mail: adr@ fagg- fammps.be. In Luxembourg: Regional Pharmacovigilance Center of Nancy or Division of Pharmacy and Medicines of the Health Directorate, Website: www.guichet.lu/ pharmacovigilance NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER UCB Pharma S.A., Allée de la Recherche 60, B-1070 Bruxelles, Belgique. MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/21/1575/001, EU/1/21/1575/002, EU/1/21/1575/003, EU/1/21/1575/004, EU/1/21/1575/005, EU/1/21/1575/006, EU/1/21/1575/007, EU/1/21/1575/008, EU/1/21/1575/009, EU/1/21/1575/010, EU/1/21/1575/011, EU/1/21/1575/012. LEGAL CLASSIFICATION Subject to medical prescription. DATE OF REVISION OF THE TEXT 12/2024
BELU-BK-2500069 April 2025.
BIMZELX® is a registered trademark of the UCB Group of Companies.
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SOMMAIRE
European Society of Dermatology
Congrès european society of dermatology (ESPD) : points forts
Dr. Julie SAERENS, Prof. Dirk VAN GYSEL
33 Zoom
Mises à jour des recommandations du traitement de l’acné en 2025 : innovations et technologies émergentes
40 Reportage
Un neuromodulateur prêt à l’emploi, à l’action rapide et de longue durée sur les rides du visage
42 Event
Bado Annual Meeting 2025 Skin cancer management in immunocompromised patients
43 Zoom
Microbiome cutané : de la cartographie à la clinique, un nouvel horizon pour la dermatologie
48 Reportage
Le finastèride en soin topique, une option thérapeutique innovante dans le traitement de l’alopécie androgénétique chez l’homme
52 Reportage
La Roche-Posay fête 50 ans d’engagement dermatologique au service des peaux sensibles
54 Brussels Dermato-Esthetic Symposium
Retour sur le 10ème Symposium de Dermatologie Esthétique de Bruxelles et Perspectives 2025
Dr. Nosria BOULAKHRIF, Dr Samira BAHARLOU, Prof. Dr. Jan GUTERMUTH
57 News
‘Ditching the itch’ webinar
17 TH OF NOVEMBER 19:30 – 21:00
Chronic itch remains one of the most burdensome symptoms for patients with Atopic Dermatitis (AD) and Prurigo Nodularis (PN) — but do we truly understand its underlying mechanisms?
Discover the science behind itch and the role of IL-31 in AD and PN during this exclusive webinar with leading dermatology experts:
• Dr. Patrick Kemperman (UMC Amsterdam)
• Prof. Dr. Thomas Rustemeyer (UMC Amsterdam)
• Prof. Dr. Jan Gutermuth (UZ Brussels)
• Prof. Dr. Tom Hillary (UZ Leuven)
WHAT TO EXPECT
The Burden of Itch: Understanding its impact and clinical assessment in AD and PN
Deep Dive into IL-31: Exploring the role of Interleukin-31 and the neuroimmune axis in AD and PN
Live Expert Panel Discussion: Have your questions answered in real time
Whether you’re treating patients with AD or PN or aiming to deepen your understanding of itch pathophysiology, don’t miss this opportunity to gain actionable, evidence-based insights that you can apply directly in your daily practice.
CHRISTINE BODEMER – LÉA JAUME – ANNE WELFRINGER
Service de dermatologie, Hôpital Necker Enfants Malades, Paris
Retranscription : Sophie Golstein
DERMATOSES BULLEUSES
AUTO-IMMUNES DE L’ENFANT ET DIAGNOSTICS DIFFÉRENTIELS
1) BULLES EN PÉRIODE NÉONATALE (1er MOIS DE VIE) (PR. CHRISTINE BODEMER)
Les dermatoses bulleuses du nouveau-né représentent un groupe hétérogène d’affections dont le diagnostic repose sur une démarche systématique associant l’examen clinique, l’anamnèse périnatale et les examens complémentaires.
INTRODUCTION
Les lésions bulleuses survenant dans le premier mois de vie constituent un motif de consultation relativement fréquent en dermatologie pédiatrique et néonatale. Leur étiologie est diverse, mais dans tous les cas, elles nécessitent une démarche diagnostique rigoureuse. Les principales causes comprennent les infections, les génodermatoses, les maladies auto-immunes, les porphyries, ainsi que diverses affections où la bulle n’est pas le symptôme principal.
APPROCHE DIAGNOSTIQUE DES DERMATOSES BULLEUSES NÉONATALES Éléments cliniques
L’examen clinique rigoureux constitue la première étape diagnostique. Il comprend l’inspection systématique de l’ensemble du tégument et des muqueuses. La sémiologie précise des lésions (caractère tendu ou flasque des bulles, présence d’un érythème sous-jacent, disposition des lésions) et leur topographie représentent des éléments diagnostiques essentiels.
Anamnèse
L’histoire périnatale revêt une importance particulière dans cette tranche d’âge. Elle doit préciser :
• Le déroulement de la grossesse
• Les antécédents maternels, notamment auto-immuns
• Les circonstances de l’accouchement
• L’alimentation du nouveau-né (allaitement maternel ou artificiel)
• Les antécédents familiaux
Examens complémentaires
La biopsie cutanée avec immunofluorescence directe demeure l’examen de référence pour les cas atypiques ou sévères.
Classification étiologique des dermatoses bulleuses néonatales
Par ordre de fréquence décroissante, les principales étiologies des lésions bulleuses néonatales sont :
1. Infections : première cause de bulles chez l’enfant, toutes tranches d’âge confondues
• Toxidermies (exceptionnelles dans cette tranche d’âge)
• Histiocytose langerhansienne
Les principales lésions bulleuses chez l’enfant en période néonatale :
DERMATOSE À IGA LINÉAIRE NÉONATALE
Présentation clinique
La DIgAL représente la forme la plus fréquente de dermatose bulleuse auto-immune chez l’enfant. En période néonatale, elle se caractérise par l’apparition de vésicules et bulles tendues sur fond érythémateux, parfois disposées en rosettes. Une particularité de la forme néonatale est la fréquence et la plus grande sévérité des atteintes muqueuses, pouvant conduire à des complications respiratoires nécessitant parfois une intubation.
Mécanismes physiopathologiques
Contrairement au pemphigus néonatal, les mères d’enfants atteints de DIgAL néonatale sont généralement asymptomatiques et ne présentent pas d’auto-anticorps circulants. Cette observation s’explique par l’impossibilité des IgA de traverser la barrière placentaire.
Des données récentes suggèrent un mécanisme pathogénique original impliquant les IgA sécrétoires transmises par le lait maternel. Ces IgA, produites par l’épithélium digestif maternel, sont caractérisées par la présence d’une chaîne J reliant deux monomères d’IgA. Des études immunohistochimiques ont mis en évidence que cette protéine J pourrait être à l’origine de l’auto-immunité chez ces nouveau-nés, avec une localisation spécifique à la partie dermique de la membrane basale.
Cette hypothèse est renforcée par l’observation de l’amélioration clinique après arrêt de l’allaitement maternel. Le déséquilibre du microbiome digestif maternel pourrait favoriser la production d’IgA sécrétoires atypiques capables d’induire ce conflit auto-immun chez le nouveau-né.
Prise en charge
L’arrêt de l’allaitement maternel constitue une mesure thé-
rapeutique efficace, interrompant l’apport d’IgA sécrétoires pathogènes. Un traitement symptomatique peut être associé, avec des soins locaux adaptés et, dans les formes sévères avec atteinte muqueuse, une surveillance en milieu spécialisé.
PEMPHIGUS NÉONATAL
Présentation clinique
Le pemphigus néonatal est une forme rare mais potentiellement grave de dermatose bulleuse auto-immune. Il se manifeste par des bulles flasques et des érosions cutanéo-muqueuses.
Mécanismes physiopathologiques
Contrairement à la DIgAL néonatale, le pemphigus néonatal résulte du passage transplacentaire d’IgG maternelles dirigées contre les desmogléines. Les mères sont systématiquement atteintes de pemphigus, généralement de type vulgaire.
Une particularité du pemphigus néonatal est la prédominance des formes vulgaires par rapport aux formes foliacées. Cette spécificité s’explique par la distribution différentielle des desmogléines dans l’épiderme néonatal : les desmogléines 1 ont une distribution plus superficielle chez le nouveau-né que chez l’adulte, tandis que les desmogléines 3 sont beaucoup plus profondes, comparé à l’adulte. Il y a donc une protection s’il y a des anticorps anti-desmogléines 1 par la présence des desmogléines 3 chez ces nouveaux nés et il n’y aura donc pas de manifestation clinique, pas de pemphigus foliacé. S’il y a un conflit contre les desmogléines 3, il y aura alors la possibilité d’un pemphigus néonatal.
L’évolution du pemphigus maternel pendant la grossesse est marquée par une aggravation fréquente au deuxième trimestre, suivie d’une amélioration au troisième trimestre due à l’immunosuppression physiologique liée à la production placentaire de corticoïdes. Cependant, il n’existe pas de corrélation entre la sévérité de l’atteinte maternelle et celle du nouveau-né.
Pronostic et prise en charge
Le pemphigus néonatal peut être responsable d’une morbidité significative, voire de décès in utero dans les cas les plus sévères. Chez les nouveau-nés survivants, l’évolution est généralement favorable avec une guérison spontanée en moins d’un mois, grâce à la dégradation progressive des anticorps maternels.
La prise en charge thérapeutique dépend de la sévérité clinique :
• Dans un tiers des cas, une évolution spontanément favorable est observée (généralement en quelques semaines)
• Les formes modérées peuvent bénéficier d’un traitement par dermocorticoïdes
• Les formes sévères peuvent nécessiter un traitement systémique
PEMPHIGOÏDE BULLEUSE NÉONATALE
Présentation clinique
La pemphigoïde bulleuse néonatale survient chez les nouveau-nés de mères atteintes de pemphigoïde gestationis. Cette
dermatose auto-immune spécifique de la grossesse apparaît généralement au cours du deuxième trimestre et se caractérise par des lésions urticariennes et bulleuses.
Les manifestations cutanées chez le nouveau-né sont variables, allant de l’urticaire à la formation de bulles tendues. Ces manifestations sont transitoires, avec une résolution spontanée en quelques jours à quelques semaines, parallèlement à l’élimination des anticorps maternels.
Mécanismes physiopathologiques
La pemphigoïde gestationis est caractérisée par la présence d’auto-anticorps dirigés contre la protéine BP180 (domaine NC16A), également impliquée dans la pemphigoïde bulleuse classique. Ces anticorps traversent la barrière placentaire et peuvent induire des lésions cutanées chez le nouveau-né.
Pronostic et complications
Le risque principal associé à la pemphigoïde gestationis n’est pas dermatologique mais obstétrical, avec une incidence accrue de prématurité et d’hypotrophie fœtale, même en l’absence de manifestations cutanées chez le nouveau-né.
La récurrence de la pemphigoïde gestationis lors des grossesses ultérieures est quasi systématique, avec une apparition plus précoce et une sévérité souvent accrue. Dans de rares cas, la dermatose maternelle peut persister après l’accouchement et évoluer vers une pemphigoïde bulleuse chronique.
PEMPHIGOÏDE BULLEUSE INFANTILE
Présentation clinique
La pemphigoïde bulleuse infantile, distincte de la forme néonatale, survient généralement chez les nourrissons âgés de 3 à 12 mois. Elle se caractérise par des bulles tendues sur fond érythémateux, avec une prédilection caractéristique pour les extrémités (distribution acrale). Cette topographie acrale, quasi constante, constitue un élément sémiologique majeur pour le diagnostic, avec souvent un aspect en “grappe de raisin” particulièrement au niveau des pieds.
Les lésions peuvent également présenter un aspect circiné ou urticarien. Contrairement à l’impétigo bulleux, les bulles restent tendues et ne se rompent pas facilement. L’atteinte faciale est fréquente dans cette tranche d’âge, de même que la possibilité d’une atteinte muqueuse.
Mécanismes physiopathologiques
Contrairement à la forme néonatale, la pemphigoïde bulleuse infantile n’est pas liée à une transmission materno-fœtale d’anticorps. Des facteurs déclenchants ont été identifiés, notamment
les épisodes infectieux et les vaccinations, suggérant une activation immunitaire dans un contexte de prédisposition génétique.
L’examen histopathologique révèle une bulle sous-épidermique avec infiltrat inflammatoire à prédominance éosinophilique. L’immunofluorescence directe met en évidence des dépôts linéaires d’IgG et de C3 le long de la jonction dermo-épidermique. Les tests sérologiques peuvent identifier des anticorps circulants dirigés contre BP180 (domaine NC16A).
Évolution et prise en charge
Le pronostic de la pemphigoïde bulleuse infantile est généralement favorable, avec une résolution complète en quelques mois à deux ans. Les recommandations thérapeutiques, issues du Protocole National de Diagnostic et de Soins (PNDS) pour les maladies bulleuses auto-immunes de l’enfant, préconisent une approche graduée :
1. Atteinte cutanée isolée et modérée : Corticothérapie topique seule
2. Atteinte cutanée isolée mais sévère ou étendue : Association de corticothérapie topique et de dapsone en première intention
3. Échec du traitement de première intention : Corticothérapie générale à dose modérée
4. Formes réfractaires avec atteinte cutanéo-muqueuse sévère : Discussion pluridisciplinaire en Réunion de Concertation Pluridisciplinaire (RCP) pour envisager d’autres stratégies thérapeutiques immunosuppressives
MALADIE DE BEHÇET NÉONATALE
Présentation clinique
La maladie de Behçet néonatale est une entité rare caractérisée par des ulcérations muqueuses, notamment orales et génitales, qui peuvent être associées à des érosions cutanées. Le diagnostic est particulièrement difficile en l’absence d’antécédents familiaux, et peut être confondu avec une lésion impétiginisée.
Mécanismes physiopathologiques
La pathogénie de cette forme néonatale n’est pas élucidée. Contrairement aux formes auto-immunes précédemment dé-
crites, il ne semble pas s’agir d’un transfert d’auto-anticorps maternels. La présence de complexes immuns circulants a été rapportée chez certains nouveau-nés atteints, mais les mécanismes exacts restent à clarifier.
Évolution et prise en charge
L’évolution est généralement favorable avec une résolution spontanée, mais certains cas sévères ont été décrits, notamment en cas d’atteinte muqueuse extensive. La prise en charge est symptomatique et adaptée à la sévérité des manifestations.
AUTRES ÉTIOLOGIES DES DERMATOSES
BULLEUSES DU NOURRISSON
Mastocytose cutanée bulleuse
La mastocytose cutanée diffuse peut se manifester dans les premières semaines de vie par des décollements bulleux étendus, particulièrement après un bain chaud ou une manipulation. L’infiltration cutanée donne un aspect en “peau d’orange” et des plis cutanés accentués.
Le diagnostic différentiel avec une brûlure peut être difficile, mais l’examen attentif du revêtement cutané permet d’identifier l’infiltration caractéristique. Une attention particulière doit être portée à la gestion thérapeutique, certains médicaments comme les morphiniques pouvant aggraver la dégranulation mastocytaire et précipiter un choc anaphylactique.
Acrodermatite entéropathique
Cette génodermatose, liée à un déficit en zinc, peut se manifester chez les nourrissons allaités dont la mère présente une carence en zinc dans son lait. Les manifestations cutanées associent des lésions érythémato-squameuses et érosives péri-orificielles et acro-faciales. Une particularité sémiologique est la possible coloration bleutée des ongles, qui peut constituer un signe précoce.
CONCLUSION
Les dermatoses bulleuses néonatales et du nourrisson représentent un groupe hétérogène d’affections aux mécanismes physiopathologiques distincts. Les formes auto-immunes incluent la dermatose à IgA linéaire néonatale, le pemphigus néonatal, la pemphigoïde bulleuse néonatale et infantile, ainsi que la maladie de Behçet néonatale.
Une approche diagnostique systématique, associant examen clinique rigoureux, anamnèse périnatale détaillée et examens complémentaires ciblés, permettent d’orienter rapidement la prise en charge. La topographie des lésions, particulièrement la distribution acrale dans la pemphigoïde bulleuse infantile, constitue un élément sémiologique crucial.
La collaboration entre dermatologues, néonatologues et anatomo-pathologistes est essentielle pour optimiser la prise en charge de ces affections rares mais potentiellement graves. Les progrès dans la compréhension des mécanismes physiopathologiques permettent une approche thérapeutique plus ciblée, contribuant à l’amélioration du pronostic.
L'UZ
LEUVEN DEVIENT
OFFICIELLEMENT
L'HÔPITAL DE RÉFÉRENCE
POUR COORDONNER
LES SOINS DE TOUTES
LES PERSONNES ATTEINTES D'ÉPIDERMOLYSE BULLEUSE
(EB) EN BELGIQUE
RECONNAISSANCE BIEN MÉRITÉE
POUR L'ÉQUIPE EB
Belle nouvelle, l'UZ Leuven devient officiellement l'hôpital de référence pour coordonner les soins de toutes les personnes atteintes d'épidermolyse bulleuse (EB) en Belgique.
Après des années de discussions, d'attente et d'espoir – du Plan Maladies Rares en 2013 à la convention générique en 2024 –, le moment est enfin venu : l'INAMI et l'UZ Leuven ont signé une convention qui donne à l'équipe EB les moyens de prendre en charge la coordination des soins.
Grâce à cette reconnaissance, l'équipe dispose désormais d'un budget pour :
• élaborer un plan de soins individuel et sur mesure pour chaque patient atteint d'EB
• coordonner l'ensemble des soins multidisciplinaires, en collaboration avec les médecins généralistes, les spécialistes, les infirmiers, les thérapeutes, les travailleurs sociaux et autres
Une reconnaissance bien méritée pour le travail exceptionnel de cette équipe de haut niveau.
UNE ÉTAPE IMPORTANTE
QUI A DES RACINES PROFONDES
Quand Debra Belgium a été créée en 1999, l'idée d'un centre EB était un de nos grands rêves. Dès les premières années, quelques infirmières super motivées du service de néonatologie
de l'UZ Leuven, sous la direction du prof Gunnar Naulaers, pédiatre, ont commencé à développer leur expertise dans les soins aux bébés atteints d'EB. Leurs connaissances ont grandi avec les enfants.
En 2002, la dermatologue Marianne Morren s'est jointe à l'équipe pour mettre en place les premières consultations multidisciplinaires, qui ont depuis lieu quatre jours par an pour les enfants et les adultes atteints d'EB.
Deux ans plus tard, en 2004, un premier accord de coopération a été signé entre Debra Belgium et l'UZ Leuven pour financer un infirmier spécialisé dans l'EB. Cet accord s'est ensuite transformé en un soutien structurel couvrant une partie des frais salariaux d'une infirmière pour les enfants, d'une infirmière pour les adultes et d'une psychologue.
Composition de l'équipe multidisciplinaire actuelle dirigée par le prof. Gunnar Naulaers, pédiatre, et le Dr Caroline Colmant, dermatologue.
UN GRAND PAS EN AVANT
DANS LES SOINS
AUX PERSONNES
ATTEINTES D'EB
Un grand merci à tous ceux qui se sont engagés pendant des années pour rendre cela possible, des soignants à nos partenaires, sans oublier bien sûr tous les patients et leurs familles qui ont fait entendre leur voix. Ensemble, on continue à construire un avenir meilleur.
Redefine treatment of moderate to severe hidradenitis suppurativa (HS) in adults1,2
COSENTYX®
Results after 1 year3*:
a
*Observed prespecifi ed exploratory data—no clinical or statistical conclusions can be drawn.4 †Data presented are the results of an FDA-requested analysis of the SUNSHINE and SUNRISE trials.1 SUNSHINE and SUNRISE were identical, multicenter, randomized, placebo-controlled, double-blind phase 3 trials. In both trials, patients were randomly assigned to receive COSENTYX® 300 mg Q2W or Q4W or placebo. SUNSHINE evaluated 541adult patients: 181 received COSENTYX® 300 mg Q2W, 180 received COSENTYX 300 mg Q4W, and 180 received placebo. SUNRISE evaluated 543 adult patients: 180 received COSENTYX® 300 mg Q2W, 180 received COSENTYX® 300 mg Q4W, and 183 received placebo. All patients were adults with moderate to severe HS (defined as a total of ≥5 inflammatory lesions affecting ≥2 distinct anatomical areas) for ≥1 year. The primary end point was the proportion of patients with an HS clinical response, defi ned as a decrease in AN count by ≥50% with no increase in the number of abscesses or in the number of draining fistulae at Week 16 compared with baseline. Co-secondary end points were AN50, flares, and NRS30 at Week 16.1,3 ***Visits across both randomized withdrawal and open-label periods were considered. The SECQ4W-R-Q4W arm included those who up-titrated to open-label SECQ2W upon meeting LOR . #HiSCR responders at Week 52 of core trials did not equal 100% given the difference in definitions between identification of HiSCR responders at Week 52 and calculation of the HiSCR response over time.
in pre-filled pen. Cosentyx 300 mg solution for injection in pre-filled pen. Composition: Cosentyx 75 mg solution for injection in pre□filled syringe. Each pre-filled syringe contains 75 mg secukinumab in 0.5 ml. Cosentyx 150 mg solution for injection in pre□filled syringe. Each pre-filled syringe contains 150 mg secukinumab in 1 ml.Cosentyx 300 mg solution for injection in pre□filled syringe. Each pre-filled syringe contains 300 mg secukinumab in 2 ml. Cosentyx 150 mg solution for injection in pre□filled pen. Each pre-filled pen contains 150 mg secukinumab in 1 ml. Cosentyx 300 mg solution for injection in pre-filled pen. Each pre-filled pen contains 300 mg secukinumab in 2 ml.* Secukinumab is a recombinant fully human monoclonal antibody selective for interleukin-17A. Secukinumab is of the IgG1/κ-class produced in Chinese Hamster Ovary (CHO) cells. For the full list of excipients, see full leaflet. Pharmaceutical form: Solution for injection (injection). The solution is clear and colourless to slightly yellow.Therapeutic indications: Adult plaque psoriasis. Cosentyx is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults who are candidates for systemic therapy. Paediatric plaque psoriasis. Cosentyx is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in children and adolescents from the age of 6 years who are candidates for systemic therapy. Hidradenitis suppurativa (HS). Cosentyx is indicated for the treatment of active moderate to severe hidradenitis suppurativa (acne inversa) in adults with an inadequate response to conventional systemic HS therapy (see full leaflet). Psoriatic arthritis. Cosentyx, alone or in combination with methotrexate (MTX), is indicated for the treatment of active psoriatic arthritis in adult patients when the response to previous disease-modifying anti-rheumatic drug (DMARD) therapy has been inadequate. Axial spondyloarthritis (axSpA). Ankylosing spondylitis (AS, radiographic axial spondyloarthritis). Cosentyx is indicated for the treatment of active ankylosing spondylitis in adults who have responded inadequately to conventional therapy. Non-radiographic axial spondyloarthritis (nr-axSpA). Cosentyx is indicated for the treatment of active non-radiographic axial spondyloarthritis with objective signs of inflammation as indicated by elevated C□reactive protein (CRP) and/or magnetic resonance imaging (MRI) evidence in adults who have responded inadequately to non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs). Juvenile idiopathic arthritis (JIA). Enthesitis-related arthritis (ERA). Cosentyx, alone or in combination with methotrexate (MTX), is indicated for the treatment of active enthesitis-related arthritis in patients 6 years and older whose disease has responded inadequately to, or who cannot tolerate, conventional therapy (see full leaflet). Juvenile psoriatic arthritis (JPsA). Cosentyx, alone or in combination with methotrexate (MTX), is indicated for the treatment of active juvenile psoriatic arthritis in patients 6 years and older whose disease has responded inadequately to, or who cannot tolerate, conventional therapy (see full leaflet). Posology and method of administration: Cosentyx is intended for use under the guidance and supervision of a physician experienced in the diagnosis and treatment of conditions for which Cosentyx is indicated. Adult plaque psoriasis The recommended dose is 300 mg of secukinumab by subcutaneous injection with initial dosing at weeks 0, 1, 2, 3 and 4, followed by monthly maintenance dosing. Based on clinical response, a maintenance dose of 300 mg every 2 weeks may provide additional benefit for patients with a body weight of 90 kg or higher. Each 300 mg dose is given as one subcutaneous injection of 300 mg or as two subcutaneous injections of 150 mg. Paediatric plaque psoriasis (adolescents and children from the age of 6 years). The recommended dose is based on body weight (Table 1) and administered by subcutaneous injection with initial dosing at weeks 0, 1, 2, 3 and 4, followed by monthly maintenance dosing. Each 75 mg dose is given as one subcutaneous injection of 75 mg. Each 150 mg dose is given as one subcutaneous injection of 150 mg. Each 300 mg dose is given as one subcutaneous injection of 300 mg or as two subcutaneous injections of 150 mg. Table 1: Recommended dose for paediatric plaque psoriasis. Body weight at time of dosing: Recommended Dose. <25
≥50
: 150 mg (*may be increased to 300 mg). *Some patients may derive additional benefit from the higher dose. The 150 mg and 300 mg solution for injection in pre-filled syringe and in pre-filled pen are not indicated for administration to paediatric patients with a weight <50 kg. Cosentyx may be available in other strengths and/or presentations depending on the individual treatment needs. Hidradenitis suppurativa (HS). The recommended dose is 300 mg of secukinumab by subcutaneous injection with initial dosing at weeks 0, 1, 2, 3, and 4, followed by monthly maintenance dosing. Based on clinical response, the maintenance dose can be increased to 300 mg every 2 weeks. Each 300 mg dose is given as one subcutaneous injection of 300 mg or as two subcutaneous injections of 150 mg. Psoriatic arthritis. For patients with concomitant moderate to severe plaque psoriasis, please refer to adult plaque psoriasis recommendation. For patients who are anti-TNFα inadequate responders (IR), the recommended dose is 300 mg by subcutaneous injection with initial dosing at Weeks 0, 1, 2, 3 and 4, followed by monthly maintenance dosing. Each 300 mg dose is given as one subcutaneous injection of 300 mg or as two subcutaneous injections of 150 mg. . For other patients, the recommended dose is 150 mg by subcutaneous injection with initial dosing at Weeks 0, 1, 2, 3 and 4, followed by monthly maintenance dosing. Based on clinical response, the dose can be increased to 300 mg. Axial spondyloarthritis (axSpA). Ankylosing spondylitis (AS, radiographic axial spondyloarthritis).The recommended dose is 150 mg by subcutaneous injection with initial dosing at weeks 0, 1, 2, 3 and 4, followed by monthly maintenance dosing. Based on clinical response, the dose can be increased to 300 mg. Each 300 mg dose is given as one subcutaneous injection of 300 mg or as two subcutaneous injections of 150 mg. Non-radiographic axial spondyloarthritis (nr-axSpA). The recommended dose is 150 mg by subcutaneous injection with initial dosing at weeks 0, 1, 2, 3 and 4, followed by monthly maintenance dosing. Juvenile idiopathic arthritis (JIA). Enthesitis-related arthritis (ERA) and juvenile psoriatic arthritis (JPsA). The recommended dose is based on body weight (Table 2) and administered by subcutaneous injection at weeks 0, 1, 2, 3, and 4, followed by monthly maintenance dosing. Each 75 mg dose is given as one subcutaneous injection of 75 mg. Each 150 mg dose is given as one subcutaneous injection of 150 mg. Table 2: Recommended dose for juvenile idiopathic arthritis. Body weight at time of dosing : Recommended dose. <50 kg : 75 mg. ≥50 kg : 150 mg. The 150 mg and 300 mg solution for injection in pre-filled syringe and in pre-filled pen are not indicated for administration to paediatric patients with a weight <50 kg. Cosentyx may be available in other strengths and/or presentations depending on the individual treatment needs. For all of the above indications, available data suggest that a clinical response is usually achieved within 16 weeks of treatment. Consideration should be given to discontinuing treatment in patients who have shown no response by 16 weeks of treatment. Some patients with an initial partial response may subsequently improve with continued treatment beyond 16 weeks. Special populations: Elderly patients (aged 65 years and over): No dose adjustment is required. Renal impairment / hepatic impairment: Cosentyx has not been studied in these patient populations. No dose recommendations can be made. Paediatric population. The safety and efficacy of Cosentyx in children with plaque psoriasis and in the juvenile idiopathic arthritis (JIA) categories of ERA and JPsA below the age of 6 years have not been established. The safety and efficacy of Cosentyx in children below the age of 18 years in other indications have not yet been established. No data are available. Method of administration. Cosentyx is to be administered by subcutaneous injection. If possible, areas of the skin that show psoriasis should be avoided as injection sites. The solution in the syringe or pen must not be shaken. After proper training in subcutaneous injection technique, patients may self-inject Cosentyx if a physician determines that this is appropriate. However, the physician should ensure appropriate follow-up of patients. Patients should be instructed to inject the full amount of Cosentyx according to the instructions provided in the package leaflet. Comprehensive instructions for administration are given in the package leaflet. Contraindications: Severe hypersensitivity reactions to the active substance or to any of the excipients. Clinically important, active infection (e.g. active tuberculosis). Undesirable effects: Summary of the safety profile: see full leaflet. List of adverse reactions: ADRs from psoriasis, psoriatic arthritis and ankylosing spondylitis clinical studies as well as from post-marketing experience are listed by MedDRA system organ class. Within each system organ class, the ADRs are ranked by frequency, with the most frequent reactions first. Within each frequency grouping, adverse drug reactions are presented in order of decreasing seriousness. In addition, the corresponding frequency category for each adverse drug reaction is based on the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); and not known (cannot be estimated from the available data).List of adverse reactions in clinical studies1) and post-marketing experience: Infections and infestations: Very common: Upper respiratory tract infections; Common: Oral herpes; Uncommon: Oral candidiasis; Uncommon: Otitis externa. Uncommon: Lower respiratory tract infections. Uncommon: Tinea pedis. Not known: Mucosal and cutaneous candidiasis (including oesophageal candidiasis). Blood and lymphatic system disorders: Uncommon: Neutropenia. Immune system disorders: Rare: Anaphylactic reactions. Rare:Angioedema. Nervous system disorders: Common: Headache. Eye disorders: Uncommon: Conjunctivitis. Respiratory, thoracic and mediastinal disorders: Common: Rhinorrhoea. Gastrointestinal disorders: Common: Diarrhoea. Common: Nausea. Uncommon: Inflammatory bowel disease. Skin and subcutaneous tissue disorders: Common: Eczema. Uncommon: Urticaria. Uncommon: Dyshidrotic eczema. Rare: Exfoliative dermatitis2). Rare: Hypersensitivity vasculitis. Not known: Pyoderma gangrenosum. General disorders and administration site conditions: Common: Fatigue. 1) Placebo-controlled clinical studies (phase III) in plaque psoriasis, PsA, AS, nr-axSpA and HS patients exposed to 300 mg, 150 mg, 75 mg or placebo up to 12 weeks (psoriasis) or 16 weeks (PsA, AS, nr-axSpA and HS) treatment duration. 2) Cases were reported in patients with psoriasis diagnosis. Description of selected adverse reactions: see full leaflet. Paediatric population. Undesirable effects in paediatric patients from the age of 6 years with plaque psoriasis. The safety of secukinumab was assessed in two phase III studies in paediatric patients with plaque psoriasis. The first study (paediatric study 1) was a double-blind, placebo-controlled study of 162 patients from 6 to less than 18 years of age with severe plaque psoriasis. The second study (paediatric study 2) is an open-label study of 84 patients from 6 to less than 18 years of age with moderate to severe plaque psoriasis. The safety profile reported in these two studies was consistent with the safety profile reported in adult plaque psoriasis patients. Undesirable effects in paediatric patients with JIA. The safety of secukinumab was also assessed in a phase III study in 86 juvenile idiopathic arthritis patients with ERA and JPsA from 2 to less than 18 years of age. The safety profile reported in this study was consistent with the safety profile reported in adult patients. Reporting of suspected adverse reactions: Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system. Mode of delivery: Medicinal product subject to medical prescription. Marketing authorisation holder and numbers: Novartis Europharm Limited, Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland. Cosentyx 75 mg solution for injection in pre-filled syringe. EU/1/14/980/012-013. Cosentyx 150 mg solution for injection in pre-filled syringe. EU/1/14/980/002, EU/1/14/980/003, EU/1/14/980/006. Cosentyx 300 mg solution for injection in pre-filled syringe. EU/1/14/980/008-009. Cosentyx 150 mg solution for injection in pre-filled pen. EU/1/14/980/004, EU/1/14/980/005, EU/1/14/980/007. Cosentyx 300 mg solution for injection in pre-filled pen. EU/1/14/980/010-011. Date of revision of the text: 13.02.2025.
1. Cosentyx. Prescribing information. Novartis Pharmaceuticals Corp. 2. FDA approves Novartis Cosentyx® as the fi rst new biologic treatment option for hidradenitis suppurativa patients in nearly a decade [press release]. Basel, Switzerland: Novartis: October 31, 2023. Accessed November 1, 2023. https://www.novartis.com/news/media-releases/fda-approves-novartis-cosentyx-fi
Les patients peuvent désormais consulter en ligne leur historique des médicaments
Les patients peuvent désormais obtenir en ligne un aperçu de tous les médicaments qui leur ont été délivrés en pharmacie au cours des six derniers mois, via le site web gouvernemental MaSanté.be ou l’application MesMédicaments. Le patient peut y visualiser son schéma de médication, ses prescriptions en attente, les notes de journal de son dossier et, désormais aussi, les médicaments délivrés. Sur smartphone, il est aussi possible de télécharger l’application MesMédicaments qui permet d’avoir à portée de main toutes ses prescriptions et informations, ainsi que celles des personnes pour lesquelles vous avez un mandat : la posologie du médicament, le conditionnement, la marque et la pharmacie où il a été obtenu. Cette visibilité contribue à améliorer le bon suivi du traitement et favorise donc de meilleurs résultats en matière de santé.
Les dispensateurs de soins avec lesquels le patient entretient une relation thérapeutique peuvent aussi consulter en ligne l’historique des médicaments qui ont été délivrés à ce patient au cours des 6 derniers mois (via ProSanté, le portail développé conjointement par l’INAMI et le SPF Santé publique). À condition bien sûr qu’il ait donné son consentement éclairé. L’avantage ? Tous les dispensateurs de soins qui agissent autour d’un patient peuvent disposer des mêmes informations sur les médicaments délivrés à ce patient, ce qui permet de réduire considérablement le risque d’usage incorrect, de surdosage ou de sous-dosage, et d’éventuelles interactions médicamenteuses.
Un nouvel AR sur les soins à distance
L’arrêté royal (AR) du 27 mars 2025 régissant l’utilisation des soins à distance dans le cadre de l’assurance obligatoire des soins de santé et des indemnités a été publié dans le Moniteur belge. Il établit la base juridique et les directives pratiques pour la prestation de soins médicaux à distance via les technologies de l’information et de la communication. L’AR distingue différentes formes de soins à distance, telles que la vidéo-consultation, la consultation téléphonique, l’avis, l’expertise, la concertation, le monitoring, et le traitement. Ces formes de soins sont réalisées par le biais de la technologie, où le prestataire de soins et le bénéficiaire ne se trouvent pas au même endroit. Les soins à distance ne sont remboursés que s’ils sont fournis par des prestataires de soins répondant à des exigences légales spécifiques en Belgique, dans l’UE ou dans l’Espace économique européen. Pour chaque forme de soin à distance, des obligations spécifiques sont imposées, telles que : consentement du bénéficiaire, enregistrement des prestations dans le dossier du patient, garantie de la confidentialité et de la continuité, condition de facturation, le respect de la vie privée et protection des données, et la surveillance à distance. Toutes les informations : https://www.ejustice.just.fgov.be
Une étude montre que l’HPGDS joue un rôle clé dans la résistance à l’immunothérapie
Environ 65 % des patients atteints de mélanome ne répondent pas à l’immunothérapie. L’immunosuppression induite par les macrophages associés aux tumeurs (TAM) peut jouer un rôle essentiel dans ce processus. Il a été démontré que les TAM entravent le fonctionnement du système immunitaire, favorisant ainsi la croissance tumorale et la dissémination des métastases. Ainsi, reprogrammer le phénotype des TAM pour les sortir de leur état immunosuppresseur pourrait améliorer les traitements contre le cancer. Les nouveaux travaux de l’équipe du professeur Max Mazzone (VIB-KU Leuven) et de ses collègues se concentrent sur une enzyme spécifique connue sous le nom de prostaglandine D2 synthase hématopoïétique (HPGDS), qui est produite par les TAM. La HPGDS favorise la formation d’un métabolite appelé prostaglandine D2 (PGD2) qui, à son tour, aide les cellules cancéreuses à résister au traitement en bloquant l’activité des lymphocytes T, qui sont essentiels pour attaquer les tumeurs. « En analysant l’expression des gènes liés à la réponse immunitaire chez les patients qui ont répondu aux thérapies de blocage des points de contrôle immunitaire par rapport à ceux qui n’y ont pas répondu, nous avons constaté que les niveaux de HPGDS étaient élevés chez les patients non répondeurs pendant le traitement, alors qu’ils étaient régulés à la baisse si le traitement était efficace et que les lymphocytes T étaient alors activés contre la tumeur », explique le Dr Rosa Trotta, première auteure de l’étude. En utilisant la délétion génétique de HPGDS dans les macrophages et des inhibiteurs pharmacologiques dans des modèles murins et humanisés, les chercheurs ont démontré un changement remarquable dans le comportement des macrophages, qui passent de la promotion de la croissance tumorale à la stimulation d’une réponse immunitaire plus robuste et anti-tumorale. « Le ciblage de la HPGDS a non seulement amélioré le recrutement et l’activation des lymphocytes T», explique le professeur Max Mazzone, « mais s’est également révélé prometteur pour surmonter la résistance aux thérapies existantes. Nos découvertes suggèrent que le blocage de la HPGDS ou des deux récepteurs en aval pourrait constituer une nouvelle stratégie potentielle pour améliorer les options de traitement des patients atteints de mélanome et peut-être d’autres patients confrontées à des défis similaires. Les résultats de cette étude belge ont été publiés dans Cancer Discovery, une revue de l’Association américaine pour la recherche sur le cancer.
Psoriasis pédiatrique : importance d'une approche graduée et personnalisée et revue des traitements
Le psoriasis pédiatrique est une affection cutanée chronique qui touche les enfants et les adolescents. Il se caractérise par des plaques rouges et squameuses sur la peau, principalement sur le cuir chevelu, les coudes, les genoux et le bas du dos. Les traitements du psoriasis pédiatrique visent à contrôler les symptômes et à améliorer la qualité de vie des jeunes patients.
L’approche de première ligne pour les formes légères repose sur le traitement topique. Les corticostéroïdes topiques sont souvent prescrits en premier lieu pour réduire l’inflammation et les démangeaisons. Cependant, leur utilisation à long terme peut entraîner des effets secondaires, notamment l’amincissement de la peau (1).
Une autre option de traitement topique consiste à utiliser des dérivés de la vitamine D, tels que le calcipotriol. Ces agents modulent la croissance cellulaire excessive et l’inflammation ; ils sont généralement bien tolérés et peuvent être utilisés seuls ou en association avec les corticostéroïdes (2-4).
La photothérapie, c’est-à-dire le traitement du psoriasis pédiatrique par exposition contrôlée à la lumière ultraviolette, est une option thérapeutique efficace et bien tolérée. Elle est recommandée comme traitement de première intention pour les enfants atteints de psoriasis léger à modéré, en particulier lorsque les traitements topiques n’ont pas donné de résultats satisfaisants.
La photothérapie repose principalement sur deux types de rayonnement ultraviolet : les rayons UVB à bande étroite (UVB-NB) et les rayons UVA combinés à un psoralène (PUVA). Les rayons UVB-NB sont souvent privilégiés chez les enfants en raison de leur sécurité et de leur efficacité élevées. La PUVA était généralement réservée aux cas plus graves ou résistants aux autres traitements, mais son utilisation chez les enfants est désormais très rare en raison des effets secondaires (5,6).
Dans la photothérapie UVB-NB, les séances sont généralement administrées 2 à 3 fois par semaine, avec une augmentation progressive de la dose en fonction de la réponse individuelle du patient (6).
Plusieurs études cliniques ont démontré l’efficacité de la photothérapie chez les enfants atteints de psoriasis (5-9). Par exemple, dans une étude de Pavlovsky et al., 88 patients ont été traités pendant 3,1 ± 2,26 mois et ont reçu une dose cumulée moyenne de 46,5 J/cm2. Une réponse partielle a été observée chez 6 patients (8 %), une bonne réponse (au moins 75 % d’amélioration) chez 33 patients (41 %) et une réponse complète chez 40 patients (51 %). Dans l’ensemble, 92 % des enfants atteints de psoriasis dans cette étude ont connu une amélioration de plus de 75 % grâce à la photothérapie UVB-NB (9).
En termes de sécurité, la photothérapie présente des risques de brûlures, de vieillissement cutané prématuré et de développement à long terme de cancers cutanés. Cependant, ces
risques sont généralement considérés comme faibles, surtout si les protocoles de traitement sont correctement suivis et si des mesures de protection appropriées sont prises, telles que le port de lunettes de protection et l’application de crème solaire.
Les thérapies systémiques non biologiques conventionnelles, telles que le méthotrexate (MTX), la cyclosporine et l’acitrétine, sont utilisées hors indication pour le traitement du psoriasis pédiatrique, mais elles sont souvent employées après l’échec, l’intolérance ou l’indisponibilité de la photothérapie. Ces modalités de traitement peuvent fournir un contrôle efficace, mais leur utilisation peut être restreinte en raison d’événements indésirables et de leur toxicité potentielle. Parmi les thérapies systémiques non biologiques conventionnelles, le MTX est le plus couramment utilisé (10). Une étude a révélé que le MTX représentait 69,2 % des thérapies systémiques employées chez les enfants souffrant de psoriasis en plaques modéré à sévère, suivi des produits biologiques (principalement étanercept) (27,2 %), de l’acitrétine (14,6 %) et de la cyclosporine (7,7 %) (11).
Le MTX est un médicament qui agit en inhibant la croissance des kératinocytes et en modulant la réponse immunitaire. La posologie du méthotrexate chez les enfants est adaptée en fonction du poids corporel, avec une dose de 0,2 à 0,4 mg/kg/semaine, administrée par voie orale ou par injection sous-cutanée, jusqu’à 25 mg/semaine.
Les effets secondaires courants comprennent des troubles gastro-intestinaux tels que des nausées et des vomissements, ainsi que des anomalies hépatiques et, plus rarement, une leucopénie. Une surveillance régulière des effets indésirables et des analyses de laboratoire est donc nécessaire pendant le traitement par méthotrexate (12-15).
L’acitrétine est un médicament systémique dérivé de la vitamine A, qui peut être envisagé comme une option thérapeutique chez les patients pédiatriques âgés de 12 ans et plus, atteints de psoriasis modéré à sévère qui n’ont pas bien répondu aux traitements topiques (16,17).
La posologie recommandée de l’acitrétine pour le psoriasis pédiatrique est basée sur le poids corporel du patient. La dose initiale recommandée est de 0,25 à 0,5 mg/kg/jour, avec une dose maximale de 25 mg/jour. La dose d’entretien est ajustée en fonction de la réponse clinique et de la tolérance du patient (16,17).
L’efficacité de l’acitrétine dans le psoriasis pédiatrique a été démontrée dans plusieurs études (18,19). Les effets indésirables les plus fréquemment signalés comprennent une sécheresse cutanée, des anomalies lipidiques et une hépatotoxicité. Ces effets indésirables sont généralement bénins ou réversibles une fois la dose ajustée ou le traitement interrompu. Les altérations squelettiques constituent l’un des effets indésirables les plus graves chez les enfants, survenant le plus souvent chez les patients utilisant un traitement à forte dose et à long terme (> 25 mg/jour). Par ailleurs, le lien
entre les anomalies squelettiques radiologiques et l’utilisation à long terme de l’acitrétine à faible dose n’est toujours pas clair à ce jour. L’acitrétine est également déconseillée chez les adolescentes en raison du risque tératogène qui se prolonge au-delà de la fin du traitement (16,17).
Une autre option thérapeutique est la cyclosporine, un immunosuppresseur systémique à très haute efficacité, dont la posologie doit cependant être étroitement surveillée pour minimiser les effets indésirables potentiels. Selon les recommandations, la dose initiale recommandée est de 2,5 à 5 mg/kg/jour, répartie en deux prises. Cette dose peut être progressivement augmentée jusqu’à une dose maximale de 5 mg/kg/jour, en fonction de la réponse clinique et de la tolérance du patient. La durée du traitement par cyclosporine doit être limitée en raison des risques liés à une exposition prolongée, notamment l’hypertension artérielle, les troubles rénaux, les infections et les altérations lipidiques. Par conséquent, il est essentiel de surveiller attentivement les patients pédiatriques sous cyclosporine et de prendre des mesures pour réduire les risques, telles que la surveillance régulière de la pression artérielle et des tests de la fonction rénale (15, 20-22).
Les esters d’acide fumarique sont de petites molécules ayant un effet immunomodulateur, qui sont parfois utilisées dans le traitement du psoriasis pédiatrique. La dose évaluée dans la plupart des études était de 180 à 1200 mg par jour, et le traitement montrait des améliorations chez 64,3 % des sujets. Les effets indésirables les plus fréquemment signalés étaient des troubles gastro-intestinaux (92,9 %) et des rougeurs cutanées (flushing) (71,4 %), qui pouvaient limiter l’observance du traitement. Les modifications des paramètres sanguins comprenaient une lymphocytopénie (45,5 %) et une éosinophilie (36,4 %), généralement bénignes et transitoires (23,24).
Une option thérapeutique plus récente pour le psoriasis pédiatrique est l’utilisation d’agents biologiques, tels que les inhibiteurs du TNF-alpha et, plus récemment, les inhibiteurs de l’interleukine 17 (IL-17) et de l’interleukine 23 (IL-23). Ces médicaments ciblent spécifiquement les voies inflammatoires impliquées dans le psoriasis et ont montré une efficacité significative chez les enfants et les adolescents (10).
Deux médicaments biologiques anti-TNF sont disponibles pour le traitement du psoriasis pédiatrique, l’étanercept et l’adalimumab. Ces médicaments agissent en inhibant le TNF-alpha, une cytokine inflammatoire impliquée dans le développement et le maintien de l’inflammation cutanée du psoriasis. Ils sont également approuvés pour l’arthrite juvénile idiopathique, l’adalimumab ayant une indication supplémentaire pour la maladie de Crohn pédiatrique, ce qui les rend idéaux pour la gestion des cas avec ces comorbidités. Les problèmes de sécurité pour cette classe de médicaments biologiques systémiques comprennent le risque d’infections graves/opportunistes et de maladies démyélinisantes (10). Le premier médicament biologique anti-TNF qui a été étudié pour le traitement du psoriasis pédiatrique est l’étanercept, qui peut être envisagé comme une option thérapeutique chez les patients âgés de 4 ans et plus atteints de psoriasis modéré à sévère (10). Son efficacité et sa sécurité dans le psoriasis pédiatrique ont été démontrées dans un essai clinique randomisé de phase III dans lequel 211 patients
pédiatriques âgés de 4 à 16 ans ont été traités par étanercept pendant 48 semaines. Aucune infection opportuniste (y compris la tuberculose), maladies démyélinisantes, tumeurs ou décès n’ont été signalés. De plus, une période d’extension de cette étude a confirmé son efficacité et sa sécurité à long terme, en évaluant 69 patients restés dans l’étude jusqu’à 264 semaines (25,26).
La posologie recommandée de l’étanercept dans le psoriasis pédiatrique est de 0,8 mg/kg administrée par voie sous-cutanée une fois par semaine, avec une dose maximale de 50 mg par administration (15).
L’adalimumab est un autre inhibiteur du TNF-alpha, utilisable chez les patients âgés de 4 ans et plus, avec une dose initiale recommandée de 0,8 mg/kg administrée par voie sous-cutanée, suivie de doses de maintenance de 0,4 mg/kg toutes les deux semaines. La dose maximale recommandée est de 40 mg par administration.
L’efficacité et la sécurité de l’adalimumab dans le psoriasis pédiatrique ont été évaluées en comparaison avec le MTX. Ces études ont démontré que l’adalimumab était supérieur dans la réduction des symptômes cutanés, par rapport au PASI 75 et à d’autres indicateurs, qu’il maintenait une amélioration durable des symptômes cutanés et était bien toléré sur le long terme (10,27).
L’ustekinumab est un autre médicament biologique qui cible les cytokines inflammatoires IL-12 et IL-23. Il est utilisable chez les patients pédiatriques âgés de 6 ans et plus. Sa dose initiale recommandée est de 0,75 mg/kg administrée par voie sous-cutanée, suivie de doses d’entretien de 0,75 mg/kg toutes les 12 semaines. La dose maximale recommandée est de 45 mg pour les patients pesant plus de 60 kg. Son efficacité a été évaluée dans l’étude CADMUS, sur 110 patients adolescents. Environ 80 % ont atteint l’endpoint primaire (PASI75 à 12 semaines) contre 10,8 % des participants recevant un placebo (15,28).
Le secukinumab et l’ixekizumab sont deux médicaments biologiques qui ciblent spécifiquement l’interleukine-17A, une cytokine inflammatoire impliquée dans le développement du psoriasis. Le secukinumab a été évalué sur 162 patients âgés de 6 ans et plus, démontrant un excellent profil d’efficacité et de tolérance maintenu à 52 semaines, ce qui confirme les données déjà connues chez l’adulte (29). L’ixekizumab a été étudié dans l’étude IXORA-PEDS, et ses données d’efficacité et de sécurité ont été confirmées avec une étude d’extension à 108 semaines qui a récemment été publiée (30,31).
La dose initiale hebdomadaire recommandée du secukinumab pour les premières 4 semaines du traitement est de 75 mg pour les enfants pesant entre 30 et 50 kg, et de 150 mg pour les enfants pesant plus de 50 kg. Par la suite, des doses d’entretien de 75 mg peuvent être administrées toutes les quatre semaines.
L’ixekizumab peut être envisagé chez les patients pédiatriques âgés de 6 ans et plus, avec une dose initiale de 80 mg, suivie de doses d’entretien de 40 mg toutes les 4 semaines.
D’autres médicaments biologiques font actuellement l’objet d’études approfondies, parmi lesquels figurent l’inhibiteur du TNF certolizumab, l’inhibiteur du récepteur de l’IL17
brodalumab, ainsi que les inhibiteurs de l’IL-23 tels que le guselkumab, le risankizumab et le tildrakizumab. Plus particulièrement, de nombreux experts estiment que les inhibiteurs de l’IL-23 présentent le plus fort potentiel pour l’avenir. (32)
Globalement, les rapports sur l’utilisation en real-life des produits biologiques sont rassurants. Aucun nouveau problème de sécurité n’a été observés dans ce contexte et les effets indésirés ont été cohérents avec les résultats des études randomisés. Pour cette raison ainsi que pour les taux très élevés d’efficacité, plusieurs experts prévoient un changement de paradigme dans la prise en charge du psoriasis pédiatrique, en ce que les biologiques seront bientôt considérés comme un traitement de première intention (10). En conclusion, il est essentiel de souligner l’importance d’une approche graduée et personnalisée dans le traitement du psoriasis pédiatrique. Les dermatologues, ainsi que les médecins de famille, jouent un rôle fondamental dans la prise en charge globale du psoriasis pédiatrique, en évaluant attentivement chaque cas pour déterminer la meilleure stratégie thérapeutique, en choisissant entre les traitements topiques et les options systémiques traditionnelles ou biologiques, en fonction de la sévérité de la maladie chez les jeunes patients. Cette démarche graduée permet de maximiser l’efficacité des traitements tout en minimisant les effets secondaires potentiels, offrant ainsi une meilleure qualité de vie aux enfants et à leurs familles. L’évolution constante de la recherche dans ce domaine offre de nouvelles perspectives passionnantes pour améliorer encore davantage les résultats cliniques et la compréhension de la pathogenèse du psoriasis pédiatrique. En fin de compte, il est indéniable que la collaboration continue entre les médecins, les chercheurs et les familles des patients est le moteur qui propulse l’innovation et conduit à des avancées significatives dans la gestion de cette condition dermatologique complexe chez les enfants.
REFERENCES
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(d'après un article paru dans le Dermactu 188/Rubrique Best-Of 35 years)
MAINTIEN DE L’EFFICACITÉ DU BIMEKIZUMAB
SUR 196 SEMAINES ET DE SON PROFIL DE SÉCURITÉ SUR 4 ANS CHEZ LES PATIENTS
ATTEINTS DE PSORIASIS EN PLAQUES MODÉRÉ À SÉVÈRE – RÉSULTATS
DE L’ÉTUDE D’EXTENSION
EN OUVERT BE BRIGHT 1
INTRODUCTION
Le psoriasis en plaques modéré à sévère est une maladie inflammatoire chronique de la peau qui affecte considérablement la qualité de vie des patients. Les symptômes visibles, tels que les plaques rouges et squameuses, peuvent entraîner une stigmatisation sociale, une détresse psychologique et une altération du bien-être général. Le traitement de cette pathologie repose sur des biothérapies ciblées, capables de moduler les voies immunitaires impliquées dans la pathogenèse du psoriasis.
Parmi ces traitements, le bimekizumab se distingue par son mécanisme d’action unique : il s’agit du seul anticorps monoclonal à inhiber simultanément les interleukines IL-17A et IL-17F, deux cytokines clés dans la pathogenèse du psoriasis. Cette double inhibition permet une suppression plus efficace de l’inflammation, se traduisant par des taux de clairance cutanée élevés et durables.
L’étude ouverte BE BRIGHT, conduite par Blauvelt et al., a évalué l’efficacité et la sécurité du bimekizumab (BKZ) sur une période de quatre ans chez des patients atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère. Les données ont été consolidées à partir de trois essais de phase 3 complétés : BE VIVID, BE READY et BE SURE, ainsi que de leur extension ouverte BE BRIGHT.
MÉTHODES
Les données d’efficacité et de sécurité ont été recueillies auprès de patients ayant participé aux études BE VIVID, BE READY et BE SURE, puis inclus dans l’étude d’extension ouverte BE BRIGHT. L’évaluation de l’efficacité a porté sur les patients ayant reçu du bimekizumab de manière continue depuis l’inclusion dans les études de phase 3 en double aveugle, puis dans l’extension ouverte. Cette analyse inclut 771 patients traités sans interruption par bimekizumab.
Dans l’étude BE BRIGHT, les patients ont reçu du bimekizumab à la dose de 320 mg, administrée toutes les quatre semaines (Q4S) ou toutes les huit semaines (Q8S), selon leur réponse clinique. L’efficacité a été évaluée à l’aide de plusieurs critères, notamment le score PASI (Psoriasis Area and Severity Index), l’évaluation globale de l’investigateur (IGA) et l’indice de qualité de vie dermatologique (DLQI).
L’analyse de sécurité a inclus tous les patients ayant reçu au moins une dose de bimekizumab dans les trois études de phase 3 (BE VIVID, BE READY, BE SURE) ainsi que dans l’étude d’extension ouverte BE BRIGHT, indépendamment de la continuité du traitement. Au total, 1 495 patients ont été inclus dans cette analyse de sécurité.
RÉSULTATS
Résultats d’efficacité
Dès la quatrième semaine, après la première dose de 320 mg, 4 patients sur 10 (43,3 %) ont atteint une amélioration d’au moins 90 % du score PASI (PASI 90), et près de 2 sur 10 (16,1 %) ont obtenu une clairance complète des lésions (PASI 100). Ces taux d’efficacité ont continué à progresser avec la poursuite du traitement, traduisant une réponse rapide, profonde et durable.
À la semaine 52, près de 8 patients sur 10 (76,2 %) ont atteint le PASI 100, et plus de 9 sur 10 (92 %) le PASI 90. Ces résultats se sont maintenus jusqu’à la semaine 196 (4 ans), avec près de 7 patients sur 10 (64,7 %) atteignant le PASI 100 et 9 sur 10 (86,1 %) le PASI 90 (figure 1).
En matière de qualité de vie, les données de l’étude d’extension ouverte BE BRIGHT montrent qu’environ 8 patients sur 10 (81,7 %) ont atteint un score DLQI 0/1 à la semaine 52, indiquant une absence d’impact du psoriasis sur leur quotidien. Ce bénéfice s’est maintenu dans le temps, avec près de 8 patients sur 10 (78,7 %) toujours dans cette situation après 4 ans de traitement, confirmant ainsi l’effet durable du bimekizumab sur le bien-être des patients. (Figure 2)
Ces résultats traduisent une efficacité remarquable et soutenue du traitement, ce qui est particulièrement important pour une pathologie chronique nécessitant une prise en charge prolongée. La stabilité des réponses cliniques au fil du temps témoigne de la robustesse du mécanisme d’action du bimekizumab et de sa capacité à maintenir une suppression efficace de l’inflammation cutanée.
Résultats de sécurité
Sur une période de quatre ans, le taux global d’événements indésirables liés au traitement par bimekizumab (TEAEs) était de 169,8 pour 100 années-patients (PY), avec une diminution progressive observée au fil du temps. Les événements graves (5,5 pour 100 PY) ainsi que ceux ayant conduit à un arrêt du traitement (2,8 pour 100 PY) sont restés rares et n’ont pas augmenté avec la durée d’exposition. La grande majorité des TEAEs (97,1 %) étaient d’intensité légère à modérée, tandis que seuls 4,5 pour 100 PY étaient considérés comme sévères.
En complément des critères cliniques, l’amélioration de la qualité de vie rapportée par les patients constitue un indicateur essentiel du succès thérapeutique. Ces données renforcent l’intérêt d’une approche centrée sur le patient, intégrant à la fois les résultats objectifs et subjectifs.
Op week 52 had bijna 8 op de 10 patiënten (76.2%) PASI 100 bereikt, en meer dan 9 op de 10 (92%) PASI 90. Deze resultaten bleven behouden tot week 196 (4 jaar), waarbij bijna 7 op de 10 (64,7%) patiënten PASI 100 bereikten en 9 op de 10 (86,1%) PASI 90 (zie figuur 1).
Figuur 1: PASI 100 – respons op 4 jaar (mNRI)
Wat betreft levenskwaliteit tonen de gegevens van de BE BRIGHT-open label extensiestudie aan dat ongeveer 8 op de 10 patiënten (81,7%) een DLQI-score van 0/1 bereikten op week 52, wat wijst op een afwezigheid van impact van psoriasis op hun dagelijks leven.
Dit voordeel bleef behouden in de tijd, met bijna 8 op de 10 patiënten (78,7%) die zich nog steeds in deze situatie bevonden na 4 jaar behandeling, wat het duurzame effect van bimekizumab op het welzijn van de patiënten bevestigt (zie figuur 2).
Figuur 2 : DLQI 0/1 response over 4 years (mNRI)
Figure 1 : Evolution du score PASI 100 jusqu’à 4 ans (mNRI)
Wat betreft levenskwaliteit tonen de gegevens van de BE BRIGHT-open label extensiestudie aan dat ongeveer 8 op de 10 patiënten (81,7%) een DLQI afwezigheid van impact van psoriasis op hun dagelijks leven. Dit voordeel bleef behouden in de tijd, met bijna 8 op de 10 patiënten (78,7%) die zich nog steeds in deze situatie bevonden na 4 jaar behandeling, wat het duurzame effect van bimekizumab op het welzijn van de patiënten bevestigt (zie figuur 2).
Figuur 2 : DLQI 0/1 response over 4 years (mNRI)
Figure 2 : Evolution du score DLQI 0/1 jusqu’à 4 ans (mNRI)
Les trois événements indésirables les plus fréquemment rapportés étaient la rhinopharyngite (13,0 pour 100 années-patients), la candidose orale (8,6 pour 100 années-patients) et les infections des voies respiratoires supérieures (5,8 pour 100 années-patients). Les infections graves sont restées rares (1,2 pour 100 années-patients), tout comme les élévations des transaminases hépatiques, les événements cardiovasculaires majeurs (0,6 pour 100 années-patients), les cancers (0,8 pour 100 années-patients) et les troubles psychiatriques (0,1 pour 100 années-patients). Aucun signal de sécurité inattendu n’a été observé au cours de cette période. Ces données sont d’autant plus significatives qu’elles s’accompagnent d’une amélioration nette de la qualité de vie des patients, un critère essentiel dans l’évaluation de l’efficacité globale d’un traitement. Le maintien de l’efficacité avec un schéma posologique moins fréquent renforce également l’adhésion au traitement et réduit la charge thérapeutique pour les patients. Concernant la candidose orale, les cas sont restés majoritairement bénins et bien contrôlés par un traitement antifongique. L’incidence annuelle n’a pas augmenté avec l’exposition prolongée au bimekizumab. Sur l’ensemble des quatre années, 99,4 % des cas étaient d’intensité légère à modérée, et seulement cinq cas (1,5 %) ont conduit à l’arrêt du traitement par bimekizumab, ce qui indique que ces événements étaient bien tolérés.
Deze resultaten tonen een opmerkelijke en aanhoudende werkzaamheid van de behandeling, wat bijzonder belangrijk is voor een chronische aandoening die langdurige zorg vereist. De stabiliteit van de klinische respons in de loop van de tijd getuigt van de robuustheid van het werkingsmechanisme van bimekizumab en van het vermogen om een effectieve onderdrukking van huidontsteking te behouden.
de quatre ans. Le maintien élevé des réponses PASI 100 et PASI 90 démontre que ce traitement permet d’obtenir une clairance cutanée quasi complète et prolongée, ce qui constitue un objectif thérapeutique majeur pour les patients.
Le bimekizumab se distingue par son mécanisme d’action unique, inhibant simultanément les interleukines IL-17A et IL-17F, ce qui pourrait expliquer sa supériorité en termes d’efficacité observée dans les études cliniques. 2-5
Deze resultaten tonen een opmerkelijke en aanhoudende werkzaamheid van de behandeling, wat bijzonder belangrijk is voor een chronische aandoening die langdurige zorg vereist. De stabiliteit van de klinische respons in de loop van de tijd getuigt van de robuustheid van het werkingsmechanisme van bimekizumab en van het vermogen om een effectieve onderdrukking van huidontsteking te behouden.
La tolérance du traitement est également rassurante, avec une faible incidence d’effets indésirables graves et une bonne tolérabilité à long terme.
Ces données renforcent la position du bimekizumab comme option thérapeutique dans la prise en charge du psoriasis en plaques modéré à sévère.
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ABRÉVIATIONS:
CONCLUSION
Les résultats de l’étude d’extension ouverte BE BRIGHT confirment la durabilité de l’efficacité du bimekizumab sur une période
BKZ, bimekizumab; DLQI, Dermatology Life Quality Index; mNRI, modified nonresponder imputation; OLE, open-label extension; PASI, Psoriasis Area and Severity Index; Q4W, toutes les 4 semaines; Q8W, toutes les 8 semaines
DR. SAERENS JULIE | PROF. VAN GYSEL DIRK
ASO dermatologie, UZ Brussel | Pédiatrie AZORG et dermatologie pédiatrique UZ Brussel
CONGRÈS EUROPEAN SOCIETY OF DERMATOLOGY (ESPD) : POINTS FORTS
En mai 2025 s’est tenu le 24 e congrès de l’ESPD, (European Society of Pediatric Dermatology). Cette année, la Belgique était pays hôte et les dermatologues pédiatriques se sont réunis au centre de congrès « The Egg Brussels » pour trois journées riches en contenu. Dans cet article, nous mettons en lumière quatre thèmes phares présentées lors du congrès :
• Urgences
• Dermoscopie
• Cheveux et ongles
• Noir-Jaune-Rouge (en référence aux couleurs du drapeau belge)
URGENCES
Infections potentiellement mortelles
D’après la présentation du Dr Martin Theiler, Hôpital universitaire pédiatrique de Zurich, Suisse
Environ 11 % des infections potentiellement mortelles chez les enfants en Europe sont causées par des infections cutanées et des infections des tissus mous. L’étiologie la plus courante est bactérienne, les principaux responsables étant les streptocoques du groupe A (SGA) et le Staphylococcus aureus (S. Aureus).
Voici un aperçu des infections qui doivent être détectées et traitées à temps :
La fasciite nécrosante se caractérise par une mortalité élevée et doit toujours être suspectée en présence des signes cliniques suivants : douleur disproportionnée par rapport à l’infection cutanée, douleur à un endroit autre que celui où se manifestent les lésions cutanées, présence de symptômes systémiques graves qui ne correspondent pas au tableau clinique dermatologique, présence d’ecchymoses/bulles/nécrose cutanée, induration des tissus mous ou présence de crépitations. Les facteurs de risque de développement d’une fasciite nécrosante sont les petites lésions cutanées (comme celles observées dans le cas de la varicelle ou des piqûres d’insectes), un traumatisme ou une intervention chirurgicale préalable au niveau de la peau, ainsi qu’un état d’immunodéficience. Le traitement consiste en un débridement chirurgical étendu associé à des antibiotiques à large spectre.
Ecthyma gangrenosum est causé dans 80 % des cas par P. aeruginosa. Les lésions cutanées se situent généralement au niveau du périnée (dans 50 % des cas) et surviennent généralement chez les patients immunodéprimés. L’évolution clinique se caractérise par l’apparition initiale de macules purpuriques qui se transforment en bulles hémorragiques et finissent par former des ulcères nécrotiques perforés. Le traitement consiste en une antibiothérapie à large spectre et, si nécessaire, un débridement chirurgical.
Purpura fulminans se reconnaît à la présence de macules purpuriques stellaires étendues, associées à des signes de septicémie grave. L’étiologie la plus classique chez les enfants est une septicémie à méningocoques, mais il faut également envisager d’autres origines infectieuses (bactéries Gram-positives et Gram-négatives, VIH, VZV, CMV, dengue, Ebola, Candida, Aspergillus, Rickettsia, malaria) ainsi qu’une thrombophilie ou une malignité sous-jacente. Le traitement est guidé par l’étiologie, en combinaison avec des mesures de soutien.
Les syndromes de choc toxique sont classiquement causés par la production de toxines par S. Aureus ou SGA qui agissent comme un super antigène et activent l’immunité des cellules T, entraînant un choc septique.
• Dans le cas du syndrome de choc toxique streptococcique, les anomalies cutanées sont moins visibles. Un exanthème maculopapuleux peut apparaître, mais ce sont les symptômes systémiques qui sont ici déterminants.
• Dans le cas du syndrome de choc toxique à S. aureus, les anomalies cutanées sont plus importantes : éruption maculaire généralisée avec érythème palmoplantaire, conjonctivite et, après 1 à 2 semaines, desquamation palmoplantaire marquée. L’étiologie peut être menstruelle, mais aussi non menstruelle (comme des brûlures récentes, une intervention chirurgicale ou des infections cutanées). Le traitement consiste en une antibiothérapie, associée à de la clindamycine pour réduire la production de toxines, et en des soins de soutien.
Le syndrome de la peau échaudée staphylococcique (SSSS) est causé par des toxines exfoliatives produites par S. Aureus chez les jeunes enfants. Il se caractérise par un érythème flexural, une peau douloureuse, la formation de cloques, un signe de Nikolsky positif, une accentuation au niveau du nombril/de la
Images cliniques de : fasciite nécrosante (A, réf. 1), ecthyma gangréneux (B, réf. 2), purpura fulminans (C, réf. 3), desquamation des doigts dans le choc toxique à S. aureus (D, réf. 4), syndrome de la peau brûlée staphylococcique (E, réf. 5).
région couverte par la couche et la desquamation crusteuse radiale péri-orale classique, accompagnée de fièvre et d’une détérioration de l’état général.
Urgences néonatales
Basé sur la présentation du Dr Iria Neri, Clinique de dermatologie - Hôpital S.Orsola Malpighi – Bologne, Italie.
Dans cette présentation, les différentes urgences néonatales sont classées en érythrodermie, dermatoses bulleuses, dermatoses vésiculaires, dermatoses pustuleuses
L’érythrodermie n’est pas un diagnostic en soi, mais une réaction cutanée résultant d’une affection cutanée sous-jacente. Il est important d’en déterminer l’étiologie et de la traiter à temps, car cette affection peut mettre la vie en danger en raison
du risque de troubles électrolytiques, d’hypoalbuminémie, de déshydratation, d’instabilité thermique et d’infections secondaires. Plus de 50 causes ont été décrites pour l’érythrodermie néonatale, mais les plus courantes sont les ichtyoses et les déficits immunitaires primaires.
Il faut penser au syndrome de Netherton en cas d’érythrodermie néonatale associée à un retard de croissance (FTT), des infections récurrentes, une hypernatrémie et une hyper-IgE. Sur le plan clinique, on peut également observer une trichorrhexis invaginata (« cheveux de bambou »). Le diagnostic est confirmé par une biopsie cutanée qui révèle une hyperplasie épidermique psoriasiforme et une absence d’expression du LEKTI à l’immunohistochimie. Les tests génétiques révèlent une mutation du gène SPINK5.
Le syndrome d’Omenn est une immunodéficience primaire autosomique récessive caractérisée par une pachydermie et une alopécie par plaques, associées à un retard de croissance, une lymphadénopathie, une diarrhée, des infections récurrentes et une hépatosplénomégalie. Sur le plan biochimique, on observe une éosinophilie, une hyper-IgE, une lymphopénie, une hypogammaglobulinémie et une diminution du nombre de cellules B, T et NK circulantes. Le diagnostic est confirmé par des tests génétiques qui révèlent une mutation dans le gène RAG1 ou RAG2.
Les dermatoses néonatales bulleuses présentent plusieurs tableaux cliniques. Il peut s’agir d’un SSSS (cf. supra), mais dans des cas plus rares, une dermatose bulleuse auto-immune néonatale peut également survenir et il faut également penser à une épidermolyse bulleuse.
Les dermatoses néonatales vésiculeuses peuvent refléter une infection par le HSV. Celle-ci est généralement contractée après un contact avec le virus HSV dans le canal génital et peut s’accompagner de fièvre et de symptômes neurologiques. Dans 30
% des cas, une encéphalite survient et dans 25 % des cas, il s’agit d’une maladie disséminée. Un diagnostic différentiel est l’état bénin d’un érythème toxique vésiculeux atypique du nouveau-né, dans lequel le nouveau-né est en bonne santé générale.
La dermatose pustuleuse néonatale peut être une candidose, en présence d’un érythème diffus desquamant avec atteinte palmoplantaire. Elle peut s’accompagner de symptômes systémiques. Les nouveau-nés prématurés de faible poids à la naissance (< 1 500 mg) sont particulièrement exposés au risque de candidose néonatale et sont également plus susceptibles de présenter une détresse respiratoire. Le traitement consiste en une thérapie antifongique systémique.
Les malformations vasculaires peuvent se présenter sous forme syndromique, comme dans le cas du syndrome PHACES (qui se caractérise par des anomalies de la fosse postérieure, des hémangiomes infantiles faciaux et segmentaires, des anomalies artérielles, une coarctation de l’aorte et des malformations cardiaques, des anomalies ophtalmologiques et des malformations sternales). Un hémangiome infantile dans la région de la
Images trichoscopiques de Tinea capitis avec cheveux « en tire-bouchon » (A, réf. 6), cheveux « en code Morse » (B, réf. 7), cheveux « en zigzag » (C, réf. 8) : Trichotillomanie avec cheveux « en crochet » (D, réf. 9), cheveux en V (E, réf. 9), cheveux en « flamme » (F, réf. 9) et alopécie areata avec cheveux en « point d’exclamation » (G, réf. 10), « black dots » (H, réf. 11), cheveux en « pigtail » (I, réf. 12)
Septembre 2025
barbe constitue également une urgence en raison du risque de présence concomitante d’un hémangiome sous-glottique avec risque d’obstruction respiratoire.
DERMOSCOPIE
Naevus mélanocytaires pédiatriques
Basé sur la présentation du Dr Elvira Moscarella, Unité de dermatologie de l’Université de Campanie Luigi Vanvitelli, Naples, Italie.
Le type de naevus le plus fréquent chez les enfants prépubères est le naevus à motif globulaire. On peut également observer des naevus congénitaux présentant un motif « pavé ». Les naevus à halo et les naevus de Spitz, avec leur motif classique en « étoile », sont également typiques chez les enfants. À la puberté, des naevus acquis apparaissent avec un motif réticulaire et des globules symétriques périphériques qui reflètent la croissance du naevus.
La bonne nouvelle, c’est que le mélanome est extrêmement rare chez les enfants et qu’il présente généralement des caractéristiques dermoscopiques telles que des vaisseaux sanguins atypiques, des « lignes blanches brillantes » et une asymétrie. Soyez particulièrement vigilant face aux mélanomes chez les enfants lorsque vous êtes confronté à une lésion nodulaire présentant des caractéristiques préalables (pigmentées ou non).
CHEVEUX ET ONGLES
Anomalies des ongles chez les enfants
Basé sur la présentation du Dr Bertrand Richert, Dermatologie, Brugmann, CHU Saint-Pierre et Hôpitaux universitaires pour enfants, Bruxelles, Belgique.
Le psoriasis des ongles touche 10 % des enfants atteints de psoriasis. Chez les enfants, son apparition est souvent liée à un événement stressant antérieur. Sur le plan clinique, on observe principalement des piqûres et, dans une moindre mesure, une onycholyse. Le traitement est principalement topique, avec les préparations combinées classiques à base de dérivés de la vitamine D et de corticostéroïdes. Ce traitement est particulièrement efficace car les ongles des enfants sont fins et poussent rapidement. Chez les enfants plus âgés, des injections intra-lésionnelles de cortisone peuvent également être utilisées.
Le lichen striatus de l’ongle apparaît généralement vers l’âge de 12 ans, souvent accompagné d’abord d’une affection cutanée lichénoïde adjacente, puis d’une anomalie de l’ongle. Aucun traitement n’est nécessaire, la résolution spontanée survient après 22 mois en moyenne.
Chez les enfants, la mélanonychie longitudinale est généralement due à un naevus sous-jacent (50 %), parfois à un lentigo (30 %) ou à une activation mélanocytaire (20 %). Vingt-et-un cas de mélanome in situ au niveau des ongles chez les enfants ont été décrits, mais aucun cas de mélanome invasif pédiatrique au niveau des ongles n’est connu. Il est important de le savoir, car la mélanonychie bénigne chez les enfants peut présenter les
caractéristiques dermoscopiques classiques d’un mélanome. Les critères du mélanome au niveau des ongles chez l’adulte ne peuvent donc pas être utilisés tels quels pour évaluer la mélanonychie pédiatrique. Il s’agissait d’une surveillance attentive et d’un suivi.
Trichoscopie
Basé sur la présentation du Dr Matilde Iorizzo, dermatologue à Lugano et Bellinzone, Suisse
La culture fongique reste la référence pour diagnostiquer une teigne du cuir chevelu (tinea capitis), mais la dermoscopie permet déjà de suspecter le diagnostic avec une grande probabilité et donc de commencer un traitement à temps pour éviter la contamination d’autres personnes. Recherchez les cheveux en tire-bouchon (plus fréquents dans le cas d’une infection à Trichophyton au niveau de l’endothrix), ainsi que les cheveux en code Morse et les cheveux en zigzag (présents uniquement dans le cas d’une infection à Microsporum au niveau de l’ectothrix).
En cas de trichotillomanie, on observe des cheveux « en crochet », « en flamme » et en V, associés à des cheveux cassés à différents niveaux en l’absence de squames.
Dans l’alopécie areata, on observe les classiques « points noirs » et poils en point d’exclamation comme signe d’activité de la maladie, ainsi que des poils en « queue de cochon » comme signe de repousse.
L’alopécie androgénétique se caractérise par une miniaturisation des poils, conduisant à une anisotrichose, accompagnée de cercles bruns périphériques.
La distinction entre le psoriasis capitis et la dermatite séborrhéique peut être faite à l’aide de la dermoscopie sèche. Dans le cas du psoriasis capitis, on observe des squames blanches et des vaisseaux ponctués. Dans le cas de la dermatite séborrhéique, les squames sont plus jaunâtres et les vaisseaux sanguins plus ramifiés.
LES COULEURS DU DRAPEAU BELGE
Noir
D’après la présentation du Dr Iliana Tantcheva-Poor, Uniklinik Köln, Cologne, Allemagne
Une variante papuleuse de l’eczéma atopique apparaît sur la peau noire chez 50 % des patients. Comme l’érythème est beaucoup moins visible, nous devons veiller à ne pas sous-estimer la gravité de l’eczéma atopique et ne pas nous baser uniquement sur les scores EASI et SCORAD, mais également prendre en considération d’autres stigmates tels que la lichénification et la xérose.
L’acanthosis nigricans (AN) peut être noir, mais sera beaucoup plus souvent brun-argenté, généralement localisé dans les plis avec également la présence d’une hyperplasie épidermique. L’AN est une variable indépendante de la présence d’hyperinsulinémie et un prédicteur de l’insulinorésistance et du diabète sucré de type 2. Il s’agit donc d’un marqueur précoce des
troubles métaboliques. Lorsque l’AN se manifeste à des endroits atypiques (acral ou facial), un bilan métabolique approfondi est nécessaire. Dans de rares cas chez les enfants, l’AN peut avoir une cause maligne. Cela peut notamment être envisagé en cas d’apparition soudaine avec des démangeaisons au premier plan et une éventuelle atteinte muqueuse.
Une dermatose terra firma se distingue facilement de l’AN en essuyant la décoloration avec un tampon imbibé d’alcool à 70 %.
Les mélanomes chez les enfants sont extrêmement rares, avec une incidence de 4/1 000 000 aux États-Unis (chez les moins de 20 ans). Plus de 25 % des enfants qui développent un mélanome présentent des facteurs de risque concomitants (tels que des naevus mélanocytaires congénitaux, un xeroderma pigmentosum, un syndrome FAMMM).
Jaune
D’après la présentation du Dr Barbara Kunz, Dermatologikum, Hambourg, Allemagne
L’apparition précoce de papules jaunes organisées, associées à un épiderme normal, peut indiquer les sous-types de naevus suivants :
• Un naevus lipomatosus superficialis est un hamartome bénin rare qui se développe lentement et proportionnellement et n’est associé à aucun syndrome. La distinction avec un naevus sébacé est faite par la présence de follicules pileux dans le naevus lipomatosus superficialis.
• Un nævus du tissu conjonctif se présente sous la forme d’une plaque jaunâtre avec des papules agrégées. Il peut apparaître de manière isolée, mais peut également s’inscrire dans le cadre d’un syndrome tel que la sclérose tubéreuse complexe (shagreen patch) ou le syndrome de Buschke-Ollendorf, une génodermatoses accompagnée d’anomalies osseuses.
Si des papules jaunes apparaissent plus tardivement et se manifestent généralement au niveau du cou, il faut penser à un pseudoxanthome élastique, causé par une mutation du gène ABCC6, entraînant une calcification accrue des fibres élastiques. Il est important de procéder également à un examen ophtalmologique et cardiaque chez ces patients.
Rouge
Basé sur la présentation du Dr Mario Cutrone, Clinique pédiatrique dermatologique ambulatoire du « Centro di Medicina » de Mestre, Venise, Italie
Un enfant scolarisé présente des épisodes d’érythème et de transpiration au niveau de la moitié gauche du visage après un effort physique, tandis que la moitié droite reste inchangée. Au repos, les symptômes disparaissent spontanément. Les antécédents font état d’une intervention chirurgicale pratiquée lorsqu’il était bébé pour réparer une fistule trachéo-œsophagienne. Ce syndrome est appelé syndrome d’Harlequin, dans lequel un blocage unilatéral des fibres nerveuses T2-T3 entraîne ce syndrome dysautonique. L’étiologie peut être chirurgicale, compressive ou idiopathique.
Un autre enfant de 9 ans présente des épisodes récurrents d’érythème, de chaleur et de douleur intense au niveau du pavillon de l’oreille (unilatéral ou bilatéral), sans fièvre ni anomalies du tympan. L’application de glace apporte un soulagement. Il s’agit d’un cas de syndrome de l’oreille rouge, qui peut être idiopathique (enfants) ou secondaire à une pathologie spinale cervicale (adultes). On soupçonne qu’un réflexe autonome trigéminal en est à l’origine, entraînant une vasodilatation extracrânienne.
Un dernier enfant de 6 ans se présente avec un œdème scrotal bilatéral douloureux et un érythème intense sans autres symptômes systémiques. Une torsion testiculaire serait unilatérale et peut être diagnostiquée par échographie, mais elle était négative dans ce cas. Une anite streptococcique se présenterait de manière péri-anale ou pourrait également affecter le corps du pénis, mais pas typiquement le scrotum. Le purpura de Henoch-Schönlein se manifesterait à plusieurs endroits et donnerait une couleur plus purpurique. Après avoir exclu les pathologies susmentionnées, on conclut donc dans le cas de cet enfant à un œdème scrotal idiopathique aigu. Il s’agit d’une affection bénigne et spontanément résolutive chez les garçons de moins de 10 ans. Une résolution accélérée peut être obtenue avec des antihistaminiques. Dans 21 % des cas, une ou plusieurs récidives surviennent.
Le prochain congrès ESPD aura lieu en mai 2026 à Padoue, en Italie.
RÉFÉRENCES :
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2. Martínez-Longoria CA, Rosales-Solis GM, Ocampo-Garza J, GuerreroGonzález GA, Ocampo-Candiani J. Ecthyma gangrenosum: a report of eight cases. An Bras Dermatol. 2017 Sep-Oct;92(5):698-700. doi: 10.1590/abd18064841.20175580. PMID: 29166510; PMCID: PMC5674706.
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MARQUE RECOMMANDÉE PAR PLUS DE 70.000 DERMATOLOGUES1
ÉLIMINE 100%
DES PELLICULES VISIBLES2
ACTION ANTIRÉCIDIVE 6 SEMAINES 3
JOUR 0 JOUR 31
APRÈS 4 SEMAINES DE TRAITEMENT
LE MICROBIOME DU CUIR CHEVELU EST RÉÉQUILIBRÉ
DS 1% ACIDE SALICYLIQUE L’EFFET KÉRATOLYTIQUE
1% DISULFURE DE SÉLÉNIUM L’EFFET ANTIFONGIQUE À UTILISER EN MONOTHÉRAPIE OU EN COMPLÉMENT D’UN MÉDICAMENT AVANT/APRÈS CLINIQUEMENT PROUVÉ
1 Enquête menée au sein du marché de la dermocosmétique réalisée par AplusA et d’autres partenaires entre janvier 2023 et mai 2023, auprès de dermatologues de 34 pays, représentant plus de 80% du PIB mondial.
2 Test de consommateur auprès de 262 sujets – utilisation régulière après 2 semaines – Italie.
3 Étude clinique sur 45 sujets après 4 semaines de traitement et 6 semaines traitement d’entretien.
4 étude clinique sur 45 sujets avec 4 applications par semaine, images correspondantes à un résultat équivalent de scorage de pellicules adhérentes.
5 Étude clinique avec suivi des principaux micro-organismes impliqués dans la formation des pellicules, sur 56 sujets avec 3 traitements par semaine pendant 4 semaines.
Incidence mondiales des cancers cutanés
Une équipe de dermatologues a précisé à l’échelon mondial la situation épidémiologique du cancer cutané selon l’âge, le sexe, les régions géographiques et le niveau de l’indice sociodémographique (IDS) une mesure qui quantifie le statut sociodémographique d’un pays ou d’une région sur la base de son revenu moyen, de son niveau d’éducation et de son taux de fécondité, ainsi que de prévoir l’évolution de cette situation d’ici 2025. Pour cette étude observationnelle, les données sur le cancer de la peau de 1990 à 2021 ont été extraites de la Global Burden of Diseases (GBD) Study 2021 qui couvre 204 pays et territoires. Parmi les personnes de plus de 65 ans ont été dénombrés au niveau mondial en 2021, 153 993 cas de mélanome, 1 463 424 cas de carcinome épidermoïde (CEC) et 2 802 354 cas de carcinome basocellulaire (CBC). Le CBC a le taux d’incidence standardisé sur l’âge le plus élevé (371,97 pour 100 000 habitants ; intervalle d’incertitude II à 95 %, 310,75-439,58), 1,9 fois supérieur au taux d’incidence du CEC (196,24 pour 100 000 habitants ; II à 95 %, 163,32-234,39). Le CEC a le taux de prévalence standardisé sur l’âge le plus élevé (236,91 pour 100 000 habitants ; II à 95 %, 188,23-303,82), est responsable du plus grand nombre de décès (6,16 pour 100 000 habitants ; II à 95 %, 5,13-6,87) et du plus grand nombre de DALY (index qui combine le nombre d’années de vies perdues et d’années de vie grevées d’une incapacité : 95,50 pour 100 000 habitants ; II à 95 %, 81,65-106,39).
L’incidence et le taux de prévalence du mélanome dans tous les sous-groupes d’âge ont augmenté entre 1990 et 2021, mais surtout chez les personnes âgées de 85 à 94 ans. Le taux de mortalité par mélanome pour 100 000 habitants chez les personnes âgées de 65 ans ou plus a augmenté avec l’âge, passant de 2,5 chez les personnes âgées de 65 à 69 ans à 21,28 chez les personnes âgées de 95 ans ou plus. Les taux standardisés pour l’âge (TSA) du cancer de la peau dans la population âgée apparaissent donc significativement plus élevés que dans la population générale. L’augmentation de la morbidité observée chez les personnes âgées est probablement le résultat de facteurs de risque se maintenant au cours de la vie, tels que l’accumulation d’expositions solaires intermittentes à partir de l’adolescence. La multiplication des procédures de dépistage et de biopsie, conduisant à des diagnostics de maladies peut-être négligeables ou quiescentes, peut également contribuer à la forte augmentation de l’incidence. En outre, l’efficacité des systèmes de déclaration du cancer a sans doute mis davantage en lumière ces tendances évolutives.
Selon les auteurs, les taux d’incidence et de prévalence attribuables au cancers kératinocytaires, ainsi que les DALYs liés au CBC, pourraient continuer à augmenter d’ici 2050, tandis que les décès et les DALYs liés au CEC et le poids du mélanome pourraient afficher une tendance à la baisse. Le taux de prévalence du mélanome normalisé selon l’âge devrait diminuer de 45 % d’ici 2050, ce qui pourrait être en partie imputable à l’introduction de traitements systémiques efficaces contre le mélanome. Au cours de cette décennie, la survie des patients s’est considérablement améliorée grâce aux thérapies ciblées et aux immunothérapies. Conformément à des études antérieures, le CEC devrait causer plus de décès que le mélanome au niveau mondial sur la base des tendances actuelles.
Réf.: Wang R, Chen Y, Shao X, Chen T, Zhong J, Ou Y, Chen J. Burden of Skin Cancer in Older Adults From 1990 to 2021 and Modelled Projection to 2050. JAMA Dermatol. 2025 May 21:e251276. doi: 10.1001/jamadermatol.2025.1276.
Le bempikibart : l’espoir
d’une nouvelle option de traitement pour la pelade sévère ou très sévère
La compréhension actuelle de la physiopathologie de l’alopécie areata est un cercle vicieux basé sur les cytokines et les récepteurs de cytokines entre les cellules épithéliales folliculaires et les cellules T CD8+ infiltrantes. L’infiltrat périfolliculaire visible par dermoscopie sous la forme d’un anneau jaunâtre autour du follicule pileux est une stratégie simple pour confirmer cliniquement le diagnostic. Les cellules T produisent de l’interféron-γ, qui se lie à son récepteur exprimé sur les cellules épithéliales folliculaires, favorisant ainsi la production d’IL-15 par les cellules épithéliales folliculaires. L’IL-15 produite par les cellules épithéliales folliculaires se lie à son récepteur exprimé sur les cellules T CD8+, favorisant ainsi la production d’interféron-γ et la prolifération cellulaire des cellules T CD8+. Cette boucle auto-amplifiée, semblable à un cercle vicieux, peut être interrompue en utilisant les inhibiteurs de JAK oraux baricitinib et ritlecitinib, car les récepteurs IFN-γ et les récepteurs IL-15 sont tous deux signalés par JAK1. Un essai randomisé de phase 2 a été présenté à l’AAD, il s’agit d’un essai contrôlé par placebo du bempikibart, un nouvel antagoniste des récepteurs bifonctionnels IL-7/TSLP, chez des patients atteints d’alopécie areata sévère ou très sévère. Dans cet essai en double aveugle, 33 patients souffrant d’une alopécie areata de longue durée et d’un score SALT de 50-100 ont été traités pendant 24 semaines avec l’anticorps entièrement humain bempikibart toutes les deux semaines, tandis que 8 patients ont reçu un placebo. Le bempikibart a apporté un bénéfice continu cliniquement et statistiquement significatif au fil du temps. L’élément ayant la plus grande valeur clinique est que ce mécanisme d’action soutient l’hypothèse d’un potentiel pour un effet durable de repousse après l’arrêt du traitement. Tous les effets indésirables liés au traitement observés au cours de cette étude étaient légers ou modérés, la réduction du nombre de lymphocytes en fonction de l’objectif étant l’effet secondaire le plus important observé jusqu’à présent.
Mises à jour des recommandations du traitement de l’acné en 2025 : innovations et technologies émergentes
L’acné, affection dermatologique bénigne mais fréquemment invalidante, reste une des pathologies les plus courantes dans le monde. Affectant environ 85 % des adolescents et une proportion importante d’adultes jeunes, l’acné touche également un nombre croissant de personnes adultes, en particulier les femmes, entre 30 et 40 ans.
Bien qu’elle soit perçue comme une maladie essentiellement esthétique, l’acné présente un lourd fardeau psychologique, engendrant des troubles émotionnels et affectant la qualité de vie des patients. Dans ce contexte, des avancées significatives ont été réalisées ces dernières années, tant en termes de nouvelles stratégies thérapeutiques que d’innovations technologiques.
Principes de base du traitement de l’acné
Les recommandations de 2025 mettent l’accent sur une approche plus intégrée et personnalisée du traitement de l’acné. La combinaison de traitements topiques et systémiques reste la clé d’un traitement efficace, en particulier pour les formes modérées à sévères. Selon les lignes directrices actualisées de l’American Academy of Dermatology (AAD) (2024), la combinaison de rétinoïdes topiques et de peroxyde de benzoyle reste une première ligne thérapeutique essentielle. Ces deux traitements agissent par leurs effets respectifs sur la réduction de la production de sébum, la prévention de l’obstruction des pores et la diminution de l’inflammation.
Les traitements combinés visent à surmonter l’une des principales difficultés du traitement de l’acné, à savoir la résistance aux antibiotiques. L’utilisation d’antibiotiques topiques comme la clindamycine, combinée à des agents antimicrobiens comme le peroxyde de benzoyle, est considérée comme plus sûre pour éviter les résistances.
Traitements topiques
Les rétinoïdes topiques, notamment l’adapalène, continuent d’être des traitements de première intention pour l’acné légère à modérée. L’adapalène, un rétinoïde topique sélectif, a démontré son efficacité dans la réduction des lésions inflammatoires et non inflammatoires, tout en présentant un profil de sécurité favorable. Les nouvelles formulations combinées, telles que l’adapalène 0,1 % et le peroxyde de benzoyle 2,5 %, augmentent l’efficacité tout en réduisant le risque d’irritation cutanée, un problème fréquemment rencontré avec les traitements individuels.
Antibiotiques systémiques
Les antibiotiques systémiques, notamment les tétracyclines comme la doxycycline, continuent d’être utilisés pour les formes plus sévères d’acné. Cependant, les récentes recommandations insistent sur une utilisation plus ciblée de ces antibiotiques afin de minimiser le risque de résistance (Zaenglein et al., 2023). La minocycline et le sarecycline, un antibiotique de nouvelle génération, ont montré une efficacité supérieure avec moins d’effets secondaires, ce qui en fait des options de traitement intéressantes pour les patients adultes et les adolescents. L’isotrétinoïne, bien que toujours considérée comme le traitement de référence pour l’acné sévère et résistante, doit être prescrite avec prudence. En 2025, les protocoles ont été strictement révisés afin de minimiser les effets secondaires, avec une surveillance plus rigoureuse des lipides sanguins et des tests hépatiques.
Innovations dans les traitements de l’acné
Une technologie basée sur l’utilisation du laser pour traiter l’acné, représente l’une des avancées les plus intéressantes en 2025. Ce traitement non médicamenteux
Acne
cible spécifiquement les glandes sébacées hyperactives à l’aide d’un laser à longue onde. Le mécanisme repose sur l’absorption sélective du faisceau lumineux par les glandes sébacées, qui réduit leur activité sans affecter la surface cutanée.
La thérapie LED quant à elle est devenue une méthode de traitement populaire, notamment en raison de sa capacité à traiter l’acné avec une intervention minimale. Les dispositifs à lumière bleue et rouge à domicile offrent un moyen non invasif de réduire les lésions d’acné en régulant la production de sébum et en éliminant les bactéries propioniques responsables de l’acné.
Enfin, les progrès dans le domaine de la nanomédecine ouvrent de nouvelles perspectives pour le traitement de l’acné. Les chercheurs explorent l’utilisation de nanoparticules pour délivrer des médicaments directement dans les glandes sébacées, offrant ainsi une libération ciblée et une efficacité accrue. Selon une revue de la littérature récente, la nanomédecine pourrait permettre de délivrer des anti-inflammatoires et des antimicrobiens directement là où ils sont nécessaires, tout en réduisant les effets secondaires systémiques.
Les nanoparticules encapsulant des agents comme la clindamycine ou l’adapalène offrent une alternative plus précise et moins invasive que les traitements systémiques, en permettant une action locale sur les glandes sébacées sans perturber le reste de l’organisme
Nouvelles tendances : approche personnalisée et intégrative
L’une des tendances majeures de 2025 est la personnalisation du traitement de l’acné en fonction des caractéristiques génétiques et du microbiome cutané de chaque patient. Des tests génétiques peuvent désormais identifier les prédispositions à l’acné et déterminer la réponse individuelle aux traitements. Les avancées dans le domaine du microbiome cutané permettent également de mieux comprendre l’impact des bactéries et des champignons sur le développement de l’acné. Selon Gollnick et al. (2024), des tests microbiologiques permettent désormais de sélectionner les traitements antimicrobiens les plus efficaces pour chaque patient.
Cette approche personnalisée permet d’optimiser les traitements et de minimiser les effets secondaires en ciblant précisément les mécanismes physiopathologiques individuels.
Prise en charge globale du patient et conclusions
En 2025, on observe une approche plus intégrative et holistique dans la gestion de l’acné. Les recommandations actuelles encouragent non seulement une prise en charge médicale des symptômes cutanés, mais aussi un soutien psychologique pour les patients souffrant de troubles de l’image corporelle et d’anxiété associés à l’acné.Cette approche multidimensionnelle améliore la qualité de vie des patients et contribue à une meilleure adhésion au traitement.
Les traitements de l’acné en 2025 sont plus diversifiés et plus ciblés que jamais et apportent des solutions prometteuses pour mieux gérer cette pathologie complexe. L’intégration de la personnalisation des traitements en fonction du profil génétique et microbiologique des patients constitue également un tournant dans la prise en charge de l’acné. Grâce à ces innovations, les dermatologues disposent désormais de moyens plus efficaces et moins invasifs pour offrir des soins adaptés et optimiser les résultats à long terme pour leurs patients.
RÉFÉRENCES
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Acne Molecules under Microscopic Lens
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L’ACNÉ ADULTE:
DE PLUS EN PLUS DE FEMMES
SONT CONCERNÉES
L’acné de la femme adulte se différencie de l’acné de l’adolescent. L’influence qu’exerce sur cette pathologie le climat hormonal normal ou pathologique de la femme en fait une entité particulière, pas toujours aisée à traiter en raison notamment de son évolution chronique et récidivante. L’impact sur la qualité de vie est significatif et semble supérieur à celui qui est rapporté par les adolescentes.
50,9 % des femmes entre 20 et 29 ans, 35 % entre 30 et 39 ans, 26,3 % entre 40 et 49, et 15 % âgées de plus de 50 ans présentent de l’acné.
PHYSIOPATHOLOGIE
Trois types différents d’acné se retrouvent chez la femme adulte. L’acné persistante a commencé à l’adolescence et se prolonge au-delà de 25 ans. L’acné tardive apparaît pour la première fois après 25 ans. La rechute d’acné, correspond à une acné qui avait commencé à l’adolescence et avait guéri mais est réapparue à l’âge adulte. La physiopathologie implique une hypersensibilité des récepteurs aux androgènes des sébocytes et des kératinocytes, associée à une hyperactivité des enzymes cellulaires métabolisant les androgènes, et une augmentation du taux de sulfate de déhydroépiandrostérone (S-DHEA). Il en résulte une réponse plus faible et plus lente aux traitements et un taux de rechutes élevé. L’interaction entre acné et processus de vieillissement est également source de complication et demande une approche à multiples facettes.
— L’acné est la pathologie inflammatoire dermatologique qui a l’impact le plus important sur la qualité de vie car elle est localisée sur le visage, ce retentissement ne dépend pas de la sévérité de la maladie, il est donc essentiel que le dermatologue évalue la qualité de vie avec son patient. —
CLINIQUE
L’acné de la femme adulte est généralement légère à modérée, avec des lésions moins nombreuses qu’en cas d’acné de l’adolescent. Les cas sévères avec de nombreuses lésions sont rares. Les lésions acnéiques se développent principalement sur le visage, surtout au niveau du menton et des régions mandibulaires et péri-orales, mais parfois aussi sur le torse et les épaules. Le tableau -1 référence les différences entre ces deux types d’acné.
On distingue deux formes cliniques :
• La forme inflammatoire, essentiellement caractérisée par des papulo-pustules et des nodules inflammatoires profonds qui peuvent entraîner la formation de cicatrices. C’est la forme clinique la plus fréquente.
• La forme rétentionnelle, caractérisée par de nombreux comédons noirs et microkystes ainsi qu’un nombre limité de lésions inflammatoires.
Tableau-1 Caractéristiques de l’acné de l’adolescent et de l’acné de l’adulte
Caractéristiques Acné de l’adolescent
Acné de l’adulte
Âge 10–19 ans > 25 ans
Sexe Plus fréquent chez le garçon Plus fréquent chez la femme
Légère : type comédonien
Sévère : type nodulo-kystique
Généralement inflammatoire papulaire légère
Localisation Joues, visage Fréquente sur le tronc Rarement sur le tronc
Type de lésions Comédons Lésions Lésions papulo-pustuleuses inflammatoires
Comédons Oui Rares (plus fréquents chez les fumeurs)
Papules inflammatoires oui Très fréquentes
Kystes Possibles Rares
Cicatrices Selon sévérité Fréquentes
Production de sébum Accrue Accrue
Flore microbienne C. acnes C. acnes
Implication hormonale Possible Très fréquente
Réponse au traitement Bonne Souvent résistante
Rechutes Moins fréquentes Fréquentes
LES FACTEURS FAVORISANTS
Au cours des 15 dernières années, on estime que la prévalence de l’acné chez les femmes adultes a augmenté, bien qu’il ne soit pas clairement établi s’il s’agit de la réalité ou si l’accroissement
INFLAMMATION
ACIDE AZÉLAÏQUE, ACTIF DERMATOLOGIQUE DE RÉFÉRENCE
GLUCONATE DE ZINC
HYPERKÉRATINISATION
ACIDE AZÉLAÏQUE
ACIDE SALICYLIQUE
HYPERSÉBORRHÉE
ACIDE AZÉLAÏQUE
GLUCONATE DE ZINC
MICROBIOME
ACIDE AZÉLAÏQUE
RESPECT DE LA BARRIÈRE CUTANÉE
GLYCÉRINE
PANTHÉNOL
ACIDE HYALURONIQUE
HYPERPIGMENTATION/ CICATRICES
ACIDE AZÉLAÏQUE
ANTI-ÂGE
ACIDE HYALURONIQUE
des chiffres résulte d’un regain d’intérêt pour cette affection. Cela peut aussi être le résultat d’une préoccupation croissante des patientes elles-mêmes, alors qu’elles avaient peut-être tendance auparavant à moins s’y attarder. Néanmoins, les facteurs favorisants, doivent être recherchés : paramètres génétiques, signes endocriniens associés, hyperandrogénie périphérique (notamment en cas d’acné mandibulaire), stress, problème cosmétologique, antibiorésistance après cures répétées d’antibiotiques, en particulier de macrolides.
Le stress est souvent présenté comme un facteur majeur dans cette problématique. Le lien entre le stress et les poussées d’acné s’expliquerait par la sécrétion de neuromédiateurs (comme la substance P) qui pourraient stimuler les glandes sébacées et, par conséquent, la production de sébum.
LA STRATÉGIE THÉRAPEUTIQUE
EST FONCTION DE LA FORME ET DE LA SÉVÉRITÉ DE L’ACNÉ
Le choix thérapeutique dépend de la sévérité des lésions. Il est recommandé d’adopter une approche holistique, en combinant les traitements pharmacologiques avec une thérapie adjuvante et l’utilisation de produits cosmétiques adaptés, tout en tenant compte des caractéristiques spécifiques de cette forme d’acné.
De manière générale, on peut affirmer que cette forme est souvent plus difficile à traiter que l’acné de l’adolescent. Pour les formes légères, un traitement local suffit dans la plupart des cas. On opte alors pour la combinaison de topiques locaux ou d’un traitement local avec une thérapie systémique. Les rétinoïdes locaux font partie du traitement de base de cette forme d’acné. L’acide azélaïque 15 à 20% peut également être utilisé, tant pour les lésions inflammatoires que non inflammatoires. Ce produit est bien toléré et peut en outre être employé pour traiter l’hyperpigmentation post-inflammatoire, puisqu’il a également une activité anti-tyrosinase. Il peut par ailleurs être utilisé en toute sécurité pendant la grossesse et l’allaitement. Les antibiotiques locaux peuvent être prescrits. Enfin, le peroxyde de benzoyle (PBO) a évidemment aussi sa place dans le traitement et peut même être utilisé en monothérapie pour l’acné légère à modérée. Afin de favoriser l’observance théra-
peutique, il convient toutefois de prévenir les irritations causées généralement par le peroxyde de benzoyle.
Un traitement systémique est indiqué pour l’acné modérée à sévère, ainsi que pour les cas plus légers lorsque la thérapie locale se révèle insuffisante.
Le risque d’émergence de la souche C. acnes résistant aux antibiotiques (AB), implique de toujours associer le PBO à un AB local, de limiter l’administration d’AB per os à 12 semaines et de ne jamais associer un AB local avec un AB per os. Une nouvelle cycline, la sarecycline, est en développement dans l’acné
IMPORTANCE DU CHOIX DES DERMO-COSMÉTIQUES
Les dermo-cosmétiques contribuent au succès des traitements anti-acnéiques, en assurant une hygiène optimale, en compensant l’irritation et la sécheresse induite par les médicaments et en permettant un maquillage et une photoprotection adaptés. Ils doivent être formulés en associant efficacité, tolérance et sensorialité. Ils sont à prescrire seuls dans les formes d’acné très légères ou associés à des traitements pharmacologiques dans les formes plus sévères. Leurs formules se composent en général de plusieurs principes actifs.
Les soins quotidiens pour les peaux acnéiques doivent inclure des gels nettoyants, des crèmes hydratantes et des produits de protection solaire adaptés. Les gels nettoyants de pH acide aident à restaurer le film lipidique de surface modifié dans l’acné, à protéger le microbiome cutané et l’hydratation cutanée. Un pH basique, habituel dans tous les savons, affecte la fonction barrière et favorise le maintien de la dysbiose. Les crèmes solaires doivent être utilisées en fonction de la saison et du climat, et sont importantes pour prévenir l’hyperpigmentation post-inflammatoire, en particulier chez les phototypes de peau plus foncés.
— Les dermo-cosmétiques peuvent être utilisés en monothérapie ou en association avec un traitement médical. Il est donc devenu important pour les dermatologues de bien connaitre leurs différentes formulations afin de les conseiller de façon adéquate et ciblée —
EFFACLAR A.Z. GEL-CRÈME: prise en charge innovante contre les signes du vieillissement et les imperfections cutanées de la femme adulte
UNE EFFICACITÉ DÉMONTRÉE
Effaclar A.Z. Gel-Crème a une texture gel-crème hydratante qui est très rapidement absorbée et qui donne un fini velouté à la peau, ce soin peut être une base idéale au maquillage. Cette galénique innovante permet une meilleure adhérence dans la prise en charge des peaux à tendance acnéique. L’efficacité de la formule est prouvée cliniquement sur toutes les carnations et donne des résultats visibles en seulement sept jours, tout en diminuant jour après jour les marques résiduelles.
D’après une interview avec James ODEIMI
International Scientific Communication Manager
Vaccination HPH et kératose actinique
L’essai VAXAK, une étude clinique randomisée en double aveugle et contrôlée par placebo, a étudié l’intérêt potentiel de la vaccination HPV chez des adultes immunocompétents présentant de multiples lésions de KA. Mené à l’hôpital universitaire Bispebjerg de Copenhague entre mai 2021 et juin 2024, cet essai a recruté 70 participants présentant au moins 15 lésions de KA. Les participants ont été randomisés pour recevoir soit le vaccin HPV 9-valences, soit un vaccin placebo à 0, 2 et 6 mois. L’objectif principal de l’étude était d’évaluer le pourcentage de réduction des lésions de KA par rapport à la valeur initiale à plusieurs moments sur 12 mois. Les mesures secondaires comprenaient le nombre total de KA, le nombre de lésions épaisses, l’apparition de nouvelles KA et le taux de carcinomes kératinocytaires (KC-basocellulaires et épidermoïdes).
Au total, cet essai suggère que la vaccination anti HPV est susceptible de réduire le nombre des KA chez les patients immunocompétents présentant de multiples lésions récidivantes. Au deuxième mois, la réduction médiane des lésions était de 35 % dans le groupe HPV contre 25 % dans le groupe témoin, soit une différence statistiquement significative. Au sixième mois, les réductions atteignaient 47 % contre 29 %, les différences significatives se poursuivant aux neuvième et douzième mois. Le nombre total de KA est resté plus faible dans le groupe vacciné tout au long de l’étude, avec moins de lésions épaisses observées. Cependant, aucune différence notable n’a été constatée entre les deux groupes en termes de développement de nouvelles KA ou d’incidence de KC.
Réf. : Wenande E, Hastrup A, Wiegell S, et al. Human Papillomavirus Vaccination and Actinic Keratosis Burden: The VAXAK Randomized Clinical Trial. JAMA Dermatol. 2025 Mar 6:e250531. doi: 10.1001/jamadermatol.2025.0531.
Rémission à long terme de la maladie de Hailey-Hailey par thérapie laser ablative Er:YAG
La maladie de Hailey-Hailey (HHD) est une maladie bulleuse rare, résistante aux thérapies génétiques, dont le fardeau est lourd. Le traitement par laser ablatif Er:YAG est une modalité thérapeutique aux résultats prometteurs, bien que les données probantes soient encore rares. Une étude a analysé l’effet de la thérapie au laser ablatif Er:YAG sur la rémission clinique des plaques érosives dans l’HHD et sur la qualité de vie (QoL) du patient. Dans cette étude observationnelle, huit patients ont été inclus et 77 plaques érosives ont été traitées une seule fois par laser Er:YAG et évaluées quant à leur rémission clinique. La qualité de vie a été évaluée par l’obtention des questionnaires Skindex-29 et DLQI avant le traitement laser, 6 semaines et 3 ans après. Des biopsies cutanées ont été réalisées pour évaluer la profondeur de l’ablation laser. La distance intercellulaire entre les kératinocytes, le nombre de desmosomes et la distribution des filaments intermédiaires ont été étudiés par microscopie électronique avant et après le traitement laser et sur peau cliniquement saine, puis comparés à ceux de sujets sans HHD. Une seule ablation au laser Er:YAG du derme moyen a entraîné une rémission complète de 97,4 % des plaques HHD (75/77) après une durée médiane de 38 mois (entre 7 et 63 mois) et une amélioration significative de la qualité de vie. Le traitement au laser a restauré le nombre de desmosomes, diminué la distance intercellulaire et diminué la rétraction périnucléaire des filaments de kératine à un niveau comparable à celui de la peau cliniquement saine du patient. Après ablation au laser, la peau présentait significativement moins d’aberrations ultra-structurales que la peau cliniquement saine du patient et ressemblait plutôt à la peau des sujets témoins sains. Réf. : D. Rogner. J Eur Acad Dermatol Vénéréol. 2025 ; 39 : 895896. https://doi.org/10.1111/jdv.20651.
Lien entre entre obésité et psoriasis
Ravi Ramessur et coll. ont réalisé une étude transversale sur 336 806 personnes enregistrées dans la UK Biobank, dont 9305 atteintes de psoriasis. La comparaison entre les patients sans et avec psoriasis montre que l’adiposité centrale (ou abdominale), mesurée par le rapport taille-hanche, est associée à un risque accru de psoriasis (Odds Ratio OR = 1,26, P = 8,74e-65). Cette association est plus marquée chez les femmes que chez les hommes. Par ailleurs le pourcentage de graisse corporelle, mesuré par bioimpédance, a l’effet le plus important sur le risque de psoriasis (OR = 1,29, P = 3,77e-69).
Une corrélation entre prédisposition génétique au psoriasis (notamment présence de l’allèle HLA-C*06:02) et adiposité a également été recherchée. Il est apparu que l’association entre le rapport taille-hanches et le psoriasis est plus forte chez les participants HLA-C*06:02 négatifs (interaction beta = -0,088, P = 4,35e-05) que chez les individus HLA-C*06:02 positifs. Aucune interaction significative n’a été trouvée entre le score de risque polygénique et le pourcentage de graisse corporelle quant au risque de psoriasis (P = 0,314). Ceci suggère que le HLA-C*06:02 et l’adiposité influent de manière indépendante sur le risque de psoriasis. Cette étude met ainsi en évidence la forte association entre les mesures de l’adiposité centrale et le risque de psoriasis, s’alignant sur ce qui est observé dans les maladies cardio-métaboliques. Ces observations ont des implications importantes pour la pratique clinique puisqu’elles suggèrent que la gestion du poids pourrait réduire le risque de psoriasis. La place de traitements du diabète et de l’obésité tels que les incrétinomimétiques ou agonistes du récepteur au glucagon-like peptide-1 (aGLP1) mérite d’être considérée. Par ailleurs, il a été démontré que les aGLP1 modulaient les principales voies inflammatoires (IL-17 et TNFalpha) impliquées dans l’activité du psoriasis.
Réf. : The Visceral Relationship of Psoriasis and Obesity Journal of Investigative DermatologyMay 27, 2025
THE FUTURE OF NEUROMODULATION
UN NEUROMODULATEUR LIQUIDE PRÊT À L’EMPLOI, CONÇU À L’AIDE DE LA TECHNOLOGIE PEARL™* 1,2
Des résultats visibles dès le 1er jour, qui persistent jusqu’à 6 mois chez 75 % des patients †2-3
▼ Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui permettra l’identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité. Les professionnels de la santé déclarent tout effet indésirable suspecté. DENOMINATION DU MEDICAMENT: Relfydess, 100 unités/ml, solution injectable. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE: Toxine botulinique de type A : 100 unités/ml, fabriquée à partir de Clostridium botulinum, sans complexes protéiques. Les unités sont spécifiques à Relfydess et ne sont pas interchangeables avec d’autres préparations de toxine botulinique. Chaque flacon contient 150 unités dans 1,5 ml de solution. Excipients à effet notoire: Un ml de solution contient 1,1 mg de polysorbate 80. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1 du RCP. FORME PHARMACEUTIQUE: Solution injectable (injection). Solution limpide, incolore à jaune pâle. INDICATIONS THERAPEUTIQUES: Relfydess est indiqué pour l’amélioration temporaire de l’apparence des : Rides glabellaires modérées à sévères observées lors du froncement maximum des sourcils, et rides canthales latérales modérées à sévères observées lors d’un sourire forcé. Seul ou en association, chez l’adulte de moins de 65 ans, lorsque la sévérité de ces rides entraîne un retentissement psychologique important chez le patient. POSOLOGIE: L’intervalle entre deux traitements par Relfydess ne doit pas être inférieur à douze semaines. L’efficacité et la sécurité d’administrations répétées de ce produit n’ont pas été étudiées à plus de 52 semaines. La prise en compte de la dose cumulative est nécessaire lorsque d’autres produits à base de toxine botulinique sont utilisés ou ont été utilisés pour traiter d’autres indications pour ces produits. Les unités sont spécifiques à Relfydess et ne sont pas interchangeables avec d’autres préparations à base de toxine botulinique. Relfydess est un médicament prêt à l’emploi avec une concentration de 10 unités par 0,1 ml et ne requiert aucune reconstitution.
Tableau : Instructions concernant les dosages injectées de Relfydess
Traitement(s) Dose totale recommandée Dose par injection
Rides glabellaires 50 unités (0.5 ml) 5 injections de 10 unités (0.1 ml): 2 injections dans chacun des muscles corrugator et 1 injection dans le muscle procerus près de l’angle nasofrontal.
Rides canthales latérales 60 unités (0.6 ml) 6 injections de 10 unités (0.1 ml): 3 injections dans chacun des muscles orbicularis oculi.
Traitement combiné des rides glabellaires et des rides canthales latérales 110 unités (1.1 ml) Un total de 11 injections de 10 unités (0.1 ml) pour le traitement combiné des rides glabellaires et des rides canthales latérales.
Informations générales. En cas d’échec thérapeutique ou de diminution de l’effet après des injections répétées, il convient d’envisager d’autres méthodes thérapeutiques. En cas d’échec du traitement après la première séance, il y a lieu : D’analyser les causes de l’échec comme : muscles injectés incorrects, technique d’injection inappropriée, et formation d’anticorps neutralisant la toxine ; De réévaluer la pertinence du traitement par la toxine botulinique de type A. Population
DENOMINATION DU MEDICAMENT: Relfydess, 100 unités/ml, solution injectable. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE: Toxine botulinique de type A : 100 unités/ml, fabriquée à partir de Clostridium botulinum, sans complexes protéiques. Les unités sont spécifiques à Relfydess et ne sont pas interchangeables avec d’autres préparations de toxine botulinique. Chaque flacon contient 150 unités dans 1,5 ml de solution. Excipients à effet notoire: Un ml de solution contient 1,1 mg de polysorbate 80. Pour la liste complète des excipients, voir RCP complet. FORME PHARMACEUTIQUE: Solution injectable (injection). Solution limpide, incolore à jaune pâle. INDICATIONS THERAPEUTIQUES: Relfydess est indiqué pour l’amélioration temporaire de l’apparence des : Rides glabellaires modérées à sévères observées lors du froncement maximum des sourcils, rides canthales latérales modérées à sévères observées lors d’un sourire forcé, seul ou en association, chez l'adulte de moins de 65 ans, lorsque la sévérité de ces rides entraîne un retentissement psychologique important chez le patient. POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION: L’intervalle entre deux traitements par Relfydess ne doit pas être inférieur à douze semaines. L’efficacité et la sécurité d’administrations répétées de ce produit n’ont pas été étudiées à plus de 52 semaines. La prise en compte de la dose cumulative est nécessaire lorsque d’autres produits à base de toxine botulinique sont utilisés ou ont été utilisés pour traiter d’autres indications pour ces produits. Les unités sont spécifiques à Relfydess et ne sont pas interchangeables avec d’autres préparations à base de toxine botulinique. Relfydess est un médicament prêt à l’emploi avec une concentration de 10 unités par 0,1 ml et ne requiert aucune reconstitution. Rides glabellaires : La dose totale recommandée pour le traitement des rides glabellaires chez l’adulte est de 50 unités/0.5ml administrée par injection intramusculaire, à diviser de manière équitable (10 unités/0.1 ml par injection) en 5 sites d’injection intramusculaires : 2 injections dans chacun des muscles corrugator et 1 injection dans le muscle procerus près de l’angle nasofrontal. Les repères anatomiques peuvent être plus facilement identifiés si leur palpation et leur observation sont effectuées lors du froncement maximum des sourcils par le patient. Avant et pendant l’injection, il faut placer fermement le pouce ou l’index sous le rebord orbitaire afin d’éviter l’extravasation sous le rebord orbitaire. L’aiguille doit être orientée vers le haut et vers la ligne médiane lors de l’injection. Pour diminuer le risque de ptosis des paupières, les mesures suivantes doivent être prises en compte : eviter les injections à proximité du muscle levator palpebrae superioris (ou muscle releveur de la paupière supérieure), en particulier chez les patients dotés de puissants complexes abaisseurs des sourcils ; les injections latérales dans le muscle corrugator doivent être effectuées à au moins 1 cm au-dessus de la crête osseuse supraorbitaire ; s’assurer que les doses injectées (volume) sont exactes ; eviter d’injecter à moins d’1 cm au-dessus de la partie centrale du muscle. Rides canthales latérales : La dose totale recommandée pour le traitement des rides canthales latérales chez l’adulte est de 60 unités/0.6 ml administrée par injection intramusculaire, à diviser de manière équitable en 10 unités/0.1 ml dans chacun dans chacun des 6 points d’injection intramusculaires : 3 injections (30 unités/0.3 ml) de chaque côté au niveau du muscle orbicularis oculi. Les injections doivent être réalisées avec l’aiguille orientée vers le haut et éloignée de l’œil, dans le muscle orbicularis oculi latéral. Le repérage anatomique des rides canthales latérales peut être facilité s’il est effectué par l’observation et la palpation lors d’un sourire forcé. Des précautions doivent être prises pour éviter d’injecter les muscles zygomatiques afin d’éviter une déformation de la bouche et un sourire asymétrique. Traitement combiné des rides glabellaires et des rides canthales latérales :Pour le traitement combinant les rides glabellaires et les rides canthales latérales, la dose individuelle et l’administration doivent respecter la dose totale de 110 unités/1.1 ml de Relfydess. La dose recommandée pour le traitement des rides glabellaires est de 50 unités/0.5 ml (10 unités/0.1 ml par injection dans chacun des 5 points d’injection intramusculaires). La dose recommandée pour le traitement des rides canthales latérales est de 60 unités/0.6 ml (10 unités/0.1 ml dans chacun des 6 points d’injection intramusculaires). CONTRE-INDICATIONS: Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1, voir RCP complet. En cas d’infection au niveau des sites d’injection proposés. En cas de myasthénie grave, de syndrome de Lambert Eaton ou de sclérose latérale amyotrophique. EFFETS INDESIRABLES: La majorité des effets indésirables rapportée après un traitement avec Relfydess chez les sujets recevant ≥ 50 unités dans toutes les études contrôlées versus placebo du programme de développement étaient d’intensité légère à modérée. Les effets indésirables les plus fréquemment rapportées étaient des réactions au site d’injection et des céphalées survenant respectivement chez environ 7% et 5% des sujets. En général, les réactions liées à la technique de traitement/injection se sont produites dans le mois suivant l'injection et étaient transitoires. Dans le cadre du traitement concomitant des rides glabellaires et des rides canthales latérales, la nature et la fréquence des effets indésirables étaient comparables à ce qui a été observé lorsque les patients étaient traités pour une seule des indications. La fréquence des effets indésirables est classée comme suit : Très fréquent (> 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Les effets indésirables listés ci-après ont été observés chez les patients ayant reçu Relfydess pour la correction temporaire de l’apparence des rides glabellaires modérées à sévères : affections du système immunitaire: peu fréquent: hypersensibilité; affections du système nerveux: fréquent: céphalée; affections oculaires: fréquent: ptosis, peu fréquent: troubles visuels, sécheresse oculaire, asthénopie; affections de la peau et du tissu souscutané: peu fréquent: ptose sourcilière, urticaire; affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif: peu fréquent: faiblesse musculaire, spasme musculaire; troubles généraux et anomalies au site d’administration systémiques: fréquent: réactions au site d’injection (par exemple bleus, tuméfaction, prurit, douleur, gêne, hématome, hypersensibilité et chaleur). Les effets indésirables listés ci-après ont été observés chez les patients ayant reçu Relfydess pour la correction temporaire de l’apparence des rides canthales latérales modérées à sévères: affections du système immunitaire: peu fréquent: hypersensibilité; affections du système nerveux: fréquent: céphalée; affections oculaires: peu fréquent: sécheresse oculaire, asthénopie, œdème palpébral; affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif: peu fréquent: faiblesse musculaire; troubles généraux et anomalies au site d’administration: fréquent: réactions au site d’injection (par exemple érythème, douleur et bleus). Déclaration des effets indésirables suspectés : La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE: Ipsen Pharma, 70 rue Balard, 75015 Paris, France NUMERO D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE: Belgique : BE663501, Luxembourg : 2025010009 MODE DE DELIVRANCE: sur prescription médicale. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE: 04/2025
pédiatrique. La sécurité et l’efficacité de Relfydess chez les enfants âgés de 18 ans et moins n’ont pas été établies. L’utilisation de Relfydess n’est pas recommandée chez les patients de moins de 18 ans. Population âgée. Il existe des données cliniques de phase 3 limitées sur l’utilisation de Relfydess chez les patients de 65 ans et plus. CONTRE-INDICATIONS: Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 du RCP. En cas d’infection au niveau des sites d’injection proposés. En cas de myasthénie grave, de syndrome de Lambert Eaton ou de sclérose latérale amyotrophique. EFFETS INDESIRABLES: Résumé du profil de sécurité - La majorité des effets indésirables rapportée après un traitement avec Relfydess chez les sujets recevant ≥ 50 unités dans toutes les études contrôlées versus placebo du programme de développement étaient d’intensité légère à modérée. Les effets indésirables les plus fréquemment rapportées étaient des réactions au site d’injection et des céphalées survenant respectivement chez environ 7% et 5% des sujets. En général, les réactions liées à la technique de traitement/injection se sont produites dans le mois suivant l’injection et étaient transitoires. Dans le cadre du traitement concomitant des rides glabellaires et des rides canthales latérales, la nature et la fréquence des effets indésirables étaient comparables à ce qui a été observé lorsque les patients étaient traités pour une seule des indications. La fréquence des effets indésirables est classée comme suit : Très fréquent (> 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Les effets indésirables listés ci-après ont été observés chez les patients ayant reçu Relfydess pour la correction temporaire de l’apparence des rides glabellaires modérées à sévères : affections du système immunitaire: peu fréquent: hypersensibilité; affections du système nerveux: fréquent: céphalée; affections oculaires: fréquent: ptosis, peu fréquent: troubles visuels, sécheresse oculaire, asthénopie; affections de la peau et du tissu sous-cutané: peu fréquent: ptose sourcilière, urticaire; affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif: peu fréquent: faiblesse musculaire, spasme musculaire; troubles généraux et anomalies au site d’administration systémiques: fréquent: réactions au site d’injection (par exemple bleus, tuméfaction, prurit, douleur, gêne, hématome, hypersensibilité et chaleur). Les effets indésirables listés ci-après ont été observés chez les patients ayant reçu Relfydess pour la correction temporaire de l’apparence des rides canthales latérales modérées à sévères: affections du système immunitaire: peu fréquent: hypersensibilité; affections du système nerveux: fréquent: céphalée; affections oculaires: peu fréquent: sécheresse oculaire, asthénopie, œdème palpébral; affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif: peu fréquent: faiblesse musculaire; troubles généraux et anomalies au site d’administration: fréquent: réactions au site d’injection (par exemple érythème, douleur et bleus). Déclaration des effets indésirables suspectés: La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via – Belgique: Agence fédérale des médicaments et des produits de santé - www.afmps.be - Division Vigilance - Site internet: www. notifieruneffetindesirable.be - e-mail: adr@fagg-afmps.be – Luxembourg: Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la pharmacie et des médicaments de la Direction de la santé - Site internet : www.guichet.lu/pharmacovigilance. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE: Ipsen Pharma, 70 rue Balard, 75015 Paris, France NUMERO D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE: Belgique : BE663501, Luxembourg : 2025010009 MODE DE DELIVRANCE: sur prescription médicale DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE: 04/2025.
*Precipitation-free Extraction, Activity-preserving, Refined, Liquid technology †75 % des patients traitées pour les rides glabellaires et 64 % des patients traitées pour les rides canthales latérales ne sont pas revenues à l’état initial au bout de 6 mois. 1. Galderma. Relfydess. SmPC 2024 2. Shridharani SM, et al. Aesthet Surg J. 2024 Nov 15;44(12):1330-1340. 3. Ablon G. et al. Dermatol Surg. 2025;51(3):277-283
BE-REL-2500013 Création
UN NEUROMODULATEUR PRÊT À
L’EMPLOI,
À
L’ACTION RAPIDE ET DE
LONGUE DURÉE SUR LES RIDES DU VISAGE
Voilà des dizaines d’années que les toxines botuliques sont administrées à grande échelle pour corriger les rides du visage, comme les rides du lion et les pattes d’oie. La toxine relabotulique de type A (RelaBoNT-A), de son nom commercial Relfydess®, est autorisée sur le marché belge depuis le mois de mai de cette année. Mais en quoi consiste-t-elle exactement ? Et qu’est-ce qui rend ce neuromodulateur prêt à l’emploi si particulier par rapport aux autres toxines botuliques ?
Le dermatologue Koenraad De Boulle a testé le produit et nous en dit plus.
Avec l’âge, la production d’élastine et de collagène diminue, et notre peau perd en fermeté et en élasticité.1 « Des ridules apparaissent alors au niveau du visage. Ce processus naturel commence souvent dès l’âge de 25 ans et est aussi dû à la sollicitation répétée des muscles du visage », explique le dermatologue. « Des rides se forment entre les sourcils (rides du lion) ou dans le coin externe des yeux (pattes d’oie). Elles sont surtout visibles lorsqu’on fait des mimiques : quand on rit, quand on fronce les sourcils, mais aussi quand on fait des clins d’œil. » De nombreux traitements esthétiques peu invasifs existent pour les personnes dont le bienêtre est impacté par ces rides. C’est notamment le cas de la toxine relabotulique de type A (RelaBoNT-A).
RELABONT-A
La RelaBoNT-A (Relfydess®) est un nouveau produit dont le principe actif est la toxine botulique de type A.2 « La toxine botulique de type A est un relaxant musculaire à action périphérique », poursuit Koenraad De Boulle. « Elle freine localement la transmission des stimuli nerveux vers les muscles afin d’empêcher leur contraction.
La RelaBoNT-A a été spécifiquement conçue pour améliorer l’aspect des rides glabellaires (rides du lion) et des lignes canthales latérales (pattes d’oie) modérées à graves. » La dose recommandée pour les rides glabellaires est de 50 unités, réparties de manière homogène sur cinq injections administrées dans le muscle procérus et le muscle corrugateur.2 Pour les rides canthales latérales, la dose recommandée s’élève à 60 unités, réparties de manière homogène sur six injections dans les pattes d’oie : trois à gauche et trois à droite.2
ÉTUDES CLINIQUES
La RelaBoNT-A est disponible en Belgique depuis le 1er mai 2025. Son approbation repose sur le vaste programme d’études READY, auquel 600 adultes présentant des rides glabellaires (READY-1) et des rides canthales latérales (READY-2) modérées à graves ont pris part.3,4 Environ 60 % de ces personnes avaient déjà reçu de la toxine botulique en guise de traitement.
« Les deux études de phase III étaient des études procédurales et méthodologiques d’une excellente qualité », affirme Koenraad De Boulle.
« Les participants ont été randomisés selon un rapport de 3:1 entre un traitement unique à base de RelaBoNT-A et le placebo, et ont été suivis pendant six mois. Les participants et l’équipe des études ont fait l’objet d’une mise en aveugle par rapport à la répartition du groupe. »
READY-1
L’étude READY-1 a examiné l’efficacité et la sécurité de la RelaBoNT-A chez 297 adultes présentant des rides glabellaires modérées à graves.3 « La sévérité des rides du visage a été évaluée à l’aide de l’outil validé « Glabellar Line Investigator Live Assessment » (GL-ILA), sur une échelle à 4 points : 0 (absentes), 1 (légères), 2 (modérées) et 3 (graves). Conformément aux exigences de l’Agence européenne des médicaments, les résultats primaires ont été le pourcentage de répondants rapportés par les chercheurs au bout d’un mois. Un répondant était défini comme un participant présentant un score au GL-ILA de 0 ou 1 lors d’un froncement maximal des sourcils. » Au bout d’un mois, le pourcentage de répondants était de 96,3 % dans le groupe recevant la RelaBoNT-A, pour 4,5 % dans le groupe recevant le placebo (p<0,001).3 « De plus, la RelaBoNT-A a agi rapidement : 4 patients sur 10 ont remarqué un résultat dès le premier jour », affirme le dermatologue. « Cela en fait l’un des neuromodulateurs les plus rapides du marché.
Mieux, l’effet du traitement a duré jusqu’à la fin de l’étude chez 75 % des patients (voir Figure). Pas moins de 24 % des patients étaient encore considérés comme répondants au bout de six mois. Il s’agit de beaux résultats, qui m’ont surpris très positivement. Sur ce point, la RelaBoNT-A se distingue clairement des autres toxines botuliques. Le traitement par RelaBoNT-A a été bien toléré, et la satisfaction des patients au bout d’un mois était élevée (96,8 %) », ajoute De Boulle. « Les effets secondaires de la RelaBoNT-A, tels que les maux de tête, la ptôse et la formation d’un hématome au site d’injection, sont apparus chez seulement huit patients (3,6 %)*, étaient transitoires et n’étaient pas graves. »
READY-2
L’étude READY-2 a examiné l’efficacité et la sécurité de la RelaBoNT-A chez 303 adultes présentant des rides canthales latérales modérées à graves.4 « Cette étude a également utilisé le “Lateral Canthal Line Investigator Live Assessment” (LCL-ILA), une échelle validée à 4 points, pour évaluer la sévérité des rides du visage. Les résultats primaires pour approbation européenne ont été le pourcentage de répondants au bout d’un mois. Un répondant était défini comme une personne présentant un score au LCL-ILA de 0 ou 1 lors d’un sourire maximal. » Au bout d’un mois, le pourcentage de répondant était considérablement supérieur dans le groupe recevant
RelaBoNT-A Placebo
Pourcentage de patients chez qui le score initial au GL-ILA ne s’est pas rétabli
Temps en jours
GL-ILA = « Globallar Line Investigator Live Assessment ».
Figure. Courbe de Kaplan Meier sur le temps de rétablissement du score initial au GL-ILA dans l’étude READY-1. 3
la RelaBoNT-A que dans le groupe recevant le placebo : 87,2 % pour 11,9 % (p<0,001).4 « Environ un tiers des patients a remarqué un effet un jour après l’administration de la RelaBoNT-A », affirme De Boulle. « Au bout de six mois, l’effet du traitement était encore visible chez 64 % des patients, et 71 % des patients se sont dits satisfaits du résultat. Dans le groupe recevant la RelaBoNT-A, 14 patients (6,1 %) ont rapporté un effet secondaire, mais celui-ci était léger et a disparu au bout de deux semaines maximum. »
PRATIQUE CLINIQUE
Entre-temps, le Dr De Boulle a traité 15 patients avec la RelaBoNT-A dans son cabinet, et les a suivis pendant deux mois. « Jusqu’à présent, l’effet du traitement est tout bonnement spectaculaire et totalement aligné par rapport aux conclusions des études cliniques. Les patients sont très satisfaits du résultat. » Outre son effet rapide et de longue durée, son profil de sécurité favorable et la satisfaction élevée des patients, la RelaBoNT-A présente un autre avantage important, selon De Boulle. « La RelaBoNT-A est le premier neuromodulateur liquide et prêt à l’emploi à avoir été conçu avec la technologie PEARL™. Le produit n’est donc pas une poudre qu’il faut dissoudre dans une solution saline ; il est directement prêt à être administré. Il permet ainsi des résultats constants et fiables, et évite les erreurs d’administration. » De plus, la RelaBoNT-A a été élaborée pour proposer un dosage simple et volumétrique, avec 10 unités ou 0,1 ml par point d’injection. Le Dr De Boulle conclut par un conseil pour les médecins qui souhaitent également utiliser la RelaBoNT-A : « Suivez strictement le protocole de traitement du fabricant pour obtenir des résultats optimaux. »
* La population de sécurité était composée de 222 patients présentant des rides glabellaires. Parmi ceux-ci, 5 patients (2,3 %) ont développé des maux de tête, 2 (0,9 %) une ptôse et 1 patient (0,5 %) un hématome au site d’injection.
RÉFÉRENCES :
1. Baumann L, Bernstein EF, Weiss AS, et al. Clinical relevance of elastin in the structure and function of skin. Aesthet Surg J Open Forum. 2021;3:ojab019.
2. Galderma. Relfydess. SmPC 2024.
3. Shridharani SM, Moradi A, Donofrio L, et al. Efficacy and safety of RelabotulinumtoxinA, a new ready-to-use liquid formulation botulinum toxin: results from the READY-1 double-blind, randomized, placebo-controlled phase 3 trial in glabellar lines. Aesthet Surg J. 2024;44:1330-40.
4. Ablon G, Bank D, Kontis TC, et al. Efficacy and safety of RelabotulinumtoxinA liquid botulinum toxin in the treatment of lateral canthal lines: results from the phase 3 READY-2 study. Dermatol Surg. 2025;51:277-83.
Présentation de l’expert
Koenraad De Boulle est dermatologue au sein de sa clinique privée située à Alost. Il est aussi une figure d’autorité internationale dans le domaine de la dermatologie esthétique, notamment dans les produits injectables. Il dispose d’une très vaste expertise dans les traitements esthétiques peu invasifs et utilise les toxines botuliques dans son travail depuis 1990. Il a contribué à 54 publications scientifiques dans différentes revues pionnières, dont 25 articles sur la toxine botulique. Il intervient régulièrement lors de congrès et a assuré une formation axée notamment sur les toxines botuliques et les fillers pendant plus de 30 ans. Koenraad De Boulle est également professeur honoraire à l’University College de Londres, où il est co-responsable du programme Master de spécialisation sur les « Minimally Invasive Aesthetics » destiné aux dermatologues, chirurgiens plastiques, chirurgiens maxillo-faciaux et médecins esthétiques.
Messages clés
• La toxine relabotulique de type A (RelaBoNT-A), aussi connue sous le nom commercial Relfydess®, est disponible pour le traitement des rides glabellaires (rides du lion) et les rides canthales latérales (pattes d’oie) depuis le 1er mai 2025.2
La RelaBoNT-A contient la toxine botulique de type A comme principe actif et est le premier neuromodulateur liquide et prêt à l’emploi à avoir été conçu avec la technologie PEARL™.2 L’efficacité et la sécurité de la RelaBoNT-A ont été examinées dans le cadre du vaste programme d’études READY.3,4
• La RelaBoNT-A présente un effet rapide et de longue durée et un profil de sécurité favorable.3,4
• Le traitement à base de RelaBoNT-A a été bien toléré, et la satisfaction des patients est élevée.3,4
Galderma Benelux
BADO Annual Meeting 2025
Skin cancer management in immunocompromised patients
Saturday 15 November 2025 - 8h30 - 13h15
Hotel Pullman Brussels Centre-Midi
Place Victor Horta 1, 1060 Bruxelles
Accreditation requested
Program and registrations : https://event4med.eu/inscription/ or with this QR Code :
8:00 - 08 :30 Welcome
08:30 – 08:35 Introduction
08:35 - 09:05 Skin cancer in OTR and BMT patients. Epidemiology and clinical presentations
09:05 - 09 :35 Management of AK in OTR and BMT patients
09:35-10:05 Overview of immunosuppressive therapies for BMT and OTR patients
10 :10 – 10 :40 Coffee Break
10:40 – 11:10 Follow-up recommendations for skin cancers in immunocompromised patients
11 :10 - 11 :40 - Biologicals and cancer. How to treat psoriasis in patients with cancer?
- Use of biologicals for adverse effects of anticancer immunotherapies
11:40 - 12:00 Dermoscopy for skin cancer detection. New developments in 2025
12:00 – 13:10 Clinical cases:
12:00: A malignancy on the move
12:10: Dupilumab for PD-1 immunotherapy induced bullous pemphigoid
12:20: Erosive pustular dermatosis and amivantamab for lung cancer
12:30: Skin cancer in kidney transplant recipients: Perspectives from EUSCAP
12:40: Clinical case (title to be added)
12:50: Merkel cell carcinoma in a young patient with Crohn disease
13:00: Extramammary Paget’s disease in the groin: Case presentation and literature insights
13:10 - 14:00 Closure and walking dinner
Prof. Dr. Arjen F. NIKKELS, CHU Liège, Belgium
Prof.Dr. Arjen F NIKKELS, CHU Liège, Belgium
Prof. Dr. Eggert Stockfleth, University of Bochum, Germany
Prof. Dr. Tess Van Meerhaege, Dept of Nephrology, HUB Brussels, Belgium
Prof. Dr. Ulrike Leiter, Dept of Dermatology, University of Tübingen, Germany
Prof. Dr. Reinhart Speeckaert, Dept of Dermatology, UZ Gent, Belgium
Dr Gilles ABSIL, Dept of Dermatology, CHU Liège, Belgium
Dr Ornella Sacré, VUB , Belgium
Dr. Thibaut Delahay, CHU Liège, Belgium
Dr Mathilde Longrée, CHU Liège, Belgium
Dr. Wiam Al Bouzidi, ULB, Brussels, Belgium
Dr Lyna Mtimet, ULB, Brussels, Belgium
Prof Dr. Lieve BROCHEZ, UZ GENT, Ghent, Belgium
Dr. C. Vanderstraeten, UZ Leuven, Leuven, Belgium
Microbiome cutané : de la cartographie à la clinique, un nouvel horizon pour la dermatologie
BADO Annual Meeting 2025
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Ces observations nourrissent l’intérêt croissant pour des approches de « bactériothérapie » topique ou systémique, incluant probiotiques, prébiotiques, postbiotiques, phagothérapie et transplantation microbienne, dont les modalités cliniques et réglementaires sont encore en développement.
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8:00 - 08 :30 Welcome
08:30 – 08:35 Introduction
La recherche en dermatologie ne peut plus être dissociée de l’étude du microbiome cutané. En l’espace d’une décennie, la microbiologie de terrain s’est déplacée des muqueuses vers l’épiderme, apportant un vocabulaire nouveau, des outils analytiques puissants et des perspectives thérapeutiques crédibles. La peau est aujourd’hui envisagée comme un écosystème complexe, dans lequel bactéries, champignons, virus et acariens interagissent avec les cellules hôtes. La définition de « peau saine », de « barrière cutanée », d’« inflammation » ou de « vieillissement » s’enrichit ainsi de nouvelles nuances. Le microbiome cutané doit être considéré comme une composante active de la physiologie cutanée, impliquée dans la biogéographie, le métabolisme et les flux d’information immunitaire.
08:35 - 09:05 Skin cancer in OTR and BMT patients. Epidemiology and clinical presentations
Du taxon à la fonction : interactions hôte–microbiome
Prof. Dr. Arjen F. NIKKELS, CHU Liège, Belgium
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Cartographie écologique du tégument
09:05 - 09 :35 Management of AK in OTR and BMT patients
09:35-10:05 Overview of immunosuppressive therapies for BMT and OTR patients
10 :10 – 10 :40 Coffee Break
10:40 – 11:10 Follow-up recommendations for skin cancers in immunocompromised patients
Au-delà de la composition, la dimension fonctionnelle des interactions hôte–microbiome revêt une importance centrale. La peau agit comme un tissu immunologique, chimique et physique en dialogue permanent avec ses commensaux. Ces communautés participent à la défense contre les pathogènes, à l’éducation immunitaire, au maintien de l’intégrité de la barrière cutanée, à la régulation du pH et à la production de métabolites bioactifs. Staphylococcus epidermidis illustre ce rôle protecteur en stimulant la production de peptides antimicrobiens, en modulant l’inflammation et en antagonisant Staphylococcus aureus. À l’inverse, Cutibacterium acnes, selon les souches impliquées, peut osciller entre mutualisme et pathogénicité.
Prof. Dr. Eggert Stockfleth, University of Bochum, Germany
Prof. Dr. Tess Van Meerhaege, Dept of Nephrology, HUB Brussels, Belgium
Prof. Dr. Ulrike Leiter, Dept of Dermatology, University of Tübingen, Germany
11 :10 - 11 :40 - Biologicals and cancer. How to treat psoriasis in patients with cancer?
- Use of biologicals for adverse effects of anticancer immunotherapies
11:40 - 12:00 Dermoscopy for skin cancer detection. New developments in 2025
12:00 – 13:10 Clinical cases:
Les études fondatrices, permises par la génomique du microbiote, ont décrit une cartographie précise de l’écologie cutanée. Les sites sébacés, humides et secs abritent des communautés microbiennes distinctes, influencées par des paramètres locaux tels que le pH, le sébum, la sueur ou encore la topographie anatomique. Malgré cette variabilité, certains genres bactériens prédominent, notamment Corynebacterium, Staphylococcus et Cutibacterium, dont la proportion varie selon le site et l’individu. La composante fongique est dominée par Malassezia, en particulier sur le haut du corps. S’y ajoutent un virobiote interindividuel, des bactériophages abondants et la présence de Demodex. La notion de dysbiose, définie comme une perte de diversité ou une altération de composition, constitue désormais une clé d’interprétation des dermatoses inflammatoires. Toutefois, la définition précise d’un microbiome « sain » reste une question ouverte.
12:00: A malignancy on the move
Variabilité au cours de la vie
12:10: Dupilumab for PD-1 immunotherapy induced bullous pemphigoid
La colonisation cutanée débute à la naissance, influencée par la voie d’accouchement et l’environnement maternel. Elle évolue ensuite sous l’effet de facteurs intrinsèques (âge, sexe, immunité, génétique) et extrinsèques (climat, saison, hygiène, cosmétiques, textiles, pollution). Les phyla dominants — Actinobacteria, Firmicutes, Proteobacteria, Bacteroidetes — constituent un socle commun. Avec le vieillissement, une réduction progressive de la diversité microbienne est fréquemment observée, potentiellement associée à une susceptibilité accrue aux dermatoses.
12:20: Erosive pustular dermatosis and amivantamab for lung cancer
12:30: Skin cancer in kidney transplant recipients: Perspectives from EUSCAP
12:40: Clinical case (title to be added)
Métabolites microbiens et photoprotection de nouvelle génération
Prof. Dr. Reinhart Speeckaert, Dept of Dermatology, UZ Gent, Belgium
Les métabolites microbiens constituent une voie d’exploration particulièrement prometteuse. Les postbiotiques, définis comme des composés bioactifs d’origine microbienne, ont montré des propriétés antimicrobiennes, anti-inflammatoires, hydratantes et photoprotectrices. Des études suggèrent que le microbiome module la réponse cutanée aux rayonnements UV en influençant l’inflammation, l’immunité innée et adaptative, ainsi que la différenciation kératinocytaire. Ces mécanismes impliquent des voies de signalisation telles que l’AHR et des métabolites issus du tryptophane. De tels résultats ouvrent la voie à une photoprotection dite de « deuxième génération », intégrant des postbiotiques pour renforcer la résilience cutanée.
Dr Gilles ABSIL, Dept of Dermatology, CHU Liège, Belgium
Dr Ornella Sacré, VUB , Belgium
Dr. Thibaut Delahay, CHU Liège, Belgium
Dr Mathilde Longrée, CHU Liège, Belgium
Dr. Wiam Al Bouzidi, ULB, Brussels, Belgium
Dysbioses et implications cliniques
12:50: Merkel cell carcinoma in a young patient with Crohn disease
13:00: Extramammary Paget’s disease in the groin: Case presentation and literature insights
13:10 - 14:00 Closure and walking dinner
Dr Lyna Mtimet, ULB, Brussels, Belgium
Prof Dr. Lieve BROCHEZ, UZ GENT, Ghent, Belgium
La notion de dysbiose prend un sens pratique dans l’interprétation des dermatoses chroniques. La dermatite atopique, la rosacée et le psoriasis présentent des signatures microbiennes altérées, parfois associées à
Dr. C. Vanderstraeten, UZ Leuven, Leuven, Belgium
des perturbations du microbiote intestinal. Les traitements actuels, sans cibler directement le microbiome, en modulent déjà la composition et la stabilité. Les données disponibles plaident pour un usage raisonné des prébiotiques et postbiotiques topiques, ainsi que des probiotiques oraux, dans des indications précises, sous réserve d’études bien contrôlées.
Acné et révision des paradigmes
L’acné illustre l’évolution d’une approche monopathogène vers une lecture écologique. La simple équation « androgènes + C. acnes = inflammation » est remplacée par un modèle intégrant la diversité microbienne, la répartition des souches, la structure des biofilms et l’environnement lipidique. Plusieurs traitements standards, dont le peroxyde de benzoyle, la doxycycline ou l’isotrétinoïne, exercent en partie leurs effets par la modulation du microbiome cutané. Cette observation ouvre des perspectives de personnalisation thérapeutique, fondée sur le profil microbien individuel.
Effet des procédures dermatologiques
Les interventions dermatologiques, telles que la photothérapie, le laser, la PDT ou les peelings, modifient également le microbiome cutané. Les données restent cependant limitées, et la plupart des procédures courantes demeurent insuffisamment étudiées. L’intégration systématique d’analyses microbiologiques aux protocoles de recherche pourrait permettre d’optimiser les résultats cliniques et de prévenir des effets secondaires à long terme.
Interventions à base de microbiome
Les approches thérapeutiques liées au microbiome incluent probiotiques, prébiotiques, postbiotiques et produits biothérapeutiques vivants. Ces interventions visent à restaurer un écosystème fonctionnel et à recalibrer l’immunité. Parmi elles, les postbiotiques occupent une place centrale grâce à leur sécurité d’utilisation et à leur efficacité fonctionnelle (photoprotection, cicatrisation, hydratation, régulation du pH).
Évaluation et personnalisation
La mesure de l’efficacité repose sur des indices de diversité microbienne, des marqueurs métabolomiques et des critères cliniques tels que la sévérité lésionnelle ou la qualité de vie. L’exemple du peroxyde de benzoyle, seul agent identifié comme modifiant significativement la diversité tout en améliorant les lésions d’acné, illustre l’importance d’une intégration des données biologiques dans la hiérarchisation thérapeutique.
Implications pratiques et perspectives
La lecture de certaines dermatoses comme des maladies d’écosystème n’implique pas l’abandon des thérapeutiques classiques, mais incite à intégrer leurs effets sur le microbiome. La prévention, la sélection des cosmétiques et l’éducation des patients devraient désormais inclure la dimension microbienne. Les prochaines étapes incluent le développement de dispositifs de photoprotection métabolique, de phagothérapies ciblées et de transplantations microbiennes locales standardisées.
Limites et exigences méthodologiques
Les zones d’incertitude demeurent importantes, qu’il s’agisse de la définition d’un microbiome « normal », de l’interprétation des proliférations virales sur peau saine ou de l’influence de l’exposome. Une standardisation méthodologique des prélèvements, des cohortes diversifiées et une intégration de données multi-omiques apparaissent indispensables pour assurer la robustesse des futures recherches.
La dermatologie entre dans une ère écologique où le microbiome cutané est considéré comme une composante à part entière de la physiologie cutanée. Le traitement des dermatoses implique désormais la prise en compte des interactions hôte–microbiome et la préservation d’un équilibre fonctionnel. L’avenir repose sur une approche intégrative, combinant thérapeutiques classiques et modulations ciblées de l’écosystème microbien, avec pour objectif une dermatologie plus précise, préventive et durable.
RÉFÉRENCES
1. Mercer SD, McBain AJ, O’Neill C. The Skin Microbiome, Microbial Metabolites and the Epidermal Response to Ultraviolet Radiation— Towards Next Generation Suncare. Exp Dermatol. 2025;34:e70142. doi:10.1111/exd.70142.
2. Rušanac A, Škibola Z, Matijašić M, Čipčić Paljetak H, Perić M. Microbiome-Based Products: Therapeutic Potential for Inflammatory Skin Diseases. Int J Mol Sci. 2025;26:6745. doi:10.3390/ijms26146745.
3. Haykal D, Cartier H, Dréno B. Dermatological Health in the Light of Skin Microbiome Evolution. J Cosmet Dermatol. 2024;23:3836–3846. doi:10.1111/jocd.16557.
4. Zhang L, Cai Y, Li L, et al. Analysis of global trends and hotspots of skin microbiome in acne: a bibliometric perspective. BioData Mining 2025;18:19. doi:10.1186/s13040-025-00433-0.
5. Whiting C, Abdel Azim S, Friedman A. The Skin Microbiome and its Significance for Dermatologists. Am J Clin Dermatol. 2024;25:169–177. doi:10.1007/s40257-023-00842-z.
6. Podwojniak A, Tan IJ, Sauer J, et al. Acne and the cutaneous microbiome: A systematic review of mechanisms and implications for treatments. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2025;39:793–805. doi:10.1111/jdv.20332.
7. Ellis JR, Powell EJ, Tomasovic LM, et al. Changes in the Skin Microbiome Following Dermatological Procedures: A Scoping Review. Appl Microbiol. 2024;4:972–985. doi:10.3390/applmicrobiol4020066.
8. Prajapati SK, Lekkala L, Yadav D, Jain S, Yadav H. Microbiome and Postbiotics in Skin Health. Biomedicines. 2025;13:791. doi:10.3390/ biomedicines13040791.
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Texture ultra-légère, rafraîchit la peau et apaise durablement les sensations de démangeaison
NOUVEAU
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L’ACNÉ, UNE PATHOLOGIE
DERMATOLOGIQUE
QUI VA BIEN AU-DELÀ DE LA PEAU
L’acné du fait de son caractère visible engendre souvent une insatisfaction corporelle, sans corrélation avec l’intensité clinique. Cette altération de l’image et le comportement psychosocial qui en résultent doivent être pris en charge conjointement dans le cadre d’une approche multidisciplinaire. Pour optimiser cette prise en charge, les soins dermocosmétiques ont démontré certains bénéfices, qu’ils soient utilisés seuls dans ses manifestations cliniques les plus légères, en soin de suivi après l’acné ou en complément des traitements contre l’acné (1).
IMPACTS PSYCHO-SOCIAUX DE L’ACNÉ
Le fardeau de l’acné est important, entraînant des troubles psychosociaux, notamment l’anxiété, la dépression et les comportements suicidaires (2). Des études ont démontré que les patients souffrant d’acné et de cicatrices qui en résultent sont souvent stigmatisés (3) entraînant une altération de la qualité de vie, un retrait social et des troubles de l’image corporelle, ce qui peut contribuer à un risque accru de dépression et d’anxiété sociale (4).
– Dans le retentissement de l’acné sur la vie psychique du sujet, il est habituel de souligner un mouvement dans les deux sens : l’acné (le plus souvent faciale, visible, parfois manifeste) peut être à l’origine de réactions émotionnelles négatives, elles-mêmes pouvant aggraver l’acné, soit subjectivement dans la perception que le sujet en a, soit objectivement par des manipulations auto-agressives. –
68 % DES PERSONNES SOUFFRANT D’ACNÉ SE SENTENT ANXIEUSES
À CAUSE DE LEUR PEAU
(5)
La psycho dermatologie permet d’accompagner notamment ceux qui vivent avec une maladie de peau, comme l’acné, vectrice de complications psychologiques et psychosociales, fréquentes et parfois sévères. Étant donné la prévalence de cette atteinte cutanée, il semble important d’embrasser l’ensemble de la problématique pour améliorer l’accompagnement de ces patients. Une revue récente parue dans British Journal of Dermatology(5) analyse les données récentes en psycho dermatologie afin de souligner l’importance de prendre en compte la santé mentale d’une personne dans le traitement de l’acné. Selon une enquête de 2022 détaillée dans cette revue, seulement 6,9% des personnes acnéiques déclarent n’avoir aucun impact négatif de la pathologie. Des études ont montré une prévalence accrue de ces troubles au cours du suivi de personnes présentant une acné : ainsi, le risque de développer un trouble dépressif majeur serait, selon l’étude britannique de 18,5% dans la population acnéique, contre 12,0% dans le reste de la population sur un suivi de 15 ans. Le risque de développer un trouble dépressif majeur est notamment plus élevé dans les toutes premières années suivant le diagnostic. La visibilité des lésions cutanées et leur sévérité augmentent la détresse psychologique, avec une atteinte de l’estime de soi, un sentiment de honte et un plus fort risque d’isolement social. Une méta-analyse
menée chez les enfants et adolescents souffrant d’affections cutanées a établi que la prévalence des tentatives de suicide était à minima de 0,08% dans le psoriasis et s’élevait jusqu’à 21,9% en cas d’acné.
Certaines idées erronées compliquent le vécu de certains patients, comme le fait que l’acné soit un problème d’adolescents, ou lié à une mauvaise hygiène de peau. Ils tendent à adopter des comportements d’évitement social par peur du jugement ou en raison de la stigmatisation, mais aussi des stratégies de dissimulation, par un maquillage épais ou des vêtements couvrants, qui à l’inverse attirent parfois le regard. Enfin, la focalisation sur leur apparence peut conduire au développement de symptômes de dysmorphophobie (trouble dysmorphique du corps). La problématique peut être plus aiguë chez les personnes à phototype foncé, chez lesquelles la réponse inflammatoire peut être accrue et favoriser une hyperpigmentation post-inflammatoire et le développement de cicatrices chéloïdes, ainsi que parmi la population transgenre sous traitement hormonal favorisant la survenue d’acné.
VERS UNE PRISE EN CHARGE HOLISTIQUE
Des thérapies cognitivo-comportementales, des approches de réduction du stress et des démarches de pleine conscience ont été rapportées dans la littérature comme traitement non médicamenteux des troubles psychosociaux associés à la maladie, mais le degré d'efficacité reste encore limité. Il semble donc important que la prise en charge de l’acné soit holistique, intégrant à la fois les symptômes physiques et leurs conséquences psychologiques ; sachant que 30% de personnes acnéiques interrogées dans le cadre de l’étude ont eu le sentiment d’avoir été rejetées par un professionnel de la santé, la sensibilisation du corps médical à ces questions doit être renforcée (5).
DERMOPURE CLINICAL, UN COUP DE POUCE POUR LA CONFIANCE EN SOI
En tant que marque dermocosmétique forte de plus de 100 ans d’expertise scientifique, Eucerin croit en un soin de la peau allant au-delà de la lutte contre les symptômes physiques de l’acné. C’est pourquoi Eucerin lance la nouvelle gamme DermoPure Clinical, une routine cliniquement prouvée, efficace et accessible pour les peaux à tendance acnéique.
La nouvelle gamme DermoPure Clinical d’Eucerin propose une approche complète contre les imperfections et les marques post-acné grâce à une variété de produits nettoyants et de soins pour le visage et le corps. Deux ingrédients actifs scientifiquement étudiés jouent un rôle clé dans cette gamme : l’Acide Salicylique et le Thiamidol.
• L’Acide Salicylique (BHA), présent dans plusieurs produits de la gamme, est reconnu pour son action kératolytique et comédolytique : il élimine les cellules mortes, débouche les pores obstrués et inhibe la croissance bactérienne, réduisant ainsi les boutons existants et limitant l’apparition de nouvelles imperfections.
TRIPLE ACTION
RÉDUIT SIGNIFICATIVEMENT
LES IMPERFECTIONS ET LES
• Le Thiamidol (6), quant à lui, est exclusivement présent dans le Fluide Correcteur Triple Action et la Crème Corps Correctrice. Cet ingrédient breveté de Beiersdorf (6), développé après dix ans de recherche, a prouvé cliniquement son efficacité dans la réduction des taches pigmentaires, telles que les marques postacné et leur prévention.
Réduit significativement les MARQUES POST-ACNÉ1 et l’ÉRYTHÈME POST-INFLAMMATOIRE5
AMÉLIORE LES COMÉDONS ET LES LÉSIONS INFLAMMATOIRES
Marques post-acné [1] Érythème [3]
Classement clinique sur une échelle à 5 niveaux [scores]
GRÂCE À L’ACIDE SALICYLIQUE
PRÉVIENT L’APPARITION
DE NOUVELLES IMPERFECTIONS
GRÂCE À LA LICOCHALCONE A
– Grâce à la combinaison d’ingrédients ciblés, DermoPure Clinical offre non seulement un nettoyage en profondeur de la peau, mais aussi un soin efficace contre les conséquences visibles de l’acné. Tous les produits sont non comédogènes, testés dermatologiquement et adaptés aux peaux les plus sensibles. –
Réduit significativement les MARQUES POST-ACNÉ1 et l’ÉRYTHÈME POST-INFLAMMATOIRE5
NETTOYAGE CIBLÉ ET SOIN AVEC DES INGRÉDIENTS ACTIFS CLINIQUEMENT PROUVÉ :
Marques post-acné [1] Érythème [3]
Classement clinique sur une échelle à 5 niveaux [scores]
66 % D’IMPERFECTIONS EN MOINS
EN 12 SEMAINES (7).
Les deux produits phares de la nouvelle gamme DermoPure Clinical sont :
Base de référence * différence significative
LE NETTOYANT PURIFIANT
• Nettoie efficacement et en douceur
• Élimine l’excès de sébum
• Convient à la peau sensible, et en parallèle à un traitement médicamenteux contre l’acné
POST-INFLAMMATOIRE
Comédons et lésions inflammatoires Évaluation clinique -66%
RÉDUIT L’HYPERPIGMENTATION
POST-INFLAMMATOIRE
GRÂCE AU THIAMIDOL
Base de référence * différence significative 4 sem. 12 sem. Base de référence 4 sem. 12 sem.
AMÉLIORATION continue sur 12 semaines SANS RECHUTE
Base de référence 2 semaines 8 semaines
[Nombre] Différence par rapport à la base de référence
ROUTINE QUOTIDIENNE DERMOPURE CLINICAL PROUVÉE SUR TOUS LES PHOTOTYPES MATIN SOIR
AMÉLIORATION continue sur 12 semaines SANS RECHUTE2
AMÉLIORATION DE LA QUALITÉ DE VIE
NETTOIE
Base de référence 2 semaines 8 semaines 12 semaines
• 6 % de surfactants amphotères pour un nettoyage doux mais efficace
• Seulement 8 ingrédients
• Sans parfum, savon et alcool, nettoie efficacement sans perturber la barrière cutanée et aide à réguler l’excès de sébum
ROUTINE QUOTIDIENNE
Bénéfice
DERMOPURE CLINICAL PROUVÉE SUR TOUS LES PHOTOTYPES
• Réduction cliniquement prouvée des comédons jusqu’à -49 % (8).
• Ne dessèche pas la peau, utilisé conjointement à un traitement médicamenteux contre l’acné
LE FLUIDE CORRECTEUR TRIPLE ACTION
SOIR
Eucerin DermoPure Clinical aide les patients à retrouver confiance en eux à chaque étape de leur parcours vers une peau plus uniforme. Cette gamme est testée et recommandée par des dermatologues(10), et 71 %(11) des patients se sentent plus heureux après 8 semaines d’utilisation. De plus, 82 %(12) confirment que cette combinaison de produits renforce leur confiance dans l’apparence de leur peau. Les imperfections sont corrigées et la confiance reboostée, ce qui améliore considérablement la qualité de vie globale.
CORRIGE NETTOYANT PURIFIANT TRIPLE ACTION
DISPONIBLE EXCLUSIVEMENT EN PHARMACIE ET PARAPHARMACIE
SOIR
* Thiamidol breveté (EP 2 758 381 B1) France, Belgique, Pays-Bas. [1] Étude clinique auprès de 43 sujets (19 à 40 ans), 74% de femmes et 26% inflammatoire sur le visage ; phototype III & IV utilisant le produit deux fois par jour pendant une durée de 12 semaines. [2] Étude clinique avec 40 solaire, deux fois par jour. Exemple illustré, les résultats individuels peuvent varier. [3] Gallinger et al, Real-world-evidence on acne-prone skin with d’un régime de soins de la peau dans le cadre d’une étude multicentrique en Allemagne, en France, en Espagne, au Moyen-Orient, en Afrique et dermatologues. Les lésions inflammatoires (IL) et les lésions non inflammatoires (NIL) ont diminué de manière significative au cours de l’étude. 87% des lésions inflammatoires (n=427). [5] Évaluation globale des investigateurs (IGA) PIH et PIE réalisée par des dermatologues sur une échelle de 5
2. Layton AM, Thiboutot D, Tan J. Reviewing the global burden of acne: how could we improve care to reduce the burden? Br J Dermatol 2021 ; 184 :219-25
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• Soin quotidien pour la peau à tendance acnéique avec marques post-inflammatoires dues à l’acné (HPI)
• Texture hydrogel légère
Ingrédients principaux
3. Davern J, O’Donnell AT. Stigma predicts health-related quality of life impairment, psychological distress, and somatic symptoms in acne sufferers. PLoS One 2018 ; 13 : e0205009
4. ACNE LEAVES ITS MARKS. STIGMATIZATION DOES TOO. Barbara Schuster, Julia Gallinger, Wolfgang G Philipp-Dormston, Matthäus Vasel, Alison M Layton, British Journal of Dermatology, 2023; ljad026
5. Hughes et al. 2023 Is it really ever –just acne?– Considering the psychodermatology of acne. Br J. Dermatology, volume 189, October 2023 i11-i16
6. Thiamidol® breveté (EP 2 758 381 B1) en France, Belgique, Pays-Bas.
* Thiamidol breveté (EP 2 758 381 B1) France, Belgique, Pays-Bas. [1] Étude clinique auprès de 43 sujets (19 à 40 ans), 74% de femmes et 26% d’hommes présentant des lésions d’acné légères à modérées ainsi qu’une hyperpigmentation postinflammatoire sur le visage phototype III & IV utilisant le produit deux fois par jour pendant une durée de 12 semaines. [2] Étude clinique avec 40 volontaires, 12 semaines d’utilisation régulière d’Eucerin Dermopure Clinical Triple Action + protection solaire, deux fois par jour. Exemple illustré, les résultats individuels peuvent varier. [3] Gallinger et al, Real-world-evidence on acne-prone skin with post-acne marks. Évaluation de la tolérance, de l’efficacité et de l’amélioration de la qualité de vie d’un régime de soins de la peau dans le cadre d’une étude multicentrique en Allemagne, en France, en Espagne, au Moyen-Orient, en Afrique et en Amérique latine. Poster présenté au congrès EADV 2023. [4] Décompte des lésions effectué par les dermatologues. Les lésions inflammatoires (IL) et les lésions non inflammatoires (NIL) ont diminué de manière significative au cours de l’étude. 87% des patients ont constaté une amélioration des comédons (N=399) 91% ont constaté une amélioration des lésions inflammatoires (n=427). [5] Évaluation globale des investigateurs (IGA) PIH et PIE réalisée par des dermatologues sur une échelle de 5 points. IGA Acne, PIH et PIE ont diminué de façon continue et significative au cours de l’étude.
7. Évaluation du nombre de lésions par des dermatologues chez 658 patients après 12 semaines d’utilisation de la routine DermoPure deux fois par jour.
8. Étude clinique, comptage des comédons, 23 volontaires, 14 semaines d’utilisation deux fois par jour.
9. Auto-évaluation, 43 volontaires, 12 semaines d’utilisation du Triple Action deux fois par jour.
• Le nom « Triple Action » fait référence à la triple efficacité du fluide : il réduit les boutons (-66% avec la routine DermoPure) (7), atténue les marques post-acné (-80 %) (9) et agit contre les comédons et les lésions inflammatoires (-49% avec la routine DermoPure)(8).
10. Étude en conditions réelles menée par des dermatologues auprès de 658 patients utilisant la routine DermoPure (Nettoyant Purifiant, Triple Action, Soin de Jour SPF 30).
11. Gallinger et al., Real-world-evidence on acne-prone skin with post-acne marks. Évaluation de la tolérance, de l’efficacité et de l’amélioration de la qualité de vie dans une étude multicentrique en Allemagne, France, Espagne, Moyen-Orient, Afrique et Amérique latine. Poster présenté au congrès EADV 2023. Le bonheur global des sujets a été évalué sur une échelle en 10 étapes. Le bien-être a augmenté de façon significative tout au long de l’étude.
12. Étude d’efficacité, 73 volontaires répartis en deux groupes, 8 semaines, avec ou sans nettoyant. L’étude a comparé l’efficacité clinique de ces traitements selon des évaluations d’experts, le comptage des lésions, l’imagerie et des questionnaires d’auto-évaluation, sous supervision dermatologique.
8/08/25 10:56
LE FINASTÉRIDE EN SOIN TOPIQUE, UNE
OPTION THÉRAPEUTIQUE
INNOVANTE DANS LE TRAITEMENT
DE L’ALOPÉCIE ANDROGÉNÉTIQUE
CHEZ L’HOMME
Maladie héréditaire liée à une sensibilité génétiquement déterminée aux effets de la dihydrotestostérone, l’alopécie androgénique (AGA) se manifeste surtout à partir de 50 ans. Bien que l’efficacité du finastéride n’est plus à démontrer, celui-ci peut entraîner des effets indésirables qui vont limiter son utilisation. Le finastéride en soin topique se présente comme une alternative intéressante afin de limiter ces risques.
Compte rendu d’une présentation de Jean-Jacques Stene, CHU Saint-Pierre.
PHYSIOPATHOLOGIE
L’AGA se caractérise par un amincissement et une perte de cheveux progressifs qui se développent sous l’influence d’un métabolite de la testostérone (T), la dihydrotestostérone (DHT), dans un contexte de sensibilité accrue aux androgènes, génétiquement déterminée, au niveau des follicules pileux de certaines régions du cuir chevelu : le front, les tempes et le vertex.
Les données actuelles suggèrent que, chez les hommes, la contribution génétique à l’AGA est forte et polygénique. Le nombre de gènes prédisposant hérités influence la précocité de l’apparition et l’évolution de la perte de cheveux.
L’amincissement des cheveux qui caractérise les preuves cliniques de l’AGA résulte de plusieurs évolutions : miniaturisation des follicules, raccourcissement de la phase anagène et diminution du nombre de cheveux.
PRISE EN CHARGE
L’AGA est une maladie progressive qui, sans traitement, tend à s’aggraver au fil du temps.
S’ils sont prescrits et utilisés correctement, certains traitements médicaux disponibles pour l’AGA interrompent la progression de la maladie et inversent la miniaturisation dans la plupart des cas.
Parmi ces différentes traitements les inhibiteurs de la 5-alpha réductase ont fait l’objet de plusieurs études qui démontrent l’efficacité thérapeutique.
Le finastéride, un inhibiteur sélectif de la 5-alpha réductase de type 2, joue un rôle dans la conversion de la T en DHT, qui forme des liaisons 10 fois plus puissantes avec le récepteur des androgènes que la T. Le finastéride est enregistré depuis 1993 aux États-Unis et depuis 1994 dans de nombreux pays européens pour le traitement systémique de l’alopécie androgénétique légère à modérée (AAG) chez les hommes.
Les recommandations européennes officielles pour le traitement de l’AAG (version 2017) préconisent un traitement par finastéride per os pour lutter contre l’AAG ou pour obtenir une amélioration chez les patients de sexe masculin âgés de plus de 18 ans présentant une alopécie de stade III à V sur l’échelle de Hamilton-Norwood. Il est conseillé de procéder à une évaluation du résultat après 6 à 12 mois et de poursuivre la prise pour maintenir l’effet thérapeutique obtenu.
En Belgique, le finastéride per os 1 mg n’est à ce jour pas autorisé dans cette indication car la demande d’autorisation de mise sur le marché n’a jamais été approuvée par les autorités.
NE PAS BANALISER LES EFFETS INDÉSIRABLES
Les effets secondaires du traitement par finastéride doivent être évoqués avec le patient. En ce qui concerne les effets secondaires d’ordre sexuel (diminution de la libido, troubles de l’érection, problèmes d’éjaculation), de multiples études ont été menées ou sont encore en cours. Toutefois, bon nombre d’entre elles ne sont pas contrôlées contre placebo et ne tiennent pas compte des dysfonctions sexuelles éventuellement présentes avant l’instauration du finastéride. En moyenne, la prévalence des effets secondaires sexuels est estimée à environ 2%. Il est préférable de pratiquer un contrôle urologique avant de commencer le traitement. Lors du dosage du PSA, il est recommandé de multiplier la valeur obtenue par 2 pour l’interprétation. De la dépression et d’autres problèmes psychiques ont été décrits chez des hommes sous finastéride. Ce problème a d’ailleurs reçu beaucoup d’attention dans les médias. Les effets secondaires psychiques du finastéride oral sont rares et touchent principalement des hommes qui avaient déjà une prédisposition. Il vaut donc mieux prévoir un examen psychique préalable. Les effets secondaires qui surviennent pendant le traitement
par finastéride oral sont totalement réversibles après l’arrêt du traitement. Il faut également citer le syndrome post-finastéride qui recouvre non seulement les effets secondaires sexuels, mais aussi la dépression, la diminution de la cognition, la fatigue et les idées suicidaires, qui sont directement liés à la prise de finastéride et qui persistent ou apparaissent après l’arrêt du médicament. Plusieurs études soulignent l’importance d’éduquer les patients avant la prescription du traitement.
CONTOURNER LA VOIE SYSTÉMIQUE
Afin de réduire ou supprimer ces différents effets indésirables tout en maintenant l’efficacité, une formulation de finastéride à usage topique a été développée. L’idée est d’obtenir une imprégnation suffisante du finastéride dans le scalp afin de réduire les taux de DHT à ce niveau, tout en limitant sa biodisponibilité systémique. Différentes études réalisées (1,2) ont testé et comparé plusieurs formulations de finastéride à base d’hydroxypropyl chitosan et une formulation anhydre, sans hydroxypropyl chitosan, en s’intéressant plus particulièrement à la pharmacocinétique au niveau plasmatique et cutané. La formulation avec l’hydroxypropyl chitosan en une seule application quotidienne s’est montrée la plus performante pour conduire le finastéride jusqu’au derme réticulaire sans flux transdermique important, et donc sans entraîner un taux plasmatique élevé du produit. Une autre étude (3) a inclus 52 patients dont 28 hommes souffrant d’AGA et a montré une amélioration dès 6 mois par rapport au groupe placebo, sans modification significative des taux plasmatiques de testostérone totale, de testostérone libre et de DHT.
— En phase I-II et à une concentration limitée à 0,25%, une application quotidienne ciblée allant jusqu’à 200μL (4 pulvérisations de 50 μL, chacune délivrant 0,144mg/ pulvérisation sur des zones non superposées) exerçait un effet maximal sur les taux locaux de DHT, avec une réduction moindre du taux systémique de DHT en comparaison avec des doses plus élevées (4) —
Les études de toxicité portant sur les applications de finastérides à 0,25% ont confirmé un profil de sécurité très satisfaisant et une très bonne tolérance après des applications répétées pendant 39 semaines. Il n’y a pas eu de modification de coloration de la peau. Il n’y a pas non plus eu de phénomène de photosensibilisation, ni d’effet génotoxique ou carcinogène.
UNE ÉTUDE DE PHASE III
L’efficacité du finastéride pour application cutanée a été évaluée dans une étude de phase 3 randomisée et contrôlée contre double placebo (5a). Les participants étaient des adultes de sexe masculin atteints d’AGA. Ils ont été répartis soit dans le groupe finastéride pour application cutanée + placebo oral, soit dans le groupe placebo topique + placebo oral ou soit dans le groupe placebo topique + finastéride oral 1mg. L’efficacité du finastéride par voie cutanée a été évaluée à 24 semaines. Le critère d’évaluation principal était le nombre de cheveux recensés dans une zone devenant chauve de 1 cm2. 323 participants ont terminé l’étude et le nombre de cheveux a pu être évalué chez seuls 250 d’entre eux. La variation par rapport aux valeurs de départ du nombre de cheveux dans la zone cible à la semaine 12 était significativement
plus élevée (p < 0,001) avec le finastéride topique qu’avec le placebo (changement moyen ajusté: 20,2 versus 6,7 cheveux; p < 0,001) et elle était similaire entre les groupes finastéride topique et finastéride 1mg/j per os. (voir encadré-1).
L’intérêt majeur de la voie topique tient donc dans la diminution du risque d’effets indésirables notamment sur la fonction sexuelle et l’absence de cas d’altération de l’humeur ou de dépression. Les données biologiques récoltées se montrent également rassurantes sur ce plan: les concentrations plasmatiques maximales de finastéride étaient plus de 100 fois plus faibles qu’avec le finastéride 1mg pris par voie orale, résultant dans une baisse moyenne du taux sérique de DHT calculée à 34,5% versus 55,6%. Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés dans l’étude étaient du prurit et de l’érythème touchant le cuir chevelu.
Variation moyenne ajusté par rapport à la valeur de départ du nombre de cheveux dans la zone ciblée au niveau du vertex à la semaine 12 et à la semaine 24 dans les trois bras de l’étude
— Le finastéride en forme topique est bienvenu dans notre arsenal thérapeutique pour rassurer les patients anxieux des effets indésirables du finastéride par voie orale. Cette galénique innovante apparait aussi efficace que la forme orale, ce qui me conduit à la prescrire préférentiellement. Il faut cependant informer le patient qu’il s’agit d’un traitement ad vitam et que pour être efficace il doit être administré correctement et à la bonne posologie. —
RÉFÉRENCES :
1. Tampucci S, et al. Topical formulations containing finasteride. Part II: determination of finasteride penetration into hair follicles using the differential stripping technique. J Pharm Sci. 2014;103(8):2323-9.
2. Mazzarella, et al. Topical finasteride in the treatment of androgenic alopecia. Preliminary evaluations after a 16-month therapy course. J Derm Tr. 1997;8:189-92.
3. Caserini M, et al. Effects of a novel finasteride 0.25% topical solution on scalp and serum dihydrotestosterone in healthy men with androgenetic alopecia. Int J Clin Pharmacol Ther. 2016;54(1):19-27.
4. Piraccini BM, Blume-Peytavi U, Scarci F, et al. Efficacy and safety of topical finasteride spray solution for male androgenetic alopecia: a phase III, randomized, controlled clinical trial. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2022 Feb;36(2):286-294.
5. Monti D, et al. Topical formulations containing finasteride. Part I: in vitro permeation/penetration study and in vivo pharmacokinetics in hairless rat. J Pharm Sci. 2014;103(8):2307-14.
Les IPP ont-ils un impact négatif sur l’efficacité de certains traitements antitumoraux ?
De récents travaux de recherche révèlent que l’utilisation concomitante d’inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) et de divers médicaments antitumoraux est associée à une survie plus courte chez les patients atteints d’un cancer. Les différentes analyses (en majorité des études de cohortes) ont dégagé une moindre survie principalement avec des médicaments à usage oral, mais un certain nombre d’études l’ont également fait avec des traitements administrés par voie intraveineuse : le pazopanib dans les sarcomes, les inhibiteurs de l’EGFR (p. ex. l’afatinib, l’erlotinib, le géfitinib ou l’osimertinib) dans le cancer du poumon, divers traitements administrés par voie orale ou parentérale dans le cancer du poumon avancé, les inhibiteurs de points de contrôle immunitaire (comme le nivolumab et le pembrolizumab, qui s’administrent par voie intraveineuse) dans divers cancers de stade avancé,la chimiothérapie dans divers cancers de stade avancé, les inhibiteurs de BRAF et les inhibiteurs de MEK dans le mélanome malin et les inhibiteurs de CDK4/6 dans le cancer du sein.
L’efficacité réduite des médicaments antitumoraux à usage oral chez les utilisateurs d’IPP peut possiblement s’expliquer par une moindre absorption consécutive à l’élévation du pH gastrique. En revanche, le mécanisme potentiel intervenant avec les traitements antitumoraux administrés par voie intraveineuse est moins clair. Pour les inhibiteurs de points de contrôle immunitaire, qui sont administrés par voie intraveineuse, une hypothèse est qu’une perturbation du microbiome intestinal induite par les IPP influence négativement la réponse immunitaire, ce qui contribue possiblement à une diminution de l’efficacité de cette forme d’immunothérapie.
Plus d’info : www.cbip.be
Les préparations magistrales en dermatologie
L’Institut de médecine tropicale permet de se faire dépister les IST à domicile
L’Institut de médecine tropicale situé à Anvers offre désormais la possibilité de se faire dépister les infections sexuellement transmissibles (IST) à domicile. Son objectif est de proposer une alternative “discrète et fiable” aux méthodes traditionnelles grâce à la plateforme en ligne Test2Know (T2K). Selon l’institution de recherche, nombreux sont ceux qui reportent encore le dépistage des IST par gêne ou par manque de temps, tandis que le nombre de diagnostics augmente en Belgique. En 2023, la chlamydia était encore l’infection sexuellement transmissible la plus fréquente, avec une augmentation de 8% par rapport à 2022 et de 24% par rapport à 2021, selon le dernier rapport sur le sujet de l’institut national de santé publique Sciensano.
La gonorrhée, quant à elle, a augmenté de 42% par rapport à 2022 et de 90% par rapport à 2021. La syphilis est l’IST la moins fréquente des trois, mais a tout de même connu une augmentation de 25% par rapport à 2022 et de 17% par rapport à 2021. En offrant la possibilité de commander des kits de dépistage en ligne, l’Institut de médecine tropicale espère lever ces obstacles et alléger la charge de travail du personnel de santé. Après avoir rempli un questionnaire, les utilisateurs recevront un kit de test personnalisé au prix de 30 euros. Les échantillons devront être envoyés à l’institution anversoise.
Les dermatologues sont les spécialistes qui prescrivent proportionnellement le plus de préparations magistrales. Un peu moins d’une prescription remboursée sur 4 est une préparation magistrale. Ce sont, sans surprise, principalement les crèmes/onguents (82%) et lotions à usage externe (10%) ; ces deux formes galéniques ne représentent ensemble que 16% des magistrales des autres prescripteurs. Les dermatologues prescrivent des préparations qui sont en moyenne plus chères que celles de leurs confrères des autres spécialismes (27 euro contre 18 euro). Le Top 15 des principes actifs utilisés dans les préparations magistrales des dermatologues sont par ordre d’importance : la bétaméthasone, l’acide salicylique, l’érythromycine, le clobétasol, l’urée, le métronidazole, le benzoate de benzyle, la nystatine, les préparations avec le zinc, l’hydrocortisone, la prednisolone, le miconazole, la triamcinololone, le sulfate de zinc, et le diflucortolone. La bétaméthasone est utilisée dans plus d’une préparation sur cinq. Même proportion pour l’acide salicylique (utilisé pour son effet kératolytique principalement, en général en association avec un autre principe actif). L’érythromycine est surtout utilisé pour le traitement de l’acné. Le classement des molécules des dermatologues évoluent très peu à l’exception de la montée en 7ème position du benzoate de benzyle, utilisé dans le traitement de la gale et dont le nombre de magistrales a été multiplié par 8 en 4 ans (pour l’ensemble des prescripteurs, on enregistre 56.762 magistrales avec ce principe actif en 2023 pour traiter 24.145 patients différents).
La possibilité de prescrire des préparations magistrales est intéressante dans un certain nombre de cas. Certains produits sont tout simplement indisponibles sous forme de « spécialités pharmaceutiques » et ne peuvent être prescrits que sous cette forme (exemples : l’urée ou le triméthoprime). La préparation magistrale est également intéressante dans la mesure où elle permet de varier le dosage en fonction du patient (exemple : lorsque les formes pédiatriques n’existent pas sur le marché), de varier la forme galénique pour faciliter la prise par le patient (solution liquide à la place de comprimés), d’associer plusieurs principes actifs (association non disponible en spécialité), de pallier à certaines indisponibilités de spécialités pharmaceutiques ou de mettre à disposition des préparations sans produit conservateur potentiellement allergisant.
Réf : www.inami.fgov.be
Fynzur 2,275 mg/ml
Solution pour pulvérisation cutanée FINASTÉRIDE
Action ciblée AU CŒUR DU BULBE1
Augmente la croissance des cheveux1
Inverse le processus de chute de cheveux1
Réduction des effets systémiques1
LE SEUL FINASTÉRIDE AUTORISÉ POUR L’ALOPÉCIE ANDROGÉNÉTIQUE CHEZ L’HOMME1
NOUVEAU
1. Fynzur Résumé des Caractéristiques du Produit
* Echelle de Hamilton Norwood
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT : Fynzur 2,275 mg/ml solution pour pulvérisation cutanée COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE : 1 ml de solution contient 2,275 mg de finastéride. Chaque pulvérisationdélivre 50 microlitres, qui contiennent 114 microgrammes de finastéride. Excipients : Éthanol 96%, Propylène glycol, Hydroxypropyl chitosan, Eau purifiée. Excipient à effet notoire : Un pulvérisation de 50 microlitres de solution contient 25 mg d’éthanol 96%. FORME PHARMACEUTIQUE : Solution pour pulvérisation cutanée. Solution incolore, limpide et légèrement visqueuse. INDICATIONS THERAPEUTIQUES : Fynzur est indiqué dans le traitement topique des hommes adultes âgés de 18 à 41 ans présentant une calvitie masculine (alopécie androgénétique) légère à modérée pour augmenter la croissance des cheveux et prévenir toute nouvelle chute des cheveux. POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION: Posologie : Fynzur doit être appliqué une fois par jour sur les zones chauves du cuir chevelu. Selon la surface de la zone chauve, 1 à 4 pulvérisations du spray (50 à 200 microlitres de solution) ne se chevauchant pas peuvent être utilisés. La dose choisie pour la taille de la zone chauve ne doit pas excéder le maximum de 4 pulvérisations. L’efficacité et la durée du traitement doivent être constamment évaluées par le médecin traitant. En général, 3 à 6 mois de traitement une fois par jour sont nécessaires avant de s’attendre à des signes de croissance des cheveux. En l’absence de réponse claire, le patient devra consulter son médecin pour suivre le traitement. Une utilisation continue est recommandée pour maintenir le bénéfice. On ne dispose d’aucune expérience clinique avec Fynzur au-delà de 6 mois. En cas d’arrêt du traitement, les effets bénéfiques commenceront à s’inverser dans un délai de 6 mois et un retour à l’état initial sera observé dans les 9 à 12 mois. Le flacon contient jusqu’à 180 pulvérisations (délivrant 50 microlitres chacun), ce qui est suffisant pour 45 jours de traitement lorsque la dose maximale de 4 pulvérisations une fois par jour est administrée, 60 jours de traitement pour 3 pulvérisations une fois par jour, 90 jours de traitement pour 2 pulvérisations une fois par jour, et 180 jours de traitement pour 1 pulvérisation une fois par jour. Le flacon ne doit
pas être utilisé au-delà de 180 pulvérisations, car cela pourrait entraîner l’administration d’une dose insuffisante. Les patients doivent être informés en conséquence. Patients atteints d’insuffisance rénale ou hépatique : Aucun ajustement posologique n’est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique (voir rubrique 5.2 du RCP complet). Population pédiatrique : La sécurité et l’efficacité de Fynzur chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n’ont pas été établies (voir rubrique 4.4 du RCP complet). Mode d’administration : Fynzur doit être utilisé par voie cutanée. Il ne doit être utilisé que sur le cuir chevelu. Assemblage du spray applicateur : La présentation de Fynzur contient 2 composants distincts : un flacon muni d’une pompe doseuse fixée et un cône. Ces composants nécessitent un assemblage avant la première utilisation. Composants Assemblage
Avant d’utiliser Fynzur pour la première fois, la pompe doit être amorcée au moyen de 4 pulvérisations complets, en dirigeant la solution pulvérisée vers l’évier de la salle de bains (l’évier doit être rincé par la suite). Lorsque Fynzur n’a pas été utilisé depuis au moins 2 semaines, la pompe doit être réamorcée au moyen de 1 pulvérisation complet. En dehors de cela, il n’est pas nécessaire d’agiter le flacon ou d’amorcer la pompe à chaque utilisation. Manipulation du spray applicateur : Fynzur doit être administré par le patient lui-même. Les cheveux et le cuir chevelu doivent être complètement secs avant l’application de la solution. La solution ne doit pas être pulvérisée en direction du visage et ne doit pas entrer en contact avec les mains ou toute partie du corps autre que la zone à traiter sur le cuir chevelu. Le patient ne doit pas tenter de faciliter l’application de Fynzur en utilisant le bout des doigts. En cas de contact involontaire avec la solution, la partie du corps concernée doit être lavée soigneusement. Lors de la pulvérisation sur le cuir chevelu, le cône doit être en contact avec le cuir chevelu pour éviter la dispersion de finastéride dans l’air.
pour 1 pulvérisation. Pour couvrir une zone dont la superficie est supérieure au diamètre du cône, 2, 3 ou 4 pulvérisations peuvent être prescrits. Dans ces cas, avant d’appliquer le deuxième, troisième ou quatrième pulvérisation, le cône doit être déplacé vers une zone du cuir chevelu qui est proche des zones d’pulvérisation précédentes mais qui ne les touche pas, et ce, afin éviter tout chevauchement dans la pulvérisation. Immédiatement après l’application, le patient doit éviter tout contact entre le cuir chevelu traité et des surfaces (p. ex. oreillers, casques, chapeaux, etc.) jusqu’à ce que la solution ait séché. Une fois appliqué, Fynzur doit rester en place pendant au moins 6 heures. Voir rubrique 4.4 du RCP complet pour des conseils si le patient est susceptible d’être en contact avec une femme enceinte ou susceptible de débuter une grossesse, ou avec des enfants et des adolescents. CONTREINDICATIONS : Fynzur n’est pas destiné à être utilisé par des femmes. Femmes enceintes ou susceptibles de débuter une grossesse (voir rubriques 4.4, 4.6 et 5.3 du RCP complet). Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients. EFFETS INDESIRABLES : Résumé du profil de sécurité : Le profil de sécurité de Fynzur est basé sur les données de 229 patients atteints d’alopécie androgénétique et de 97 sujets sains qui ont été exposés à Fynzur dans le programme de développement clinique. Dans l’étude clinique de phase III, 181 patients ont été exposés à Fynzur pendant une période maximale de 6 mois, 181 patients traités par placebo et 84 patients traités par finastéride oral. Des cas de prurit et d’érythème, dont la plupart touchaient le cuir chevelu, ont été rapportés dans cette étude. Parmi les 181 patients sous Fynzur, un prurit est survenu chez 5 patients (2,8 %) et un érythème chez 4 patients (2,2 %). Liste tabulée des effets indésirables : Les effets indésirables rapportés au cours du programme de développement clinique sont énumérés ci-dessous en utilisant les catégories de fréquence suivantes : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1.000 à < 1/100), rare (≥ 1/10.000 à < 1/1.000), très rare (< 1/10.000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Affections de la peau et du tissu sous-cutané: Fréquent : Prurit, Érythème ; Investigations :
Très fréquent : Dihydrotestostérone diminuée. Description de certains effets indésirables : Pour le finastéride oral, des effets indésirables de nature sexuelle sont répertoriés (diminution de la libido, dysérection et trouble de l’éjaculation [y compris diminution du volume d’éjaculat]). Dans l’étude clinique pivot de phase III portant sur Fynzur, de tels événements indésirables de nature sexuelle liés au traitement (perte de la libido, diminution de la libido, dysérection, dysfonction sexuelle) ont également été rapportés et présentaient une fréquence globale de 2,8 % chez les patients traités par Fynzur, 3,3% chez les patients traités par placebo et 4,8% chez les patients traités par le finastéride oral à la dose de 1 mg. Veuillez également consulter les rubriques 4.4 et 5.1. du RCP complet. D’autres effets indésirables systémiques rapportés en lien avec le finastéride oral au cours des essais cliniques et/ ou après la commercialisation sont également possibles avec Fynzur : réactions d’hypersensibilité, notamment rash, prurit, urticaire et angio-œdème, dépression, anxiété, palpitations, enzymes hépatiques augmentées, sensibilité mammaire et augmentation du volume mammaire, douleur testiculaire, hématospermie et infertilité. Déclaration des effets indésirables suspectés : La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via : Agence fédérale des médicaments et des produits de santé, www. afmps.be, Division Vigilance : Site internet: www. notifieruneffetindesirable.be - e-mail: adr@faggafmps.be TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ : LABORATOIRES BAILLEUL S.A., 14-16 Avenue Pasteur, L-2310 Luxembourg, LUXEMBOURG NUMÉRO D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ : BE662455 MODE DE DELIVRANCE : Médicament soumis à prescription médicale. DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE : Date de mise à jour : 05/2024 - Date d’approbation : 07/2024.
LA ROCHE-POSAY FÊTE
50 ANS D’ENGAGEMENT DERMATOLOGIQUE AU SERVICE DES PEAUX SENSIBLES
En 1975, La Roche Posay voyait le jour, créée par M. René Levayer, pharmacien.
Depuis ce jour : la marque est recommandée par 100 000 dermatologues dans le monde entier, elle existe dans 60 pays, et en Belgique elle est la marque numéro 1 de dermo-cosmétiques. Le secret ? Avoir formulé des soins innovants et efficace, tout en restant accessible pour chaque patient.
«Depuis la création de la marque, toutes nos équipes sont animées par la passion, la connaissance, la recherche, l’innovation et la communication. Nous nous efforçons de repousser les limites de la science et nous travaillons aux côtés de la communauté médicale pour faire progresser la dermocosmétique et être pionnier dans de nouvelles approches de soins. En 2024, nous avons soumis 200 publications pour prouver clairement notre engagement d’efficacité résume Jean-Yves Larraufie, directeur général,
L’Oréal Dermatological Beauty at L’Oréal Benelux. « En intégrant toujours l’héritage de la marque, nous développons des soins en explorant de nouvelles frontières, des neurosciences aux ingrédients révolutionnaires, tout en approfondissant notre compréhension du ressenti des personnes en ayant toujours comme objectif l’amélioration de la qualité de vie des personnes qui souffrent de pathologies dermatologiques ».
SOLUTIONS INNOVANTES
Au cœur de l’identité de La Roche-Posay se trouve une eau thermale unique, naturellement riche en sélénium et reconnue pour ses propriétés apaisantes et antioxydantes. Issue de la station thermale du même nom, cette eau est depuis toujours l’ingrédient phare des soins de la marque. Dès ses débuts, La Roche-Posay s’est donné pour mission de créer des produits sûrs, efficaces et formulés selon des exigences strictes, afin de répondre aux besoins des peaux les plus fragiles. La vocation de La Roche-Posay est aussi de créer des solutions innovantes qui répondent à des préoccupations cutanées majeures comme la prévention solaire, l’acné, la cicatrisation, l’atopie et la correction des troubles pigmentaires. La protection contre les UV n’a cessé de progresser et elle a conduit la recherche du laboratoire à explorer la puissance du Mexoryl 400, le filtre le plus efficace contre les rayons UVA ultra-longs (jusqu’à 400 nm). En 2025, La Roche-Posay continue d’améliorer ses innovations solaires avec des galéniques sensorielles qui participent à une meilleure observance des soins solaires. Parallèlement, la molécule multi-brevetée Melasyl ouvre un nouveau chapitre dans l’hyperpigmentation avec la meilleure technologie antitaches brunes.
La Roche-Posay a été pionnière dans l’intégration de l’intelligence artificielle pour améliorer la prévention, le diagnostic précoce et la personnalisation des soins. Des outils digitaux comme Effaclar Spotscan, développé en partenariat avec des dermatologues et alimenté par l’IA, permettent d’analyser les imperfections cutanées via une simple photo prise avec un smartphone. Grâce à une base de données contenant des images de peau validées cliniquement, l’outil peut évaluer la sévérité de l’acné et orienter l’utilisateur vers une routine adaptée ou une consultation dermatologique si nécessaire.
LA SCIENCE OUVRE LA VOIE, LE SAVOIR FAIRE L’ACCOMPAGNE
« Chaque produit est accompagné d’une promesse : fournir des solutions de soins de la peau basées sur des recherches cliniques solides, mais avec une haute tolérance pour les peaux les plus sensibles. Il s’agit du principe majeur du développement des produits et de la valeur fondamentale qui crée une confiance durable de la part des utilisateurs du monde entier.
La Roche-Posay s’est également engagée dans une démarche inclusive et responsable, en développant des soins accessibles à tous, en réduisant son impact environnemental et en s’impliquant dans des campagnes d’éducation à la santé de la peau, notamment en matière de prévention du cancer cutané.
Fêter 50 ans, c’est aussi se tourner vers l’avenir. Avec l’appui de la recherche scientifique, l’intégration de l’intelligence artificielle dans le diagnostic cutané, et des formules toujours plus respectueuses de la peau et de la planète, La Roche-Posay continue d’écrire l’histoire d’une beauté engagée, fondée sur la science, l’écoute et la bienveillance.
DR. NOSRIA BOULAKHRIF, DR. SAMIRA BAHARLOU, PROF. DR. JAN GUTERMUTH
RETOUR SUR LE 10ème SYMPOSIUM DE DERMATOLOGIE ESTHÉTIQUE DE BRUXELLES ET PERSPECTIVES 2025
UNE DÉCENNIE D’EXCELLENCE SCIENTIFIQUE
Le 23 novembre 2024, l’équipe de l’UZ Bruxelles dirigée par le Prof. Jan Gutermuth et le Dr. Samira Baharlou a organisé la 10ème édition du Symposium de Dermatologie Esthétique à Wemmel. Cette journée anniversaire, consacrée à “l’approche holistique, prévention et correction des signes du vieillissement”, a rassemblé des experts internationaux pour partager les dernières avancées scientifiques.
HORMONES ET VIEILLISSEMENT : DE LA PUBERTÉ À LA MÉNOPAUSE
Le Prof. Dr. Brigitte Velkeniers (UZ Bruxelles) a abordé l’influence des hormones sur le vieillissement cutané. La peau, véritable organe endocrinien, produit et métabolise diverses hormones (vitamine D, androgènes, œstrogènes, DHEA) essentielles à sa structure et fonction.
Le vieillissement cutané est directement lié au déclin progressif de certaines hormones, notamment les œstrogènes, la testostérone et l’IGF-1. Chez la femme, la ménopause entraîne une diminution rapide des niveaux d’œstrogènes, ce qui se traduit par une sécheresse cutanée, une réduction de la production de collagène et une perte d’élasticité de la peau. Chez l’homme, l’andropause est un processus plus progressif marqué par une baisse des niveaux de testostérone libre.
Les déséquilibres hormonaux, comme ceux observés dans le syndrome des ovaires polykystiques (SOPK), peuvent entraîner des troubles cutanés tels que l’acné et l’hirsutisme. Par ailleurs, les hormones thyroï-
diennes jouent un rôle clé dans la différenciation épidermique et la cicatrisation.
Sur le plan thérapeutique, l’hormonothérapie substitutive peut améliorer la qualité de la peau, mais elle comporte des risques, notamment un potentiel accru de cancer du sein et de maladies cardiovasculaires, nécessitant une évaluation individualisée. En revanche, les traitements à base d’hormone de croissance ou de DHEA n’ont pas démontré d’efficacité claire dans le ralentissement du vieillissement cutané. Enfin, des approches innovantes ciblant les cellules sénescentes émergent comme des pistes prometteuses pour retarder les effets du vieillissement.
NUTRITION DERMATOLOGIQUE :
AU-DELÀ DES BESOINS ÉNERGÉTIQUES
Le Prof. De Waele a exploré l’impact fondamental de la nutrition sur la santé cutanée, tant par ses effets directs que indi-
Figure 1 : Influence des hormones sur le vieillissement cutané
rects. Les carences nutritionnelles peuvent altérer directement l’intégrité de la peau, tandis que certaines affections dermatologiques peuvent nécessiter des ajustements alimentaires spécifiques.
La malnutrition peut être classée en trois catégories : primaire (due à un accès insuffisant à l’alimentation), secondaire à une pathologie (notamment les maladies inflammatoires intestinales ou la chirurgie bariatrique) et iatrogène (induite par des traitements médicaux). Les carences en vitamines essentielles, telles que la vitamine C (scorbut) ou la vitamine B3 (pellagre), résultant d’une alimentation déséquilibrée ou d’une malabsorption, peuvent avoir des répercussions majeures sur la peau.
Certaines affections dermatologiques, telles que le psoriasis ou la dermatite atopique, peuvent bénéficier d’une prise en charge nutritionnelle adaptée, notamment par une supplémentation en acides gras oméga-3 et en vitamine D. Une alimentation riche en légumes et pauvre en aliments frits, peut contribuer à l’atténuation des symptômes.
Enfin, une alimentation adéquate, avec un apport suffisant en protéines et en micronutriments comme le zinc, joue un rôle clé dans le processus de cicatrisation. Une évaluation nutritionnelle approfondie, incluant l’analyse de la composition corporelle et du métabolisme, est essentielle pour adapter les recommandations alimentaires aux besoins individuels.
NUTRACEUTIQUES ET LEUR IMPACT SUR LA QUALITÉ DE LA PEAU
Le Dr. Liliana Sytnik (Devonshire Dermatology, UK) a partagé son expertise approfondie sur l’influence de la nutrition et du mode de vie sur le vieillissement cutané, en mettant l’accent sur la glycation, les dommages photo-induits et le vieillissement chronique, ainsi que sur les solutions nutraceutiques associées.
La glycation est un processus au cours duquel les sucres se lient aux protéines, entraînant des dommages irréversibles, un
Figure 3 : Laison du collagène sain par processus de glycation entraînant une accélération du vieillisement cutané
vieillissement cutané accéléré et une inflammation. Parmi les facteurs favorisant ce phénomène figurent une alimentation riche en sucres et en aliments transformés, le stress, le tabagisme, la pollution et le manque de sommeil
Les dommages photo-induits, quant à eux, résultent d’une exposition excessive aux rayons UV et peuvent être atténués par l’apport en caroténoïdes et en antioxydants.
Le vieillissement chronique entraîne une perte progressive de collagène, en particulier chez les femmes ménopausées, affectant la peau, les ligaments et les structures osseuses.
Certaines supplémentations, telles que le collagène hydrolysé (2,5 à 5 g/jour), les vitamines (A, C, D, E), les polyphénols (quercétine, acide ellagique), les caroténoïdes (bêta-carotène, astaxanthine) et les probiotiques, contribuent à prévenir les dommages cutanés, à améliorer l’élasticité et l’hydratation de la peau, et à réduire l’inflammation.
Une approche holistique, combinant alimentation équilibrée, supplémentation ciblée et habitudes de vie saines, permet ainsi de limiter les effets délétères de la glycation, des UV et du vieillissement, favorisant une meilleure qualité de peau et une santé globale optimisée.
TECHNOLOGIES LASER : L’INNOVATION COMBINÉE
Le Prof. Hachem a présenté les modalités thérapeutiques disponibles utilisant les lasers et les dispositifs à base d’énergie pour le traitement du vieillissement cutané. Parmi les options, on retrouve les lasers non ablatifs (Fractionné 1550, IPL, Picoseconde), les lasers ablatifs (Ultra-pulse CO2), la radiofréquence pour l’amélioration de la texture cutanée, ainsi que les lasers vasculaires pour le traitement des télangiectasies et de la rosacée.
Ces traitements permettent d’améliorer la qualité de la peau en agissant sur la pigmentation, l’élasticité et la texture et les cicatrices d’acné. Toutefois, un entretien régulier est indispensable pour garantir des résultats durables.
Une approche personnalisée est essentielle, prenant en compte des facteurs tels que l’âge du patient, son type de peau et son
Figure 2 : Impact de la nutrition sur la santé.
historique d’exposition solaire. L’association de différentes technologies, comme les lasers fractionnés et la radiofréquence, offre les résultats les plus optimaux. Un suivi à long terme est nécessaire pour assurer une amélioration continue.
En conclusion, une prise en charge efficace du vieillissement cutané repose sur une combinaison de technologies avancées, un mode de vie sain et un entretien régulier. Les lasers et les dispositifs à base d’énergie jouent un rôle central dans cette stratégie thérapeutique.
TECHNIQUES D’INJECTION AVANCÉES : SÉCURITÉ ET NATURALITÉ
Le Dr L. Sytnik a présenté des techniques avancées de lifting des sourcils avec des neurotoxines, ciblant le muscle frontal, composant de l’occipito-frontal, pour moduler la forme des sourcils.
Cette approche repose sur des pratiques sécuritaires, une gestion des risques et des protocoles en deux étapes pour optimiser les résultats. L’injection de neurotoxines relaxe ce muscle, mais nécessite des techniques précises pour éviter les zones à haut risque. Le traitement en deux phases, avec un ciblage initial des muscles abaisseurs suivi d’une réévaluation, permet de réduire les complications.
Chez les patients âgés, des facteurs comme la perte d’élasticité cutanée et l’excès de graisse sous-cutanée compliquent la
prise en charge, nécessitant une évaluation approfondie avant le traitement. Les injections intradermiques à faible dose et l’évitement des techniques linéaires réduisent les risques de sur-détente. Une communication claire est essentielle pour que le patient comprenne les objectifs du traitement, en particulier pour ceux à risque élevé.
Le Prof. Dr. Clive Rowland Payne a complété avec sa méthode «multi-mini intradermique» utilisant micro-injections ciblées pour un contrôle précis et des résultats naturels.
En conclusion, la 10e édition du Symposium Dermato-Esthétique, organisée par l’équipe de l’UZ Brussel, a une fois de plus été une source d’apprentissage enrichissante.
L’équipe de l’UZ Bruxelles annonce la 11ème édition le 22 novembre 2025 avec un programme passionnant :
• Intelligence Artificielle et Imagerie en dermatologie esthétique
• Microbiome et Vieillissement Cutané : comprendre l’écosystème cutané
• Dispositifs Énergétiques Avancés (Parties I et II) : innovations technologiques
• Gestion des Complications liées aux injectables
• Agents Biostimulateurs : nouvelle génération de traitements régénératifs
L’édition 2025 promet d’explorer les frontières les plus avancées avec l’IA et le microbiome, confirmant la position de référence de ce symposium bruxellois. Rendez-vous le 22 novembre 2025 pour poursuivre cette aventure scientifique passionnante.
Figure 4 : Technologies laser et dispositifs à énergie
Figure 5 : Techniques avancées d’injection pour des résultats naturels et sécurisés
Patch anti-imperfections multi-actions
La Roche-Posay lance Effaclar Duo+ M Patch, un dispositif innovant à usage unique destiné aux peaux à tendance acnéique qui réduit et atténue visiblement les imperfections en 3 heures. Formulé avec une technologie hydrocolloïde, il crée une barrière protectrice préservant l'hydratation, tout en absorbant les impuretés et en accélérant la disparition des boutons. Il réduit également l'apparence des marques post-acné.
Multi-actions, il protège, en créant une couche protectrice sur les imperfections, évitant ainsi qu'on les touche, il cible, en réduisant visiblement la taille et les rougeurs des imperfections et enfin il les atténue, en quelques heures.
Disponible en deux formats (12 petits et 10 moyens) dans une boîte de 22 patchs.
L’application se fait matin et/ou soir sur une peau propre, après l’utilisation d’Effaclar Duo+ M.
Efficacité anti-imperfections
Eucerin enrichit sa gamme DermoPure avec le Fluide Correcteur Triple Action, destiné aux peaux à tendance acnéique. Ce soin associe l’acide salicylique, aux propriétés comédolytiques, et le Thiamidol, actif breveté qui agit sur l’hyperpigmentation post-inflammatoire.
L’efficacité clinique est notable : après 12 semaines d’utilisation, une réduction de 66 % des boutons et de 80 % des marques post-acné a été observée. Cette triple action – diminution des imperfections, prévention des comédons et atténuation des marques – en fait une solution complète et adaptée aux patients souffrant d’acné légère à modérée.
Sa texture fluide et non comédogène permet une intégration facile dans la routine quotidienne. Ce soin représente une option pratique pour accompagner les patients dans l’amélioration durable de la qualité et de l’uniformité du teint.
Action renforcée sur les imperfections
Fort d’une expertise unique sur le micro-comédon avec la gamme CLEANANCE COMEDOMED, le Laboratoire Dermatologique Avène innove et renforce la prise en charge globale de chaque stade évolutif des imperfections.
La nouvelle formule du Soin CLEANANCE COMEDOMED+ agit encore plus efficacement sur les imperfections invisibles et visibles, de la racine jusqu’aux marques post-acné.
Efficacité visible dès 5H1
• 2x moins de boutons, points noirs, marques2
Un duo anti-imperfections puissant et inédit :
• COMEDOCLASTIN™ 25 % : Propriétés brevetées, agit à la racine des imperfections
• NIACINAMIDE 4 % : Anti-marques, améliore l’apparence des pores
1. Test d’utilisation à domicile, 73 consommateurs, à partir de la 1re application.
2. Evaluation clinique, 35 sujets avec 2 applications par jour pendant 2 mois. Résultats après 28 jours d’utilisation.
Acide salicylique à usage topique : risque lors d’une utilisation pendant la grossesse
Dans le cadre de l’évaluation des rapports périodiques de sécurité relatifs à l’acide salicylique (usage topique), le PRAC a conclu qu’un lien de causalité entre les formulations cutanées d’acide salicylique (usage topique) et un risque accru lors d’une utilisation pendant la grossesse est au moins une possibilité raisonnable. On ignore si l’exposition systémique obtenue après une administration topique peut être nocive pour un embryon/un fœtus. Ce type de produit ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, à l’exception du traitement unique et à court terme d’une surface de petite taille. Au cours du troisième trimestre de grossesse, l’utilisation systémique d’inhibiteurs de prostaglandine-synthétase peut induire une toxicité cardiopulmonaire et rénale chez le fœtus. À la fin de la grossesse, des temps de saignements prolongés peuvent survenir tant chez la mère que chez l’enfant, et le travail peut être retardé. Dès lors, les RCP et les notices des médicaments contenant de l’acide salicylique (à usage topique) doivent être modifiés en conséquence.
Prurigo nodulaire, enfin un traitement topique
A l’ADD, le Dr Shawn Kwatra, de Baltimore, a présenté les données d’un essai clinique “Efficacy and Safety of Ruxolitinib Cream in Patients With Prurigo Nodularis: Results From a Phase 3, Randomized, Vehicle-Controlled Study (TRuEPN1)”. Si le prurigo nodulaire sévère et étendu peut aujourd’hui être traité assez efficacement avec les produits biologiques coûteux que sont le dupilumab et le nemolizumab, il existe toujours un besoin de traitement efficace du prurigo modéré. Le Dr Kwatra et ses collègues ont utilisé le ruxolitinib, un inhibiteur topique sélectif de JAK1/JAK2, sous forme de crème à 1,5 %, pour traiter les patients atteints de prurigo dans le cadre d’un essai clinique contrôlé par véhicule d’une durée de 12 semaines impliquant 203 patients. Les valeurs maximales de prurit se sont améliorées de manière significative dès 3 jours de traitement, alors que les valeurs de succès IGA ont nécessité 4 semaines pour une amélioration significative. Le profil de sécurité du ruxolitinib était assez bon avec seulement quelques cas de rhinopharyngite et de gastro-entérite virale dans le groupe intervention et dans le groupe véhicule, quels cas de COVID-19 et de douleur au site d’application dans le groupe véhicule. Le traitement en ouvert prolongé de 52 semaines, qui est toujours en cours, permettra d’évaluer l’utilité clinique de ce nouveau traitement. Les données présentées lors de cette réunion sont déjà assez convaincantes, en ce sens qu’un traitement topique réussi du prurigo nodulaire est possible.
Prise en charge médicamenteuse de la gale : une nouvelle recommandation du Worel Le traitement de la gale est complexe et requiert non seulement un traitement médicamenteux approprié, mais aussi la mise en place de mesures strictes d’hygiène, et ce, tant pour le cas index que pour ses contacts étroits. Une bonne observance thérapeutique est cruciale pour la réussite du traitement. Un nouveau guide de pratique clinique du WOREL dédié au traitement de la gale a été publié plus tôt dans l’année, faisant suite à une demande du Département de la santé (Departement Zorg) de la Communauté flamande. Ce guide cite 4 options de traitement à l’efficacité équivalente : perméthrine à 5 % en application locale, benzoate de benzyle à 25 % en application locale, ivermectine à 1 % en application locale et ivermectine à raison de 0,2 mg/kg par voie orale. Le guide de pratique clinique tient compte de la suspicion de résistance croissante à la perméthrine. Le choix du traitement dépend du contexte, des contre-indications (relatives), des préférences du patient ou de ses parents et, éventuellement, de l’échec d’un traitement antérieur. Si plusieurs options de traitement sont adaptées à la situation spécifique du patient, le premier choix peut être déterminé en concertation avec le patient (décision partagée). Pour rappel, la Flandre, la Wallonie et Bruxelles imposent une déclaration obligatoire pour les cas de gale en collectivité, à savoir ≥ 2 cas au sein d’un même établissement dans un délai de 6 semaines. Les infections multiples au sein d’un ménage et les infections solitaires au sein d’une collectivité ne doivent pas être déclarées.
Les procédures de déclaration sont disponibles sur les sites web suivants :
• pour la Flandre, le site web du Departement Zorg,
• pour la Wallonie, le site web de l’Agence pour une Vie de Qualité,
• pour Bruxelles, le site web de Vivalis
Plus d’info sur le traitement : www.worel.be
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