ONCOLOGIE : EFFETS INDÉSIRABLES DES NOUVEAUX TRAITEMENTS
ARBOVIROSES TROPICALES : QUEL IMPACT EN DERMATOLOGIE ?
SDPHN :
ATTEINTES DERMATOLOGIQUES ET MALADIES INFLAMMATOIRES DU TUBE DIGESTIF
MÉLANOME MÉTASTASIQUE :
43 % DE SURVIE AVEC L’IMMUNOTHÉRAPIE
PRINCIPALES PATHOLOGIES UNGUEALES
DECRITES PAR LE PROFESSEUR BARAN
ONCOLOGIE : EFFETS INDÉSIRABLES DES NOUVEAUX TRAITEMENTS
ARBOVIROSES TROPICALES : QUEL IMPACT EN DERMATOLOGIE ?
SDPHN :
ATTEINTES DERMATOLOGIQUES ET MALADIES INFLAMMATOIRES DU TUBE DIGESTIF
MÉLANOME MÉTASTASIQUE :
43 % DE SURVIE AVEC L’IMMUNOTHÉRAPIE
PRINCIPALES PATHOLOGIES UNGUEALES
DECRITES PAR LE PROFESSEUR BARAN
Otezla® 10 mg, 20 mg and 30 mg film-coated tablets 1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT: Otezla 10 mg film-coated tablets. Otezla 20 mg film-coated tablets. Otezla 30 mg film-coated tablets. 2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION: Otezla 10 mg film-coated tablets: Each film- coated tablet contains 10 mg of apremilast. Excipient(s) with known effect: Each film-coated tablet contains 57 mg of lactose (as lactose monohydrate). Otezla 20 mg film-coated tablets: Each film-coated tablet contains 20 mg of apremilast. Excipient(s) with known effect: Each film-coated tablet contains 114 mg of lactose (as lactose monohydrate). Otezla 30 mg film-coated tablets: Each film-coated tablet contains 30 mg of apremilast. Excipient(s) with known effect: Each film-coated tablet contains 171 mg of lactose (as lactose monohydrate). For the full list of excipients, see section 6.1. 3. PHARMACEUTICAL FORM: Film-coated tablet (tablet). Otezla 10 mg film-coated tablets: Pink, diamond shaped 10 mg film-coated tablet of 8 mm length with “APR” engraved on one side and “10” on the opposite side. Otezla 20 mg film-coated tablets: Brown, diamond shaped 20 mg film-coated tablet of 10 mm length with “APR” engraved on one side and “20” on the opposite side. Otezla 30 mg film-coated tablets: Beige, diamond shaped 30 mg film-coated tablet of 12 mm length with “APR” engraved on one side and “30” on the opposite side. 4. CLINICAL PARTICULARS: 4.1
Therapeutic indications: Psoriatic arthritis: Otezla, alone or in combination with Disease Modifying Antirheumatic Drugs (DMARDs), is indicated for the treatment of active psoriatic arthritis (PsA) in adult patients who have had an inadequate response or who have been intolerant to a prior DMARD therapy (see section 5.1). Psoriasis: Otezla is indicated for the treatment of moderate to severe chronic plaque psoriasis in adult patients who failed to respond to or who have a contraindication to, or are intolerant to other systemic therapy including cyclosporine, methotrexate or psoralen and ultraviolet-A light (PUVA). Behçet’s disease: Otezla is indicated for the treatment of adult patients with oral ulcers associated with Behçet’s disease (BD) who are candidates for systemic therapy.
4.2 Posology and method of administration: Treatment with Otezla should be initiated by specialists experienced in the diagnosis and treatment of psoriasis, psoriatic arthritis or Behçet’s disease.
Posology: The recommended dose of apremilast is 30 mg taken orally twice daily, approximately 12 hours apart (morning and evening), with no food restrictions. An initial titration schedule is required as shown below in Table 1. No re-titration is required after initial titration. Table 1.
Dose titration schedule:
Day 1: AM: 10 mg; Day 2: AM:
Otezla®, the first and only oral PDE4-inhibitor on the market for patients with PSO or PsA, is well tolerated and requires no dose adjustment (except in severe renal impairment), monitoring or analytical screening.1-3,a
APREMILAST IN PATIENTS WITH PSO or PsA with or without CARDIOMETABOLIC COMORBIDITIES1-6 in the treatment of years of EXPERIENCE9 >8
Experts consider apremilast a suitable option in the treatment of the psoriatic patient*# and presence of comorbidities1,7,8
PM: 30 mg; Day 6 & thereafter: AM: 30 mg. PM: 30 mg. If patients miss a dose, the next dose should be taken as soon as possible. If it is close to the time for their next dose, the missed dose should not be taken and the next dose should be taken at the regular time. During pivotal trials the greatest improvement was observed within the first 24 weeks of treatment for PsA and PSOR and within the first 12 weeks of treatment for BD. If a patient shows no evidence of therapeutic benefit after this time period, treatment should be reconsidered. The patient’s response to treatment should be evaluated on a regular basis. Special populations: Elderly patients: No dose adjustment is required for this patient population (see sections 4.8 and 5.2). Patients with renal impairment: No dose adjustment is needed in patients with mild and moderate renal impairment. The dose of apremilast should be reduced to 30 mg once daily in patients with severe renal impairment (creatinine clearance of less than 30 mL per minute estimated by the Cockcroft-Gault equation). For initial dose titration in this group, it is recommended that apremilast be titrated using only the AM schedule listed in Table 1 and the PM doses be skipped (see section 5.2). Patients with hepatic impairment: No dose adjustment is necessary for patients with hepatic impairment (see section 5.2). Paediatric population: The safety and efficacy of apremilast in children aged 0 to 17 years have not been established. No data are available. Method of administration: Otezla is for oral use. The film-coated tablets should be swallowed whole, and can be taken either with or without food. 4.3 Contraindications: Hypersensitivity to the active substance(s) or to any of the excipients listed in section 6.1. Pregnancy (see section 4.6). 4.8 Undesirable effects: Summary of the safety profile: The most commonly reported adverse reactions with apremilast in PsA and PSOR are gastrointestinal (GI) disorders including diarrhoea (15.7%) and nausea (13.9%). The other most commonly reported adverse reactions include upper respiratory tract infections (8.4%), headache (7.9%), and tension headache (7.2%) and are mostly mild to moderate in severity. The most commonly reported adverse drug reactions with apremilast in BD are diarrhoea (41.3%), nausea (19.2%), headache (14.4%), upper respiratory tract infection (11.5%), upper abdominal pain (8.7%), vomiting (8.7%) and back pain (7.7%) and are mostly mild to moderate in severity. The gastrointestinal adverse reactions generally occurred within the first 2 weeks of treatment and usually resolved within 4 weeks. Hypersensitivity reactions are uncommonly observed (see section 4.3). Tabulated list of adverse reactions: The adverse reactions observed in patients treated with apremilast are listed below by system organ class (SOC) and frequency for all adverse reactions. Within each SOC and frequency grouping, adverse
reactions are presented in order of decreasing seriousness. The adverse drug reactions were determined based on data from the apremilast clinical development programme and post-marketing experience. The frequencies of adverse drug reactions are those reported in the apremilast arms of the four Phase III studies in PsA (n = 1,945) or the two Phase III studies in PSOR (n = 1184), and in the phase III study in BD (n = 207) (the highest frequency from either data pool is represented in table 2). Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to <1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to <1/100); rare (≥ 1/10,000 to <1/1,000); not known (cannot be estimated from the available data). Table 2. Summary of adverse reactions in psoriatic arthritis (PsA), psoriasis (PSOR) and Behçet’s disease (BD) : System Organ Class, Frequency, Adverse reaction. Infections and infestations: Very Common: Upper respiratory tract infectiona; Common: Bronchitis, Nasopharyngitis*. Immune system disorders: Uncommon: Hypersensitivity. Metabolism and nutrition disorders: Common: Decreased appetite*. Psychiatric disorders: Common: Insomnia, Depression; Uncommon: Suicidal ideation and behaviour. Nervous system disorders: Very common: Headache*,a; Common: Migraine*, Tension headache*. Respiratory, thoracic, and mediastinal disorders: Common: Cough. Gastrointestinal disorders: Very Common: Diarrhoea*, Nausea*; Common: Vomiting*, Dyspepsia, Frequent bowel movements, Upper abdominal pain*, Gastroesophageal reflux disease; Uncommon: Gastrointestinal haemorrhage. Skin and subcutaneous tissue disorders: Uncommon: Rash, Urticaria; Not known: Angioedema. Musculoskeletal and connective tissue disorders: Common: Back pain*. General disorders and administration site conditions: Common: Fatigue. Investigations: Uncommon: Weight decrease. *At least one of these adverse reactions was reported as serious. aFrequency reported as common in PSA and PSOR. Description of selected adverse reactions: Psychiatric disorders: In clinical studies and post-marketing experience, uncommon cases of suicidal ideation and behaviour, were reported, while completed suicide was reported post-marketing. Patients and caregivers should be instructed to notify the prescriber of any suicidal ideation (see section 4.4). Body weight loss: Patient weight was measured routinely in clinical studies. The mean observed weight loss in PsA and PSOR patients treated for up to 52 weeks with apremilast was 1.99 kg. A total of 14.3% of patients receiving apremilast had observed weight loss between 5-10% while 5.7% of the patients receiving apremilast had observed weight loss greater than 10%. None of these patients had overt clinical consequences resulting from weight loss. A total of 0.1% of patients treated with apremilast discontinued due to adverse reaction of weight decreased. The mean observed weight loss in BD patients treated with apremilast for 52 weeks was 0.52 kg. A total of 11.8% of patients receving apremilast had observed weight loss between 5-10% while 3.8% of the patients receiving apremilast had observed weight loss greater than 10%. None of these patients had overt clinical consequences from weight loss. None of the patients discontinued the study due to adverse reaction of weight decreased. Please see additional warning in section 4.4 for patients who are underweight at beginning of treatment. Special populations: Elderly patients: From post-marketing experience, elderly patients ≥ 65 years of age may be at a higher risk of
complications of severe diarrhoea, nausea and vomiting (see section 4.4). Patients with hepatic impairment: The safety of apremilast was not evaluated in PsA, PSOR or BD patients with hepatic impairment. Patients with renal impairment: In the PsA, PSOR or BD clinical studies, the safety profile observed in patients with mild renal impairment was comparable to patients with normal renal function. The safety of apremilast was not evaluated in PsA, PSOR or BD patients with moderate or severe renal impairment in the clinical studies. Reporting of suspected adverse reactions: Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system: Belgium: Federal agency for medicines and health products -Vigilance Division; EUROSTATION II; Victor Hortaplein, 40/40; B-1060 Brussels; www. famhp.be; adversedrugreactions@fagg-afmps.be Luxembourg: Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ; crpv@chru-nancy.fr ; Tel : +33 3 83 65 60 85 / 87 ; Fax : +33 3 83 65 61 33 or Division de la Pharmacie et des Médicaments ; Direction de la Santé à Luxembourg ; pharmacovigilance@ms.etat. lu ; Tel : +352 247 85592 ; Fax : +352 247 95615. 7. MARKETING AUTHORISATION HOLDER: Amgen Europe B.V., Minervum 7061, 4817 ZK Breda, The Netherlands. Local representative: s.a. Amgen n.v., Telecomlaan 5-7, B-1831 Diegem, phone: 02/775.27.11. 8. MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S): EU/1/14/981/001-002. Classification of the medicine: Medicinal product subject to medical prescription. Date of revision of the short SmPC: April 2020.
have
to respond to, or have a contraindication to or intolerance of, other systemic therapy, including cyclosporine, methotrexate or psoralene and ultraviolet A light (PUVA) and for the treatment of adult patients with oral ulcers associated with Behçet’s disease (BD) who are candidates for systemic therapy. #Otezla® alone or in combination with Disease Modifying Antirheumatic Drugs (DMARDs) is indicated for the treatment of active psoriatic arthritis (PsA) in adult patients who have failed to respond adequately to previous treatment with a DMARD or do not tolerate this treatment. 1. Otezla®SmPC, Summary of Product Characteristics, latest version. 2. http://riziv.be - last consultation 1st of February 2024. 3. Kavanaugh A, et al. Long-term experience with apremilast in patients with psoriatic arthritis: 5-year results from a PALACE
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Traditionnellement, le 29 octobre est la journée mondiale du psoriasis, et chaque année plusieurs messages et initiatives sont mis en avant afin de sensibiliser les professionnels de santé, les patients, et les autorités politiques à cette pathologie dermatologique chronique et auto-immune. En Belgique, cette affection est particulièrement répandue, touchant 2 à 3 % de la population soit 300.000 personnes.
Cette année une attention particulière a été portée aux comorbidités du psoriasis qui en fait une maladie complexe et souvent mal comprise. « Plus de 70% des patients qui souffrent d’un psoriasis présentent au moins une comorbidité. Par ailleurs, entre 20 et 40% d’entre eux connaîtront une arthrite psoriasique» note le Dr Hugues Fierens, Clinique Sain Jean. Autre comorbidité, la prévalence importante de maladies cardiovasculaires et d’anomalies métaboliques chez les patients psoriasiques. Selon une étude anglaise, les patients atteints de psoriasis modéré à sévère auraient une espérance de vie inférieure d’environ six ans, principalement à cause de pathologies cardiovasculaires - infarctus du myocarde, problèmes cérébraux - causées par l’inflammation. Avoir un psoriasis sévère augmente de 40% le risque d’avoir une maladie cardiovasculaire, il est donc essentiel de repérer ces facteurs de risques cardiovasculaires. La dépression est aussi une comorbidité qui a un fort impact sur la qualité de vie du patient ; selon les études, elle toucherait jusqu’à 60% des personnes. Est-elle en lien avec la visibilité de cette maladie dermatologique qui affecte l’image de soi? « Les études ne permettent pas de répondre, mais il pourrait y avoir un contexte psychologique particulier lié à la maladie. Le fait de traiter les patients et de soulager les symptômes améliore
l’image qu’ils ont d’eux, mais ne résout pas tout. Ces patients ont plus de difficultés à exprimer leurs émotions dans un contexte de maladie psychosomatique » note le Dr Fierens. Mieux informer sur les comorbidités du psoriasis permettrait non seulement d’améliorer la prise en charge des patients, mais aussi d’améliorer leur qualité de vie. Une étude menée sur 121 patients ayant été traité par biothérapie a montré une réduction de 6 % de la charge de plaque non calcifiée, associée à des facteurs de risque cardiométaboliques.
« Au cours des dix dernières années, des progrès significatifs dans la prise en charge du psoriasis ont été réalisés, grâce aux efforts combinés de la communauté scientifique, médicale et industrielle. Historiquement, les options de traitement pour les patients étaient limitées à des topiques, des traitements au goudron ou encore à l’exposition aux UV associés à des médicaments photo sensibilisants. Ce n’est qu’à la fin du 20e siècle, avec une meilleure compréhension des mécanismes immunitaires impliqués, des traitements innovants, comme les biothérapies, ont été développés, révolutionnant ainsi la prise en charge de la maladie. Ces traitements ciblés ont permis une meilleure maîtrise du psoriasis sur le long terme, améliorant considérablement la qualité de vie des patients »note le Professeur V.del Marmol, Erasme.
« Un système récent, appelé « treat to target’ trigger system » ou «traitement pour cibler les déclencheurs de la maladie », a été conçu pour encourager les dermatologues à prendre en compte non seulement la sévérité de la maladie, mais aussi la qualité de vie des patients, la lourdeur des traitements et la présence de comorbidités. Comparé à il y a dix ans, la prise en charge des patients atteints de psoriasis modéré à
« Seuls 10% des patients peuvent actuellement bénéficier des dernières avancées, estime Jo Lambert. Il est crucial d’évaluer la valeur ajoutée globale des médicaments innovants, en tenant compte des résultats pour les patients et des économies potentielles à long terme ».
sévère en Belgique a considérablement progressé, avec des résultats significatifs quant à l’atteinte des objectifs thérapeutiques et une satisfaction élevée, tant pour les patients que pour les médecins. Cependant, un patient sur cinq n’atteint toujours pas ces objectifs et ne bénéficie pas de biothérapies, ce qui montre que des progrès restent encore à être faits » note le Docteur Hilary, KULeuven.
En effet, si des traitements innovants comme les biothérapies existent et ont montré toute leur efficacité, leur coût reste toutefois un frein majeur. L’augmentation de la demande d’accès aux nouveaux traitements exerce une pression croissante sur le budget de la santé en Belgique. En 2024, les remboursements de médicaments représenteront 15,4 % du budget global de la santé. En 2022, les inhibiteurs d’interleukines (utilisés pour traiter le psoriasis, la dermatite atopique et l’hidradénite suppurée) ont représenté 58,3 % des dépenses en médicaments prescrits par les dermatologues (statistiques INAMI, 2022). Malheureusement, les données concernant les dépenses ne sont disponibles qu’a posteriori, ce qui rend difficile une gestion proactive des coûts. Pour limiter la pression de ces soins sur le budget de la santé, l’État a choisi de limiter l’accès à ces biothérapies par des critères de remboursements très stricts estime Jo Lambert, UZ Gent. « Seuls 10% des patients peuvent actuellement bénéficier des dernières avancées, estime la dermatologue. Il est crucial d’évaluer la valeur ajoutée globale des médicaments innovants, en tenant compte des résultats pour les patients et des économies potentielles à long terme ».
Les dermatologues de la Société royale belge de Dermatologie et de Vénérologie ainsi que de l’Union professionnelle belge de Dermatologie et de Vénérologie estiment que les critères actuels sont trop restrictifs et ne tiennent pas suffisamment compte de la qualité de vie des patients. “Le gouvernement devrait se concentrer sur les bénéfices à long terme de ce type de traitements. Nos patients nous parlent de véritable miracle. Ils sont moins déprimés, peuvent aller au travail et avoir une vie sociale, cela représente aussi des économies
potentielles pour la sécurité sociale”, souligne Jo Lambert. Avant d’imposer des limitations budgétaires, il est également important d’évaluer les coûts dits « les coûts d’opportunité » (opportunity cost) liés à l’utilisation de traitements moins efficaces et moins sûrs. La communauté dermatologique belge explore actuellement des pistes de réduction des coûts, notamment via des essais de dosage personnalisé (KCE trials) pour ces médicaments innovants.
Les professionnels plaident enfin pour une gestion intégrée du psoriasis, sur base d’une collaboration multidisciplinaire, tant au niveau de la recherche scientifique qu’au niveau de la prestation des soins en intégrant par exemple des infirmières spécialisées et des équipes pluridisciplinaires au sein des « unités de pratique intégrée ». Ils appellent en outre à mieux prendre en compte les impacts physiques, émotionnels et psychologiques du psoriasis. Bien que des soins multidisciplinaires soient recommandés pour le psoriasis, en pratique, ils ne sont pas encore systématiquement appliqués. Des campagnes de sensibilisation et d’éducation sont nécessaires pour promouvoir une prise en charge globale de la maladie. Une gestion intégrée du psoriasis permettrait non seulement de réduire les coûts à long terme, mais aussi d’améliorer les résultats thérapeutiques et l’expérience des patients.
Améliorer les connaissances des patients en matière de santé leur permet d’être mieux informés et de participer davantage aux décisions thérapeutiques. Cette éducation favorise une meilleure observance des traitements et accroît leur satisfaction. Cependant, peu d’outils sont disponibles pour aider les patients dans leurs décisions et la plupart ne répondent pas aux normes internationales.
Une série de podcasts intitulée “Parlons-en”, lancée par l’association de patients Psoriasis-Contact et l’exposition photographique de Lieve Blancquaert mettent en lumière les témoignages de personnes atteintes de psoriasis, rappelant ainsi la nécessité d’une sensibilisation accrue et d’un soutien renforcé.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Ilumetri 100 mg, solution injectable en seringue ou stylo prérempli(e) Ilumetri 200 mg, solution injectable en seringue préremplie COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Ilumetri 100 mg, solution injectable en seringue ou stylo prérempli(e) Chaque seringue ou stylo prérempli(e) préremplie contient 100 mg de tildrakizumab dans 1 mL. Ilumetri 200 mg, solution injectable en seringue préremplie Chaque seringue préremplie contient 200 mg de tildrakizumab dans 2 mL. Le tildrakizumab est un anticorps monoclonal humanisé de classe IgG1/k produit par des cellules ovariennes de hamster chinois (CHO) par la technique de l’ADN recombinant. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1 du RCP. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable La solution est limpide à légèrement opalescente, incolore à jaune pâle. Le pH de la solution est compris entre 5,7 et 6,3 et son osmolalité se situe entre 258 et 311 mOsm/ kg. Indications thérapeutiques
Ilumetri est indiqué dans le traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère chez l’adulte qui nécessite un traitement systémique.
Posologie et mode d’administration
Ce médicament est destiné à être utilisé sous la conduite et la surveillance d’un médecin expérimenté dans le diagnostic et le traitement du psoriasis en plaques.
Posologie La dose recommandée est de 100 mg administrée par injection sous-cutanée, administrée aux semaines 0 et 4, puis toutes les 12 semaines. À la discrétion du médecin, chez les patients présentant une charge de morbidité élevée ou chez ceux dont le poids corporel est supérieur à 90 kg, une dose de 200 mg d’Ilumetri peut apporter une plus grande efficacité.
L’arrêt du traitement doit être envisagé chez les patients ne présentant pas de réponse après 28 semaines de traitement.
Certains patients présentant une réponse partielle en début de traitement, peuvent obtenir une amélioration en poursuivant le traitement au-delà de 28 semaines.
ILUMETRI® est indiqué dans le traitement du psoriasis en plaque modéré à sévère chez l'adulte qui nécessite un traitement systémique1
dans des zones où la peau est atteinte de psoriasis en plaques ou est sensible au toucher, présente un hématome, est rouge, indurée, épaissie ou squameuse. La seringue et le stylo prérempli(e) ne doivent pas être agité(e)s . Chaque seringue ou stylo prérempli(e) est exclusivement à usage unique. Après une formation adaptée à la technique d’injection souscutanée, les patients peuvent s’injecter eux-mêmes Ilumetri si un médecin estime cela approprié. Toutefois, le médecin doit assurer un suivi médical adéquat des patients. Les patients doivent être informés de la nécessité d’injecter la dose complète de tildrakizumab, conformément aux instructions figurant dans la notice. Des instructions détaillées concernant l’administration sont fournies dans la notice. Contreindications Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 du RCP. Infection évolutive et cliniquement grave, par exemple, tuberculose active (voir rubrique 4.4 du RCP). Effets indésirables Résumé du profil de sécurité Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont : infections des voies respiratoires supérieures (12,6 %), céphalées (4,0 %), diarrhée (1,6 %), gastroentérite (1,5 %), dorsalgie (1,5 %), nausées (1,3 %) et douleur au site d’injection (1,3 %).
Dose oubliée En cas d’oubli d’une dose, celle-ci doit être administrée dès que possible. L’administration doit ensuite reprendre selon le schéma habituel prévu. Populations particulières Personnes âgées
Aucun ajustement posologique n’est nécessaire (voir rubrique 5.2 du RCP). Insuffisance rénale ou hépatique Ilumetri n’a pas été étudié chez ces populations de patients. Aucune recommandation posologique ne peut être donnée. Pour plus d’informations sur l’élimination du tildrakizumab, voir rubrique 5.2 du RCP. Population pédiatrique La sécurité et l’efficacité d’Ilumetri chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n’ont pas encore été établies. Aucune donnée n’est disponible. Mode d’administration Ce médicament est administré par injection sous-cutanée. Les sites d’injection doivent être alternés. Ilumetri ne doit pas être injecté
Tableau 1. Liste des effets indésirables
Classe de systèmes d’organes
Affections
Tableau récapitulatif des effets indésirables Les effets indésirables des études cliniques (Tableau 1) sont présentés par classe de systèmes d’organes (SOC) selon la classification MedDRA et par fréquence, selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles). (Tableau1) a y compris rhinopharyngite
Description de certains effets indésirables
Immunogénicité
Dans les analyses groupées de phase 2b et de phase 3, 7,3 % des patients traités par tildrakizumab ont développé des anticorps anti-tildrakizumab jusqu’à la semaine 64. Parmi les sujets qui ont développé des anticorps contre le tildrakizumab, 38 % (22 patients sur 57) présentaient des anticorps neutralisants. Cela représente 2,8 % de tous les patients traités par tildrakizumab. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via Belgique : Agence fédérale des médicaments et des produits de santé, «http://www. afmps.be»www.afmps.be, Division Vigilance. Site internet: «http://www.notifieruneffetindesirable. be» www.notifieruneffetindesirable.be, e-mail: «mailto:adr@fagg-afmps.be»adr@fagg-afmps.be. Luxembourg : Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la pharmacie et des médicaments de la Direction de la santé Site internet : www.guichet.lu/pharmacovigilance TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ Almirall, S.A. Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona Espagne NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ Ilumetri 100 mg, solution injectable en seringue préremplie EU/1/18/1323/001 Ilumetri 100 mg, solution injectable en stylo prérempli EU/1/18/1323/004 Ilumetri 200 mg, solution injectable en seringue préremplie EU/1/18/1323/003 MODE DE DÉLIVRANCE Sur prescription médicale. DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE 07/2023 Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu
10
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Elargir l’accès aux thérapies innovantes contre le psoriasis
Nathalie EVRARD
Oncologie
Effets indésirables des nouveaux traitements oncologiques
Carmen ORTECANO, Mariano SUPPA
Arboviroses
Arboviroses tropicales bientôt chez nous…
Quel impact en dermatologie ?
Nicolas DAUBY
17
Mélanome
Mélanome métastasique : 43% de survie avec l’immunothérapie nivolumab-ipilimumab
SDPHN 2024 : Tube digestif et peau
Sophie GOLSTEIN
COMITÉ SCIENTIFIQUE ET DE LECTURE
Dr F. Bourlond
Pr C. Franchimont
Dr F. Guiot
Prof. A. Goossens
Pr J.M. Lachapelle
Pr G.E. Pierard
Pr D. Tennstedt
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Aucun article publié dans Dermatologie Actualité ne peut être reproduit en tout ou en partie sans l’autorisation de l’éditeur.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT: Tremfya 100 mg solution injectable en seringue préremplie. Tremfya 100 mg solution injectable en stylo prérempli. COMPOSITION QUALITATIVE ET
QUANTITATIVE: Tremfya 100 mg solution injectable en seringue préremplie: Chaque seringue préremplie contient 100 mg de guselkumab dans 1 ml de solution. Tremfya 100 mg solution injectable en stylo prérempli: Chaque stylo prérempli contient 100 mg de guselkumab dans 1 ml de solution. Le guselkumab est un anticorps monoclonal (AcMo) entièrement humain, de type immunoglobuline G1 lambda (IgG1λ) produit par des cellules ovariennes de hamster chinois (CHO) par la technologie de l’ADN recombinant. FORME PHARMACEUTIQUE: Solution injectable. La solution est limpide et incolore à jaune clair. Indications thérapeutiques: Psoriasis en plaques: Tremfya est indiqué dans le traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère chez l’adulte qui nécessite un traitement systémique. Rhumatisme psoriasique: Tremfya, seul ou en association avec le méthotrexate (MTX), est indiqué dans le traitement du rhumatisme psoriasique actif chez les patients adultes ayant présenté une réponse inadéquate ou une intolérance à un traitement de fond antirhumatismal (DMARD) antérieur. Posologie et mode d’administration: Ce médicament est destiné à être utilisé sous la conduite et la surveillance d’un médecin expérimenté dans le diagnostic et le traitement des pathologies pour lesquelles il est indiqué. Posologie: Psoriasis en plaques: La dose recommandée est de 100 mg en injection sous-cutanée aux semaines 0 et 4, suivie d’une dose d’entretien toutes les 8 semaines. L’arrêt du traitement doit être envisagé chez les patients ne présentant pas de réponse au bout de 16 semaines de traitement. Rhumatisme psoriasique: La dose recommandée est de 100 mg en injection sous-cutanée aux semaines 0 et 4, suivie d’une dose d’entretien toutes les 8 semaines. Pour les patients présentant un risque élevé de lésion articulaire selon l’avis clinique, une dose de 100 mg toutes les 4 semaines peut être envisagée. L’arrêt du traitement doit être envisagé chez les patients ne présentant pas de réponse au bout de 24 semaines de traitement. Populations particulières: Personnes âgées (≥ 65 ans): Aucun ajustement posologique n’est nécessaire. Les données chez les sujets âgés de 65 ans et plus sont limitées, et elles sont très limitées chez les sujets âgés de 75 ans et plus. Insuffisance rénale ou hépatique: Tremfya n’a pas été étudié chez ces populations de patients. Aucune recommandation posologique ne peut être faite. Pour plus d’informations sur l’élimination du guselkumab, voir résumé des caractéristiques du produit. Population pédiatrique: La sécurité et l’efficacité de Tremfya chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n’ont pas été établies. Aucune donnée n’est disponible. Mode d’administration: Voie sous-cutanée. Dans la mesure du possible, les sites où la peau présente du psoriasis ne doivent pas être utilisés comme sites d’injection. Après une formation adaptée à la technique d’injection sous-cutanée, les patients peuvent s’injecter Tremfya si le médecin estime cela approprié. Cependant, le médecin doit assurer un suivi médical adéquat des patients. Les patients doivent être informés de la nécessité d’injecter la dose complète de solution conformément aux « Instructions d’utilisation » fournies dans la boîte. Pour les instructions concernant la préparation du médicament avant administration, voir résumé des caractéristiques du produit. Contre-indications: Hypersensibilité grave à la substance active ou à l’un des excipients. Infection active et cliniquement importante (par exemple tuberculose active). Effets indésirables: Résumé du profil de sécurité: L’effet indésirable le plus fréquent était les infections des voies respiratoires chez environ 14 % des patients dans les études cliniques sur le psoriasis et le rhumatisme psoriasique. Tableau récapitulatif des effets indésirables: Le tableau 1 fournit une liste des effets indésirables observés dans les études cliniques sur le psoriasis et le rhumatisme psoriasique, ainsi que depuis la mise sur le marché du produit. Les effets indésirables sont présentés par classe de système d’organes MedDRA et par fréquence, selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Tableau 1 : Liste des effets indésirables: Classe de système d’organes : Fréquence : Effets indésirables. Infections et infestations Très fréquent : Infections des voies respiratoires. Peu fréquent : Infections à Herpes simplex. Dermatophytoses. Gastro-entérite. Affections du système immunitaire : Peu fréquent : Hypersensibilité. Anaphylaxie. Affections du système nerveux : Fréquent : Céphalée. Affections gastro-intestinales : Fréquent : Diarrhée. Affections de la peau et du tissus sous-cutané : Peu fréquent : Urticaire. Rash. Affections musculo-squelettiques et systémiques Fréquent : Arthralgie. Troubles généraux et anomalies au site d’administration : Fréquent : Réactions au site d’injection. Investigations : Fréquent : Transaminases augmentées. Peu fréquent : Neutrophiles diminués. Description de certains effets indésirables : Transaminases augmentées: Pendant la période contrôlée versus placebo de deux études cliniques de Phase III sur le rhumatisme psoriasique, les événements indésirables de type augmentation des transaminases (comprenant ALAT augmentée, ASAT augmentée, enzymes hépatiques augmentées, transamina ses augmentées, test hépatique anormal, hypertransaminasémie) ont été rapportés plus fréquemment dans les groupes traité par guselkumab (8,6 % dans le groupe toutes les 4 semaines et 8,3 % dans le groupe toutes les 8 semaines) que dans le groupe placebo (4,6 %). En un an, les événements indésirables de type augmentation des transaminases (ci-dessus) ont été rapportés chez 12,9 % des patients dans le groupe toutes les 4 semaines et 11,7 % des patients dans le groupe toutes les 8 semaines. Sur la base des analyses biologiques, la plupart des augmentations des transaminases (ALAT et ASAT) étaient ≤ 3 x la limite supérieure de la normale (LSN). Les augmentations des transaminases situées entre > 3 et ≤ 5 x LSN et > 5 x LSN étaient peu fréquentes, survenant plus souvent dans le groupe guselkumab toutes les 4 semaines que dans le groupe guselkumab toutes les 8 semaines (tableau 2). Une fréquence similaire a été observée quels que soit la sévérité et le bras de traitement à la fin de l’étude clinique de phase III de 2 ans sur le rhumatisme psoriasique. Tableau 2 Fréquence de patients présentant une augmentation des transaminases post-inclusion dans les études cliniques de phase III sur le rhumatisme psoriasique. A: Jusqu’à la semaine 24a : A1 : Placebo N : 370c – A2 : guselkumab 100 mg toutes les 8 semaines N = 373c – A3 : guselkumab 100 mg toutes les 4 semaines N = 371c – B: Jusqu’à 1 anb : B1 : guselkumab 100 mg toutes les 8 semaines N = 373c – B2 guselkumab 100 mg toutes les 4 semaines N = 371c ALAT : > 1 à ≤3 x LSN A1 : 30,0% ; A2 28,2% ; A3 : 35,0% ; B1 : 33,5% ; B2 41,2%. > 3 à ≤5 x LSN A1 : 1,4% A2 : 1,1% ; A3 : 2,7% ; B1 : 1,6% B2 : 4,6%. > 5 x LSN A1 : 0,8% A2 : 0,8% ; A3 1,1% ; B1 : 1,1% ; B2 : 1,1%. ASAT : > 1 à ≤3 x LSN A1 : 20,0% ; A2 : 18,8% ; A3 : 21,6% ; B1 : 22,8% B2 : 27,8%. > 3 à ≤5 x LSN A1 : 0,5% ; A2 : 1,6% A3 : 1,6% ; B1 2,9% ; B2 : 3,8%. > 5 x LSN A1 : 1,1% ; A2 0,5% ; A3 : 1,6% B1 : 0,5% ; B2 1,6%. a période contrôlée versus placebo. b les patients randomisés sous placebo à l’inclusion puis traités par guselkumab ne sont pas pris en compte. c nombre de patients ayant fait l’objet d’au moins une évaluation post-inclusion pour l’analyse spécifique au cours de la période. Dans les études cliniques sur le psoriasis, avec une dose de guselkumab toutes les 8 semaines, la fréquence des augmentations des transaminases (ALAT et
Remboursé pour le psoriasis et le rhumatisme psoriasique
Peau sans plaques 1
Effet sur les symptômes articulaires 2
Tremfya est le premier et le seul inhibiteur de l’IL-23 à être administré manuellement par le biais d’un stylo injecteur, permettant aux patients de contrôler eux-mêmes la vitesse d’administration.4
ASAT), évaluée sur une période d’un an, a été similaire à celle observée dans les études cliniques sur le rhumatisme psoriasique avec une dose de guselkumab toutes les 8 semaines. Sur une période de 5 ans, l’incidence de l’augmentation des transaminases n’a pas augmenté par année de traitement sous guselkumab. La plupart des augmentations de transaminase étaient ≤ 3 x LSN. Dans la plupart des cas, l’augmentation des transaminases était transitoire et n’a pas entraîné l’arrêt du traitement. Diminution du nombre de neutrophiles: Pendant la période contrôlée versus placebo de deux études cliniques de Phase III sur le rhumatisme psoriasique, l’événement indésirable de type diminution du nombre de neutrophiles a été rapporté plus fréquemment dans le groupe traité par guselkumab (0,9 %) que dans le groupe placebo (0 %). En un an, l’événement indésirable de type diminution du nombre de neutrophiles a été rapporté chez 0,9 % des patients traités par guselkumab. Dans la plupart des cas, la diminution du nombre de neutrophiles sanguins a été légère, transitoire, non associée à une infection et n’a pas entraîné d’arrêt du traitement. Gastro-entérite: Pendant la période contrôlée versus placebo de deux études cliniques de Phase III sur le psoriasis, des gastro-entérites sont survenues plus fréquemment dans le groupe traité par guselkumab (1,1 %) que dans le groupe placebo (0,7 %). Jusqu’à la semaine 264, 5,8 % de tous les patients traités par guselkumab ont rapporté une gastro-entérite. Ces gastro-entérites étaient non graves et n’ont pas conduit à l’arrêt du traitement par guselkumab jusqu’à la semaine 264. Les taux de gastro-entérite observés pendant la période contrôlée versus placebo des études cliniques sur le rhumatisme psoriasique étaient similaires à ceux observés dans les études cliniques sur le psoriasis. Réactions au site d’injection: Lors de deux études cliniques de Phase III sur le psoriasis, 0,7 % des injections de guselkumab et 0,3 % des injections de placebo ont été associées à des réactions au site d’injection jusqu’à la semaine 48. Jusqu’à la semaine 264, 0,4 % des injections de guselkumab ont été associées à des réactions au site d’injection. Ces réactions au site d’injection étaient généralement de sévérité légère à modérée ; aucune n’était grave, et une seule a conduit à l’arrêt du traitement par guselkumab. Lors de deux études cliniques de Phase III sur le rhumatisme psoriasique jusqu’à la semaine 24, le nombre de patients pour lesquels une ou plusieurs réactions au site d’injection ont été rapportées était faible et légèrement plus élevé dans les groupes guselkumab que dans le groupe placebo ; 5 patients (1,3 %) dans le groupe guselkumab toutes les 8 semaines, 4 patients (1,1 %) dans le groupe guselkumab toutes les 4 semaines et 1 patient (0,3 %) dans le groupe placebo. Un patient a arrêté le guselkumab en raison d’une réaction au site d’injection pendant la période contrôlée versus placebo des études cliniques sur le rhumatisme psoriasique. En un an, la proportion de patients ayant présenté 1 réaction au site d’injection ou plus était de 1,6 % et de 2,4 % dans les groupes guselkumab toutes les 8 semaines et toutes les 4 semaines, respectivement. Dans l’ensemble, le taux d’injections associées à des réactions au site d’injection observé pendant la période contrôlée versus placebo des études cliniques sur le rhumatisme psoriasique était similaire aux taux observés dans les études cliniques sur le psoriasis. Immunogénicité: L’immunogénicité du guselkumab a été évaluée à l’aide d’une méthode sensible de dosage immunologique, tolérante au biomédicament. D’après les analyses des études poolées de Phase II et de Phase III menées auprès de patients atteints de psoriasis et de rhumatisme psoriasique, 5 % (n = 145) des patients traités par guselkumab ont développé des anticorps anti-médicament sur une durée de traitement allant jusqu’à 52 semaines. Parmi les patients ayant développé des anticorps antimédicament, environ 8 % (n = 12) présentaient des anticorps catégorisés comme neutralisants, soit 0,4 % de l’ensemble des patients traités par guselkumab. Dans les analyses poolées de Phase III, parmi les patients atteints de psoriasis, environ 15 % des patients traités par guselkumab ont développé des anticorps anti-médicament sur une durée de traitement allant jusqu’à 264 semaines. Parmi les patients ayant développé des anticorps anti-médicament, environ 5 % présentaient des anticorps qualifiés de neutralisants, soit 0,76 % de l’ensemble des patients traités par guselkumab. La présence d’anticorps anti-médicament n’a pas été associée à une réduction de l’efficacité ou à la survenue de réactions au site d’injection. Déclaration des effets indésirables suspectés: La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/ risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via : Belgique : Agence fédérale des médicaments et des produits de santé - Division Vigilance, Boîte Postale 97, 1000 BRUXELLES Madou. Site internet : www.notifieruneffetindesirable.be, e-mail : adr@afmps.be Luxembourg : Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy, Bâtiment de Biologie Moléculaire et de Biopathologie (BBB), CHRU de Nancy – Hôpitaux de Brabois, Rue du Morvan, 54 511 VANDOEUVRE LES NANCY CEDEX, tél (+33) 3 83 65 60 85 / 87, e-mail crpv@chru-nancy.fr. Ou Direction de la Santé, Division de la Pharmacie et des Médicaments, 20, rue de Bitbourg, L-1273 Luxembourg-Hamm, tél. : (+352) 2478 5592, e-mail pharmacovigilance@ms.etat.lu. Link pour le formulaire https:// guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-indesirables-medicaments.html TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ : Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgique. NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/17/1234/001 1 seringue préremplie EU/1/17/1234/002 1 stylo prérempli. EU/1/17/1234/003 2 stylos préremplis. EU/1/17/1234/004 2 seringues préremplies. MODE DE DELIVRANCE : Médicament soumis à prescription médicale. DATE DE LA DERNIERE APPROBATION DU TEXTE : 15/07/2022. Toute information complémentaire peut être obtenue sur demande. Téléphone : 0800 93 377 (BE) – 800 29 504 (LUX) • E-mail: janssen@jacbe.jnj.com • Internet: www.janssen.com/belgium
Tolérance prouvée1-3
Tremfya® (guselkumab) est indiqué dans le traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère chez les adultes éligibles à un traitement systémique 3
Tremfya, seul ou en association avec le méthotrexate, est indiqué dans le traitement du rhumatisme psoriasique actif chez les patients adultes ayant présenté une réponse inadéquate à un traitement antérieur par un antirhumatismal modi cateur de la maladie (ARMM) ou qui ne tolèrent pas ce traitement 3
1. Reich K et al, Br J Dermatol 2021; 185(6):1146-1159
2. McInnes IB et al, Arthritis & Rheumatology 2022; 74:475-485
3. Tremfya SmPC 2022
4. Ferris LK, et al. J Dermatolog Treat 2020;31:152–159.
Pso: Psoriasis; PsA: Arthrite Psoriasique; IL-23: interleukin-23
Toutes
EADV à
Prévention
Acné
DOCTEUR CARMEN ORTE CANO, PROFESSEUR MARIANO SUPPA
Service de dermatologie, Hôpital Erasme et Institut Jules Bordet, H.U.B., Bruxelles
Les traitements oncologiques, qu’il s’agisse de chimiothérapie, d’immunothérapie, de thérapies ciblées ou de radiothérapie, peuvent entraîner une variété d’effets indésirables cutanés allant d’une éruption cutanée banale à des réactions cutanées graves mettant parfois en jeu le pronostic vital du patient. Ces manifestations cutanées peuvent non seulement impacter la qualité de vie des patients, mais également nécessiter des ajustements thérapeutiques voire un arrêt du traitement oncologique pour diminuer leur impact sur la peau.
Une meilleure connaissance de ces manifestations cutanées et l’adoption de stratégies de gestion appropriées permettent d’optimiser leur prise en charge, en minimisant leur impact négatif sur la qualité de vie, tout en maintenant l’efficacité des traitements anticancéreux.
Dans ce texte, nous allons résumer les effets secondaires cutanés classiquement retrouvés avec les nouveaux traitements oncologiques : les inhibiteurs du check-point immunitaire, les inhibiteurs d’EGFR et les inhibiteurs multikinase.
IMMUNOTHÉRAPIE
En particulier les inhibiteurs des points de contrôle immunitaire, qui visent à stimuler le système immunitaire du patient pour cibler et détruire les cellules cancéreuses. Leurs effets secondaires cutanés sont donc souvent des manifestations inflammatoires, principalement lichénoïdes.
Cliniquement, les effets secondaires les plus courants incluent la xérose et des éruptions, eczématiformes ou papuleuses. Il est également possible d’observer une exacerbation des pathologies inflammatoires cutanées préexistantes, comme le psoriasis. Plus rarement, des toxidermies classiques peuvent survenir.
La prise en charge initiale de ces réactions dépendra de leur degré de sévérité que nous pouvons diviser en quatre grades1 :
Grade 1: Macules/papules <10% de la surface corporelle totale (SCT); avec ou sans symptômes
Grade 2: Macules/papules 10%-30% SCT avec ou sans symptômes; limite activités de la vie quotidienne (AIVQ); persistance d’un grade 1 malgré traitement
Grade 3: Macules/papules >30% SCT avec ou sans symptômes; limite AIVQ
Grade 4: Bulles et rash exfoliant, fièvre, atteinte muqueuse, œdème facial, signe de Nikolsky
Pour établir un grade, il faut évaluer l’atteinte dans la vie quotidienne des patients, notamment quand ils présentent des lésions des doigts ou du visage, qui malgré la moindre étendue de la surface corporelle, peuvent être très mal vécues au quotidien.
Les grades 1 et 2 peuvent être traités (ou pas) initialement avec des dermocorticoïdes de faible à moyenne puissance et des émollients, mais nécessitent toujours une réévaluation après 1-2 semaines. La persistance ou l’aggravation des symptômes malgré un traitement bien conduit doit nous alerter. À ce stade, il est recommandé de réaliser une biopsie sur une zone non traitée et de discuter avec l’oncologue la possibilité d’un traitement par corticoïdes systémiques.
Dans tous les cas, si une corticothérapie systémique est envisagée, il est impératif d’en informer l’oncologue, car cela peut affecter l’efficacité de l’immunothérapie.
Figure 1. Rash eczématiforme secondaire à Pembrolizumab associé à un léger prurit. Un dermocorticoïde de puissance moyenne était suffisant dans ce cas pour résoudre la réaction en quelques jours.
secondaire au
L’apparition des bulles était précédée dans ce cas par un prurit depuis des mois. Un examen clinique approfondi à chaque visite nous permettra de retrouver les premières indices (photo à gauche) d’une maladie qui peut devenir sévère par après (photo à droite).
INHIBITEURS EGFR
Comme le cetuximab, panitumumab, erlotinib ou gefitinib.
Ces molécules sont responsables au début du traitement d’un rash acnéiforme chez jusqu’à 75% des patients. Dans la plupart des cas, cette éruption diminue en cours de traitement ce qui peut réassurer le malade.
C’est un effet dose-dépendant qui nécessite de la coordination entre dermatologues et oncologues. La rapidité dans le traitement est importante car il a été démontré qu’elle peut diminuer le risque de réactions sévères. Donc même s’il est toujours recommandé de réaliser une évaluation initiale des lésions par un dermatologue, cela ne doit pas empêcher l’oncologue (ou même le patient) d’initier sans atteindre un traitement par des dermocorticoïdes de faible puissance (pendant maximum 2 semaines). Comme mesures adjuvantes, nous devons proscrire des crèmes grasses/riches et le maquillage camouflant. Si trop inflammatoire la lymécycline ou doxycycline per os peuvent être ajoutées. Les surinfections locales et infections systémiques sont possibles.2,3
Un peu plus tard après le début du traitement, peut apparaitre une paronychie qui peut être invalidante et se surinfecter.
En première ligne, le plus important sera de donner des consignes de soins locaux avec des bains tièdes antiseptiques auxquels peuvent être ajoutés des corticoïdes topiques puissants par après. Les antibiotiques topiques n’ont pas d’intérêt s’il n’existe pas de surinfection. Dans le cas de granulome ou incarnation de l’ongle des traitements ablatifs/chirurgicaux sont indiqués mais de préférence doivent être réalisés par un spécialiste et sans trop de traumatisme.
Un effet secondaire à ne pas négliger avec ces traitements est la xérose qu’on accompagnera avec des émollients pendant tout le long du traitement.3-5
INHIBITEURS MULTIKINASE
Une famille qui inclut le sorafenib, sunitinib, axitinib et regorafenib. Les effets cutanés sont fort variables allant de l’eczéma au rash, mais nous nous concentrerons sur une manifestation qui
Figure 3. Un autre exemple de pemphigoïde bulleuse secondaire à un anti-PD1, avec les caractéristiques bulles tendues (haut) et excoriations post bulleuses (bas).
Figure 4. Ce cas illustre l’importance du suivi de l’efficacité des traitements. Patient sous immunothérapie avec rash papuleux excorié limité au visage. Initialement traité par dermocorticoïdes sans aucune amélioration (en haut). En bas, amélioration après vingt jours de tacrolimus topique. Le rash correspondait à une rosacée exacerbée.
Figure 5. Exemples de rash maculo-papuleux sous immunothérapie. Dans les deux cas auto résolutifs.
Figure 6. Exacerbation d’un psoriasis en plaques après introduction de pembrolizumab.
Figure 7. Éruption acnéiforme du tronc secondaire au traitement anti-EGFR. L'amélioration dans ce cas avec la doxycycline n'était pas complète mais suffisante, permettant ainsi de poursuivre le traitement.
Figure 8. Paronychie avec granulome de deux gros orteils chez une patiente sous inhibiteur EGFR. Dans son cas la réaction était fort invalidante à cause de la douleur. Un dermocorticoide puissant sous occlusion avait permis de réduire l’inflammation sans nécessité de pause thérapeutique.
touche presque 70% des patients : la Hand-Foot Skin Reaction (HSFR).
La HSFR, qui apparait tôt après le début du traitement, n’est pas à confondre avec l’érythème acral (ou Hand-Foot syndrome) des chimiothérapies. Elle est volontiers plus kératosique et apparait plus fréquemment d’abord sur les pieds.6
C’est un effet secondaire qui nécessite une collaboration du patient car les mesures préventives sont essentielles. Nous conseillerons toujours d’éviter la friction et l’irritation en portant des chaussures adéquates et de la bonne taille, de minimiser le contact avec l’eau et de traiter activement avec des crèmes kératolytiques.7 Quand la réaction est trop invalidante, l’oncologue devra évaluer si l’impact de l’atteinte cutané justifie une interruption du traitement
1. Sibaud V. Dermatologic Reactions to Immune Checkpoint Inhibitors : Skin Toxicities and Immunotherapy. Am J Clin Dermatol. 2018;19(3):345-361.
2. Gorji M, Joseph J, Pavlakis N, Smith SD. Prevention and management of acneiform rash associated with EGFR inhibitor therapy: A systematic review and meta-analysis. Asia Pac J Clin Oncol. 2022;18(6):526-39.
3. Califano R, Tariq N, Compton S, Fitzgerald DA, Harwood CA, Lal R, et al. Expert Consensus on the Management of Adverse Events from EGFR Tyrosine Kinase Inhibitors in the UK. Drugs. 2015;75(12):1335-48.
4. Beech J, Germetaki T, Judge M, Paton N, Collins J, Garbutt A, et al. Management and grading of EGFR inhibitor-induced cutaneous toxicity. Future Oncol. 2018;14(24):2531-41.
5. Association belge concernant la Cancer de la Peau. BADO guidelines, accessed online. http://www.huidkanker-bado.be
6. Shou L, Chen J, Shao T, Zhang Y, Zhao S, Chen S, Shu Q. Clinical characteristics, treatment outcomes, and prognosis in patients with MKIsassociated hand-foot skin reaction: a retrospective study. Support Care Cancer. 2023 Jun 5;31(7):375.
7. Ren Z, Zhu K, Kang H, Lu M, Qu Z, Lu L, Song T, Zhou W, Wang H, Yang W, Wang X, Yang Y, Shi L, Bai Y, Guo X, Ye SL. Randomized controlled trial of the prophylactic effect of urea-based cream on sorafenib-associated hand-foot skin reactions in patients with advanced hepatocellular carcinoma. J Clin Oncol. 2015 Mar 10;33(8):894-900
PROF. NICOLAS DAUBY
Service des Maladies Infectieuses, CHU Saint-Pierre, Université Libre de Bruxelles (ULB)
INTRODUCTION
Les arboviroses sont un groupe large d’infection virale transmises par les arthropodes (“arthropod-borne viruses”). Ceci inclut les infections virales transmises par des tiques (par exemple l’encéphalite à tique) ou des moustiques.
Les arboviroses les plus fréquentes au monde sont celles transmises par les moustiques et principalement le moustique tigre (Aedes albopictus). La distribution géographique de ces arboviroses (Dengue, Chikungunya et Zika) est en expansion depuis plusieurs décennies pour différentes raisons (migration humaine, expansion des vecteurs suites au changement climatique)(1).
En France, le moustique tigre, principal vecteur de ces 3 arboviroses, n’était installé que dans 20 départements en 2014. Dix ans plus tard, en 2024, on le trouve dans 78 départements sur 96 en France métropolitaine(2). En Belgique, le moustique tigre a été détecté dans 25 sites en Belgique en 2023, soit deux fois plus qu’en 2022(3).
Figure 1: Une jeune dame Philippine de 23 ans se présente avec une éruption datant de 24 heures dans un contexte de 5 jours de fièvre, myalgies, douleurs rétro orbitaires. L’antigène Dengue est positif. L’éruption entreprend les bras et le tronc avec des plages de peau non affectées. On parle d’ « îles dans une mer rouge”. (D’après Ong & Ho, New England Journal Of medicine 2023(6))
En conséquence, des cas autochtones sont maintenant de plus en plus rapportés en Europe, à quelques centaines de kilomètres de la Belgique. En 2024, 68 cas de dengue autochtones ont été rapportés en France, y compris en Ile-de-France et plus de 4000 cas importés ont été diagnostiqués(4).
Ces arboviroses ont fréquemment des manifestations dermatologiques et peuvent donc être un motif de consultation en dermatologie. Le but de l’article est de synthétiser les manifestations cliniques, les moyens diagnostics et éventuellement de prévention de ces arboviroses dans le contexte d’une probable émergence dans nos contrées.
Il s’agit de l’arbovirose la plus fréquente dans le monde avec plus de 100 millions de cas symptomatique par an. Les régions les plus affectées sont l’Asie du Sud Est, l’Amérique latine, les Caraïbes et l’Afrique. L’année 2024 est une année ‘record’ en France avec le plus grand nombre de cas importés (principalement des zones susmentionnées et notamment liés à une épidémie dans les Antilles françaises) mais également un nombre record de cas autochtones, chez des sujets sans histoire de voyage en zone épidémique(4).
Les manifestations cliniques sont larges et varient d’une infection asymptomatique à une maladies sévère de type fièvre hémorragique. La clinique va dépendre du statut immunitaire du patient, de l’âge mais également du sérotype de virus
L’incubation est courte (5-8 jours). Les symptômes incluent une haute fièvre (jusqu’à 40°C) avec des céphales, douleurs rétro orbitaires, myalgie, arthralgies. Une éruption transitoire qui entreprend la face, le cou et le tronc et est présente dans les premières 24-48 heures et reflète probablement une dilatation capillaire. Par la suite un rash morbilliforme légèrement prurigineux peut apparaître dans 50% des cas. On peut noter des plages de peau épargnées par l’éruption, certains auteurs parlent
d’ « îles de peau dans une mer de rouge » (voir figure 1). Des manifestations hémorragiques de type pétéchies ou ecchymoses peuvent également être présentes, reflétant la présence d’une thrombocytopénie(5).
Le diagnostic de la dengue nécessite une prise de sang avec une combinaison de deux tests : un test antigénique et un test sérologique (IgG et IgM).
Il n’y a pas de traitement anti-viral en cas de dengue ; le traitement est symptomatique ; une hospitalisation peut être nécessaire en cas de thrombocytopénie sévère ou dengue hémorragique.
Un vaccin contre la Dengue est disponible en Belgique (Qenga ® ). Il s’administre en 2 doses avec 3 mois d’intervalle. Il n’est pour le moment recommandé que chez les sujets ayant déjà présenté une dengue symptomatique (test diagnostic positif ou symptômes suggestifs dans un contexte d’épidémie) et devant séjourner pour un long séjour en zone endémique (expatriation ou visite familiale de longue durée)(7).
ZIKA
Décrite initialement en Afrique (la forêt Zika en Ouganda), l’infection à virus Zika s’est propagée en une trentaine d’années successivement en Asie, Polynésie puis Amérique centrale et du Sud. En 2014, l’émergence du virus Zika en Amérique latine a été associée à une épidémie de microcéphalie, causée par l’infection congénitale au virus Zika pendant la grossesse. Plus rare, des cas de Guillain-Barré ont également été associés au virus Zika lors des épidémies en Polynésie et en Amérique Latine. A noter, la possibilité d’une transmission sexuelle, principalement de l’homme vers la femme, dû à la présence du virus dans le sperme. Jusqu’à présent, les cas d’infection à virus Zika en Europe sont majoritairement des cas importés ; les cas de transmission autochtones restent exceptionnels. L’augmentation des températures, principalement dans le sud de l’Europe va probablement être associé à une augmentation du risque de transmission locale.
La majorité des cas d’infection au virus Zika sont asymptomatiques. Les manifestations cliniques les plus fréquentes sont la fièvre, une conjonctivite non-purulente et une éruption cutanée. L’éruption est généralement maculo-papulaire, prurigineuse et apparaît dans les 24-48 heures du début des symptômes, localisée au niveau du tronc, des membres, de la paume des mains et la plante des pieds (Figure 2). Contrairement aux autres arboviroses, l’état général est préservé et le pronostic favorable (hors syndrome de Guillain-Barré ou microcéphalie). Le diagnostic nécessite une prise de sang avec sérologie (IgG/IgM).
Il n’y a actuellement pas de vaccin ni traitement antiviral spécifique du virus Zika.
CHIKUNGUNYA
Le virus Chikungunya est un virus à ARN de la famille Togaviridae. « Chikungunya » signifie dans un dialecte de Tanzanie :
2 : Eruption maculo-papulaire chez un patient avec une infection au virus Zika (source : CDC)
3 : Conjonctivite non-purulente associée au à une infection au virus Zika (source : CDC)
« courbé de douleurs » et reflète parfaitement les manifestations cliniques de cette infection.
Des dizaines d’épidémies ont été rapportées depuis 1959 sur plusieurs continents : Asie, Afrique, Europe, Amériques, Iles des océans indiens (La Réunion) et Pacifique. En 2005-2006, une épidémie toucha l’île de la Réunion et on estime que 30 % de la population a présenté une infection. Depuis 2007, plusieurs épidémies de cas autochtones (sans histoire de voyage) ont été rapportées dans le sud de la France (Var, Hérault) et en Italie (Lazio, Calabre). Certaines épidémies ont été associées à plusieurs centaines de cas. Dans la majorité des cas, on a pu identifier le cas index (histoire de voyage en Asie ou Afrique)(8).
Contrairement aux infections par Dengue ou Zika, seulement 15% des sujets infectés par le virus Chikungunya seront asymptomatiques. La phase aiguë de l’infection peut durer une semaine et inclut haute fièvre, arthralgies, fatigue, myalgies intenses, fatigue et une éruption cutanée dans la moitié des cas. La manifestation dermatologique la plus fréquente est une éruption maculo-papulaire au niveau du tronc et des membres, qui apparaît 2-5 jours après le début de la fièvre (Figure 3). Il peut être légèrement prurigineux. Une autre manifestation dermatologique (16-42% des cas) est une hyperpigmentation de la peau secondaire, principalement sur le centre du visage. Des atteintes plus rares mais plus sévères peuvent compliquer des infections chez sujets avec des comorbidités : dermatose bulleuse, xérose, stomatite. Les complications chroniques consistent en
Incubation 5-8 jours 3-14 jours 1-12 jours
Manifestations dermatologiques
Autres manifestations importantes
• Flush au niveau du visage, du cou et du tronc (dilatation capillaire initiale)
Rash morbilliforme
• Pétéchie et écchymoses
• Fièvre élevée
• Douleurs rétro-orbitaires
• Rash maculo-papulaire au niveau du tronc, visage, paumes et plantes
Prurigineux +++
• Conjonctivite non purulente
• Syndrome de Guillain Barré
Microcéphalie (nouveau-né)
• Rash macu-papulaire du tronc et des membres
• Prurit +/Hyperpigmentation centro-facial
• Polyarthralgies
• Fièvres élevées
Tableau 1 : Résumé des manifestations cliniques des 3 arboviroses les plus fréquentes, notamment au niveau dermatologique. (Adapté de Wong et al Current Tropical Medicine Reports 2021(5))
Figure 4 : Eruption maculaire causée par l’infection au virus Chikungunya (d’après Handler Int J Dermatol 2017 (9))
un tableau de polyarthralgies inflammatoires qui peuvent altérer de manière importante la qualité de vie. Le diagnostic nécessite une prise de sang avec sérologie (IgG/IgM).
Comme pour la Dengue et l’infection à virus Zika, il n’y a pas de traitement antiviral approuvé pour le traitement de l’infection à Chikungunya. Cependant, un vaccin (Ixchiq ®) a été récemment approuvé par l’agence européenne des médicaments et pourrait être utile en cas d’épidémie sur le sol européen.
L’incidence des arboviroses, importées ou autochtones est en augmentation constante dans nos contrées. Les systèmes de santé européens doivent être préparés ; dans le sud de la France, où des cas autochtones sont le plus décrits, des mesures proactives sont prises incluant une surveillance sanitaire
des cas d’arboviroses importés et autochtones, une sensibilisation de tous les professionnels de santé aux précautions à prendre pour limiter les risques de transmission et également des plans pour augmenter les capacités diagnostiques sur site. Le dermatologue, que ce soit en ambulatoire ou à l’hôpital via les services d’urgences sera très probablement confronté également à un nombre accru de cas. Même si les manifestations dermatologiques peuvent guider le diagnostic face à une suspicion d’arbovirose (Tableau 1), le diagnostic doit être confirmé par test sanguin (antigènique pour la dengue ou sérologique pour Denge, Zika et Chikungunya), ce qui est nécessaire à la déclaration au centre national de référence et à la surveillance des cas en Belgique, importés ou non.
1. Robert MA, Stewart-Ibarra AM, Estallo EL. Climate change and viral emergence: evidence from Aedes-borne arboviruses. Curr Opin Virol. 20 juin 2020;40:41.
2. Statista Daily Data [Internet]. 2024 [cité 17 oct 2024]. Infographie: Comment le moustique tigre a colonisé l’Hexagone. Disponible sur: https://fr.statista.com/ infographie/33085/installation-moustique-tigre-en-france-metropolitaine-pardepartement-evolution-depuis-2010
3. Rebolledo J, Hermy M, et al. Monitoring of Exotic Mosquitoes in Belgium: Annual report 2023 [Internet]. 2024 juill [cité 17 oct 2024]. Disponible sur: https://www.sciensano.be/fr/biblio/monitoring-exotic-mosquitoes-belgiumannual-report-2023
4. ANSES. Moustique tigre en France hexagonale : risque et impacts d’une arbovirose. 2024 juill.
5. Wong E, Suárez JA, Naranjo L, Castrejón-Alba MM. Arbovirus Rash in the Febrile Returning Traveler as a Diagnostic Clue. Curr Trop Med Rep. 20 févr 2021;8(2):91.
6. Ong EP, Ho FV. Convalescent Rash of Dengue. N Engl J Med. 4 oct 2023;389(14):e28.
7. Conseil Supérieur de la Santé. Vaccination contre le dengue - Avis 9739. 2024.
8. Local transmission of chikungunya virus in mainland EU/EEA, 2007–present [Internet]. 2019 [cité 17 oct 2024]. Disponible sur: https://www.ecdc.europa.eu/ en/infectious-disease-topics/chikungunya-virus-disease/surveillance-threatsand-outbreaks/local
9. Handler MZ, Handler NS, Stephany MP, Handler GA, Schwartz RA. Chikungunya fever: an emerging viral infection threatening North America and Europe. Int J Dermatol. févr 2017;56(2):e19-25.
NIVOLUMAB-IPILIMUMAB
«The New England Journal of Medicine » a publié les résultats du suivi à dix ans de l’étude CheckMate 067 évaluant l’efficacité et la tolérance d’une immunothérapie en association dans le mélanome métastatique.
Le suivi à dix ans de l’étude CheckMate 067 montre que près de la moitié des patients atteints d’un mélanome métastatique traités avec l’association nivolumab-ipilimumab ne connaissent pas de rechute. La double immunothérapie améliore ainsi considérablement la survie à long terme des patients répondeurs au traitement, par rapport au nivolumab seul ou à l’ipilimumab seul. L’étude, présentée au congrès de la Société européenne d’oncologie médicale (Esmo) le 15 septembre.
Dans la lignée des précédentes conclusions positives à 3, 5 et 6,5 ans, ces derniers résultats clôturent l’essai international CheckMate 067 qui a suivi 945 patients traités dans 137 sites de 21 pays. Ces travaux menés par une équipe de l’université Cornell, et financés notamment par le laboratoire Bristol Myers Squibb, représentent une avancée significative pour les patients atteints de ce cancer, dont le taux de survie s’élevait, en 2011, à 6,5 mois. « La survie médiane de cette population est maintenant d’un peu plus de six ans, et les personnes qui n’ont pas connu de progression du cancer à trois ans ont de fortes chances de rester en vie et de ne pas être atteintes de la maladie à dix ans », avance le Dr Jedd Wolchok, du Weill Cornell Medicine (New York) et co-auteur de l’étude. Les chercheurs considèrent le traitement comme un moyen « de transformer le mélanome métastatique en une maladie gérable à long terme ».
Pour rappel, les 945 patients de l’étude ont été randomisés en 1:1:1, soit pour recevoir du nivolumab associé à de l’ipilimumab suivi de nivolumab seul (n = 314), soit du nivolumab associé à un placebo (n = 316), soit de l’ipilimumab associé à un placebo (n = 315), avec une durée médiane de traitement entre 2,8 et 6,6 mois selon les groupes. Après un suivi minimum de dix ans (maximal de 128 mois), les auteurs relèvent une survie médiane de 71,9 mois pour la bithérapie, contre 36,9 mois pour le nivolumab seul et 19,9 mois pour l’ipilimumab seul. Ils retrouvent, à dix ans, 43 % de survie dans le groupe association, 37 % dans le groupe nivolumab seul et 19 % dans le groupe ipilimumab. Concernant les décès, le risque était diminué de 47 % dans le groupe bithérapie com-
paré à celui de l’ipilimumab seul, et de 37 % pour le groupe nivolumab seul comparé à l’ipilimumab seul. La survie médiane spécifique au mélanome était supérieure à 120 mois (non atteinte) pour l’immunothérapie en association (avec 37 % des patients en vie à la fin de l’essai), quand elle n’était que de 49,4 mois avec le nivolumab seul, et de 21,9 mois avec l’ipilimumab seul. Parmi les 61 décès survenus durant les cinq ans de suivi, 39 étaient dus au mélanome. Le suivi a confirmé l’absence de toxicité à long terme, témoignant de la sécurité du traitement, et ce, même pour les patients ayant déjà présenté un épisode toxique aigu durant le traitement.
Les données de survie montrent également que, parmi les patients en vie et sans progression à trois ans, la survie à dix ans spécifique au mélanome était de 96 % avec l’association, 97 % avec le nivolumab et 88 % avec ipilimumab. « Ces résultats suggèrent que la survie sans progression à trois ans est un marqueur supplémentaire de la survie spécifique à long terme chez les patients atteints de mélanome avancé et traités par des inhibiteurs de check-point », commentent les auteurs. Une réduction de la taille de la tumeur d’au moins 80 % semble être un autre marqueur de la survie à long terme. Aussi les auteurs pensent-ils que ces informations pourraient « aider à déterminer la fréquence appropriée de l’imagerie de surveillance chez ces patients ». À la lumière de ces résultats, les chercheurs espèrent désormais un changement dans les protocoles de soins pour les survivants du mélanome métastatique, par exemple en réduisant la fréquence des visites de suivi ou des tests.
En dépit de ces résultats engageants, l’équipe souhaite rappeler qu’environ 40 % des patients atteints d’un mélanome métastatique ne répondent pas au traitement et que la moitié d’entre eux décèdent. Des traitements émergents – associations, thérapies ciblées améliorées, vaccins personnalisés ou encore thérapie cellulaire par transfert adoptif – soulèvent de nouveaux espoirs. La trithérapie combinant anti-CTLA-4, anti-PD-1 et antigène 3 d’activation des lymphocytes (LAG3) a par exemple entraîné une survie globale à 48 mois de 72 % dans l’essai Relativity.
RÉFÉRENCE
J. Wolchok et al., NEJM, 15 septembre 2024. DOI : 10.1056/NEJMoa2407417
Des cas d’effets indésirables graves ont été rapportés chez des jeunes enfants suite à une résorption cutanée d’un médicament lors d’un contact avec un des parents qui s’appliquait le minoxidil dans la prise en charge de l’alopécie. Un article récent de La Revue Prescrire rapporte aussi une publication d’un centre régional de pharmacovigilance espagnol faisant état de cas d’hyperpilosité chez des jeunes enfants suite à un transfert cutané de minoxidil sous forme de solution à appliquer sur la peau. Il s’agit notamment d’un cas d’hyperpilosité des jambes, des cuisses et du dos survenue chez un nourrisson de 4 mois qui ne prenait aucun médicament et ne présentait pas de pathologie hormonale. Le père utilisait du minoxidil à 5% (2 fois/jour depuis 2 mois) en application cutanée et du finastéride par voie orale pour traiter une alopécie. L’hypothèse d’un transfert de minoxidil de peau à peau semble à retenir puisque l’arrêt de l’utilisation cutanée de minoxidil par le père a permis une disparition complète de la pilosité chez l’enfant. Les auteurs ont recensé 7 autres cas publiés d’hyperpilosité chez des enfants exposés au minoxidil.
N’hésitez pas à Notifier en ligne ou PDF la survenue ou la suspicions d’effets indésirables.
Réf. : www.cbip.be
Depuis la mise à jour du flash de septembre, la situation épidémiologique internationale est restée pratiquement inchangée. La majorité des cas sont toujours diagnostiqués en République démocratique du Congo (RDC), mais le Burundi est également fortement touché. En RDC, les provinces les plus touchées restent l’Équateur et le Sud-Kivu, mais le nombre de cas est également élevé et en augmentation dans les provinces du Sankuru, du Sud-Ubangi, de la Tshopo et de la Tshuapa. À Kinshasa, le nombre de cas est limité mais en augmentation, et la circulation de la sous-clade Ib y a été récemment détectée pour la première fois. Sur base des informations disponibles par pays sur le schéma de circulation du mpox, l ‘ECDC considère que dans un certain nombre de pays, le mpox n’est pas seulement présent dans des clusters, mais circule plus largement dans la population. C’est le cas du RDC, de la République centrafricaine, du Burundi et de l’Ouganda. Le troisième cas de la sous-clade Ib déclaré en dehors du continent africain a été signalé par l’Inde le 23 septembre, après que des cas importés aient été signalés en Suède et en Thaïlande. Il s’agissait d’un homme qui revenait des Émirats arabes unis. L’épidémie de clade Ib n’étant pas encore maîtrisée sur le continent africain, il est probable que des cas importés de clade Ib se produisent à l’avenir. En Europe, une augmentation de plus de 50 % de l’incidence du mpox (clade II) a été enregistrée en août par rapport à juillet, pour atteindre une incidence similaire à celle de janvier de cette année. Néanmoins, l’incidence reste beaucoup plus faible que lors de l’épidémie de 2022. En 2024 et jusqu’au 7 octobre, 25 cas ont été rapportés en Belgique (11 cas à Bruxelles et 14 cas en Flandre) et aucune infection de clade I n’a encore été rapportée. Depuis le mois d’août, 8 cas ont été recensés en Flandre, dont 7 cas à Anvers et 1 cas dans le Limbourg.
La résistance aux antibiotiques risque de causer plus de 39 millions de morts d’ici 2050, selon une étude de modélisation publiée dans The Lancet
La résistance aux antibiotiques va s’aggraver et le nombre de décès liés à ces bactéries résistantes va ainsi augmenter de 70% d’ici à 2050, d’après cette étude. Cette étude, qui concerne plus de 200 pays, est la plus vaste jamais menée dans le monde. De 1990 à 2021, plus d’un million de personnes par an dans le monde ont succombé directement par antibiorésistance, selon ses auteurs. Ces derniers se sont penchés sur 22 agents pathogènes, 84 combinaisons entre pathogènes et traitements, 11 syndromes infectieux chez des personnes, de tous âges, de 204 pays et territoires, via les données de plus de 520 millions de personnes. Sur ces trois décennies, les décès d’enfants de moins de cinq ans directement causés par une résistance aux antibiotiques ont chuté de plus de 50%, la prévention et le contrôle des infections s’étant améliorés chez les nourrissons et les jeunes enfants. Moins fréquentes chez ces enfants, les infections sont cependant devenues plus difficiles à traiter lorsqu’elles surviennent. Parallèlement, les décès d’adultes de 70 ans ou plus ont bondi de plus de 80% sur la période, avec le vieillissement rapide des populations et la plus grande vulnérabilité des personnes âgées aux infections. Quant aux agents pathogènes, les décès dus au staphylocoque doré résistant à la méticilline (SARM) sont ceux qui ont le plus augmenté dans le monde. Et les prochaines décennies, les décès dûs à la résistance aux antibiotiques vont encore s’accroître. Le nombre de victimes directes pourrait atteindre 1,91 million par an dans le monde d’ici 2050, un bond de plus de 67% comparé à 2021, selon les modélisations faites par les chercheurs. D’ici la moitié de ce siècle, l’antibiorésistance jouerait plus largement un rôle dans 8,22 millions de décès chaque année, soit une hausse de 74,5% comparé à 2021. Au total, entre 2025 et 2050, l’antibiorésistance pourrait causer directement plus de 39 millions de morts dans le monde et serait associée à 169 millions de décès, estiment les scientifiques
as of December 1st, 2023
and colourless to slightly yellow.Therapeutic indications: Adult plaque psoriasis. Cosentyx is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults who are candidates for systemic therapy. Paediatric plaque psoriasis. Cosentyx is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in children and adolescents from the age of 6 years who are candidates for systemic therapy. Hidradenitis suppurativa (HS). Cosentyx is indicated for the treatment of active moderate to severe hidradenitis suppurativa (acne inversa) in adults with an inadequate response to conventional systemic HS therapy (see full leaflet).Psoriatic arthritis. Cosentyx, alone or in combination with methotrexate (MTX), is indicated for the treatment of active psoriatic arthritis in adult patients when the response to previous disease-modifying anti-rheumatic drug (DMARD) therapy has been inadequate. Axial spondyloarthritis (axSpA). Ankylosing spondylitis (AS, radiographic axial spondyloarthritis) Cosentyx is indicated for the treatment of active ankylosing spondylitis in adults who have responded inadequately to conventional therapy. Non-radiographic axial spondyloarthritis (nr-axSpA) Cosentyx is indicated for the treatment of active non-radiographic axial spondyloarthritis with objective signs of inflammation as indicated by elevated C- reactive protein (CRP) and/or magnetic resonance imaging (MRI) evidence in adults who have responded inadequately to non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs). Juvenile idiopathic arthritis (JIA). Enthesitis-related arthritis (ERA) Cosentyx, alone or in combination with methotrexate (MTX), is indicated for the treatment of active enthesitis-related arthritis in patients 6 years and older whose disease has responded inadequately to, or who cannot tolerate, conventional therapy (see full leaflet). Juvenile psoriatic arthritis (JPsA) Cosentyx, alone or in combination with methotrexate (MTX), is indicated for the treatment of active juvenile psoriatic arthritis in patients 6 years and older whose disease has responded inadequately to, or who cannot tolerate, conventional therapy (see full leaflet). Posology and method of administration: Cosentyx is intended for use under the guidance and supervision of a physician experienced in the diagnosis and treatment of conditions for which Cosentyx is indicated. Adult plaque psoriasis The recommended dose is 300 mg of secukinumab by subcutaneous injection with initial dosing at weeks 0, 1, 2, 3 and 4, followed by monthly maintenance dosing. Based on clinical response, a maintenance dose of 300 mg every 2 weeks may provide additional benefit for patients with a body weight of 90 kg or higher. Each 300 mg dose is given as one subcutaneous injection of 300 mg or as two subcutaneous injections of 150 mg. Paediatric plaque psoriasis (adolescents and children from the age of 6 years). The recommended dose is based on body weight (Table 1) and administered by subcutaneous injection with initial dosing at weeks 0, 1, 2, 3 and 4, followed by monthly maintenance dosing. Each 75 mg dose is given as one subcutaneous injection of 75 mg. Each 150 mg dose is given as one subcutaneous injection of 150 mg. Each 300 mg dose is given as one subcutaneous injection of 300 mg or as two subcutaneous injections of 150 mg. Table 1. Recommended dose for paediatric plaque psoriasis : Body weight at time of dosing: Recommended Dose; <25 kg : 75 mg; 25 to <50 kg: 75 mg; ≥50 kg : 150 mg (*may be increased to 300 mg). *Some patients may derive additional benefit from the higher dose. The 150 mg and 300 mg solution for injection in pre-filled syringe and in pre-filled pen are not indicated for administration to paediatric patients with a weight <50 kg. Cosentyx may be available in other strengths and/or presentations depending on the individual treatment needs. Hidradenitis suppurativa (HS) The recommended dose is 300 mg of secukinumab by subcutaneous injection with initial dosing at weeks 0, 1, 2, 3, and 4, followed by monthly maintenance dosing. Based on clinical response, the maintenance dose can be increased to 300 mg every 2 weeks. Each 300 mg dose is given as one subcutaneous injection of 300 mg or as two subcutaneous injections of 150 mg. Psoriatic arthritis For patients with concomitant moderate to severe plaque psoriasis, please refer to adult plaque psoriasis recommendation. For patients who are anti-TNFα inadequate responders (IR), the recommended dose is 300 mg by subcutaneous injection with initial dosing at Weeks 0, 1, 2, 3 and 4, followed by monthly maintenance dosing. Each 300 mg dose is given as one subcutaneous injection of 300 mg or as two subcutaneous injections of 150 mg. . For other patients, the recommended dose is 150 mg by subcutaneous injection with initial dosing at Weeks 0, 1, 2, 3 and 4, followed by monthly maintenance dosing. Based on clinical response, the dose can be increased to 300 mg. Axial spondyloarthritis (axSpA). Ankylosing spondylitis (AS, radiographic axial spondyloarthritis).The recommended dose is 150 mg by subcutaneous injection with initial dosing at weeks 0, 1, 2, 3 and 4, followed by monthly maintenance dosing. Based on clinical response, the dose can be increased to 300 mg. Each 300 mg dose is given as one subcutaneous injection of 300 mg or as two subcutaneous injections of 150 mg. Non-radiographic axial spondyloarthritis (nr-axSpA). The recommended dose is 150 mg by subcutaneous injection with initial dosing at weeks 0, 1, 2, 3 and 4, followed by monthly maintenance dosing. Juvenile idiopathic arthritis (JIA). Enthesitis-related arthritis (ERA) and juvenile psoriatic arthritis (JPsA). The recommended dose is based on body weight (Table 2) and administered by subcutaneous injection at weeks 0, 1, 2, 3, and 4, followed by monthly maintenance dosing. Each 75 mg dose is given as one subcutaneous injection of 75 mg. Each 150 mg dose is given as one subcutaneous injection of 150 mg. Table 2. Recommended dose for juvenile idiopathic arthritis : Body weight at time of dosing : Recommended dose; <50 kg : 75 mg; ≥50 kg: 150 mg. The 150 mg and 300 mg solution for injection in pre-filled syringe and in pre-filled pen are not indicated for administration to paediatric patients with a weight <50 kg. Cosentyx may be available in other strengths and/or presentations depending on the individual treatment needs. For all of the above indications, available data suggest that a clinical response is usually achieved within 16 weeks of treatment. Consideration should be given to discontinuing treatment in patients who have shown no response by 16 weeks of treatment. Some patients with an initial partial response may subsequently improve with continued treatment beyond 16 weeks. Special populations: Elderly patients (aged 65 years and over): No dose adjustment is required. Renal impairment / hepatic impairment: Cosentyx has not been studied in these patient populations. No dose recommendations can be made. Paediatric population The safety and efficacy of Cosentyx in children with plaque psoriasis and in the juvenile idiopathic arthritis (JIA) categories of ERA and JPsA below the age of 6 years have not been established. The safety and efficacy of Cosentyx in children below the age of 18 years in other indications have not yet been established. No data are available. Method of administration. Cosentyx is to be administered by subcutaneous injection. If possible, areas of the skin that show psoriasis should be avoided as injection sites. The solution in the syringe or pen must not be shaken. After proper training in subcutaneous injection technique, patients may self-inject Cosentyx if a physician determines that this is appropriate. However, the physician should ensure appropriate follow-up of patients. Patients should be instructed to inject the full amount of Cosentyx according to the instructions provided in the package leaflet. Comprehensive instructions for administration are given in the package leaflet. Contraindications: Severe hypersensitivity reactions to the active substance or to any of the excipients. Clinically important, active infection (e.g. active tuberculosis). Undesirable effects: Summary of the safety profile: see full leaflet. List of adverse reactions: ADRs from psoriasis, psoriatic arthritis and ankylosing spondylitis clinical studies as well as from post-marketing experience are listed by MedDRA system organ class. Within each system organ class, the ADRs are ranked by frequency, with the most frequent reactions first. Within each frequency grouping, adverse drug reactions are presented in order of decreasing seriousness. In addition, the corresponding frequency category for each adverse drug reaction is based on the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); and not known (cannot be estimated from the available data).List of adverse reactions in clinical studies1) and post-marketing experience: Infections and infestations: Very common: Upper respiratory tract infections; Common: Oral herpes; Uncommon: Oral candidiasis; Uncommon: Otitis externa. Uncommon: Lower respiratory tract infections. Uncommon: Tinea pedis. Not known: Mucosal and cutaneous candidiasis (including oesophageal candidiasis). Blood and lymphatic system disorders: Uncommon: Neutropenia. Immune system disorders: Rare: Anaphylactic reactions. Nervous system disorders: Common: Headache. Eye disorders: Uncommon: Conjunctivitis. Respiratory, thoracic and mediastinal disorders: Common: Rhinorrhoea. Gastrointestinal disorders: Common: Diarrhoea. Common: Nausea. Uncommon: Inflammatory bowel disease. Skin and subcutaneous tissue disorders: Uncommon: Urticaria. Uncommon: Dyshidrotic eczema. Rare: Exfoliative dermatitis2). Rare: Hypersensitivity vasculitis. Not known: Pyoderma gangrenosum. General disorders and administration site conditions: Common: Fatigue. 1) Placebocontrolled clinical studies (phase III) in plaque psoriasis, PsA, AS, nr-axSpA and HS patients exposed to 300 mg, 150 mg, 75 mg or placebo up to 12 weeks (psoriasis) or 16 weeks (PsA, AS, nr-axSpA and HS) treatment duration. 2) Cases were reported in patients with psoriasis diagnosis. Description of selected adverse reactions: see full leaflet. Paediatric population. Undesirable effects in paediatric patients from the age of 6 years with plaque psoriasis. The safety of secukinumab was assessed in two phase III studies in paediatric patients with plaque psoriasis. The first study (paediatric study 1) was a double-blind, placebo-controlled study of 162 patients from 6 to less than 18 years of age with severe plaque psoriasis. The second study (paediatric study 2) is an open-label study of 84 patients from 6 to less than 18 years of age with moderate to severe plaque psoriasis. The safety profile reported in these two studies was consistent with the safety profile reported in adult plaque psoriasis patients. Undesirable effects in paediatric patients with JIA. The safety of secukinumab was also assessed in a phase III study in 86 juvenile idiopathic arthritis patients with ERA and JPsA from 2 to less than 18 years of age. The safety profile reported in this study was consistent with the safety profile reported in adult patients. Reporting of suspected adverse reactions: Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system. Mode of delivery: Medicinal product subject to medical prescription. Marketing authorisation holder and numbers: Novartis Europharm Limited, Vista Building,
Efficacité de l’Orismilast pour soulager le prurit dans la dermatite atopique sévère
L’orismilast est un puissant inhibiteur sélectif des phosphodiestérases 4 B et D, qui a déjà montré une efficacité significative dans une étude de phase 2b sur le psoriasis (étude IASOS)
L’orismilast inhibe les isoformes B/D avec une puissance 39 fois supérieure à l’apremilast ce qui entraîne une importante suppression des voies Th1, Th17 et Th2.
L’efficacité de l’orismilast par voie orale a ici été évaluée contre placebo chez des adultes avec une dermatite atopique modérée à sévère. une étude de phase 2b randomisée en double aveugle contre placebo, visant à évaluer l’efficacité et la tolérance de l’orismilast à 16 semaines chez des adultes avec une dermatite atopique modérée à sévère. Les caractéristiques des patients au départ étaient comparables avec en moyenne 45% des patients avec une forme sévère (score EASI > 21) A S16 l’IGA 0/1 était obtenu chez 26%, 24% et 31% pour les groupes Orismilast 20,30 et 40 mg respectivement contre 10% pour le placebo(p<0,05). Tous les groupes de traitement ont montré une réduction significative d’au moins 4 points de l’échelle NRS prurit à S16, par rapport au placebo (p <0,05).
En moyenne près d’un tiers des patients se trouvaient très améliorés contre 12% pour le placebo.
Il n’y avait pas de différence significative concernant l’obtention de l’EASI 75 qui était obtenu dans 36% des cas pour l’orismilast 40 mg et 30% des cas pour le placebo.
L’EASI 90 était obtenu chez 20% des patients pour le dosage à 40 mg et chez 14 % des patients pour le placebo et les autres dosages. L’EASI 100 était atteint pour les dosages à 20, 30 et 40 mg chez respectivement 9%,8% et 5% des patients et chez aucun patient dans le groupe placebo.
Le profil de sécurité était conforme à celui observé pour la classe des PDE4. Les effets indésirables les plus fréquents étaient la diarrhée, les nausées et les céphalées qui étaient principalement observées au cours du premier mois et conduisaient rarement à l’arrêt du traitement.
Réf. : Orismilast efficacy in adults with moderate-to-severe atopic dermatitis in a phase 2b trial: early impact on itch and patient-reported outcomes E. Simpson et al. European Academy of Dermatology & Venereology 2024, Amsterdam (Pays-Bas), 25-28 septembre 2024
Sécurité du rilzabrutinib dans l’urticaire chronique spontanée à 12 semaines
Le rilzabrutinib est un inhibiteur oral réversible de la tyrosine Bruton kinase (BTKi). La réversibilité de la liaison covalente au Cys481 de BTK réduit la probabilité d’effets secondaires, ce qui pourrait améliorer la tolérance du rilzabrutinib. BTK est exprimée à la fois dans les mastocytes et les lymphocytes B et joue un rôle essentiel dans de nombreux processus de maladies immuno-médiées, y compris ceux impliqués dans l’urticaire chronique spontanée (UCS). RILECSU est une étude de phase 2 de 52 semaines, comprenant une période de 12 semaines randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, pour évaluer l’efficacité et la sécurité avec de différentes doses de rilzabrutinib, suivie d’une période d’extension en ouvert de 40 semaines.
Les participants étaient des patients de 18 à 80 ans avec une UCS modérée à sévère (score d’activité de l’urticaire hebdomadaire (UAS7) ≥16 ; score de sévérité des démangeaisons hebdomadaire (ISS7) ≥8) insuffisamment contrôlée par les antihistaminiques. L’évaluations de la tolérance comprenait les événements indésirables (EI), y compris les événements indésirables graves (EIG) et les EI d’intérêt particulier (AESI), les examens physiques, les signes vitaux, l’électrocardiogrammes (ECG) et les paramètres de laboratoire. Les événements indésirables survenant plus fréquemment avec le rilzabrutinib qu’avec le placebo incluaient les diarrhées, les nausées et les cépahlées, la majorité étant rapportée comme légers (voir tableau). L’incidence des EIG était faible (n=1 placebo ; n=2 TID), et les événements indésirables graves se sont produits avec la même incidence dans tous les groupes de doses de rilzabrutinib et le placebo.
Les signes vitaux et les résultats des ECG étaient similaires dans tous les groupes. Il n’y a eu aucune infection grave ni opportuniste. Les EI cutanés étaient plus fréquents dans le groupe placebo et le groupe rilzabrutinib QPM que dans les groupes rilzabrutinib BID ou TID. Aucune cytopénie, hémorragie ou fibrillation auriculaire associée aux BTKi n’a été observée chez les patients traités par rilzabrutinib.
Réf. : A 12-Week Safety Assessment of Rilzabrutinib in Patients With Chronic Spontaneous Urticaria From the RILECSU Phase 2 Dose-Ranging Study. Moshe Ben-Shoshan et al. European Academy of Dermatology & Venereology 2024, Amsterdam (Pays-Bas), 25-28 septembre 2024
Anti-hypertenseurs et réactions eczématiformes chez les patients âgés
Il y a plus de 10 ans, 2 études cas-contrôle limitées avaient déjà suggéré un lien entre certains anti-hypertenseurs et des réactions eczématiformes chez les patients âgés, dans les 2 cas avec les inhibiteurs calciques ; une suggérait aussi un lien avec les diurétiques thiazidiques. Une étude récente a analysé les dossiers médicaux électroniques issus de soins primaires de 1,5 million de patients britanniques ≥60 ans. Après ajustement des facteurs confondants, les nouveaux diagnostics d’eczéma étaient supérieurs de 29% chez les patients ayant initié un traitement anti-hypertenseur.
Les associations avec des réactions eczématiformes étaient plus fortes avec les diurétiques et inhibiteurs calciques (HR ajustés = 1,2 dans les 2 cas). Les IEC et bêtabloquants étaient faiblement associés (HR ajustés = 1,02 et 1,04 respectivement). Des associations intermédiaires étaient retrouvées pour les inhibiteurs des récepteurs à l’angiotensine (ARA) et les alpha-bloquants. Bien qu’il s’agisse d’une étude observationnelle, les résultats sont convaincants car concernant une large population, avec élimination des facteurs confondants, et se rapprochant de résultats précédemment rapportés.
Réf. : Anti-hypertensive medications and eczematous dermatitis in older adults. M Ye, LN Chan, I Douglas et al. JAMA Dermatol. 2024 ; 160(7):710-716
DR. SOPHIE GOLSTEIN
Dr. Anne Welfringer - Service de dermatologie CHU Necker-Enfants malades, Paris
L’objectif du cette présentation a été de parler des manifestations cutanées associés aux maladies du tube digestif. Le dermatologue, par la sémiologie, peut faire le diagnostic précoce de maladies digestives, avant que ne se présentent les manifestations digestives associées. A l’inverse, le dermatologue peut être sollicité par le gastroentérologue pour des manifestations cutanées qui apparaitraient au cours de la maladie digestive ; soit en lien avec la maladie elle-même, soit en lien avec son traitement.
ATTEINTES DERMATOLOGIQUES ET MALADIES INFLAMMATOIRES DU TUBE DIGESTIF (MICI)
Les MICI de l’enfant sont des pathologies assez fréquentes ; 15-20% des patients débuteront leur maladie durant l’enfance. Un début très jeune de la maladie est un signe de gravité ; ces patients auront une pathologie plus sévère et auront plus facilement recours aux biothérapies de façon précoce.
Les MICI sont subdivisées en 2 pathologies :
• La maladie de Crohn qui touche l’ensemble du tube digestif, de la bouche à l’anus
• La rectocolite ulcéro-hémorragique qui se cantonne au rectum et au colon
La peau est l’atteinte extra-digestive la plus fréquente des MICI. Cette atteinte peut précéder, parfois de plusieurs années, la symptomatologie digestive. Le rôle du dermatologue pour poser le diagnostic est alors essentiel.
Suspicion de MICI : que faire ?
a) Clinique
a. Courbe de croissance staturo-pondérale (dans la maladie de Crohn, il y a, dans la majorité des cas, une cassure de la courbe, contrairement à la recto-colite hémorragique), signes pubertaires (les enfants atteints de MCI peuvent présenter un retard pubertaire)
b. Recherche de troubles digestifs
Sang dans les selles
Douleurs abdominales
Atteinte périnéale Fréquente (40%) Jamais
Retard de croissance Fréquent Rare
Malnutrition Fréquent Rare
c. Signes non spécifiques : pâleur, fatigue, dépression, anorexie, changement de comportement
b) Biologie + Calprotectine fécale ++
Il est important de demander la CRP et la VS chez l’enfant. La CRP est parfois normale mais la VS légèrement augmentée, ce qui est un signe de syndrome inflammatoire. Il faut également demander une électrophorèse des protéines, qui mettra en évidence un syndrome inflammatoire par hypergammaglobulinémie.
L’albumine entre dans la recherche d’un syndrome de malabsorption.
c) Intérêt de l’imagerie : échographie, entéro-IRM
L’échographie sera réalisée chez les enfants de bas âges, assez minces, avec un opérateur entrainé qui pourra objectiver une infiltration pariétale, iléale ou colique.
L’entéroIRM est le gold standard, qui retrouvera des hypersignaux. Cet examen n’explore pas bien l’intestin grêle ; une entéroIRM normale n’élimine donc pas complètement une maladie inflammatoire.
d) Endoscopie +++
Le diagnostic définitif repose sur l’endoscopie avec les biopsies.
Dans les atteintes dermatologiques, on retrouvera :
1) Les atteintes spécifiques ; c’est-à-dire que si on biopsie la lésion, on retrouvera un granulome à l’histologie (on ne retrouvera ce granulome que dans un tier des cas ; mais il faut quand même réaliser la biopsie cutanée lorsque l’on n’a pas de signe digestif qui permette d’orienter le diagnostic).
• Par contiguïté : ce sont les atteintes oro-faciales et les atteintes anales
• Métastatiques : les atteintes se trouvent à distance du tube digestif
L’atteinte ano-périnéale
Ces atteintes se retrouvent dans 30% des cas, avec un âge moyen d’apparition de 12 ans. Cette atteinte est un facteur de mauvais pronostic ; la maladie sera plus sévère, avec un plus fort taux d’hospitalisation et le recours aux biothérapies sera plus fréquent.
Il y a 3 types de lésions ano-périnéales (LAP) :
LAP 1 LAP 2 fistulisantes
Ulcères/Fissures/Pseudomarisques
Ces lésions évoluent de manière concomitante à l’atteinte digestive.
LAP 3
Fistules/Abcès Sténose
Ces lésions peuvent apparaitre en dehors des poussées digestives.
Correspondant souvent à des lésions cicatricielles, survenant en dehors des poussées inflammatoires et évoluant pour leur propre compte
Ces lésions précèdent le diagnostic de maladie de Crohn dans 1/3 des cas. Il est donc important d’examiner l’anus des patients car cela peut permettre de faire un diagnostic précoce de maladie de Crohn.
Granulomatose oro-faciale
L’atteinte faciale la plus fréquente est la macro-chéilite, qui est généralement infiltrée, ferme à la palpation, volontiers asymétrique, parfois fissuraire et qui est généralement douloureuse. Elle précède l’atteinte digestive dans 50% des cas, avec un délai médian de 13 mois.
Une hypertrophie gingivale associée est fréquente. On peut également observer, mais de manière moins fréquente, une hyperplasie œdémateuse et fissuraire de la muqueuse buccale, appelée le cobblestone.
La prise en charge repose sur le traitement de la maladie digestive, mais souvent ces atteintes dermatologiques évoluent pour le propre compte et il ne faut donc pas hésiter à rajouter des traitements topiques locaux : dermocorticoïdes, tacrolimus topique, injections de Kénacort. Il n’y a pas de guidelines établies pour ces traitements.
La maladie de Crohn métastatique
Dans ce cas-ci, les lésions se trouvent à distance du tube digestif.
On retrouve des lésions essentiellement autour des organes génitaux.
Chez la jeune fille, un œdème infiltré asymétrique et douloureux s’observe sur les grandes lèves. Le même type de lésions se retrouvent au niveau pénien.
2) Les dermatoses réactionnelles : ces lésions n’apparaissent pas forcément en lien avec la pathologie et n’évoluent pas spécialement avec le traitement de la pathologie de fond.
Les aphtoses
L’aphtose est la dermatose réactionnelle la plus fréquente. Il n’y aura pas forcément de maladie inflammatoire devant toute aphtose mais il faut bien le rechercher à l’interrogatoire ; rechercher les signes digestifs, regarder la courbe de croissance. Il ne faut pas hésiter à réaliser un bilan carentiel, pour éliminer les autres causes d’aphtoses (notamment les carences en fer, en folates, en vitamine B12, faire une numération sanguine afin d’éliminer une neutropénie cyclique). Les traitements reposent sur les traitements classiques de l’aphtose : des corticoïdes locaux, des bains de bouche. Si l’aphtose est invalidante alors que la maladie de Crohn est contrôlée, on peut discuter des traitements de seconde ligne que sont la colchicine, la dapsone ou la thalidomide.
L’érythème noueux
L’érythème noueux (EN) est l’atteinte cutanée la plus fréquente au cours des MICI (15%).
Il s’agit d’un symptôme très fréquent en pédiatrie. Il faut savoir évoquer la maladie de Crohn devant un EN, qui a quelques particularités dans cette situation : l’EN est plus atypique ; il est souvent asymétrique, il peut y avoir une at-
teinte de la face postérieure de la jambe ou des membres supérieurs. Il faut bien évidemment toujours éliminer les autres causes d’EN ; la cause la plus fréquente chez l’enfant étant l’infection à streptocoque. Si l’enfant présente des signes digestifs, il faut également éliminer des infections à yersinia et campylobacter.
Le traitement de l’EN associé à la maladie de Crohn est celui de l’EN classique. Il repose sur le repos, les antalgiques et les bas de contention. Généralement, l’EN s’améliore avec le traitement de la maladie de Crohn associée.
Les dermatoses neutrophiliques
Il s’agit de dermatoses inflammatoires, définies par une image histologique d’un infiltrat neutrophilique dermique aseptique.
La dermatose neutrophilique (DN) la plus fréquente lors d’une MICI est le pyoderma gangrénosum (PG). On le retrouve dans 1-3% des MICI.
Dans les autres DN associées aux MICI, on retrouve : le syndrome de Sweet, le syndrome arthro-cutané, la pyostomatite-pyodermite végétante, la pustulose sous-cornée de Sneddon-Wilkinson.
Devant un PG de l’enfant, il faudra toujours éliminer un déficit immunitaire primaire qui est l’autre grande cause de PG de l’enfant.
Le traitement repose essentiellement sur les dermocorticoïdes, le tacrolimus ou corticothérapie orale, ainsi que des immunosuppresseurs classiques ou les anti-TNF.
Maladies associées
Devant une hiddradénite suppurée de l’enfant, une épidermolyse bulleuse acquise ou du psoriasis, il faut rechercher une MICI (rechercher des signes digestifs, regarder la courbe de croissance).
3) Les dermatoses secondaires au traitement
Dans ces pathologies, les anti-TNF sont quasiment devenus un traitement de première ligne
• Réaction au point d’injection : 5 à 33,7% des cas. Ces réactions sont généralement peu invalidantes.
• Dermatoses infectieuses, dont les plus fréquentes sont :
- Les infections bactériennes (20% des cas) dont l’impétigo, la folliculite, la furonculose, les abcès.
En cas d’impétigo ou de furonculose récidivant, il faudra réaliser une cartographie bactérienne aux 3 gites (nez, aisselles, pli inter-fessier) afin de rechercher un portage chronique de staphylocoque. Il sera nécessaire de mettre en place une décontamination locale avec des toilettes antiseptiques et des crèmes antibiotiques dans les gites bactériens.
Les mesures d’hygiène sont évidemment indispensables ; avec une bonne hygiène des mains (lavage, ongles courts et propres), et corporelle (linge fréquemment changé) ainsi qu’une hygiène de l’environnement (linge, vaisselle).
- Les infections virales
Avant d’introduire le traitement, on essaye en général de vérifier le statut varicelle de l’enfant. Il n’est pas toujours possible de vacciner l’enfant, et il faudra alors traiter l’enfant alors qu’il n’est pas immunisé.
Si l’enfant développe une varicelle sous anti-TNFa, il faut arrêter le traitement et traiter l’enfant par aciclovir par voie intra-veineuse.
• Dermatoses inflammatoires
La dermatose inflammatoire la plus fréquente est le psoriasis, qui se voit principalement sous infliximab mais qui peut également se développer sous adalimumab. Le psoriasis paradoxal apparait généralement après plusieurs mois d’évolution ; le délai médian étant d’environ 1 an ½. Il apparait lorsque la maladie de Crohn est plutôt bien contrôlée. C’est donc un facteur de bonne réponse au traitement.
Le psoriasis peut se présenter en plaques, de manière classique mais l’on peut également avoir une forme un peu mixte de psoriasis eczématisé. Le traitement de première intention reposera sur le traitement classique du psoriasis avec des dermocorticoïdes et des dérivés et de la vitamine D ou des kératolytiques.
L’atteinte des plis est très fréquente, et notamment l’atteinte rétro-auriculaire, avec des lésions qui peuvent être suintantes, d’aspect eczématiforme. Pour l’atteinte des plis axillaires et inguinaux, on préfèrera les dermocorticoïdes.
L’atteinte du cuir chevelu donne un aspect de fausse teigne amiantacée, parfois très invalidante. Le traitement repose sur des corticoïdes locaux, associé parfois à un traitement de dermatite séborrhéique. Il faudra de principe réaliser un prélèvement mycologique afin d’éliminer une surinfection à dermatophyte.
L’atteinte des paupières est également classique dans ces effets secondaires, avec une blépharite psoriasiforme sèche. Il n’y a généralement pas d’atteinte oculaire sousjacente mais il faudra quand même prévoir un avis ophtalmologique systémique car il y a parfois une sécheresse oculaire qui s’installe sur ces lésions cutanées. Le traitement repose sur le tacrolimus topique, qui est très efficace.
L’atteinte palmoplantaire peut être pustuleuse, avec des lésions fissuraires et douloureuses. On commencera par les traitements locaux mais qui sont généralement insuffisants. Il faudra souvent passer à des traitements de seconde ligne, comme l’acitrétinine ou le méthotrexate.
Il existe certaines formes mixtes, ou la différence entre eczéma et psoriasis est difficile à faire. Ces lésions sont appelées psoriasis eczématisé ou eczéma psoriasis. En général, le doute clinique persiste en histologie. Ces patients seront traités par dermocorticoïdes.
Psoriasis paradoxal chez un patient sous anti-TNF : proposition de prise en charge
La première chose à faire est de mettre en place les traitements locaux, avec un traitement d’attaque mais également un traitement d’entretien. Il faut bien expliquer aux patients que c’est une dermatose qui va rester chronique ; tant qu’il y aura le traitement, le psoriasis va persister. Ce n’est pas pour cela qu’il faut arrêter le traitement par anti-TNF ; la plupart des patients sont contrôlés avec les traitements locaux bien conduits et un traitement d’entretien (ex : continuer le Protopic 2x/semaine lorsqu’il y a une atteinte des paupières, continuer les dermocorticoïdes 2x/semaine en cas d’atteinte des plis, …).
Si au bout de 3 à 6 mois il y a un échec des mesures, il faudra toujours vérifier l’observance et reprendre l’éducation thérapeutique si ce n’est pas le cas. Si, malgré une bonne observance, le patient est vraiment gêné par son atteinte cutanée, il faudra discuter avec les gastroentérologues ; soit d’un changement de traitement (l’Ustekinumab est préféré en deuxième ligne chez ces patients), ou si la maladie est très bien contrôlée, notamment dans les atteintes périnéales (qui sont généralement très difficiles à contrôler et qui ont vraiment besoin d’anti-TNF qui est le traitement le plus efficace), on discutera d’ajouter du méthotrexate ou de l’acitrétine.
Il existe d’autres dermatoses inflammatoires plus rares :
- Le lupus induit par les anti-TNF :
C’est pour cette raison qu’il faut rechercher systématiquement dans les bilans pré-biothérapies les facteurs anti-nucléaires (FAN).
S’il y a des FAN positifs au cours du suivi mais qu’il n’y a aucun signe clinique, il ne faut évidemment pas changer de traitement. Si des signes de lupus apparaissent, il faudra arrêter le traitement et changer de classe.
- Les vascularites : Il existe des vascularites induites par les anti-TNF. Devant toute vascularite ou purpura qui apparait sous anti-TNF, il faudra réaliser un bilan complet de vascularite, une biopsie cutanée avec une immunofluorescence directe et arrêter le traitement tant que les symptômes persistent.
• Risque cancéreux des anti-TNF ?
Chez l’adulte, il a été montré qu’il existe une augmentation du risque de mélanome et de cancers non mélaniques
sous anti-TNF. Ces patients là doivent donc être surveillés 1x/an.
Chez l’enfant, ce risque est quasiment inexistant. Il y a 2 cas publiés sous Etanercept mais chez des patients adultes (18 et 19 ans) et un cas chez un enfant de 14 ans mais qui était aussi sous un autre immunosuppresseur, l’Imuran. Il faut donc rassurer les patients, les parents et les gastroentérologues sur le fait que le cancer cutané sous anti-TNF en pédiatrie n’est pas vraiment un problème.
Il faut garder une surveillance classique pédiatrique, c’està-dire qu’il ne faut pas surveiller les naevi, sauf s’il y a une lésion qui inquiète.
Il faut par contre bien conseiller les mesures de photoprotection.
• Autres dermatoses plus rares
Il y a un effet de classe ; c’est-à-dire que si l’on a un patient qui un effet secondaire cutané sous anti-TNF, on a beau changer d’anti-TNF, l’effet restera le même. Il faudra donc plutôt changer de classe.
Les effets secondaires peuvent apparaître de façon très retardée ; plusieurs mois après le début du traitement. Il faut donc savoir l’évoquer.
4) Les dermatoses carentielles
Ces enfants ont souvent un syndrome de malabsorption.
La dermatite atopique est souvent associée à la dermatite herpétiforme ce qui engendre souvent un retard diagnostic car ce sont des patients connus atopiques qui ont des lésions prurigineuses et qui sont donc traités comme de l’eczéma. Il faut donc y penser devant une résistance aux dermocorticoïdes (qui ne fonctionnent pas dans la dermatite herpétiforme) et sur les localisations qui ne sont pas les localisations classiques de la dermatite atopique : atteinte des coudes, des genoux, des fesses, du dos et des épaules.
Il s’agit de la manifestation extra-digestive la plus fréquente de la maladie cœliaque. Il faut chercher une maladie cœliaque devant toute dermatite herpétiforme.
Il existe deux pics d’âge d’apparition : entre 2-7 ans et à l’adolescence.
Il y a vraiment un gradient nord-sud avec beaucoup plus de cas en Europe du Nord.
sur les localisations qui ne sont pas les localisations classiques de la dermatite atopique : atteinte des coudes, des genoux, des fesses, du dos et des épaules.
L’examen pédiatrique digestif se concentrera sur la recherche de troubles du transit (diarrhée chronique, constipation), de douleurs abdominales, de ballonnements. On recherchera également une pâleur muco-cutanée, un amaigrissement, une cassure de la courbe de croissance et un retard de développement psychomoteur, une apathie.
La dermatite atopique est souvent associée à la dermatite herpétiforme ce qui engendre souvent un retard diagnostic car ce sont des patients connus atopiques qui ont des lésions prurigineuses et qui sont donc traités comme de l’eczéma.
L’examen pédiatrique digestif se concentrera sur la recherche de troubles du transit (diarrhée chronique, constipation), de douleurs abdominales, de ballonnements.
On recherchera également une pâleur muco-cutanée, un amaigrissement, une cassure de la courbe de croissance et un retard de développement psychomoteur, une apathie.
Il est important de retenir qu’il ne faut jamais démarrer un régime sans gluten avant la confirmation diagnostic, car cela risque de négativer tous les examens.
Il est important de retenir qu’il ne faut jamais démarrer un régime sans gluten avant la confirmation diagnostic, car cela risque de négativer tous les examens.
Il faudra y penser devant une résistance aux dermocorticoïdes (qui ne fonctionnent pas dans la dermatite herpétiforme) et
Algorithme :
Algorithme :
Husby S et al, J Pediatr Gastroenterol Nutr Janv 2020
La prise en charge repose sur :
La prise en charge repose sur :
• Le régime sans gluten : blé, de l’orge et du seigle +/- avoine (difficultés d’observance). Il est important d’expliquer aux patients le but du traitement.
2) Réduire les symptômes digestifs ou généraux s’ils existent sous gluten
- Le régime sans gluten : blé, de l’orge et du seigle +/- avoine (difficultés d’observance). Il est important donc d’expliquer aux patients le but du traitement.
3) Maintenir une croissance staturo-pondérale optimale
4) Assurer une minéralisation osseuse normale
- La Disulone peut aider sur les signes dermatologiques (sur le prurit)
• La Disulone peut aider sur les signes dermatologiques (sur le prurit)
5) Maintenir une bonne fertilité
Dans le cadre de ce traitement, il est important de réaliser une surveillance hématologique car il a été observé un taux plus important d’agranulocytose que dans les autres indications du médicament.
• Dans le cadre de ce traitement, il est important de réaliser une surveillance hématologique car il a été observé un taux plus important d’agranulocytose que dans les autres indications du médicament.
6) Réduire le risque de cancer digestif à l’âge adulte.
SYNDROME DE BEAN OU BLUE RUBBER BLEB NEVUS
- Les dermocorticoïdes ne fonctionnent en général pas.
• Les dermocorticoïdes ne fonctionnent en général pas.
Six raisons pour poursuivre un régime sans gluten :
Six raisons pour poursuivre un régime sans gluten :
1) Maintenir l’intégrité de sa muqueuse intestinale pour préserver l’absorption
Il s’agit de malformations veineuses multifocales cutanées et viscérales. Lorsque l’on fait le diagnostic dermatologique, il est important de rechercher des localisations viscérales des malformations.
2) Réduire les symptômes digestifs ou généraux s’ils existent sous gluten
1) Maintenir l’intégrité de sa muqueuse intestinale pour préserver l’absorption
Ce syndrome est dû à des mutations somatiques dans le gène TEK, codant pour le TIE2 (récepteur tyrosine kinase) qui intervient
3) Maintenir une croissance staturo-pondérale optimale
dans la cascade d’angiogénèse PI3K/AKT au côté de mTor.
Les inhibiteurs de mTor pourraient contrôler la prolifération endothéliale par leurs propriétés antiprolifératives et anti-angiogéniques.
Quand faut-il penser au risque de polypose et de cancer digestif devant des lésions dermatologiques ?
Chez l’enfant, il faut y penser lorsque les lésions apparaissent précocement et qu’elles sont multiples.
Le syndrome de Gardner
Ce syndrome est causé par une mutation autosomique dominante dans le gène APC qui provoque une polypose familiale adénomateuse. Sur le plan dermatologique, nous pouvons être amenés à l’évoquer sur la présence de lipomes multiples, de kystes épidermoïdes, de pilomatricomes multiples, d’ostéomes. Les cancers rencontrés dans ce syndromes sont les cancers digestif, thyroïdien, pancréatique et surrénalien.
Le syndrome de Peutz-Jehgers
Il s’agit d’une maladie à transmission autosomique dominante, causée par une mutation dans le gène DTK11.
Le premier signe qui apparait est la lentiginose, avec des lentigines péri-orificielles (orale 80% des cas), sur la paume des mains ou encore sur la plante des pieds.
Ces lentigines apparaissent très précocement et sont parfois présentes à la naissance de façon congénitale.
Il y a un risque de polypose dans ce syndrome ; raison pour laquelle ces patients sont suivis en gastroentérologie. Les cancers rencontrés dans ce syndromes sont les cancers digestif, pancréatique, mammaire, utérin, testiculaire ou ovarien.
Le syndrome de Cowden
C’est un syndrome lié à une mutation autosomique dominante du gène PTEN.
On observe des hamarotomes multiples, une dysmorphie faciale et une macrocéphalie. Sur le plan dermatologique, les symptômes apparaissent autour de l’adolescence.
On peut observer sur le visage des trichillemomes (petites lésions pilaires bénignes), l’atteinte palmoplantaire avec des lésions « en puits » assez spécifiques ; il peut également y avoir des anomalies muqueuses avec notamment les lésions de papillomatose linguale ou gingivale.
Les cancers digestif, du sein, de la thyroïde, de l’endomètre et du rein sont les cancers que l’on peut rencontrer dans ce syndrome.
Il y a donc une grande interaction entre le dermatologue et le gastroentérologue ; à la fois pour le diagnostic précoce mais également dans le suivi de ces patients qui peuvent développer des manifestations cutanées au cours de leur pathologie.
Les pansements à base d’iode ou à l’argent font partie des plus utilisés en pratique clinique. Ils sont tous deux faciles à utiliser, peu coûteux, font barrière contre les bactéries, permettent de gérer les excès d’exsudats et favorisent la cicatrisation des plaies. Une équipe chinoise a réalisé une revue systématique et la méta-analyse de 17 essais randomisés contrôlés comparant l’efficacité pour la cicatrisation des plaies des pansements à l’iode et à l’argent. Différents types de plaies étaient recensées, les plus fréquentes étant des brulures et des ulcères de pied diabétique. Étaient aussi observées des plaies chirurgicales et traumatiques, des ulcères de jambes, des abcès cutanés, etc. Il apparaît que les pansements à l’argent permettent une cicatrisation plus rapide que les pansements à l’iode (différence moyenne standardisée 0,95 ; 95 % CI : -1,62 à -0,28). Cette supériorité en termes de temps n’a toutefois pas d’impact sur le taux de cicatrisation qui n’est pas significativement différent d’un groupe à l’autre (RR 1,29 ; 95 % CI : 0,90 à 1,85). L’analyse montre que les pansements à l’argent permettent de mieux contrôler le volume de l’exsudat et la douleur, avec une réserve toutefois liée à la qualité variable des études. Enfin, concernant l’efficacité anti-infectieuse, les deux types de pansements semblent équivalents.
Réf. : Jiang Y, Zhang Q, Wang H, et al. Effectiveness of silver and iodine dressings on wound healing: a systematic review and meta-analysis. BMJ Open. 2024 Aug 13;14(8):e077902.
Rôle du sevrage tabagique dans l’hidradénite suppurée
Une étude destinée à clarifier les relations entre arrêt du tabagisme et évolution de la HS a été publiée dans un récent numéro de JAMA dermatology. Elle a porté notamment sur 1 905 499 personnes figurant dans la base de données de la NHIS (National Health Insurance Service) de la Corée du sud ayant bénéficié de bilans de santé tous les deux ans (parmi lesquels le premier entre 2004 et 2005 ; le second entre 2006 et 2007) avec un suivi pouvant aller jusqu’à 14 ans et des informations sur leur statut vis-à-vis du tabac (poursuite, arrêt, initiation, reprise…). Au cours d’une période d’observation de 84 447 025 personne-années, 3 671 cas de HS ont été diagnostiqués.
Par rapport à ceux qui ont poursuivi leur consommation de cigarettes, le risque d’apparition d’une HS pour les patients ayant arrêté de fumer (Hazard Ratio HR ajusté 0,58 ; intervalle de confiance à 95 % IC95 0,36-0,92) rejoint celui des patients n’ayant jamais fumé (HR de 0,63) et ceci dans un délai de 3 à 4 ans après l’arrêt du tabac. Le bénéfice de l’arrêt du tabac est constaté dans tous les sous-groupes distingués en fonction du poids, de la consommation d’alcool, de l’activité physique et des comorbidités. Parallèlement, pour les personnes qui se sont mises (ou remises) à fumer, le risque d’HS devient identique à celui des fumeurs « persistants » au bout de deux à trois ans.
Les voies physiopathologiques par lesquelles le tabac est susceptible d’accroître l’incidence de l’HS sont multiples. La nicotine, la dioxine et les hydrocarbones poly aromatiques sont supposés capables d’activer les kératinocytes et ainsi de promouvoir l’hyperplasie épithéliale au niveau des follicules pileux, entraînant leur obstruction. Par ailleurs, la nicotine favorise étalement le portage de Staphylococcus aureus. Au total, cette étude suggère que l’arrêt du tabac pourrait faire figure de mesure de prévention primaire vis-à-vis de l’HS. Selon cette étude encore, il « suffit » de trois ans de tabagisme pour augmenter le risque d’HS alors qu’il faut bien plus de dix ans de tabac pour accroître le risque de psoriasis, autre dermatose inflammatoire. Les relations tabac/HS semblent donc bien étroites.
Réf. : Kim SR, Choi YG, Jo SJ. Smoking Cessation and Risk of Hidradenitis Suppurativa Development. JAMA Dermatol. 2024 Aug 21:e242613. doi: 10.1001/jamadermatol.2024.2613.
Un algorithme de deep learning dans l’aide au diagnostic de sous-types de lupus cutané
Le diagnostic précis des sous-types de lupus est un enjeu clinique difficile. L’utilisation de la biopsie cutanée est souvent nécessaire. Il existe des avancées majeures dans le domaine de l’intelligence artificielle, et ces progrès ont permis le développement d’algorithmes par deep learning. Ils ont montré depuis plusieurs années des performances globalement équivalentes à celles des dermatologues pour le diagnostic de dermatoses fréquentes. Dans ce travail, les auteurs ont évalué la performance d’un algorithme de deep learning multifocal, c’est-à-dire utilisant les photographies, des données cliniques, biologiques, histologiques et immunohistochimiques. Au total, 446 patients incluant 800 photographies cliniques, et 3 786 images d’immunohistochimie ont été analysés. Différents algorithmes de deep learning ont été utilisés pour extraire les informations des photographies (ResNet-18 algorithm) et des données d’immunohistochimie (EfficientNet-B3 algorithm). Sur les 13 diagnostics, l’algorithme utilisant les photographies, les données cliniques et l’immunohistochimie obtenait les meilleures performances : sensibilité 83 %, spécificité 99 %, précision 85 %, aire sous la courbe de la courbe ROC 98 %. Afin de montrer l’intérêt potentiel d’un tel outil, les 64 cas de validation externe ont été soumis à dix internes de dermatologie qui pouvaient dans un premier temps accéder aux images cliniques, aux données biologiques et au résultat du compte rendu anatomopathologique. Les internes devaient proposer un diagnostic parmi les 13 diagnostics proposés, puis dans un deuxième temps ils pouvaient avoir accès aux propositions de l’algorithme de deep learning multifocal et réviser leur conclusion. Dans cet exercice, la performance diagnostique augmentait de 67 % (écart type 7 %) à 81 % (écart type 4 %) soit une amélioration de la performance diagnostique de 14 % (p = 0,004).
En conclusion, cette étude suggère qu’un algorithme de deep learning utilisant des données cliniques, biologiques et immuno histochimiques pourrait permettre d’améliorer les performances diagnostiques des sous-types de lupus cutané.
Réf. : Li Q et al. Human-multimodal deep learning collaboration in ‹precise› diagnosis of lupus erythematosus subtypes and similar skin diseases. J Eur Acad Dermatol Venereol 2024; doi : 10.1111/ jdv.20031. Epub ahead of print. PMID: 38619440.
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1 Enquête menée au sein du marché de la dermocosmétique réalisée par AplusA et d’autres partenaires entre janvier 2023 et mai 2023, auprès de dermatologues de 34 pays, représentant plus de 80% du PIB mondial.
2 Test de consommateur auprès de 262 sujets – utilisation régulière après 2 semaines – Italie.
3 Étude clinique sur 45 sujets après 4 semaines de traitement et 6 semaines traitement d’entretien.
4 étude clinique sur 45 sujets avec 4 applications par semaine, images correspondantes à un résultat équivalent de scorage de pellicules adhérentes.
5 Étude clinique avec suivi des principaux micro-organismes impliqués dans la formation des pellicules, sur 56 sujets avec 3 traitements par semaine pendant 4 semaines.
FLORENCE BOURLOND
Service dermatologie, Luxembourg
Le Groupe Ongle a organisé, le vendredi 03/05/2024, une magnifique journée de formation pour rendre hommage à un grand nom de la dermatologie, le Professeur Robert Baran. Le Professeur Richert lui a rendu hommage en nous rappelant sous formes de brefs exposés les principales pathologies unguéales décrites par le Professeur Baran.
ONYCHOMATRICOME
D’après une présentation du Docteur Sophie Goettmann
L’aspect clinique est typique avec une xanthonychie longitudinale à bords abruptes et des hémorragies filiformes proximales.
Cette xanthonychie s’élargit progressivement. Il y a un épaississement de la tablette unguéale en regard de la xanthonychie et une hypercourbure transversale voire longitudinale de la tablette. Il y a également une hyperstriation longitudinale. Cette tumeur bénigne de l’ongle est indolore, il s’agit d’un nodule à la base de l’ongle visible lors de l’avulsion chirurgicale.
On observe un aspect en nid d’abeille, des cavités intra unguéales quand on regarde le bord libre distal de l’ongle. L’onychomatricome atteint préférentiellement la femme d’âge moyen, de phototype clair, un seul cas est décrit chez l’enfant, il touche principalement les doigts (surtout le majeur) ou moins fréquemment les orteils (hallux).
Au microscope, cette tumeur d’origine matricielle (cul de sac) est une tumeur mésenchymateuse RB1 déficiente avec un contingent matriciel réactionnel. Le stroma est riche en cellules fusiformes.
Le diagnostic est clinique, de nombreuses formes sont décrites :
• association à une onychomycose,
• forme latérale entrainant un ongle en pince douloureux,
• avec ptérygion,
• pigmenté, diagnostic différentiel de maladie de Bowen et mélanome,
• formes multiples
Le traitement est chirurgical. Si l’onychomatricome est de petite taille, on peut espérer une restitution ad integrum de la tablette unguéale.
Il est également possible de ne pas intervenir, mais il y aura moins de séquelles si l’intervention est faite sur une lésion de petite taille.
ACANTHOME DU LIT
D’après une présentation du Docteur Isabelle Moulonguet
A l’examen clinique, on constate un épaississement du bord libre de l’ongle, une pigmentation distale et des hémorragies filiformes, ainsi que des ponctuations jaunâtres très caractéristiques. Il y a différents aspects décrits, probablement selon la localisation ou selon la chronologie : aspect plutôt jaunâtre ou plutôt pigmenté.
A l’examen microscopique, on constate une tumeur collée à la tablette avec une prolifération de cellules basaloïdes et quelques formations kératinisantes (responsables des ponctuations jaunâtres).
Cette entité a aussi été décrite comme kératose séborrhéique de l’ongle ou matricome onychocytique.
CLINIQUES DU CARCINOME
ÉPIDERMOÏDE
D’après une présentation du Docteur Bertrand Richert
Le carcinome épidermoïde (CE) atteint préférentiellement l’homme d’âge moyen de 60 ans. Il existe Différents facteurs de risque existent :
• radiations ionisantes,
• exposition orale à l’arsenic,
• HPV à haut risque avec transmission digito-génitale, qui nécessite un examen des sphères génitale et anale
Une auto-inoculation est possible. Le CE unguéal est reconnu comme NIN : nail intra epithelial neoplasia ; la maladie de Bowen digitale doit être considérée comme une maladie sexuellement transmissible
L’atteinte polydactylique s’observe surtout chez les patients immunodéprimés, elle se développe plus tôt et est plus agressive. La chirurgie de Mohs doit être préférée à une amputation, sauf en cas d’atteinte osseuse.
Une mélanoncyhie longitudinale peut être une présentation de maladie de Bowen unguéale.
Il y a deux principaux sous-types cliniques :
• péri unguéal : forme verruqueuse (diagnostic différentiel : verrue) de différentes tailles. Une petite bande pigmentée longitudinale en périphérie du processus verruqueux est un signe qui dit nous allerter. Quand cette petite bande noire est présente, tous les carcinomes épidermoïdes étaient in situ.
Le HPV16 prédomine.
• sous unguéal : cette forme peut entrainer une effraction de la tablette unguéale. Le HPV56 arrive en deuxième position derrière le HPV16.
Il y a dès lors une question brûlante : quel est ou sera l’impact de la vaccination HPV sur le CE unguéal? On doit s’attendre à 30-40% de maladies de Bowen HPV induites en moins, sans plus, car il y a malheureusement beaucoup de différents soustypes HPV responsables des CE de l’ongle. Quand on voit une bande rouge unguéale, 2/3 des cas sont des onychopapillomes et moins de 3% sont des CE de l’ongle.
TRAITEMENT CHIRURGICAL
DE LA PARONYCHIE CHRONIQUE & DÉSAXATION POST BIOPSIE LATÉRALE
D’après une présentation du Docteur Olivier Cogrel
Dans la paronychie chronique, il y a une inflammation du repli proximal avec retrait de la cuticule, souvent liée à l’environnement (métier, agents irritants…). Il y a une forte prédominance féminine. Pour la prise en charge, on peut proposer des mesures de protection, hydrater le repli sus-unguéal, dermocorticoïdes en première intention. Mais, le traitement médical est souvent insuffisant donc on peut avoir recours à un traitement chirurgical : exérèse en bloc de la partie distale de la face ventrale du repli et recréer une barrière anatomique.
CLASSIFICATION
DES ONYCHOMYCOSES
D’après une présentation du Docteur Pauline Lecerf
Les onychomycoses représentent 50% de la pathologie unguéale, avec une prévalence mondiale de 5,5%. Les orteils sont surtout atteints.
Il faut reconnaitre la forme clinique et identifier l’agent pathogène pour traiter le patient de façon optimale.
1) Sous-unguéales disto-latérales : souvent dues à un dermatophyte
• variété hyperkératosique : leuconychie ou xanthonychie opaque
• variété onycholytique : onycholyse d’emblée, surtout chez les femmes et les joggeurs
• variété paronychique : onyxis disto-latéral avec coloration brunâtre et paronychie subaiguë
• variété mélanonychique : dermatophytes ou moisissures ou levures
2) Sous-unguéales proximales : rechercher un déficit immunitaire congénital ou acquis
• sans atteinte paronychique
• avec atteinte paronychique
3) Superficielles :
• typiques
• atypiques
4) Endonyx : pénétration directement dans la tablette, tablette plus foncée, Trichophyton rubranense ou violaceum surtout
5) Formes mixtes
6) Onychodystrophie totale
• primitive : toutes les structures anatomiques de l’ongle sont atteintes, surtout Candida albicans
• secondaire
7) Secondaires : complications d’affection dermatologique (psoriasis…)
ONYCHOPAPILLOME (ET LES MALINS)
D’après une présentation du Docteur Josette André
Il s’agit d’une tumeur bénigne d’étiologie inconnue, atteignant la femme plus que l’homme, d’âge moyen de 54 ans, avec surtout une atteinte des doigts et surtout les pouces
A l’examen clinique, on constate une dyschromie longitudinale d’origine de la matrice : érythronychie 75% des cas, bien plus fréquente qu’une leuconychie ou mélanonychie. Il y a également une hyperkératose sous-unguéale distale avec une possible onycholyse distale ou une fissure. On peut aussi voir une encoche lunulaire
A l’examen microscopique, on constate des anomalies surtout du lit de l’ongle (partie distale) avec une acanthose, une papillomatose, une métaplasie matricielle.
Les diagnostics différentiels sont : tumeur glomique, acanthome sous unguéal, maladie de Bowen.
Le traitement repose sur la chirurgie d’excision en bloc (si la lésion n’est pas trop large).
Il y a eu un premier cas d’onychopapillome malin décrit par Haneke en 2021 : désorganisation architecturale de la matrice distale et du lit proximal, HPV négatif.
L’onychopapillome a un très bon pronostic, il n’y a pas d’envahissement ou de métastase. C’est différent, notamment à l’histologie, des maladies de Bowen.
D’après une présentation du Docteur Luc Thomas
Le signe de Hutchinson consiste en une pigmentation vraie du repli sus-unguéal. Il est observé dans différentes situa -
tions : mélanome, naevus congénital, pigmentation ethnique ou induite par des médicaments, lentiginose, onychotillomanie…
Il existe en localisation proximale, distale, latérale, proximo-distale ou totale. On peut même voir une pigmentation périphérique sans pigmentation de la tablette.
Le signe de Hutchinson microscopique est une pigmentation péri unguéale qui n’est vue qu’en dermoscopie.
Le patron fibrillaire distal est évocateur de naevus congénital de l’appareil unguéal, il est presque rassurant et signature de ce naevus congénital. Cette pigmentation peut régresser.
Le pseudo signe de Hutchinson est une pigmentation visible par transparence.
MÉLANONYCHIE
D’après une présentation du Docteur Florence Dehavay
Il s’agit de bandes pigmentées sur les orteils suite à traumatisme répété dans les chaussures. Elle est due à la friction et la pression sur le repli sus-unguéal et sur la matrice. Il n’y a pas de prolifération de mélanocytes.
A l’examen clinique, on constate une pigmentation du bord latéral des petits orteils avec une atteinte complète ou partielle du cinquième orteil ou du bord latéral de l’hallux chevauché par le deuxième orteil ou atteinte du deuxième orteil en cas de pied grec. Il est également possible d’observer une bande médiane sur l’hallux en cas d’hallux erectus. Dans les cas d’onychophagie ou d’onychotillomanie, les pouces sont souvent atteints et l’atteinte est volontiers polydactylique. La pigmentation peut perdurer longtemps, même après le retrait du facteur étiologique.
MALADIE DE LAUGIER
HUNZINKER BARAN
D’après une présentation du Docteur Guiseppe Cannata
Il s’agit d’une hypermélanose épidermique par hyperactivité mélanocytaire, il n’y a pas d’atteinte systémique. On constate des macules brunâtres homogènes surtout de la lèvre inférieure et de la partie interne de la cavité buccale. Il est possible de voir une mélanonychie longitudinale et une pigmentation génitale.
MALADIE D’ISO
D’après une présentation du Docteur Charlotte Arnal
L’aspect clinique des ongles en chevron est typique : crêtes obliques qui se rejoignent au bord libre de la tablette, accentuation physiologique du relief unguéal. Il s’agit d’une situation transitoire chez l’enfant et permanente chez le gorille. La principale hypothèse physiopathologique met en cause une maturation incomplète de la matrice centrale. Il y aurait peut-être une prévalence plus élevée chez les atopiques.
Les index sont principalement atteints, c’est une dystrophie unguéale avec une atteinte osseuse. La première description est faire par le Docteur Iso : dystrophie congénitale des index, pas héréditaire, pas d’anomalie osseuse. Le Docteur Kikuchi complète cela quelques années plus tard en ajoutant que l’atteinte n’est pas obligatoirement bilatérale et est souvent familiale.
En radiologie, la phalange distale a un aspect en Y typique sur les clichés de profil.
A l’heure actuelle, on sait qu’il s’agit d’une maladie rare avec 4,2 cas pour 100000 habitants. La physiopathologie n’est pas claire. Il y a de rares cas décrits d’orteils atteints et des cas d’atteinte osseuse sans atteinte unguéale. L’évolution est bénigne, il n’y a pas d’atteinte systémique, la localisation est unilatérale ou bilatérale et prédomine sur l’index. Le traitement est conservateur, donc il faut connaitre cette entité pour éviter des prises en charge trop invasives pour une pathologie de régression spontanée dans l’enfance.
CLASSIFICATION DE L’ONGLE INCARNÉ
D’après une présentation du Docteur Bernadette Ovintchinkoff
Les ongles incarnés sont liés à une hypertrophie des tissus mous péri unguéaux et sont typiques pendant la petite enfance où il faut conseiller l’abstention thérapeutique, car l’évolution est la plupart du temps favorable.
La tablette peut être déviée latéralement et détachée du lit dans les formes avec désaxation de l’hallux.
Dans l’ongle trapézoïdal, il y a une dystrophie congénitale avec une tablette trop large pour le lit. Cette atteinte est souvent jugée trop masculine par les femmes qui demandent alors une chirurgie à visée esthétique.
L’ongle incarné juvénile est la forme la plus fréquente, souvent liée à une coupe inappropriée de l’ongle ou à une rupture épidermique liée à la macération des orteils dans les baskets et traumatisme dans les chaussures. C’est de la fibrose.
L’ongle en pince est plus fréquent chez les adultes, aux orteils, surtout chez la femme. Il y a une striction douloureuse du lit,
parfois simplement au contact du drap de lit. Il s’agit d’une hypercourbure transversale acquise. Dans les cas d’incarnation antérieure, la pulpe distale s’accumule à cause du défect distal de la tablette et donc une absence de contre-pression. Elle est beaucoup plus fréquente aux hallux. Il y a une triade clinique typique de l’incarnation postérieure ou rétronychie : paronychie subaiguë proximale + xanthonychie et épaississement de la tablette + arrêt de la croissance de l’ongle.
D’après une présentation du Docteur Bianca Maria Piraccini
Il s’agit d’un détachement de l’ongle du à une réaction avec la lumière. La tablette unguéale permet une pénétration de lumière, car elle est transparente. Le lit de l’ongle est sensible à la lumière, car il ne contient pas de glande sébacée et a une mélanine éparse.
Il existe différentes causes : médicaments, photothérapie dynamique, conditions photo-sensibilisantes (porphyrie ou pseudoporphyrie), spontanée.
Lorsque cette photo-onycholyse est induite par des médicaments, elle survient après deux semaines d’exposition surtout aux tétracyclines ou aux psoralènes, avec souvent une douleur ressentie par le patient avant le détachement unguéal. Souvent, le pouce est respecté, il y a une atteinte de plusieurs doigts, avec un respect de la partie proximale de la tablette et une concavité distale assez bien délimitée. La tablette détachée a une apparence de toile d’araignée, en réseau.
Il peut aussi y avoir un décollement distal délimité par une petite bande pigmentée. Un sous-type plus rare est lié à une bulle sous-unguéale, le patient est douloureux.
Ce phénomène peut être du à l’application d’ALA soit sur les doigts pour des néoplasies des doigts soit si le patient touche son visage (zone traitée) avec ses doigts pendant la procédure. L’onycholyse et la photo-onycholyse peuvent être des signes prédominants de porphyrie chez les patients avec un phototype foncé. Il faut couper l’ongle décollé et éventuellement appliquer un antiseptique sur le lit pour éviter une surinfection.
DÉSAXATION CONGÉNITALE DE
L’ONGLE DU GROS ORTEIL
D’après une présentation du Docteur Eckart Haneke
Cette situation anatomique est relativement fréquente, apparemment génétique (parfois observée chez des jumeaux), il y a toujours l’association d’une désaxation des phalanges basale et distale associée à une désaxation de l’ongle, cela touche toujours l’hallux. L’étiologie reste une énigme, probablement liée à une malformation osseuse ou une anomalie des ligaments latéraux.
La correction chirurgicale doit, si elle est faite, avoir lieu avant les deux ans de vie mais cela est encore discuté entre les différents experts.
Il y a une onycholyse et formation d’un faux repli distal. L’atteinte peut être unilatérale avec un ongle dyschromique et des sillons transversaux.
Avant d’envisager une prise en charge chirurgicale, on peut proposer des pansements avec des bandes adhésives.
ONYCHOLYSE DE CHEVAUCHEMENT
D’après une présentation du Docteur Marisa Mathieu
Il existe un trouble podologique sous-jacent qui induit une incompatibilité entre la forme du pied et la chaussure, avec des contraintes imposées à l’ongle. Si le pied est dans une chaussure étroite ou pointue, cela entraine naturellement un chevauchement entre le deuxième orteil et l’hallux et une onycholyse latérale. Il peut y avoir des hémorragies filiformes sous-unguéales. Il peut s’ajouter une onycholyse distale en cas d’hallux erectus Le traitement est conservateur. Des orthèses faites sur mesure chez le podologue améliorent la statique du pied sur le long terme avec disparition de l’onycholyse.
D’après une présentation du Docteur Lisa Goldberg
Ce sont les chromonychies les plus fréquentes, elles sont caractérisées par leur forme ou la surface atteinte. La plupart du temps, elles ne sont pas inquiétantes mais peuvent traduire une pathologie sous-jacente ou congénitale.
Les causes traumatiques sont les plus fréquentes, la leuconychie va disparaitre progressivement si le facteur traumatique disparait.
Les ongles de Terry sont un signe de cirrhose hépatique; l’ongle équi-segmenté est un signe d’insuffisance rénale chronique; les lignes de Muehrcke traduisent un trouble de l’albumine.
La leuconychie transverse peut être induite par l’acitrétine, des micro traumatismes, des ongles en pince, des maladies systémiques, une chimiothérapie…
SYNDROME BOOM
D’après une présentation du Docteur Bertrand Richert
Le syndrome de DOOM (Differential Oedema Of Matrix) touche surtout sur les doigts, le pouce ou les gros orteils, il traduit une souffrance de l’épithélium matriciel, donc la tablette est mal synthétisée, ce qui entraine une réelle herniation matricielle. Il est possible d’observer des lignes de Beau ou une onychomadèse.
La guérison est généralement spontanée.
Ce syndrome peut aussi se voir en cas de pseudokyste mucoïde de type C, de tumeur glomique, de psoriasis, de lupus systémique,…
L’appliquer des corticoïdes topiques permet une excellente évolution de la pathologie en quelques semaines.
Innover sans relâche est la mission des Laboratoires Pierre Fabre, notamment dans le domaine de la dermatologie. Cette mission se réalise aux côtés des professionnels de santé, partenaires au quotidien de l’entreprise. Animés par une volonté constante de partager les expertises et présenter les dernières innovations thérapeutiques de l’entreprise, les équipes Pierre Fabre ont pris part en septembre à l’EADV, plusieurs communications et posters ont été présentés aux nombreux dermatologues présents.
Plus d’une personne sur trois souffrent d’une maladie de peau, et pourtant, les politiques de santé et de prévention ne considèrent pas la dermatologie comme une priorité de santé publique. Le département Relation Patients Pierre Fabre a présenté son projet ALL, une enquête de grande envergure, la plus importante jamais réalisée en dermatologie. L’étude ALL, lancée fin 2022, en collaboration avec la société EMMA, a pour objectif de collecter des données sur tous les types de peaux (ALL Skins), toutes les maladies de peaux (ALL Dermatoses) et tous les phototypes (ALL Colors) afin de construire la plus grande base de données privée internationale. Au total ce sont 50 552 personnes, issues des populations adultes de 20 pays (représentant à eux seuls plus de 50 % de la population mondiale) répartis sur 5 continents, qui ont répondu aux 65 questions de l’étude. Les principales thématiques abordées sont liées à la prévalence et à l’impact des pathologies dermatologiques les plus fréquentes.
— L’étude ALL vise à fournir un état des lieux mondial de la prévalence des principales maladies de peau et de leurs conséquences afin de générer une prise de conscience de tous les acteurs. Les patients atteints de maladies dermatologiques doivent être plus accompagnés et il est essentiel de réussir à convaincre les autorités publiques d’accorder une plus grande importance aux dermatoses dans les programmes de prévention. Les principales thématiques abordées sont liées à la prévalence et à l’impact des pathologies, mais également aux comportements, aux parcours de soins et aux besoins des patients concernés par une ou plusieurs dermatoses comme la dermatite atopique, le psoriasis, l’acné, la rosacée, ou encore le vitiligo. —
Cette base de données unique et sans équivalent est ouverte aux médecins qui souhaitent étudier les résultats ou les utiliser pour des publications et d'autres fins scientifiques. Si vous manifestez un vif intérêt, veuillez nous contacter à cet effet à l'adresse e-mail suivante : mario.vanderstappen@pierre-fabre.com
« La création de cette base de données, exceptionnelle par sa couverture géographique, confirme notre engagement à œuvrer aux côtés des professionnels de santé dans le monde entier pour contribuer à l’amélioration de la qualité de vie des patients souffrant de pathologies de peau. Mieux connaître leurs attentes va nous permettre d’orienter notre façon de travailler et d’innover pour toujours mieux les accompagner dans leur parcours de soins en dermatologie. » a déclaré Núria Perez Cullel, Directrice Médicale, et Relation Patient/Consommateur Pierre Fabre. Ainsi par exemple, l’étude ALL, offre un éclairage inégalé sur la prévalence de l’acné à l’échelle mondiale, mettant en évidence des variations significatives selon l’âge, le sexe, la région géographique et les impacts sur la qualité de vie et la stigmatisation. Selon les données de l’étude ALL, la prévalence mondiale de l’acné est de 20,5%. Elle est la plus élevée dans le groupe des adolescents/jeunes adultes (16/24 ans) atteignant 28,3% et reste aussi assez élevée dans le groupe des adultes âgés de 25 à 39 ans avec 19,3%. D’une manière générale, les femmes (23,6%) sont plus touchées par
l’acné que les hommes (17,5%).Des disparités significatives ont été observées entre les zones géographiques. La prévalence la plus élevée de l’acné a été observée en Amérique latine (23,9%), en Asie de l’Est (20,2%) en Afrique (18,5%) et au Moyen-Orient (16,1%) tandis que les prévalences les plus faibles étaient observées en Europe (9,7%) et en Australie (10,8%). « Cette étude permet d’avoir une compréhension approfondie et une vision nouvelle des facteurs démographiques influençant l’épidémiologie de l’acné à travers le monde. On peut expliquer le pourcentage important d’acné en Amérique latine et dans les pays d’Asie de l’Est par bien sûr des facteurs génétiques mais probablement aussi des facteurs culturels au premier rang desquels l’alimentation » a déclaré le Pr. Jean-Hilaire Saurat Université de Genève.
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Le succès de la prise en charge de l’eczéma réside dans l’implication de l’ensemble des interlocuteurs médicaux : un patient qui se traite correctement est un patient éduqué. Très engagées dans la prise en charge de l’eczéma depuis de longues années, les marques Eau Thermale Avène, Ducray, et A-DERMA soutiennent le projet de l’application ECZEMA CARE+, développée par la Pierre Fabre Eczema Foundation pour les patients atteints d’eczéma et tous les professionnels de santé impliqués dans leur parcours de soin. Avec cette app., les patients peuvent calculer le score de gravité de leur eczéma atopique grâce au PO-SCORAD, visualiser son évolution sur le long terme avec une courbe et une interface intuitive et évaluer les effets de leur traitement. L’objectif est de partager les résultats et les photos avec les professionnels de santé (dermatologue, médecin traitant, pharmacien, infirmière etc.) pour faciliter le suivi, être plus autonome et bénéficier d’une source d’informations fiable. En réponse aux informations transmises par son patient, le professionnel de santé peut lui transmettre un plan d’action personnalisé, avec des conseils sur les soins et les produits à appliquer, facilitant ainsi la lecture de l’ordonnance. L’application propose également un centre d’aide pour trouver des outils, des vidéos ou des conseils pratiques et apporte des réponses aux nombreuses questions des patients et des professionnels de santé. La version récente de cette application comprend 2 nouvelles fonctionnalités accessibles depuis l’espace d’analyse : “EczemaOBS”, un algorithme qui permet de suivre l’efficacité du traitement prescrit par le médecin lors de la dernière visite et de donner des conseils personnalisés aux patients selon l’historique des 15 derniers jours. Et “EczemaPRED”, un algorithme intelligent qui donne une tendance d’évolution de l’intensité de l’eczéma dans un futur proche (sur les 7 jours à venir)
Pour en savoir plus sur l’application mobile évolutive d’aide à la prise en charge de l’eczéma, rendez-vous sur la page : Eczema care+ : L’appli mobile évolutive d’aide à la prise en charge de votre eczéma (pierrefabreeczemafoundation.org)
Des études cliniques antérieures ont démontré qu’un sérum anti-chute (Neopeptide Expert des laboratoires Ducray) formulé avec de l’Extrait de Chardon Marie, du mangalidone (Manganese PCA) et de l’extrait de Lespedeza capitata est bien toléré et a une efficacité significative dans l’effluvium télogène chronique chez les femmes. Ce sérum relance la croissance, freine la chute, apporte du volume, augmente l’ancrage des cheveux et densifie la chevelure.
Cette nouvelle étude présentée lors de ce congrès a permis d’évaluer la tolérance et l’efficacité de ce sérum chez des hommes subissant une greffe de cheveux pour traiter leur alopécie androgénique par la technique de l’excision de l’unité folliculaire (application du sérum avant et pendant 12 mois après la greffe de cheveux). Les auteurs concluent que le sérum est bien toléré, améliore la récupération après une greffe de cheveux par rapport à un groupe témoin ne recevant qu’un shampooing doux. Des effets bénéfiques sur l’aspect général du cuir chevelu ont été démontré, et mieux encore la croissance des cheveux post-greffe a été améliorée significativement après 6 mois et 12 mois de traitement (figure1).
Les études de métagénomique montrent les liens rencontrés, en différents points du corps, entre la cicatrisation, les microbiotes et les situations cliniques. Le microbiote cutané est impliqué dans la dérégulation des différentes phases de la cicatrisation, notamment lorsque cela interfère avec l’immunité. Parallèlement aux traitements classiques, des stratégies de modification du microbiote local se développent au -
jourd’hui. Le microbiote commensal, et plus particulièrement Staphylococcus epidermidis est bénéfique par le biais d’une compétition indirecte, en occupant la peau et en utilisant les nutriments disponibles. La peau est un écosystème complexe dans lequel le microbiote et les cellules cutanées interagissent par le biais de multiples interactions moléculaires et fonctionnelles. Ces interactions peuvent être analysées en mesurant les métabolites associés. Une étude pharmaco-clinique présentée à l’EADV a analysé l’efficacité d’une formule topique contenant des Extrait de Plantules d’Avoine Rhealba®et du Cicahyalumide (A-DERMA EPITHELIALE
A.H) sur le processus de cicatrisation. Celle-ci a été menée sur 21 volontaires sur lesquels des lésions par ablation épidermique ont été réalisées à l’aide d’un laser Erbium YAG. Les lésions ont ensuite été traitées ou non avec le soin une fois par jour pendant les deux premiers jours et deux fois par jour pendant 18 jours. Les résultats de ce travail montrent, au niveau clinique, comment le microbiote et les métabolites liés à l’inflammation et à la croissance cellulaire sont modifiés par l’ablation de l’épiderme et la cicatrisation qui s’ensuit. La formule testée, contenant des Extraits de Plantules d’Avoine Rhealba®et du Cicahyalumide, connue pour améliorer la cicatrisation des plaies, augmente la diversité et la population des bactéries commensales et module positivement les voies métaboliques impliquées dans la réépithélialisation, en particulier la voie de la vitamine B2. En effet, plusieurs études ont montré que les micro-organismes commensaux, et plus particulièrement Staphylococcus epidermidis, produisent un métabolite appelé 5-(2-oxopropylideneamino)-6-d-ribitylaminouracil (5-OP-RU) pendant la synthèse de la riboflavine, qui active les cellules MAIT (mucosal-Associated Invariant T) nécessaires au processus de cicatrisation.
EFFETS SYNERGIQUES DEUX EXTRAITS DE PLANTES SUR LA VOIE PRURITOGÈNE DANS LA DERMATITE ATOPIQUE
La dermatite atopique (DA) est une dermatose inflammatoire chronique caractérisée par des manifestations cutanées, notamment un prurit intense, qui altère considérablement la qualité de vie des patients. La physiopathologie de la DA implique une altération de la barrière cutanée et une dysbiose du microbiote, qui sont étroitement associées à l’inflammation de type 2 et aux biomarqueurs pruritogènes, notamment ceux liés à l’axe IL-31. L’étude présentée visait à élucider les activités anti-inflammatoires complémentaires de deux extraits botaniques, les Extrait de Plantules d’Avoine Rhealba® et Helichrysum gymnocephalum (H.g.), sur divers aspects de la cascade inflammatoire dans la cascade arachidonique de la DA.
Cette étude approfondie a démontré que les Extraits de Plantules d’Avoine Rhealba® et Helichrysum gymnocephalum (H.g.) ont une action synergique sur les marqueurs inflammatoires généraux (figure2) et a mis en évidence la valeur ajoutée de l’extrait d’H.g. dans le ciblage de l’axe Th2 impliqué dans la physiopathologie de la DA. En particulier, l’aspect pruritogène de la DA a été efficacement modulé par l’inhibition de l’axe IL-31/TSLP, ce qui suggère que l’extrait
« Une étude pharmacoclinique présentée à l’EADV a analysé l’efficacité d’une formule topique contenant des Extrait de Plantules d’Avoine Rhealba®et du Cicahyalumide® sur le processus de cicatrisation »
d’H.g. est un puissant inhibiteur de la voie de signalisation JAK/STAT JAK-STAT (JAK : Janus Kinase, STAT : Transducteur de Signal et Activateur de Transcription) qui est en aval d’un groupe important de cytokines pro-inflammatoires associées à la DA et à d’autres maladies inflammatoires. Dans l’ensemble, ces résultats suggèrent que le développement d’un émollient à base de ces deux extraits botaniques pourrait offrir des avantages thérapeutiques pour alléger le fardeau de la dermatite atopique.
Dans une étude publiée dans la revue scientifique Cell, des chercheurs dirigés par le Pr Cédric Blanpain, chercheur du WEL Research Institute et directeur du laboratoire des cellules souches et du cancer, ont découvert que la cicatrisation des plaies s’accompagne d’un changement des propriétés physiques de la peau avec un passage de l’état solide à l’état liquide qui est essentiel à la réparation des tissus. La découverte suscite de vifs espoirs pour le traitement de patients souffrant de plaies chroniques.
En utilisant des approches multidisciplinaires combinant l’analyse du comportement des cellules souches à une résolution de cellule unique, la modélisation mathématique, les études biophysiques et les expériences fonctionnelles, Rahul Sarate et ses collègues ont étudié les changements des propriétés physiques de la peau pendant la cicatrisation des plaies et les mécanismes moléculaires qui régulent ce processus.
En imageant des cellules souches cutanées exprimant des protéines fluorescentes en temps réel in vivo, les chercheurs de l’ULB ont découvert que la propriété physique de l’épiderme cutané est régulée de manière dynamique pendant la cicatrisation des plaies. Quelques jours après la blessure, le tissu cutané subit une fluidisation, une transition d’un état solide à un état fluide, qui conduit à la dispersion des cellules souches. Ensuite, le tissu revient à un état solide associé à la régénération et à la réparation de la peau.
En établissant un profil moléculaire des cellules souches cutanées pendant la cicatrisation des plaies, les chercheurs ont identifié une signature génétique régénératrice à l’étape précoce de la réparation tissulaire. Le blocage pharmacologique de différents composants de cette signature génétique inhibe fortement la cicatrisation des plaies et altère le passage de l’état liquide à l’état solide, ce qui montre l’importance de la régulation dynamique des états solide et liquide pour la cicatrisation des plaies. “ C’était très excitant et surprenant de découvrir que la régénération tissulaire est orchestrée par une modulation des propriétés physiques de la peau. L’activation des voies de signa-
lisation qui régulent les changements dynamiques de la fluidité tissulaire pendant la cicatrisation des plaies est essentielle à la réparation tissulaire ”, explique Rahul Sarate, premier auteur de l’article.
“ Il sera important de définir si des changements similaires dans les propriétés physiques des tissus sont également importants pour la réparation d’autres tissus. Nous espérons qu’en modulant la transition dynamique de la fluidité tissulaire, nous serons en mesure de stimuler la régénération tissulaire et la cicatrisation des plaies, ce qui pourrait être très important pour traiter les patients souffrant de plaies chroniques qui ne cicatrisent pas spontanément ”, commente le Pr Cédric Blanpain, directeur de cette étude (ULB).
RÉFÉRENCES
Dynamic regulation of tissue fluidity controls skin repair during wound healing Rahul M Sarate, Joel Hochstetter, Manon Valet, Adrien Hallou, Yura Song, Nordin Bansaccal, Melanie Ligare, Mariaceleste Aragona, Dan Engelman, Anaïs Bauduni, Otger Campàs, Benjamin D. Simons, Cedric Blanpain
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De 50 à 60% des patients diabétiques, qu’ils soient de type 1 ou de type 2, présentent des atteintes cutanées. Si le diabète a un effet direct sur la peau, il agit également de manière indirecte par l’intermédiaire des anomalies vasculaires (microangiopathie et athérosclérose) et des anomalies neurologiques (sensitives, motrices et neurovégétatives).
La xérose diabétique est presque toujours présente chez le patient diabétique. Elle peut générer un prurit désagréable et être le refuge d’une population indésirable de microorganismes. Certains dermocosmétiques peuvent contrôler efficacement cette anomalie cutanée.
Des progrès importants ont été réalisés sur la compréhension de la peau normale diabétique au niveau moléculaire, aidés par les modèles animaux de diabète insulino-dépendant et d’insulinorésistance. sont dues à des anomalies cutanées d’origine biochimique, métabolique, immunologique, vasculaire, neurologique, celles-ci étant parfois intriquées chez un même patient.
Les effets du diabète sur la peau sont complexes, multifactoriels. L’hyperglycémie a un effet direct sur la prolifération et les fonctions des kératinocytes et des fibroblastes. Elle augmente aussi la glycolysation non enzymatique des protéines, des glucides et des acides nucléiques entraînant une production exagérée des produits de glycation avancés, ceux-ci étant responsables d’altérations structurelles et fonctionnelles de la peau. Le diabète peut aussi agir de manière indirecte par l’intermédiaire d’anomalies vasculaires, micro- et macro-angiopathie, et d’anomalies neurologiques, sensitives, motrices et neurovégétatives.
La peau diabétique est presque toujours sujette à la sécheresse, ce qui peut entraîner, outre des tiraillements, des desquamations et des démangeaisons, ou des problèmes cutanés plus graves tels que des infections et des troubles de la cicatrisation. Les infections cutanées sont plus fréquentes et souvent plus sévères que chez les non diabétiques, elle sont favorisées par :
• les anomalies de la barrière cutanée (diminution de la synthèse des lipides épidermiques),
• une diminution de la production de peptides antimicrobiens,
• un dysfonctionnement des polynucléaires neutrophiles (chimiotactisme et phagocytose),
• des modifications du taux de certaines cytokines (TNF alpha, IL-6…).
Les mesures préventives sont indispensables chez tous les sujets ayant un diabète quels que soient son type et sa sévérité pour éviter la survenue de troubles trophiques :
• examen des pieds fait de façon régulière pour chercher un facteur déclenchant (plaie traumatique due aux chaussures, mycose des espaces interdigitaux et/ou des ongles, cors et durillons…) et mettre en route un traitement adapté,
• mise en évidence de points d’appui anormaux et de déformations articulaires,
• recherche de signes en faveur d’une neuropathie et/ou d’une artérite,
L’éducation du patient et de son entourage familial proche ainsi que des membres de l’équipe paramédicale (infirmière, podologue…) doit porter sur :
• les soins d’hygiène (toilette quotidienne avec un savon doux, séchage minutieux des espaces interdigitaux),
• la correction de la sécheresse cutanée (application quotidienne d’une crème émolliente sur les pieds et les membres inférieurs, mais aussi l’ensemble du corps),
• la prise en charge adaptée des anomalies unguéales,
• le choix du chaussage (chaussettes, chaussures).
Traiter la xérose diabétique améliore la qualité de vie des patients et participe aux mesures préventives anti-infectieuses. Pour atténuer les signes du diabète sur la peau, il est important d’adapter les soins avec des produits tels qu’un nettoyant doux, une crème hydratante pour les mains et les pieds et des émollients qui maintiennent l’intégrité de la barrière cutanée et calment les démangeaisons. Utilisés régulièrement, ces soins permettent de lutter contre la sécheresse, les démangeaisons et la desquamation. Une routine de soins de la peau efficace pour les diabétiques devrait donc contenir des ingrédients hydratants
tels que l’acide hyaluronique, les céramides, afin de renforcer la barrière protectrice de la peau, de maintenir l’humidité et de repousser les germes et les irritants (1). L’urée peut améliorer l’hydratation de la peau sèche des diabétiques(2), tandis que les antioxydants protègent des dommages cellulaires causés par les radicaux libres (3).
RÉFÉRENCES
1. Coderch, L., López, O., de la Maza, A. et al. Am J Clin Dermatol (2003) 4: 107.
2. Baumann, L. (2015) Cosmeceuticals and Cosmetic Ingredients (pp.84-86). New York: McGraw-Hill Medical
3. https://www.scribd.com/document/60122738/bilberry
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L’acné du tronc concerne principalement le dos, mais aussi la poitrine, les épaules voire les bras. Elle est rarement isolée, presque toujours associée à une acné du visage, mais souvent plus sévère que celle-ci chez le même patient. Plus fréquente chez les garçons, elle peut laisser des cicatrices atrophiques et hypertrophiques majeures ayant un fort impact négatif sur l’estime de soi.
PHYSIOPATHOLOGIE
À ce jour, l’étiologie de l’acné du tronc est généralement considérée comme similaire à celle de l’acné faciale. L’hyperkératose folliculaire, la colonisation des unités pilo-sébacées par Cutibacterium acnes (C. acnes) et l’inflammation sont toutes considérées comme des facteurs pathogènes majeurs dans le développement de l’acné faciale et du tronc (1). Bien que l’acné faciale et l’acné du tronc aient été considérées comme ayant une pathogénèse commune, certaines différences entre elles ont été signalées. Des études ont indiqué que la sécrétion de sébum était relativement plus faible au niveau du tronc que sur le visage des patients atteints d’acné vulgaire. Ils ont suggéré que l’hyperséborrhée pourrait ne pas jouer un rôle pathogène majeur dans le développement de l’acné du tronc (2). L’acné du tronc apparaît liée à la perte de la diversité de C acnes sur le dos par rapport aux individus sains, associée à la prédominance du phylotype IA1 (Cutibacterium acnes est une bactérie subdivisée en 6 phylotypes [IA1, IA2, IB, IC, II et III] jouant un rôle majeur dans la physiopathologie de cette dermatose inflammatoire).
Les manifestations cliniques de l’acné tronculaire peuvent aller des comédons non inflammatoires aux papules, pustules et nodules inflammatoires situés sur la poitrine et/ou le dos. Comme la forme sévère de l’acné s’accompagne généralement d’une atteinte tronculaire (3), l’acné tronculaire doit toujours être envisagée par les cliniciens en cas d’acné faciale sévère. Le site anatomique le plus fréquemment touché par l’acné tronculaire est le haut du dos (52 %), suivi du haut de la poitrine (30 %), du bas du dos (22 %), des épaules et des membres supérieurs (16 %) et du cou (8 %) (4). Une forme grave d’acné, l’acné conglobata, se présente généralement avec des nodules, des abcès avec formation de sinus et des kystes sur la poitrine, les épaules, le dos et les membres supérieurs (5). Comme l’acné conglobata est caractérisée par une inflammation sévère suppurée, la formation de cicatrices est fréquente.
HABITUELLES ACNÉS DU TRONC
À l’heure actuelle, on ne dispose que de peu d’informations sur l’acné tronculaire. Il n’existe pas encore de systèmes spécifiques
de classification de la gravité de l’acné, de questionnaires sur la qualité de vie, ni d’algorithme de traitement spécifique. Aucune des six échelles d’évaluation de la sévérité de l’acné et des cicatrices d’acné validées ne concerne l’acné du tronc isolément, et, par conséquent, peu d’études spécifiques sur le retentissement de l’acné du tronc ou de ses séquelles sur la qualité de vie n’est disponible alors que cette forme d’acné semble avoir un retentissement émotionnel et social important. Il n’existe pas non plus de recommandation thérapeutique spécifique la concernant. Comme pour l’acné du visage, la prise en charge repose sur les traitements topiques (trétinoïne, adapalène, peroxyde de benzoyle, érythromycine,…) et sur les traitements systémiques : antibiothérapie (doxycycline ou lymécycline) ou isotrétinoïne per os dans cette indication. Le tronc étant caché par les vêtements, l’observance des traitements est moins bonne que dans l’acné faciale chez les adolescents.
Le visage étant la zone exposée du corps, une grande attention est effectivement accordée aux régions faciales. Cependant, l’intérêt pour l’acné du tronc a augmenté récemment et des études sur les effets de l’acné du tronc sur la qualité de vie sont en cours. Une étude (6) a révélé que les patients atteints d’acné faciale et tronculaire avaient une estime de soi et une image corporelle significativement inférieures à celles des témoins. Le fardeau de l’acné du tronc est évident chez de nombreux patients. Cependant, on pense que le degré de l’impact de l’acné du tronc pourrait varier d’un patient à l’autre, et il existe une différence de fardeau psychosocial entre les patients atteints d’acné du tronc et ceux atteints d’acné faciale. Comme les régions du tronc sont généralement exposées en été, il pourrait y avoir une variation saisonnière dans le fardeau de l’acné du tronc.
STIGMATISATION ET HYPERPIGMENTATION
POST-INFLAMMATOIRE
Une étude récente parue a évalué l’impact de l’hyperpigmentation post-inflammatoire liée à l’acné sur la perception sociale des personnes concernées, et si les taches pigmentaires pouvaient être une cause de stigmatisation, en l’absence de lésions acnéiques actives(7). Cette étude a été menée sur un large échantillon de 1000 personnes (âge moyen 40,5 ± 11,9 ans, 50% de femmes) représentatif de la population générale allemande âgée de 18 à 59 ans. Les participants ont été répartis au hasard en quatre groupes : deux groupes ont reçu une photo d’un jeune homme ou d’une jeune femme à la peau uniforme tandis que les deux autres groupes ont reçu une photo du même jeune homme ou de la même jeune femme, mais avec une image numérique avec des marques post-acnéiques ajoutées
(hyperpigmentation et érythème post-inflammatoire) sans lésions acnéiques actives.
Les résultats de cette étude indiquent que les personnes atteintes d’hyperpigmentation induite par l’acné sont stigmatisées. Ils sont perçus de manière moins positive par la population. Plus précisément, les visages avec hyperpigmentation étaient plus fréquemment décrits comme timides (32 % contre 14 %), peu sûrs d’eux (26 % contre 9 %), tristes (16 % contre 6 %), peu esthétiques (8% vs 2%), maladroits (8% vs 4%) par rapport aux images de peau uniforme plus souvent qualifiées de sportives (52 % contre 41 %), attrayantes (39 % contre 18 %), confiantes (38 % contre 17 %), intelligentes (38 % contre 29 %), en bonne santé (37 % contre 10 %), heureuses (20 % contre 10 %), et sexy (11 % contre 4 %).
Ces conclusions rejoignent celles de Dréno et al .,(8) qui ont rapporté que les cicatrices d’acné ont un impact négatif sur la façon dont les individus affectés sont perçus par la société. Il est également souligné que les recherches existantes suggérant que le fardeau mental de l’acné va au-delà des lésions acnéiques actives et que l’hyperpigmentation induite par l’acné contribue et prolonge le fardeau mental de l’acné(9). De plus, le terme « acné » était couramment mentionné pour décrire les visages avec de l’hyperpigmentation mais sans lésions acnéiques actives, ce qui suggère que pour la population générale, il semble difficile de différencier les lésions actives acnéiques des cicatrices avec hyperpigmentation. --- Cette étude souligne que la stigmatisation de l’acné pourrait être comparable à celle des lésions hyperpigmentaires cicatricielles postacné. L’inflammation qui induit cette hyperpigmentation doit être prise en charge rapidement avec un traitement approprié. La prévention et la réduction de l’hyperpigmentation post-inflammatoire induite par l’acné devraient être un objectif de traitement soutenu par la recherche ACORN (Acne Core Outcomes Research Network) . ---
Visibly reduces persistent postacne marks (post-inammatory hyperpigmentation) and prevents their appearance.
tendance acnéique. Des soins vraiment indispensables car près de 10 % de la population mondiale souffre d’une peau à tendance acnéique (10). Parce que 50 % des personnes qui ont de l’acné sur le visage en ont aussi sur le corps (11) - le plus souvent dans le haut du dos, la nuque et sur le buste, Eucerin a formulé un gamme spécifique pour le corps : un Gel Nettoyant Triple Action DermoPure et une Crème pour le Corps Triple Action DermoPure. Grâce au Thiamidol breveté (12), Eucerin apporte son expertise dans le soin des marques post-acné.
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1. Zouboulis, C.; Eady, A.; Philpott, M.; Goldsmith, L.; Orfanos, C.; Cunliffe, W.; Rosenfield, R. What is the pathogenesis of acne? Exp. Dermatol. 2005, 14, 143. Kim, B.R.; Chun, M.Y.; Kim, S.A.; Youn, S.W. Sebum secretion of the trunk and the development of truncal acne in women: Do truncal acne and sebum affect each other? Dermatology 2015, 231, 87–93. Poli, F.; Auffret, N.; Leccia, M.T.; Claudel, J.P.; Dréno, B. Truncal acne, what do we know? J. Eur. Acad. Dermatol. Venereol. 2020, 34, 2241–2246. [Google Scholar] [CrossRef] Nijsten, T.; Rombouts, S.; Lambert, J. Acne is prevalent but use of its treatments is infrequent among adolescents from the general population. J. Eur. Acad. Dermatol. Venereol. 2007, 21, 163–168. Dessinioti, C.; Katsambas, A. Difficult and rare forms of acne. Clin. Dermatol. 2017, 35, 138–146. Papadopoulos, L.; Walker, C.; Aitken, D.; Bor, R. The relationship between body location and psychological morbidity in individuals with acne vulgaris. Psychol. Health Med. 2000, 5, 431–438.
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7. ACNE LEAVES ITS MARKS. STIGMATIZATION DOES TOO. Barbara Schuster, Julia Gallinger, Wolfgang G Philipp-Dormston, Matthäus Vasel, Alison M Layton, British Journal of Dermatology, 2023; ljad026
8. Dréno B, Tan J, Kang S et al. How people with facial acne scars are perceived in society: an online survey. Dermatol Ther (Heidelb) 2016
9. Darji K,Varade R, West D et al. Psychosocial impact of postinflammatory hyperpigmentation in patients with acne vulgaris. J Clin Aesthet Dermatol 2017 ;10 :18-23 :207-18
10. Del Rosso, J.Q et al., A closer look at truncal acne vulgaris: Prevalence, severity, and clinical significance. JDD 2007, 6, 597–600. Isaacsson, V.C.S. et al, Dissatisfaction and acne vulgaris in male adolescents and associated factors. An. Bras. De Dermatol. 2014, 89, 576–579. Dreno, B. et al, on behalf of the Global Alliance to Improve Outcomes in Acne. Large-scale international study enhances understanding of an emerging acne population: Adult females. J. Eur. Acad. Dermatol. Venereol. 2015, 29, 1096–1106
11. Del Rosso, J.Q et al., A closer look at truncal acne vulgaris: Prevalence, severity, and clinical significance. JDD 2007, 6, 597–600
PROTÉGER
12. Thiamidol breveté (EP 2 758 381 B1), France, Belgique, Pays-Bas.
13. Clinical study, 38 female and male subjects (15-40 years of age) with oily or combination skin type, presenting blemishes & post-acne marks on face and body. Application once per day on the affected body areas (back and decolleté) over the course of 12 weeks. Example shown, individual results may vary
Le dupilumab, anticorps monoclonal anti-IL4/IL13, est un traitement de la dermatite atopique modérée à sévère avec lequel des résultats prometteurs ont été constatés sur différents types d’eczéma chronique des mains. Ceci a conduit à entreprendre une étude de phase IIb (ou preuve de concept) pour vérifier l’efficacité et la sécurité du dupilumab dans le traitement de l’eczéma chronique sévère des mains. L’analyse a porté sur 29 des 30 patients randomisés 2:1 pour recevoir le dupilumab (300 mg, N = 20) ou un placebo (N = 9) en injection sous-cutanée toutes les deux semaines. Les participants ont été revus toutes les 4 semaines pendant 16 semaines. À ce terme, il y avait davantage de patients dans le groupe dupilumab que dans le groupe placebo qui présentaient une amélioration de 75 % du Hand Eczema Severity Index (HECSI 75) soit 95 % versus 33 % (IC95% 9,0 à 69,1). La diminution du prurit évaluée sur la peak pruritus numerical rating scale était également nettement plus marquée dans le groupe dupilumab : -66,5 ± 10,7 (IC95% -88,6 à -44,5) vs dans le groupe placebo -25,3 ± 17,0 (IC95% -60,1 à -9,4). La qualité de vie s’est améliorée avec une diminution du taux d’absentéisme dans le groupe sous dupilumab. Le profil de sécurité était rassurant et équivalent entre les deux groupes. Le dupilumab apparaît donc comme une bonne alternative dans la prise en charge de l’eczéma chronique des mains sévère.
Réf. : Voorberg AN. Br J Dermatol 2023 ; 189 : 400-9.
Efficacité d’un antagoniste oral du récepteur
Le ruloxitinib en crème dans l’hidradénite suppurée légère à modérée
Dans une étude de phase 2 chez des patients atteints d’une HS légère à modérée, la crème ruxolitinib en continu à 1,5 % deux fois par jour a démontré une efficacité significative par rapport au véhicule pour le critère principal (changement moyen par rapport au critère de référence pour le compte des abcès et des nodules inflammatoires) à la semaine 16. Cette nouvelle analyse avait pour objectif d’évaluer l’efficacité et la sécurité de la crème ruxolitinib BID à 1,5 % appliquée selon les besoins jusqu’à la semaine 32. Chez les patients initialement randomisés sous ruxolitinib crème, les réponses cliniques à la semaine 16 se sont maintenues jusqu’à la semaine 32. Les patients qui ont changé du véhicule vers la crème ruxolitinib à la semaine 16 (début de la période d’OLE) ont montré une amélioration clinique à la semaine 32. Dans l’ensemble, la crème ruxolitinib était généralement bien tolérée, avec une faible incidence d’événements indésirables graves entraînant la cessation des applications. L’application de la crème ruxolitinib 1,5 % selon les besoins jusqu’à la 32e semaine de la période d’étude OLE a entraîné une amélioration des manifestations cliniques soutenue ou et était généralement bien tolérée. La crème ruxolitinib pourrait être une nouvelle approche pour répondre à un besoin médical non satisfait dans le traitement des HS plus bénignes, pour lesquelles il n’existe actuellement aucun traitement officiellement approuvé. La confirmation de ces résultats dans des essais contrôlés par placebo randomisés de plus grande envergure est justifiée.
Réf. : le Ruxolitinib en application topique dans cream for mild-to-moderate hidradenitis suppurativa: 32-week data from a randomized phase 2 study . Martina L Porter et al. European Academy of Dermatology & Venereology 2024, Amsterdam (Pays-Bas), 25-28 septembre 2024
JNJ-77242113 est un peptide antagoniste oral du récepteur de l’interleukine-23 qui bloque sélectivement et puissamment la signalisation proximale de l’interleukine-23 et la production de cytokines en aval telles que l’interleukine-17. Dans cette étude, sont rapportés les résultats de l’étude FRONTIER 1 chez des patients atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère. Il s’agissait d’un essai de phase 2, incluant des patients avec un psoriasis évoluant depuis plus de 6 mois, avec un score IGA (investigator global assessment) ≥ 3, un score de l’Index de surface et de sévérité du psoriasis (PASI) ≥12 et une surface corporelle atteinte ≥10 % et donc candidat à un traitement systémique ou une photothérapie. Les patients étaient randomisés avec un ratio de 1:1:1:1:1:1 pour recevoir l’anti-IL-23 oral (JNJ-77242113) à une dose de 25 mg une fois par jour, 25 mg deux fois par jour, 50 mg une fois par jour, 100 mg une fois par jour, ou 100 mg deux fois par jour versus un placebo pendant 16 semaines. Le critère d’évaluation principal était une réduction d’au moins 75 % du score de PASI par rapport à la valeur initiale (réponse PASI 75). Ainsi 255 patients ont été randomisés, d’âge moyen 44,3 ans, dont 69 % d’hommes majoritairement Caucasiens (75 %). Environ 40-50 % avaient eu auparavant une photothérapie ou un traitement systémique classique et 22 % une biothérapie. Le score PASI moyen au départ était de 19,1. La durée moyenne du psoriasis était de 18,2 ans. À la semaine 16, les pourcentages de patients présentant une réponse PASI 75 étaient plus élevés parmi ceux des groupes JNJ-77242113 (37 %, 51 %, 58 %, 65 % et 79 % dans les groupes à 25 mg une fois/jour, 25 mg deux fois/jour, 50 mg une fois/jour, 100 mg une fois/ jour et 100 mg deux fois/jour, respectivement) que parmi ceux du groupe placebo (9 %), avec une relation significative dose-réponse (P < 0,001). Des relations similaires étaient observées pour le PASI 90 qui atteignaient 60 % dans le groupe 100 mg deux fois/jour ou pour le PASI 100 atteint chez 40 % du même groupe. Il existait également une amélioration significative de la qualité de vie. Les événements indésirables les plus courants comprenaient des infections à SARS-CoV2 (chez 12 % des patients du groupe placebo et chez 11 % de ceux des groupes de dose de JNJ77242113) et des infections virales hautes (chez 5 % et 7 %, respectivement). Les pourcentages de patients ayant eu au moins un événement indésirable étaient similaires dans le groupe de dose combinée de JNJ-77242113 (52 %) et le groupe placebo (51 %). Il n’y avait pas de preuve d’une augmentation des événements indésirables, liée à la dose dans les groupes de dose de JNJ-77242113. Au total, les antagonistes oraux de l’IL-23 semblent une alternative orale possible aux biothérapies.
Réf. : Bissonnette R, Pinter A, Ferris LK et al. An oral interleukin-23-receptor antagonist peptide for plaque psoriasis. N Engl J Med 2024; 390(6) : 510-21.
❙ Correction des cernes
❙ Regard frais et éveillé
❙ Premiers résultats visibles dès 2 semaines1
❙ Approuvé ophtalmologiquement, convient aux porteurs de lentilles de contact
Ingrédients efficaces pour cibler les principaux problèmes sous les yeux
CERNES RIDULES POCHES
PIGMENTATION VASCULAIRE PIGMENTS RÉFLECTEURS DE LUMIÈRE ACIDE HYALURONIQUE COURT ET LONG
THIAMIDOL & LIC A OLIGOPEPTIDES
Le Thiamidol breveté* et la Licochalcone A réduisent efficacement les cernes
Les Oligopeptides stimulent la production de collagène pour une structure cutanée plus ferme.
Les pigments réflecteurs de lumière ont un effet éclaircissant immédiat
L’Acide Hyaluronique court et long hydrate la peau et lisse les ridules
L’applicateur rafraîchissant réduit les poches
LES PATIENTS CONFIRMENT APRÈS 12 SEMAINES2 :
LES EXPERTS CONFIRMENT2 :
96% éclaircit la zone sous les yeux
76% fait disparaître les cernes
94% lisse les ridules
85% donne plus de confiance en l’apparence de la peau
DISPONIBLE EN (PARA)PHARMACIE ET EN LIGNE
❙ Des cernes sous les yeux et des ridules après 2, 4, 8 et 12 semaines Des poches autour des yeux après 4 et 8 semaines
Les modifications cutanéo-muqueuses et phanériennes apparaissant au cours de la ménopause signent l’hormono-dépendance de l’organe peau. L’épiderme peut devenir xérotique et présente des fonctions altérées. Le derme s’amincit et son élasticité diminue parallèlement à la perte de masse osseuse provoquant l’apparition des signes de vieillissement : rides, pertes de fermeté, tâches pigmentaires.
Le vieillissement intrinsèque génétiquement programmé (horloge biologique) est dépendant des variations de l’activité hormonale, la plus connue étant celle des hormones sexuelles telles que les œstrogènes, la testostérone, le dehydroepiandrosterone (DHEA) et son dérivé sulfaté (DHEAS). Ces stéroïdes ont des effets trophiques sur la croissance de l’épiderme, augmentent l’activité des fibroblastes avec synthèse du collagène et de l’acide hyaluronique dans le derme.
Les effets sur les fibres élastiques ont été rapportés avec une diminution de l’extensibilité et prévention du relâchement.
Le vieillissement extrinsèque dû aux facteurs environnementaux (soleil, tabac, alcool, pollution, mauvaise alimentation, sommeil perturbé, stress) représente environ 70% du vieillissement ; il va modifier le capital génétique et peut même être transmis à la descendance mais il est réversible ; c’est le vieillissement épigénétique que l’on définit comme étant dû aux mécanismes qui convertissent l’information génétique (génotype) en traits observables (phénotype).
Les signes cliniques cutanés de la période péri ménopausique et ménopausique sont à type de dessèchement et pâleur, d’amincissement avec diminution de 6% de l’épaisseur de la peau tous les 10 ans, avec de grandes variations individuelles ; il y a une perte progressive de la tonicité et de l’élasticité ; associés à signes d’élastose solaire, des troubles de la pigmentation (taches actiniques, achromiques) et des troubles vasculaires.
Altération de la barrière cutanée
Renouvellement cellulaire ralenti
Réduction de la production de lipides
Réduction de la production de collagène
Réduction de la production d’acide hyaluronique et d’élastine
Réduction de la défense anti-oxydante
LA SOLUTION DES LABORATOIRES VICHY : NEOVADIOL CRÈME DE JOUR
RAFFERMISSANTE ANTI-TACHES
BRUNES SPF50
La cosmétique de l’anti-âge s’intéresse à de nombreux processus biologiques. Ces soins sont aujourd’hui formulés avec des principes actifs dont la définition progresse, et dont les modes d’action sont de plus en plus précis et de mieux en mieux maîtrisés. La Crème Raffermissante Anti-Taches Brunes SPF 50 NEOVADIOL a une triple action : fermeté cutanée, action sur les rides, réduction des taches de pigmentation.
Ce soin unique a été formulé avec des actifs ciblés sur les différentes composante du vieillissement de la peau pendant et après le la ménopause :
• PROXYLANE + EXTRAIT DE CASSIA : pour soutenir la matrice extracellulaireet raffermir la peau et la repulper
• ACIDE HYALURONIQUE :pour repulper l’épiderme
• ACIDES GRAS OMÉGA 3-6-9 : pour combler les pertes lipidiques et nourrir intensément la peau
• EAU VOLCANIQUE DE VICHY :pour renforcer la barrière cutanée
NEOVADIOL
VICHY LABORATOIRES
• FILTRE UV LARGE SPECTRE SPF 50 :pour aider à protéger la peau de l’exposition quotidienne aux rayons UVA et UVB
• NIACINAMIDE (B3) : cette vitamine contribue à la réduction des taches brunes
• PIGMENTS NACRÉS : pour unifier optiquement la peau
Ce soin a une triple action cliniquement prouvée : - 41 % de rides, + 11% de fermeté, + 26 % d’éclat de peau. (voir encadré)
POUR PRENDRE SOIN DES PROBLÈMES DE VIEILLISSEMENT DE LA PEAU
PENDANT ET APRÈS LA MÉNOPAUSE
Après la ménopause, les variations hormonales réduisent les défenses naturelles de la peau, rendant les fibroblastes de la peau plus vulnérables face aux rayons UV. Les fibroblastes ayant un impact direct sur la production de mélanine, on observe non seulement une perte de densité et des rides, mais aussi une intensification de la pigmentation.
PROXYLANE + EXTRAIT DE CASSIA pour soutenir la matrice extracellulaire et raffermir la peau et la repulper
ACIDE HYALURONIQUE pour repulper l'épiderme
ACIDES GRAS OMÉGA 3-6-9 pour combler les pertes lipidiques et nourrir intensément la peau
EAU VOLCANIQUE DE VICHY pour renforcer la barrière cutanée
TACHES BRUNES & TEINT
FILTRE UV LARGE SPECTRE SPF 50 pour aider à protéger la peau de l'exposition quotidienne aux rayons UVA et UVB
PIGMENTS NACRÉS pour unifier optiquement la peau + -41% +11% +26% RIDES DE FERMETÉ D’ÉCLAT 94%
NIACINAMIDE (B3) contribue à la réduction des taches brunes
Etudes sur NEOVADIOL CRÈME DE JOUR RAFFERMISSANTE ANTI-TACHES BRUNES SPF50
TRIPLE ACTION CLINIQUEMENT PROUVÉE
QUE LE TOUCHER N’EST PAS GRAS
91%
, après 4 heures
QUE LE PRODUIT S’APPLIQUE FACILEMENT ET EN DOUCEUR
NEOVADIOL
VICHY LABORATOIRES
Les bénéfices de la télésurveillance en oncologie se confirment à grande échelle
L’article Implementation of a remote symptom monitoring pathway in oncology care: analysis of real-world experience across 33 cancer centres in France and Belgium, publié le 31 juillet dans l’édition régionale européenne de la prestigieuse revue scientifique The Lancet, s’intéresse à un angle qui avait jusqu’alors été peu exploré, concernant la mise en œuvre d’un parcours de télésurveillance à grande échelle en soins courants. L’étude a été menée dans 33 centres hospitaliers répartis en France et en Belgique, incluant une grande diversité de structures : des centres de lutte contre le cancer, des centres académiques, ou encore des centres privés. Un total de 3 015 patients a été inclus de novembre 2021 à août 2023, auxquels il a été proposé d’avoir recours à l’application Resilience. Ce dispositif médical en ligne permet aux patients de rapporter régulièrement leurs symptômes via une interface mobile ou web, générant des notifications d’alerte en temps réel pour les soignants en cas de symptômes sévères ou en aggravation. Resilience repose sur des infirmières navigatrices, qui jouent un rôle clé pour former les patients à l’utilisation de l’application, gérer les alertes et fournir des conseils sur la gestion des symptômes. L’application donne également de façon automatique des conseils personnalisés en lien avec les symptômes rapportés par les patients. Les résultats de l’étude montrent que 94,6 % des alertes de symptômes graves ou en aggravation signalés sur Resilience ont conduit à une amélioration significative deux semaines après leur déclenchement. De plus, 88,4 % des patients ont observé une amélioration de deux points ou plus de leurs symptômes sur l’échelle à 5 points PRO-CTCAE, qui se concentre sur le ressenti des patients. « La mise en œuvre de ce parcours de surveillance à distance a permis une gestion rapide et efficace des symptômes, avec une médiane de temps de réponse de l’équipe soignante de 13 h 41, en prenant en compte la nuit et les week-ends », souligne la Dr Franzoi. Le parcours de télésurveillance étudié a enfin montré une forte adhésion des patients, avec un taux de participation hebdomadaire de 82 %, et une satisfaction élevée parmi les professionnels de santé, dont 87 % ont exprimé leur approbation quant à l’intégration de cette solution dans leur structure.
Réf. : Franzoi, att.all. (2024). Implementation of a remote symptom monitoring pathway in oncology care: Analysis of real-world experience across 33 cancer centres in France and Belgium. The Lancet Regional Health - Europe, 101005.
Avantage de l’immunothérapie néoadjuvante dans le mélanome de stade III opérable
Un essai de phase 3 a inclus 423 patients âgés de plus de 16 ans atteints d’un mélanome résécable de stade III « macroscopique », c’est-à-dire avec au moins un ganglion palpable métastatique et, au plus, trois métastases en transit. Ils ont été assignés au hasard dans un rapport 1:1 à recevoir deux cycles d’IPI (80 mg) plus NIVO (240 mg) en néoadjuvant suivis d’une chirurgie (curage ganglionnaire thérapeutique) ou être d’abord opérés puis recevoir 12 cycles de NIVO en adjuvant. Les patients du groupe néoadjuvant ayant présenté une réponse partielle ou une absence de réponse ont reçu un traitement adjuvant ultérieur par thérapie ciblée en cas de mutation ou par nivolumab (11 cycles). Le critère d’évaluation principal était la survie sans récidive. Avec un suivi médian de 9,9 mois, le taux de survie sans événement estimée à 12 mois était de 83,7 % (intervalle de confiance [IC] 99,9 %, 73,8 à 94,8) dans le groupe néoadjuvant (n = 212) et de 57,2 % (IC 99,9 %, 45,1 à 72,7) dans le groupe adjuvant (n = 211). Dans le groupe néoadjuvant, 59,0 % des patients ont présenté une réponse histologique majeure, 8,0 % une réponse partielle, 26,4 % une absence de réponse (plus de 50 % de tumeur résiduelle) et 2,4 % une progression, l’intervention n’ayant pas encore été réalisée dans 4,2 % des cas. La survie estimée sans récidive à 12 mois était de 95,1 % parmi les patients du groupe néoadjuvant ayant obtenu une réponse histologique majeure, de 76,1 % parmi ceux ayant obtenu une réponse partielle et de 57,0 % parmi ceux n’ayant pas obtenu de réponse. Des événements indésirables de grade 3 ou plus associés au traitement systémique sont survenus chez 29,7 % des patients du groupe néoadjuvant et chez 14,7 % des patients du groupe adjuvant. En conclusion, dans cette étude, chez les patients atteints d’un mélanome de stade III résécable avec atteinte ganglionnaire macroscopique, le traitement néoadjuvant par ipilimumab et nivolumab suivi de la chirurgie et d’un traitement adjuvant en fonction de la réponse a entraîné une survie sans événement plus longue que la chirurgie suivie d’un traitement adjuvant par nivolumab.
Réf. : Christian U. Blank et al. Neoadjuvant nivolumab plus ipilimumab versus adjuvant nivolumab in macroscopic, resectable stage III melanoma: The phase 3 NADINA trial. ASCO 2024, Chicago, 31 mai-4 juin 2024. J Clin Oncol 42, 2024 (suppl 17), LBA2-LBA2(2024). DOI:10.1200/JCO.2024.42.17_suppl.LBA2
Efficacité de la moxifloxacine en mono-antibiothérapie pour le traitement de l’hidradénite suppurée
Bien que l’HS ne soit pas infectieuse, les bactéries peuvent compliquer sa pathogenèse. L’efficacité de la moxifloxacine, associée à la rifampicine et au métronidazole, ainsi que l’efficacité des fluoroquinolones en monothérapie pour les fistules périanales, suggèrent que la moxifloxacine seule pourrait simplifier le traitement tout en maintenant son efficacité. Cette étude de cohorte rétrospective a évalué les critères de jugement chez 39 patients atteints d’hidradénite suppurée traités avec 400mg de moxifloxacine une fois par jour en monothérapie (30,8%) ou en plus de leur traitement existant. La durée médiane du traitement était de 25,9 semaines. Dans l’ensemble, 20,5% des patients ont présenté une excellente réponse, 51,3% une réponse partielle et 28,2% une réponse nulle. La recherche suggère que la moxifloxacine peut traiter l’HS grâce à ses effets antimicrobiens et immunomodulateurs, notamment en bloquant l’interleukine-1α et le facteur de nécrose tumorale-α. Les événements indésirables comprenaient des étourdissements, une fréquence cardiaque rapide, de l’urticaire, des troubles gastro-intestinaux et des douleurs musculosquelettiques sans qu’aucune tendinite ou rupture n’ait été signalée. La moxifloxacine est une option de traitement pratique en raison de son administration posologique quotidienne et se révèle prometteuse dans le traitement des patients atteints d’HS ; cependant, des études supplémentaires sont nécessaires devant le faible effectif initial.
Réf. : Efficacy of Moxifloxacin as a Mono-antibiotic Therapy for Hidradenitis Suppurativa: A Retrospective Cohort Study. D Vu, M Park, R Alhusayen J Am Acad Dermatol. 2024 May 31
Routine bien-être pour peaux à imperfections
Pour faire face aux imperfections de la peau ainsi qu’aux marques post-acné, Eucerin a développé DermoPure, une gamme de produits nettoyants et de soins journaliers adaptés à ce type de peau aux formules très ciblées.
Soin phare de la gamme Dermopure, le Sérum DermoPure Triple Action permet d’offrir un soin continu et efficace pour les peaux sujettes aux marques post-acné grâce au Thiamidol breveté. Il prévient et réduit les marques post-acné dès 2 semaines.
Pour davantage de résultats, l’idéal est d’intégrer le Sérum DermoPure Triple Action dans une routine bien-être parfaitement adaptée aux peaux à imperfections, par exemple :
• le Gel Nettoyant DermoPure, un soin nettoyant ultra-efficace,
• le Fluide Matifiant DermoPure, qui offre un effet anti-brillance durant 8h
• le soin solaire Sun Oil Control SPF 50+, mais aussi
• le Gommage DermoPure qui désobstrue les pores,
• le K10 Soin Rénovateur Cutané DermoPure, un soin qui réduit visiblement les imperfections et aide à prévenir leur réapparition et enfin
• la Crème Compensatrice Apaisante DermoPure, soin hydratant intense spécialement formulé pour apaiser la peau fragilisée par les traitements dermatologiques asséchants et atténuer leurs effets secondaires (inconfort, rougeurs, sécheresse).
FOCUS
Un sérum innovant qui réduit visiblement les rides de 43 % après un mois
ISDIN, premier laboratoire international de photoprotection et de dermatologie en Espagne, propose des solutions complètes et innovantes pour le soin, la prévention et l’entretien de la peau. Dans l’anti-âge, ce laboratoire de pointe a formulé Isdinceutics Retinal Intense, un sérum de nuit biphasique pour une peau renouvelée et rajeunie. Ce soin innovant aide à réduire les rides et les signes de vieillissement tout en restaurant, hydratant et apaisant la peau. L’ingrédient phare de ce soin : le rétinaldéhyde qui est l’un des ingrédients anti-âge les plus efficaces. Il est 3 fois plus puissant que le rétinol et se transforme en sa forme active dans la peau 11 fois plus rapidement. Associé à cet actif on retrouve le Bakuchiol, un ingrédient d’origine naturelle ayant des propriétés similaires à celles du rétinol, la Vit-A-Tech qui stimule le renouvellement des cellules de l’épiderme et la réduction des rides, de la mélatonine, un antioxydant avec effet réparateur sur la peau et de la niacinamide, qui apaise la peau en douceur et minimise la sensation de sécheresse. La technologie galénique biphasique, qui mélange les ingrédients au moment de l’utilisation, crée une texture qui allie douceur et légèreté. Les résultats sont impressionnants. Ce sérum réduit visiblement les rides et les ridules jusqu’à 43% après un mois d’utilisation, accélérant ainsi le processus de renouvellement de la peau. À conseiller en routine de nuit. Verser deux pompes de produit et mélanger les deux phases jusqu’à l’obtention d’une couleur homogène. Appliquer en fine couche sur un visage propre et sec, en évitant le contour des yeux et les muqueuses.
La Roche-Posay reconnaît l’impact du cancer et cherche constamment des moyens pour soutenir les patients grâce à son expertise en matière de soins de la peau. 1 homme sur 5 et 1 femme sur 6 seront confrontés à un cancer au cours de leur vie.
“Le massage et le toucher doux, en plus des traitements médicaux réguliers, peuvent améliorer la qualité de vie et le confort de la peau lorsqu’ils sont associés à des soins cutanés apaisants” confirme Ludivine Canchy Docteur en Neurosciences, Directrice Générale de la Communication Scientifique La Roche-Posay International.
L’influence positive du toucher repose sur la connexion entre la peau et le cerveau. Le toucher doux et les massages peuvent activer des fibres nerveuses spécifiques appelées fibres C-tactiles (CT). Ces fibres envoient au cerveau des signaux associés au plaisir et au bien-être et contrent les sensations de douleur ou de démangeaison.
En 2021, La Roche-Posay a publié un guide pratique contenant des conseils pour prévenir, réduire et inhiber les effets secondaires, ainsi que des moyens d’améliorer la qualité de vie et la confiance en soi des patients. Avec une nouvelle édition du guide en 2024, les patients peuvent obtenir des conseils sur les solutions de soutien, y compris le Rose Pilates, les exercices de relaxation et de respiration de la Sophrologie, ainsi que les soins de la peau et le maquillage de La Roche-Posay testés en toute sécurité pour embellir le teint, les sourcils, les lèvres et les ongles afin de renforcer leur confiance en soi.
En 2023, La Roche-Posay a lancé cancer-support.com, une plateforme d’apprentissage numérique pour les soins de soutien holistiques, à la fois pour les patients et les soignants. L’objectif est d’améliorer la qualité de vie des patients pendant et après le traitement, en favorisant une meilleure observance et en augmentant les chances de guérison.
Voici quelques produits de soutien recommandés :
LIPIKAR BAUME AP+M : Appliquer ce baume relipidant et apaisant une fois par jour sur le corps et/ou le visage (en cas de sécheresse sévère). Réappliquer si nécessaire.
LIPIKAR SYNDET AP+ : Ce nettoyant doux respecte le pH de la peau et convient même aux peaux les plus sensibles. Appli- quer le produit sur une peau humide. Faire mousser, ensuite rincer délicatement et tapoter sans frotter, pour une sensation de peau confortable.
CICAPLAST BAUME B5+ : Appliquer le baume apaisant et réparateur deux fois par jour sur les parties très sèches et irritées de votre corps, de votre visage et/ ou de vos lèvres (veillez à nettoyer et à sécher la peau au préalable). Le soir, vous pouvez également l’appliquer en cataplasme, en couche épaisse, pour aider à réparer et à apaiser votre peau.
ANTHELIOS UV MUNE 400 FLUIDE INVISIBLE SPF 50+ : Très haute protection UVB - (SPF 50+) et UVA. Sans parfum. Appliquer sur le visage et le corps et répéter l’application toutes les deux heures.
Àl'occasion de la Journée mondiale du psoriasis, dermatologues, académiques, experts et patients se sont mobilisés pour sensibiliser à l’importance d'une approche globale dans la prise en charge de cette affection chronique, qui touche 300 000 personnes en Belgique. Organisée par la Société Royale Belge de Dermatologie et de Vénérologie et l’Union Professionnelle Belge de Dermatologie et de Vénéréologie (UPBDV), et en collaboration avec le Fonds Paul De Corte, cette conférence visait à sensibiliser au psoriasis, aux impacts de cette maladie sur la vie des patients, aux défis qu'ils continuent de rencontrer, ainsi qu'aux avancées de la recherche ayant conduit à des thérapies innovantes, tout en insistant sur l'importance d’une approche holistique des soins. (Voir édito en pages 3 et 4)
Améliorer les connaissances des patients en matière de santé leur permet d'être mieux informés et de participer davantage aux décisions thérapeutiques . Cette éducation favorise une meilleure observance des traitements et accroît leur satisfaction. Cependant, peu d’outils sont disponibles pour aider les patients dans leurs décisions et la plupart ne répondent pas aux normes internationales.
Le message clé de cette journée mondiale du psoriasis est la reconnaissance que, bien que de nouveaux traitements aient révolutionné la prise en charge de cette maladie, l'accès à ces thérapies et la nécessité d'une approche personnalisée centrée sur le patient, restent essentiels. La conférence a souligné l'importance d'une prise en charge globale qui prenne en compte les impacts physiques, émotionnels et psychologiques du psoriasis, tout en insistant sur la collaboration entre experts de différentes disciplines et sur l’importance d’une surveillance moderne.
En parallèle de cette conférence, une exposition photographique émouvante de Lieve Blancquaert (Gand, Belgique) a mis en lumière les témoignages de personnes atteintes de psoriasis, rappelant ainsi la nécessité d’une sensibilisation accrue auprès du public, qui en connaît trop peu sur cette maladie.
Nous vous parlerons plus de Lieve Blancquaert, de ses photos, des expositions dans le prochain numéro.
Formes sévères d’acné résistantes à des cures appropriées de traitement standard avec des antibactériens systémiques et un traitement topique.
Disponible en boîtes de 30, 60 et 100 capsules
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT : Isotiorga 10 mg et 20 mg capsules molles. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE : Isotiorga 10 mg : chaque capsule molle contient 10 mg d’isotrétinoïne. Isotiorga 20 mg : chaque capsule molle contient 20 mg d’isotrétinoïne. Excipients à effet notoire : Chaque capsule molle de 10 mg contient : environ 147 mg d’huile de soja (huile de soja raffinée, huile de soja hydrogénée et huile végétale hydrogénée [huile de soja de type II]), jusqu’à 5 mg de sorbitol, moins de 1 mg de rouge ponceau 4R (E-124). Chaque capsule molle de 20 mg contient : environ 294 mg d’huile de soja (huile de soja raffinée, huile de soja hydrogénée et huile végétale hydrogénée [huile de soja de type II]), jusqu’à 7 mg de sorbitol, moins de 1 mg de jaune soleil FCF (E-110). FORME PHARMACEUTIQUE : Capsule molle. Isotiorga 10 mg : capsules molles ovales, violettes et de taille 3. La longueur de la capsule est d’environ 11,1 mm et sa largeur est d’environ 6,8 mm. Isotiorga 20 mg : capsules molles ovales, de couleur blanc cassé à crème et de taille 6. La longueur de la capsule est d’environ 13,8 mm et sa largeur est d’environ 8,1 mm. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES : Formes sévères d’acné (telles que l’acné nodulaire ou l’acné conglobata, ou l’acné à risque de cicatrices permanentes) résistantes à des cures appropriées de traitement standard avec des antibactériens systémiques et un traitement topique. Ce médicament est indiqué chez les adultes, y compris les adolescents et les personnes âgées. POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION : Posologie : Isotiorga ne doit être prescrit que par ou sous la supervision d’un médecin spécialiste de l’utilisation des rétinoïdes systémiques dans le traitement de l’acné sévère et comprenant parfaitement les risques liés au traitement par isotrétinoïne et les exigences en matière de surveillance. Les capsules doivent être prises au cours d’un repas une ou deux fois par jour. Population pédiatrique : Isotiorga ne doit pas être utilisé dans le traitement de l’acné prépubertaire et n’est pas recommandé chez les enfants de moins de 12 ans en raison de l’absence de données relatives à son efficacité et à sa sécurité. Adultes, dont adolescents et personnes âgées : Le traitement par isotrétinoïne doit être instauré à la dose de 0,5 mg/kg par jour. La réponse thérapeutique à l’isotrétinoïne et certains des effets indésirables sont dose-dépendants et varient d’un patient à l’autre. Cela nécessite un ajustement individuel de la posologie au cours du traitement. Pour la plupart des patients, la dose est comprise entre 0,5 et 1,0 mg/kg par jour. Les taux de rémission à long terme et de rechute sont plus étroitement liés à la dose totale administrée qu’à la durée du traitement ou à la dose quotidienne. Il a été démontré qu’aucun bénéfice supplémentaire important n’est attendu au-delà d’une dose de traitement cumulée de 120 à 150 mg/kg. La durée du traitement dépendra de la dose quotidienne individuelle. Une cure de traitement de 16 à 24 semaines suffit normalement à atteindre la rémission. Chez la majorité des patients, une seule cure de traitement permet d’arriver à une disparition complète de l’acné. En cas de rechute confirmée, une nouvelle cure de traitement par isotrétinoïne peut être envisagée en utilisant la même dose quotidienne et la même dose de traitement cumulée. Dans la mesure où l’amélioration de l’acné peut se poursuivre jusqu’à 8 semaines après l’arrêt du traitement, une nouvelle cure ne peut être envisagée qu’après la fin de ce délai. Patients présentant une insuffisance rénale : Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère, le traitement doit être instauré à une dose plus faible (p. ex. 10 mg/jour). La dose doit ensuite être augmentée jusqu’à 1 mg/kg/jour ou jusqu’à ce que le patient reçoive la dose maximale tolérée (voir rubrique 4.4 du RCP complet). Patients présentant une intolérance : Chez les patients présentant une intolérance sévère à la dose recommandée, le traitement peut être poursuivi à une dose plus faible, exposant le patient à un traitement plus long et à un risque accru de récidive. Afin d’arriver à la meilleure efficacité possible chez ces patients, le traitement doit normalement être poursuivi à la dose maximale tolérée. Mode d’administration : Voie orale. CONTRE-INDICATIONS : Isotiorga est contre-indiqué chez les femmes enceintes ou qui allaitent (voir rubrique 4.6 du RCP complet). Isotiorga est contre-indiqué chez les femmes en âge de procréer, sauf si toutes les conditions du Programme de prévention de la grossesse sont remplies (voir rubrique 4.4 du RCP complet). Isotiorga est également contre-indiqué chez les patients présentant une hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients. Isotiorga contient de l’huile de soja raffinée, de l’huile végétale hydrogénée et de l’huile de soja hydrogénée. Par conséquent, Isotiorga est contre-indiqué chez les patients allergiques à l’arachide ou au soja. Isotiorga est également contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance hépatique, présentant une lipidémie excessivement élevée, présentant une hypervitaminose A, recevant un traitement concomitant par tétracyclines (voir rubrique 4.5 du RCP complet). EFFETS INDÉSIRABLES : Certains des effets indésirables associés à l’utilisation de l’isotrétinoïne sont dose-dépendants. Les effets indésirables sont généralement réversibles après la modification de la dose ou l’arrêt du traitement, mais certains peuvent persister après l’arrêt du traitement. Les symptômes suivants sont les effets indésirables les plus fréquemment rapportés avec l’isotrétinoïne : sécheresse de la peau, sécheresse des muqueuses, par ex. des lèvres (chéilite), de la muqueuse nasale (épistaxis) et des yeux (conjonctivite). Liste tabulée des effets indésirables : L’incidence des effets indésirables calculée à partir des données groupées d’essais cliniques impliquant 824 patients et des données post-commercialisation est présentée dans le tableau ci-dessous. Les effets indésirables sont listés ci-dessous par classe de systèmes d’organes (SOC) de MedDRA et par catégories de fréquence. Les catégories de fréquence sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Au sein de chaque regroupement de fréquences et SOC, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité. Infections et infestations : Très rare : Infection bactérienne (cutanéo-muqueuse) gram positif. Affections hématologiques et du système lymphatique : Très fréquent : Thrombopénie, anémie, thrombocytose, vitesse de sédimentation augmentée ; Fréquent : Neutropénie ; Très rare : Lymphadénopathie. Affections du système immunitaire : Rare : Réactions anaphylactiques, hypersensibilité, réaction allergique cutanée. Troubles du métabolisme et de la nutrition : Très rare : Diabète, hyperuricémie. Affections psychiatriques : Rare : Dépression, dépression aggravée, anxiété, tendances agressives, changements de l’humeur ; Très rare : Suicide, tentative de suicide, idées suicidaires, trouble psychotique, comportement anormal. Affections du système nerveux : Fréquent : Céphalée ; Très rare : Hypertension intracrânienne bénigne, convulsions, somnolence, sensation vertigineuse. Affections oculaires : Très fréquent : Blépharite, conjonctivite, sécheresse oculaire, irritation oculaire ; Très rare : Œdème papillaire (en tant que signe d’hypertension intracrânienne bénigne), cataracte, daltonisme (altération de la vision des couleurs), intolérance aux lentilles de contact, opacité cornéenne, vision nocturne diminuée, kératite, photophobie, troubles de la vision, vision trouble. Affections de l’oreille et du labyrinthe : Très rare : Altération de l’audition. Affections vasculaires : Très rare : Vasculite (par exemple granulomatose de Wegener, vascularite allergique). Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales : Fréquent : Rhinopharyngite, épistaxis, sécheresse nasale ; Très rare : Bronchospasme (en particulier chez les patients asthmatiques), enrouement. Affections gastro-intestinales : Très rare : Maladie entérique inflammatoire, colite, iléite, pancréatite, hémorragie gastro-intestinale, diarrhée hémorragique, nausées, gorge sèche (voir rubrique 4.4 du RCP complet). Affections hépatobiliaires : Très fréquent : Transaminases augmentées (voir rubrique 4.4 du RCP complet) ; Très rare : Hépatite. Affections de la peau et du tissu sous-cutané : Très fréquent : Prurit, rash érythémateux, dermatite, chéilite, sécheresse cutanée, exfoliation localisée, fragilité cutanée (risque de traumatisme frictionnel) ; Rare : Alopécie ; Très rare : Acné fulminans, acné aggravée (poussée d’acné), érythème (facial), exanthème, troubles pileux, hirsutisme, dystrophie unguéale, paronychie, réaction de photosensibilité, botryomycome, hyperpigmentation cutanée, transpiration augmentée ; Fréquence indéterminée (ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles) : Érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique. Affections musculo-squelettiques et du tissu conjonctif : Très fréquent : Arthralgie, myalgie, dorsalgie (en particulier chez les enfants et les adolescents) ; Très rare : Arthrite, calcinose (calcification des ligaments et des tendons), soudure prématurée des cartilages de croissance, exostose, (hyperostose), densité osseuse diminuée, tendinite ; Fréquence indéterminée (ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles) : Rhabdomyolyse, Sacro-iliite. Affections du rein et des voies urinaires : Très rare : Glomérulonéphrite ; Fréquence indéterminée (ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles) : Urétrite. Affections des organes de reproduction et du sein : Fréquence indéterminée (ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles) : Dysfonction sexuelle, y compris dysérection et diminution de la libido, gynécomastie, sécheresse vulvovaginale. Troubles généraux et anomalies au site d’administration : Très rare : Granulation tissulaire (augmentation de la formation de), malaise. Investigations : Très fréquent : Triglycérides sanguins augmentés, lipoprotéines de haute densité diminuées ; Fréquent : Cholestérol sanguin augmenté, glucose sanguin augmenté, hématurie, protéinurie ; Très rare : Créatine phosphokinase sanguine augmentée. Déclaration des effets indésirables suspectés : La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/ risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via Belgique : Agence fédérale des médicaments et des produits de santé - www.afmps.be - Division Vigilance : Site internet : www.notifieruneffetindesirable.be - e-mail : adr@fagg-afmps.be Luxembourg : Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la pharmacie et des médicaments de la Direction de la santé - Site internet : www.guichet.lu/pharmacovigilance TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ : Laboratoires Bailleul S.A., 10-12 Avenue Pasteur, L-2310 Luxembourg, Luxembourg NUMÉROS D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ : Belgique : Isotiorga 10 mg capsules molles: BE596071 ; Isotiorga 20 mg capsules molles: BE596080 Luxembourg : Isotiorga 20 mg capsules molles:
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