Bravuuri 1/2020

B. Braun Medical Oy:n sidosryhmälehti

1

2020

Digitaalinen mikroskooppi näyttää huipputarkkaa 3D-kuvaa Kuuluisa Tevadaptor® on nyt B. Braunin tuotevalikoimassa Keskitetty välinehuolto kätevöittää hammashoitoa Kainuussa

Sisällysluettelo 3 Pääkirjoitus: Korona haastaa, mutta kehitysusko ei hyydy

4 Tevadaptor® kuuluu nyt B. Braunin tuotekatalogiin 5 Kainuun keskussairaalassa on hammasvälineiden keskitetty välinehuolto

6 Aesculap Academyn mikroneurokirurgian kurssille oli 5

tunkua

8 SQ.line®-sarjan ortopedisissä instrumenteissa on nyt ergonomiset käsikahvat

9 Digitaalinen mikroskooppi on kirurgian viimeistä huutoa

10 Näin lääkinnällisten laitteiden sääntely muuttuu 11 B. Braunin toimintatapasäännöt ohjaavat toimintaa 11 Tervetuloa uuteen toimistoomme!

B. Braunin uusi avennesivusto korostaa käyttäjien 6 12 tarinoita

11 9 2

Suomessa toimivan B. Braun Medical Oy:n emoyhtiö B. Braun Melsungen AG on yksi suurimmista yksityisistä yrityksistä ja johtava terveydenhoitoalan yritys maailmassa. Yritys valmistaa ja markkinoi lääkkeitä sekä tarvikkeita anestesia- ja tehohoitoon. Yrityksen tuotteisiin kuuluvat myös kirurgiset tarvikkeet, dialyysilaitteet ja -tarvikkeet sekä avoterveydenhoidon tuotteita. Suomen B. Braun on yksi konsernin vanhimmista tytäryrityksistä.

Korona haastaa, mutta kehitysusko ei hyydy Elämme poikkeuksellisia aikoja. Uusi vuosikymmen on aina symboli kehitykselle ja innovaatioille. Se tunne ei ole väistynyt, vaikka onkin oltava rehellinen: 2020-luku on alkanut hyvin haasteellisesti, sillä koronavirus vaikuttaa negatiivisesti koko maailmaan.

Täysin poikkeuksellinen pandemia koettelee terveydenhuoltoamme.

Tällaisessa tilanteessa terveydenhoitoalan yritysten toimitusvarmuus on ensiarvoisen tärkeää. Sitä B. Braun pitää osaltaan vakaasti yllä.

Kriisiaika ei kuitenkaan saa viedä intoa ja uskoa kehitykseen. Eikä se B. Braunilla niin ole tehnytkään. B. Braun Suomi täyttää tänä vuonna 50 vuotta, mutta katseemme on tiukasti eteenpäin. Teknologian kehittyminen parantaa terveydenhuoltoa koko ajan, ja on selvää, että B. Braun kuuluu arvostettuna globaalina konsernina tuon kehityksen kärkijoukkoon.

Kun kehitys kehittyy, terveydenhoitoon kehitettyjen laitteiden kyvykkyys alkaa ylittää mielikuvituksenkin rajat. Sellainen on muun muassa digitaalinen mikroskooppi (sivu 9), joka välittää kirurgille huipputarkkaa 3D-kuvaa. Kuva voidaan heittää useammalle ruudulle leikkaus­salissa, jolloin koko salin henkilöstö näkee saman ja pystyy ennakoimaan kirurgin tarpeita.

Toisaalta kehitystyö ei käsitä vain uusia laitteita. Ihmisten on edelleen osattava hyödyntää teknologiaa, jotta kehitystyöstä saadaan kaikki irti. Sitä edesauttaa muun muassa Itä-Suomen Mikrokirurgiakeskus, joka perustettiin kolme vuotta sitten.

Aesculap Academy järjesti siellä helmikuussa nuorille kirurgeille suunnatun mikroneurokirurgian kurssin (sivu 6). Kurssi oli kansainvälinen ja huippusuosittu. Terveydenhoito kehittyy maanlaajuisesti; Itä-Suomen Mikrokirurgiakeskus sijaitsee Kuopiossa, ja Kainuussa 2020-luku alkoi hyvin kouriintuntuvasti uudella, kun Kainuun keskussairaalan uuden päärakennuksen ensimmäiset osat on otettu käyttöön alkuvuoden aikana (sivu 5).

Kriisiaika ei saa viedä intoa ja uskoa kehitykseen.

B. Braun Suomi puolestaan avaa pian uudet avannepotilaille tarkoitetut verkkosivut (sivu 12). Niiden pääsanoma on, että avanne ei ole este tavanomaisille arjen iloille. Suurinta konkreettista uutta meille on kuitenkin toimipaikkamme vaihtuminen. Muutimme kevään aikana uusiin tiloihin Helsingin Pitäjänmäkeen (sivu 11).

Uusi toimistomme on huippumoderni sekä nimenomaisesti meidän tarpeisiimme suunniteltu ja rakennettu.

Juuri konkreettisempaa tapaa siirtyä uudelle vuosikymmenelle ei B. Braun Suomella voisi ollakaan.

Nyt toivotan terveyttä ja mukavia lukuhetkiä!

Voitto Pajulehto toimitusjohtaja 3

Tevadaptor® turvaa ja helpottaa sairaalahenkilökunnan päivittäistä työtä Tevadaptor® on korkealaatuinen suljettu järjestelmä (CSTD) nestemäisten lääkeaineiden laimentamiseen.

Se on ollut Suomessakin käytössä jo usean vuoden ajan, mutta tuotteen edustus siirtyi B. Braunille joulukuussa 2019.

B. Braun vastaa Tevadaptorin myynnistä ja jake­lusta Suomessa. Tevadaptor-portfolio sisältää useita eri tuotteita eri käyttökohteisiin. Israelissa kehitetty järjestelmä soveltuu kaikkien terveydenhoidon ammattilaisten käyttöön. Se helpottaa ja turvaa sairaalahenkilökunnan jokapäiväistä työtä.

– Meillä Suomessa Tevadaptor on käytössä pääasiassa sytostaattien laimennuksessa, mutta on muitakin vaaral­liseksi luokiteltuja lääkeaineita, joihin tuotetta voisi käyttää. Se on yksi turvallisimmista mahdollisista lääkkeen laimennusmenetelmistä ja lisäksi erittäin käyttäjäystävällinen ja ergonominen päivittäisessä työssä. Uskomme, että Tevadaptorin käyttö laajenee lähivuosina, liike­toimintayksikön päällikkö Vesa Mäkilä B. Braunilta kertoo.

Järjestelmän käyttö on helppoa ja näppärää Tevadaptorissa on patentoitu ilmanpuhdistus­ tekniikka, joka mahdollistaa antineoplastisten ja muiden vaarallisten lääkkeiden turvallisen käsit­telyn, sekoittamisen, valmistamisen ja anta­misen. Se ei vaihda suodattamatonta ilmaa tai epä­puhtauksia ympäristön kanssa. Näin se estää ­järjestelmän ulkopuolisen ilman pääsyn järjestelmään ja vaarallisten lääke- tai höyrypitoisuuksien pääsyn järjes­telmän ulkopuolelle.

Farmaseutit voivat laimentaa vaaralliset lääkkeet tur­vallisesti ja helposti, koska järjestelmän käyttö on vaivatonta ja ergonomisesti sujuvaa. Järjestelmä varmistaa turvallisuuden minimoimalla altistumisen vaarallisille aineille, kuten aerosoleille ja höyryille. Se ylläpitää samalla lääkkeiden steriiliyttä.

Terveydenhoidon eturintamassa myös s­ airaan­hoitajat kohtaavat suoran altistumisen vaarallisille aineille antaessaan lääkkeitä. Tevadaptor-portfolio ­mahdollistaa syto­toksisten ja muiden antineo­ plastisten lääkkeiden turvallisen käsittelyn. Se eliminoi myös tahattomat neulanpisto­vammat.

Tevadaptor luokitellaan NIOSH-­määritelmän mukaan CSTD-tuotteeksi (Closed System ­Transfer Device). Tuote täyttää NIOSH-suositukset CSTDlääkkeiden käytöstä myös eläinlääketieteellisessä käytössä.

4

Kainuun keskussairaala yhtenäisti menestyksekkäästi hammashoidon välinehuollon Hammashoidon välinehuolto yhtenäistettiin muutama vuosi sitten koko Kainuun sosiaali- ja terveyden­ huollon kuntayhtymässä. Hammashoitoloissa otettiin käyttöön B. Braunin kätevät kontainerit, jotka nopeuttavat välineiden pakkaamista ja joilla ne on helppo kuljettaa. Yhtenäistäminen palkittiin myös Vuoden 2018 Välinehuoltotekona.

Kainuun keskussairaalan välinehuolto­keskus huolsi ­aiemmin päivittäin kolmen kunnan hammashoidossa k­ äytettävät instrumentit sekä suu- ja leukasairauksien poliklinikan instrumentit. Lisäksi instrumentit kuljetettiin Kainuun ­keskussairaalaan huollettaviksi myös kahdesta muusta ­kunnasta, kun kuntien omat välinehuoltajat olivat lomalla.

Välinehuoltokeskuksessa heräsi tarve yhtenäistää välinehuolto koko Kainuun sosiaali- ja terveyden­huollon kunta­yhtymässä. Hammashoitoloiden välineistön ja huollon yhtenäistämistä eri maakunnan yksiköiden välillä oli pyritty tekemään jo vuosia, mutta asia oli aina ­torppaantunut johonkin.

– Otimme koko välinehuollon henkilökunnan mukaan ja mietimme yhdessä, kuinka saisimme asian elämään pidemmälle, jottei se jäisi taas kesken. Teimme suunnitelman valmiiksi ja pyysimme kahta yksikköä piloteiksi. Välinehuollon yhtenäistäminen aloitettiin kahden suurimman yksikön voimin. Saimme Sotkamosta ja Kuhmosta asiaan sitoutuneet hammashuollon työntekijät mukaan. He toimivat linkkinä välinehuollon ja hammashoitolan välillä. Iso rooli tässä oli myös hammashuollon osastonhoitajalla, Henna Räty-Raila Kainuun keskussairaalan välinehuollosta kertoo.

Kuhmon ja Sotkamon hammashoitoloissa neuvoteltiin yhteneväiset juurihoitotarjottimet, jotka pakattiin pieniin sterilointikontainereihin. Hoitolat sopivat kontainerin sisällöstä yhdessä ja henkilökohtaisista seteistä luovuttiin.

Instrumenttien puhtausluokituksessa oli myös hoitolakohtaisia eroavaisuuksia. Työryhmä neuvotteli hoitoloiden kanssa yhteneväisen käytännön, jonka pohjalta muodostui molemmissa toimipisteissä käytössä oleva puhtausluokituslista. Instru­mentit ja välineet erotellaan nyt käytön jälkeen desinfioita­viin, steriloitaviin ja yksittäin pussitettaviin merkattuja pesukoreja käyttäen.

– Hammashoidossa tärkein tartuntatie on kosketus­ tartunta. Se voi olla epäsuora esimerkiksi epäpuhtaiden instrumenttien välityksellä. Kun hioimme prosessia, mietimme, miten pystymme takaamaan paremman työ­ turvallisuuden niin välinehuoltajille kuin hammashuoltajillekin. Terävät instrumentit kulkevat koko huoltoprosessin ajan kaseteissa, jotka ehkäisevät pistotapaturmia ja suojaavat instrumentteja vääntymisiltä. Myös nämä kasetit pakataan samaan kontaineriin kuin pesukoreissa steriloi­ tavat instrumentit.

Yhtäläinen välineistö kohentaa työturvallisuutta Pilotointikunnissa hyväksi havaitut setit ja puhtaus­ luokitus­listat otettiin pilotoinnin jälkeen käyttöön myös muissa Kainuun kunnissa. Välinehuollon yhtenäistämisestä on ollut lukuisia hyötyjä kuntien hammashoidossa.

Hammashoitajien työpisteen vaihtaminen kuntien välillä helpottuu, kun kaikilla on käytössä samat setit. Turhan pussitavaran käsittely on vähentynyt konttien myötä ja pienten kontainereiden säilytys on huomattavasti helpompaa kuin pussitettujen tarjottimien. Lisäksi instrumenttien kuljetus on vaivattomampaa kuin ennen.

Välinehuollossa ei enää turhaan tarvitse pähkäillä kymmenien erilaisten settien kanssa. Yhtenäistäminen on kehittänyt moniammatillista yhteistyötä ja välinehuollon prosesseja.

– Kun välineistö on kaikkialla samanlainen, se ­kohentaa työ- ja potilasturvallisuutta. Välinehuoltomme tuli tämän myötä tasalaatuisemmaksi ja myös yhteishenkemme ­vahvistui, Räty-Raila kiittelee.

5

Henkilökohtaista ohjausta mikroneurokirurgian hands-on-kurssilla Itä-Suomen Mikrokirurgiakeskukseen kuuluu yli 200 m2:n harjoitteluympäristö ja laboratorio Kuopion yliopistollisessa sairaalassa. Helmikuussa siellä järjestettiin Aesculap Academyn mikroneurokirurgian hands-on-peruskurssi, jolle osallistui 12 neurokirurgiaan erikoistuvaa nuorta lääkäriä. Intensiivikurssilla keskityttiin perustekniikoiden hiomiseen. Jokainen osallistuja sai henkilökohtaista ohjausta oman tekniikkansa parantamiseen. Suuri kysyntä paljasti, että käytännönläheiselle kurssille löytyy tarvetta.

Osa työpajoista järjestettiin Itä-Suomen Mikrokirurgiakeskuksen märkälaboratoriossa.

Mikrokirurgiaa on pidetty perinteisesti taiteenalana, joka opitaan oman työn ohella mestari-kisälli-asenteella. Tähän kaivataan alalla muutosta. Kuopion Mikrokirurgiakeskuksen johtaja Antti-­ Pekka Elomaa korostaa, että mikro­ kirurgia halutaan nostaa tieteenalaksi, joka perustuu jo vallitsevien oppi­ menetelmien lisäksi käytännönläheiseen koulutukseen. Huippuosaamisen saavuttaminen vaatii kirurgilta teorian tuntemisen lisäksi jatkuvaa käden­ taitojen harjoittelua.

Tätä tavoitetta tukemaan perustettiin Itä-Suomen Mikrokirurgiakeskus vuonna 2017. Suomessa ainutlaatuisen laaja harjoitusympäristö ja laboratorio palvelevat sairaanhoidon ammattilaisia ja tutkijoita, jotka haluavat tutustua uusimpaan leikkaussalitekniikkaan.

6

Koska kirurgin ammattitaito rakentuu perustekniikoiden varaan, Kuo­piossa järjestettiin 11.–13.2.2020 mikroneurokirurgian hands-onperus­kurssi yhdessä Aesculap Academyn kanssa. Kansainväliselle kurssille osallistui 12 neurokirurgiaan erikoistuvaa lääkäriä, jotka tulivat Suomesta, Ruotsista, Norjasta, Puolasta ja Egyptistä. Lähes kaikki olivat lähtötasoltaan erikoistumisensa alkuvaiheessa.

Kurssipaikat täyttyivät heti. Tämä kertoo toisaalta tarpeesta, myös siitä, että odotukset kurssin suhteen olivat korkealla. Myös kurssin jälkeen on tullut kyselyitä, milloin kurssi järjestetään uudelleen. Kysyntää käytännönläheiselle hands-on-­kurssille löytyy.

Kahdeksan erilaista työpajaa Kolmen päivän mittaisella kurssilla painopiste oli työpajoissa. Harjoitteissa hyödynnettiin muun muassa potilastapauksista tuotettuja 3D-tulosteita.

Märkälaboratoriossa kädentaitoja harjoiteltiin vainajilla ja istukoilla.

– Onnistuimme kehittämään harjoitteita, jotka todella muistuttavat mikrokirurgiaa varsinaisessa potilastyössä. Esimerkiksi istukan pintakudosten dissektio koettiin erittäin luonnonmukaiseksi. Kun istukka vielä asetettiin 3D-tulostetun kallon sisälle, saatiin harjoitusmalli, jonka avulla voi harjoitella mestariksi, havainnollistaa Kuopion yliopistollisen keskussairaalan ylilääkäri Timo Koivisto.

Potilasturvallisuuden ja työn suju­ vuuden kannalta on tärkeää saada

Kurssilla tekniikoita harjoiteltiin erilaisilla alustoilla.

harjoitella leikkaustekniikoita ennen kuin siirrytään leikkaamaan oikeita potilaita. Hands-on-peruskurssilla se onnistui erityisen hyvin, sillä välineistö ja harjoitustilat mukailivat oikeita leikkaussaliolosuhteita.

Palautetta omasta tekniikasta Kurssilla keskityttiin toimenpiteiden suunnitteluun virtuaalimallien ja leikkausvideoiden avulla. Antti-Pekka Elomaan mukaan visualisointi auttaa uraansa aloittavia kirurgeja ennakoimaan ongelmia leikkaussalissa.

Kiitosta saatiin muun muassa siitä, että kurssi antoi mahdollisuuden keskittyä omien perustaitojen hiomiseen yhdessä asiantuntijoiden kanssa.

Yhtä kouluttajaa kohden oli enintään kaksi koulutettavaa. Tämä mahdollisti henkilö­kohtaisen palautteen antamisen läpi kurssin. Yhdessä käytiin läpi esimerkiksi leikkausmikroskoopin säätämistä, ergonomiaa ja optimaalisten instrumenttien valintaa.

Oulun yliopistollisesta sairaalasta kurssille osallistui Jenni Määttä. Hän ilmoittautui mukaan kuultuaan kehuja kahdelta vanhemmalta kollegalta, jotka osallistuivat vuotta aiemmin Kuopiossa järjestetylle kurssille.

Määttä tuli kurssille saadakseen hyvän startin uralleen ja oppiakseen oikeat työtavat heti alusta alkaen. Hän valmistui keväällä 2019, ja on harjoitellut tähän asti pääosin itsenäisesti.

– Kurssilla antoisinta oli harjoitella tekniikoita erilaisilla alustoilla.

Kouluttajat kommentoivat ja antoivat vinkkejä, jotka helpottavat jatkossa

omatoimista harjoittelua. Kun tekniikan saa heti kuntoon, huonoja tapoja ei tarvitse korjailla myöhemmin. Kouluttajat muistuttivat myös siitä, kuinka tärkeää on nauttia perustekemisestä. Se toi rentoutta työskentelyyn, Määttä kertoo.

– Kurssin opettajat ovat alansa huippuosaajia. He pystyvät paitsi opettamaan perustekniikoita, myös antamaan yksilöllisiä vinkkejä, joiden avulla kukin pystyy hiomaan omaa tekniikkansa. Harjoittelu näkyy myöhemmin siten, että leikkaukset sujuvat nopeammin ja turvallisemmin, ylilääkäri Koivisto toteaa.

Yhteinen innostus mikrokirurgiaan Kurssin isoa kouluttajakuntaa yhdistää keskusteleva opetustapa ja halu kehittää mikrokirurgian osaamista.

Yksi kouluttajista oli arvostettu tsekkiläinen neurokirurgi Jiří Fiedler. Hän aloitti mikrokirurgian kurssien järjestämisen Ceske Budejovice -sairaalassa 22 ­vuotta sitten. Sairaalan järjestämät kurssit ovat saaneet kansainvälistä arvostusta.

Fiedler pitää käytännönläheistä koulutusta ja harjoitusmahdollisuuksia laboratorio-olosuhteissa korvaamattoman tärkeinä erikoistumisvaiheessa oleville neurokirurgeille.

– Tietyn tyyppisen mikrokirurgian määrä on vähentynyt sitä mukaa, kun esimerkiksi suonensisäiset tekniikat ovat kehittyneet. Nuorilla kirurgeilla on entistä vähemmän mahdollisuuksia perehtyä mikroverisuonikirurgiaan leikkauksissa, ja siksikin laboratorio­

harjoittelua on tärkeää kehittää, Fiedler muistuttaa.

Hands-on-harjoittelu antaa uraansa aloitteleville kirurgeille mahdollisuuden siirtyä toimenpiteen seuraamisesta ja siinä avustamisesta aktiiviseen rooliin. Fiedler painottaa, että esimerkiksi mikroverisuonien ohitusleikkauksessa on lähes mahdotonta onnistua ilman aiempaa harjoitusta. Siksi on tärkeää, että mikrokirurgian tekniikoita harjoitellaan leikkaussalin ulkopuolella. Hands-on-kurssit tarjoavat kirurgille oivallisen mahdollisuuden tutustua omiin kykyihinsä ja rajoituksiinsa. Fiedler kehuu Kuopion kurssia oivaltavasta otteesta, joka tuo uusia lähestymistapoja usein monotoniseen laboratorioharjoitteluun.

Kouluttajat saavat keskittyä opetukseen Kuopion mikroneurokirurgian handson-kurssin käytännön järjestelyt, kuten tiedotuksen, talouspuolen ja kurssin markkinoinnin Suomessa ja kansain­ välisesti, hoiti B. Braunin koulutus­ organisaatio Aesculap Academy.

B. Braun toimitti kurssilaisten käyttöön myös laitteita, instrumentteja ja ommel­aineita.

– Maailmanlaajuisesti Aesculap ­Academy järjesti vuonna 2019 noin 2 360 kurssia, joille osallistui yhteensä lähes 69 000 henkilöä. Suomessa olemme järjestäneet terveydenhuollon ammattilaisille suunnattuja jatko­koulutuksia lähes 20 vuoden ajan. Akatemia perustettiin Saksassa 25 vuotta sitten, mainitsee B. Braunin Suomen Aesculap Academyn toiminnasta vastaava Mia Pentinmikko.

Aesculap Academyn pitkä kokemus käytännön järjestelyistä antoi kurssin kouluttajakunnalle mahdollisuuden keskittyä opetuksen sisältöön.

– Opettajat ja kurssilaiset tulivat useista eri maista ja olivat kaikki erittäin motivoituneita. Kurssin ilmapiiri oli todella hyvä. Emme toki olisi onnistuneet ilman Aesculap ­Academya, jonka kansainvälisen verkoston, kurssien järjestämiskokemuksen ja resurssien avulla suoriuduimme joka suhteessa ammattimaisesti. Tämä myös näkyi kurssipalautteissa, yli­ lääkäri Timo Koivisto kiittää.

7

Käyttäjät apuna uusien SQ.line® -instrumenttien kehityksessä AESCULAP® SQ.line® on uusi ortopedisten perusinstrumenttien sarja, johon kuuluu noin 200 erilaista kirurgista instrumenttia. Tuotekehitys perustuu mittavaan tutkimukseen, jolla B. Braun keräsi tietoa käyttäjien todellisista tarpeista ja haasteista. Muotoilussa on panostettu erityisesti ergonomiaan ja helppoon puhdistukseen, mikä keventää sekä kirurgien että välinehuollon arkea. SQ.line®-instrumenteille on myönnetty arvostetut Red Dot Design Award 2019- ja iF Design Award 2020 -muotoilupalkinnot.

B. Braunin uutta SQ.line®-sarjaa on kehitetty vuodesta 2015 lähtien. Tuotekehitys aloitettiin tutkimuksella, johon osallistui 600 sairaalaa Yhdysvalloissa ja Saksassa.

– Tietoa kerättiin sekä kirurgeilta, leikkaussalihenkilö­ kunnalta, välinehuollolta että hallinnolta. Tutkimuksella kartoitettiin, minkälaisia ominaisuuksia he toivovat ortopedisiin instrumentteihin, kertoo liiketoimintayksikön päällikkö Outi Voipio-Airaksinen.

AESCULAP® SQ.line® lanseerattiin Saksassa loppuvuodesta 2019. Suomessa tuotteet ovat saatavana alkuvuodesta 2020. Instrumentteihin on laserkaiverrettu Aesculapin logo sekä datamatrix, joka sisältää UDI-tunnisteen.

Ajansäästöä välinehuoltoon SQ.line®-instrumenttien muotoilussa lähdettiin miettimään, miten puhdistusta voisi entisestään helpottaa. Siksi muotoilussa on pyritty selkeyteen. Vaikeasti tarkistettavia koloja on vähemmän, mikä tekee puhtauden visuaalisesta varmistamisesta nopeampaa. Sarjaan kuuluu noin 200 instrumenttia, joiden kahvat on standardisoitu. Sarjan linjakas muotoilu on palkittu arvostetuilla Red Dot Design Award 2019- ja iF Design Award 2020 -muotoilupalkinnoilla.

Sarjan kaikki instrumentit on valmistettu 100-prosentti­ sesta ruostumattomasta teräksestä. Käsin tehtävää esipuhdistusta ei tarvita, konepesu riittää. Tämän on laskettu säästävän puhdistukseen kuluvaa aikaa jopa 12 minuuttia.

– SQ.line®-prototyyppejä testanneista yli 90 prosenttia koki, että instrumenttien puhdistusprosessi parantui ja 8

niiden visuaalinen tarkastaminen sujui nopeammin. Tämä auttaa vähentämään viiveitä ja turvallisuusriskejä leikkaussalissa, Voipio-Airaksinen iloitsee.

Pitävämpi ote vähemmällä voimalla Ortopediset leikkaukset ovat kirurgeille fyysisesti hyvin vaativia. Siksi ergonomisuus korostui kirurgien toiveissa.

Voipio-Airaksisen mukaan ergonomiaa on parannettu SQ.line®-sarjassa hakemalla mukavuutta puristusotteeseen.

Myös nivelrasitusta on saatu vähennettyä. Paineen jakautumisen tasapaino on varmistettu ­puristusmittauksilla.

Lisäksi instrumenttien paino ja painopisteet on mietitty käyttäjälähtöisesti.

Kahvojen muotoilu, materiaali ja pinnan uritus antavat jopa 70 prosenttia pitävämmän otteen aiempiin ortopedisiin perusinstrumentteihin verrattuna. Turvallisen otteen saa pienemmällä puristusvoimalla, mikä vähentää käsiin kohdistuvaa rasitusta. Osassa SQ.line®-instrumentteja on tuplanivelet, joiden ansiosta puristukseen tarvitaan vähemmän voimaa.

Kestävyyteen on panostettu kaikessa. Vaijerinkatkaisijoissa ja luunpurijoissa on yksiosainen jousi, joka ei voi vahingossa aueta kesken toimenpiteen. Jousen kiinnityk­ seen ei ole käytetty ruuveja, jotka voisivat löystyä tai aiheuttaa korroosiota. Moniosaisten instrumenttien huolto on tehty helpoksi. Kuluvat osat voi tarvittaessa vaihtaa uusiin, mikä pidentää tuotteen käyttöikää ja säästää kuluja.

Selkä suoraksi digitaalisella leikkausmikroskoopilla Teknologian kehitys avaa uusia mahdollisuuksia myös leikkaussalissa. Vaihtoehdoksi optiselle mikroskoopille on kehitetty digitaalinen mikroskooppi, joka helpottaa leikkauksia monella tapaa. Huipputarkkaa kuvaa voi katsoa 3D-näytöltä selkä suorana. Se mahdollistaa kirurgille mukavamman työasennon. Kun koko leikkaussali näkee saman kuvan, kirurgin tarpeita voidaan ennakoida paremmin. Neurokirurgian lisäksi laite soveltuu esimerkiksi verisuoni-, korva- ja plastiikkakirurgian sekä ortopedian tarpeisiin.

Teknologia on harpannut eteenpäin sen jälkeen, kun optiset leikkaus­ mikroskoopit otettiin käyttöön 1960-­luvulla. ­Runsasta kiinnostusta ovat herättäneet lähivuosina kehitetyt digitaaliset mikroskoopit. B. Braun toi viime syksynä markkinoille Aesculap Aeos -digitaalisen mikroskoopin.

B. Braunin aluepäällikkö Jarno Jaakkola kiertää sairaaloissa opastamassa laitteen käyttöä. Robottikäsivarteen kiinnitetyt kamerat välittävät kuvan 3D-näytölle. Tämä vapauttaa kirurgin okulaareista. Koko leikkaus­ salin henkilö­kunta näkee saman suurennetun kuvan yhtä aikaa. Kuvan saa joko yhdelle tai useammalle näytölle.

Työn sujuvuus kasvaa, kun leikkaussalin henkilöstö pystyy ennakoimaan leikkaavan kirurgin tarpeita.

– Aeosin kuvan laatua on kehuttu sairaaloissa. Se on erittäin tarkka. Kudokset näkyvät hyvin. Digitaalisuus mahdollistaa kuvankäsittelyn tarvittaessa. ­Kontrastia ja värisävyä tehostamalla näkyväksi saa asioita,

joita ihmissilmä ei muuten havaitse.

Verenkierto ja tietyt tuumorit saadaan kolmiulotteisina näkyviin fluoresoivien ICG- ja 5-ALA-väri­aineiden ja taustavalon avulla, Jarno Jaakkola kertoo.

Tarkka kuva syvemmälle leikkausalueella Aeosin LED-valot tarjoavat hyvän ­näkyvyyden syviin ja ahtaisiin leikkausalueisiin. Niiden käyttöikä on pidempi kuin xenon-valoilla, jotka pitää vaihtaa

noin 500 tunnin välein. Käyttökulut pienenevät, kun lamppuja ei tarvitse jatkuvasti vaihtaa. Lisäetuna LED-valot eivät lämmitä leikkausalueen kudoksia.

– Digitaalisessa mikroskoopissa näkö­kenttä on aiempaa laajempi ja syvä­terävyys parempi. Aeosin syväterävyys­alue on ­2–3,5-kertainen tavanomaiseen optiseen mikroskoop­ piin verrattuna. Eli jos optisella mikro­ skoopilla terävänä näkyy yhden senttimetrin syvyinen alue, Aeosilla terävänä näkyy 2–3,5 sentti­metrin syvyinen alue. Siksi kuvaa ei tarvitse koko ajan tarkentaa, Jaakkola mainitsee.

Säätöjä voi tehdä joko kamerapään ohjausnapeista tai jalkaohjaimella.

Robottikäsivarsi auttaa löytämään oikeat kuvakulmat. Kameralla voi ottaa kuvia ja videoita leikkauksesta, esi­ merkiksi opetuskäyttöön.

Luonnollisempi työasento Kuvanlaadun lisäksi digitaalinen mikro­ skooppi ­parantaa kirurgin työ­asentoa.

Niska- ja selkäkivut ovat yleisiä vaivoja monilla optista ­leikkausmikroskooppia käyttävillä. 3D-näytön katsominen vapauttaa kirurgin seisomaan selkä suorana, luonnollisessa asennossa. Fyysisen kuormituksen vähentäminen voi auttaa ylläpitämään työkykyä pidempään.

Jaakkolan mukaan leikkaussalihoitajilta on saatu kiittävää palautetta siitä, kuinka helposti robottikäsivarren suojaus onnistuu ennen leikkausta steriilillä kamera­ suojalla.

Käyttöönoton tueksi B. Braun tarjoaa kattavan käyttökoulutuksen sekä huoltosopimuksen. Huoltotilanteissa viallinen osa tullaan pikaisesti vaihtamaan uuteen toimivaan.

9

MDR tulee, B. Braun on valmis Lääkinnällisten laitteiden sääntely muuttuu, kun EU:n uutta asetusta (MDR) aletaan soveltaa. Asetus tiukentaa lääkinnällisten laitteiden luokitusta, vaatimuksia ja jäljitettävyyttä. Muutoksen tavoitteena on parantaa potilasturvallisuutta sekä yhtenäistää EU-tason sääntelyä. Käynnissä oleva COVID-19-pandemia tuo oman haasteensa tilanteeseen. Lääkinnällisten laitteiden valmistajat ovat pyytäneet Euroopan komissiota siirtämään MDR:n soveltamisen aloitusta vuodella eteenpäin. B. Braun jatkaa muutokseen valmistautumista alkuperäisen aikataulun mukaan.

Mikä on MDR? MDR on lyhenne sanoista European ­Medical Device Regulation. Se on EU:n uusi asetus lääkinnällisistä laitteista.

Asetus astui voimaan 25.5.2017. Sen soveltamisen suunniteltiin alkavan 26.5.2020, mutta tätä k­ irjoitettaessa EU:n komissio on valmistelemassa ehdotusta uudistuksen voimaantulon siirtämiseksi vuodella. Siirtymäaikana markkinoilla saa olla rinnakkain vanhojen direktiivien ja uusien asetusten perusteella sertifioituja lääkinnällisiä laitteita.

Minkälaisia muutoksia MDR tuo tullessaan?

MDR tiukentaa lääkinnällisten laitteiden valmistajien, maahantuojien ja jakelijoiden velvoitteita. Vaatimus­tason kasvu näkyy esimerkiksi seuraavilla tavoilla: – Soveltamisala laajenee 90-luvun EU-direktiiveihin verrattuna.

– Laitteiden luokittelu kiristyy.

– Kliinisen arvioinnin vaatimukset kasvavat.

– Vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyt tiukentuvat markkinoille saattamisessa.

– Laitteiden tunnistaminen ja jäljitettävyys paranevat (käyttöön: UDI = yksilöllinen laitetunniste ja ­Eudamed = eurooppalainen tietokanta, tulossa 5/2022).

– Elinkaaren hallinta ja markkina­ valvonta vahvistuvat.

Mikä on lääkinnällinen laite?

Käytännössä lähes kaikki laitteet ja tarvikkeet, joita käytetään terveydenhuollossa, ovat lääkinnällisiä laitteita.

Ne voivat olla esimerkiksi instrumentteja, välineitä, ohjelmistoja, implantteja, reagensseja, materiaaleja tai muita tarvikkeita. Suurin osa B. Braunin valmistamista tuotteista lasketaan 10

lääkinnällisiksi laitteiksi. MDR koskee kaikkia lääkinnällisiä laitteita riski­ luokituksesta riippumatta.

Miten B. Braun on valmistautunut MDR:ään?

B. Braunin tuotevalikoimaan kuuluu yli 5000 tuotetta ja 120 000 tuotenimikettä, joista 95 prosenttia valmis­tamme itse. MDR on meille hyvin tärkeä muutos, ja siksi olemme valmistautuneet sen tuloon jo useamman vuoden ajan. Olemme ohjanneet muutostöihin runsaasti resursseja, jotta pystymme vastaamaan kasvaneisiin vaatimuksiin ajallaan. Osa tuotteista täyttää jo MDR:n vaatimukset.

Loppujen kanssa sertifiointiprosessi on käynnissä, ja se saadaan loppuun siirtymäajan puitteissa. Alan käytäntöjen mukaisesti B. Braunin toimintaa ­auditoi puolueeton kolmas osapuoli.

Myös Suomessa B. Braunin henkilökunta on saanut MDR-koulutuksen.

Voiko vanhan direktiivin mukaisia lääkinnällisiä laitteita vielä hankkia?

Kyllä voi. Vanhan direktiivin ja uuden asetuksen mukaiset lääkinnälliset lait-

teet ovat hankinnoissa tasa-arvoisia siirtymäaikana. Siirtymäaika päättyy kahdessa erässä: 1. markkinoille saattaminen ja 2. asettaminen saataville markkinoilla. Siihen asti tarjolla tulee olemaan rinnakkain sekä direktiivin että asetuksen perusteella hyväksyttyjä laitteita.

Poistuuko markkinoilta tuotteita MDR:n takia?

Tällä hetkellä Euroopassa on noin 500 000 erilaista lääkinnällistä laitetta, jotka joutuvat kaikki läpikäymään uudelleensertifioinnin. Nykyarvioiden mukaan noin 65 prosenttia nykyisistä laitteista tulee läpäisemään tiukentuneet CE-merkin vaatimukset. Siksi monien valmistajien tarjonnassa on odotettavissa muutoksia tulevai­ suudessa.

Mitä tapahtuu nyt Suomessa?

Lakia terveydenhuollon laitteista ja tarvikkeista (TLT-laki) uudistetaan.

Terveysteknologian valvonta siirtyi Valvirasta Fimeaan 1.1.2020.

Lue lisää: www.bbraun.com/mdr

Toimintatapasäännöt ovat B. Braunin selkäranka Toimintatapasäännöt rakentuvat kymmenestä kohdasta. Ne määrittävät B. Braunin koko toimintaa.

Yrityksen toimintatapasäännöt eli englanniksi code of conduct ovat yhtiön koko toiminnan selkäranka. B. Braun on viilannut toimintatapasääntöjään koko konsernin mitassa. Säännöt tulevat olemaan enenevässä määrin esillä.

B. Braunilla toimintatapasäännöt ovat osa Compliance-ohjelmaa. Ohjelman tehtävä on ohjeistaa henkilökuntaa kaikkialla maailmassa noudattamaan lainsäädäntöä ja lakisääteisiä vaatimuksia sekä kunnioittamaan eettisiä arvoja yhdenmukaisesti ja läpinäkyvästi. Samalla tarkoituksena on ehkäistä ja havaita ei-toivottavaa

toimintaa ja reagoida sellaiseen.

Toimintatapasäännöissä keskeisesti huomioitava seikka ovat kansainvälisen konsernin toimintaan vaikuttavat kansalliset ja kansainväliset terveydenhoitoalaa määrittävät lait sekä asiakkaiden ja yhteistyökumppanien edellyttämät yrityskohtaiset säännöt tai vaatimukset.

B. Braunin nykyiset toimintatapasäännöt muodostuvat kymmenestä kohdasta. Jokainen konsernin alueellisista yhtiöistä on sitoutunut niihin ja vastaa sääntöjen toteutumisesta omalta osaltaan.

B. Braunin toimintatapasäännöt 1. Eturistiriidat 2. Yhtiön omaisuus ja varat 3. Luottamuksellisten tietojen suojaus 4. Tasa-arvoisuuden takaaminen 5. Ympäristönsuojelu 6. Työntekijöidemme turvallisuus 7. Korruption ja lahjonnan välttäminen 8. Oikeudenmukainen kilpailu ja kaupankäynti 9. Tuotteiden turvallisuus ja laatu 10. Sharing Expertise

B. Braun Suomi sai uudet toimitilat Toimisto muutti kevään aikana. Uusi osoite on Helsingissä Karvaamokuja 2b.

B. Braun Suomen arjessa on tapahtunut tänä keväänä suuri sisäinen mullistus, sillä yhtiön toimisto muutti uusiin toimitiloihin. Aiemmat hyvin palvelleet tilat sijaitsivat Helsingin Munkkivuoressa osoitteessa Huopalahdentie 24. Uuden uutukainen toimisto puolestaan on pääkaupungin Pitäjänmäessä osoitteessa Karvaamokuja 2b.

Uusien toimistotilojen pääfilosofia ovat huippumodernin työtilasuunnittelun mukaisesti monitoimitilat, joissa kaikkien työntekijöiden työpisteet sijaitsevat. Toimisto on suunniteltu ja remontoitu nimenomaisesti B. Braunin tarpeiden mukaan.

– B. Braun Suomen uusi toimisto on konsernimme ehdottomasti modernein toimisto Pohjoismaissa.

Erityisen hyvin on huomioitu tilojen käyttö eri työtehtäviin. Sisustusjärjestelyt ovat B. Braunin oman ja suomalaisen arkkitehdin yhdessä suunnittelemat – konsernimme ohjeistusten mukaisesti. Muutto vie meidät sisäisissä järjestelyissämme uuteen aikaan ja raikkaat sekä erilaiset uudet tilat luovat jo itsessään lisää draivia. Ne myös lisäävät henkilöstön viihtyvyyttä, B. Braun Suomen toimitusjohtaja Voitto Pajulehto sanoo.

50 vuotta tänä vuonna täyttävä B. Braun Suomi vietti aiemmassa osoitteessaan Huopalahdentiellä 17 vuotta.

11

B. Braun Suomi uudistaa avanneleikatuille suunnatun sivustonsa Keskiöön nousevat nyt käyttäjien tarinat arjen iloista.

B. Braun Suomi uudistaa avannetuotteita käsittelevät verkko­sivunsa. Uudistus nostaa uudella tavalla esiin avanne­potilaiden tarinoita ja näkökulmaa. Uudistuksen ansiosta avanneleikatuille suunnatut sivut palvelevat yhä kattavammin tuotteiden käyttäjien jokapäiväistä arkea.

– Haluamme puhua avanteista niiden käyttäjien kautta. Avainviestimme on, että avanne ei estä elämästä aivan tavanomaista arkea. Tärkeä osa sitä on käyttäjien kokemusten ja tarinoiden jakaminen. Otamme avannehoidosta ikään kuin askeleen eteenpäin, avanteen kanssa elämisen suuntaan, B. Braun Suomen OPM-divisioonan markkinointi­koordinaattori Emma Saarinen kertoo.

Uusille sivuille tulee muun muassa kansainvälisiä käyttäjätarinoita. Saarinen kääntää niitä paraikaa suomen kielelle. Lisäksi uudet sivut sisältävät lääkärien näkemyksiä sekä kokemuspohjaa, ja ravitsemustieteellisen sisällön määrä lisääntyy nykyisestä selkeästi.

– Sivujen nimenä säilyy Elämä avanteen kanssa.

Se kuvaa hyvin sisällön näkökulmaa. Uudet sivut myös

löytyvät samasta paikasta kuin aiemminkin. Sisällöt ovat kansainvälisiä, mutta ne luonnollisesti haravoidaan sen mukaan, miten mikäkin sopii Suomeen, Saarinen sanoo.

Hän korostaa, että nyt luodaan uutta sivustoa, mutta sisällön kuranttina pitäminen on jatkuvaa työtä. B. Braunin tarjolla oleva materiaali palvelee suomalaisia asiakkaita koko ajan optimaalisesti. Uudet suomalaiset avannesivut ovat osa B. Braunin koko konsernin laajuista avannesivujen uudistamista. Suomessa suurin sarka on juuri kääntäminen.

Uudistusprojekti aloitettiin Suomessa helmikuussa. Koko verkkosivustonsa B. Braun remontoi jo muutama vuosi sitten.

Saarinen iloitsee siitä, että ajattelutapojen muuttu­misen ja tuotekehityksen ansiosta avanteista puhuttaessa on nykyään toiveita nimenomaan ruokailuun ja muihin arjen iloihin keskittyville tarinoille.

B. Braunin uusi suomalainen avanneleikatuille s­ uunnattu sivusto julkaistaan kevään mittaan.

S EU R A A M E I TÄ

B. Braun Medical Oy:n sidosryhmälehti JULKAISIJA B. Braun Medical Oy, Karvaamokuja 2b, 00380 Helsinki, puh. 020 1772 700, www.bbraun.fi, sähköpostit: etunimi.sukunimi@bbraun.com VA S TA AVA PÄ ÄT O IM I T TA JA Voit to P ajulehto T O IM I T U S JA TA I T T O Rianno C ommunic ations O y PA IN O Newpr int PA IN O S 3 8 0 0 k pl JA K ELU B. Br aun Medical O y: n asiakasrekisteri OSOIT TEENMUU TOK SE T mia.pentinmikko @ bbr aun.com