UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA ANALISIS DE MEDICAMENTOS Nombre: Zully Vanessa Bravo Torres Curso: Noveno Semestre “A” Fecha: 31 de Octubre del 2018 Docente: Dr. Carlos Alberto García González. Msg. DIARIO DE CAMPO 8 PRÁCTICA DE LABORATORIO 1. EVALUACIÓN DE CALIDAD DE UN MEDICAMENTO (IBUPROFENO)
El Ibuprofeno es un MEDICAMENTO, agente antiinflamatorio no esteroide (AINE), derivado del ácido propiónico, que actúa por inhibición de la síntesis de prostaglandinas.
Interviene con la acción de una enzima llamada ciclooxigenasa que cataliza la conversión de un compuesto llamado ácido araquidónico. Tienen actividad antiinflamatoria, antipirética y analgésica
Su uso farmacológico está muy difundido debido a su efectividad, baja incidencia de efectos adversos y baja toxicidad, de acuerdo con una correcta prescripción médica.
Es el principio activo de varios medicamentos en distintas formas farmacéuticas entre las que se destacan comprimidos, jarabes y cápsulas de gelatina, es parte del listado de la Organización Mundial de la Salud de medicamentos indispensables.
Los Comprimidos de Ibuprofeno deben contener no menos de 90,0 por ciento y nomás de 110,0 por ciento de la cantidad declarada de C13H18O2.
a) COLOR – TAMAÑO – TEXTURA –FORMA Medir con una regla el taño de los medicamentos tanto del genérico, como del comercial. Observar la forma de ambos comprimidos y determinar con la ayuda de una guía de formas de comprimidos. Observar el color y la textura de los comprimidos.
b) DETERMINACIÓN DE HUMEDAD
Pesar los comprimidos tanto genéricos como comerciales. Pulverizar por separado en un mortero. Pesar el crisol vacío. Pesar el crisol con los gramos del medicamentos Llevar a la estufa a 105°C por 4 horas. Con los valores obtenidos sacar el porcentaje de humedad. No debe de sobrepasar el 1% de perdida de humedad.
c) FRIABILIDAD
Pesar las muestras de las tabletas con exactitud.
Colocar las muestras pesadas en el tambor del equipo de friabilidad.
Encender el equipo y colocar el tiempo: máximo 4 minutos.
Se elimina las partículas de polvo con la ayuda de aire o un cepillo blando.
Si no se observan comprimidos rotos, pesarlos nuevamente.
Realizar los cálculos respectivos para determinar el % de friabilidad
Se retira los comprimidos del equipo.
d) DUREZA Pesar las tabletas, la prueba es realizada con 10 comprimidos, eliminando cualquier residuo superficial antes de cada determinación.
Los comprimidos son probados, individualmente, obedeciendo siempre a la misma orientación (considerando, la forma, presencia de ranura y grabación).
Expresar el resultado como el promedio de los valores obtenidos en las determinaciones.
El resultado de la prueba es informativo.
e) VALORACIÓN
Pesar y pulverizar los comprimidos.
Agitar cantidad de polvo equivalente a 0,5 g de ibuprofeno con 20 ml de cloroformo.
Filtrar en Previamente embudo de neutralizado vidrio con hidróxido sinterizado y de sodio 0,1 M, lavar el residuo utilizando obtenido con fenolftaleína 50 ml de etanol como indicador.
Titular con hidróxido de sodio 0,1 M hasta cambio para rosa.
Cada ml de NaOH 0.1 M. equivale a 20,628 de C13H1802.
f) DESINTEGRACIÓN
Colocar las tabletas en los recipientes del equipo de desintegración, una tableta por en cada colocar y el Colocar Agregar el enequipo un vaso dede desintegración precipitación agua el orificio, desionizada, vaso de luego precipitación alrededor tapón. de encender 900 ml, el y calentar equipo; en esperar Pesar la plancha las que tabletas. se eléctrica desintegren a unalas temperatura tabletas y anotar fija de el 37°C. tiempo.
g) TEST DE TOLERANCIA
Pesar dos comprimidos del Ibuprofeno genérico y dos del ibuprofeno comercial.
Medir los comprimidos.
Colocar 20 mL de agua destilada en un vaso de precipitación y 20 mL de alcohol en otro vaso de precipitación.
Lugo introducir un comprimido en el vaso de precipitación con agua y la otra en vaso de precipitación con alcohol.
Tomar el tipo por 60 minutos y agitar al mismo ritmo ambos comprimidos hasta su total disolución.
Tomar el tiempo de disolución de los comprimidos.
Zully Vanessa Bravo Torres