UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA ANALISIS DE MEDICAMENTOS Nombre: Zully Vanessa Bravo Torres Curso: Noveno Semestre “A” Fecha: 23 de Octubre del 2018 Docente: Dr. Carlos Alberto García González. Msg. DIARIO DE CAMPO 5
En esta área se lleva acabo el análisis del costo del medicamento contra la calidad de él
Nuevos proyectos de control
CONTROL DE CALIDAD
Especificaciones de Calidad Las materias primas tienen que provenir solamente de proveedores aprobados citados en las especificaciones y, siempre que sea posible, directamente de los fabricantes.
La realización del medicamento contra la calidad de él
La confiabilidad del medicamento contra su calidad, además de evaluar si hay posibles fuentes de Control deerror. fabricación
Material de llegada La función primordial del material de llegada abarca todas las materias primas y componentes de empaque.
Características de Calidad Hay varios factores que influyen en el control de la calidad de la Industria farmacéutica, con el motivo de llevar a la empresa al éxito mediante la elaboración de sus productos de buena calidad con instrumentos que estén a la vanguardia.
Una vez que se ha analizado la muestra y se ha encontrado que se ajusta a las especificaciones, se hacen las debidas anotaciones en la hoja especial, la hoja de informe del examen en la etiqueta de identificación o la tarjeta de revisión del material se marca adecuadamente y se fija al envase.
Factor hombre Este es el factor más delicado, porque sin su buen funcionamiento la industria no se echa a andar. El factor hombre debe saber cómo realizar todos los procedimientos, esto es mediante su actualización a menudo por personas expertas en estos temas.
Maquinas
Materiales
Métodos
Las maquinas deben de ser las mejores, ya que nuestros productos van dirigidos al control de la salud
La adquisición de las materias primas, tanto si se trata de productos activos como de excipientes
Los Aspectos a considerar son: La necesidad de decisiones superiores, apreciación de las necesidades del sistema
En las industrias dirigidas a la salud al igual que otras como la de alimentos, la maquinaria debe estar impecable
es una operación importante y un punto crítico en el proceso de fabricación de los medicamentos. E
Tolerancia compartida desigualmente a ambos lados del valor nominal.
La tolerancia puede tomar diferentes valores, así:
Tolerancia Compartida mitad a ambos lados del valor nominal.
separación de autoridad para prevenir conflictos de intereses entre varios niveles administrativos.
Medición de calidad Causas aleatorias y comunes: Estos son frecuentes difíciles de eliminar y por tales
efectos presentan una representación estadística
Tolerancia a un solo lado del valor nominal.
Control Integral de Calidad “Conjunto de propiedades y características de un producto o servicio que le confieren su aptitud para satisfacer unas necesidades expresadas o implícitas”.
PRINCIPIOS BÁSICOS PARA IMPLEMENTAR UN SISTEMA DE CONTROL INTEGRAL DE CALIDAD
Estructura Organizacional
Planificación (Estrategia)
Recursos
Procesos
Procedimientos
SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
Funciones del Control Integral de Calidad.- Los especialistas en control de calidad por lo regular trabajan para empresas manufactureras.
El sistema previene, minimiza o elimina los riesgos de comercializar ORGprANoducIZACtoIÓs NpeDEligrUNosos.
Establecer el proyecto
Identificar los clientes
Identificar los requisitos del cliente
Desarrollar los controles y enviar a operaciones
Desarrollar el proceso
Desarrollar el producto
Pruebas.- Los especialistas prueban el proceso de manufactura al principio, a la mitad y al final para asegurarse de que la calidad de la producción permanezca durante todo el proceso.
Monitoreo.El monitoreo consiste en una serie de pruebas que los especialistas en control de calidad realizan de manera regular.
Además, el sistema gOparaenrtiazcaioquenes:eSl eprroeducfieretoa cumpla con los requisitos lalaecgtiavleidsaesdtparboldecuicdtosor.a de
Ventajas del Sistema de Control Integral de Calidad
SISTEMA DE CONTROL INTEGRAL DE CALIDAD
El sistema garantiza la Perofidcauciaióden:lSpreoduccuptao.
específicamente de su diseño, su fabricación y del control del personal.
artículos o servicios de cualquier organización ya sea pública o privada
Reportes.- De manera regular, el especialista en control de calidad emite reportes sobre los resultados de los procesos a la administración.
Finalmente, el sistema da confianza a los profesionales médicos a prPersocdriubcirtlo:sAprl roeducsul taodso de uquen siestleambaorpartoodruioctivo y elabora
que puede ser un bien o un servicio.
Lista de Instrumental y Equipos Necesarios y Adecuados para un Laboratorio Analítico.
Espectroscopio
Cromatografía gaseosa (c.g)
Cromatografía líquido total (t.l.c
Espectro visible al ultravioleta
Columnas cromatográficas
Cromatografía gas sólida, (c.g.s)
Buretas calibradas
Cromatografía gas líquida (g.l.c)
INSTRUMENT AL al Espectro infrarrojo
Fluorómetro
Karl-Fisher
Polarímetro Medidor de pH Aparato para determinar punto de fusión Viscosímetro
Cromatografía líquida de alto rendimiento (h.p.l.
EQUIPOS NECESARIOS
Microscopios Refrigerador Densímetros Balanza analítica Baño termorregulado Test de desintegración Test de disolución Centrífuga Aparato de Kjeldahl y Soxhlet Destilador de agua
Destilador con arrastre de vapor
Estufa convencional y de vacĂo
Desecadores
Estufa de cultivo
Medidor de halo de inhibiciĂłn y contador de colonia
Campana de flujo laminar
Zully Vanessa Bravo Torres
Autoclave