UNIVERSIDAD TECNICA DE MACHALA UNIDAD ACÁDEMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA ANALISIS DE MEDICAMENTOS Nombre: Zully Vanessa Bravo Torres Curso: Noveno Semestre “A” Fecha: 21 de Noviembre del 2018 Docente: Dr. Carlos Alberto García González. Msg. Diario de campo 14 Tema: Métodos analíticos, micro analítico, biológico, físicos y químicos en el control de calidad. Inspección y muestreo. PRACTICA DE LABORATORIO 3: Evaluación de calidad de formas farmacéuticas líquidas (Gluconato de calcio 10%). a) Valoración
Añadir 2ml de HCL 3N a un volumen de inyección aproximado a 500mg de gluconato de calcio. Diluir con agua a 150ml y mezclar Agregar 20ml de edetato disódico 0.05M Agregar 15ml de NaOH 1N y 300mg de azul hidroxinaftol Valorar
b) pH
Aregamos una cierta cantidad de muestra (Ampolla de Gluconato de Calcio), en un vaso de precipitación y luego medimos el pH, con el respectivo pH-metro.
Verificar si cumple con parámetros establecidos
los
c) Solubilidad
Limpiar el área de trabajo, haciendo el uso de alcohol y franela. Rotular los 4 tubos de ensayos respectivamente: M(Metanol), F(Formol), H(Agua destilada) y éter etílico. Colocar 1 ml cada uno de los reactivos respectivamente en los tubos rotulados. Adicionar 1 ml de Gluconato de calcio en cada uno de los tubos Agitar vigorosamente los tubos durante 3 minutos. Observar los resultados y tomar apuntes de cada uno para el informe
d) Refractometría
Calibrar el refractómetro con agua destilada
Colocar 10 ml de muestra en un vaso de precipitación
Colocar en la unidad óptica del refractómetro con la pipeta Pasteur unas gotas de muestra necesaria para tomar la lectura
Anotar el resultado Realizar los cálculos pertinentes
Leer el Brix indicado en el refractómetro
e) Determinación del contenido extraíble del envase
Seleccionar uno o más envases si el volumen es mayor o igual a 10 ml, tres o más envases si es mayor a 3 ml y menor a 10 ml, y cinco o más envases si es menor o igual a 3 ml.
Verter el contenido de la jeringa sin vaciar la aguja en una probeta graduada y de capacidad tal que el volumen a medir ocupe por lo menos el 40% de su volumen.
Extraer individualmente el contenido de cada uno de los envases seleccionados con una jeringa hipodérmica seca cuya capacidad no exceda tres veces el volumen a ser medido, provista de una aguja de 0,8 mm de diámetro interno y de no menos de 2,5 cm de largo.
Eliminar las burbujas de aire de la jeringa y de la aguja.
f) Aspecto de disolución
Preparar la solución con 9ml de Agua destilada y 10 ml de gluconato de calcio
Hacer hervir por agitación durante 10 segundos hasta disolución completa
Llevar a una temperatura de 20°C por 5 minutos
Comparar con la solución inyectable de referencia
g) Características Organolépticas
Se debe obtener 4 soluciones de Gluconato de Calcio al 10% de distintas industrias farmacéuticas.
e debe proceder a la observación de 4 soluciones de Gluconato de calcio al 10%
Se anota lo observado en una tabla de resultados.
h) Densidad
Calibramos la balanza
Pesamos el picnómetro vacío en la balanza analítica
Luego llenamos el picnómetro con la muestra (Gluconato de calcio) hasta enrazar y pesar
Luego llenamos el picnómetro con agua destilada hasta enrazar y pesar
Calcular la densidad mediante la fórmula por el método de picnometria
D 4 3 sc lu o C a n m p e iti íd rh ó zy q á N .2 g tA b 0 5 jv 1
i) Límite de cloruros
j) Microscopia
Quitar la funda protectora del microscopio Enchufar el microscopio, y conectar el USB con la laptop y programar Colocar en primera instancia el objetivo de menor aumento para lograr un enfoque correcto. Este paso en muy importante y se debe realizar siempre, ya que permitirá la observación del medicamento y la ubicación de áreas de interés para su análisis posterior. Subir el condensador utilizando el tornillo correspondiente. Colocar la muestra sobre la platina, con el cubre-objetos hacia arriba y sujetándola con las pinzas. Enfoque la lámina mirando a través de la laptop y lentamente mueva el tornillo macrométrico. Recorra toda la muestra y haga sus observaciones. Situé la lámina en el sitio donde debe seguir observando a mayor aumento.
k) Análisis microbiológico (Aislamiento de E. coli.) Si hay colonias típicas, trasplante una de estas colonias a agar eosina-azul de metileno-lactosa, Con un asa, hacer según Levine. un Incubar a 35ºC por 24-48 horas. aislamiento a partir caldo Las de colonias de E. coli en este medio, se caracterizan por dar color negro azulado al lactosado, a agar MacCon-key. trasluz y brillo metálico dorado verdoso a la luz Incubar a 35ºC por 24 horas. incidente.
Las colonias de coliformes en Transferir las colonias típicas del agar eosinaagar MacConkey son color azul de de metileno-lactosa (agar Levine), a agar nutritivo inclinado rojo ladrillo, eventualmente y a agar TSI. Incubar a 35ºC por 24 horas. rodeadas de zonas de bilis precipitada. Si no hay coloniasLostípicas, la cultivos típicos de E. coli en agar TSI muestra cumple los requisitos presentan el bisel amarillo, sin oscurecimiento y con formaciónde de gas. en cuanto a ausencia coliformes.
Hacer una coloración de Gram: E. coli es un bacilo Gram negativo no esporulado.
Confirmar la presencia de E. coli por medio de pruebas bioquímicas adicionales como por ejemplo el Test del IMViC, o utilizando sistemas miniaturizados tales como API MicroID.
Zully Vanessa Bravo Torres