LENIRE - Evidensbaseret Tinnitusbehandling

Evidensbaseret Tinnitusbehandling Lenire® er en let anvendelig behandlingsmetode, hvor tungestimulation og lydterapi i kombination kan forbedre livskvaliteten mærkbart for tinnitusramte.

Evidensbaseret Tinnitusbehandling Lenire er en let anvendelig behandlingsmetode, hvor tungestimulation og lydterapi i kombination kan forbedre livskvaliteten mærkbart for tinnitusramte.

Tonguetip® Specialdesignet tungestimulator. Små elektroder på tungespidsen leverer mild og sikker elektrisk stimulation til tungens nervebaner.

Tinnitus er en kompleks neurologisk tilstand, der involverer høre-, opmærksomheds- og følelsescentre i hjernen. Det anslås, at tinnitus påvirker 10-15% af den globale befolkning, og i Danmark anslår Høreforeningen at hele 770.000 danskere i større eller mindre grad er påvirket af tinnitus, hvilket gør tinnitus til den femte hyppigste lidelse her i landet.

Metoden til behandling af tinnitus med Lenire betegnes som bimodal neuromodulation. Ved neuromodulation forstås, at man påvirker specifikke nervebaner eller områder i hjernen med stimuli, f.eks. milde elektriske impulser, for at ændre og forbedre en lidelse eller tilstand. Neuromodulation er også tidligere blevet brugt til at behandle en række lidelser, herunder tinnitus.

Lenire tager neuromodulation et skridt videre, ved at kombinere stimulering igennem to forskellige veje det somatosensoriske system og det auditive cortex i hjernen. Derfor kalder vi metoden bimodal neuromodulation.

Hovedtelefoner

Controller

Skræddersyet lydterapi afspilles gennem Bluetooth®-hovedtelefoner for at aktivere det auditive cortex i hjernen.

Med den lette håndholdte controller, kan du styre tiden og intensiteten af behandlingen.

Lenires skræddersyede behandlingsplan Ved opstarten af Lenire behandlingen tilpasser vi enheden til dig ud fra en række faktorer, herunder din høreprofil, og giver dig en grundig instruktion i brugen af apparatet, så du trygt kan gå i gang med anvende behandlingen hjemme. Har du efterfølgende brug for support eller spørgsmål vedrørende brugen af Lenire, er vi naturligvis klar til at hjælpe.

Vi anbefaler at tage 1-2 behandlingssessioner hver dag med Lenire, hvor hver session varer 30 minutter i 12 uger. Midtvejs i forløbet, altså efter ca. 6 uger, foretager vi en opfølgende konsultation.

Efter yderligere 6 ugers behandling foretager vi anden opfølgende konsultation. Her vurderer vi i fællesskab, om du vil have gavn af at ® behandlingen. forsætte

Lenire treatment plan

approx. 6-12 weeks

approx. 6-12 weeks

TYPISK BEHANDLINGSFORLØB

Indledende samtale og vurdering

Instruktion og opstart af Lenire

Behandling med Lenire hjemme

Opfølgende samtale

Behandling med Lenire hjemme

Opfølgende samtale og vurdering

Forsat brug af Lenire hjemme

Klinisk dokumenteret effekt med langvarig lindring Effekten af Lenire´s tinnitus behandlingskoncept er indtil videre blevet undersøgt i fire forskellige kliniske studier. De udførte dobbeltblindede kliniske forsøg TENT-A11 og TENT-A22 var blandt de største og længst forsøg der nogensinde er foretaget indenfor tinnitusbehandling, da 326 og 191 patienter blev indskrevet og randomiseret i TENT-A1 og TENT-A2 studierne.

Patienterne gennemgik et forløb med 12 ugers hjemmebehandling 30-60 minutter dagligt. Herefter blev Lenire-apparatet returneret, og patienternes fremskridt blev overvåget i yderligere 12 måneder.

Behandlingsmetoden er testet i forsøg med sammenlagt over 500 patienter, og studierne er dermed blandt de største og længst opfølgende kliniske forsøg, der nogensinde er udført på tinnitusområdet. Det nyeste kliniske studie TENT A2, der blev publiceret i Nature - Scientific Reports i sommeren 2022 viste at hele 95 % af de behandlede patienter opnåede forbedring af deres tinnitus, efter 12 ugers behandling, og 91% af deltagerne

95% 95 % af de behandlede deltagere fik en forbedring af tinnitussymptomernes sværhedsgrad, ved evaluering efter 12 ugers behandling*.

opnåede en reduktion, der var holdbar 12 måneder efter endt behandling.

Forbedringen blev målt ved Tinnitus Handicap Inventory (THI) spørgeskemaet som har til formål at bestemme sværhedsgraden af en persons tinnitus og vurdere graden af påvirkning i deres daglige liv. THI er anerkendt som en klinisk standard til måling af sværhedsgraden af tinnitus, og en reduktion i THI score repræsenterer en tilsvarende forbedring i livskvalitet.

91% 91 % af de behandlede deltagere oplevede fortsat forbedring af tinnitussymptomernes sværhedsgrad, når de blev evalueret 12 måneder efter behandlingens ophør*.

87,8% 87,8 % af deltagerne ville, adspurgt ved deres sidste besøg, anbefale Lenire®-behandlingen* til andre med tinnitus.

*Conlon et al., Different bimodal neuromodulation settings reduce tinnitus symptoms in a large randomized trial, Sci Rep, https://doi.org/10.1038/s41598-022-13875-x (2022)

Er Lenire egnet til dig?

Kontraindikationer

Lenire er beregnet til brug af voksne over 18 år, som har oplevet subjektiv tinnitus i tre måneder eller længere. Lenire kan anvendes sikkert til patienter med hyperacusis. Behandling

Lenire er ikke egnet hvis: • Du har en pacemaker, defibrillator eller en hvilken som helst anden aktiv implanterbar enhed, medmindre det er godkendt af egen læge • Du er gravid, medmindre det er godkendt af egen læge.

• Du lider af epilepsi eller andre tilstande, der kan medføre tab af bevidsthed • Du lider af nedsat følsomhed i tungen • Du har læsioner, sår eller betændelse i mundhulen, medmindre det er godkendt af egen læge

med Lenire skal anbefales af en uddannet professionel.

Lenire kan ikke anvendes af alle patienter, da Lenire kan ikke konfigureres, hvis en patient har et kraftigt høretab på begge ører (høregrænse i begge øre på >40dBHL i området 250Hz – 1kHz eller >80dBHL i området 2kHz-8kHz).

ent Facing) - Digital

About Neuromod

Om inNeuromod Founded 2010, Neuromod Devices Ltd is a medical technology company headquartered in Neuromod Devices Ltd blevspecialises grundlagt i in 2010 er en Dublin, Ireland.

Neuromod theogdesign med hovedkontor i technologies Dublin, Irland. andmedico-virksomhed development of neuromodulation Neuromod har specialiseret sig i design og udvikling af to address the clinical needs of underserved patient neuromodulationsteknologier målrettet til patientgruppopulations who live with chronic and debilitating per, der lever med kroniske og invaliderende tilstande, conditions. Neuromod’s tinnitus treatment der ellers ikke tilbydes nogen form behandling for.

device, Lenire, is the first non-invasive bimodal Om Specialklinikken Borgå

neuromodulation device shown to soothe and Specialklinikken Borgå grundlagtclinical i 2001, og harLenire sirelieve tinnitus in a blev large-scale trial. den sig i behandling tinnitus.

Klinikken hasspecialiseret CE-mark certification for af the treatment of tinnitus tilbyder omfattende of og an skræddersyede behandunder alt thefrasupervision appropriately qualified lingsophold omgivelser, til rene online-bahealthcarei afslappende professional throughout Europe. serede behandlingsforløb. Klinikken er i dag Danmarks mest erfarne indenfor tinnitusbehandling.

omod

Lenire er den første ikke-invasive bimodale neuromodulationsenhed, der har vist device, sig at lindre ogisforbedre Lenire, the first non-invasive bimodal 10, Neuromod Devices Ltd is a tinnitus i et stort klinisk Lenire er derfor CE-goddevice shown to soothe and ology company headquartered in forsøg.neuromodulation kendt til behandling af tinnitus, undertinnitus vejledning pasrelieve in aaflarge-scale clinical trial. Lenire . Neuromod specialises in the design sende kvalificeret sundhedspersonale has CE-mark certification for the treatment of tinnitus ent of neuromodulation technologies

clinical needs of underserved patient ho live with chronic and debilitating uromod’s tinnitus treatment

under the Neuromod supervision of anLimited, appropriately Devices Rainsford qualified Street, Dublin,throughout D08 R2YP, Ireland healthcare professional Europe.

Website: www.lenire.com Phone: +353 1 253 1444 MM0003-V4.0

Copyright © Neuromod Devices Limited 2020

Page 4 of 4 Neuromod Devices Limited, Rainsford Street, Dublin, D08 R2YP, Ireland Website: www.lenire.com Phone: +353 1 253 1444 MM0003-V4.0

INFO@BORGAA.COM • WWW.BORGAA.COM KIELGASTVEJ 3 • 7800 SKIVE • TLF.: 71 99 41 60

Copyright © Neuromod Devices Limited 2020

Page 4 of 4