9789147149858

Författningshandbok

2024 För personal inom hälso- och sjukvård

Så här enkelt är det: 1.

Gå till www.liber.se/online.

2.

Registrera ett användarkonto – ange din e-postadress och välj ett lösenord.

3.

Aktivera din onlinetjänst med den aktiveringskod som finns här nedan.

4. Din onlinetjänst aktiveras och du kan börja använda tjänsten.

5.

Nästa gång loggar du in på ditt användarkonto för att använda tjänsten.

Din onlinetjänst är efter aktivering tillgänglig under 12 månader. Liber förbehåller sig rätten att vid var tidpunkt och efter eget gottfinnande göra uppdateringar, lägga till och ta bort innehåll i onlinetjänsten, samt på annat sätt begränsa eller avsluta tillgången till onlinetjänsten.

Författningshandboken på internet www.forfattningshandbok.liber.se

Abonnera på Författningshandboken!

För mer information kontakta Kundservice tel 08-690 00 00 e-post kundservice.liber@liber.se

ISBN 978-91-47-14985-8 ©2024 Liber AB Original: ord & form, Gudbrand Klæstad Repro: Exakta Print AB, Malmö Tryck: Graphycems, Spanien, 2024

Femtiofemte upplagan 1

Kopieringsförbud: Detta verk är skyddat av upphovsrättslagen.

Kopiering, utöver lärares och elevers begränsade rätt att kopiera för undervisningsbruk enligt BONUS-avtal, är förbjuden. BONUS-avtal tecknas mellan upphovsrättsorganisationer och huvudman för utbildningsanordnare, t.ex. kommuner och universitet.

Intrång i upphovsmannens rättigheter enligt upphovsrättslagen kan medföra straff (böter eller fängelse), skadestånd och beslag/förstöring av olovligt framställt material. Såväl analog som digital kopiering regleras i BONUS-avtalet. Läs mer på www.bonuscopyright.se Liber AB, 113 98 Stockholm Kundservice: 08-690 90 00 kundservice.liber@liber.se www.liber.se

Nyheter i 2024 års upplaga av Författningshandboken Det samhälle som vi lever i idag är mycket föränderligt. Detta kommer bland annat till uttryck i alla de små och stora förändringar som sker i författningsmaterialet från ett år till ett annat.

När det gäller innehållet i Författningshandboken är ambitionen att det ska vara så aktuellt som det överhuvudtaget är möjligt. Men trots att Författningshandboken uppdateras varje år är den ändå statisk i förhållande till det dynamiska regelverket.

För att svara mot dynamiken finns därför Författningshandboken även på internet i en separat onlineversion som uppdateras en gång per kvartal.

Under det gångna året har det som vanligt tillkommit en hel del lagar och förordningar som påverkar hälso- och sjukvårdsområdet. Sammanlagt rör det sig om cirka sjuttio justeringar av olika slag.

Bland årets nyheter återfinns bland annat Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd om skyddad yrkestitel för undersköterskor (HSLF-FS 2023:14).

De innebär att den som vill använda titeln undersköterska inom vård och omsorg behöver ett sådant bevis från Socialstyrelsen. Biobankslagen (SFS 2023:38) och vidhörande biobanksförordning (SFS 2023:43) är andra nyheter. De styr hur humanbiologiskt material får samlas in, bevaras i en biobank och användas för vissa ändamål. Till skillnad från tidigare lag om biobanker inom hälso- och sjukvården m.m. utgår den nya biobankslagen inte längre från biobankerna utan från själva proverna.

Under arbetet med denna upplaga har jag fått Lisa Grafströms och Ylva Hedenquists hjälp med att sammanställa, granska och korrekturläsa innehållet. Stort tack till er båda.

Stockholm, november 2023 Christina Brynolfsson förlagsredaktör

III

Författningshandboken Författningshandboken består av ett stort antal lagar och andra författningar, av vilka många revideras varje år. Förlaget gör sitt yttersta för att allt ska bli korrekt återgivet i boken och i onlineversionen.

IV

Trots detta kan olikheter gentemot originaltexten, som inte förlaget kan ta ansvar för, uppstå. Observera att det alltid är den utfärdande myndighetens version av texten som gäller.

Några viktiga förklaringar I en författningshandbok som denna förekommer en del markeringar i anslutning till författningstexten. De är avsedda att ge upplysningar som kan vara av betydelse vid användandet. För den som inte är så van att läsa författningstext kan sådana markeringar verka förbryllande.

Nedan följer förklaringar som kan underlätta läsningen.

I lagtext förekommer att en eller flera paragrafer avslutas med texten Lag följt av ett årtal och ett ordningsnummer (se t.ex. 2 kap. 7 § hälso- och sjukvårdslagen, där det omedelbart efter paragrafen f.n. står Lag 2019:973). På samma sätt förekommer i förordningar texten Förordning följt av ett årtal och ett ordningsnummer (se t.ex. 1 § Tandvårdsförordningen, där paragrafen f.n. avslutas med Förordning 2017:87). I av myndighet utfärdade författningar, föreskrifter eller allmänna råd förekommer – fast mer sällan – motsvarande upplysningar. Är författningen inte skriven i paragrafform förekommer noteringen oftast efter ett avsnitt i den löpande författningstexten.

Dessa markeringar anger att lagen, förordningen etc. har ändrats. Det är sällan som en lag eller förordning inte ändras någon gång under sin giltighetstid. Vissa författningar ändras ofta, t.ex. hälsooch sjukvårdslagen, socialtjänstlagen och offentlighets- och sekretesslagen. När en författning ska ändras måste det ske i samma ordning som då författningen tillkom. Det innebär att om t.ex. en lag ska ändras, måste regeringen i proposition till riksdagen lämna förslag till den tilltänkta ändringen. Därefter är det riksdagen som i sedvanlig ordning behandlar lagförslaget och till sist beslutar om lagändringen. Detta sker i en lag om ändring av t.ex. socialtjänstlagen. Denna ”ändringslag” får sedan sin beteckning med årtal och nummer. En ändring i en förordning beslutas av regeringen genom en ”ändringsförordning” osv. Alla ”ändringslagar” och ”ändringsförordningar” publiceras liksom alla andra lagar och förordningar i Svensk författningssamling (SFS).

Den som sedan för allmänt bruk sammanställer författningar i t.ex. en bok måste givetvis vara uppmärksam på att de i sammanställningen ingående författningarna kan ha ändrats och se till att

ändringarna blir införda. Samtidigt måste de som använder boken få upplysning om ändringarna.

Detta sker genom att omedelbart efter den ändrade eller nytillkomna paragrafen på ovan beskrivet sätt ange genom vilken författning ändringen skett.

Det är alltså ”ändringsförfattningens” beteckning som anges på så sätt. När det sålunda exempelvis efter 2 kap. 7 § hälso- och sjukvårdslagen står Lag 2019:973, betyder det att denna paragraf fått sin nu gällande lydelse enligt den år 2019 stiftade ändringslagen med ordningsnummer 973 i det årets upplaga av Svensk författningssamling.

Här och var i denna bok förekommer ett lodrätt streck omedelbart till vänster om en viss paragraf eller ett textavsnitt. Denna markering är till för att upplysa om att den text som står där har ändrats eller tillkommit sedan föregående års upplaga av boken. Om man även har föregående års upplaga kan man jämföra den gamla texten med den nya och se vari ändringen består eller vilken ny text som har tillkommit.

I boken finns också vågräta streck som ser ut så här: _______________________________________

Sådana streckmarkeringar finns mellan paragrafer eller textavsnitt i författningar som inte publiceras i sin helhet i Författningshandboken. Strecken anger att det i författningstexten finns en eller flera paragrafer eller avsnitt, som inte tagits med i denna bok. (Se t.ex. i offentlighets- och sekretesslagen.)

I bokens författningsrubriker förekommer ibland en stjärna (*), ibland två stjärnor (**). En stjärna betyder att författningen i fråga har ändrats sedan föregående års upplaga av boken. Två stjärnor betyder att det är fråga om en helt ny författning eller en författning som tidigare inte har publicerats i boken. Motsvarande markeringar finns också i bokens nummerregister.

I förteckningen på sidan XX i denna bok, kan man se vilka författningar som har utgått ur boken sedan föregående års upplaga.

I juridisk text träffar man ibland på s.k. negativ skrivning, t.ex. i formuleringar som ”inte omöjligt” och ”inte är uppenbart obehövligt”, dvs. två V

negationer i samma mening. Detta gör att texten kan upplevas som lite tung och svår att förstå. Men om man applicerar kunskaper från matematiken, ”två minus blir plus”, på sådana uttryck kan man i de ovannämnda fallen utläsa dem som ”möjligt” respektive ”behövs”. Genast blir meningsbyggnaden mindre tung och innebörden lättare att förstå. Att man ändå skriver på det här viset beror på att det ur juridisk synvinkel blir mer precist. I det dagliga arbetet i vården går det dock mycket väl att omvandla den negativa skrivningen till positiv, utan att meningens grundtanke förändras. Den mer precisa tolkningen av texten, t.ex. i samband med ansvarighetsfall, kan vi överlåta till dem som sysslar med medicinsk juridik.

VI

Från och med den 1 juli 2015 ger sju myndigheter inom området hälso- och sjukvård, socialtjänst, läkemedel och folkhälsa ut sina författningar i en gemensam författningssamling. Den nya författningssamlingen inkluderar även myndigheternas tidigare föreskrifter. Den nya författningssamlingen har fått namnet Gemensamma författningssamlingar avseende hälso- och sjukvård, socialtjänst, läkemedel, folkhälsa m.m. och förkortas HSLFFS. Föreskrifter och allmänna råd som givits ut före den 1 juli 2015 ingår i den nya författningssamlingen men behåller sina tidigare namn.

Innehåll Nyheter i upplagan år 2024 III Nummerregister över intagna författningar XIV Förteckningar över författningar som utgått ur Författningshandboken XXII

ORIENTERANDE UPPSATSER 1. Om författningar 2. Om allmänna handlingar 3. Om utlämnande av sekretesskyddade uppgifter 4. Om hälso- och sjukvårdspersonalens ansvar 5. Om tillsyn och om begreppet hälso- och sjukvårdspersonal 6. Om patientjournaler 7. Om begreppet myndighetsutövning 8. Om gåvor till vårdpersonalen m.m.

9. Om delegering

1 3 5 8 11 14 17 19 22

AVDELNING 1 Centrala organ inom hälso- och sjukvården Instruktion för Socialstyrelsen 27 Instruktion för Inspektionen för vård och omsorg 32 Förordning med vissa bemyndiganden för Socialstyrelsen att meddela föreskrifter m.m. 33 Instruktion för Läkemedelsverket 34 Förordning med vissa bemyndiganden för Läkemedelsverket att meddela föreskrifter 37 Förordning om statlig styrning med kunskap avseende hälso- och sjukvård och socialtjänst 38 Instruktion för Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket 39 Instruktion för Rättsmedicinalverket (utdrag) 41 Instruktion för Folkhälsomyndigheten 42 Instruktion för Hälso- och sjukvårdens ansvarsnämnd 46 Instruktion för E-hälsomyndigheten 47 Instruktion för Statens beredning för medicinsk och social utvärdering 49 Instruktion för Steriliseringsersättningsnämnden 50 Instruktion för Arbetsmiljöverket (utdrag) 51 Instruktion för Etikprövningsmyndigheten 52 Instruktion för Nämnden för prövning av oredlighet i forskning 54

AVDELNING 2 Hälso- och sjukvårdspersonal 1. Gemensamma bestämmelser Patientsäkerhetslag Patientsäkerhetsförordning Patientlag Förordning om register över legitimerad hälso- och sjukvårdspersonal med bevis om rätt att använda yrkestiteln undersköterska Föreskrifter och allmänna råd om erkännande av yrkeskvalifikationer Föreskrifter och allmänna råd om skyddad yrkestitel för undersköterskor Föreskrifter och allmänna råd om legitimation och annat behörighetsbevis vid utbildning från tredjeland Föreskrifter och allmänna råd om anmälan av verksamheter på hälso- och sjukvårdens område Förordning om underrättelse till Inspektionen för vård och omsorg om beslut att avskeda legitimerad yrkesutövare Lag om kontroll av berusningsmedel på sjukhus

56 71 80

84 86 90

92

94

95 95

2. Vissa särskilda bestämmelser för sjuksköterskor Föreskrifter om behörighet för sjuksköterskor att förskriva och ordinera läkemedel 95 Föreskrifter om behörighet för sjuksköterskor att ordinera läkemedel för vaccination mot sjukdomen covid-19 97

3. Vissa särskilda bestämmelser för barnmorskor Föreskrifter och allmänna råd om rätt för barnmorskor att förskriva läkemedel i födelsekontrollerande syfte

98

4. Optiker Föreskrifter och allmänna råd om kompetenskrav och vissa arbetsuppgifter för optiker

99

5. Psykologer Föreskrifter om praktisk tjänstgöring för psykologer

100 VII

AVDELNING 3 Allmänna bestämmelser rörande läkaryrket Föreskrifter om allmäntjänstgöring för läkare 102 Föreskrifter och allmänna råd om läkarnas specialiseringstjänstgöring 107 Föreskrifter och allmänna råd om särskilt förordnande att utöva läkaryrket 117 Föreskrifter och allmänna råd om tandläkarnas specialiseringstjänstgöring 119

AVDELNING 4 Nordisk överenskommelse angående hälso- och sjukvård m.m. Överenskommelse mellan Danmark, Island, Finland, Norge och Sverige om gemensam nordisk arbetsmarknad för viss hälso- och sjukvårdspersonal och veterinärer 124

AVDELNING 5 Allmän sjukvårdslagstiftning Hälso- och sjukvårdslag Hälso- och sjukvårdsförordning Tandvårdslag Tandvårdsförordning Lag om statligt tandvårdsstöd Förordning om dito Föreskrifter om särskilt tandvårdsbidrag Föreskrifter och allmänna råd om tandvård vid långvarig sjukdom eller funktionsnedsättning Lag om hälso- och sjukvård åt asylsökande m.fl.

Förordning om dito Föreskrifter och allmänna råd om hälsoundersökning av asylsökande m.fl.

Lag om hälso- och sjukvård till vissa utlänningar som vistas i Sverige utan nödvändiga tillstånd Förordning om vårdavgifter m.m. för utlänningar som vistas i Sverige utan nödvändiga tillstånd Lag om hälsoundersökning av barn och unga som vårdas utanför det egna hemmet Förordning om dito Föreskrifter och allmänna råd om dito Lag om vissa kommunala befogenheter Föreskrifter om ambulanssjukvård m.m.

Lag om gemensam nämnd inom vård- och omsorgsområdet Biobankslag VIII

131 139 143 146 149 152 157

160 161 162 162

163

164

165 165 165 167 171 175 175

Biobanksförordning Lag om hantering av humanbiologiskt material Förordning om dito Föreskrifter om bevarande och förstöring av humanbiologiskt material Lag om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga organ Förordning om dito Föreskrifter om donation och tillvaratagande av vävnader och celler Föreskrifter om vävnadsinrättningar i hälsooch sjukvården m.m.

Föreskrifter om nationell högspecialiserad vård Föreskrifter och allmänna råd om ledningssystem för systematiskt kvalitetsarbete Lag om övertagande av vissa sjukhem och andra vårdinrättningar Lag om samverkan vid utskrivning från sluten hälso- och sjukvård Föreskrifte om listningstjänst för vårdval och vårdval på annat sätt Lag om ersättning för kostnader till följd av vård i ett annat land inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet Lag om regionernas och kommunernas kostnadsansvar för viss vård i utlandet Förordning om patientregister hos Socialstyrelsen Föreskrifter om uppgiftsskyldighet till Socialstyrelsens patientregister Förordning om läkemedelsregister hos Socialstyrelsen Förordning om cancerregister hos Socialstyrelsen Föreskrifter och allmänna råd om uppgiftsskyldighet till Socialstyrelsens cancerregister Förordning om medicinskt födelseregister hos Socialstyrelsen Lag om hälsodataregister Förordning om donationsregister hos Socialstyrelsen Förordning om tandhälsoregister hos Socialstyrelsen Föreskrifter om uppgiftsskyldighet till tandhälsoregistret Förordning om register hos Socialstyrelsen över insatser inom den kommunala hälsooch sjukvården

183 184 185 185 192 194 196 211 227 229 233 233 236

237 239 240 241 241 242

243 244 245 246 247 248

249

Lag om stöd vid klagomål mot hälso- och sjukvård 249 Lag om erkännande av yrkeskvalifikationer 250 Förordning om dito 254 Föreskrifter och allmänna råd om särskilt förordnande att utöva läkaryrket 263 Föreskrifter och allmänna råd om vårdgivares systematiska patientsäkerhetsarbete 266 Föreskrifter om anmälan av händelser som har medfört eller hade kunnat medföra en allvarlig vårdskada (lex Maria) 269 Patientdatalag 270 Patientdataförordning 278 Lag om sammanhållen vård- och omsorgsdokumentation 279 Lag med kompletterande bestämmelser till EU:s dataskyddsförordning 283 Förordning om dito 287 Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/679 289 Föreskrifter och allmänna råd om journalföring och behandling av personuppgifter i hälso- och sjukvården 306 Föreskrifter om ansvar för remisser för patienter inom hälso- och sjukvården, tandvården m.m.

312 Föreskrifter om att utfärda intyg i hälso- och sjukvården 313

AVDELNING 8 Vaccinationer

AVDELNING 6 Hälsovård i allmänhet Miljöbalk (utdrag) Förordning om miljöfarlig verksamhet och hälsoskydd Strålskyddslag Strålskyddsförordning

317 324 333 343

AVDELNING 7 Bekämpande av smittsamma sjukdomar Smittskyddslag Smittskyddsförordning Föreskrifter om anmälan av anmälningspliktig sjukdom i vissa fall Föreskrifter och allmänna råd om skydd mot internationella hot mot människors hälsa Föreskrifter och allmänna råd om underrättelseskyldighet vid internationella hot mot människors hälsa Lag om anmälan av vissa allvarliga sjukdomar

Förordning om dito 374 Föreskrifter och allmänna råd om anmälan av misstänkt eller konstaterad Creutzfeldt– Jakobs sjukdom och annan besläktad human spongiform encefalopati 374 Föreskrifter om utbyte av sprutor och kanyler till personer som missbrukar narkotika 374 Lag om ersättning till smittbärare 376 Föreskrifter om smittspårningspliktiga sjukdomar 379 Förordning om statsbidrag till verksamhet inriktad mot hiv/aids och vissa andra smittsamma sjukdomar 379 Föreskrifter om infektionsscreening av gravida 381 Föreskrifter om poliodiagnostik vid virusorsakad meningoencefalit 381 Förordning om provtagning för hivinfektion 381 Lag om avgiftsfria sjukvårdsförmåner m.m. för vissa HIV-smittade 382 Lag om undersökning beträffande vissa smittsamma sjukdomar i brottmål 382 Förordning om dito 382 Förordning om fördelning av sjukvårdsmaterial till följd av spridning av sjukdomen covid-19 382

355 367 370

371

Lag om register över nationella vaccinationsprogram 384 Föreskrifter om vaccination av barn i enlighet med det allmänna vaccinationsprogrammet för barn 385 Föreskrifter och allmänna råd om vaccination i enlighet med det särskilda vaccinationsprogrammet för personer som ingår i riskgrupper 387 Allmänna råd om diagnostik av och åtgärder mot rubellainfektion 387 Föreskrifter om försäljning av tillverkningssatser av vacciner och blodprodukter för humant bruk 391

AVDELNING 9 Förlossningsvård Folkbokföringslag (utdrag)

394

373 374 IX

AVDELNING 10 Barnhälsovård Föreskrifter om användning av bröstmjölk m.m.

395 Föreskrifter om information som avser uppfödning genom amning eller med modersmjölksersättning 395 Allmänna råd om medicinsk åldersutredning av invandrarbarn och adoptivbarn 396

400

AVDELNING 12 Omsorger om äldre och funktionshindrade Lag om stöd och service till vissa funktionshindrade Lag om införande av dito Lag om avveckling av specialsjukhus och vårdhem Förordning om stöd och service till vissa funktionshindrade Förordning om utlämnande av uppgifter som avser stöd och service till vissa funktionshindrade Allmänna råd om personalens kompetens vid handläggning och uppföljning av ärenden som avser personer med funktionshinder Allmänna råd om grundläggande kunskaper hos personal som arbetar i socialtjänstens omsorg om äldre Allmänna råd om värdegrunden i socialtjänstens omsorg om äldre Allmänna råd om kunskaper hos personal som ger stöd, service eller omsorg enligt SoL och LSS till personer med funktionsnedsättning Föreskrifter och allmänna råd om förebyggande av och behandling vid undernäring Föreskrifter och allmänna råd om smittförebyggande åtgärder i vissa verksamheter enligt SoL och LSS Föreskrifter om kommunens skyldighet att lämna uppgifter till statistik om stöd och service till vissa funktionshindrade Lag om egenvård Förordning om dito Föreskrifter och allmänna råd om lex Sarah X

Abortlag 433 Föreskrifter om abort 433 Steriliseringslag 435 Föreskrifter om sterilisering 435 Lag om ersättning till steriliserade i vissa fall 436

AVDELNING 14 Medicintekniska produkter

AVDELNING 11 Elevhälsa Skollag (utdrag)

AVDELNING 13 Abortförebyggande verksamhet, abort och sterilisering

402 413 414 415

418

418

420 422

423

426

427

428 429 429 429

Lag med kompletterande bestämmelser till EU:s förordningar om medicintekniska produkter 438 Förordning om dito 448 Föreskrifter om dito 455 Lag med kompletterande bestämmelser om etisk granskning till EU:s förordningar om medicintekniska produkter 459 Föreskrifter om användning av medicintekniska produkter i hälso- och sjukvården 461 Föreskrifter om nationella medicinska informationssystem (NMI) 464

AVDELNING 15 Läkemedel och narkotika Läkemedelslag Läkemedelsförordning Apoteksdatalag Lag om läkemedelskommittéer Lag om handel med läkemedel Förordning om dito Föreskrifter om ansökan om tillstånd att bedriva öppenvårdsapotek Föreskrifter om detaljhandel vid öppenvårdsapotek Föreskrifter om distanshandel vid öppenvårdsapotek Föreskrifter om marknadsföring av humanläkemedel Föreskrifter om partihandel med läkemedel Lag om handel med vissa receptfria läkemedel Förordning om dito Förordning om producentansvar för läkemedel Föreskrifter om tillverkning av extemporeläkemedel Föreskrifter om tillstånd för extemporeapotek

476 495 507 509 509 519 522 524 530 532 535 540 542 543 544 547

Föreskrifter om licensläkemedel, extemporeläkemedel, lagerberedningar och tillfällig subvention 548 Föreskrifter om handel med vissa receptfria läkemedel 550 Föreskrifter om läkemedel som omfattas av sjukhusundantaget 553 Föreskrifter och allmänna råd om klinisk läkemedelsprövning 557 Lag med kompletterande bestämmelser om etisk granskning till EU:s förordning om kliniska prövningar av humanläkemedel 573 Föreskrifter om dito 574 Föreskrifter om förordnande och utlämnande av läkemedel och teknisk sprit 576 Föreskrifter om begränsningar av förordnande och utlämnande av vissa läkemedel 603 Lag om nationell läkemedelslista 604 Förordning om dito 610 Föreskrifter om rätt att för personligt bruk föra in läkemedel i Sverige 610 Föreskrifter om licens 611 Föreskrifter om lagerberedningar 613 Föreskrifter om tillämpning av läkemedelslagen på vissa varor 615 Föreskrifter om säkerhetsövervakning av humanläkemedel 615 Föreskrifter och allmänna råd om ordination och hantering av läkemedel i hälso- och sjukvården 619 Föreskrifter om sjukhusens läkemedelsförsörjning 628 Föreskrifter om beredning av radioaktiva läkemedel 632 Lag om kontroll av narkotika 635 Förordning om förbud mot vissa hälsofarliga varor 639 Förordning om kontroll av narkotika 643 Föreskrifter om dito 652 Föreskrifter om förteckningar över narkotika 657 Föreskrifter och allmänna råd om läkemedelsassisterad behandling vid opioidberoende 683 Förordning med vissa bestämmelser om injektionssprutor och kanyler 685 Kungörelse angående tillämpningen av ovan nämnda förordning 686 Föreskrifter om handel med sprutor och kanyler 686 Lag om införsel av och handel med sprutor och kanyler 687

Förordning om dito Lag om utbyte av sprutor och kanyler Föreskrifter om traditionella växtbaserade läkemedel för humant bruk

688 688 689

AVDELNING 16 Kostnadsfria och prisnedsatta läkemedel, livsmedel och förbrukningsartiklar Lag om läkemedelsförmåner m.m.

Förordning om dito Föreskrifter om fastställande av blankett avseende hjälpmedelskort Föreskrifter om förskrivning av vissa livsmedel

693 698 701 701

AVDELNING 17 Särskilda bestämmelser i anslutning till människans död Lag om kriterier för bestämmande av människans död 709 Föreskrifter om dito 709 Föreskrifter och allmänna råd om livsuppehållande behandling 711 Begravningslag (utdrag) 713 Begravningsförordning (utdrag) 714 Föreskrifter och allmänna råd om vissa åtgärder inom hälso- och sjukvården vid dödsfall 715 Lag om obduktion m.m.

718 Föreskrifter och allmänna råd om kliniska obduktioner m.m.

720 Lag om transplantation m.m.

729 Föreskrifter om hantering av mänskliga organ avsedda för transplantation 731 Lag om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga vävnader och celler 737 Förordning av dito 741

AVDELNING 18 Säkerhetsföreskrifter Lag om blodsäkerhet Förordning om dito Föreskrifter om transfusion av blodkomponenter Föreskrifter om blodverksamhet Föreskrifter och allmänna råd om att förebygga och ha beredskap för att behandla vissa överkänslighetsreaktioner

745 748 750 755

770

XI

AVDELNING 19 Särskilda bestämmelser om viss psykiatrisk sjukvård Lag om psykiatrisk tvångsvård 773 Lag om rättspsykiatrisk vård 783 Förordning om psykiatrisk tvångsvård och rättspsykiatrisk vård 793 Föreskrifter om säkerhet vid sjukvårdsinrättningar som ger psykiatrisk tvångsvård och rättpsykiatrisk vård samt vid enheter för rättspsykiatrisk undersökning 796 Lag om besöksinskränkningar vid viss tvångsvård 799 Föreskrifter och allmänna råd om psykiatrisk tvångsvård och rättspsykiatrisk vård 800 Föreskrifter om chefsöverläkarens underrättelse och uppgiftsskyldighet avseende vissa åtgärder inom psykiatrisk tvångsvård och rättspsykiatrisk vård 806 Föreskrifter om rättspsykiatrisk undersökning 810 Lag om rättspsykiatriskt forskningsregister 813

AVDELNING 20 Diverse bestämmelser Föreskrifter och allmänna råd om delegering av arbetsuppgifter inom hälso- och sjukvård och tandvård Föreskrifter om delegering inom tandvården Lag om försäkringsmedicinska utredningar Förordning om dito Föreskrifter om koordingeringsinsatser för sjukskrivna patienter Föreskrifter och allmänna råd om katastrofmedicinsk beredskap Lag med förbud mot könsstympning av kvinnor Lag om omskärelse av pojkar Förordning om dito Föreskrifter och allmänna råd om dito Lag om estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar Förordning om dito Lag om genetisk integritet m.m.

Förordning om dito Föreskrifter om undantag från kravet på tillstånd till genetisk undersökning vid allmän hälsoundersökning Föreskrifter om vilka sjukdomar som får spåras och diagnostiseras genom vävnadsprover i PKU-biobanken XII

816 821 821 823

Föreskrifter och allmänna råd om fosterdiagnostik och preimplantatorisk genetisk diagnostik 843 Föreskrifter och allmänna råd om användning av vävnader och celler i hälso- och sjukvården och vid klinisk forskning m.m. 847 Lag om etikprövning av forskning som avser människor 854 Förordning om dito 860 Lag om ansvar för god forskningssed och prövning av oredlighet i forskning 862 Föreskrifter om basal hygien i vård och omsorg 864 Allmänna råd om försiktighetsmått vid hantering och märkning av sådant biologiskt avfall som kan medföra olägenhet för människors hälsa enligt miljöbalken 865 Föreskrifter och allmänna råd om hantering av smittförande avfall från hälso- och sjukvården 866 Föreskrifter och allmänna råd om smittrisker 869 Föreskrifter om cytostatika och andra läkemedel med bestående toxisk effekt 875 Föreskrifter om anmälan av patienter som av medicinska skäl är olämpliga att inneha skjutvapen 888

AVDELNING 21 Sociallagstiftning m.m.

833 834 836 842

Socialtjänstlag Allmänna råd om handläggning av ärenden som gäller barn och unga Föreskrifter och allmänna råd om våld i nära relationer Socialtjänstförordning Lag med särskilda bestämmelser om vård av unga Lag om vård av missbrukare i vissa fall Lag om ledighet för närståendevård Föreskrifter och allmänna råd om dokumentation i verksamhet som bedrivs med stöd av SoL, LVU, LVM och LSS Patientskadelag Förordning om Patientskadenämnden

842

AVDELNING 22 Arbetsrätt

843

Arbetstidslag Arbetsmiljölag Arbetsmiljöförordning

826 826 830 830 831 831

890 913 915 921 929 940 946

948 959 962

963 966 979

Föreskrifter och allmänna råd om organisatorisk och social arbetsmiljö Lag om offentlig anställning Anställningsförordning Lag om anställningsskydd Lag om medbestämmande i arbetslivet

983 986 990 993 1004

AVDELNING 23 Sekretess och förvaltning Offentlighets- och sekretesslag (utdrag) Offentlighets- och sekretessförordning Förvaltningslag Kommunallag (utdrag) Rättegångsbalk (utdrag)

1013 1032 1038 1043 1053

____________________

Sakregister

1054

XIII

Nummerregister över intagna författningar * = författningen ändrad sedan föregående upplaga ** = nytillkommen författning sedan föregående upplaga 1968:70 1968:71 1974:595 1975:580 1976:580 1977:1160 1977:1166 1982:13 1982:80 1982:316 1982:673 1985:12 1985:125 1985:796 1987:8 *1987:269 1988:870 1988:1465 1988:1473 1989:225 1990:52 1990:561 1990:1144 1990:1147 1990:1402 1991:481 1991:1128 1991:1129 1991:1472 1992:860 *1992:1554 1993:11 1993:332 1993:387 1993:388 1993:1090 1993-06-14

*1994:260 1994:373 1995:831 1995:832 1996:5 XIV

Förordning med vissa bestämmelser om injektionssprutor och kanyler 685 Kungörelse angående tillämpningen av ovannämnda förordning 686 Abortlag 433 Steriliseringslag 435 Lag om medbestämmande i arbetslivet 1004 Arbetsmiljölag 966 Arbetsmiljöförordning 979 SoS allmänna råd om diagnostik av och förebyggande åtgärder mot rubellainfektion 387 Lag om anställningsskydd 993 Lag med förbud mot könsstympning av kvinnor 830 Arbetstidslag 963 Lag om kontroll av berusningsmedel på sjukhus 95 Tandvårdslag 143 Förordning med vissa bemyndiganden för Socialstyrelsen att meddela föreskrifter m.m.

33 SoS föreskrifter om användning av bröstmjölk m.m.

395 Lag om kriterier för bestämmande av människans död 709 Lag om vård av missbrukare i vissa fall 940 Lag om ledighet för närståendevård 946 Lag om undersökning beträffande vissa smittsamma sjukdomar i brottmål 382 Lag om ersättning till smittbärare 376 Lag med särskilda bestämmelser om vård av unga 929 Förordning med vissa bemyndiganden för Läkemedelsverket att meddela föreskrifter 37 Begravningslag (utdrag) 713 Begravningsförordning (utdrag) 714 Lag om övertagande av vissa sjukhem och andra vårdinrättningar 233 Folkbokföringslag (utdrag) 394 Lag om psykiatrisk tvångsvård 773 Lag om rättspsykiatrisk vård 783 Förordning om psykiatrisk tvångsvård och rättspsykiatrisk vård 793 Lag om kontroll av narkotika 635 Förordning om kontroll av narkotika 643 SoS allmänna råd om medicinsk åldersutredning av invandrarbarn och adoptivbarn 396 Lag om avgiftsfria sjukvårdsförmåner m.m. för vissa HIV-smittade 382 Lag om stöd och service till vissa funktionshindrade 402 Lag om införande av lagen om stöd och service till vissa funktionshindrade 413 Förordning om stöd och service till vissa funktionshindrade 415 Överenskommelse mellan Danmark, Island, Finland, Norge och Sverige om gemensam nordisk arbetsmarknad för viss hälso- och sjukvårdspersonal och veterinärer 124 Lag om offentlig anställning 986 Anställningsförordning 990 Lag om transplantation m.m.

729 Lag om obduktion m.m.

718 LV föreskrifter om rätt att för personligt bruk föra in läkemedel i Sverige 610

1996:17 1996:21 1996:28 1996:799 1996:981 1996:1157 *1997:13 1997:14 1997:724 1997:982 1998:13 1998:58 1998:543 1998:808 *1998:899 1998:1338 1999:5 1999:26 *1999:58 1999:332 1999:353 1999:614 2001:8 2001:14 *2001:453 2001:499 2001:707 2001:708 2001:709 2001:937 2002:12 2002:160 2002:687 2003:192 *2003:460 *2003:615 2004:11 2004:13 2004:16 2004:168 2004:255 2004:260 2005:5 *2005:10

LV föreskrifter och allmänna råd om klinisk läkemedelsprövning 557 SoS föreskrifter och allmänna råd om rätt för barnmorskor att förskriva läkemedel i födelsekontrollerande syfte 98 SoS föreskrifter och allmänna råd om kliniska obduktioner m.m.

720 Patientskadelag 959 Lag om besöksinskränkningar vid viss tvångsvård 799 Lag om läkemedelskommittéer 509 LV föreskrifter om förskrivning av vissa livsmedel 701 SoS föreskrifter och allmänna råd om delegering av arbetsuppgifter inom hälso- och sjukvård och tandvård 816 Lag om avveckling av specialsjukhus och vårdhem 413 Lag om anmälan av vissa allvarliga sjukdomar 374 SoS föreskrifter och allmänna råd om anmälan av verksamheter på hälso och sjukvårdens område 94 Förordning om anmälan av vissa allvarliga sjukdomar 374 Lag om hälsodataregister 245 Miljöbalk (utdrag) 317 Förordning om miljöfarlig verksamhet och hälsoskydd 323 Tandvårdsförordning 146 SoS föreskrifter om allmäntjänstgöring för läkare 102 SoS föreskrifter och allmänna råd om att förebygga och ha beredskap för att behandla vissa överkänslighetsreaktioner 770 Förordning om förbud mot vissa hälsofarliga varor 639 Lag om ersättning till steriliserade i vissa fall 436 Lag om rättspsykiatriskt forskningsregister 813 Förordning med instruktion för Steriliseringsersättningsnämnden 50 SoS allmänna råd om försiktighetsmått vid hantering och märkning av sådant biologiskt avfall som kan medföra olägenhet för människors hälsa enligt miljöbalken 865 SoS föreskrifter och allmänna råd om omskärelse av pojkar 831 Socialtjänstlag 890 Lag om omskärelse av pojkar 830 Förordning om patientregister hos Socialstyrelsen 240 Förordning om medicinskt födelseregister hos Socialstyrelsen 244 Förordning om cancerregister hos Socialstyrelsen 242 Socialtjänstförordning 921 SoS föreskrifter om delegering inom tandvården 821 Lag om läkemedelsförmåner m.m.

693 Förordning om läkemedelsförmåner m.m.

698 Lag om gemensam nämnd inom vård- och omsorgsområdet 175 Lag om etikpröving av forskning som avser människor 854 Förordning om etikprövning av forskning som avser människor 860 SoS föreskrifter om ansvar för remisser för patienter inom hälso- och sjukvården, tandvården m.m.

312 SoS föreskrifter om infektionsscreening av gravida 381 Förordning om utlämnande av uppgifter som avser stöd och service till vissa funktionshindrade 418 Smittskyddslag 355 Smittskyddsförordning 367 Förordning om undersökning beträffande vissa smittsamma sjukdomar i brottmål 382 AMV föreskrifter om cytostatika och andra läkemedel med bestående toxisk effekt 875 SoS föreskrifter om kriterier för bestämmande av människans död 709 XV

2005:21 2005:26 2005:363 2006:3 2006:9

2006:93 2006:94 *2006:196 2006:323 *2006:351 2006:358 2006:496 2006:497 2007:2 2007:8 2007:612 *2007:796 2007:913 2007:1206 2007:1233 2008:13 2008:21 2008:32 2008:33 2008:34 2008:145 2008:193 2008:194 2008:286 2008:344 2008:347 *2008:355 2008:360 2008:363 2008:414 *2009:6 2009:8 2009:9 XVI

SoS föreskrifter om kommunens skyldighet att lämna uppgifter till statistik om stöd och service till vissa funktionshindrade SoS föreskrifter och allmänna råd om hantering av smittförande avfall från hälso- och sjukvården Förordning om läkemedelsregister hos Socialstyrelsen LV föreskrifter om traditionella växtbaserade läkemedel för humant bruk SoS föreskrifter om säkerhet vid sjukvårdsinrättningar som ger psykiatrisk tvångsvård och rättspsykiatrisk vård som vid enheter för rättpsykiatrisk undersökning Förordning om statsbidrag till verksamhet inriktad mot hiv/aids och vissa andra smittsamma sjukdomar Förordning om register hos Socialstyrelsen över insatser inom den kommunala hälso- och sjukvården Förordning om register över legitimerad hälso- och sjukvårdspersonal och personal med bevis om rätt att använda yrkestiteln undersköterska Lag om utbyte av sprutor och kanyler Lag om genetisk integritet m.m.

Förordning om genetisk integritet m.m.

Lag om blodsäkerhet Förordning om blodsäkerhet SoS föreskrifter om utbyte av sprutor och kanyler till personer som missbrukar narkotika LV föreskrifter om fastställande av blankett avseende hjälpmedelskort Lag om samverkan vid utskrivning från sluten hälso- och sjukvård Förordning med instruktion för Rättsmedicinalverket (utdrag) Förordning med instruktion för Arbetsmiljöverket (utdrag) Förordning med instruktion för Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket Förordning med instruktion för Statens beredning för medicinsk utvärdering SoS föreskrifter om uppgiftsskyldighet till tandhälsoregistret SoS föreskrifter om anmälan av patienter som av medicinska skäl är olämpliga att inneha skjutvapen SoS allmänna råd om personalens kompetens vid handläggning och uppföljning av ärenden som avser personer med funktionshinder SoS föreskrifter om information som avser uppfödning genom amning eller med modersmjölksersättning SoS föreskrifter om praktisk tjänstgöring för psykologer Lag om statligt tandvårdsstöd Förordning om statligt tandvårdsstöd Förordning om tandhälsoregister hos Socialstyrelsen Lag om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga vävnader och celler Lag om hälso- och sjukvård åt asylsökande m.fl.

Förordning om hälso- och sjukvård åt asylsökande m.fl.

Patientdatalag Patientdataförordning Förordning om provtagning för hivinfektion Förordning om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga vävnader och celler LV föreskrifter om marknadsföring av humanläkemedel LV föreskrifter om ansökan om tillstånd att bedriva öppenvårdsapotek LV föreskrifter om detaljhandel vid öppenvårdsapotek

428 866 241 689

796 379 249 84 688 836 842 745 748 374 701 233 41 51 39 49 248 888 418 395 100 149 152 247 737 161 162 270 278 381 741 532 522 524

2009:10 2009:10 2009:15 2009:20 2009:28 2009:29 2009:30 2009:31 2009:32 2009:47 *2009:366 2009:367 *2009:400 *2009:641 *2009:659 2009:730 2009:929 2009:1031 2009:1240 2010:4 2010:12 2010:659 2010:800 2010:1369 2011:3 2011:5 2011:7 2011:9 *2011:9 *2011:10 2011:11 2011:12 2011:15 2011:582 2012:3 2012:8 2012:14 2012:14 2012:16 2012:17 2012:20 2012:22 2012:263 2012:346 2012:453 2012:595 2012:596

SoS föreskrifter om ambulanssjukvård m.m.

171 LV föreskrifter om distanshandel vid öppenvårdsapotek 530 SoS föreskrifter om abort 433 LV föreskrifter om handel med läkemedel med vissa receptfria läkemedel 550 SoS föreskrifter om blodverksamhet 755 SoS föreskrifter om transfusion av blodkomponenter 750 SoS föreskrifter om donation och tillvaratagande av vävnader och celler 196 SoS föreskrifter om vävnadsinrättningar i hälso- och sjukvården m.m.

211 SoS föreskrifter och allmänna råd om användning av vävnader och celler i hälso- och sjukvården och vid klinisk forskning m.m.

847 Lag om vissa kommunala befogenheter 167 Lag om handel med läkemedel 509 Apoteksdatalag 507 Offentlighets- och sekretesslag (utdrag) 1013 Offentlighets- och sekretessförordning 1032 Förordning om handel med läkemedel 519 Lag om handel med vissa receptfria läkemedel 540 Förordning om handel med vissa receptfria läkemedel 542 Förordning om producentansvar för läkemedel 543 Förordning om omskärelse av pojkar 831 LV föreskrifter om tillverkning av extemporeläkemedel 544 LV föreskrifter om tillstånd för tillverkning på extemporeapotek 547 Patientsäkerhetslag 56 Skollag (utdrag) 400 Patientsäkerhetsförordning 71 LV föreskrifter om läkemedel som omfattas av sjukhusundantaget 553 SoS föreskrifter och allmänna råd om lex Sarah 429 SoS föreskrifter och allmänna råd om livsuppehållande behandling 711 LV föreskrifter om kontroll av narkotika 652 SoS föreskrifter och allmänna råd om ledningssystem för systematiskt kvalitetsarbete 229 LV föreskrifter om förteckningar över narkotika 657 SoS föreskrifter och allmänna råd om hälsoundersökning av asylsökande m.fl.

162 SoS allmänna råd om grundläggande kunskaper hos personal som arbetar i socialtjänstens omsorg om äldre 420 LV föreskrifter om tillämpning av läkemedelslagen (2015:315) på vissa varor 615 Förordning med Instruktion för Hälso- och sjukvårdens ansvarsnämnd 46 SoS allmänna råd om värdegrunden i socialtjänstens omsorg om äldre 422 LV föreskrifter om sjukhusens läkemedelsförsörjning 628 LV föreskrifter om säkerhetsövervakning av humanläkemedel 615 SoS föreskrifter om hantering av mänskliga organ avsedda för transplantation 731 SoS föreskrifter om särskilt tandvårdsbidrag 157 SoS föreskrifter och allmänna råd om tandvård vid långvarig sjukdom eller funktionsnedsättning 160 SoS föreskrifter och allmänna råd om fosterdiagnostik och preimplantatorisk genetisk diagnostik 843 LV föreskrifter om handel med sprutor och kanyler 686 Lag om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga organ 192 Förordning om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga organ 194 Lag om register över nationella vaccinationsprogram 384 Lag om införsel av och handel med sprutor och kanyler 687 Förordning om införsel av och handel med sprutor och kanyler 688 XVII

2013:22 2013:176 2013:196 2013:407 2013:412 2013:513 2013:514 *2013:1031 2014:2 2014:4 2014:5 *2014:6 *2014:821 2015:3

2015:4 2015:5 *2015:7 2015:8 2015:9 *2015:10 2015:10 2015:14 2015:15 2015:31 2015:155 *2015:284 *2015:315 *2015:458 2016:1 2016:6 *2016:7 2016:40 XVIII

SoS föreskrifter och allmänna råd om katastrofmedicinsk beredskap Förordning med instruktion för Inspektionen för vård och omsorg Förordning om underrättelse till Inspektionen för vård och omsorg om beslut att avskeda legitimerad yrkesutövare Lag om hälso- och sjukvård till vissa utlänningar som vistas i Sverige utan nödvändiga tillstånd Förordning om vårdavgifter m.m. för utlänningar som vistas i Sverige utan nödvändiga tillstånd Lag om ersättning för kostnader till följd av vård i ett annat land inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet Lag om landstingens och kommunernas kostnadsansvar för viss vård i utlandet Förordning med instruktion för E-hälsomyndigheten SoS allmänna råd om kunskaper hos personal som ger stöd, service eller omsorg till personer med funktionsnedsättning LV föreskrifter om beredning av radioaktiva läkemedel SoS föreskrifter och allmänna råd om dokumentation i verksamhet som bedrivs med stöd av SoL, LVU, LVM och LSS SoS allmänna råd om handläggning av ärenden som gäller barn och unga Patientlag Folkhälsomyndighetens föreskrifter och allmänna råd om anmälan av misstänkt eller konstaterad Creutzfeldt–Jakobs sjukdom och annan besläktad human spongiform encefalopati Arbetsmiljöverkets föreskrifter och allmänna råd om organisatorisk och social arbetsmiljö Folkhälsomyndighetens föreskrifter om poliodiagnostik vid virusorsakad meningoencefalit Folkhälsomyndighetens föreskrifter om anmälan av anmälningspliktig sjukdom i vissa fall Folkhälsomyndighetens föreskrifter och allmänna råd om skydd mot internationella hot mot människors hälsa Folkhälsomyndighetens föreskrifter och allmänna råd om underrättelseskyldighet vid internationella hot mot människors hälsa Folkhälsomyndighetens föreskrifter om smittspårningspliktiga sjukdomar SoS föreskrifter om basal hygien i vård och omsorg Läkemedelverkets föreskrifter om försäljning av tillverkningssatser av vacciner och blodprodukter för humant bruk SoS föreskrifter och allmänna råd om vissa åtgärder i hälso- och sjukvården vid dödsfall Rättsmedicinalverkets föreskrifter om rättspsykiatrisk undersökning Förordning om statlig styrning med kunskap avseende hälso- och sjukvård och socialtjänst Förordning med instruktion för Socialstyrelsen Läkemedelslag Läkemedelsförordning SoS föreskrifter och allmänna råd om läkemedelsassisterad behandling vid opioidberoende SoS föreskrifter om sterilisering SoS föreskrifter och allmänna råd om uppgiftsskyldighet till Socialstyrelsens cancerregister SoS föreskrifter och allmänna råd om journalföring och behandling av personuppgifter i hälso- och sjukvården

826 32 95 163 164 237 239 47 423 632 948 913 80

374 983 381 370 371 373 379 864 391 715 810 38 27 476 495 683 435 243 306

2016:51 *2016:64 2016:145 *2016:157 2016:679 2017:29 *2017:30 *2017:37 2017:40 2017:41 2017:74 2017:77 *2017:80 2017:80 2017:209 2017:212 2017:372 2017:612 *2017:725 2017:900 2018:4 2018:25 2018:26 2018:26 *2018:43 2018:48 2018:54 2018:218 2018:219 2018:307 2018:396 2018:506 2018:744 2018:1091 *2018:1212 *2018:1633 *2018:1879 *2019:12

Folkhälsomyndighetens föreskrifter om vaccination av barn i enlighet med det allmänna vaccinationsprogrammet för barn 385 SoS föreskrifter och allmänna råd om erkännande av yrkeskvalifikationer inom hälso- och sjukvården 86 Lag om erkännande av yrkeskvalifikationer 250 Förordning om erkännande av yrkeskvalifikationer 254 Europaparlamentet och rådets förordning (EU) 2016/679 289 TLV föreskrifter om licensläkemedel, extemporeläkemedel, lagerberedningar och tillfällig subvention 548 Hälso- och sjukvårdslag 131 SoS föreskrifter och allmänna råd om ordination och hantering av läkemedel i hälso- och sjukvården 619 SoS föreskrifter och allmänna råd om vårdgivares systematiska patientsäkerhetsarbete 266 IVO föreskrifter om anmälan av händelser som har medfört eller hade kunnat medföra en allvarlig vårdskada (lex Maria) 269 LV föreskrifter om begränsningar av förordnande och utlämnande av vissa läkemedel 603 SoS föreskrifter och allmänna råd om tandläkarnas specialiseringstjänstgöring 119 SoS föreskrifter och allmänna råd om legitimation och annat behörighetsbevis vid utbildning från tredjeland 92 Hälso- och sjukvårdsförordning 139 Lag om hälsoundersökningar av barn och unga som vårdas utanför det egna hemmet 165 Förordning om hälsoundersökningar av barn och unga som vårdas utanför det egna hemmet 165 Lag om stöd vid klagomål mot hälso- och sjukvården 249 Lag om samverkan vid utskrivning från sluten hälso- och sjukvård 233 Kommunallag (utdrag) 1043 Förvaltningslag (utdrag) 1038 AMV föreskrifter och allmänna råd om smittrisker 869 LV föreskrifter om licens 611 Förordning om Patientskadenämnden 962 LV föreskrifter om lagerberedningar 613 SoS föreskrifter om behörighet för sjuksköterskor att förskriva och ordinera läkemedel 95 SoS föreskrifter om nationell högspecialiserad vård 227 SoS föreskrifter om att utfärda intyg i hälso- och sjukvården 313 Lag med kompletterande bestämmelser till EU:s dataskyddsförordning 283 Förordning med kompletterande bestämmelser till EU:s dataskyddsförordning 287 Förordning om donationsregister hos Socialstyrelsen 246 Strålskyddslag 333 Strålskyddsförordning 343 Lag om försäkringsmedicinska utredningar 821 Lag med kompletterande bestämmelser om etisk granskning till EU:s förordning om kliniska prövningar av humanläkemedel 573 Lag om nationell läkemedelslista 604 Förordning om försäkringsmedicinska utredningar 823 Förordning med instruktion för Etikprövningsmyndigheten 52 SoS föreskrifter om undantag från kravet på tillstånd till genetisk undersökning vid allmän hälsoundersökning 842 XIX

*2019:13 2019:19 2019:504 2019:1152 2019:1297 *2020:57 2020:81 2020:126 2021:8 2021:32 2021:52 2021:67 2021:75 2021:95 2021:109 2021:248 2021:363 2021:367 *2021:600 2021:603 *2021:631 **2022:20 2022:39 2022:42 2022:44 2022:46 2022:49 **2022:55 **2022:62 2022:913 2022:1250 2022:1256 **2023:14 **2023:26 **2023:30 XX

SoS föreskrifter om vilka sjukdomar som får spåras och diagnostiseras genom vävnadsprover i PKU-biobanken SoS föreskrifter och allmänna råd om hälsoundersökningar av barn och unga som vårdas utanför det egna hemmet Lag om ansvar för god forskningssed och prövning av oredlighet i forskning Förordning med instruktion för Nämnden för prövning av oredlighet i forskning Lag om koordineringsinsatser för sjukskrivna patienter Förordning med instruktion för Läkemedelsverket SoS föreskrifter om behörighet för sjuksköterskor att ordinera läkemedel för vaccination mot sjukdomen covid-19 Förordning om fördelning av sjukvårdsmaterial till följd av spridningen av sjukdomen covid-19 SoS föreskrifter och allmänna råd om läkarnas specialiseringstjänstgöring LV föreskrifter om kompletterande bestämmelser till EU:s förordning om medicintekniska produkter SoS föreskrifter om användning av medicintekniska produkter i hälso- och sjukvården Förordning om nationell läkemedelslista LV föreskrifter om förordnande och utlämnande av läkemedel och teknisk sprit LV föreskrifter om partihandel med läkemedel LV föreskrifter om kompletterande bestämmelser till EU:s förordning om kliniska prövningar av humanläkemedel Förordning med instruktion för Folkhälsomyndigheten Lag om estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar Förordning om estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar Lag med kompletterande bestämmelser till EU:s förordningar om medicintekniska produkter Lag med kompletterande bestämmelser om etisk granskning till EU:s förordningar om medicintekniska produkter Förordning med kompletterande bestämmelser till EU:s förordningar om medicintekniska produkter SoS föreskrifter och allmänna råd om särskilt förordnande att utöva läkaryrket SoS föreskrifter och allmänna råd om våld i nära relationer LV föreskrifter om nationella medicinska informationssystem (NMI) SoS föreskrifter och allmänna råd om smittförebyggande åtgärder i vissa verksamheter enligt SoL och LSS IVO föreskrifter om chefsöverläkarens underrättelse- och uppgiftsskyldighet avseende vissa åtgärder inom psykiatrisk tvångsvård och rättspsykiatrisk vård SoS föreskrifter och allmänna råd om förebyggande av och behandling vid undernäring FHM:s föreskrifter och allmänna råd om vaccination i enlighet med det särskilda vaccinationsprogrammet för personer som ingår i riskgrupper SoS föreskrifter och allmänna råd om psykiatrisk tvångsvård och rättspsykiatrisk vård Lag om sammanhållen vård- och omsorgsdokumentation Lag om egenvård Förordning om egenvård SoS föreskrifter och allmänna råd om skyddad yrkestitel för undersköterskor SoS föreskrifters föreskrifter och allmänna råd om listningstjänst för vårdval och vårdval på annat sätt RMV om bevarande och förstöring av humanbiologiskt material

843 165 862 54 826 34 97 382 107 455 461 610 576 535 574 42 833 834 438 459 448 117 915 464 427 806 426 387 800 279 429 429 90 236 185

**2023:31 **2023:33 **2023:38 **2023:43 **2023:281 **2023:286

SoS föreskrifter och allmänna råd om kompetenskrav och vissa arbetsuppgifter för optiker SoS föreskrifter om uppgiftsskyldighet till Socialstyrelsens patientregister Biobankslag Biobanksförordning Lag om Rättsmedicinalverkets hantering av humanbiologiskt material Förordning om Rättsmedicinalverkets hantering av humanbiologiskt material

99 241 175 183 184 185

XXI

Sedan 2023 års upplaga av Författningshandboken utkom har följande författningar upphört att gälla och därför utgått ur bokens författningsmaterial.

HSLF-FS 2009:6

HSLF-FS 2016:41

HSLF-FS 2020:3

SFS 2002:297 SFS 2002:746 SOSFS 1995:1 SOSFS 1995:4

SOSFS 2002:11

SOSFS 2008:18

SOSFS 2013:35

XXII

Socialstyrelsens föreskrifter om bedömningen av om en hälso- och sjukvårdsåtgärd kan utföras som egenvård har upphävts vid utgången av februari 2023.

Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd om kompetenskrav för optiker vid rekvisition och hantering av läkemedel har upphävts genom HSLF-FS 2023:31 den 1 januari 2024.

Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd om särskilt förordnande att utöva läkaryrket har upphävts och ersatts av HSLF-FS 2022:20 med samma namn den 1 februari 2023.

Lag om biobanker i hälso- och sjukvården m.m. har upphävts och ersatts av biobankslagen (SFS 2023:38) den 1 juli 2023.

Förordning om biobanker i hälso- och sjukvården m.m. har upphävts och ersatts av biobanksförordningen (SFS 2023:43) den 1 juli 2023.

Socialstyrelsens föreskrifter om kompetenskrav för behörighet som optiker har upphävts genom HSLF-FS 2023:31 den 1 januari 2024.

Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd om legitimerade optikers arbetsuppgifter inom hälso- och sjukvården har upphävts genom HSLF-FS 2023:31 den 1 januari 2024.

Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd om biobanker i hälsooch sjukvården har upphävts genom HSLF-FS 2023:22 den 30 juni 2023.

Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd om psykiatrisk tvångsvård och rättspsykiatrisk vård har upphävts och ersatts HSLF-FS 2022:62 med samma namn den 1 mars 2023.

Socialstyrelsens föreskrifter om uppgiftsskyldighet till Socialstyrelsens patientregister upphävts och ersatts av HSLF-FS 2023:33 med samma namn den 1 januari 2024.

AVDELNING 1

Centrala organ inom hälso- och sjukvården Förordning (2015:284) med * instruktion för Socialstyrelsen Uppgifter Allmänna uppgifter 1 § Socialstyrelsen är förvaltningsmyndighet för verksamhet som rör hälso- och sjukvård och annan medicinsk verksamhet, tandvård, socialtjänst, stöd och service till vissa personer med funktionsnedsättning samt frågor om alkohol och missbruksmedel.

Vidare ska Socialstyrelsen bistå regeringen med underlag och expertkunskap för utvecklingen inom sitt verksamhetsområde.

Socialstyrelsens ansvar gäller i den utsträckning sådana frågor inte ska handläggas av någon annan myndighet. Förordning 2023:404 1 a § Socialstyrelsen är beredskapsmyndighet och sektorsansvarig myndighet enligt förordningen (2022:524) om statliga myndigheters beredskap.

Förordning 2022:560 2 § Socialstyrelsen ska samordna de statliga insatserna inom socialtjänst och hälso- och sjukvård när det gäller barn och unga samt inför beslut eller andra åtgärder som rör barn analysera konsekvenserna för barn och då ta särskild hänsyn till barns bästa.

Socialstyrelsen har ett samlat ansvar, sektorsansvar, för genomförandet av de funktionshinderspolitiska målen med anknytning till Socialstyrelsens verksamhetsområde. Socialstyrelsen ska inom ramen för detta ansvar vara samlande, stödjande och pådrivande i förhållande till övriga berörda parter.

Socialstyrelsen ska inom sitt verksamhetsområde främja jämställdhet samt ha ett samlat ansvar för att främja lika rättigheter och möjligheter oavsett sexuell läggning, könsidentitet och könsuttryck.

Förordning 2023:404

Uppgifter som rör statlig styrning med kunskap 3 § Bestämmelser om statlig styrning med kunskap finns i förordningen (2015:155) om statlig styrning

med kunskap avseende hälso- och sjukvård och socialtjänst.

4 § Socialstyrelsen ska 1. genom kunskapsstöd och föreskrifter bidra till att hälso- och sjukvården och socialtjänsten bedrivs enligt vetenskap och beprövad erfarenhet, 2. ansvara för kunskapsutveckling och kunskapsförmedling inom sitt verksamhetsområde, 3. arbeta med och ge stöd till metodutveckling inom sitt verksamhetsområde, 4. främja utvecklingen av metoder och arbetsformer i socialt arbete genom forskning, systematisk prövning och värdering av utfall och effekter av insatser enligt socialtjänstlagen (2001:453) och lagen (1993:387) om stöd och service till vissa funktionshindrade, inbegripet metoder som möjliggör för enskilda att ge uttryck för sina åsikter när sådana insatser rör dem, samt förmedla kunskap om verkningsfulla metoder och arbetsformer, 5. stödja familjehemsvården och bidra till kvalitetsutvecklingen på området, 6. stödja hälso- och sjukvårdens arbete med försäkringsmedicin och bidra till kvalitetsutvecklingen på området, 7. följa, analysera och rapportera om hälsa, hälsooch sjukvård, socialtjänst samt stöd och service till vissa personer med funktionsnedsättning genom statistikframställning, uppföljning, utvärdering och epidemiologiska studier, 8. följa forsknings- och utvecklingsarbete av särskild betydelse inom sitt verksamhetsområde och verka för att sådant arbete kommer till stånd, 9. skapa och tillhandahålla enhetliga begrepp, termer och klassifikationer inom sitt verksamhetsområde, 10. skapa, beskriva och tillhandahålla en ändamålsenlig informationsstruktur inom sitt verksamhetsområde, och 11. efter att ha hört Livsmedelsverket utarbeta och sprida objektivt och sakligt informations- och utbildningsmaterial om uppfödning av spädbarn och småbarn i enlighet med artikel 15 i 27

kommissionens direktiv 2006/141/EG av den 22 december 2006 om modersmjölksersättning och tillskottsnäring och om ändring av direktiv 1999/21/EG, i lydelsen enligt kommissionens förordning (EG) nr 1243/2008. Förordning 2023:404

Förvaltningsuppgifter 5 § Socialstyrelsen ansvarar för förvaltningsuppgifter i enlighet med vad som anges i lag och förordning.

Myndigheten ska särskilt ansvara för 1. prövning av sådana behörighetsfrågor som anges i 4 kap. 10 § patientsäkerhetslagen (2010:659), inklusive prövning enligt 6 kap. 1 § patientsäkerhetsförordningen (2010:1369), 2. officiell statistik enligt förordningen (2001:100) om den officiella statistiken, 3. hälsodataregister, och 4. att pröva frågor om statsbidrag.

Vidare är Socialstyrelsen tillsynsvägledande myndighet i enlighet med vad som anges i miljötillsynsförordningen (2011:13). Förordning 2016:13 6 § Socialstyrelsen ska, utöver vad som anges i andra författningar, ansvara för 1. att ta fram och utveckla statistik och register inom sitt verksamhetsområde, och 2. att besluta om tillhandahållande och fördelning av platser till de specialistkompetenskurser som ingår i läkares vidareutbildning och som anordnas med statliga medel.

Myndigheten utför de uppgifter som följer av förordningen (2016:157) om erkännande av yrkeskvalifikationer.

Myndigheten ska ansvara för en förteckning över personer som har fått ersättning enligt lagen (2012:663) om ersättning på grund av övergrepp eller försummelser i samhällsvården av barn och unga i vissa fall. Myndigheten ska även ersätta intyg som kommit bort och på begäran lämna den information till kommuner och myndigheter som följer av 17 § samma lag. Förordning 2018:308 6 a § Socialstyrelsen ska årligen senast den 31 mars till regeringen (Socialdepartementet) lämna in lägesrapporter om individ- och familjeomsorg, vård och omsorg om äldre, insatser och stöd till personer med funktionsnedsättning samt om tillståndet och utvecklingen inom hälso- och sjukvård och tandvård. SFS 2018:1381

28

Uppgifter i fråga om regelgivning 7 § Socialstyrelsen ansvarar för föreskrifter och allmänna råd inom sitt verksamhetsområde.

Myndigheten kungör sina föreskrifter i samt är utgivande myndighet för Gemensamma författningssamlingen avseende hälso- och sjukvård, socialtjänst, läkemedel, folkhälsa m.m. i enlighet med bilaga 1 till författningssamlingsförordningen (1976:725).

Uppgifter som rör donations- och transplantationsfrågor 7 a § Socialstyrelsen ska ansvara för nationell samordning och spridning av kunskap avseende frågor om donation och transplantation av organ och vävnader.

Myndigheten ska särskilt 1. ansvara för kunskapsstödjande insatser inom donations- och transplantationsområdet till hälso- och sjukvården, 2. ansvara för att allmänheten får kontinuerlig information i donationsfrågor, och 3. verka för ändamålsenliga möjligheter för enskilda att göra sin inställning till donation känd.

Förordning 2018:11

Uppgifter rörande beredskap 8 § Socialstyrelsen har ett samlat ansvar för att expertis utvecklas och upprätthålls samt att kunskap sprids om 1. katastrofmedicin, och 2. krisberedskap inom myndighetens verksamhetsområde.

Myndigheten ska verka för att expertis inom dessa områden står till samhällets förfogande vid kriser och katastrofer.

Inom ramen för vad som sägs i första stycket, får Socialstyrelsen finansiera verksamhet som bedrivs i kunskapscentrum vid de myndigheter som valts ut av myndigheten i syfte att upprätthålla kvalificerad nationell kompetens inom katastrofmedicin och krisberedskap. Socialstyrelsen ska besluta om inriktningen för sådan verksamhet som avses ovan och som finansieras av myndigheten samt stödja och följa upp verksamheten och se till att den bedrivs effektivt.

9 § Socialstyrelsen ska 1. samordna och övervaka planläggningen av den civila hälso- och sjukvårdens och socialtjänstens beredskap,

2. inom sitt verksamhetsområde fullgöra de uppgifter som följer av Europaparlamentets och rådets beslut nr 1082/2013/EU av den 22 oktober 2013 om allvarliga gränsöverskridande hot mot människors hälsa och om upphävande av beslut nr 2119/98/EG, 3. på regeringens uppdrag samordna förberedelserna för försörjningen med läkemedel och sjukvårdsmateriel inför höjd beredskap och för att upprätthålla en katastrofmedicinsk beredskap, och 4. vara sammanhållande myndighet i fråga om 2002 års nordiska hälsoberedskapsavtal och verka för att intentionerna i avtalet genomförs.

Förordning 2022:560

Uppgifter inom det internationella samarbetet 10 § Socialstyrelsen ska följa och medverka i EU-arbetet och annat internationellt samarbete, i förekommande fall på instruktion från Regeringskansliet. Socialstyrelsen ska hålla Regeringskansliet informerat om det arbete som myndigheten är engagerad i.

Socialstyrelsen ska 1. vara nationell kontaktpunkt enligt Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/24/EU av den 9 mars 2011 om tillämpning av patienträttigheter vid gränsöverskridande hälso- och sjukvård och fullgöra de uppgifter som en sådan kontaktpunkt har enligt artiklarna 6.1 i fråga om samråd, i den ursprungliga lydelsen, 6.2, 6.3 och 6.5, i den ursprungliga lydelsen, samt enligt artikel 4 i kommissionens genomförandedirektiv 2012/52/EU av den 20 december 2012 om åtgärder för att underlätta erkännandet av recept som utfärdats i en annan medlemsstat, i den ursprungliga lydelsen, 2. vara nationell kontaktpunkt för samordning av frågor som gäller genomförandet av artikel 5 i konventionen den 30 maj 2008 om klusterammunition, 3. bidra till genomförandet av Sveriges politik för global utveckling, 4. inom ramen för arbetet inom Världshälsoorganisationen (WHO) utse Chief Medical Officer, Chief Nurse Officer och Chief Dental Officer och Chief Midwifery Officer, och

5. vara kontaktpunkt och representant i styrelsen för The European Observatory on Health Systems and Policies. Förordning 2023:404

Samverkan 11 § Socialstyrelsen ska samverka med relevanta aktörer inom sitt verksamhetsområde för att uppnå målen med verksamheten.

Myndighetens arbete med att styra med kunskap ska planeras och utföras i samverkan med andra berörda myndigheter så att den statliga styrningen med kunskap avseende av hälso- och sjukvård och socialtjänst är samordnad.

Bestämmelser om samverkan med vissa andra myndigheter finns i förordningen (2015:155) om statlig styrning med kunskap avseende hälso- och sjukvård och socialtjänst.

12 § Socialstyrelsen ska särskilt samverka med Försäkringskassan, Arbetsförmedlingen och Arbetsmiljöverket i syfte att uppnå en effektivare användning av tillgängliga resurser inom rehabiliteringsområdet.

Ledning 13 § Myndigheten leds av en styrelse.

Regeringen utser vice ordförande i styrelsen.

Förordning 2023:404 14 § Styrelsen består av högst nio ledamöter. Förordning 2016:13

Delegering 14 a § Styrelsen får överlåta till myndighetschefen att besluta Socialstyrelsens föreskrifter. Detta gäller inte föreskrifter som har särskild principiell betydelse eller annars är av större vikt. Förordning 2016:13

Organisation 15 § Socialstyrelsen utför administrativa och handläggande uppgifter åt Hälso- och sjukvårdens ansvarsnämnd.

15 a § Vid myndigheten finns ett nationellt kompetenscentrum för äldreomsorg.

Socialstyrelsen ska genom kompetenscentrumet vara ett nationellt stöd till kommuner och verksamheter som ska öka kunskapen om och bidra till utvecklingen av äldreomsorgen på nationell nivå genom att 29

Författningshandbok 2024 Författningshandboken innehåller medicinalförfattningar samt andra bestämmelser och anvisningar för personer som utför hälso- och sjukvårdsuppgifter. Detta gedigna standardverk är systematiserat i 23 avdelningar och har ett omfattande sakregister. Det innehåller dessutom 9 orienterande uppsatser som bland annat beskriver hälso- och sjukvårdspersonalens ansvar, reglerna kring delegering samt hur man läser och tolkar författningstexter.

Sedan förra årets upplaga har det som vanligt tillkommit nya lagar och förordningar samtidigt som några helt har upphört eller ersatts av nya. Sammanlagt rör det sig om cirka sjuttio uppdateringar av olika slag. Bland årets nyheter kan nämnas Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd om skyddad yrkestitel för undersköterskor (HSLF-FS 2023:14). De innebär att den som vill använda titeln undersköterska inom vård och omsorg behöver ett sådant bevis från Socialstyrelsen. Biobankslagen (SFS 2023:38) och vidhörande biobanksförordning (SFS 2023:43) är andra nyheter. De styr hur humanbiologiskt material får samlas in, bevaras i en biobank och användas för vissa ändamål. Till skillnad från tidigare lag om biobanker inom hälso- och sjukvården m.m. utgår den nya biobankslagen inte längre från biobankerna utan från själva proverna.

Best.nr 47-14985-8 Tryck.nr 47-14985-8