Publicação oficial da Sociedade Brasileira de Dermatologia
Após 5 anos de bem sucedida aliança da MERZ com a BIOLAB na criação da joint-venture MERZ-BIOLAB, a partir de março/2015 a MERZ passou a atuar no Brasil como uma subsidiária 100% alemã. A MERZ possui um portfólio completo de produtos exclusivos e manterá sua sólida relação com a Dermatologia tendo a missão de ser reconhecida como uma empresa admirada, digna de confiança e inovadora.
“A melhor sensação? A do dever cumprido!” Além das provas teórica e teórico-prática, este ano os candidatos foram submetidos à aplicação de prova oral, idealizada pela Diretoria da SBD e aprovada em Reunião do Conselho Deliberativo e na Assembleia Geral em 2013
Mini-Bula – XEOMIN® (toxina botulínica A) - Apresentação: Pó liófilo para solução injetável. Frasco ampola com 100 unidades DL50. Cartucho com 1 frasco ampola. VIA IM. Uso Adulto. Composição: Cada frasco ampola contém: toxina botulínica A (150 kDa), isenta de complexos proteicos 100 unidades DL50 - estas unidades são específicas para o XEOMIN® e não são intercambiáveis com outras preparações de toxina botulínica. Indicações: XEOMIN® é destinado ao tratamento sintomático do blefarospasmo e da distonia cervical com componente rotacional predominante (torcicolo espasmódico) em adultos e espasticidade dos membros superiores em adultos. XEOMIN® também está indicado para a melhora temporária da aparência das linhas faciais hipercinéticas. Contraindicações: Hipersensibilidade à substância ativa toxina botulínica A ou a algum dos demais componentes de XEOMIN®. Distúrbio generalizado da atividade muscular (por exemplo: Myasthenia gravis, síndrome Lambert-Eaton). Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos. Advertências e Precauções: Pacientes tratados com doses terapêuticas podem sentir fraqueza muscular severa. Pacientes com desordens neurológicas subjacentes, incluindo dificuldade de deglutição, têm um risco aumentado desses efeitos adversos. As doses individuais recomendadas não devem ser ultrapassadas e os intervalos de dosagem indicados não devem ser encurtados. Restrições a grupos de risco: Gravidez: O produto está classificado como categoria C e não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou no período de amamentação sem orientação médica. Pediatria: A aplicação de XEOMIN® em crianças e adolescentes abaixo de 18 anos não foi testada e por isso atualmente não é recomendada. Interações Medicamentosas: Teoricamente, o efeito de toxina botulínica A pode ser potencializado por antibióticos aminoglicosídeos ou outros medicamentos que interfiram com a transmissão neuromuscular, por exemplo, relaxantes musculares do tipo tubocurarina. Posologia e Modo de Usar: XEOMIN® DEVE SER APLICADO SOMENTE POR MÉDICO PREVIAMENTE TREINADO PARA USO CORRETO DO PRODUTO. A dose ótima e a quantidade de pontos de injeção no músculo em questão devem ser determinadas individualmente pelo médico. Modo de Preparar: XEOMIN® é reconstituído antes do uso com solução para injeção de cloreto de sódio 9mg/ml (0,9%) sem conservante e estéril. Reações Adversas: Efeitos adversos podem ser provocados por injeções de toxina botulínica A posicionadas erroneamente, as quais temporariamente paralisam grupos de músculos próximos. Doses grandes podem levar à paralisia de grupos de músculos mais afastados do local de injeção. Cuidados de Armazenamento do Medicamento: O produto deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Desde que o frasco ampola esteja lacrado, a validade é 24 meses a partir da data de fabricação (vide cartucho). Solução reconstituída: Foi demonstrada a estabilidade em uso químico e físico por 24 horas a 2-8°C. Do ponto de vista microbiológico, o produto deve ser usado imediatamente. Venda sob prescrição médica. Registro MS – 1.0974.0215. Dezembro 2009. Farmacêutico Responsável: Dr. Dante Alario Junior - CRF-SP no 5143. Importado e distribuído por: BIOLAB SANUS Farmacêutica Ltda. CNPJ: 49.475.833/0001-06. Av. Paulo Ayres, nº 280 – Taboão da Serra – SP – CEP 06767-220. Fabricado por: Merz Pharma GmbH & Co. KGaA – Dessau-Rosslau/Alemanha. Embalado por: Merz Pharma GmbH & Co. KGaA – Reinheim/Alemanha. Sob licença de Merz Pharmaceuticals GmbH, Frankfurt/Alemanha. AO PERSISTIREM OS SINTOMAS , O MÉDICO DEVERÁ SER CONSULTADO. CONTRAINDICAÇÕES: HIPERSENSIBILIDADE À TOXINA BOTULÍNICA A,
DISTÚRBIO GENERALIZADO DA ATIVIDADE MUSCULAR E INFECÇÃO NO LOCAL DA APLICAÇÃO. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS: EFEITO DA TOXINA BOTULÍNICA A PODE SER POTENCIALIZADO PELO USO DE AMINOGLICOSÍDEOS OU MEDICAMENTOS QUE INTERFIRAM COM A TRANSMISSÃO NEUROMUSCULAR.
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Março - Abril 2015