ictericia Tabla 1. Diluciones de las muestras con el suero base con y sin interferente.
Dilución
1
2
3
4
5
6
7
8
Suero base s/i (mL)
1
0,95
0,9
0,8
0,6
0,4
0,2
0
Suero base c/i (mL)
0
0,05
0,1
0,2
0,4
0,6
0,8
1
terferente (índice de alerta) a partir de la cual se considera que un procedimiento en particular está interferido. De esta manera se persigue un doble objetivo: conseguir información sobre la presencia de estos interferentes en una muestra e informar sobre su posible influencia en los resultados de las distintas magnitudes. Las interferencias endógenas producidas por estas sustancias son dependientes del método o del analizador y aunque, como se ha comentado, el fabricante de reactivos incluye generalmente en los insertos de reactivos información sobre los estudios de interferencia que ha hecho, desde un punto de vista práctico estas especificaciones deberían ser evaluadas por el usuario final (5). Una de las interferencias más importantes originada por la presencia de concentraciones elevadas de bilirrubina es la producida en los resultados de las creatininas obtenidos con el procedimiento de Jaffé cinético (6). El objetivo de este trabajo es estudiar la veracidad del sistema de medición de la ictericia del analizador Dimension EXL y validar el índice de alerta de interferencia por ictericia informado por el fabricante para el reactivo Cre2 Dimension.
Material y métodos Este estudio se ha realizado en el analizador Dimension EXL. Este equipo ex-
presa el índice de ictericia semicuantitativamente mediante una escala ordinal sin unidades (del 1 al 6). El fabricante informa además de la correspondencia de cada valor de la escala ordinal con un intervalo de concentraciones del interferente (7). Estas mediciones no requieren reactivo y cuando se detecta que un procedimiento está interferido el analizador puede enviar un mensaje de alerta (HIL interf.) al sistema informático del laboratorio (SIL). La ictericia se mide bicromáticamente a 452 y 700 nm. Para medir las concentraciones de creatinina se ha usado el reactivo Cre2 Dimension Ref.DF33B de Siemens Diagnostics.
0,1 mol/L. El suero base se ha preparado con una mezcla de sueros de pacientes con una concentración de la magnitud cercana a los valores de decisión clínica. Las muestras seleccionadas no estaban hemolizadas ni contenían concentraciones elevadas de bilirrubina ni triglicéridos. A partir de estas muestras se ha preparado el suero base con y sin interferente de la siguiente manera:
En primer lugar se ha procedido a validar el grado de veracidad del sistema de medida de interferentes del analizador para medir la concentración de bilirrubina. Al mismo tiempo se ha estimado el índice de alerta del procedimiento de medida de la concentración de creatinina. Para ello se ha evaluado el efecto que tienen concentraciones crecientes de bilirrubina en los resultados de medida de la creatinina y se ha seguido el procedimiento recomendado por la Comisión de Metrología y Sistemas Analíticos de la Sociedad Española de Bioquímica Clínica (SEQC) (8).
A continuación se han realizado las diluciones entre el suero con y sin interferente de la manera indicada en la Tabla 1. Se procedió a medir la concentración de creatinina en cada una de las diluciones por duplicado. Se procesaron las diluciones de forma aleatoria y en la misma serie analítica. Se anotaron los índices de ictericia que proporcionó el analizador en cada muestra y se comparó el valor de este, expresado como un intervalo de concentraciones, con las concentraciones esperadas de bilirrubina. Se consideró una medición como aceptable cuando el intervalo de concentraciones del índice obtenido en cada muestra contenía la concentración de bilirrubina esperada.
En este estudio la concentración máxima de bilirrubina estudiada ha sido de 30 mg/dL y usando una solución de bilirrubina no esterificada disuelta en NaOH
• Suero base sin interferente: 9,5 mL de suero base + 0,5 mL de agua • Suero base con interferente: 9,5 mL de suero base + 0,5 mL de la disolución concentrada de bilirrubina.
Por otro lado, para cada magnitud se calculó la media y el porcentaje de inter-
Tabla 2. Concentración esperada de bilirrubina, resultados índices ictéricos y equivalencia en concentraciones de bilirrubina, concentraciones de creatinina obtenidas y tanto por ciento de interferencia en la creatinina.
Dilución
1
2
3
4
5
6
7
8
CE de bilirrubina (mg/dL)
0
1,5
3
6
12
18
24
30
Resultados Índice I
1
2
2
3
3
4
4
5
<2
2-5
2-5
5-20
5-20
20-40
20-40
40-60
Concentraciones de creatinina (mg/dL)
1,29
1,275
1,27
1,25
1,145
1,06
1,005
1,005
Interferencia (%)
0,0
–1,2
–1,6
–3,1
–9,0
–17,8
–22,1
–22,1
Equivalencia concentración bilir. (mg/dL)
técnicas de LABORATORIO
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Nº 412 JUNIO 2016