TENUTA ERMETICA PER LE BEVANDE Una tazza di caffè al mattino, tè a pranzo e acqua minerale durante l’allenamento serale. A casa, in palestra o al lavoro, abbiamo sempre bisogno di assumere liquidi a sufficienza per il nostro benessere. La tendenza si sta spostando da bottiglie e tazze “usa e getta” verso contenitori riutilizzabili, progettati in modo intelligente e con materiali MACPLAS n. 364 - Aprile/Maggio 2018
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Contagocce oftalmico di Aptar Pharma con componenti in Thermolast M (Medicale), certificato per il contatto diretto con i farmaci
MASSIMA PUREZZA PER GLI ARTICOLI MEDICALI Purezza, tolleranza, qualità, disponibilità continua e sicurezza dei materiali utilizzati sono le massime priorità nella tecnologia medicale e sono soggette a normative severe. Su queste premesse si focalizza l’attività di Aptar Pharma, che da decenni opera nell’ambito dei sistemi di spruzzo e dosaggio: spruzzatori nasali, inalatori, contagocce e iniettori. Per migliorare ulteriormente il proprio contagocce oftalmico OSD (Ophtalmic Squeeze Dispenser), la società cercava un materiale lavorabile come un termoplastico, che permettes-
Realizzata in copoliestere, la borraccia Omni Line di Timolino prevede un’apertura “flip top” con anello di tenuta in Thermolast K per alimenti
Timolino
puri e durevoli. I prodotti riutilizzabili Omni Line e Cruise Line della società Timolino sono disponibili in vari modelli, in acciaio inossidabile, plastica o vetro, per bevande fredde, calde o frizzanti. Diversi coperchi ad apertura rapida - dal classico fliptop al tappo a vite, o al dial-top, con colino da tè incorporato o con cannuccia integrata, per sportivi o ragazzi - soddisfano esigenze specifiche per il rispettivo impiego. Tutti i coperchi presentano una guarnizione assolutamente a prova di perdite, realizzata con la speciale mescola Thermolast K, sviluppata da Kraiburg TPE per il contatto con alimenti e bevande. I compound di TPE sono impiegati come anelli di tenuta nei coperchi dei contenitori e come parte di un blocco preformato stampato a iniezione. Come tutti i componenti dei prodotti Timolino, gli elementi di tenuta sono inodore e insapore, privi di bisfenolo A (BPA), a prova di lavastoviglie e riciclabili. L’applicazione in questione richiedeva innanzitutto una mescola per guarnizioni tecnologicamente avanzata, che garantisse anche compatibilità con gli alimenti e una lunga durata. Il TPE adottato soddisfa i severi requisiti imposti dal regolamento CFR21 della FDA (Food and Drug Administration) statunitense e dalla direttiva EU 10/211 per materiali e oggetti in plastica. Inoltre, il materiale presenta un eccezionale compression set (deformazione permanente a compressione) in un ampio spettro di temperature. Questa proprietà risulta decisiva per componenti che presentano resilienza permanente ed elasticità senza infragilirsi, anche dopo contatti reiterati con bevande calde, dopo la pulizia in lavastoviglie e alle basse temperature del frigorifero.
Aptar Pharma
ti angolari ed elementi terminali devono essere caratterizzati da un’assoluta stabilità dimensionale, che in passato veniva ottenuta utilizzando compound a base di gomme stirene-butadiene (SBC) ed elastomeri termoplastici vulcanizzati (TPV) reticolabili. La convenienza di questi ultimi, tuttavia, è limitata da diversi fattori legati al processo di produzione, soprattutto delle guarnizioni per finestrini. I materiali di Kraiburg TPE sviluppati per l’adesione alle gomme EPDM offrono una buona alternativa ai TPV. “La produzione di cornici di tenuta e guarnizioni per finestrini a partire da profili in EPDM con angolari e terminali stampati richiede nuove soluzioni in termini di materiali”, ha dichiarato Michael Pollmann, direttore marketing e vendite per la regione EMEA di Kraiburg TPE. “La versatilità della nostra tecnologia ha reso possibile lo sviluppo di TPE competitivi in grado di risolvere i problemi della separazione di fase dei sistemi attualmente in uso”. I requisiti di base per i giunti angolari e gli elementi terminali dei profili per guarnizioni di finestrini comprendono eccellente adesione e resistenza agli agenti atmosferici, garantite dalla stabilità di processo a lungo termine del legame TPE-gomma. Inoltre è necessario ridurre al minimo la temperatura d’iniezione dei TPE per abbassare i tempi di raffreddamento e di ciclo degli elementi bicomponente. La serie AD/EPDM/UV (dove “AD” sta per adesione e “UV” sta per resistenza ai raggi UV) soddisfa tutte queste esigenze combinando proprietà adesive ottimali con resistenza termica e agli UV a lungo termine e durezza di 70 Shore A. Rispetto ai materiali concorrenti, questi TPE speciali offrono maggiore stabilità. Il profilo in EPDM non viene compresso, né danneggiato o deformato. Le mescole presentano solidità del colore sia per EPDM che per TPE, senza alcuna tendenza alla collosità o alla separazione di fase.
se il contatto diretto con i farmaci. La collaborazione con Kraiburg TPE ha portato alla produzione di un nuovo componente realizzato con un nuovo grado di Thermolast, sviluppato specificamente per il mercato medicale e farmaceutico. Le mescole Thermolast M hanno superato i diversi test previsti dalle normative DIN ISO e USP per certificare la biocompatibilità dei materiali a contatto diretto con farmaci e sangue. Inoltre è attualmente in corso una procedura DMF (Drug Master File) per l’approvazione da parte della FDA. Kraiburg TPE s’impegna a mantenere costante la formulazione specifica e il processo di produzione, garantendo le consegne per un periodo di 24 mesi anche dopo eventuali variazioni, oltre alla purezza delle materie prime provenienti dai fornitori. Il contagocce di Aptar è l’unico sistema di dosaggio per uso continuo approvato dalla FDA per farmaci liquidi che non contiene conservanti. Data l’assenza di qualsiasi parte metallica lungo il flusso del farmaco, è quindi adatto anche per composti molto sensibili. Il principio di funzionamento puramente meccanico della membrana di tenuta e della molla esclude la possibilità di contaminazioni microbiologiche del liquido. Le mescole Thermolast M per applicazioni medicali sono prodotte da Kraiburg TPE solo su attrezzature speciali riservate a questi prodotti. Possono essere conformi ai requisiti di lavorazione in camera bianca e sterilizzate mediante procedure standard, quali radiazioni gamma o beta, ossido di etilene o vapore. Sono inoltre colorabili secondo le specifiche di conformità medicale, aprendo la strada a nuovi campi di applicazione potenziali.
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