Foto: Canstock Photo
Positivt CHMP-utlåtande för empagliflozin (Jardiance) avser utökad indikation baserad på behandlingsnyttan hos vuxna patienter med hjärtsvikt och bevarad ejektionsfraktion Det positiva utlåtandet för empagliflozin är baserat på fas 3-studien EMPEROR-Preserved som visade signifikanta resultat hos hjärtsviktspatienter med en ejektionsfraktion i hjärtats vänstra kammare på över 40 procent.1 Ett godkännande skulle innebära att empagliflozin skulle vara den första och enda godkända 20
#1 2022
behandlingen med bevisad effekt för vuxna med symtomatisk kronisk hjärtsvikt, inklusive de med bevarad ejektionsfraktion. Förekomsten av hjärtsvikt ökar och beräknas idag påverka drygt 60 miljoner människor över hela världen samt är en av de främsta orsakerna till sjukhusinläggning i Europa.