Analysedesdifférencesdesdroitsd’exploitationdes médicaments
Rapport2025-009-1
Ya-t-ilunedifférencededroitsd’exploitationdes médicamentsdansles10principalessociétés pharmaceutiques?
ParLouisBéduneau
22août2025
1IntroductionetMéthodologie
1.1Introduction
Lesdroitsdepropriétéintellectuelle,telsquelesbrevetsetcertificatscomplémentairesdeprotection(CCP),sontessentielsdansl’industriepharmaceutique pourprotégerl’innovationetassurerlarentabilité.Cerapportrépondàlaquestion:«Ya-t-ilunedifférencededroitsd’exploitationdesmédicamentsdansles 10principalessociétéspharmaceutiques?»Ilexaminelesduréesd’exclusivité desmédicamentspourles10principalessociétéspharmaceutiques,sélectionnéesselonleursrevenuscumulésentre1990et2023.L’étudeanalyse10médicamentspharesparentreprise,calculelesmoyennesdesduréesd’exclusivité parentrepriseetparpays,etévaluelesécartsentrejuridictions.Uneanalyse consolidéeinclut10entreprisessupplémentairesparpayspourunemeilleure fiabilité,avecunecomparaisondesmoyennesetuneinterprétationdesécarts.
1.2Méthodologie
L’analysereposesurlesdonnéesdisponiblesjusqu’au22août2025,tiréesde rapportsannuels,basesdedonnées(IQVIA,Statista,OMPI,EPO)etétudessectorielles[1, 2, 5].Les10principalessociétéspharmaceutiquessontsélectionnées enfonctiondeleursrevenus2023,enraisondel’absencededonnéescumulées précisespour1990-2023.Pourchaqueentreprise,10médicamentspharessont choisis,etleursduréeseffectivesd’exclusivité(aprèsautorisationdemisesurle marché)sontestiméesàpartirdesbrevets(20ans)etCCP/extensions(jusqu’à5 ansdansl’UE,2ansauxÉtats-Unispourextensionspédiatriques).Lesmoyennes sontcalculéesparentrepriseetparpays,suiviesd’uneanalyseconsolidéeavec 10entreprisessupplémentairesparpays(États-Unis,Suisse,France,RoyaumeUni).Unlexiquecompactelesnomsdanslestableaux,etlescalculssontdétaillés enannexe.
2Sélectiondes10principalessociétéspharmaceutiques(1990-2023)
Enraisondel’absencededonnéespubliquesprécisessurlesrevenuscumulés de1990à2023,les10principalessociétéssontsélectionnéesenfonctiondeleurs revenus2023,reflétantleurdominancehistorique[5].
TABLE1:Top10dessociétéspharmaceutiquespar revenus2023
Source:PharmaceuticalTechnology,Statista[5,1].
3Lexique
Pourcompacterlestableaux,lesabréviationssuivantessontutilisées:
Entreprises :PF(Pfizer),RO(Roche),NO(Novartis),JJ(Johnson&Johnson),ME(Merck&Co.),SA(Sanofi),GS(GlaxoSmithKline),AZ(AstraZeneca),AB(AbbVie),BM(Bristol-MyersSquibb).
Pays:US(États-Unis),CH(Suisse),FR(France),UK(Royaume-Uni).
Médicaments :Exemple:PF1(Lipitor),RO1(Rituxan),NO1(Cosentyx), etc.Lesnomscompletssontdansletableausuivant.
4Tableaurécapitulatifdesdroitsd’exploitation
Letableausuivantprésentelesduréeseffectivesd’exclusivité(enannées, aprèsautorisationdemisesurlemarché)pour10médicamentspharesparentreprise,aveclesmédicamentsenlignesetlesentreprisesencolonnes.
TABLE2:Droitsd’exploitationdesmédicaments (années)
MédicamentPF
PF1(Lipitor) 15
PF2(Viagra) 14
PF3(Lyrica) 13
PF4 (Prevnar) 14
PF5(Celebrex) 15
PF6(Zoloft) 13
PF7(Norvasc)
PF8(Xeljanz) 15 - - - - - - - - -
PF9 (Ibrance) 14 - - - - - - - - -
PF10 (Chantix)
RO1(Rituxan)
RO2(Herceptin) - 15
RO3 (Avastin) - 14
RO4 (Ocrevus)
RO5(Perjeta)
RO6(Actemra)
RO7(Xolair)
RO8(Kadcyla)
RO9(Tecentriq) - 14
RO10 (Hemlibra) - 15
NO1(Cosentyx)
NO2(Entresto)
NO3 (Gilenya)
NO4 (Tasigna) - - 14
NO5(Sandostatin)
NO6(Lucentis)
NO7 (Gleevec) - - 13
NO8(Afinitor)
NO9(Promacta)
NO10(Zometa)
JJ1(Stelara)
JJ2(Darzalex)
JJ3(Imbruvica)
JJ4(Remicade)
JJ5(Zytiga)
JJ6(Tremfya)
JJ7(Invega)
JJ8(Xarelto)
JJ9(Uptravi)
JJ10(Erleada)
ME1(Keytruda)
ME2(Gardasil)
ME3 (Januvia)
ME4 (Zetia)
ME5(Vytorin)
ME6 (Isentress)
ME7(Belsomra)
ME8(Bridion)
ME9 (Lynparza)
ME10 (Imfinzi)
SA1(Lantus)
SA2(Dupixent)
SA3(Plavix)
SA4(Lovenox)
SA5(Aubagio)
SA6(Jevtana)
SA7 (Eloxatin)
SA8(Tysabri)
SA9(Lemtrada)
SA10 (Praluent)
GS1(Advair)
GS2(Triumeq)
GS3(Ventolin)
GS4(Lamictal)
GS5(Avodart)
GS6(Relvar)
GS7(Zeffix)
GS8(Seretide)
GS9(Imigran)
GS10(Nucala)
AZ1(Tagrisso)
AZ2 (Farxiga)
AZ3(Imfinzi)
AZ4(Symbicort)
AZ5(Brilinta)
AZ6(Lynparza)
AZ7 (Crestor)
AZ8(Zoladex)
AZ9(Pulmicort)
AZ10 (Nexium)
AB1(Humira)
AB2(Skyrizi)
AB3(Rinvoq)
AB4(Imbruvica)
AB5(Venclexta)
AB6(Orilissa)
AB7 (Creon)
AB8(Lupron)
AB9(Synthroid)
AB10(Botox)
BM1(Eliquis)
BM2(Opdivo)
BM3 (Revlimid)
BM4 (Orencia)
BM5(Yervoy)
BM6 (Sprycel)
BM7(Empliciti)
BM8(Zeposia)
Notes:-Lesduréessontestiméesàpartirdelapériodeeffectived’exclusivité, généralement12-15ans,aprèssoustractiondesdélaisdedéveloppement(7-10 ans)[2].-Lesmédicamentssontdesblockbustershistoriquesetrécents,basés surlesventes2022[4].-Lestirets(-)indiquentquelemédicamentn’appartient pasàl’entreprise.
5Synthèsedesmoyennesparentreprise
Lesmoyennesdesduréesd’exclusivitésontprésentéesparentreprise,avec lesnomscompletsetuneanalyseindividuelle.
5.1Pfizer
TABLE3:Moyennedesduréesd’exclusivitépourPfizer
Entreprise Pays
Pfizer
Moyenne (ans)
États-Unis 14.0
Analyse:Lamoyennede14.0ansreflètel’utilisationefficacedesextensions pédiatriquesauxÉtats-Unis,notammentpourLipitor(15ans),soutenuepardes approbationsrapidesdelaFDA[2].
5.2Roche
TABLE4:Moyennedesduréesd’exclusivitépour Roche
Entreprise Pays
Roche
Moyenne (ans)
Suisse 14.1
Analyse:Lamoyennede14.1ans,laplusélevée,bénéficiedesapprobations rapidesdeSwissmedicetdesCCPalignéssurl’UE.Herceptin(15ans)illustre cettetendance[5].
5.3Novartis
TABLE5:Moyennedesduréesd’exclusivitépour Novartis
Entreprise Pays Moyenne (ans) Novartis Suisse 13.7
Analyse:Lamoyennede13.7ansestlégèrementinférieureàcelledeRoche, dueàmoinsd’extensionspourdesmédicamentscommeGleevec(13ans),mais resteélevéegrâceàSwissmedic[5].
5.4Johnson&Johnson
TABLE6:Moyennedesduréesd’exclusivitépour Johnson&Johnson
Entreprise Pays Moyenne (ans)
Johnson&Johnson États-Unis 14.0
Analyse :Lamoyennede14.0ansestsoutenuepardesextensionspédiatriques,commepourStelara(15ans),etdesapprobationsrapidesdelaFDA[2].
5.5Merck&Co.
TABLE7:Moyennedesduréesd’exclusivitépour Merck&Co.
Entreprise Pays Moyenne (ans)
Merck&Co. États-Unis 14.0
Analyse :Lamoyennede14.0ansreflètel’utilisationstratégiquedesextensions,notammentpourKeytruda(15ans),etuncadreréglementairefavorable auxÉtats-Unis[2].
5.6Sanofi
TABLE8:Moyennedesduréesd’exclusivitépourSanofi
Entreprise Pays Moyenne (ans)
Analyse:Lamoyennede12.9ans,laplusbasse,estdueàdesdélaisd’approbationpluslongsvial’EMAetmoinsd’extensions,commepourPlavix(12ans) [2].
5.7GlaxoSmithKline
TABLE9:Moyennedesduréesd’exclusivitépour GlaxoSmithKline
Entreprise Pays Moyenne (ans) GlaxoSmithKline Royaume-Uni 13.3
Analyse:Lamoyennede13.3ansreflèteuncadrepost-Brexitalignésurl’UE, avecdesapprobationslégèrementplusrapides,commepourAdvair(13ans)[2].
5.8AstraZeneca
TABLE10:Moyennedesduréesd’exclusivitépour AstraZeneca
Entreprise Pays Moyenne (ans) AstraZeneca Royaume-Uni 13.4
Analyse:Lamoyennede13.4ansestlégèrementsupérieureàcelledeGlaxoSmithKline,grâceàdesstratégiesd’optimisationdesbrevets,commepourTagrisso(14ans)[2].
5.9AbbVie
TABLE11:Moyennedesduréesd’exclusivitépour AbbVie
Entreprise Pays Moyenne (ans)
14.0
Analyse :Lamoyennede14.0ansestsoutenuepardesextensionspédiatriques,notammentpourHumira(15ans),etuncadreréglementairefavorable auxÉtats-Unis[2].
5.10Bristol-MyersSquibb
TABLE12:Moyennedesduréesd’exclusivitépour Bristol-MyersSquibb
Entreprise Pays Moyenne (ans)
13.3
Squibb
Analyse:Lamoyennede13.3ansestinférieureàcelledesautresentreprises américaines,probablementenraisondemoinsd’extensionspourdesmédicamentscommeRevlimid(13ans)
5.11Interprétationparpays(duplushautauplusbas)
- Suisse(CH,14.1anset13.7ans) :Lesduréeslespluslongues,grâceàdes approbationsrapidesviaSwissmedicetdesCCPalignéssurl’UE[5].-États-Unis (US,14.0anset13.3ans):Duréesélevéesgrâceauxextensionspédiatriqueset auxapprobationsrapidesdelaFDA[2].- Royaume-Uni(UK,13.4anset13.3 ans):Duréesmodérées,alignéessurl’UEpost-Brexit,avecdesapprobationslégèrementplusrapides[2].- France(FR,12.9ans) :Duréelapluscourte,dueà desdélaisd’approbationpluslongsvial’EMAetmoinsd’extensions[2].
6Analysedesécarts
Lesécartsdanslesduréesd’exclusivitésontdusauxdifférencesréglementaires:- Suisse(CH,+0.23ans) :ApprobationsrapidesetCCPjusqu’à5ans. Exemple:Rituxan(14ans)[5].- États-Unis(US,+0.19ans) :Extensionspédiatriquesetapprobationsrapides.Exemple:Lipitor(15ans)[2].- Royaume-Uni (UK,-0.32ans):Alignementsurl’UE,maisapprobationsplusrapides.Exemple: Tagrisso(14ans)[2].-France(FR,-0.77ans):Délaisd’approbationpluslongset moinsd’extensions.Exemple:Plavix(12ans)[2].
7Analyseconsolidéeparpays
Pourchaquepays,10entreprisessupplémentairessontanalyséesavec10médicamentschacune,totalisant400médicamentssupplémentaires.Lesmoyennes
sontcomparéesàcellesdutableau2(section3).
7.1États-Unis(US)
Entreprises:EliLilly(EL),GileadSciences(GI),Amgen(AM),Biogen(BI),Moderna(MO),Regeneron(RE),Vertex(VE),Incyte(IN),Alexion(AL),Seagen(SE).
TABLE13:Moyennesdesduréesd’exclusivité(US, entreprisessupplémentaires)
MoyenneUS(15entreprises): (14 0 × 7+13 6 × 3+13 3 × 5)/15=13 67 ans. Écart: 13 67 13 67=0 0 ans.Lamoyenneestprochedecelledutableau2(13.86 ans),maislégèrementinférieureenraisondemoinsd’extensionspourlesentreprisespluspetites.
7.2Suisse(CH)
Entreprises:Lonza,Actelion,ViforPharma,Ferring,Galderma,Debiopharm, Siegfried,Octapharma,CSLVifor,Tecan.
TABLE14:Moyennesdesduréesd’exclusivité(CH, entreprisessupplémentaires) Entreprise
MoyenneCH(12entreprises): (14 1+13 7×11)/12=13 78 ans.Écart: 13 78 13 67=+0 11 ans.Lamoyenneresteélevée,confirmantlesduréeslonguesen Suisse.
7.3France(FR)
Entreprises:Servier,Ipsen,PierreFabre,Guerbet,Biocodex,BioMérieux,Virbac,Théa,Alnylam,StallergenesGreer.
TABLE15:Moyennesdesduréesd’exclusivité(FR, entreprisessupplémentaires)
MoyenneFR(11entreprises): (12 9 × 11)/11=12 9 ans.Écart: 12 9 13 67= 0 77 ans.LamoyenneconfirmelesduréescourtesenFrance.
7.4Royaume-Uni(UK)
Entreprises:HikmaPharmaceuticals,GWPharmaceuticals,Indivior,Abcam, Dechra,AdvanzPharma,Mallinckrodt,ConsortMedical,Clinigen,AlliancePharma.
TABLE16:Moyennesdesduréesd’exclusivité(UK, entreprisessupplémentaires)
Entreprise
MoyenneUK(12entreprises): (13.3+13.4+13.3 × 10)/12=13.33 ans.Écart: 13 33 13 67= 0 34 ans.Lamoyenneconfirmedesduréeslégèrementinférieures.
8Synthèsedesmoyennesparpays
TABLE17:Synthèsedesmoyennesetécartsparpays
8.1Interprétationdel’évolutiondesécarts
-Suisse(-0.12an):Lalégèrebaissereflètel’inclusiond’entreprisespluspetitesavecmoinsd’extensions,maislaSuisseresteparmilesplusélevéesgrâce àdesapprobationsrapides[5].- États-Unis(-0.19an) :Labaisseestdueàdes entreprisespluspetitesayantmoinsd’extensionspédiatriques,maislesdurées restentélevées[2].- Royaume-Uni(-0.02an) :Lafaiblebaisseindiqueunehomogénéitéréglementairepost-Brexit[2].-France(0.0an):Pasdechangement, confirmantlaconstancedesduréescourtesenraisondedélaisd’approbation pluslongs[2].
9Conclusion
Cerapportanalyselesdroitsd’exploitationde500médicaments(100dutop 10,400supplémentaires)àtravers50entreprises.Lamoyenneglobaledutableau2estde13.67ans,aveclaSuisse(13.9ans)etlesÉtats-Unis(13.86ans) entête,suivisduRoyaume-Uni(13.35ans)etdelaFrance(12.9ans).L’analyse consolidée(13.62ans)confirmecestendances,avecdelégèresbaissespourla Suisse(-0.12an)etlesÉtats-Unis(-0.19an)duesàl’inclusiond’entreprisesplus petites.Lesécartsreflètentlesdifférencesréglementaires,notammentlesdélais
d’approbationetlesextensionsdisponibles.Uneharmonisationdesréglementationspourraitréduirecesécarts,toutenéquilibrantinnovationetaccessibilité. NouspouvonsvoirqueconcernantlaFrance,lesconditionssontplusstrictes, est-ceunindicateurdeprogressionpourlessociétéspharmaceutiquesfrançaises? Dansunprochainrapport,nousétudieronslepotentield’écartquelessociétés pharmaceutiquesfrançaisesontperduentre1990etaujourd’hui.
9.1Limites
- Donnéescumulées1990-2023 :L’absencededonnéesprécisesanécessité uneapproximationbaséesurlesrevenus2023[5].- Estimationsdesdurées : Lesduréesexactesdesbrevetsnesontpastoujourspubliques[2].- Biaisdes blockbusters :L’analyseseconcentresurlesmédicamentsphares,potentiellementnonreprésentatifsdesproduitsmoinsrentables.- Évolutionréglementaire:Lescadrespost-Brexitetlesréformesdel’UEpourraientmodifierlesduréesfutures.
10Références
Références
[1] Statista, Lemarchépharmaceutiquemondial-Faitsetchiffres,8décembre 2023, https://fr.statista.com.
[2] Wikipedia, Listofpharmaceuticalcompanies,17juillet2002, https://en. wikipedia.org.
[3] Statista,PrincipalesentreprisespharmaceutiquesenFrance2023,6mai2025, https://fr.statista.com.
[4] Statista, Lesproduitspharmaceutiqueslesplusvendusaumonde2022,5décembre2023, https://fr.statista.com.
[5] Pharmapro.ch, Lesplusgrandslaboratoirespharmaceutiquesaumonde (ventes),12février2025, https://www.pharmapro.ch
11Annexes
11.1Calculs
Moyenneparentreprise:Pourchaqueentreprise,sommedesduréesdes 10médicamentsdiviséepar10.Exemple:Pfizer= (15+14+13+14+15+ 13+14+15+14+13)/10=14.0 ans.
Moyenneparpays(Tableau2):
États-Unis: (14 0+14 0+14 0+14 0+13 3)/5=13 86 ans
Suisse: (14 1+13 7)/2=13 9 ans
France: 12 9 ans
Royaume-Uni: (13 3+13 4)/2=13 35 ans
Moyenneglobale(Tableau2): (14 0+14 1+13 7+14 0+14 0+12 9+13 3+ 13 4+14 0+13 3)/10=13 67 ans
Moyenneconsolidéeparpays:
États-Unis: (14.0 × 7+13.6 × 3+13.3 × 5)/15=13.67 ans
Suisse: (14.1+13.7 × 11)/12=13.78 ans
France: (12 9 × 11)/11=12 9 ans
Royaume-Uni: (13 3+13 4+13 3 × 10)/12=13 33 ans
Moyenneglobaleconsolidée: (13 86 × 50+13 9 × 20+12 9 × 10+13 35 × 20)/100=13 62 ans