c- nello studio potevano essere arruolati anche pazienti che avevano già eseguito altre terapie con inibitori tirosino chinasici (n=93). La PFS si è dimostrata significativamente più lunga anche in questo sottogruppo, sebbene con una lieve differenza rispetto ai pazienti che non avevano fatto alcuna terapia in precedenza (n=249) (15,1 mesi rispetto a 18,7 mesi). Questo dato indica chiaramente che lenvatinib può essere efficacemente utilizzato anche in seconda linea, in pazienti cioè che abbiano già fatto terapia con un altro inibitore tirosino chinasico. d- analizzando i soli pazienti trattati con lenvatinib e dividendoli tra coloro che avevano avuto una risposta oggettiva di riduzione delle lesioni target completa o parziale rispetto a coloro che avevano avuto una stabilizzazione o una progressione di malattia, si è osservato che la PFS era significativamente più lunga nel primo
gruppo raggiungendo una mediana di 33,1 mesi rispetto al secondo gruppo in cui la mediana era di 7,9 mesi. Questa osservazione indica che i pazienti che mostrano una riduzione delle lesioni target avranno anche una PFS più lunga rispetto a coloro in cui le lesioni target rimangono invariate o addirittura aumentano. I dati ottenuti dallo studio SELECT sono certamente di grande rilievo clinico soprattutto in considerazione del fatto che non vi sono altri trattamenti sistemici ad oggi disponibili. Sperando che questo editoriale possa essere stato utile per sottolineare i vantaggi che lenvatinib riveste oggi nel trattamento del RAI-R-DTC e allo stesso tempo per riflettere su alcuni aspetti relativi ai suoi effetti collaterali, ci auguriamo che i casi clinici presentati in questa raccolta possano rappresentare un valido supporto alla pratica clinica dei lettori.
Bibliografia Cabanillas ME, Schlumberger M, Jarzab B, Martins RG, Pacini F, Robinson B, McCaffrey JC, Shah MH, Bodenner DL, Topliss D, Andresen C, O’Brien JP, Ren M, Funahashi Y, Allison R, Elisei R, Newbold K, Licitra LF, Sherman SI, Ball DW. A phase 2 trial of lenvatinib (E7080) in advanced, progressive, radioiodine-refractory, differentiated thyroid cancer: A clinical outcomes and biomarker assessment. Cancer. 2015 Aug 15;121(16):2749-56. Fagin JA, Wells SA Jr. Biologic and Clinical Perspectives on Thyroid Cancer. N Engl J Med. 2016 Sep 15;375(11):1054-67. Matsui, Yamamoto Y, Funahashi Y, Tsuruoka A, Watanabe T, Wakabayashi T, Uenaka T, Asada M.E7080, a novel inhibitor that targets multiple kinases, has potent antitumor activities against stem cell factor producing human small cell lung cancer H146, based on angiogenesis inhibition. Int J Cancer 2008;122:664-71. Schlumberger M, Tahara M, Wirth LJ, Robinson B, Brose MS, Elisei R, Habra MA, Newbold K, Shah MH, Hoff AO, Gianoukakis AG, Kiyota N, Taylor MH, Kim SB, Krzyzanowska MK, Dutcus CE, de las Heras B, Zhu J, Sherman SI. Lenvatinib versus placebo in radioiodine-refractory thyroid cancer. N Engl J Med. 2015 Feb 12;372(7):621-30.
LENVIMA - confezioni e prezzi al pubblico (IVA inclusa) 4 mg - capsula rigida - uso orale - 30 capsule - AIC n. 044200018/E - € 3094,28 Classificazione ai fini della rimborsabilità e fornitura: H/RNRL - medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, da rinnovare volta per volta, vendibile al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti - endocrinologo, oncologo, epatologo, gastroenterologo. Registro di monitoraggio AIFA web-based per l’indicazione carcinoma epatocellulare (HCC). 10 mg - capsula rigida - uso orale - 30 capsule - AIC n. 044200020/E - € 3094,28 Classificazione ai fini della rimborsabilità e fornitura: H/RNRL - medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, da rinnovare volta per volta, vendibile al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti - endocrinologo, oncologo. Attualmente l’indicazione nel carcinoma dell’endometrio, sebbene sia stata approvata dall’EMA in data 26/11/2021, non è rimborsata dal SSN. Per le attuali condizioni di rimborsabilità e prezzo si fa riferimento alle determine n° 718/2016 del 25 maggio 2016 e n° 1506/2019 del 16 ottobre 2019.
$0% *5 -&/" Depositato presso AIFA in data /2020
Editoriale - Aprile 2020 - www.eisairealpractice.it
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