LabMedica Español Septiembre 2021

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LIDER MUNDIAL EN NOTICIAS DE ANALISIS CLINICOS

Annual Meeting & Clinical Lab Expo

ISSN 1068-1760

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Vol. 38 No.5 • 8-9/2021

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Identifican marcadores para el dengue severo

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l dengue es la enfermedad viral, transmitida por mosquitos más común, que afecta a los seres humanos en todo el mundo. En 2019, la Organización Mundial de la Salud identificó el dengue como una de las 10 principales amenazas para la salud

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Diferencias genómicas causan disparidades raciales en el cáncer de próstata

l cáncer de próstata es una enfermedad definida por el crecimiento anormal de células. Estas células anormales pueden proliferar de manera incontrolada y, si no se tratan, formar tumores que pueden hacer metástasis o diseminarse a otras partes del cu-

erpo. El cáncer de próstata (CaP) es la neoplasia maligna de órganos sólidos más común en los hombres, con 174,650 nuevos diagnósticos y 31,620 muertes esperadas en 2019 solo en los EUA. El pronóstico eficaz y los regímenes de tratamiento

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ACE2 en plasma predice pronóstico de pacientes hospitalizados con COVID-19

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Panel de 19 proteínas detecta el Alzheimer

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n panel de biomarcadores de 19 proteínas distingue a los pacientes con enfermedad de Alzheimer (EA) de los individuos sanos con una exactitud superior al 96% y diferencia entre las etapas temprana, intermedia y tardía de la EA mientras se monitorea la progresión de la enfermedad. Para capitalizar los resultados obtenidos por los estudios que Continúa en pág. 14

Biomarcadores predicen la pancreatitis aguda

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e ha comprobado que los niveles elevados de ACE2 en el plasma de los pacientes de COVID-19 están significativamente asociados con el aumento de la gravedad de la enfermedad en los pacientes de COVID-19, ampliando así la propagación del virus y la carga de la enfermedad. Ver artículo en pág. 25

a pancreatitis aguda (PA) es una reacción inflamatoria causada por las enzimas pancreáticas activadas en el páncreas, que conduce a una posterior autodigestión pancreática, edema, hemorragia, necrosis e incluso disfunción de órganos distales. Los biomarcadores convencionales como la amilasa, la lipasa, la proteína C reactiva (PCR) y Continúa en pág. 27

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Prueba de biopsia líquida detecta con precisión más de 50 tipos de cáncer

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Información de productos en línea al instante:

os resultados de un estudio clínico confirmaron que un análisis de sangre no invasivo, basado en biopsia líquida, podría detectar con exactitud más de 50 tipos de cáncer y se podría usar como una prueba de detección de cáncer múltiple entre las personas con mayor riesgo de contraer la enfermedad, incluidas las personas

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IL, Inova y Biokit se unen bajo la marca Werfen

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as empresas de Werfen (Barcelona, España), que incluyen Instrumentation Laboratory (IL), Inova Diagnostics (Inova) y Biokit, se unen bajo un nombre y una marca: Werfen. Como parte de este esfuerzo, la empresa ha completado las transiciones organizativas y ha adoptado

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una nueva identidad de marca global, incluido un nuevo logotipo corporativo. Si bien IL, Inova y Biokit han sido parte de Werfen desde 1992, 2009 y 1973, respectivamente, ahora se conocerán simplemente como Werfen. La empresa se conoce como Werfen, fuera de Continúa en pág. 37

EN ESTA EDICIÓN

Noticias COVID-19. . . . 4 Noticias Clínicas. . . . . 10 Noticias de IFCC. . . . . 33 Nuevos Productos . . 6-32 Calendario. . . . . . . . . . 38 PUBLICADO EN COLABORACION CON

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ROTEM delta esta aprobado por la FDA 510(k) y con licencia en Canadá para uso en laboratorio solamente y no en el punto de atención. El logo de Instrumentation Laboratory, GEM, Premier, GEM Premier ChemSTAT, ChemSTAT, GEMweb, iQM, Hemochron, VerifyNow, Avoximeter y ROTEM son marcas comerciales de Instrumentation Laboratory Company y/o una de sus subsidiarias o empresas matrices y puede estar registrado la Oficina de Patentes y Marcas Comerciales de los Estados Unidos y en otras jurisdicciones. El logo de Werfen es una marca comercial de Werfen y puede estar registrado en las Oficinas de Patentes y Marcas Comerciales alrededor del mundo. Todos los demás nombres de productos, marcas, logos y símbolos son marcas comerciales de sus respectivos propietarios. ©2021 Instrumentation Laboratory. Todos los derechos reservados.


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l siguiente informe proporciona una selección de noticias y avances anunciados entre el 15 de junio y el 31 de julio de 2021. Para un resumen de los desarrollos anteriores, se invita al lector a consultar los números anteriores de LabMedica o visitar nuestro sitio web en www.LabMedica.com Dos nuevas pruebas rápidas de diagnóstico para COVID-19 utilizan técnicas innovadoras que mejoran la precisión y rivalizan con la prueba de PCR estándar de oro Investigadores de la Facultad de Medicina de la Universidad de Maryland (Baltimore, MD, EUA; www.medschool.umaryland.edu) han desarrollado dos pruebas de diagnóstico rápido para COVID-19 que son casi tan precisas como la prueba estándar de oro que se usa actualmente en los laboratorios. A diferencia de la prueba estándar de oro, que extrae ARN y lo usa para amplificar el ADN del virus, estas nuevas pruebas pueden detectar la presencia del virus en tan solo cinco minutos utilizando diferentes métodos. No requieren la extracción del ARN del virus, lo cual es complicado y requiere mucho tiempo. Ambas pruebas son más fiables que las pruebas rápidas de antígenos actualmente en el mercado, que detectan el virus solo en aquellos con niveles virales significativamente altos. Prueba para COVID-19 a base de saliva, de bajo costo, inspirada en tiras reactivas de glucosa para diabetes detecta el SARS-CoV-2 en 15 minutos Investigadores de la Universidad de Strathclyde (Glasgow, Escocia; www.strath. ac.uk) están desarrollando una prueba de biosensor rápida, de bajo costo y fabricable en masa, en saliva para COVID-19 inspirada en las tiras reactivas de glucosa que se utilizan para controlar los niveles de azúcar en sangre en personas con diabetes. El equipo afirma que la prueba podría eventualmente fabricarse en masa por tan solo 20 centavos por prueba. Está diseñada para un uso rápido en el campo, similar a una prueba de flujo lateral, para permitir que las personas en entornos comunitarios determinen su estado de COVID-19. Estudio integral de las herramientas y tecnologías para detección de COVID-19 ayudará a desarrollar un dispositivo de bajo costo para que lo use cualquier persona, en cualquier lugar Un equipo de investigadores dirigido por ingenieros de la Universidad de Concordia (Montreal, Canadá; www.concordia.ca) ha examinado cientos de artículos de investigación para determinar las herramientas y tecnologías para detección de COVID-19 que detectan mejor el virus, para ayudar a desarrollar un dispositivo de bajo costo para que lo use cualquier persona, en cualquier lugar. Los investigadores esperan que la identificación de las debilidades actuales en nuestras herramientas de diagnóstico ayude a evitar la necesidad de adoptar medidas drásticas como bloqueos y cierre de la economía cuando surja la próxima pandemia.

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Nueva prueba para COVID-19 combina IA y tecnología de nanoporos para detectar el SARS-CoV-2 en los POC en cinco minutos Investigadores de la Universidad de Osaka (Osaka, Japón; www.osaka-u.ac.jp) han desarrollado una nueva prueba altamente sensible para el virus SARS-CoV-2 que utiliza una fusión de inteligencia artificial (IA) y tecnología de nanoporos que puede permitir pruebas rápidas en el punto de atención para COVID-19. El equipo demostró que las partículas de un solo virus que atraviesan un nanoporo pueden identificarse con precisión mediante el aprendizaje automático. La plataforma de prueba que crearon era tan sensible que los coronavirus responsables del resfriado común, SARS, MERS y COVID podían distinguirse entre sí. Este trabajo puede conducir a pruebas de detección rápidas, portátiles y precisas para COVID y otras enfermedades virales. Prueba de aliento fácil de usar utiliza un algoritmo de IA para detectar la COVID-19 con precisión en menos de un minuto Un nuevo sistema de prueba de aliento para COVID-19 desarrollado por Breathonix Pte Ltd (Singapur; www.breathonix.com) detecta compuestos orgánicos volátiles (COV) en el aire exhalado de una persona para generar resultados en un minuto. El sistema de prueba de aliento BreFence Go COVID-19 ha recibido la aprobación provisional de la Autoridad de Ciencias de la Salud de Singapur (HSA) y es el primer sistema de análisis de aliento que obtiene dicha autorización en Singapur. El sistema de prueba de aliento BreFence Go COVID-19 funciona detectando COV en el aliento exhalado de una persona que son producidos por reacciones bioquímicas en las células humanas. Nueva prueba de flujo lateral es más barata, más fácil de usar y tan confiable como la prueba PCR para diagnosticar la infección por SARS-CoV-2 Una prueba de flujo lateral para SARSCoV-2, diseñada en la Universidad de Ciencia y Tecnología King Abdullah (KAUST; Thuwal, Arabia Saudita; www.kaust.edu.sa), que combina dos enzimas bacterianas con secuencias genéticas y un par de sondas, es más barata y más fácil de usar que las pruebas de PCR, al tiempo que produce resultados comparativamente fiables. Llamada Vigilant, la prueba puede detectar cantidades muy pequeñas de ARN viral en una muestra. Las pruebas de PCR, que se realizan en laboratorios, producen resultados más fiables, pero son costosas y requieren equipos sofisticados y personal capacitado. Thermo Fisher lanza la prueba TaqPath COVID-19 2.0 de próxima generación con la marca CE-IVD Thermo Fisher Scientific Inc. (Waltham, MA, EUA; www.thermofisher.com) ha lanzado una nueva prueba COVID-19 con marca CE-IVD llamada TaqPath COVID-19 Fast PCR Combo Kit 2.0, expandiendo su menú de pruebas de Continúa en pág. 5

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www.labmedica.es COMITE ASESOR EDITORIAL Graham Beastall RU Claus Christiansen Dinamarca Hernán Fares Taie Argentina Bernard Gouget Francia Jocelyn M. Hicks EUA Anders Kallner Suecia Tahir S. Pillay Sudáfrica Christopher Price RU Andreas Rothstein Colombia Dmitry B. Saprygin Rusia Rosa I. Sierra-Amor Mexico Peter Wilding EUA Andrew Wootton RU

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ISSN 1068-1760 Vol.38 No.5. Publicado bajo licencia por Globetech Media LLC Copyright 2019. Todos los derechos están reservados y su reproducción en cualquier forma esta prohibida sin un permiso autorizado. Teknopress Yayıncılık ve Ticaret Ltd. Şti. adına İmtiyaz Sahibi: M. Geren • Yazı işleri Müdürü: Ersin Köklü Müşir Derviş İbrahim Sok. 5/4, Esentepe, 34394 Şişli, İstanbul P. K. 1, AVPIM, 34001 İstanbul • E-mail: Teknopress@yahoo.com Baskı: Postkom A.Ş. • İpkas Sanayi Sitesi 3. Etap C Blok • 34490 Başakşehir • İstanbul Yerel süreli yayındır. Yılda sekiz kere yayınlanır, ücretsiz dağıtılır.

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ACTUALIZACIÓN COVID -19 Viene de pág. 4

alta precisión que detectan infecciones activas por SARS-CoV-2. El kit utiliza un diseño de ensayo avanzado que compensa las variantes actuales y emergentes mediante el uso de ocho objetivos totales en tres regiones genómicas del virus. Este enfoque ayuda a garantizar que la prueba proporcione resultados precisos incluso cuando el virus que causa la COVID-19 continúa mutando.

muestran que la prueba puede distinguir entre los anticuerpos producidos en respuesta al SARS-CoV-2 y otros cuatro coronavirus con una precisión del 100%. Los investigadores ahora están trabajando para ver si el dispositivo para uso en punto de atención, fácil de usar, independiente de la energía, se puede utilizar para predecir la gravedad de una infección por COVID-19 o la inmunidad de una persona contra variantes del virus.

Prueba no invasiva y de bajo costo utiliza frotis de teléfono para detectar con precisión la COVID-19

Nueva tecnología ofrece un método rentable para encontrar nuevas variantes del SARS-CoV-2

Un método de prueba preciso, no invasivo y de bajo costo para la COVID-19, desarrollado por investigadores de UCL en Diagnosis Biotech (Las Condes, Chile; www.diagnosis-bt.com), utiliza muestras tomadas de las pantallas de los teléfonos móviles. En su estudio, el equipo analizó frotis de pantallas de teléfonos inteligentes en lugar de directamente de personas, y descubrió que las personas que dieron positivo en las pruebas de PCR de hisopado nasal regular, también dieron positivo cuando se tomaron muestras de las pantallas de los teléfonos. El nuevo método, conocido como Phone Screen Testing (PoST), detectó el virus COVID-19 en los teléfonos de 81 a 100% de las personas contagiosas con una carga viral alta, lo que sugiere que es tan preciso como las pruebas de flujo lateral de antígenos.

Investigadores del laboratorio Bienko-Crosetto del Karolinska Institutet y Science for Life Laboratory (SciLifeLab; Estocolmo, Suecia; www. ki.se) han desarrollado una tecnología para la vigilancia rentable de la propagación global de nuevas variantes del SARS-CoV-2. El nuevo método, denominado COVseq, se puede utilizar

Prueba que distingue con precisión el SARS-CoV-2 de otros coronavirus también podría predecir la gravedad de la COVID-19 Los ingenieros biomédicos de la Universidad de Duke (Durham, NC, EUA; www.duke.edu) han demostrado un dispositivo del tamaño de una tableta que puede detectar de manera confiable múltiples anticuerpos y biomarcadores de COVID-19 simultáneamente. Los resultados iniciales

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Création : CAGNOLI Créations - Photo non contractuelle 2021 / 07

Prueba rápida automatizada de microarrays detecta anticuerpos del SARS-CoV-2 en ocho minutos Investigadores de la Universidad Técnica de Munich (Munich, Alemania; www.tum.de) han desarrollado una prueba rápida de microarrays automatizada, versátil y confiable para detectar anticuerpos contra el SARS-CoV-2 que proporciona resultados en solo ocho minutos. La prueba rápida, automatizada, de bajo costo es altamente sensible y específica para detectar los tres anticuerpos más importantes. Los anticuerpos IgG contra un fragmento de proteína del dominio de unión al receptor de SARS-CoV-2 (RBD), la proteína spike (fragmento S1) y la proteína de la nucleocápside (N) se analizan simultáneamente. Continúa en pág. 6

Easy READER +® Lector de Pruebas Rápidas De Próxima Generación El lector VEDALAB Easy Reader+® permite mediciones cuantitativas a partir de muestras de sangre total obtenidas por punción digital usando pruebas rápidas de flujo lateral

Prueba molecular para detectar SARS-CoV-2 en saliva es ideal para exámenes de detección frecuentes Investigadores del Instituto Zuckerman de la Universidad de Columbia (Nueva York, NY, EUA: www.columbia.edu) han desarrollado una prueba molecular sencilla, económica y sensible para la detección del SARS-CoV-2 en la saliva que es ideal para exámenes frecuentes. WHotLAMP, la prueba molecular rápida para detectar el SARS-CoV-2 en la saliva, es fácil de usar, altamente sensible (3,6 copias de ARN viral por microlitro de saliva) y específica, además de económica, lo que la hace ideal para exámenes frecuentes. Además, WHotLAMP no requiere productos químicos tóxicos o equipo especializado y, por lo tanto, se puede realizar en entornos de punto de atención y también se puede adaptar para entornos con recursos limitados o uso doméstico.

para la vigilancia del genoma viral a gran escala a bajo costo.

Interfaz de usuario flexible SW: Modo fácil y modo avanzado HW independiente – Impresora integrada – Pantalla táctil – Lector de código de barras (opcional) – Cámara CCD Comunicación óptima – Interfaces: USB A USB B, Ethernet, RS232 – Protocolos permitidos: HL7, LIS2-A2 Almacenamiento de datos: últimos 1000 resultados con imágenes Sistema adaptable: Multilingual, actualización a web SW, funciona con baterías AA (portátil) Rentable: instrumento económico, actualmente con una gran gama de pruebas…¡y muchas más por venir! Muchos idiomas disponibles (inglés, francés, alemán, español, etc.). Posibilidad de mediciones de pruebas cualitativas rápidamente

Pruebas cuantitativas disponibles AFP CA-125 CA 15-3 CA 19-9 Calprotectina ACE CK-MB Cortisol Péptido-C PCR (laboratorio o consultorio médico) PCR-us (laboratorio o consultorio médico)

Cistatina C Dímero-D FABP Ferritina Sangre oculta en materia fecal FSH HbA1c Hb-Total beta-hCG IgE Insulina Insulina-us

Adenovirus BNP C.d. GDH C.d. Toxina A C.d. Toxina B C.d. Como Toxina A+B

hCG (10 min) hcG (5 min) Influenza A Influenza B Como Influenza A+B Legionella

Pruebas cualitativas disponibles

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Transferrina Troponina I TSH us-TSH Ultra-TSH

LH Microalbúmina Mioglobina NT-proBNP ¡Nuevo! Procalcitonina Prolactina us-Prolactina PSA (cuantitativo o semicuantitativo) PSA libre SARS-CoV-2 IgM/IgG ¡Nuevo! T3 Total T4 Total

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El kit de ensayo de lyo RealLine SARS-CoV-2 está diseñado para la detección del ARN del coronavirus SARS-CoV-2 en muestras clínicas (hisopos nasofaríngeos y orofaríngeos, esputo, líquido de lavado broncoalveolar).

El kit de control de sensibilidad ALBAcheck-BGS AlbaSure está diseñado para usarse como control de sensibilidad de las pruebas de antiglobulina. El kit Anti-K, Anti-c y Anti-E se han preparado a partir de plasma extraído de donantes.

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Sensor basado en grafeno que detecta el SARS-CoV-2 podría marcar un hito en la detección del coronavirus Investigadores de la Universidad de Illinois (Chicago, IL, EUA; www.uic. edu) han utilizado con éxito el grafeno, uno de los materiales más fuertes y delgados conocidos, para detectar el virus SARS-CoV-2 en experimentos de laboratorio. El equipo cree que el descubrimiento podría ser un gran avance en la detección de coronavirus, con aplicaciones potenciales en la lucha contra COVID-19 y sus variantes. Nueva prueba masiva para corona es hasta 100 veces más sensible que las pruebas rápidas de antígenos Una nueva prueba para corona desarrollada en el Hospital Universitario de Bonn (Bonn, Alemania; www.ukbonn.de) puede analizar una gran cantidad de hisopos simultáneamente utilizando tecnología de secuenciación y tiene una sensibilidad similarmente alta a la prueba común de qPCR. La innovadora prueba para corona “LAMP-Seq” ofrece la posibilidad de

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realizar pruebas a muchas personas con regularidad para el virus SARSCoV-2. Ofrece un gran potencial, especialmente para pruebas sistemáticas en guarderías, escuelas o empresas. Las pruebas rápidas de COVID-19 funcionan a la par con las pruebas de PCR, según un nuevo estudio Las pruebas rápidas de antígenos funcionan a la par con las pruebas de laboratorio cuando se usan cada tres días, según un nuevo estudio de detección realizado por investigadores de los Institutos Nacionales de Salud (NIH; Bethesda, MD, EUA; www.nih.gov), lo que crea el caso para pruebas frecuentes de antígeno COVID-19. El estudio encontró que la detección del SARS-CoV-2, el virus que causa la COVID-19, mejora con la regularidad de las pruebas, ya sea mediante pruebas rápidas de antígenos o pruebas moleculares de PCR. Prueba de diagnóstico para SARS-CoV-2, laboratorio en un papel, de bajo costo y fácil de usar, proporciona resultados precisos en una hora Investigadores de la Universidad de Connecticut (Mansfield, CT, EUA; www.uconn.edu) han inventado una tecnología de diagnóstico de laboratorio en un papel, asequible y fácil de usar para el SARS-CoV-2, el virus que causa la infección por COVID-19, que proporciona resultados precisos en una hora. El dispositivo utiliza un tipo de material de papel especializado para detectar dos genes del SARS-CoV-2: los genes spike (S) y nucleoproteína (N). Las muestras clínicas validaron estos genes como buenos candidatos para pruebas diagnósticas porque están muy conservados. Esto significa que son tan esenciales para el virus que probablemente se encuentren en todas las variantes. Al probar dos genes en lugar de uno, la prueba es más precisa. Un nuevo avance tecnológico puede ampliar rápidamente las pruebas de ARN del SARS-CoV-2 para detener la propagación de la COVID-19

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minutos

Una nueva tecnología de prueba de SARS-CoV-2 desarrollada por científicos de UCLA Health (Los Ángeles, CA, EUA; www.ucla.edu) que aprovecha la secuenciación de próxima generación (NGS) para ampliar masivamente la capacidad de prueba, podría detener la propagación de COVID -19 y patógenos futuros. La plataforma de prueba COVID-19 de alto rendimiento para SARS-CoV-2, llamada Swab-Seq, que ha sido desarrollada por científicos de UCLA, utiliza secuenciación para detectar COVID-19. Swab-Seq utiliza códigos de barras moleculares específicos de la muestra para analizar simultáneamente miles de muestras para detectar la presencia o ausencia de SARS-CoV-2. NGS de muestras agrupadas etiquetadas con códigos de barras moleculares específicos de la muestra permite analizar miles de muestras nasales o de saliva para detectar ARN del SARS-CoV-2 Continúa en pág. 7

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ACTUALIZACIÓN COVID -19 Viene de pág. 6

en una sola ejecución sin la necesidad de extracción de ARN, lo que ofrece la posibilidad de ampliar rápidamente las pruebas para detener la propagación de COVID-19. La prueba cuantitativa de anticuerpos IgG de COVID-19 de Ortho es la primera en recibir la autorización de uso de emergencia de la FDA La prueba cuantitativa VITROS Anti-SARSCoV-2 IgG, de Ortho Clinical Diagnostics (Raritan, NJ, EUA; www.orthoclinicaldiagnostics.com), se ha convertido en la primera prueba cuantitativa de anticuerpos IgG de COVID-19 en recibir la Autorización de uso de emergencia (AUE) de la Administración de Drogas y Alimentos de los EUA (FDA). La nueva prueba cuantitativa de anticuerpos IgG COVID-19 de Ortho se dirige a la proteína Spike S1 y está diseñada para usarse como ayuda en la identificación de individuos con una respuesta inmune adaptativa al SARS-CoV-2. La prueba ofrece una especificidad del 100% y una sensibilidad excelente.

de infecciones de virus específicos que evalúan la fuerza de la respuesta inmune de un individuo al SARS-CoV-2. El mercado global de diagnóstico de COVID-19 alcanzará los 65 millones de dólares para 2028 Se prevé que el mercado global de diagnóstico de COVID-19 crecerá de 49 millones de dólares en 2020 y registrará una tasa compuesta anual estable del 3,5% entre 2021 y 2028 para alcanzar los 65 millones de dólares en 2028, impulsado por el uso extensivo del kit de diagnóstico de coronavirus para detectar cualquier rastro del virus rápidamente. Estos son los últimos hallazgos de Research Dive (Pune, India; www.researchdive.com), una firma de investigación de mercado.

Seegene lanza una nueva prueba de PCR multiplex capaz de detectar seis variantes del SARS-CoV-2 Seegene, Inc. (Seúl, Corea; www.seegene. com) ha lanzado una nueva prueba de diagnóstico de la variante del SARS-CoV-2 capaz de detectar nuevas variantes emergentes del virus, incluidas Delta y Delta Plus, que se han convertido en la versión dominante del virus, circulando por el mundo. Seegene ha recibido la marca CE-IVD por su ensayo Allplex SARSCoV-2 Variants II, una nueva línea de kits de detección de variantes de la compañía capaces de detectar las mutaciones genéticas clave de las variantes del SARS-CoV-2 como L452R, W152C, K417T y K417N. En una sola reacción, el kit de diagnóstico de variantes identifica un

Sistema de PCR portátil comprime todo un Laboratorio de diagnóstico molecular en un solo dispositivo para pruebas de COVID-19 en POC QuantuMDx Group Limited (Newcastle upon Tyne, Reino Unido; www.quantumdx.com) ha lanzado un nuevo sistema de PCR portátil que comprime todo un laboratorio de diagnóstico molecular en un solo dispositivo fácil de usar, económico y asequible, que ofrece pruebas de diagnóstico molecular rápidas en el punto de atención, con resultados en aproximadamente 30 minutos. QuantuMDx ha lanzado Q-POC, un sistema de diagnóstico rápido de PCR en el punto de atención, y su primera prueba, un ensayo de detección de SARSCoV-2, que ahora tiene la marca CE-IVD según la Directiva de diagnóstico in vitro (98/79 / EC ), lo que permite su uso dentro de Europa. Prueba de anticuerpos neutralizantes de alta sensibilidad detecta la fuerza de la respuesta inmune individual al COVID-19 Una prueba de respuesta inmune multidimensional de Aditxt, Inc. (Richmond, VA, EUA; www.aditxt.com) que rastrea múltiples combinaciones de respuestas de anticuerpos contra varios antígenos diferentes para COVID-19 se ha mejorado para incluir un diagnóstico de anticuerpos neutralizantes de alta sensibilidad, que permite evaluar la fuerza de la respuesta inmune de un individuo al virus SARS-CoV-2. Aditxt ha mejorado su AditxtScore para COVID-19, que ahora incluye anticuerpos bloqueadores

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COVID -19 Diagnostics Update Viene de pág. 7

total de seis variantes de COVID-19 que se sabe que se originan en la India, como Delta, Delta Plus y Kappa, y Gamma (Brasil), Beta (Sudáfrica) y Epsilon. (California). Las pruebas de flujo lateral detectan la COVID-19 con una precisión similar a las pruebas de PCR de laboratorio cuando se utilizan al inicio de los síntomas Un nuevo estudio realizado por investigadores de la Universidad Queen Mary de Londres (Londres, Reino Unido; www.qmul.ac.uk), Universidad de Oxford (Oxford, Reino Unido; www.ox.ac.uk), Instituto de Estudios Avanzados (Viena, Austria; www.ihs.ac.at), y la Universidad Médica de Graz (Graz, Austria; www.medunigraz. at) ha descubierto que las pruebas de flujo lateral detectan la COVID-19 con una precisión similar

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a las pruebas de PCR de laboratorio, siempre que sean utilizado al inicio de la infección y poco después de que comiencen los síntomas. El hallazgo podría ser fundamental para las estrategias que buscan abordar la siguiente fase de la pandemia, especialmente a medida que las pruebas rápidas y oportunas se vuelven aún más importantes una vez que se eliminan las restricciones. Nuevo análisis de sangre altamente sensible mide con precisión la inmunidad contra el SARS-CoV-2 Los científicos del Hospital Universitario de Lausana (CHUV; Lausana, Suiza; www.lausanneuniversityhospital.com) y EPFL (École polytechnique fédérale de Lausanne; Suiza; www.epfl.ch) han desarrollado una nueva prueba que es lo suficientemente sensible para medir la cantidad de anticuerpos neutralizantes del SARS-CoV-2 presentes en el torrente sanguíneo. El descubrimiento abre nuevas y prometedoras vías para rastrear la inmunidad adquirida por infección o vacunación. Con esta prueba, los expertos pueden

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medir el nivel de protección contra variantes del virus y monitorear su prevalencia a lo largo del tiempo. Nueva prueba diagnóstica podría detectar “huellas dactilares” biológicas de COVID prolongado en sangre Marcadores en nuestra sangre, ‘huellas dactilares’ de la infección, podrían ayudar a identificar a las personas que han sido infectadas por el SARS-CoV-2, el coronavirus que causa la COVID-19, varios meses después de la infección, incluso si la persona solo tuvo síntomas leves o no mostró síntomas en absoluto, según investigadores de la Universidad de Cambridge (Cambridge, Inglaterra; www.cam.ac.uk). Los investigadores han recibido financiación del Instituto Nacional de Investigación para la Salud para desarrollar una prueba que podría complementar las pruebas de anticuerpos existentes. También pretenden utilizar firmas biológicas idénticas para desarrollar una prueba y monitorizar el COVID prolongado. Análisis de sangre que cuantifica la proteína ACE2 y y los fragmentos de proteína ACE2 puede monitorear la infección por SARS-CoV-2 Un análisis de sangre que cuantifica la proteína ACE2, la proteína celular que permite la entrada del coronavirus en las células, así como los fragmentos de ACE2, producidos como resultado de la interacción con el virus, podría ser un método simple y efectivo para monitorear la infección por SARS-CoV- 2, según un estudio del Instituto de Neurociencias UMH-CSIC (Alicante, España; www.umh.es). El estudio realizado durante la primera ola de la pandemia encontró que los pacientes con COVID-19 en la fase aguda de la infección, tienen niveles plasmáticos significativamente reducidos de la proteína ACE2 de longitud completa, a la que el SARS-CoV-2 se une para ingresar a las células, en comparación con los controles no infectados. Además, aumentan los niveles plasmáticos de un fragmento de ACE2 de masa molecular inferior (70 kDa), generado como resultado de la interacción con el virus. LabMedica en Español Agosto-Septiembre/2021

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AGILENT

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Identifican marcadores para el dengue severo

mundial, con transmisión que ocurre en 129 países y se estima que 3.900 millones de personas están en riesgo. Los biomarcadores se utilizan para identificar el estado o el riesgo de una enfermedad en los pacientes. Los ejemplos de biomarcadores pueden incluir moléculas o genes de origen natural en las vías vascular, inflamatoria u otras vías biológicas. Los nuevos hallazgos podrían ayudar al desarrollo de paneles de biomarcadores para uso clínico y ayudar a mejorar la clasificación y la

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predicción del riesgo en pacientes con dengue. Un gran equipo de científicos internacionales dirigido por la Unidad de Investigación Clínica de la Universidad de Oxford (OUCRU, Ciudad Ho Chi Minh, Vietnam), realizó un estudio utilizando muestras e información clínica de un gran estudio observacional de varios países. De los 2.694 casos de dengue confirmados por laboratorio incluidos en el estudio, 38 y 266 casos se clasificaron como dengue severo y moderado, respectivamente. El equipo seleccionó 281 casos en cuatro países, Vietnam, Camboya, Malasia y El Salvador, ya que las muestras de sangre de estos participantes habían sido almacenadas en laboratorios de OUCRU. A modo de comparación, el equipo también seleccionó a 556 pacientes con dengue sin complicaciones que compartían geografías y características demográficas similares. Los biomarcadores se midieron en dos momentos: en el momento de la inscripción (día de la enfermedad 1-3) y después de la recuperación (día 10-31 después de la aparición de los síntomas), si estaban disponibles. Ocho biomarcadores: VCAM-1, SDC-1, Ang-2, IL-8, IP-10, IL-1RA, sCD163, sTREM-1, se combinaron en un panel de perlas magnéticas premezcladas (R&D Systems, Minneapolis, MN, EUA). La proteína C reactiva (PCR) se midió usando un panel de perlas magnéticas comercial separado (EMD Millipore Corporation, Burlington, MA, EUA). Estos paneles se analizaron con el analizador Luminex200 con la calibración Luminex (Austin, TX, EUA). La ferritina se midió mediante el kit ELISA de ferritina humana (Arigo Biolaboratories, ciudad de Hsinchu, Taiwán, República de China). Los investigadores informaron que en los días 1 a 3 desde el inicio de los síntomas, los niveles más altos de cualquier biomarcador aumentaron el riesgo de desarrollar dengue severo y moderado (S/MD). Al evaluar juntos, SDC-1 e IL-1RA se mantuvieron estables, mientras que IP-10 cambió la asociación de positiva a negativa; otros mostraron asociaciones más débiles. Las mejores combinaciones asociadas con S/MD fueron IL-1RA, Ang-2, IL-8, ferritina, IP-10 y SDC-1 para niños, y SDC-1, IL-8, ferritina, sTREM-1, IL -1RA, IP-10 y sCD163 para los adultos. Descubrieron que, durante los primeros tres días de la enfermedad, los niveles más altos de cualquiera de los 10 biomarcadores aumentaban el riesgo de un paciente de desarrollar dengue de moderado a grave. Sophie Yacoub, PhD, médica consultora y autora principal del estudio, dijo: “Juntos, nuestros hallazgos deberían ayudar al desarrollo de paneles de biomarcadores para ayudar a mejorar la clasificación futura y la evaluación temprana de los pacientes con dengue. Esto ayudaría a mejorar la gestión de pacientes individuales y la asignación de atención médica, lo que sería de gran beneficio para la salud pública, especialmente en entornos de brotes”. Los autores concluyeron que cuando se consideran individualmente los niveles más altos de los diez biomarcadores (VCAM-1, SDC-1, Ang-2, IL-8, IP-10, IL-1RA, sCD163, sTREM-1, ferritina y PCR), se asocian con un mayor riesgo de resultados clínicos adversos tanto en niños como en adultos con dengue. El estudio fue publicado el 22 de junio de 2021 en la revista eLife. LabMedica en Español Agosto-Septiembre/2021

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Llevando el cuidado de la Clínica Mayo al mundo Cuidado avanzado de pacientes, investigación y educación a través de la medicina de laboratorio

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Diferencias genómicas causan disparidades raciales en el cáncer de próstata

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personalizados para el CaP requieren la identificación de factores y eventos genómicos específicos del tumor y el descubrimiento de los mecanismos asociados a la enfermedad. Aunque estudios previos han demostrado la existencia de diferencias genómicas entre hombres afroamericanos (AAM) y europeos-americanos (EAM), los mecanismos subyacentes que conducen a una mala supervivencia en los pacientes AAM no se comprenden completamente. Los urólogos de la Facultad de Medicina Icahn en Monte Sinaí (Nueva York, NY, EUA) y sus colegas analizaron una cohorte de 1.152 hombres, 596 de los cuales eran afroamericanos y 556 eran euroamericanos, y a todos les habían realizado una prostatectomía radical. En general, los hombres afroamericanos tenían niveles más altos de antígeno prostático específico antes del tratamiento y puntuaciones más altas que indican un mayor riesgo de recurrencia posoperatoria, lo que enfatiza la enfermedad más agresiva que generalmente se encuentra entre los hombres afroamericanos. A partir de la prostatectomía radical (PR), se enviaron bloques fijados en formol e incluidos

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en parafina para la prueba Decipher. El tejido tumoral enviado incluyó el GG más alto con al menos 0,5 mm2 de tejido. El ARN se extrajo con el kit RNeasy (Qiagen, Santa Clara, CA, EUA), y el ADNc se preparó y amplificó con el ensayo NuGEN Ovation WTA (NuGEN, Redwood City, CA, EUA) y se hibridó a microarrays Human Exon 1.0 ST (Thermo Fisher Scientific, Carlsbad, CA, EUA). La PCR cuantitativa en tiempo real se analizó en el sistema de PCR en tiempo real CFX384 Touch (Bio-Rad Laboratories, Hércules, CA, EUA). Se realizaron análisis comparativos entre los grupos raciales a nivel clínico, genómico, de vía, de subtipo molecular y pronóstico. El grupo EAM había aumentado la expresión de ERG y ETS, disminuido la expresión de SPINK1 y de los subtipos moleculares de tipo basal. Después de ajustar para factores de confusión, el grupo AAM se asoció con una mayor expresión de CRYBB2, GSTM3 y genes de inflamación (IL33, IFNG, CCL4, CD3, ICOSLG) y una menor expresión de genes de reparación de errores de apareamiento (MSH2, MSH6). A nivel de la vía, el grupo AAM tenía una mayor expresión de conjuntos de genes relacio-

nados con la respuesta inmune, la apoptosis, la hipoxia y las especies reactivas de oxígeno. El grupo EAM se asoció con niveles más altos de metabolismo de ácidos grasos, reparación del ADN y señalización de WNT/beta-catenina. Los autores concluyeron que sus hallazgos sugieren que los hombres afroamericanos a quienes les realizan una prostatectomía radical deben ser monitoreados de cerca después del tratamiento, ya que generalmente tienen un mayor riesgo de recurrencia. El estudio fue publicado el 3 de junio de 2021 en la revista Communications Biology. Imagen: El sistema de detección de PCR en tiempo real, CFX384 Touch (Fotografía cortesía de Bio-Rad).

Comparan dos inmunoanálisis para determinar la vitamina D en suero

a vitamina D es una prohormona esteroide soluble en grasa que se genera principalmente en la piel por conversión fotoquímica del 7-dehidrocolesterol. La 25-hidroxivitamina D (25 (OH) D) es su principal forma de almacenamiento y está presente en la sangre en concentraciones muy altas con respecto a la forma activa 1,25-dihidroxivitamina D. Las dificultades en la determinación de 25 (OH) D están relacionadas con su naturaleza soluble en grasa, así como con su fuerte unión a la proteína de unión a la vitamina D (VDBP) y a la albúmina sérica. Por otro lado, aunque

sería apropiado que los diferentes inmunoensayos detecten la vitamina D2 y D3 en forma equimolar, esto no se suele cumplir. Los bioquímicos clínicos del Hospital Universitario Miguel Servet (Zaragoza, España) realizaron un estudio observacional descriptivo transversal en un total de 184 individuos. La mediana de edad del total de pacientes fue de 61 años, con un mínimo de 1 año y un máximo de 92. El 31,5% eran hombres y el 68,5% mujeres. Las muestras procedían tanto de pacientes sanos como de pacientes con diversas patologías como enfermedades óseas, renales, tiroideas, cardiovas-

culares, inmunológicas, neurológicas y cáncer. La concentración de 25 (OH) D se midió, como análisis de salud de rutina, mediante el ensayo IDS-iSYS 25VitD automatizado en un analizador automatizado multidisciplinario IDS-iSYS (Vitro, Immunodiagnostic Systems Holdings PLC, Boldon Colliery, Reino Unido), que utiliza una tecnología de quimioluminiscencia, que está completamente automatizada. Las mismas muestras se procesaron mediante el ensayo Alinity i 25-OH Vitamin D en un analizador automático Alinity i (Abbott, Abbott Park, IL, EUA), que es un inmunoensayo de acción retardada de un solo paso que Continúa en pág. 28 LabMedica en Español Agosto-Septiembre/2021

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ADN tumoral circulante después de la cirugía predice la recurrencia del cáncer colorrectal

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egún un artículo reciente, los niveles de ADN tumoral circulante (ADNtc), que se pueden medir mediante biopsia líquida no invasiva, predicen la probabilidad de recurrencia del cáncer colorrectal después de la cirugía. Estudios anteriores han demostrado que el análisis de ADNtc, como marcador de enfermedad residual mínima, es un factor pronóstico poderoso en pacientes con cáncer colorrectal no metastásico (CCR). En este sentido, investigadores del Instituto Walter y Eliza Hall (Melbourne, Australia) realizaron un estudio de validación para confirmar el impacto pronóstico del ADNtc posoperatorio en metástasis hepáticas colorrectales resecables (tratables mediante cirugía) (CRLM) observadas en un estudio de descubrimiento previo. Para este estudio, los investigadores utilizaron un método de biopsia líquida, basado en el sistema de secuenciación segura de Illumina (San Diego, CA, EUA) (Safe-Seq). Safe-Seq asigna un identificador único (UMI) a cada molécula de plantilla y amplifica cada molécula de plantilla etiquetada de forma única para crear familias de UMI. La abundancia de cada UMI se puede utilizar para diferenciar entre mutaciones raras y errores técnicos y también se puede utilizar para corregir el sesgo de amplificación por PCR. En el estudio actual, se utilizó la biopsia líquida basada en el sistema Safe-Seq para evaluar a 54 pacientes con CRLM resecable para confirmar la capacidad del ADNtc posoperatorio para detectar la enfermedad residual microscópica y predecir la recaída. Los investigadores también analizaron el ADNtc en serie durante y después de la quimioterapia. Los resultados revelaron que el ADNtc se detectó en el 24% de los pacientes inmediatamente después de la cirugía, y estos pacientes tenían un riesgo de recurrencia muy alto del 83% en comparación con solo el 31% en aquellos con ADNtc indetectable después de la cirugía. Todos los pacientes con ADNtc posoperatorio detectable que no pudieron eliminar su ADNtc después de la quimioterapia adyuvante experimentaron recurrencia, mientras que el 67% de los pacientes cuyo ADNtc se volvió indetectable después de la quimioterapia permanecieron libres de enfermedad. “Lo que encontramos es que, si el ADNtc está presente después de la cirugía, predice una tasa de recurrencia de casi el 100% para estos pacientes. Por el contrario, para los pacientes que eran ADNtc negativos después de la cirugía, la probabilidad de que el cáncer reapareciera era mucho menor, alrededor de 25% “, dijo la primera autora, la Dra. Jeanne Tie, profesora asociada de oncología médica en el Instituto Walter y Eliza Hall. “Este biomarcador también podría identificar si los pacientes responderían al tratamiento de quimioterapia. Hasta ahora, no teníamos forma de medir la efectividad de la quimioterapia en tiempo real. El proceso habitual es realizar la cirugía para eliminar las metástasis del cáncer, administrar quimioterapia al paciente, y luego hacer un seguimiento con tomografías computarizadas cada seis a

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12 meses, para ver si el cáncer recurre. Y si el cáncer recurre, se sabrá que el tratamiento no ha funcionado. Al medir el ADNtc en la sangre, pudimos ver de inmediato si la quimioterapia había eliminado el cáncer y, por lo tanto, pudimos predecir la probabilidad de que el cáncer reapareciera”. El estudio del ADNtc se publicó en la edición en línea del 3 de mayo de 2021 de la revista PLOS Medicine.

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GastroPanel es una prueba de diagnóstico de primera línea para pacientes dispépticos; un análisis de sangre no invasivo que brinda información sobre la estructura y función de la mucosa del estómago.

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Proteína mucina es un biomarcador pronóstico nuevo para la enfermedad pulmonar obstructiva crónica

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e ha demostrado que la proteína mucina MUC5AC es un biomarcador nuevo para el pronóstico de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) y para probar la eficacia de posibles agentes terapéuticos. La EPOC es una enfermedad pulmonar inflamatoria que causa la obstrucción del flujo de aire de los pulmones y afecta a unos 16 millones de personas en los EUA. Los síntomas incluyen dificultad para respirar, tos, producción de moco y sibilancias. El desarrollo de la EPOC se ha relacionado con la exposición prolongada a irritantes y especialmente al tabaquismo. Los investigadores de la Universidad de Carolina del Norte (Chapel Hill, EUA), describieron previamente las contribuciones del aumento de las concentraciones totales de mucina sobre la patogenia de las vías respiratorias y el diagnóstico del componente bronquítico crónico de la EPOC. En el estudio actual, investigaron la contribución relativa de cada una de las principales mucinas formadoras de gel de las vías respiratorias, MUC5AC y MUC5B, al inicio, progresión y diagnóstico temprano de la enfermedad de las vías respiratorias en la EPOC. Durante el

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transcurso del estudio, utilizaron espectrometría de masas marcada con isótopos estables para medir los niveles de MUC5AC y MUC5B en muestras de esputo inducido tomadas de 331 participantes (edad promedio de 63 años) en el estudio multicéntrico SPIROMICS, de los cuales 40 eran no fumadores sanos, 90 eran fumadores de riesgo y 201 eran fumadores con EPOC. Los participantes fueron caracterizados ampliamente utilizando los resultados de una variedad de cuestionarios. Los resultados revelaron que las concentraciones aumentadas de MUC5AC se asociaron de manera más confiable con las manifestaciones de la EPOC que las concentraciones de MUC5B. El aumento de la concentración de MUC5AC, pero no de MUC5B, al inicio del estudio fue un factor predictivo significativo de la progresión de la EPOC durante el período de seguimiento de tres años. Además, los fumadores actuales en el grupo de riesgo mostraron concentraciones elevadas de MUC5AC en las visitas iniciales y disminución de la función pulmonar durante tres años. Por el contrario, los exfumadores del grupo de riesgo mostraron concentraciones normales de MUC5AC en la visita inicial y función pulmonar

conservada durante tres años. “Actualmente, no podemos pronosticar qué individuos del grupo de fumadores en riesgo progresarán a EPOC porque no tenemos un marcador biológico objetivo que determine las vías que causan la enfermedad. Nuestra investigación muestra que MUC5AC podría predecir quiénes desarrollarán EPOC del gran grupo de fumadores envejecidos ‘en riesgo’”, dijo el autor principal, el Dr. Mehmet Kesimer, profesor de patología y medicina de laboratorio en la Universidad de Carolina del Norte. “Creemos que MUC5AC podría ser un biomarcador nuevo para el pronóstico de la EPOC y podría ser un biomarcador para probar la efectividad de las estrategias terapéuticas. Nuestros datos indican que el aumento de las concentraciones de MUC5AC en las vías respiratorias puede contribuir al inicio de la EPOC, así como a la progresión de la enfermedad, la exacerbación de los síntomas, y cómo progresa la enfermedad con el tiempo, en general. No observamos la misma asociación con MUC5B”. El estudio fue publicado en la edición en línea del 28 de mayo de 2021 de la revista The Lancet Respiratory Medicine.

Panel de 19 proteínas detecta el Alzheimer

muestran el potencial de las proteínas sanguíneas como biomarcadores candidatos para la EA, los investigadores de la Universidad de Ciencia y Tecnología de Hong Kong (China) y sus colegas del University College de Londres (Reino Unido), perfilaron sistemáticamente el proteoma plasmático para identificar nuevos biomarcadores sanguíneos de EA y desarrollar una prueba de alto rendimiento en sangre para la EA. Para ello, utilizaron una técnica de ensayo de extensión de proximidad para cuantificar 1.160 proteínas plasmáticas en muestras obtenidas de una cohorte china de Hong Kong. El ensayo de extensión de proximidad (PEA, por sus siglas en inglés) es un método directo de cuantificación de proteínas en un solo paso que utiliza un par de oligonucleótidos de

ADN unidos a anticuerpos contra la molécula diana. Requiere anticuerpos policlonales o dos monoclonales que se unan a los epítopos diana lo suficientemente cerca como para formar un dúplex de ADN que se cuantifica mediante PCR en tiempo real. Los resultados del análisis PEA identificaron 429 proteínas que estaban mal reguladas en el plasma de pacientes con EA. Los investigadores seleccionaron 19 “proteínas centrales” representativas del perfil de proteínas plasmáticas de EA, que se utilizaron para formar la base de un sistema de puntuación que clasificaba con precisión la EA clínica (caracterizada por la presencia de amiloide, tau, tau fosforilada y neurodegeneración). Además de diferenciar a los pacientes con EA de los individuos sanos con más del 96% de exactitud, el sistema también podría diferenciar

entre las etapas temprana, intermedia y tardía de la EA y usarse para monitorear la progresión de la enfermedad a lo largo del tiempo. “Con el avance de la tecnología de detección de proteínas ultrasensibles en sangre, hemos desarrollado una solución de diagnóstico simple, no invasiva y exacta para la EA, que facilitará en gran medida la detección y la estadificación de la enfermedad a escala poblacional”, dijo la autora principal, la Dra. Nancy Ip, profesora de ciencias de la vida en la Universidad de Ciencia y Tecnología de Hong Kong. El método de cribado de proteínas plasmáticas para la detección de la enfermedad de Alzheimer se describió en la edición digital del 25 de mayo de 2021 de la revista Alzheimer’s & Dementia: The Journal of the Alzheimer’s Association. LabMedica en Español Agosto-Septiembre/2021

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Prueba de biopsia líquida detecta con precisión más de 50 tipos de cáncer

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asintomáticas de 50 años o mayor. El estudio Circulating Cell-free Genome Atlas (Atlas del Genoma de Células libres Circulantes) (CCGA) fue un estudio observacional prospectivo, de casos controlados y demostró que una prueba de detección temprana de cáncer múltiple (MCED) basada en sangre que utiliza la secuenciación de ADN libre de células (ADNlc) en combinación con el aprendizaje automático podría detectar señales de cáncer en múltiples tipos de cáncer y predecir el origen de la señal del cáncer (CSO) con alta exactitud. El análisis de biopsia líquida del ADNlc circulante de sangre periférica se ha convertido en una valiosa herramienta de diagnóstico en oncología, ya que la recolección de muestras es rápida y mínimamente invasiva. En pacientes con cáncer, el ADNlc consiste en parte de ADN tumoral circulante derivado del cáncer (ADNtc), y se ha demostrado que las alteraciones genéticas y epigenéticas relacionadas con el tumor pueden detectarse analizando el ADNlc en pacientes con cáncer. Como consecuencia, el análisis de ADNlc es muy prometedor para la oncología de precisión y las terapias personalizadas, y actualmente está en evaluación en una amplia gama de estudios clínicos. El estudio CCGA fue diseñado para desarr-

ollar y validar una prueba MCED para detectar señales de cáncer en múltiples tipos de cáncer y predecir CSO a través de una sola extracción de sangre. Los datos modelados de esta prueba habían demostrado que su uso en la población general podría cambiar la detección del cáncer de la etapa IV a etapas más tempranas (etapas I-III), reduciendo potencialmente la mortalidad por cáncer. CCGA se dividió en tres estudios; en el primero, una comparación exhaustiva de los enfoques de secuenciación genómica identificó que la secuenciación de bisulfito del genoma completo (WGBS; detección del estado de metilación del ADN en todo el genoma) superó a otros métodos. En el segundo estudio, el ensayo WGBS seleccionado se refinó en un ensayo de metilación dirigido y se desarrollaron clasificadores de aprendizaje automático para la detección del cáncer y la predicción del CSO. El objetivo de este tercer y último estudio de CCGA fue validar una versión de prueba MCED perfeccionada para uso como herramienta de detección. Con este fin, se utilizó la prueba Galleri MCED de GRAIL, Inc. (Menlo Park, CA, EUA), para evaluar 4.077 participantes (2.823 con cáncer y 1.254 controles normales). Los resultados revelaron que la prueba MCED detectó señales de cáncer de más de

50 tipos diferentes de cáncer y encontró que en las cuatro etapas del cáncer (I, II, III, IV), la prueba hizo una identificación correcta cuando el cáncer estaba presente (la sensibilidad o la tasa de verdaderos positivos) en el 51,5% de los casos. La especificidad de la prueba (la tasa de verdaderos negativos) fue del 99,5%, lo que significa que la prueba detectó incorrectamente el cáncer (la tasa de falsos positivos) en solo el 0,5% de los casos. Para todos los cánceres, la detección mejoró con cada etapa del cáncer con una tasa de sensibilidad del 16,8% en la etapa I temprana, 40,4% en la etapa II, 77% en la etapa III y 90,1% en la etapa IV, la etapa más avanzada cuando los síntomas a menudo se muestran. Además, la prueba de detección precoz de múltiples cánceres identificó correctamente el tejido en el que se localizaba el cáncer en el cuerpo en el 88,7% de los casos. El primer autor, el Dr. Eric Klein, presidente del Instituto Neurológico y del Riñón Glickman de la Clínica Cleveland (OH, EUA), dijo: “Detectar el cáncer temprano, cuando es más probable que el tratamiento sea exitoso, es una de las oportunidades más importantes que tenemos para reducir la carga del cáncer. Estos datos sugieren que, si se utiliza junto Continúa en pág. 27

Evalúan prueba diagnóstica rápida novedosa para la detección de IgG contra el virus del dengue

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a fiebre del dengue es una enfermedad tropical transmitida por mosquitos causada por el virus del dengue. Los síntomas suelen comenzar de tres a catorce días después de la infección. Estos pueden incluir fiebre alta, dolor de cabeza, vómitos, dolores musculares y articulares y una erupción cutánea característica. El virus tiene cinco serotipos; la infección con un tipo generalmente otorga inmunidad de por vida a ese tipo, pero solo inmunidad a corto plazo para los demás. La infección posterior con un tipo diferente aumenta el riesgo de complica-

ciones graves. Hay varias pruebas disponibles para confirmar el diagnóstico, incluida la detección de anticuerpos contra el virus o su ARN. Los científicos de Sanofi Pasteur (Lyon, Francia), probaron su novedoso inmunoensayo de flujo lateral, OnSite Dengue inmunoglobulina G (IgG), en muestras de sangre que se habían archivado de participantes de entre 6 y 16 años en dos ensayos de fase tres. Cada muestra de suero se analizó primero usando una prueba de neutralización por reducción de placa (niveles de PRNT90 y PRNT50) y un ELISA IgG para

la proteína anti-noestructural 1 (anti-NS1) con el fin de establecer la línea de base (antes de la vacunación) del estado serológico del virus del dengue. Un total de 346 muestras de sangre resultaron seronegativas para el virus del dengue. Los investigadores utilizaron todas estas muestras seronegativas para evaluar la especificidad de la prueba de diagnóstico rápido y los resultados mostraron una especificidad del 98,0%. Para la sensibilidad, se utilizó un subconjunto aleatorio de 233 muestras de sangre que fueron seropositivas para el virus del dengue. Se encontró que la

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Prueba sensible PCR predice la respuesta al tratamiento en los cánceres metastásicos de cabeza y cuello

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n ensayo basado en PCR digital por gotitas (ddPCR), desarrollado recientemente para el ADN tumoral circulante (ADNtc) del virus del papiloma humano VPH16 (que es responsable de casi el 90% de los cánceres de orofaringe con VPH positivo) predice la respuesta al tratamiento en el carcinoma escamocelular metastásico de la orofaringe, relacionado con el virus del papiloma humano (VPH +) (OPSCC). Los carcinomas escamocelulares de cabeza y cuello (HNSCC) constituyen 3 a 5% de todas las neoplasias malignas en todo el mundo y hay aproximadamente 600.000 nuevos casos diagnosticados anualmente. La mayoría de los pacientes con HNSCC presentan enfermedad avanzada local o regionalmente en el momento del diagnóstico. A pesar de la creciente incidencia de VPH+ OPSCC, el tratamiento de la enfermedad metastásica sigue siendo paliativo en lugar de curativo. Incluso con nuevos tratamientos como la inmunoterapia, las tasas de respuesta son bajas y pueden retrasarse, mientras que incluso la progresión leve del tumor ante una terapia ineficaz puede provocar una muerte rápida.

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Los biomarcadores en tiempo real de la respuesta a la terapia podrían mejorar los resultados al orientar el cambio temprano de la terapia en el contexto metastásico. Los investigadores de la Universidad de Michigan (Ann Arbor, EUA) recurrieron a una prueba de PCR sensible de biopsia líquida para la detección de dichos biomarcadores. La prueba de PCR clásica lleva a cabo una reacción por muestra única. El método de PCR digital (dPCR) también lleva a cabo una única reacción dentro de una muestra, sin embargo, la muestra se separa en un gran número de particiones y la reacción se lleva a cabo en cada partición individualmente. Esta separación permite una recolección más confiable y una medición sensible de las cantidades de ácido nucleico. Se ha demostrado que el método dPCR es útil para estudiar variaciones en las secuencias de genes, como las variantes del número de copias y las mutaciones puntuales, y se usa de forma rutinaria para la amplificación clonal de muestras para la secuenciación de próxima generación. La PCR digital por gotitas (ddPCR) es una variación de la dPCR en la que una reacción de muestra de 20 microlitros que incluye cebadores de ensayo y sondas Taqman o un colorante intercalante, se divide en aproximadamente 20.000 gotas de aceite del tamaño de nanolitros mediante una técnica de emulsión de agua y aceite, termociclada para punto final en una placa de PCR de 96 pozos y lectura de la amplitud de fluorescencia para todas las gotitas en cada pozo de muestra en un citómetro de flujo de gotas. Al iniciar el estudio actual, los investigadores plantearon la hipótesis de que: 1) una prueba de ADNtc de HPV16 ofrecería un ensayo preciso para la detección de VPH + OPSCC y 2) el ensayo predeciría la enfermedad progresiva antes de la obtención de imágenes radiográficas en pacientes sometidos a tratamiento para el VPH+ OPSCC, recurrente o metastásico. Por lo tanto, desarrollaron y validaron analíticamente un ensayo de ddPCR altamente sensible y específico para la cuantificación absoluta del ADNtc del VPH a partir de muestras de plasma y realizaron una evaluación de la utilidad clínica en una cohorte de pacientes prospectiva y longitudinal. Para este estudio, los investigadores analizaron más de 100 muestras tomadas durante casi dos años de 16 pacientes con cánceres avanzados que dieron positivo al VPH16. Siete de los pacientes fueron tratados con regímenes de inmunoterapia. Once pacientes se sometieron a un tratamiento que incluyó quimioterapia. Los resultados revelaron que los niveles crecientes de ADN tumoral circulante positivo para VPH después de un curso de tratamiento eran un fuerte indicador de que el cáncer no respondía al tratamiento. Además, se descubrió que el ADN del tumor se podía detectar meses antes que el crecimiento del tumor, que se podía medir en los exámenes de imagenología. “Actualmente, la única forma en que los médicos saben si un tratamiento funciona es que el paciente se someta a un examen de imagenología cada pocos meses para ver si sus tumores se reducen”, dijo el autor colaborador, el Dr. Paul Swiecicki, profesor asistente de oncología médica en la Universidad. de Michigan. “Y esto no es completamente exacto, ya que algunos cánceres muestran lo que llamamos pseudoprogresión, donde un tratamiento exitoso en realidad agranda los tumores antes de encogerlos. Nuestro objetivo era desarrollar una prueba que pudiera decirnos si es probable que un tratamiento funcione después de un ciclo único”. El estudio fue publicado en la edición digital del 22 de junio de 2021 de la revista Oncotarget. LabMedica en Español Agosto-Septiembre/2021

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El método Nova en punto de atención para la Creatinina/eTFG es más preciso que el método de laboratorio: Estudio en un centro médico grande En un estudio de 670 pacientes patrocinado por la Sociedad Internacional de Nefrología, el Consejo Médico de Investigaciones de Sudáfrica y la Universidad de Witwatersrand, Johannesburgo, Sudáfrica, el medidor Nova POC StatSensor para crea tinina/eTFG fue más preciso que la metodología Jaffe rastreable por IDMS en estimar la TFG cuando ambos métodos se compararon contra TFG MEDIDA (iohexol)1. • Las mediciones de StatSensor mostraron menos error proporcional y constante que la respectiva medida de IDMS Jaffe cuando se compararon con la TFR medida con iohexol. • StatSensor mostró mejor precisión que la metodología Jaffe IDMS en la identificación de pacientes con TFGm <90 ml/min/1,73 m2. (1) • De interés particular en el estudio, StatSensor mostró mejor precisión que la metodología de laboratorio Jaffe en el rango de 60-89 mL min/1,73m2, donde los individuos con la enferme dad temprana pudieran beneficiarse de las medidas de protección renal. 1 1. George J et al. Evaluación de la enfermedad renal crónica en la Sudáfrica rural: comparación estimada de la tasa de filtración glomerular utilizando el punto de atención para medir la TFG. CCLM 2021

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etanálisis previos de estudios de casos y controles y estudios de cohortes prospectivos mostraron que las citoquinas y los marcadores inflamatorios, como la interleuquina-6 (IL-6), la proteína C reactiva (PCR) y otros, están elevados en los casos de demencia de Alzheimer y el incidente predicho de demencia por todas las causas. Si bien parece contradictorio que las personas con niveles altos de proteínas inductoras de inflamación estén protegidas contra el deterioro cognitivo, es posible que su sistema inmunológico esté mejor preparado para combatir las infecciones. Sin embargo, sigue sin estar claro si los niveles de citoquinas predicen el deterioro cognitivo en ancianos sin afectación cognitiva, especialmente en el contexto de niveles elevados de beta amiloide (Aβ). Un equipo de científicos médicos de la Facultad de Medicina de Harvard (Boston, MA, EUA) y sus colegas, midieron nueve citoquinas en el plasma basal de 298 ancianos sin deterioro cognitivo seguidos longitudinalmente y evaluaron si estas medidas estaban asociadas con el deterioro cognitivo, solo o sinérgicamente con Aβ. A continuación, examinaron las asociaciones entre los niveles de citoquinas y los biomarcadores de neuroimagenología de Aβ/tau/neurodegeneración. La edad inicial media fue de 72 años; el 62% eran mujeres y el 81% eran blancos y los participantes fueron seguidos un promedio de 4,3 años. Los investigadores informaron

que ni IL-12p70 ni IFN-γ se asociaron con la edad, el sexo o el estado de portador de APOE4. El uso de medicamentos inmunosupresores no afectó los niveles basales de IL-12p70 o de IFN-γ. Las concentraciones de IL-12p70 e IFN-γ del mismo individuo permanecieron estables en medidas repetidas hasta con varios años de diferencia. Una IL-12p70 más alta se asoció con un deterioro cognitivo más lento en el contexto de una beta amiloide más alta. Un IFN-γ más alto se asoció con un deterioro cognitivo más lento, independientemente de la carga de amiloide. Una IL-12p70 más alta se asoció con menos tau neocortical en la TEP y la neurodegeneración del hipocampo en personas con una carga de beta amiloide más alta. El IFN-γ no se correlacionó con tau o neurodegeneración. Rudolph E. Tanzi, PhD, profesor de neurología y autor principal del estudio, dijo: “La mayor activación del eje IL-12/IFN-γ puede proteger contra el deterioro cognitivo y la progresión de la enfermedad de Alzheimer en etapa temprana. Además, los efectos del tamaño de IL-12 e IFN-γ en la predicción del deterioro cognitivo fueron estadísticamente significativos, pero pequeños. Estas citoquinas deberían ser considerados como biomarcadores auxiliares en lugar de indicadores de pronóstico independientes”. El estudio fue publicado el 23 de junio de 2021 en la revista Alzheimer’s & Dementia. LabMedica en Español Agosto-Septiembre/2021

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Cuantifican las concentraciones de FABP4 en la retinopatía diabética proliferativa

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a retinopatía diabética proliferativa (RDP), una etapa progresiva y grave de la retinopatía diabética (RD) debido a la isquemia retiniana, se caracteriza por neovascularización (NV), hemorragia vítrea (HV) y desprendimiento de retina por tracción (TRD), todas las cuales son causas principales de ceguera en pacientes con diabetes mellitus (DM). Las proteínas de unión a ácidos grasos (FABP) que actúan como chaperonas lipídicas intracelulares son un grupo de moléculas que coordinan las respuestas lipídicas en las células. Entre las FABP actualmente conocidas, la FABP4, conocida como FABP de adipocitos (A-FABP) o aP2, se expresa tanto en adipocitos como en macrófagos, y puede ser detectada en la mayoría de Los autores concluyeron que las concentraciones de V-FABP4 y V-VEGFA los fluidos corporales. estaban sustancialmente elevadas en los ojos de los pacientes con RDP y se Los científicos especializados en Oftalmología de la Facultad de Medicina observó una correlación positiva significativamente mayor entre ellos. Sin de la Universidad Médica de Sapporo (Sapporo, Japón) y sus colegas, recluembargo, los análisis de correlación y los análisis de regresión múltiple estaron a 20 pacientes con RDP (edad media 63,27 ± 11,9 años; 10 hombres calonada para V-FABP y V-VEGFA sugirieron fuertemente que ambos factoy 10 mujeres) y 20 pacientes sin RD (edad media 69,2 ± 9,1 años; ocho res estaban regulados de forma independiente, lo que sugiere que V-FABP4 hombres y 12 mujeres). Se realizaron mediciones de altura y peso corpotambién podría estar involucrado en la patogénesis de la RDP. El estudio fue ral, mediciones de presión arterial y la recolección de muestras de sangre publicado el 11 de junio de 2021 en la revista Scientific Reports. periférica para un hemograma completo y análisis bioquímicos. Variantes El equipo realizó mediciones bioquímicas de las concentraciones vítreas de Delta / Epsilon FABP4 (V-FABP4) o factor de crecimiento endotelial vascular A (V-VEGFA) y varios análisis de química sanguínea, incluidos los niveles de glucosa plasmática, hemoDescubra la prueba de detección rápida globina A1c (HbA1c), creatinina (Cr), urea en sangre. nitrógeno ureico (BUN), para COVID-19 de NG Biotech: ácido úrico, aspartato transaminasa (AST), alanina aminotransferasa (ALT), γ-glutamil transpeptidasa (γ-GTP), perfiles de lípidos, ® incluidos colesterol total y triglicéridos, proteína C reactiva de alta sensibilidad (hsPCR) y tasa de filtración glomerular estimada (eTFG). Las concentraciones de V-FABP4 (ng/mg de proteína) o V-VEGFA (pg/mg de proteína) se determinaron mediante un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas para FABP4 (Biovendor R&D, Modrice, República Checa) o VEGFA humano (Fuji film Wako Co., Osaka, Japón), respectivamente. Los investigadores informaron que los niveles de V-FABP4 y V-VEGFA estaban significativamente más altos en pacientes • Desarrollada y fabricada en Europa con RDP que en pacientes sin RDP con una alta correlación positiva entre ellos. Los hallazgos no se vieron afectados por los valores del índice de masa corpo• Con Marcado CE para profesionales y OTC ral y la presencia de hemorragia vítrea. Entre los parámetros clínicos, V-FABP4 se correlacionó positivamente con la creatinina y negativamente con la edad y los • Alta fiabilidad y eficacia niveles de aspartato transaminasa (AST), Su camino rápido mientras que V-VEGFA se correlacionó a la libertad positivamente con los niveles de glucosa plasmática en ayunas y hemoglobina A1c ✓ De vuelta a las vacaciones ✓ De vuelta a los eventos (HbA1c), pero negativamente con la AST. • Rápida y fácil de usar ✓ De vuelta a las reuniones Los análisis de regresión múltiple indi✓ De vuelta al trabajo caron que V-VEGFA, o V-FABP4, AST y ✓ De vuelta a la escuela HbA1c eran predictores independientes de V-FABP4 o V-VEGFA, respectivamente. Ambos estaban correlacionados negativamente, pero más evidentes en V-FABP4, con el flujo sanguíneo ocular de la cabeza del nervio óptico (ONH).

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Diabetes gestacional puede predecir el riesgo de diabetes autoimmune

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a diabetes gestacional es un nivel alto de azúcar en sangre (glucosa) que se desarrolla durante el embarazo y generalmente desaparece después del parto. Puede ocurrir en cualquier etapa del embarazo, pero es más común en el segundo o tercer trimestre. La diabetes autoinmune, comúnmente conocida como diabetes mellitus tipo 1 (un sinónimo más antiguo es diabetes mellitus insulinodependiente), es una enfermedad crónica inmunomediada caracterizada por deficiencia de insulina debido a la destrucción de células beta de los islotes pancreáticos

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con niveles crecientes de glucosa en sangre. Los científicos médicos del Hospital de la Universidad de Helsinki (Helsinki, Finlandia), en un estudio de cohorte prospectivo, analizaron datos de 391 mujeres con diabetes gestacional y 391 controles de edad, paridad y fecha de parto correspondientes, que dieron a luz desde 1984 hasta 1994 y les realizaron pruebas de autoanticuerpos durante el primer trimestre del embarazo. El equipo evaluó los niveles de cuatro autoanticuerpos asociados con la diabetes tipo 1: autoanticuerpos contra células de los islotes (ICA), autoanticuerpos de descarboxilasa de ácido glutámico (GADA), autoanticuerpos de insulina (IAA) y autoanticuerpos de antígeno 2 asociados a insulinoma (IA-2A). Las mujeres completaron un cuestionario de seguimiento para evaluar el diagnóstico posterior de diabetes tipo 1 o tipo 2 en 20122013. El tiempo medio de seguimiento fue de 23 años. Los científicos observaron positividad de un solo autoanticuerpo en 41 (12%) de la cohorte de diabetes gestacional y en ocho (2,3%) de la cohorte de control. En la cohorte de diabetes gestacional, nueve (2,6%) dieron positivo a dos autoanticuerpos y ocho (2,3%) dieron positivo a tres autoanticuerpos, mientras que solo a una mujer en la cohorte de control le detectaron dos autoanticuerpos. La positividad de autoanticuerpos contra las células de los islotes (ICA) se encontró en el 12,5% de los casos, seguida de GADA (6%), IA-2A (4,9%) e IAA (1,2%). En la cohorte de control, se encontró positividad para GADA en el 1,4% de los casos, seguida de IA-2A (0,8%), IAA (0,6%) e ICA (0,3%). Todas las mujeres con tres autoanticuerpos positivos desarrollaron diabetes tipo 1 dentro de los siete años posteriores al embarazo con diabetes gestacional. El desarrollo de diabetes tipo 2 y diabetes gestacional se produjo independientemente de la positividad de los autoanticuerpos. Kaisu Luiro-Helve, MD, PhD, consultor en obstetricia y ginecología y endocrinología reproductiva y autor principal del estudio, dijo: “Si usted no es la candidata típica para la diabetes gestacional, pero la tiene, puede justificar más exámenes de detección. La diabetes tipo 1 no es solo una enfermedad de los jóvenes. El tipo 1 generalmente ocurre dentro de los 10 años posteriores a la diabetes gestacional, y ese es el momento en el que debemos permanecer alerta y tal vez realizar otra prueba oral de tolerancia a la glucosa. Las mujeres después del parto no deben ser olvidadas”. El estudio fue presentado en la reunión virtual del Congreso Europeo de Endocrinología, celebrada del 22 al 26 de mayo de 2021. LabMedica en Español Agosto-Septiembre/2021

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Diagnóstico transcripcional de bajo costo categoriza los linfomas con exactitud

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l linfoma es un cáncer del sistema linfático, que forma parte de la red de lucha contra los gérmenes del cuerpo. El sistema linfático incluye los ganglios linfáticos (ganglios linfáticos), el bazo, el timo y la médula ósea. El linfoma puede afectar todas esas áreas, así como otros órganos del cuerpo. Muchos subtipos de linfoma se pueden tratar eficazmente con las terapias disponibles, incluidas quimioterapias, anticuerpos monoclonales o agentes dirigidos a moléculas pequeñas. Como resultado, existe una necesidad urgente de diagnósticos económicos, exactos e independientes del operador, para guiar la selección terapéutica de los pacientes con linfoma. Un equipo internacional de científicos médicos dirigido por el Centro de Investigación del Cáncer Fred Hutchinson (Seattle, WA, EUA), recolectó muestras de biopsia incluidas en parafina y fijadas con formalina (FFPE), obtenidas en el Instituto de Cancerología y Hospital Dr. Bernardo Del Valle (INCAN, Ciudad de Guatemala, Guatemala), que se procesaron por sospecha clínica de linfoma durante un período de 13 años. Esto incluyó 3.015 bloques de tejido de 1.836 pacientes individuales. La mayoría de las muestras de biopsia procedían de ganglios linfáticos o tejido linfoide secundario, pero se incluyeron sitios extraganglionares adicionales (p. Ej., paladar, testículo, párpado, fémur, tiroides, piel, mesenterio, lengua, mama y pulmón). La mitad de cada bloque de FFPE y de los portaobjetos de H+E se generaron a partir de cortes completos y fueron revisados por dos hematopatólogos expertos. Se seleccionaron áreas representativas y se incluyeron dos

núcleos de cada muestra para la construcción de micromatrices de tejidos (TMA). Las TMA se seccionaron con un grosor de 4 μm y se hicieron pruebas inmunohistoquímicas (IHC) según el protocolo de rutina en sistemas de inmunocoloración automáticos, Leica BOND-III (Leica Biosystems, Buffalo Grove, IL, EUA) o BenchMark ULTRA, Roche/Ventana Medical Systems, Tucson, AZ, EUA). La electroforesis capilar se realizó en un analizador genético Applied Biosystems 3500 o SeqStudio (Thermo Fisher Scientific, Waltham, MA, EUA). El equipo estableció un ensayo de sondas con ligadura química (CLPA) que cuantifica la expresión de 37 genes por electroforesis capilar con un costo de reactivo/consumible de aproximadamente 10 dólares/ muestra. Para asignar bins con base en la expresión génica, se evaluaron 13 modelos como aprendices de base candidatos, y las probabilidades de clase de cada modelo se utilizaron luego como predictores en un súper aprendiz de aumento de gradiente extremo. Los casos con probabilidades de llamada <60% se clasificaron como indeterminados. Cuatro (2%) de 194 muestras de biopsia almacenadas durante <3 años experimentaron fallas en el ensayo. Las muestras de diagnóstico se dividieron en 397 (70%) cohortes de entrenamiento y 163 (30%) de validación. La exactitud general para la cohorte de validación fue del 86%. Después de excluir 28 (17%) llamadas indeterminadas, la exactitud aumentó al 94%. La concordancia fue del 97% para un conjunto de 37 llamadas de alta probabilidad analizadas por CLPA tanto en EUA como en Guatemala. La exactitud para una cohorte de 39 muestras

de biopsia en recaída/refractarias fue del 79% y 88%, respectivamente, después de excluir los casos indeterminados. El análisis de aprendizaje automático de la expresión génica clasifica con exactitud las muestras de biopsia de linfoma incluidas en parafina y podría transformar el diagnóstico en países de ingresos bajos y medios. El estudio fue publicado el 14 de mayo de 2021 en la revista Blood Advances.

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Concentración de leptina en suero predice los resultados cardiovasculares en los pacientes en hemodiálisis

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e sabe que la leptina, un producto proteico de 16 kDa, secretado principalmente por los adipocitos, aumenta el gasto energético, suprime el apetito y conduce a la pérdida de peso. La hiperleptinemia es común en pacientes con hemodiálisis de mantenimiento (MHD) y es probable que sea una de las causas de anorexia y desnutrición. La enfermedad renal en etapa terminal (ESRD) es la quinta etapa de la enfermedad renal crónica (ERC) cuyo tratamiento eficaz incluye el trasplante de riñón y la diálisis. La hemodiálisis podría ser una de las opciones óptimas para que los pacientes con ESRD obtengan un mejor pronóstico. Sin embargo, los eventos cardiovasculares, la desnutrición, las infecciones y otras complicaciones se mantienen como los principales factores que afectan el pronóstico de los pacientes con MHD. Los nefrólogos del Hospital de China Occidental de la Universidad de Sichuan (Chengdu, China), inscribieron a un total de 165 pacientes elegibles con una edad media de 51 (rango: 43-65) años, 98 (59,4%) eran hombres y 67 (40,6%) eran mujeres, en un es-

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tudio prospectivo para explorar las asociaciones entre la concentración sérica de leptina y el pronóstico cardiovascular en pacientes en hemodiálisis de mantenimiento. Los parámetros bioquímicos séricos se registraron en base a las muestras de sangre de un chequeo de rutina, que se recolectaron cerca del día en que se realizó la evaluación de la composición corporal y se midieron en un laboratorio central. Se obtuvieron muestras de sangre de los pacientes antes de una sesión de hemodiálisis entre semana y se prepararon inmediatamente para las pruebas de concentración de leptina posteriores. Después de centrifugar a 3000 rpm durante cinco minutos, se extrajo el suero y se almacenó a -80°C. Se utilizó el kit ELISA de leptina humana (American Laboratory Products Company, ALPCO, Salem, NH, EUA), para medir la concentración sérica de leptina por duplicado. El límite de detección fue de 0,1 ng/mL. La variación intraensayo e interensayo fue <3,5% y <6,4%, lo que sugirió que el método de prueba era confiable. Los científicos informaron que la concentración sérica media de leptina fue de 35,49 ± Continúa en pág. 25

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Análisis de ADNtc evalúa la detección de recaídas tempranas en el cáncer colorectal

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l cáncer colorrectal (CCR) es un tipo de cáncer que comienza en el intestino grueso (colon). El colon es la parte final del tracto digestivo. El cáncer de colon generalmente afecta a los adultos mayores, aunque puede ocurrir a cualquier edad. Por lo general, comienza como grupos pequeños, no cancerosos (benignos) de células llamadas pólipos que se forman en el interior del colon. Con el tiempo, algunos de estos pólipos pueden convertirse en cánceres de colon. Los desafíos en el tratamiento posoperatorio del CCR en estadio III incluyen la selección de pacientes de alto riesgo para la quimioterapia adyuvante (ACT), la falta de marcadores para evaluar la eficacia de la ACT, la evaluación del riesgo de recurrencia después de la ACT y la falta de marcadores para guiar las decisiones de tratamiento para los pacientes de riesgo alto, p. ej. terapia adicional o vigilancia intensificada. El ADN tumoral circulante (ADNtc) es un marcador prometedor con potencial para mitigar los desafíos. Científicos médicos del Hospital Universitario de Aarhus (Aarhus, Dinamarca), recolectaron muestras de sangre de 166 pacientes con CCR en estadio III tratados con intención curativa en hospitales daneses y españoles en 2014-2019. Se recolectaron 1.227 muestras de sangre antes e inmediatamente después de la cirugía, y cada tercer mes hasta por 36 meses. Se utilizaron 16 mutaciones personales por paciente para cuantificar el ADNtc en plasma, utilizando el ensayo Signatera, mPCR NGS personalizado (Natera, Austin, TX, EUA). El equipo informó que la detección de ADNtc fue un factor predictivo fuerte de recurrencia, tanto posoperatoriamente (Relación de Riesgo [HR] = 7,2), directamente después de la ACT (HR = 18,2) como cuando se midió en serie después del final del tratamiento (HR = 41). La tasa de recurrencia de los pacientes posoperatorios con ADNc positivo tratados con ACT fue del 80% (16/20). Los pacientes

que se mantuvieron positivos para el ADNtc durante la ACT, todos recurrieron. Las mediciones seriadas de ADNtc posteriores al tratamiento revelaron un crecimiento exponencial para todos los pacientes con recurrencia siguiendo un patrón LENTO (aumento del 26%/ mes) o FAST (aumento del 126%/mes). Desde la detección del ADNtc hasta la recurrencia radiológica, los niveles de ADNtc de los pacientes FAST aumentaron en una mediana de 117 veces y hasta 554 veces. La supervivencia global a 3 años fue del 43% para los pacientes FAST y del 100% para los pacientes SLOW y sin recurrencia (HR = 41,3). Las tomografías computarizadas coincidentes y las mediciones de ADNtc (n = 113 pacientes, 235 eventos coincidentes, mediana 2 por paciente) mostraron una concordancia alta (92%) y el ADNtc detectó enfermedad residual antes de

la tomografía computarizada (n = 7 pacientes) o al mismo tiempo (n = 14 pacientes). El tiempo medio de antelación fue de 7,5 meses. Los autores concluyeron que habían confirmado el poder pronóstico del análisis de ADNtc posoperatorio en serie. Además, proporcionó análisis novedosos que demuestran que el ADNtc es más sensible para la detección de recurrencia que las tomografías computarizadas y que se puede usar para evaluaciones de la tasa de crecimiento tumoral. La diferencia entre los tumores de crecimiento RÁPIDO y LENTO sugiere que las tasas de crecimiento podrían orientar a quién iniciar rápidamente la terapia sistémica y a quién enviar para diagnóstico por imágenes. El estudio fue presentado en el Congreso Anual de la ASCO de 2021 que se llevó a cabo del 4 al 8 de junio de 2021. LabMedica en Español Agosto-Septiembre/2021

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ACE2 en plasma predice pronóstico de pacientes hospitalizados con COVID-19

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l síndrome respiratorio agudo severo por coronavirus 2 (SARSCoV-2) ha provocado una pandemia mundial devastadora. La enfermedad causada por la infección por SARS-CoV-2 se ha denominado enfermedad por coronavirus de 2019 (COVID-19) con manifestaciones clínicas que van desde la infección asintomática y subclínica hasta el síndrome hiperinflamatorio grave y la muerte. El SARS-CoV-2 se une al receptor de la enzima convertidora de angiotensina 2 (ACE2), lo que permite la entrada en las células a través de la fusión de membranas y la endocitosis. El receptor ACE2 se distribuye en diferentes tejidos que incluyen células endoteliales vasculares, células de músculo liso, mucosa nasal y oral, enterocitos dentro de los intestinos y es especialmente abundante en los riñones y neumocitos alveolares tipo II en los pulmones. Un equipo internacional de científicos que colabora con los del Hospital Universitario de Aarhus (Aarhus, Dinamarca), analizó los datos de un gran estudio longitudinal de 306 pacientes COVID-19 positivos y 78 pacientes COVID-19 negativos (Hospital General de Massachusetts Cohorte del Departamento de Emergencias COVID-19). Los individuos incluyeron pacientes de 18 años o más, que tenían dificultad respiratoria aguda con una preocupación clínica por COVID-19 al llegar al Departamento de Emergencias. Las muestras de los pacientes fueron analizadas por la plataforma Olink Explore 1536 (Olink, Uppsala, Suecia), que incluye la medición de la proteína ACE2. La plataforma Olink se basa en la tecnología Proximity Extension Assay (PEA). El equipo informó que el análisis demostró que la ACE2 plasmática alta al momento de la admisión en pacientes con COVID-19 se asoció con un aumento de la gravedad máxima de la enfermedad en 28 días (razón de posibilidades [OR] = 1,8). En modelos que corrigen para la edad, el índice de masa corporal (IMC), la hipertensión y las afecciones cardíacas preexistentes, la enfermedad renal, la enfermedad pulmonar,

la diabetes y las afecciones inmunosupresoras, se siguieron observando asociaciones significativas entre la ACE2 plasmática al ingreso y la gravedad máxima de la enfermedad a los 28 días. Además, los estudios encontraron que la ACE2 plasmática también fue significativamente mayor en pacientes con COVID-19 con hipertensión, en comparación con los pacientes sin hipertensión, y en pacientes con afecciones cardíacas preexistentes y enfermedad renal en comparación con aquellos sin estas comorbilidades. Sin embargo, no hubo diferencias significativas en la ACE2 en plasma cuando se compararon pacientes con o sin enfermedad pulmonar preexistente, diabetes o condiciones inmunosupresoras. Además, la ACE2 plasmática elevada en pacientes COVID-19 positivos se asoció significativamente con el aumento de la edad, pero no hubo una asociación significativa entre la ACE2 plasmática y el IMC. Tue W. Kragstrup, MD, profesor asociado y autor principal del estudio, dijo: “La ACE2 plasmática basal elevada en pacientes con COVID-19 se asoció significativamente con una mayor gravedad de la enfermedad durante el período de estudio de 28 días. Esto indica que la producción abundante de ACE2 podría estar involucrada en una mayor propagación viral y carga de enfermedad”. Los autores concluyeron que el diseño del análisis de datos utilizando la plataforma Olink no permite la evaluación de diferencias cuantitativas. Sin embargo, estudios previos han descrito una correlación positiva entre la actividad de ACE2 y ACE1 en el plasma. Esto es interesante porque el análisis de ACE1 (ACE en suero) es una prueba estandarizada en la mayoría de los laboratorios de los hospitales. Por lo tanto, su estudio fomenta las investigaciones cuantitativas de la ACE 1 y 2 en plasma en la COVID-19. El estudio fue publicado el 4 de junio de 2021 en la revista PLOS ONE.

Concentración de leptina en suero predice los resultados cardiovasculares en los pacientes en hemodiálisis

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29,98 ng/mL y los pacientes se dividieron en dos grupos de concentración sérica de leptina ≥ 15,31 ng/mL y concentración sérica de leptina <15,31 ng/mL por el punto de corte óptimo de la curva ROC de eventos cardiovasculares (ECV). Durante una mediana de seguimiento de 18 (12-22) meses, se produjeron ECV en 37 (22,4%) pacientes y la mortalidad cardiovascular y por todas las causas fue del 10,9% y

el 21,82%. La concentración sérica de leptina se asoció con la ECV (índice de riesgo [HR] = 0,982), muerte cardiovascular (ECV) (HR = 0,934) y muerte por cualquier causa (HR = 0,943). La disminución de la concentración sérica de leptina fue un factor de riesgo independiente para el desarrollo de hipertrofia ventricular izquierda (HVI, relación de probabilidades [OR] = 0,98) y enfermedad vascular periférica (EVP, OR = 0,974).

REVOLUCIONANDO LAS PRUEBAS MOLECULARES ENTÉRICAS

El Sistema molecular EntericBio es una solución de prueba gastrointestinal rápida, confiable y fácil de usar que proporciona resultados en 3 horas directamente de una muestra de heces y resultados para análisis consecutivos cada hora. EntericBio está reconocida como la prueba estándar de oro para la detección de patógenos entéricos en Irlanda y el Reino Unido. Para conocer más visite: serosep.com Son bienvenidas las consultas de distribuidores.

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BACTERIA Clostridium Difficile | Campylobacter | Salmonella Shigella | Yersina | Vibrio | VTEC

ENTEROBACTERIAS PRODUCTORAS DE CARBAPANEMASAS OXA-48 | KPC | NDM | VIM | IMP | GES

PARÁSITO Entamoeba histolytica | Cryptosporidium | Giardia

VIRAL Norovirus GI/GII | Adenovirus | Rotavirus Sapovirus | Astrovirus

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Los autores concluyeron que la concentración sérica de leptina puede predecir, de forma independiente, los resultados cardiovasculares y la muerte por todas las causas en pacientes con MHD. Sugieren que los efectos que tiene la concentración sérica de leptina sobre el desarrollo de HVI y PVD pueden ser el mecanismo potencial. El estudio fue publicado el 4 de junio de 2021 en la revista Clinica Chimica Acta.


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PRUEBA DE ANTÍGENO COVID-19 LUMIQUICK DIAGNOSTICS

SISTEMA DE EXTRACCIÓN DE ÁCIDOS NUCLEICOS BIOPERFECTUS

CONTROLES DEL ARN DEL GENOMA DEL SARS-COV-2 VIRCELL

La prueba de antígeno QuickProfile COVID-19 es un ensayo inmunocromatográfico in vitro rápido para la detección cualitativa del antígeno del virus SARS-CoV-2 presente en la nasofaringe humana.

El sistema SMPE-960 es un dispositivo médico de diagnóstico in vitro que integra tecnologías de software, electrónicas y mecánicas de vanguardia para permitir la extracción automatizada de ácidos nucleicos de las muestras.

El panel de control de ARN de SARS-CoV-2, AMPLIRUN, contiene ARN purificado de SARS-CoV-2 y las principales variantes de interés para ser usados como control en técnicas basadas en amplificación de ácidos nucleicos..

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Biopsias líquidas detectan los tumores óseos pediátricos con base en los perfiles epigenéticos

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a secuenciación de ADN libre de células (ADNlc) en la sangre de pacientes con cáncer (biopsia líquida) brinda oportunidades atractivas para el diagnóstico temprano, la evaluación de la respuesta al tratamiento y el monitoreo de enfermedades mínimamente invasivas. Como consecuencia, el análisis de ADNlc es muy prometedor para la oncología de precisión y las terapias personalizadas y actualmente se evalúa en una amplia gama de estudios clínicos. El sarcoma de Ewing (SEw) constituye un cáncer modelo ideal para establecer y validar el análisis de biopsia líquida basada en fragmentos para tumores pediátricos. El SEw tiene una firma epigenética única con asociaciones clínicas establecidas, lo que constituye un marcador epigenético potencial para el diagnóstico temprano y la clasificación de tumores con base en el ADNlc. Además, los SEw tienen aberraciones genéticas bien establecidas que se pueden usar para comparar. Un equipo internacional dirigido por científicos del Instituto de Investigación del Cáncer Infantil St. Anna (Viena, Austria) y sus colegas, incluyó 200 muestras de plasma de 95 pacientes con SEw y 41 muestras de plasma de 31 pacientes con otros tipos de sarcoma: sarcoma de tipo SEw (tres pacientes, dos de los cuales fueron positivos para el gen de fusión CIC-DUX4), osteosarcoma (ocho pacientes), rabdomiosarcoma (12 pacientes), sarcoma sinovial (tres pacientes) y otros tipos de sarcoma (cinco pacientes). Se utilizaron como controles muestras de plasma de 22 individuos sanos (de 24 a 50 años). El ADNlc se aisló usando el kit de ADN circulante QIAsymphony con el instrumento QIAsymphony SP o el kit cfDNA QIAampMinElute (Qiagen, Hilden, Alemania). Se generaron bibliotecas de secuenciación de genoma completo a partir de 10 ng de ADNlc. Las bibliotecas finales se eluyeron en 20 µl de agua libre de nucleasas, cuantificadas con el kit de ensayo Qubit dsDNA HS (Thermo Fisher Scientific, Waltham, MA, EUA). Los ensayos específicos del paciente para la detección y cuantificación de genes de fusión se diseñaron siguiendo las pautas de Bio-Rad ddPCR (Bio-Rad, Hércules, CA, EUA). El equipo informó que, después de confirmar que podían detectar ADN derivado de tumores en sus muestras de ADN libre de células, notaron que el ADN derivado de tumores tendía a ser más corto que el ADN libre de células que se encuentra entre los controles sanos. Estos fragmentos a menudo tenían un tamaño de aproximadamente 167 pares de bases, lo que corresponde a la longitud del ADN que

envuelve un nucleosoma más el ADN enlazador. Estos fragmentos de ADN derivados de tumores más cortos se encontraron además entre pacientes en los que no se detectaron cambios genéticos. Esto sugirió que se podrían usar los patrones de fragmentación para identificar el ADN derivado de tumores independientemente de las alteraciones genéticas. Los científicos desarrollaron aún más una herramienta que denominaron LIQUORICE, para: estimación de cobertura de regiones de interés de biopsia líquida, que superpone estos perfiles de fragmentos de ADN libres de células en todo el genoma sobre un conjunto predeterminado de regiones genómicas donde, frecuentemente, ocurren los cambios epigenéticos según el tipo de cáncer. De esa manera, desarrolla una firma de consenso de cobertura de fragmentos en esas regiones. Además, desarrollaron clasificadores de aprendizaje automático para no solo diferenciar a los individuos con cáncer de los controles, sino también entre diferentes tipos de sarcoma pediátrico, sin depender de los cambios genéticos recurrentes. Cuando probaron sus clasificadores, encontraron que eran muy sensibles. Los autores concluyeron que su estudio demostró cómo la secuenciación profunda del genoma completo de ADNlc permite la detección, clasificación y monitoreo completos de tumores pediátricos con base en sus perfiles genéticos y epigenéticos, proporcionando así un método clínicamente relevante para el análisis de biopsia líquida en cánceres con pocas o ninguna alteración genética. El estudio fue publicado el 28 de mayo de 2021 en la revista Nature Communications. LabMedica en Español Agosto-Septiembre/2021

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Biomarcadores predicen la pancreatitis aguda

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los leucocitos son menos específicos para evaluar la gravedad de la PA. El control de la respuesta inflamatoria sistémica es un factor clave en el pronóstico de la PA; por lo tanto, se pueden extraer los marcadores proinflamatorios como posibles indicadores de diagnóstico y pronóstico de la PA. Los laboratorios clínicos de la Facultad de Medicina de la Universidad de Zhejiang (Hangzhou, China), incluyeron en un estudio a 451 participantes, entre los que se encontraban 343 pacientes con PA y 108 controles sanos. De acuerdo con el resultado clínico al cabo de 28 días, todos los pacientes se dividieron en el grupo de fallecidos y el grupo de supervivencia, mientras que el grupo de supervivencia incluyó cuatro subgrupos según las manifestaciones clínicas: infección y necrosis pancreática, acumulación de tejido pancreático, infección extrapancreática y diabetes de nueva aparición, algunas de las cuales se superponen entre sí. Se evaluó la puntuación del síndrome de respuesta inflamatoria sistémica (SIRS) para cada paciente dentro de las primeras 24, a las 24 y 48 horas posteriores al ingreso, respectivamente. Los indicadores de laboratorio incluidos fueron los niveles plasmáticos de procalcitonina plasmática (PCT), proteína de unión a heparina (HBP) e interleuquina-6 (IL-6) en los días 1, 3, 7 y 10 después de la admisión para todos los pacientes del estudio. Se registraron los resultados de los pacientes: muerte, necrosis pancreática infecciosa, acumulación de tejido necrótico, shock séptico, diabetes de nueva aparición e infección extrapancreática. Los investigadores informaron que se detectó un aumento estadísticamente significativo en los niveles medios de analitos plasmáticos en el grupo de estudio en comparación con el grupo de control. La comparación multivariante mostró que los niveles plasmáticos de PCT, HBP e IL-6 fueron todos significativamente diferentes entre los tres grupos en diferentes momentos de muestreo (1º, 3º, 7º y 10º día de ingreso). La combinación de los tres indicadores tuvo un valor diagnóstico significativamente más alto que los marcadores individuales o las combinaciones por pares. Los niveles de los tres fueron significativamente más altos en pacientes con pancreatitis aguda grave (PAG) que en pacientes sin PAG. Los pacientes con niveles altos tuvieron peor pronóstico que aquellos con niveles bajos. Los autores concluyeron que la detección com-

Prueba de biopsia líquida detecta con precisión más de 50 tipos de cáncer Viene de pág. 16

con las pruebas de detección existentes, la prueba de detección de cáncer múltiple podría tener un impacto profundo en la forma en que se detecta el cáncer y, en última instancia, en la salud pública. Creemos que los cánceres que liberan más ADNlc en el torrente sanguíneo se detectan más fácilmente. Estos cánceres también tienen más probabilidades de ser letales, y las investigaciones anteriores muestran que esta prueba de detección temprana de múltiples cánceres detecta con más fuerza estos tipos de cáncer. Los cánceres como el de próstata arrojan menos ADN que otros tumores, por lo que las pruebas de detección existentes siguen siendo importantes para estos cánceres”. El tercer estudio de CCGA se publicó en la edición en línea del 24 de junio de 2021 de la revista Annals of Oncology.

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binada de PCT, HBP e IL-6 en plasma proporcionó una nueva idea para el diagnóstico de pacientes con PA; el aumento de las concentraciones de PCT, HBP o IL-6 dentro de los tres días posteriores al ingreso se relacionó con la gravedad de la PA y un mal pronóstico; las altas concentraciones de PCT, HBP o IL-6 pueden ser los predictores útiles de SAP y los factores de riesgo independientes de AP. El estudio fue publicado el 21 de junio de 2021 en la revista Journal of Clinical Laboratory Analysis. Imagen: Histología de la pancreatitis aguda. Microscópicamente, la necrosis grasa consiste en esteatocitos (adipocitos) que han perdido su núcleo y cuyo citoplasma tiene una apariencia rosada granular como se ve a la derecha. Se observa algo de hemorragia a la izquierda en este caso de pancreatitis aguda (Fotografía cortesía de la Universidad Texas A&M)


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Comparan y evalúan el diferencial de leucocitos en un analizador de hematología

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n hemograma completo (CBC), es un conjunto de pruebas de laboratorio médico que proporcionan información sobre las células en la sangre de una persona. El CBC indica los recuentos de glóbulos blancos, glóbulos rojos y plaquetas, la concentración de hemoglobina y el hematocrito (el porcentaje de volumen de los glóbulos rojos). Los diferentes modelos de analizadores de hematología utilizan varios principios para medir el recuento sanguíneo completo (CBC) y el diferencial de leucocitos para pruebas de rutina en los laboratorios clínicos. El rendimiento de la exactitud de un analizador de hematología se evalúa utilizando el recuento diferencial manual de leucocitos (ManualDiff) en extendidos delgados de sangre (Wedge-Diff) como método de referencia tradicional. Los laboratorios clínicos del Hospital Universitario de Kindai (Osakasayama, Japón), seleccionaron para la comparación de métodos, 598 muestras clínicas y 46 muestras de voluntarios sanos. Todas las muestras se recogieron en tubos que contenían K2-EDTA. Los tubos de extracción de sangre, el procedimiento de extracción de sangre y el procedimiento de mezcla se realizaron de acuerdo con los métodos descritos. Para la comparación de métodos entre los tres analizadores, se utilizaron 388 muestras clínicas. Los frotis de sangre se colorearon con May-Giemsa. El analizador de hematología automatizado Celltac G (Nihon Kohden, Tokio, Japón), fue diseñado para mejorar el desempeño del diferencial de leucocitos. Los dos analizadores de hematología comparativos (CAA) utilizados fueron el XN-9000 (Sysmex, Kobe, Japón) y el CELL-DYN Sapphire (Abbott Diagnostics, Santa Clara, CA, EUA). Para el diferencial manual, se utilizaron dos tipos de fabricantes de láminas automatizados: el Sysmex SP-10 para la técnica de extendido delgado y el SPINNER-2000 (Lion-Power, Komatsu, Japón) para la técnica de Giro. Se seleccionó como método de referencia diferencial de leucocitos inmunofenotípicos (FCM-Ref) y se utilizó un citómetro de flujo Navios (Beckman-Coulter, Indianápolis, IN, EUA). Los investigadores informaron que Celltac G mostró suficiente comparabilidad con los CAA para cada valor de recuento diferencial de leucocitos hasta 40,87 × 109/L y suficiente comparabilidad con el FCM-Ref para cada porcentaje del diferencial de leucocitos de 0,4 a 78,5. La proporción de identificación de FCM-Ref en las células positivas para CD45 fue del 99,7% (99,4% a 99,8%). Se encontraron diferencias entre el FCM-Ref/Celltac G/XN-9000/Spinner-Diff y el Wedge-Diff para monocitos y neutrófilos. La relación de aparición de células en canasta en la película del extendido delgado y del Spinner fue del 12,5% y del 0,5%. Los autores concluyeron que el diferencial de leucocitos del anal-

izador hematológico Celltac G, mostró una exactitud adecuada en comparación con dos analizadores hematológicos comparativos, el método de citometría de flujo de referencia y dos métodos manuales, y se consideró adecuado para uso clínico. El estudio fue publicado el 12 de junio de 2021 en la revista Journal of Clinical Laboratory Analysis.

Comparan dos inmunoanálisis para determinar la vitamina D en suero

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utiliza tecnología de inmunoensayo de micropartículas quimioluminiscentes (CMIA). Los científicos informaron que, del total de pacientes, el 52,7% recibió suplementos de vitamina D. Los coeficientes de correlación de concordancia para el grupo general, el grupo de suplementación y el grupo sin suplementación, fueron 0,92, 0,91 y 0,89, respectivamente. En todos ellos se obtuvo un índice kappa> 0,75. El valor medio del sesgo fue mayor para el grupo suplementado (−20,4 nmol/L) que para el grupo sin tratamiento (−4,9 nmol/L). Gráficamente, se observó una mayor concordancia entre ambos ensayos cuando se excluyó a los pacientes que recibían suplementos de vitamina D. El equipo observó concentraciones más bajas de 25 (OH) D en el ensayo IDS-iSYS 25 VitD, en comparación con los resultados obtenidos con el ensayo Alinity i 25-OH Vitamina D. Los autores concluyeron que los ensayos evaluados no eran comparables entre sí. A pesar de esto, muestran una excelente concordancia en la evaluación del estado de vitamina D. El estudio fue publicado el 23 de junio de 2021 en la revista Practical Laboratory Medicine. LabMedica en Español Agosto-Septiembre/2021

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Evalúan pruebas diagnósticas rápidas en pacientes con enfermedad crónica de Chagas

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l Chagas es una enfermedad causada por el parásito Trypanosoma cruzi y es una de las preocupaciones de salud pública más importantes que afectan a la población de América Latina. Esta enfermedad presenta una fase aguda que generalmente no se diagnostica y una fase crónica con manifestaciones cardíacas principalmente; el diagnóstico se hace mediante pruebas serológicas que generalmente no están disponibles. En las Américas, hasta el 99% de los casos de enfermedad de Chagas (EC) y más del 90% de los casos de EC en Europa, no son diagnosticados. El diagnóstico serológico en la fase crónica de la EC se basa en la detección de anticuerpos circulantes mediante reacciones convencionales como el ensayo de inmunoabsorción ligado a enzimas (ELISA), inmunofluorescencia indirecta (IIF), hemaglutinación indirecta (IHA), quimioluminiscencia (ChLIA) y Western blot/inmunotransferencia. Un grupo de científicos internacionales liderado por la Universitat Autònoma de Barcelona (Barcelona, España) evaluó la precisión diagnóstica de dos pruebas de diagnóstico rápido (PDR) en pacientes con EC crónica. Incluyeron en el estudio a 305 participantes del área rural y urbana de Colombia de los cuales 215 eran negativos para T. cruzi y 90 eran positivos según los criterios de referencia. De los participantes, el 60,7% eran mujeres, el 39,3% eran hombres, la edad media fue 47,1 ± 18,5 años, el participante más joven tenía 3 años y el participante mayor, 80 años. Todas las muestras fueron analizadas mediante las pruebas ELISA Chagas III (GrupoBios, Santiago, Chile) y con las pruebas Chagas ELISA IgG + IgM (Vircell, Granada, España), como estándares de referencia. Las dos PDR que se realizaron a todos los participantes fueron Chagas Detect Plus (CDP, InBios, Seattle, WA, EUA) y Chagas Stat-Pak (CSP, Chembio Diagnostic, Hauppauge, NY, EUA). Los científicos informaron que se incluyeron 305 pacientes en el estudio (38 pacientes con leishmaniasis), de los cuales 215 dieron negativo para T. cruzi y 90 dieron positivo según el estándar de referencia. La sensibilidad de las PDR fue del 100% (IC 95% 95,9-100), y la especificidad de la prueba CDP fue del 99,1% (IC 95% 96,6-99,8) y para la prueba CSP fue del 100% (IC 95% 98,3-100). La concordancia de la CDP fue del 99,5% y de la CSP fue del 100% con valores de Kappa de (k = 99,1; IC 95% 92,6-99,8%) y (k = 100; IC 95% 94,3-100), respectivamente. Las PDR no presentaron reacciones cruzadas con muestras de pacientes con resultados positivos a la leishmaniasis. Los autores concluyeron que los hallazgos demostraron excelentes resultados de las PDR en términos de validez, seguridad y reproducibilidad. Los resultados obtenidos evidencian la recomendación de utilizar

estas pruebas en un contexto epidemiológico colombiano principalmente en áreas endémicas en las que no se dispone de las instalaciones de laboratorio necesarias para realizar las pruebas convencionales o son escasas y que ayuden al diagnóstico de la enfermedad de Chagas crónica con el fin de proporcionar acceso al tratamiento lo antes posible. El estudio fue publicado el 2 de junio de 2021 en la revista PLOS Neglected Tropical Diseases.

Evalúan prueba diagnóstica rápida novedosa para la detección de IgG contra el virus del dengue

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sensibilidad de la prueba de diagnóstico rápido para poder identificar el estado de infección previa por el virus del dengue fue del 95,3%. También se evaluó la reactividad cruzada de la prueba de diagnóstico rápido con flavivirus distintos del virus del dengue. Para cada tipo de Flavivirus analizado, las muestras utilizadas fueron seronegativas para el virus del dengue, pero seropositivas para Flavivirus en una prueba de neutralización o ELISA IgG, o las historias clínicas de los participantes mostraron una vacunación previa contra Flavivirus. Para este grupo, se encontró que la prueba de diagnóstico rápido tenía reactividad cruzada para el virus de la fiebre amarilla en una muestra de sangre (una reactividad cruzada de 42 muestras que fueron seropositivas para el virus de la fiebre amarilla; 2,4%) y para el virus de la encefalitis japonesa en una muestra de sangre (1/36; 2,8%). Para las muestras de sangre que mostraron una exposición previa al virus del Zika (0/35) y al virus del Nilo Occidental (0/32), la nueva prueba de diagnóstico rápido tuvo una reactividad cruzada de cero. Yasemin Ataman-Önal, PhD, de Sanofi Pasteur, dijo: “Estos hallazgos respaldan el uso de esta prueba de punto de atención, la primera en su clase, para determinar el estado serológico del dengue y la elegibilidad para la vacunación contra el dengue y dado que la vacuna tetravalente contra el dengue solo está indicada para las personas que han tenido una infección previa con el virus, es necesario un examen de detección previa a la vacunación”. El estudio se presentó en la 39a Reunión Anual Virtual de la Sociedad Europea de Enfermedades Infecciosas Pediátricas celebrada del 24 al 29 de mayo de 2021.

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VISITANOS EN 2021 STAND: 1601 ANNUAL MEETING

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Evalúan la hiperglicemia como un factor de riesgo del cáncer pancreático

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l adenocarcinoma ductal de páncreas (cáncer de páncreas) tiene una tasa de supervivencia a cinco años del 9%. A la mayoría de los pacientes se les diagnostica enfermedad metastásica debido a síntomas de presentación tardía y solo en entre el 10% y el 20% se puede realizar una cirugía con intención curativa. La diabetes mellitus es común en pacientes con cáncer de páncreas. En el momento del diagnóstico, solo el 14% tiene una glucosa en ayunas normal y casi la mitad tiene diabetes mellitus. Aunque se trata de un fenómeno bien conocido, no se ha establecido ni la etiología subyacente ni el impacto sobre el pronóstico. Científicos médicos principalmente de la Universidad de Umeå (Umeå, Suecia), llevaron a cabo un estudio prospectivo anidado

de casos y controles que incluyó a 182 pacientes en el análisis después de varias exclusiones. Setenta y cuatro casos habían participado más de una vez, con un total de 310 encuestas. La mayoría de los casos se emparejaron con cuatro encuestas de control (96%). El objeto del estudio fue determinar la asociación de riesgo entre los niveles de glucosa en ayunas y el cáncer de páncreas utilizando muestras de glucosa en sangre antes del diagnóstico recogidas sistemáticamente. Se extrajeron muestras de plasma después de un ayuno nocturno. La prueba de tolerancia a la glucosa oral (OGTT) se realizó de acuerdo con los estándares de la Organización Mundial de la Salud, con niveles de glucosa plasmática medidos a los 120 minutos después de una carga de glucosa oral de 75

Solución de un paso para extracción de ácido nucleico (libre de extractor) 1. Reactivo para liberación de muestra

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Especificación del empaque:

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Uso indicado

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1 ml/tubo

100 pruebas/ml

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Diagrama de flujo de la prueba

Kit para PCR (N501Y)

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gramos. Los métodos de análisis de glucosa difirieron ligeramente con el tiempo, es decir, muestras capilares versus venosas y diferentes analizadores de mesa. Se recopilaron datos clínicos adicionales sobre los casos de cáncer de páncreas a partir de las historias clínicas, incluida la glucosa en ayunas en el momento del diagnóstico (medida en el momento del diagnóstico ± tres meses), el estadio de la Clasificación TNM de tumores malignos, el grado del tumor, la supervivencia después del diagnóstico y el tratamiento. Los investigadores informaron que el riesgo no ajustado de desarrollar cáncer de páncreas aumentaba con el aumento de los niveles de glucosa en ayunas (proporción de probabilidad [OR] = 1,30). La glucosa en ayunas alterada (≥6,1 mmol/L) se asoció con un riesgo ajustado de 1,77 de desarrollar cáncer de páncreas. En el análisis de subgrupos, los niveles de glucosa en ayunas se asociaron con un mayor riesgo en los que nunca habían fumado (OR = 4,02) y en los no diabéticos (OR = 3,08) (no significativo para la interacción). La proporción entre la glucosa en ayunas y el IMC fue mayor entre los futuros pacientes con cáncer de páncreas y una proporción mayor se asoció con un riesgo elevado de cáncer de páncreas (OR = 1,66). Los niveles de glucosa en ayunas no se asociaron con el estadio TNM en el momento del diagnóstico o la supervivencia. Los autores concluyeron que su estudio anidado de casos y controles mostró que los niveles de glucosa en ayunas estaban asociados con el riesgo de cáncer de páncreas. La alteración de la glucosa en ayunas en personas > 55 años se asocia con un mayor riesgo. La alteración de la glucosa en ayunas es un factor de riesgo independiente y debe ser investigada más a fondo en la evaluación del riesgo de cáncer de páncreas, incluidos otros factores de riesgo en una población de estudio más amplia. El estudio fue publicado el 15 de mayo de 2021 en la revista Pancreatology. LabMedica en Español Agosto-Septiembre/2021

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Asocian variantes genéticas con muertes cardíaca súbitas inexplicables

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asta 450.000 estadounidenses mueren cada año a causa de una afección cardíaca repentina y fatal, y en poco más de uno de cada diez casos la causa permanece sin explicación incluso después de una autopsia. La mayoría de las muertes cardíacas repentinas son causadas por ritmos cardíacos anormales, llamados arritmias y la arritmia potencialmente mortal más común es la fibrilación ventricular. La muerte cardíaca súbita inexplicada (MCS) describe la MCS sin una causa identificada. Las pruebas genéticas ayudan a diagnosticar enfermedades cardíacas hereditarias en la MCS inexplicable. Sin embargo, nunca se han examinado sistemáticamente las asociaciones entre las variantes patogénicas o probablemente patogénicas (P/LP) de las miocardiopatías hereditarias (MC) y los síndromes de arritmias. Los científicos cardiovasculares de la Facultad de Medicina de la Universidad de Maryland (Baltimore, MD, EUA) y sus muchos colegas, realizaron la secuenciación genética en 413 pacientes, que murieron a los 41 años en promedio de insuficiencia cardíaca repentina inexplicable. Este estudio de asociación genética incluyó a 683 adultos afroamericanos y blancos que murieron de MCS inexplicable y fueron incluidos en un registro de autopsias. En total, 413 individuos tenían ADN de calidad aceptable para la secuenciación genética. Los datos se recopilaron desde enero de 1995 hasta diciembre de 2015. Se secuenciaron un total de 30 genes CM y 38 genes de arritmia, y se examinaron variantes en estos genes, seleccionados como P/LP, para estudiar su frecuencia. El equipo informó que la edad mediana (rango intercuartílico), al momento de la muerte de los 413 individuos incluidos, fue de 41 (29-48) años, 259 (62,7%) eran hombres y 208 (50,4%) eran adultos afroamericanos. Un total de 76 pacientes (18,4%) con MCS inexplicable portaban variantes consideradas P/LP para genes de MC y arritmias. En total, 52 pacientes (12,6%) tenían 49 variantes P/LP para MC, 22 (5,3%) portaban 23 variantes P/LP para arritmia y dos (0,5%) tenían variantes P/LP tanto para MC como para arritmia. En general, se encontraron 41 variantes P/LP para MC hipertrófica

E

Evalúan la ERM con la citometría de flujo multi paramétrica en los pacientes con mieloma elegibles para trasplante

l tratamiento del mieloma múltiple (MM) ha mejorado considerablemente en los últimos 15 a 20 años. El paradigma actual para los pacientes con MM recién diagnosticados (NDMM) elegibles para trasplante consiste en la inducción, la movilización de células madre y el trasplante autólogo de células madre (ASCT), seguidos de consolidación y/o mantenimiento. Actualmente, la evaluación de la enfermedad residual mínima (ERM) es la herramienta más sensible para medir la profundidad de la respuesta en los pacientes con MM. De hecho, entre los pacientes que logran una respuesta completa (RC), los pacientes con ERM positivos tienen una supervivencia libre de progresión (SSP) y una supervivencia general (SG) inferiores en comparación con los que tienen una ERM negativa, y un resultado similar a los que logran una respuesta parcial (RP). Un gran equipo internacional que trabaja con hematólogos en la Universidad de Torino (Torino, Italia) realizó un estudio correlativo de ERM de un ensayo de fase III de MM en pacientes con MM recién diagnosticados que lograron una respuesta completa sospechada antes del mantenimiento y cada seis meses durante el mantenimiento. Los pacientes elegibles para trasplante de ≤65 años se inscribieron desde febrero de 2011 hasta abril de 2014 en 172 centros europeos. Se evaluó a un total de 321 pacientes antes del mantenimiento con lenalidomida para la evaluación de la ERM. Las muestras de médula ósea (MO) se procesaron en tres laboratorios europeos, aplicando protocolos de citometría de flujo multiparamétrica (CFM) basados en EuroFlow (ocho colores, dos tubos) con una sensibilidad de 10−4−10−5. Los datos se adquirieron utilizando un citómetro de flujo FACSCanto II (BD Biosciences, San José, CA, EUA). Uno de los laboratorios (Torino) aplicó un panel local con pequeñas diferencias

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en 45 pacientes (10,9%), nueve variantes P/LP para MC dilatada se encontraron en 11 pacientes (2,7%) y se encontraron 10 variantes P/LP para el síndrome de QT largo en 11 pacientes (2,7%). No se encontraron diferencias significativas en las características clínicas y cardíacas entre individuos con o sin variantes P/LP. Los pacientes afroamericanos y blancos eran igualmente propensos a albergar variantes de P/LP. Aloke Finn, MD, Profesor Clínico Asociado de Medicina y autor principal del estudio, dijo: “El cribado genético no se usa de forma rutinaria en cardiología, y demasiados pacientes todavía mueren repentinamente por una afección cardíaca sin tener ningún factor de riesgo previamente establecido. Necesitamos hacer más por ellos. Lo que encontramos abre la puerta y plantea algunas preguntas importantes. ¿Deberíamos realizar exámenes genéticos de rutina en aquellos que tienen antecedentes familiares de muerte cardíaca súbita inexplicable?” Los autores concluyeron que en este gran estudio de asociación genética de casos comunitarios de MCS inexplicable, casi el 20% de los pacientes portaban variantes de P/LP, lo que sugiere que la genética puede contribuir a un número significativo de casos de MCS inexplicable. Los hallazgos con respecto a la asociación de MCS inexplicable con los genes CM y las variantes genéticas específicas de la raza sugieren nuevas vías de estudio para esta entidad poco conocida. El estudio fue publicado el 2 de junio de 2021 en la revista JAMA Cardiology.

LabMedica en Español Agosto-Septiembre/2021

en fluorocromos y anticuerpos; los datos se adquirieron mediante un citómetro de flujo Navios y se analizaron con el software Kaluza (Beckman Coulter, Brea, CA, EUA). Los científicos clínicos informaron que, en el momento de la inscripción en Continúa en pág. 32

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Validan prueba inmunoquímica fecal multiobjetivo para el cáncer colorectal

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l cáncer colorrectal (CCR) comienza en el colon o el recto. Estos cánceres también pueden denominarse cáncer de colon o cáncer de recto, según el lugar de origen. El cáncer de colon y el cáncer de recto a menudo se agrupan porque tienen muchas características en común. Los científicos estudian las pruebas de detección para encontrar aquellas con menos daños y más beneficios. Los ensayos de detección del cáncer también están destinados a mostrar si la detección temprana (encontrar el cáncer antes de que cause síntomas) ayuda a una persona a vivir más tiempo o disminuye la probabilidad de que una persona muera a causa de la enfermedad. La prueba inmunoquímica fecal (FIT) se utiliza en la detección del cáncer colorrectal (CCR), pero el procedimiento de campo para la mejora. Los científicos médicos del Instituto del Cáncer de los Países Bajos (Ámsterdam, Países Bajos), recolectaron muestras para FIT de 1.284 pacientes de una población de cribado holandesa. Se clasificaron según su lesión más avanzada: 47 con CCR, 135 con adenomas avanzados, 30 con pólipos serrados avanzados, 250 con adenomas no avanzados y 53 con pólipos serrados no avanzados, junto con 769 controles. El equipo desarrolló ensayos para nueve biomarcadores de proteínas y determinó que la combinación de hemoglobina, la calprotectina y el miembro 2 de la familia de serpinas F, definida como mtFIT, tenía el mejor desempeño diagnóstico, según la clasificación y el análisis del árbol de regresión. Los investigadores aplicaron concentraciones de biomarcadores de análisis de árbol de clasificación y regresión (CART) para identificar la combinación óptima que permitiera detectar neoplasias avanzadas. Informaron que con especificidades idénticas del 96,6%, la mtFIT tenía una sensibilidad similar para el CCR en comparación con la FIT (78,7% frente al 80,9%, respectivamente) y una sensibilidad significativamente mayor para la neoplasia avanzada (42,9% frente al 37,3%). Este aumento en la sensibilidad de validación cruzada se debió completamente a una

mayor sensibilidad para los adenomas avanzados (37,8% para mtFIT versus 28,1% para FIT). Las sensibilidades de validación cruzada de mtFIT y FIT para pólipos serrados avanzados fueron iguales en 10,0%. Meike de Wit, PhD, bióloga molecular y coautora del estudio, dijo: “Este estudio proporciona una validación clínica de un mFIT con mayor exactitud para detectar neoplasias avanzadas, en particular adenomas avanzados, en comparación con la FIT. Esto permite la detección e interceptación tempranas en una etapa premaligna en lugar de una etapa invasiva temprana, lo que podría tener un efecto importante en la calidad de vida. Además, en comparación con el cribado FIT, el cribado basado en mFIT podría conducir a una mayor reducción de la incidencia de CCR y de muerte”. Los autores concluyeron que, en comparación con la prueba FIT, la mtFIT mostró una mejor exactitud diagnóstica para la detección de neoplasias avanzadas debido a una mayor detección de adenomas avanzados. Además, la evaluación temprana de la tecnología de la salud indicó que estos resultados proporcionan una base sólida para continuar el desarrollo de mtFIT como una prueba futura para la detección del CCR en la población. El estudio fue publicado el 20 de julio de 2021 en la revista Annals of Internal Medicine.

Evalúan la ERM con la citometría de flujo multi paramétrica en los pacientes con mieloma elegibles para trasplante

Viene de pág. 31

el estudio correlativo de ERM, el 76% (244/321) de los pacientes eran ERM negativos. En el análisis por intención de tratar, después de una mediana de seguimiento de 75 meses, la supervivencia libre de progresión a 5 años fue del 66% en los pacientes con ERM negativa frente al 31% en los pacientes con ERM positiva (cociente de riesgo [HR] = 0,39) ), La supervivencia global a 5 años fue del 86% frente al 69%, respectivamente (HR = 0,41). La negatividad de la ERM se asoció con un riesgo reducido de progresión o muerte en todos los subgrupos, incluidos los pacientes con ISS-III (HR = 0,37) y con hibridación in situ de fluorescencia de alto riesgo (FISH) (HR = 0,38).

Los autores concluyen que su estudio confirma que el estado de ERM por CFM es un factor pronóstico fuerte en pacientes con NDMM que reciben intensificación con agentes novedosos o melfalán en dosis altas (HDM). El logro de la negatividad de la ERM en pacientes con aberraciones HR-FISH se asoció con una supervivencia significativamente mejorada, lo que subraya la importancia de lograr respuestas profundas en este entorno. Finalmente, el mantenimiento con lenalidomida mejoró aún más la profundidad de la respuesta en pacientes de riesgo estándar. El estudio fue publicado el 3 de junio de 2021 en la revista Blood Cancer Journal. LabMedica en Español Agosto-Septiembre/2021

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NOTICIAS

MENSAJE DEL PRESIDENTE Por Khosrow Adeli

E

Presidente, IFCC

spero que toda la familia de la IFCC esté disfrutando de una temporada de verano agradable y se sienta optimista sobre el regreso a la normalidad a medida que la pandemia de COVID-19 continúa disminuyendo. Espero que pronto podamos realizar nuestros eventos científicos de la IFCC en persona o en formato híbrido y que muchas de las restricciones de viaje se levanten para este otoño. Aprovechando el poder de las herramientas de comunicación virtual, me complace anunciar una nueva estrategia para mejorar significativamente la comunicación interna dentro de la organización de la IFCC, los Foros Anuales de la IFCC. A partir de este otoño, estos serán foros virtuales internacionales (2-3 horas) que permitirán al ejecutivo de la IFCC, los miembros de la junta de la IFCC y los presidentes de las divisiones de la IFCC reunirse con la comunidad de la IFCC en diferentes regiones de la IFCC. Habrá breves presentaciones por parte del Ejecutivo de la IFCC seguidas de un panel de discusión, destinado a comunicar nuevos anuncios y abordar cualquier pregunta o inquietud de nuestros miembros. Para garantizar que todos los miembros de la IFCC tengan la oportunidad de participar, se llevarán a cabo tres (3) sesiones de foros anualmente en función de las siguientes regiones / zonas horarias: 1) Europa / África / Medio Oriente, 2) Norte / Centro / Sudamérica, y 3) Asia-Pacífico. Se invitará a participar a los ejecutivos de la Federación Regional de la IFCC, los presidentes de las Sociedades Nacionales, así como a todos los científicos, profesionales de laboratorio y científicos jóvenes de cada región. También se planea un Foro de la IFCC adicional para los miembros corporativos de la IFCC. Las fechas oficiales serán anunciadas por la junta de la IFCC en breve. Junto con el Foro, actualmente estamos planificando la Conferencia General de la IFCC, que tendrá lugar en la primavera o el otoño de 2022. Como sabrán, esta reunión tiene como objetivo convocar a todas las unidades funcionales de la IFCC para discutir las actividades en curso, así como planificar y decidir sobre acciones futuras. La última Conferencia General de la IFCC se celebró en Budapest en 2018 y estaba programada para volver a celebrarse en 2020, pero lamentablemente se pospuso debido a la pandemia de COVID-19. Será un placer para nosotros poder reunirnos en persona una vez más y fomentar la colaboración entre nuestras divisiones. Además de las actualizaciones de reuniones, la IFCC está trabajando actualmente para fortalecer los procedimientos y estructuras internos, incluidas nuestras pautas de conferencias y prácticas contables. Se mencionó anteriormente que la Junta Ejecutiva de la IFCC estaba trabajando para crear nuevos documentos de pautas para todas las conferencias futuras para ayudar en la planificación, organización y ejecución de estos eventos. Estos documentos armonizados se están ultimando ahora y deberían estar disponibles pronto. En términos de contabilidad,

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LabMedica en Español Agosto-Septiembre/2021

hemos estado en conversaciones con una firma contable internacional, KPMG, a la que contrataremos para brindar apoyo contable y administrativo relacionado. La IFCC continuará con su contabilidad interna, pero KPMG apoyará estas actividades para garantizar que se implementen las mejores prácticas contables. A partir de entonces, KPMG respaldará los controles formales de los documentos emitidos y recibidos, las comprobaciones de muestra de las entradas registradas, las conciliaciones mensuales y la revisión de los estados financieros. Anticipo que estas mejoras en los procedimientos y estructuras internos de la IFCC realmente mejorarán nuestra organización y, por lo tanto, beneficiarán a toda la comunidad de la IFCC. Espero tener noticias vuestras y recibir sus nuevas ideas o propuestas para que podamos seguir realizando mejoras en la organización de la IFCC. Si tiene comentarios, preguntas o inquietudes, no dude en enviarme un correo electrónico a president@ifcc.org. Hasta la próxima ☺ Khosrow


NOTICIAS

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Editorial

Por Katherina Psarra, MSc, PhD Queridos colegas, Una edición realmente interesante está lista para ustedes. Tiene suficiente información para los dos meses de verano. Quizás le gustaría revisar los artículos para mantenerse fresco en su laboratorio o para hacerle compañía en la playa... Las ediciones de eNews siempre ofrecen lo que es mejor para usted (sé

L

que todos ustedes están de acuerdo). Piense en los países de todo el mundo con los que entra en contacto. Nuestro presidente promete grandes innovaciones en la estructura de la IFCC que harán que nuestra organización sea aún más fuerte y segura. Muchas sociedades nacionales describen sus logros y los premios Univants son realmente muy interesantes. Algunos de estos proyectos son muy prometedores. Preparémonos para reuniones cara a cara disfrutando de los mares azules, los cielos azules, la libertad del verano.

La asociación entre CLSI e IFCC promueve la armonización global de las prácticas de laboratorio clínico

a FCC y la CLSI han renovado su acuerdo de asociación de larga data, cuyo objetivo es promover la armonización global de las prácticas de laboratorio clínico. La asociación ha llevado al desarrollo de normas y pautas basadas en consenso que reflejan una perspectiva global, lo que lleva a la mejora de la calidad de los resultados de las pruebas de laboratorio y, en última instancia, a la mejora de la atención al paciente. El Instituto de Estándares Clínicos y de Laboratorio (CLSI) es una organización global, sin fines de lucro, impulsada por voluntarios, respaldada por miembros para el desarrollo de estándares de laboratorio y dedicada a desarrollar las mejores prácticas en pruebas clínicas y de laboratorio y promover su uso en todo el mundo. El CLSI promueve el desarrollo y uso de normas y pautas voluntarias a través de un proceso de consenso que incluye a las partes interesadas de las profesiones del cuidado de la salud, el gobierno, la educación y la industria. El CLSI conecta a profesionales de todo el mundo con un propósito y una misión comunes. La Federación Internacional de Química Clíni-

ca y Medicina de Laboratorio (IFCC) es una organización apolítica mundial para la química clínica y la medicina de laboratorio. Como tal, tiene una variedad de roles que incluyen el establecimiento de estándares globales en colaboración con otras organizaciones internacionales, apoyando a sus miembros a través de esfuerzos científicos y educativos, y brindando una serie de congresos, conferencias y reuniones enfocadas para que los especialistas en medicina de laboratorio se reúnan y presenten hallazgos originales y mejores prácticas. La IFCC depende en gran medida de los voluntarios para dirigir la organización y llevar a cabo su variedad de actividades y programas. La asociación entre la IFCC y el CLSI facilita la inclusión de amplias perspectivas internacionales en los estándares y directrices del CLSI. Estos estándares y pautas sirven a la comunidad mundial de laboratorios médicos al definir prácticas de laboratorio médico que mejoran la calidad, la seguridad, la coherencia y la rentabilidad. Las agencias reguladoras y los organismos de acreditación de todo el mundo reconocen el valor de implementar los estándares y directrices del CLSI para esta-

blecer las mejores prácticas que cumplan con los requisitos regulatorios y de acreditación. Por último, el acuerdo reconoce la misión de la IFCC y el CLSI de mejorar la calidad de la medicina de laboratorio en países con recursos limitados que soportan una gran carga de morbilidad. Además, en cooperación con el Instituto Nacional de Estándares y Tecnología (NIST) de los EUA, el CLSI y la IFCC copatrocinan el premio Robert Schaffer, que honra a una persona que ha realizado contribuciones excepcionales y únicas al avance de métodos de referencia y/o materiales de referencia para la medicina de laboratorio. Este premio se presenta en los Congresos Internacionales de la IFCC. El voluntariado con CLSI es una forma de unirse a más de 2.000 expertos de todo el mundo que participan activamente en el desarrollo de normas y pautas clínicas y de laboratorio basadas en consenso. Visite clsi.org para obtener más información sobre la membresía y conocer más sobre los más de 200 estándares, pautas y otros productos que ofrece el CLSI.

Democratización de la educación: Cursos de aprendizaje adaptativo en medicina de laboratorio ¡Ahora disponibles sin tarifa de suscripción!

Prof. Nader RIFAI; IFCC EMD Chair; Boston Children’s Hospital, Departamento de Laboratorio de Medicina, MA USA

P

ara aumentar la utilidad y eliminar las barreras financieras, AACC Learning Lab for Laboratory Medicine en el programa NEJM Knowledge+ ahora está disponible sin tarifa de suscripción para usuarios individuales (anteriormente $89/año). Este programa basado en la nube consta de más de 100 cursos, que cubren temas que abarcan todas las disciplinas de la medicina de laboratorio (https://area9lyceum. com/laboratorymedicine/course/). Los cursos se basan en el concepto de aprendizaje adaptativo, lo más cercano a la educación personalizada. El aprendizaje adaptativo es una forma ingeniosa de comunicar información. A través de sofisticados algoritmos informáticos, la plataforma interactúa con el alumno e identifica las áreas en las que no es diestro. Luego, proporciona materiales de aprendizaje específicos para remediar la deficiencia, lo que permite un aprendizaje eficiente en pequeños bloques de tiempo. Se puede acceder al programa a través de dispositivos móviles para mayor flexibilidad. Más de 125 líderes científicos y médicos de laboratorio clínico de los Estados Unidos, Reino

Unido, Canadá, Australia, Islandia, Dinamarca, Noruega, Croacia, Italia, Sudáfrica, Hong Kong, Turquía y Singapur han creado estos cursos. Cada curso consta de ~100 objetivos de aprendizaje granulares; cada objetivo de aprendizaje se combina con una o dos investigaciones y un recurso de aprendizaje. Las investigaciones son las preguntas reales y se pueden presentar en uno de los nueve formatos diferentes que pretenden ser atractivos e interesantes para el alumno. Cada curso pasa por un riguroso proceso de revisión interno y externo seguido de una evaluación de prueba beta. Más de 250 profesionales de la medicina de laboratorio han participado en la revisión y realización de la evaluación de pruebas beta de estos cursos. Este programa ha sido diseñado para profesionales de la medicina de laboratorio en laboratorios de hospitales, laboratorios comerciales y la industria del diagnóstico in vitro para ayudarlos a evaluar sus conocimientos, mantenerse al día con los conocimientos actuales y prepararse para los exámenes de certificación.

Este ambicioso programa es un esfuerzo de colaboración entre NEJM Group, el editor del New England Journal of Medicine, AACC, el editor de Clinical Chemistry, y Area9 Lyceum, líder mundial en tecnología educativa. Esperamos sinceramente que los profesionales de la medicina de laboratorio de todo el mundo, independientemente de sus capacidades financieras, puedan ahora aprovechar esta oportunidad y unirse a los otros miles de usuarios de este programa.

Oficina de la IFCC Via Carlo Farini 81, 20159 Milan, ITALY Tel: (39) 02-6680-9912 E-mail: ifcc@ifcc.org • Web: www.ifcc.org Horario de oficina: 8:30-13:00 y 13:30-17:30 Personal: Paola Bramati, Silvia Cardinale, Silvia Colli-Lanzi, Smeralda Skenderaj Las visiones y posiciones expresadas en la sección de noticias de IFCC pertenecen a la IFCC o a los autores de manera individual, y no necesariamente representan las visiones o posiciones de la revista LabMedica o sus editores.

LabMedica en Español Agosto-Septiembre/2021

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Editado por Katherina Psarra MSc, PhD

Los miembros de la IFCC pueden enviar noticias a Katherina Psarra, MSc, PhD, Dept. de Inmunología - Histocompatibilidad, Hospital Evangelismos, Ipsilantou 45-47, Atenas 10676, Grecia4; Email: enews@ifcc.org

NOTICIAS

EL MUNDO DE IFCC

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La Sociedad libia inicia actividades en medio de desafíos nacionales

a Asociación Libia de Patología Clínica (LACP) es una asociación de reciente fundación que enfrenta múltiples y diferentes obstáculos junto con la inestabilidad política. Se esfuerza por mejorar el nivel científico de los profesionales y la calidad de los servicios de diagnóstico de laboratorio médico en la difícil situación actual. Los miembros de la LACP son químicos clínicos, científicos de laboratorio y médicos de laboratorio, especializados en Química Clínica, Hematología Clínica, Microbiología Clínica y Parasitología, Inmunología Clínica, Genética Clínica y Bancos de Sangre. La LACP se basa en el compromiso de sus miembros de crear conciencia sobre la importancia de los laboratorios de diagnóstico en la prestación de una buena salud. A continuación, se destacará el papel primordial del patólogo clínico a la hora de cerrar la brecha entre los servicios clínicos y los laboratorios médicos. La LACP está trabajando con el consejo científico de medicina de laboratorio en el consejo de especialidad médica para graduar patólogos clínicos y asegurar la disponibilidad de capacitación y educación de vanguardia a través de la conexión con organismos, sociedades, universidades y expertos nacionales e internacionales, y la provisión de soporte financiero. La LACP participó en el establecimiento del plan nacional de laboratorio médico para el manejo de Covid-19 en colaboración con el ministerio de salud, el centro de control de enfermedades y el centro de investigación en biotecnología, y participó en un seminario para el establecimiento de un centro nacional de trasplante de médula ósea brindando una charla sobre el papel de la citometría de flujo en el diagnóstico de neoplasias hematológicas. Los miembros de la LACP están trabajando con centros nacionales de calidad y acreditación. La LACP trabaja con el centro de acreditación de establecimientos de salud en Libia, para el establecimiento de estándares nacionales de calidad en laboratorios médicos y bancos de sangre, y trabaja con el centro de acreditación libio para la preparación de los documentos, manuales y listas de verificación necesarios para la obtención de licencias, seguridad y acreditación. Los miembros de la LACP presentaron el papel de los laboratorios médicos en la buena salud como tercer ODS en el día mundial de la acreditación y asistieron a un seminario organizado por la OMS sobre la calidad en los países frágiles que salen de un conflicto. La LACP servirá como promotor para desarrollar esta especialidad en Libia, y para iniciar una especialidad inexistente como la genética clínica. La Universidad de Columbia y el Instituto Pasteur de Túnez invitaron amablemente a un miembro de la LACP como panelista para una charla mensual de expertos sobre genética en el norte de África y Oriente Medio. La LACP trabajará para apoyar la investigación científica libia en el campo. Los miembros de la LACP asistieron al taller de la OMS sobre cobertura universal de salud, sobre el uso de los resultados de la investigación en la formulación de políticas, y participaron en estudios cualitativos realizados por expertos internacionales para la reforma de salud.

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Presentación de Aisha NASEF en el Día Mundial de la Acreditación (WAD), sobre el tema “Papel de los laboratorios médicos en la consecución de la buena salud como tercer ODS”.


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Pruebas de troponina tienen problemas en las personas con insuficiencia renal

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os ensayos de troponina cardíaca de alta sensibilidad (hs-cTn) han mejorado el diagnóstico de infarto de miocardio en pacientes con función renal sana y ahora se utilizan ampliamente en la práctica clínica. Sin embargo, en pacientes con insuficiencia renal, las elevaciones a largo plazo de los niveles de troponina son comunes y la interpretación puede ser más desafiante. Como tal, el efecto de implementar la prueba de hs-cTn sobre el diagnóstico y los resultados de los pacientes con insuficiencia renal es incierto. Científicos médicos de la Universidad de Edimburgo (Edimburgo, Escocia) y sus colegas, evaluaron el uso de un ensayo de hs-cTnI en pacientes consecutivos con sospecha de síndrome coronario agudo en 10 hospitales en un ensayo clínico, aleatorizado por grupos, de cuña escalonada de 46.927 pacientes consecutivos. A lo largo del ensayo, la cTnI se midió utilizando ensayos contemporáneos y de alta sensibilidad ARCHITECTSTAT, Abbott Laboratories (Abbott Park, IL, EUA). La tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) se calculó con la ecuación de Colaboración en Epidemiología de la Enfermedad Renal Crónica. La insuficiencia renal se definió como una TFGe de menos de

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60 mL/min/1,73 m2. El equipo informó que, en general, las concentraciones de hs-cTnI estaban elevadas en 10.111 pacientes (22%), de los cuales el 42% tenía insuficiencia renal. Estos ensayos más nuevos señalaron seis veces más pacientes a medida que la función renal disminuyó de una TFGe de al menos 90 a menos de 30 mL/ min/1,73 m2 (10% frente a 66%). Sin embargo, la proporción de pacientes con infarto de miocardio (IM) agudo de tipo 1 se redujo drásticamente en ese mismo rango de función renal, del 74% al 35%. Además, el aumento en la identificación no se correlacionó con mejores resultados. El infarto de miocardio posterior tipo 1 o 4b (más de 24 horas después de la intervención coronaria percutánea) o la muerte cardiovascular fueron igualmente comunes al año para los pacientes tratados antes y después del uso clínico de la prueba de alta sensibilidad, ambos con insuficiencia renal (25% versus 24%; cociente de riesgo ajustado [HR] = 1,00) y sin él (13% frente al 11%; HR ajustado = 0,89). Los pacientes reclasificados por tener troponina elevada con el ensayo más sensible frente al convencional tampoco obtuvieron

mejores resultados. Nicholas L. Mills, MD, cardiólogo consultor y autor principal del estudio, dijo: “Las razones de esto son complejas. Dos tercios de los pacientes con insuficiencia renal y concentraciones elevadas de hs-cTnI tenían un diagnóstico diferente al de infarto de miocardio tipo 1. En ausencia de evidencia de ensayos aleatorios, hay poca orientación para informar las decisiones clínicas para este grupo heterogéneo”. El estudio fue publicado el 7 de junio de 2021 en la revista JAMA Internal Medicine

Validan prueba diagnóstica rápida en papel para la NS1 del dengue

La infección por el virus del dengue (DENV) es una de las enfermedades tropicales desatendidas más importantes del mundo y la enfermedad por mosquitos de más rápida propagación. Aproximadamente el 70% de los 3.900 millones de personas en riesgo viven en países de Asia Pacífico, principalmente en el sudeste asiático. El diagnóstico temprano del dengue es esencial para la evaluación clínica, las investigaciones y el control de la enfermedad. Aunque los ensayos moleculares se utilizaron como el estándar de oro para diagnosticar la infección por dengue, estos métodos son costosos, tediosos y requieren la experiencia de los técnicos, lo que no es adecuado para las pruebas en los puntos de atención en áreas remotas. Un equipo multidisciplinario de científicos que trabajaba con los de la Universidad de Tecnología de Rey Mongkut en Thonburi (Bangkok, Tailandia), analizó 250 muestras de suero sospechosas de dengue utilizadas en un estudio, que eran sueros archivados de pacientes sospechosos de dengue, recolectadas de forma rutinaria durante el pico de la epidemia de la enfermedad en Tailandia, de julio a septiembre de 2019. Las muestras de sangre de los pacientes se analizaron de forma rutinaria con un kit de prueba comercial NS1 del dengue (prueba Dengue Duo, SD BIOLINE, Abbott Park, IL, EUA), inmediatamente después de la recolección para

diagnosticar y tratar a los pacientes. El equipo desarrolló un kit de diagnóstico simple para las pruebas del dengue NS1, basado en un dispositivo analítico de papel microfluídico impreso en cera (μPAD), llamado DEN-NS1-PAD para la detección sensible y específica del NS1del dengue. El DEN-NS1-PAD permite la interacción específica entre los anticuerpos indicadores (rAb) marcados con nanopartículas de oro (AuNP) y la proteína NS1 del dengue. Los ARN virales en muestras de suero se extrajeron utilizando el Mini Kit de ARN Viral QIAamp (QIAGEN, Hilden, Alemania). Luego se sometieron a RT-PCR usando cebadores específicos del dengue, y los productos de RT-PCR se usaron como plantillas para la reacción de PCR anidada. El equipo informó que de los 250 pacientes con sospecha de dengue que fueron admitidos en el hospital durante el período de estudio, se probaron dos PDR comercializadas; de los 250 pacientes, 219 fueron con la prueba SD BIOLINE Dengue Duo y la prueba de PCR. La prevalencia de la infección por dengue fue del 45,21% por SDNS1, 47,49% por DEN-NS1-PAD y 45,21% por la PCR anidada. Los resultados de la PCR anidada fueron 99 dengue positivos y 120 negativos. El límite de detección de DEN-NS1-PAD fue de 0,78 ng/mL. Mostró 88,89% de sensibilidad, 86,67% de especificidad y una correlación de concordancia sustancial en comparación con la PCR ani-

dada. Por el contrario, SD BIOLINE para la detección de NS1 (SD-NS1) mostró una sensibilidad del 87,88%, una especificidad del 90,00% y también tuvo una correlación de concordancia sustancial con la PCR anidada. Los autores concluyeron que el desempeño del DEN-NS1-PAD está casi a la par con el SD-NS1 para la detección de la infección por dengue en casos febriles agudos. El dispositivo posee una mejor sensibilidad que SD-NS1, especialmente para el paciente diagnosticado después del día cinco de la enfermedad. El DEN-NS1-PAD puede ser una alternativa potencial a las PDR comerciales existentes en la detección de la infección aguda por dengue en el futuro. El estudio se publicó originalmente en la edición de junio de 2021 de la revista International Journal of Infectious Diseases. LabMedica en Español Agosto-Septiembre/2021

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Viene de portada

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IL, Inova y Biokit se unen bajo la marca Werfen

Norteamérica desde 2014. Los ejes estratégicos de las principales líneas de negocio de la empresa ahora estarán dirigidos por los directores de operaciones y funcionarán como las oficinas centrales y los centros tecnológicos de Werfen. Ahora se consolidará la gestión y organización de las operaciones comerciales de Werfen en América del Norte. Las funciones de Servicio de campo y Servicio al cliente se unificarán en todas las líneas de negocio, mientras que Ventas, Aplicaciones, Marketing y Soporte técnico permanecerán especializados. Con un nuevo logotipo y colores de marca, Werfen adopta una nueva identidad de marca, que evoca innovación y humanidad. El nuevo logotipo de Werfen es moderno, fuerte y singular, lo que significa unidad en la búsqueda de la empresa para ofrecer innovación tras innovación,

para cada paciente cuya vida podría depender de la calidad del resultado de una prueba. El nuevo logotipo se irá incorporando a los productos y vehículos de comunicación de la empresa de forma gradual, con el tiempo. Los nombres legales de IL, Inova y Biokit, y cualquier contrato o acuerdo de compra, no se ven afectados por este cambio. “Esta transformación representa una evolución natural para Werfen, fortaleciendo nuestra posición de liderazgo global en diagnósticos especializados e impactando positivamente nuestra capacidad para impulsar la innovación y apoyar a nuestros clientes”, dijo Carlos Pascual, director ejecutivo de Werfen. “Al compartir una identidad global, con la misma visión y objetivos estratégicos, nuestros equipos en todo el mundo maximizarán la colaboración para establecer nuevos estándares para productos y servicios en hemostasia, cuidados agudos, autoinmunidad y diagnósticos OEM”.

Ortho y Thermo Fisher en asociación para productos de control de calidad

O

rtho Clinical Diagnostics (Raritan, NJ, EUA) firmó un acuerdo de distribución con Thermo Fisher Scientific Inc. (Waltham, MA, EUA) para proporcionar y respaldar los controles de calidad MAS y el software de garantía de calidad LabLink xL a través de las soluciones VITROS QC de Ortho para los clientes del sistema VITROS todo el mundo. VITROS QC Solutions proporcionará a los clientes una combinación de controles Ortho Clinical Diagnostics y Thermo Scientific MAS Quality Controls para llevar una solución completa de control de calidad al laboratorio. Con una asignación de valor específico de generación, lista para líquidos y consolidada junto con LabLink xL, un programa de garantía de calidad, basado en la web, que proporciona monitoreo de control de calidad en tiempo real con carga automática de entrada de datos e informes fáciles de auditar. Los clientes del Sistema VITROS tendrán

Q

Qiagen y Sysmex se asocian en diagnósticos complementarios para el cáncer

IAGEN NV (Venlo, Países Bajos) y Sysmex Corporation (Kobe, Japón) firmaron una alianza estratégica global para el desarrollo y comercialización de diagnósticos complementarios del cáncer, que aprovechará tanto el liderazgo de QIAGEN en este campo como la tecnología Plasma-Safe-SeqS de Sysmex para secuenciación de próxima generación (NGS). La alianza tiene como objetivo fomentar la colaboración con empresas farmacéuticas para el desarrollo de tratamientos farmacológicos para el cáncer y promover la adopción clínica temprana de diagnósticos complementarios de biopsia líquida ultrasensible. QIAGEN y Sysmex tienen una asociación de larga data que, por ejemplo, proporciona la prueba de cáncer de sangre ipsogen JAK2 en Japón. QIAGEN y Sysmex lanzarán productos de diagnóstico complementarios del cáncer en varias regiones del mundo. El análisis genético de los tumores permite identificar los genes responsables del desarrollo y la diseminación de un tumor y orientar el tratamiento en consecuencia. Pero el análisis tradicional de tumores sólidos está limitado por su heterogeneidad (concentraciones variables de células cancerosas, por ejemplo) y por la disponibilidad de muestras. La biopsia líquida aborda estos desafíos y, en combinación con la NGS sensible, permite la evaluación de pacientes en diferentes puntos de su tratamiento contra el cáncer. Permite a los médicos detectar nuevas anomalías y ajustar los tratamientos para hacerlos más precisos y desarrollar nuevas terapias dirigidas. “Combinar el alcance global de QIAGEN con las capacidades NGS de Sysmex es un hito importante en el avance del uso de tecnologías NGS en la toma de decisiones clínicas y es un testimonio de nuestra visión compartida de usar esta poderosa tecnología para mejorar los resultados de los pacientes en todo el mundo”, dijo Jean-Pascal Viola, vicepresidente sénior, jefe del área comercial de diagnóstico molecular y desarrollo comercial corporativo de QIAGEN. “Esta alianza agregará sólidas capacidades de NGS a nuestra experiencia y comercialización regulatorias y clínicas y ayudará a nuestros socios en la industria farmacéutica al expandir nuestra sólida posición y oferta de productos en diagnósticos complementarios. Esperamos que esta alianza genere beneficios signifi-

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acceso a la evaluación única del grupo de pares específico de género, que actualmente no está disponible a través de ningún otro programa de control de calidad. Junto con las tecnologías patentadas y los beneficios solo disponibles en los Sistemas VITROS, VITROS QC Solutions mejora los flujos de trabajo e impulsa la eficiencia, permitiendo a los laboratorios optimizar las operaciones sin sacrificar la calidad. “Ortho sigue trayendo soluciones innovadoras al mercado, como nuestras últimas soluciones de control de calidad de VITROS, que permiten a los laboratorios hacerse cargo de sus operaciones con una mayor facilidad de uso y una utilización optimizada del producto, lo que les ahorra tiempo y dinero”, dijo Bryan Hanson, director clínico. Unidad de Negocio de Laboratorios en Ortho Clinical Diagnostics. “A través de este acuerdo con Thermo Fisher Scientific, podemos proporcionar a los laboratorios mejores soluciones, permitiéndoles maximizar la productividad de su laboratorio”.

LabMedica en Español Agosto-Septiembre/2021

cativos para nuestros socios farmacéuticos y, en última instancia, para el tratamiento de los pacientes”. “La alianza con QIAGEN promete a Sysmex una gran aplicación para la tecnología Plasma-Safe-SeqS de Sysmex, que puede detectar mutaciones genéticas del cáncer en sangre con una sensibilidad ultra alta. Creemos que QIAGEN es lo mejor para que Sysmex se expanda globalmente”, dijo Hiroshi Kanda, miembro del Consejo de Administración y director ejecutivo senior, jefe de Desarrollo de Negocios Corporativos de Sysmex. LAS CIENCIAS DEL LABORATORIO CLÍNICO Y SU IMPORTANCIA EN LOS SISTEMAS DE SALUD EN AMÉRICA LATINA

XXVCONGRESO DE AMÉRICA LATINA DE BIOQUÍMICA CLÍNICA

II

CONGRESO DE LA ASOCIACIÓN MEXICANA DE CIENCIAS DEL LABORATORIO CLÍNICO

DEL 30 DE MARZO AL 2 DE ABRIL DE 2022 • LEON, GUANAJUATO


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AGOSTO Hospitalar Digital Journey August. Aug 16-30; Virtual Venue; hospitalar.com IFBLS 2021 – International Federation of Biomedical Laboratory Science. Aug 24-28; Copenhagen Denmark; ifbls2021.org 33rd Congress of the European Society of Pathology (ESP). Aug 29-31; Virtual Venue; esp-congress.org MSACL 2021 EU – 7th Congress of the Association for Mass Spectrometry & Advances in Clinical Lab. Aug 31 - Sep 3; Virtual Venue; msacl.org SEPTIEMBRE FIME 2021 – Florida International Medical Expo. Sep 1-3; Miami, FL, USA; fimeshow.com ECI 2021 – 6th European Congress of Immunology. Sep 1-4; Virtual Venue; eci2021.org 43rd Annual Meeting of the European Thyroid Association (ETA). Sep 4-7; Virtual Venue; eta2021.com BCLF 2021 – 28th Balkan Clinical Laboratory Federation Meeting. Sep 8-11;

Thyroid Association (ATA). Sep 29 Oct 3; Virtual Venue; www.thyroid.org

Sofia, Bulgaria; bclf2021.org ESCV – 23rd Annual Meeting of the European Society for Clinical Virology. Sep 15-17; Virtual Venue; escv2021.org

OCTUBRE ECC 2021 – 43rd European Congress of Cytology. Oct 3-6; Wroclaw, Poland; cytology2021.eu

AFCC Congress 2021 – African Federation of Clinical Chemistry. Sep 23-25; Lusaka, Zambia; ifcc.org

4th Journées Francophone de Biologie Médicale (JFBM). Oct 6-8; Rennes, France; jfbm.fr

India Lab Expo & Analytica Anacon India. Sep 23-25; Hyderabad, India; analyticaindia.com

BSACI 2021 – Annual Conference of the British Society for Allergy and Clinical Immunology. Oct 7-9; Harrogate, UK; bsacimeeting.org

CAP21 – Annual Meeting of the College of American Pathologists. Sep 25-28; Chicago, IL, USA; capannualmeeting.org

MEDLAB Asia Pacific 2021. Oct 20-22; Bangkok, Thailand; medlabasia.com

73rd AACC Annual Scientific Meeting & Clinical Lab Expo – American Association for Clinical Chemistry. Sep 26-30; Atlanta, GA, USA; aacc.org

EndoBridge 2021. Oct 21-24; Virtual Venue; endobridge.org SIOP 2021 – Annual Congress of the International Society of Paediatric Oncology (SIOP). Oct 21-24; Virtual Venue; siop-congress.org

EUROTOX 2021 – 56th Congress of the European Societies of Toxicology. Sep 26 - Oct 1; Virtual Venue; eurotox-congress.com

Thailand LAB International 2021. Oct 27-29; Bangkok, Thailand; thailandlab. com

ASHI 2021 – 47th Annual Meeting of the American Society for Histocompatibility & Immunogenetics. Sep 27 – Oct 1; Orlando, FL, USA; ashi-hla.org

ASCP 2021 – Annual Meeting of the American Society for Clinical Pathology. Oct 27-29; Boston, MA, USA; ascp. org

EASD 2021 – 57th Annual Meeting of the European Association for the Study of Diabetes. Sep 27 - Oct 1; Virtual Venue; easd.org

32nd Congress of the Turkish Biochemical Society. Oct 27-30; Gaziantep, Turkey; biyokimyakongresi.org

58th Annual Scientific Conference of the Australasian Association of Clinical Biochemistry and Laboratory Medicine (AACB). Sep 28-30; Brisbane, Australia; aacb.asn.au

NOVIEMBRE ALACI 21 – 13th Latin American and Caribbean Congress of Immunology. Nov 1-5; Varadero, Cuba; iuis.org/

90th Annual Meeting of the American

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II. SU TITULO O CARGO

(1) o Director de Laboratorio (s) (2) o Jefe de Depto./Supervisor (3) o Jefe Técnico (4) o Técnico (5) o Gerente/Administrador (6) o Practicante de Medicina (7) o Otro Por favor especifíque: ..............................

III. ¿Es usted Ph.D. o M.D?

o SI

IV. SU DEPARTAMENTO O ESPECIALIDAD

(h) o Diagnóstico en Laboratorio General (b) o Química Clínica/Bioquímica (c) o Microbiología (d) o Hematología (e) o Banco de Sangre (p) o Inmunología (a) o Anat. Patología (o) o Serología (q) o Histología (r) o Citología (g) o Toxicología (k) o Virología (l) o Oncología (m) o Endocrinología (j) o Administración/Depto.Compras (t) o Otro Por favor especifíque: ............................

V. ¿Cuántos otros lectores además de usted leerán este número de LME? ........................

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events/alaci-2021 61st Annual Academic Assembly of the Japan Society of Clinical Chemistry. Nov 5-7; Fukuoka, Japan; jscc-jp. gr.jp 53rd National Congress of the Italian Society of Clinical Biochemistry and Clinical Molecular Biology (SIBioC). Nov 11-13; Virtual Venue; sibioc.it 42nd Annual Meeting of the American College of Toxicology (ACT). Nov 1417; Washington, DC, USA; actox.org Arab Lab 2021. Nov 15-17; Dubai, UAE; arablab.com MEDICA 2021. Nov 15-18; Dusseldorf, Germany; medica-tradefair.com AMP 2021 –Annual Meeting & Expo of the Association for Molecular Pathology. Nov 18-20; Philadelphia, PA, USA; amp.org EuroMedLab 2021 – 24th IFCC-EFLM European Congress of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine. Nov 28 - Dec 2; Munich, Germany; euromedlab2021munich.org Analitica Latin America 2021. Nov 30 - Dec 2; Sao Paulo, Brazil; analiticanet. com.br DICIEMBRE JIB 2021 – Journées de l’innovation en biologie. Dec 1-2; Paris, France; jib-innovation.com Zdravookhraneniye 2021 – Russian Health Care Week. Dec 6-10; Moscow, Russia; zdravo-expo.ru/en

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63rd Annual Meeting & Exposition of the American Society of Hematology (ASH). Dec 11-14; Atlanta, GA, USA; hematology.org/Annual-Meeting LABWorld China 2021 (CPhI & P-MEC China). Dec 16-18; Shanghai, China; pmecchina.com/labworld 2022 ENERO Fertility 2022– Joint Conference of the UK Fertility Societies. Jan 5-7; Liverpool, UK; fertilityconference.org Medlab Middle East 2022. Jan 24-27; Dubai, UAE; medlabme.com FEBRERO SLAS 2022 – International Conference & Exhibition of the Society of Laboratory Automation and Screening. Feb 5-9; Boston, MA, USA; slas.org Labquality Days 2022 – International Congress on Quality in Laboratory Medicine. Feb 10-11; Helsinki, Finland; labqualitydays.fi WSPID 2022 – 12th World Congress of the World Society for Pediatric Infectious Diseases. Feb 22-24; Virtual Venue; wspid2022.com MARZO Pittcon 2022. Mar 5-9; Atlanta, GA, USA; pittcon.org KIMES 2022. Mar 10-13; Seoul, Korea; kimes.kr 65th Congress of the German Society for Endocrinology. Mar 17-19; BadenBaden, Germany; endokrinologie.net

V

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S

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ExpoMED Eurasia 2022. March 17-19; Istanbul, Turkey; expomedistanbul.com

Infectious Disease. May 9-13; Athens, Greece; espidmeeting.org

USCAP 111th Annual Meeting - United States & Canadian Academy of Pathology. Mar 19-24; Los Angeles, CA, USA; uscap.org

Hospitalar 2022. May 17-20; Sao Paulo, Brazil; hospitalar.com

COLABIOCLI 2022 – 25th Latin American Congress of Clinical Biochemistry. Mar 28 - Apr 2; Leon, Mexico; colabiocli2022.com

SERVICIO

AL

ASCO 2022 – Annual Meeting of the American Society of Clinical Oncology. Jun 3-7; Chicago, IL, USA; asco.org

ECCMID 2022 – 32nd European Congress of Clinical Microbiology & Infectious Diseases. Apr 23-26; Lisbon, Portugal; eccmid.org

105th Annual Meeting of the German Society for Pathology. Jun 9-11; Muenster, Germany; pathologie-dgp.de

Analytica Vietnam 2022. May 5-7; Ho Chi Minh City, Vietnam; analyticaviet nam.com

ENDO 2022 – Annual Meeting of the Endocrine Society. Jun 11-14; Atlanta, GA, USA; endocrine.org

Immunology 2022 – Annual Meeting of the American Association of Immunologists (AAI). May 6-10; Portland, OR, USA; aai.org ESPID 2022 – 40th Annual Meeting of the European Society for Paediatric

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ATENCION: SI SU SOLICITUD NO ES RECIBIDA AL MENOS UNA VEZ AL AÑO SU SUBSCRIPCION GRATUITA SERA DESCONTINUADA LabMedica en Español Agosto-Septiembre/2021

ESHG 2022 – European Human Genetics Conference. Jun 11-14; Vienna, Austria; eshg.org

WASPaLM 2022 – 31st World Congress of the World Association of Societies of Pathology and Laboratory Medicine. May 5-8; Punta del Este, Uruguay; waspalm.com

SUBSCRIPCION GRATUITA

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EHA 2022 - Annual Congress of the European Hematology Association. Jun 9-12; Vienna, Austria; ehaweb.org

MAYO

de empezar/renovar su

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JUNIO

India Lab Expo & Analytica Anacon India. Apr 20-21; Mumbai, India; analyticaindia.com

2 F ormas sencillas

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ISLH 2022– International Society of Laboratory Hematology. May 25-27; Bologna, Italy; islh.org

AACR Annual Meeting 2022 – American Association of Cancer Research. Apr 813; New Orleans, LA, USA; aacr.org

E

DE

ECB 2022 – European Congress on Biotechnology. May 22-25; Maastricht, Netherlands; ecb2022.com

ABRIL

LINKXPRESS COM

PORTAL

ECE 2022 – 24th European Congress of Endocrinology. May 21-24; Milan, Italy; ese-hormones.org

LabMedica en Español

Calendario de Eventos FOCIS 2022 – Annual Meeting of the Federation of Clinical Immunology Societies. Jun 21-24; San Francisco, CA, USA; focisnet.org IFCC WorldLab Seoul 2022 – 24th International Congress of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine. Jun 26-30; Seoul, Korea; ifcc.org JULIO ESHRE 2022 – 38th Annual Meeting of the European Society of Human Reproduction and Embryology. Jul 3-6; Milan, Italy; eshre.eu 74th AACC Annual Scientific Meeting & Clinical Lab Expo – American Association for Clinical Chemistry. Jul 24-28; Chicago, IL, USA; aacc.org AGOSTO ICE 2022 – 20th International Congress of Endocrinology. Aug 25-28; Singapore; isendo.org SEPTIEMBRE ICT 2022 – 16th International Congress of Toxicology. Sep 18-22; Maastricht, Netherlands; ict2022.com OCTUBRE

KoreaLab 2022. Jun 14-17; Seoul, Korea; korealab.org

APFCB 2022 – 16th Congress of the Asia-Pacific Federation of Clinical Biochemistry and Laboratory Medicine. Oct 15-18; Sydney, Australia; apfcbcon gress2022.org

47th CBAC – Congress of the Brazilian Society of Clinical Analysis. Jun 19-22; Fortaleza, Brazil; sbac.org.br

Analytica China. Nov 14-16; Shanghai, China; analyticachina.com

Analytica 2022. Jun 21-24; Munich, Germany; analytica.de

MEDICA 2022. Nov; Dusseldorf, Germany; medica-tradefair.com

NOVIEMBRE

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Vol. 38 No. 5 8-9/2021

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– AACC 2021 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 35 118 AB Analitica. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18 122 Absology . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22 123 Alcor Scientific. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23 129 Awareness Technology, Inc.. . . . . . . . . . . . . 29 131 Bioperfectus Technologies. . . . . . . . . . . . . . . 31 108 Buhlmann. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8 110 CDG Biotech . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10 – COLABIOCLI 2022. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 37 113 DiaSys Diagnostic Systems. . . . . . . . . . . . . . 13 – EuroMedLab 2021. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 33 107 Feather. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7 106 Mast Group . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6 111 Mayo Clinic Laboratory . . . . . . . . . . . . . . . . . 11 121 NG Biotech. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21 119 Nova Biomedical . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19 140 Randox. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 40 109 Randox. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9 117 Sekisui Diagnostics . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17 125 Serosep. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25 130 Singuway. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 30 102 Snibe . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2 – TradeMed. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27 105 Veda Lab. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5 120 Vicotex. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20 115 Vircell. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15 103 Werfen. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3 Provided as a service to advertisers. Publisher cannot accept responsibility for any errors or omissions.


La pandemia silenciosa de la diabetes

Las estadísticas sugieren que un estimado de 4,2 millones de personas mueren anualmente por complicaciones a causa de Diabetes y se anticipa que la Diabetes Tipo 2 será la séptima causa principal de muerte para el 2030. En consecuencia, la Diabetes ha alcanzado el estatus de ‘pandemia global’. Panel de pruebas para Diabetes de Randox Randox Laboratories esta comprometido en sensibilizar sobre la importancia del diagnóstico temprano y el monitoreo del tratamiento relacionado con la Diabetes y los riesgos de salud asociados.

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