LIDER MUNDIAL EN NOTICIAS DE ANALISIS CLINICOS ISSN 1068-1760
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Vol. 38 No.1 • 2-3/2021
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Prueba detecta adenomas colorrectales tempranos
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as colonoscopias son el estándar de oro para la detección, pero tienen tasas bajas de cumplimiento debido a la invasividad del procedimiento. Las pruebas de heces tienen un cumplimiento deficiente y una baja sensibilidad para los adenomas avanzados
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Descubren mecanismos de control nuevo en el sistema inmune innato
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as proteasas son enzimas que escinden otras proteínas. Muy a menudo, las proteasas ocurren en redes en cascada, donde un evento particular desencadena una reacción en cadena en la que varias proteasas se escinden y, por lo tanto, se activan entre sí. La
más conocida es probablemente la cascada de coagulación, que provoca la coagulación de nuestra sangre cuando se perfora un vaso. El inter-α-inhibidor de la cadena pesada 4 (ITIH4) es una proteína plasmática producida por el hígado que pertenece a la familia Continúa en pág. 4
Biopsia líquida monitorea el daño de COVID-19 a las células, tejidos y órganos U
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n la enfermedad de Alzheimer (EA), el metabolismo anormal de amiloide-β (Aβ) y tau conduce a la acumulación de placas extracelulares formadas por las láminas Aβ mal plegadas y ovillos neurofibrilares intraneuronales que contienen proteína tau fosforilada (P-tau). La evidencia creciente sugiere que la P-tau en sangre puede ser un biomarcador de diagnóstico y
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a epilepsia es un trastorno del sistema nervioso central en el que la actividad cerebral se vuelve anormal, lo que provoca convulsiones o períodos de comportamiento inusual, sensaciones y, a veces, pérdida del conocimiento. La epilepsia afecta tanto a hombres como a mujeres de todas las razas, orígenes étnicos y edades. La epilepsia afecta a más de 70 millones de personas en todo Continúa en pág. 10
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Biomarcador detecta la Alzheimer temprana
Prueba para convulsiones epilépticas de las CPNE
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n estudio reciente presentó resultados que apuntan a la utilidad de explotar el ADN libre de células como analito para monitorear el daño causado a las células, tejidos y órganos por la COVID-19. La sección de actualizaciones sobre COVID-19 de LabMedica inicia en la página 5.
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Microscopio automatizado de orina sirve laboratorios regionales
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a microscopía automatizada de orina examina una muestra de orina bajo un microscopio. Puede examinar las células del tracto urinario, las células sanguíneas, los cristales, las bacterias, los parásitos y las células tumorales. Esta prueba se usa a Continúa en pág. 12
Demandas de COVID-19 elevará el mercado de IVD a próximo de 120 millardos de dólares en 2027
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e proyecta que el mercado global de diagnóstico in vitro (IVD) registre una tasa anual compuesta del 7% de 2020 a 2027, para alcanzar los 118,5 millardos de dólares en 2027, impulsado principalmente por la mayor demanda de pruebas de diagnóstico para com-
prender y controlar enfermedades infecciosas, como la COVID-19. Estos son los últimos hallazgos de Meticulous Research (Pune, Maharashtra, India), un proveedor de inteligencia de mercado. La carga epidemiológica de las enfermedades infecciosas en todo el Continúa en pág. 29
EN ESTA EDICIÓN
Noticias COVID-19. . . . 5 Noticias Clínicas. . . . . . 4 Noticias de IFCC. . . . . 25 Nuevos Productos . . 6-24 Calendario. . . . . . . . . . 31 PUBLICADO EN COLABORACION CON
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EL TAMAÑO IMPORTA
ENFERMEDAD CARDIOVASCULAR Colesterol LDL denso pequeño
Características principales de sdLDL-C
Las enfermedades cardiacas se mantienen como la causa No. 1 de muerte en los Estados Unidos. Los avances en soluciones diagnósticas son críticos en la lucha contra las enfermedades cardiovasculares, mientras la investigación ha demostrado que aun los individuos con niveles ideales o normales de colesterol pueden no ser detectados en un examen lipídico típico.
• Método directo de determinación cuantitativa del sdLDL-C utilizando analizadores químicos automatizados capaces de acomodar ensayos de dos reactivos. • Análisis rápidos pueden producir resultados en tan poco como diez minutos, facilitando el diagnóstico más rápido del paciente e implementación del plan de tratamiento. • Buena correlación con el método de ultracentrifugacion estándar de oro. • Metodología de autorización. • Disponible en un reactivo líquido listo para usar para mayor conveniencia y facilidad de uso en el laboratorio.
Los estudios indican que los individuos con una mayor distribución de partículas LDL pequeñas densas tienen un riesgo más alto en los casos de enfermedad arterial coronaria incidente1, infarto de miocardio2, accidente cerebrovascular3 y enfermedades cerebrovasculares en general (CVD)4. Por lo tanto, la medición del sdLDL-C es la clave para la detección temprana del riesgo de (CVD).
Métodos de detección Hasta hace poco tiempo, el método principal para evaluar los niveles de sdLDL-C de un paciente se basaban en técnicas de ultracentrifugación y electroforesis, los cuales son extremadamente laboriosos y requieren de mucho tiempo. Randox Laboratories ofrece sdLDL-C como parte de una amplia gama de reactivos de alto desempeño. Este nicho de productos es uno de los únicos ensayos automatizados disponibles en el mercado.
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Biopsia líquida monitorea el daño de COVID-19 a las células, tejidos y órganos
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i bien la COVID-19 afecta principalmente a los pulmones, ha surgido evidencia de enfermedad sistémica con afectación de múltiples órganos. Para comprender mejor este fenómeno, los investigadores de la Universidad de Cornell (Ithaca, NY, EUA; www.cornell.edu) y colegas en los Estados Unidos y Canadá, desarrollaron un análisis de sangre para cuantificar ampliamente las lesiones específicas de células, tejidos y órganos debidas a la COVID-19. Para este estudio, los investigadores emplearon un método de biopsia líquida para realizar el perfil de metilación de todo el genoma del ADN libre de células en el plasma sanguíneo. Evaluaron la utilidad de esta prueba para identificar pacientes con enfermedad grave en dos cohortes longitudinales independientes de pacientes hospitalizados. Se realizó un perfil de ADN libre de células en 104 muestras de plasma de 33 pacientes con COVID-19 y se comparó con muestras de pacientes con otras infecciones virales y controles sanos. Los investigadores informaron haber encontrado evidencia de lesiones en el pulmón y
el hígado y la participación de los progenitores de glóbulos rojos asociados con COVID-19 grave. Además, una alta concentración de ADN libre de células en la sangre era en sí misma un fuerte marcador de pronóstico para los casos graves de COVID-19. “Mucho de lo que hemos aprendido sobre la participación del virus en diferentes órganos proviene de biopsias invasivas, biopsias post mortem”, dijo el autor principal, el Dr. Iwijn De Vlaminck, profesor asistente de ingeniería biomédica en la Universidad de Cornell. “Pero una biopsia líquida es potencialmente muy útil como medida biológica, una forma de estudiar lo que sucede en pacientes que tienen diferentes tipos de síntomas, por ejemplo. Se podría usar para evaluar la gravedad de la enfermedad y ayudar a estratificar a los pacientes en el sistema de atención. También podría ser un biomarcador sustituto que se podría incluir en ensayos controlados aleatorios de varias terapias anti-COVID y antivirales”. El estudio de ADN libre de células se publicó en la edición digital del 16 de enero de 2021 de la revista Cell Med.
Descubren mecanismos de control nuevo en el sistema inmune innato Viene de portada
de proteínas inter-α-inhibidor/ITIH que consta de bikunina y seis proteínas de cadena pesada diferentes. Esta familia de proteínas también se conoce como proteínas inhibidoras de la inter-α-tripsina, ya que la bikunina muestra un efecto inhibidor débil sobre las proteasas para las que aún no se ha definido una función biológica. Científicos biomédicos de la Universidad de Aarhus (Aarhus, Dinamarca; www. au.dk) y un colega, investigaron qué otras proteínas en la sangre, las denominadas proteasas de serina proteasa, asociadas a lectina de unión a manano (MASP), interactúan con la cascada del complemento. Para caracterizar en detalle cómo ITIH4 inhibe las proteasas MASP, aislaron tanto ITIH4 libre como ITIH4 unido a la proteasa MASP-1. Mediante el uso de dispersión de ángulo pequeño de rayos X y microscopía electrónica, se estudiaron estas muestras. La espectrometría de masas en tándem con cromatografía líquida se realizó con un espectrómetro de masas Q-Exactive plus (ThermoFisher Scientific, Waltham, MA, EUA; www.thermofisher.com). Los científicos demostraron que ITIH4 es escindido por varias proteasas humanas dentro de una región susceptible a las proteasas, lo que permite que ITIH4 funcione como inhibidor de proteasas. Esto se ejemplifica por su inhibición de la serina proteasa-1 asociada a lectina de unión a manano (MASP-1), MASP-2 y calicreína plasmática, que son proteasas clave para la defensa intravascular
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del huésped. Mecánicamente, ITIH4 actúa como un señuelo que, tras la escisión, forma un complejo inhibidor no covalente con la proteasa ejecutora que depende del dominio del factor A de ITIH4 von Willebrand. ITIH4 inhibe las MASP impidiendo estéricamente que los sustratos de proteínas más grandes accedan a sus sitios activos, que permanecen accesibles y completamente funcionales para los sustratos pequeños. Los autores concluyeron que los sitios activos de MASP dentro de los complejos ITIH4-MASP no covalentes son catalíticamente competentes, pero la escisión aguas abajo de C2 y C4 se inhibe bloqueando físicamente el acceso de los enlaces escindibles a los sitios activos. Tal actividad se demostró en suero humano y murino. Se encontró que ITIH4 es escindido por varias proteasas dentro de la región susceptible a proteasas (PSR), lo que sugiere que ITIH4 es un inhibidor de acción amplia dirigido contra numerosas proteasas. El estudio fue publicado el 8 de enero de 2021 en la revista Science Advances.
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ISSN 1068-1760 Vol.38 No.1. Publicado bajo licencia por Globetech Media LLC Copyright 2019. Todos los derechos están reservados y su reproducción en cualquier forma esta prohibida sin un permiso autorizado. Teknopress Yayıncılık ve Ticaret Ltd. Şti. adına İmtiyaz Sahibi: M. Geren • Yazı işleri Müdürü: Ersin Köklü Müşir Derviş İbrahim Sok. 5/4, Esentepe, 34394 Şişli, İstanbul P. K. 1, AVPIM, 34001 İstanbul • E-mail: Teknopress@yahoo.com Baskı: Postkom A.Ş. • İpkas Sanayi Sitesi 3. Etap C Blok • 34490 Başakşehir • İstanbul Yerel süreli yayındır. Yılda sekiz kere yayınlanır, ücretsiz dağıtılır.
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ACTUALIZACIÓN COVID -19
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l informe que sigue proporciona un sondeo de noticias y avances desde principios de noviembre de 2020 hasta finales de enero de 2021. Para un resumen de los desarrollos anteriores, se invita al lector a consultar los números anteriores de LabMedica. Pruebas para el antígeno de la COVID-19 mediante la detección rápida del SARS-CoV-2, pueden proporcionar resultados falsos positivos, advierte la FDA La Administración de Medicamentos y Alimentos de EUA (FDA Silver Spring, MD, EUA) alertó al personal de laboratorio clínico y a los proveedores de atención médica que se pueden producir resultados falsos positivos con las pruebas para determinar antígenos, por ejemplo, si los usuarios no siguen las instrucciones de uso de las pruebas de antígeno para la detección rápida del SARSCoV-2. La FDA les ha advertido a los laboratorios que cabe esperar que se produzcan algunos resultados falsos positivos, incluso cuando se utilizan pruebas muy exactas para la detección en poblaciones grandes con una baja prevalencia de infección.
tralizantes, cPass SARS-CoV-2, que detecta específicamente anticuerpos que se unen a una parte específica de un patógeno y se ha observado que, en un entorno de laboratorio, disminuye la infección viral de las células por el SARS-CoV-2. Prueba para la COVID-19 de Carolina Liquid Chemistries recibe una AUE de la FDA para muestras de sangre por punción digital en los POC El dispositivo de prueba rápida, Fastep COVID-19 IgG/IgM, de Assure Tech., distribuido en los EUA por Carolina Liquid Chemistries, Corp. (CLC, Greensboro, NC, EUA), recibió la Autorización de Uso en Emergencias (AUE) de la FDA para uso con muestras de sangre total por punción digital, en el punto de atención, es decir, en entornos de atención al paciente que operan bajo el Certificado de Exención CLIA, como los con-
sultorios médicos, los hospitales, los centros de atención urgente y las salas de emergencia, en lugar de tener que enviarlos a un laboratorio central.
Microlab altamente automatizado del tamaño de la mitad de una tarjeta de crédito detecta la COVID-19 en 30 minutos Aprovechando la tecnología llamada “laboratorio en un chip” y la técnica de edición genética de vanguardia conocida como CRISPR, científicos de Stanford Medicine (Stanford, CA, EUA), crearon un dispositivo altamente automatizado que puede identificar la presencia del nuevo coronavirus en solo media hora. El microlab es un chip de microfluidos de apenas la mitad del tamaño de una tarjeta de crédito que contiene una compleja red de canales, más pequeños que el ancho de un cabello humano. El equipo creó su dispositivo con un presupuesto reducido de alrededor de 5.000 dólares. FDA autoriza la primera prueba que detecta anticuerpos neutralizantes de una infección reciente o previa con el SARS-CoV-2 La Administración de Alimentos y Medicamentos de EUA autorizó la primera prueba serológica que detecta anticuerpos neutralizantes de una infección reciente o anterior por SARS-CoV-2. La FDA emitió una Autorización de Uso en Emergencias (AUE) a GenScript USA Inc. (Piscataway, NJ, EUA), para su kit de Detección de Anticuerpos Neu-
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(AA) de aproximadamente el 24% al 42%.about 24% to 42%. Muchas de las 50.000 muertes anuales por cáncer colorrectal (CCR) se pueden atribuir a un tercio de los estadounidenses elegibles que no siguen las pautas de detección o a aproximadamente a la mitad de la población que no sigue las pautas de seguimiento pospolipectomía. La nueva comprensión de la historia natural y la etiología compartida de los adenomas y el CCR informan la integración de biomarcadores clínicamente relevantes. Los científicos médicos del Centro Médico de la Universidad de Stanford (Stanford, CA, EUA; www.med.stanford.edu) y sus colegas, realizaron un estudio prospectivo y ciego de 458 personas a las que se les extrajo sangre antes de que les practicaron una colonoscopia y que no tenían antecedentes de cáncer colorrectal. De ellos, a 239 personas les realizaron una colonoscopia de detección y a 219 les realizaron una colonoscopia de vigilancia. La mayoría de los individuos (86%) estaban asintomáticos, mientras que el 14% presentaba síntomas o una prueba inmunoquímica fecal positiva. El equipo desarrolló el análisis de sangre, FirstSight (CellMax Life, Sunnyvale, CA, EUA; www.cellmaxlife.com), para detectar vías de adenoma-carcinoma en muestras de sangre en función de la presencia de células epiteliales gastrointestinales circulantes y mutaciones somáticas de ADN tumoral libre de células. La prueba analiza dos biomarcadores: las células epiteliales gastrointestinales circulantes y las mutaciones somáticas del ADN libre de células. La probabilidad de neoplasia avanzada se obtuvo
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mediante métodos de regresión logística ordinal/nominal junto con la tasa de incidencia SEER y el historial previo de AA en un conjunto de entrenamiento de 346 pacientes. Se seleccionó un punto de corte para obtener una especificidad de la prueba (hallazgo no neoplásico o colonoscopia negativa) del 90%, lo que da como resultado una sensibilidad del 100% y el 80,0% para la detección de CCR y la neoplasia avanzada (AN = CCR + AA), respectivamente, en los pacientes de entrenamiento. Los investigadores informaron que el área bajo la curva ROC fue 0,91. La validación utilizando el punto de corte fijo y 112 sujetos de prueba lograron una especificidad del 91,4% y una sensibilidad del 100% y el 75,0% para CRC y AN. Shai Friedland, MD, profesor de gastroenterología y sus colegas concluyeron que “este análisis de sangre tiene una alta sensibilidad para la neoplasia colorrectal avanzada y conserva una alta especificidad. La naturaleza cuantitativa de la puntuación tiene el potencial de permitir la estratificación pronóstica de los pacientes para el cribado o la colonoscopia de vigilancia posterior a la polipectomía”. El estudio fue presentado en el Simposio de Cáncer Gastrointestinal (congreso virtual); celebrado del 15 al 17 de enero de 2021.
Investigan la Polarización de las células T proinflamatorias en la osteoartritis de rodilla temprana
n la osteoartritis (OA) el cartílago en la articulación de la rodilla se desgasta gradualmente. A medida que el cartílago se debilita, se deshilacha y se vuelve rugoso, y el espacio protector entre los huesos disminuye. Esto puede provocar en un roce del hueso contra hueso, y produce espolones óseos dolorosos. La osteoartritis se desarrolla lentamente y el dolor que causa empeora con el tiempo. La evaluación de la OA temprana es indispensable en la investigación de biomarcadores como una herramienta diagnóstica. La patología de la OA tiene un patrón temporal, y los biomarcadores de cartílago, hueso, y matriz sinovial muestran una asociación positiva con la progresión de la OA. Se ha identificado a inflamación sinovial como un factor independiente que contribuye significativamente a la patología de la OA.
Especialistas en Ortopedia del Hospital Universitario Heidelberg (Heidelberg, Alemania) y sus colegas, enrolaron 40 pacientes (29 hombres, 11 mujeres) con hallazgos artroscópicos o de RM de osteoartritis temprana de la rodilla. La edad media de la población de estudio fue 41,7 ± 14,3 años. En el momento de la cirugía fueron recolectados líquido sinovial (LS), membrana sinovial (MS), y sangre periférica (SP). Las células mononucleares fueron aisladas de la sangre total anticoagulada con las heparina, el LS y suspensiones de células MS usando la centrifugación de gradiente de densidad Ficoll-Paque PLUS (GE Healthcare, Waukesha, WI, EUA). Las células T fueron aisladas de las células mononucleares de la SP, LS y MS por separación de perlas CD3 MACS (Miltenyi Biotec, Bergisch Gladbach, Alemania). Continúa en la pág. 14
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Llevando el cuidado de la Clínica Mayo al mundo Cuidado avanzado de pacientes, investigación y educación a través de la medicina de laboratorio
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pronóstico útil para la EA. Inicialmente se notificaron niveles aumentados de tau plasmática fosforilada en la treonina 181 (P-tau181) en pacientes con demencia por EA en comparación con individuos sin deterioro cognitivo. Un equipo de científicos asociados con la Universidad de Lund (Sölvegatan, Suecia), evaluó a 314 adultos mayores sin deterioro cognitivo y 176 pacientes con deterioro cognitivo leve en el estudio sueco BioFINDER2. Poco más de la mitad (51,2%) de la cohorte eran mujeres y la edad media era de 66 años. Los participantes se inscribieron entre enero de 2017 y octubre de 2019 en dos hospitales suecos y se les realizaron mediciones de p-tau217 en plasma, estudios de líquido cefalorraquídeo (LCR) e imágenes PET para amiloide y tau. Las concentraciones plasmáticas de P-tau217 y de P-tau217 en el LCR, se midieron usando inmunoensayos Meso Scale Discovery (Meso Scale Diagnostics, Rockville, MD, EUA) en los Laboratorios de Investigación Lilly (Indianápolis, IN, EUA), por técnicos sin conocimiento de los datos clínicos y de imágenes. Para el análisis de plasma se utilizaron varios anticuerpos. Los datos plasmáticos de P-tau217 se binarizaron (anormal frente a normal) utilizando un límite predefinido de 2,5 pg/mL. El equipo informó que, en los participantes sin deterioro cognitivo, los niveles plasmáticos de p-tau217, aumentaron en las personas que tenían una PET-amiloide anormal, pero una PET-tau normal, en la corteza entorrinal, en comparación con las personas que eran normales para ambas pruebas: 2,2 pg/mL versus 0,7 pg/mL, respectivamente. Casi todos (36 de 38) los participantes que tenían mediciones de tau en plasma y PET discordantes mostraron p-tau217 plasmático positivo y tau-PET de corteza entorrinal negativa. El modelado basado en eventos LINKXPRESS COM
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de datos transversales predijo que tanto el plasma como el LCR p-tau217, aumentaron antes de tau-PET en la corteza entorrinal, seguido de cambios corticales de tau-PET más generalizados. Los autores concluyeron que los niveles plasmáticos de P-tau217 aumentaron en la EA preclínica temprana, y el cambio precedió a la positividad de tau-PET. Los niveles altos de P-tau217 en plasma en personas con tau-PET normal se asociaron con un mayor aumento futuro en la señal de tau-PET en la RDI entorrinal. Estos hallazgos sugieren que la P-tau217 plasmática es un biomarcador prometedor de la EA precoz que podría ser particularmente útil para la selección de pacientes y como medida de resultado para monitorear las respuestas a los medicamentos en ensayos clínicos que incluyen individuos con EA preclínica. El estudio fue publicado el 9 de noviembre de 2020 en la revista JAMA Neurology. LabMedica en Español Febrero-Marzo/2021
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Prueba para convulsiones epilépticas de las CPNE
el mundo. Esta afección cerebral común tiene múltiples factores de riesgo y una fuerte predisposición genética. Las convulsiones psicógenas no epilépticas (CPNE) son eventos que se asemejan a una convulsión epiléptica, pero sin las descargas eléctricas características asociadas con la epilepsia. Son de origen psicológico y son un tipo de ataque no epiléptico imitado. Los neurocientíficos de la Universidad de Maryland (Baltimore, MD, EUA; www.umd. edu) y sus colegas, recolectaron muestras de sangre diarias de pacientes evaluados en la unidad de monitoreo de epilepsia (UME) dentro de las 24 horas posteriores a la confirmación de los ataques epilépticos (CE) o de CPNE por electroencefalogramas (EEG) y se aisló el plasma. Un total de 137 pacientes fueron evaluados en la UME para diagnóstico diferencial o evaluación prequirúrgica; 29 voluntarios sanos también se inscribieron prospectivamente en el estudio en 2014-2015. De los 137 pacientes inicialmente inscritos, 48 fueron excluidos porque no se pudo establecer un diagnóstico definitivo. El momento de las extracciones de sangre excluyó a otros 42 pacientes, Soluciones in vitro a través de asociación
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dejando 23 pacientes con epilepsia (65,2% mujeres, edad media 44) y 24 pacientes con CPNE (79,2% mujeres, edad media 44). Estuvieron representadas múltiples razas y etnias. Los científicos cuantificaron los niveles de 51 proteínas plasmáticas, candidatas, mediante un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas en sándwich, multiplexado y automatizado (EvoScoreDx, Cognizance Biomarkers, Spring House, PA, EUA; www.cognizancebiomarkers. com), y luego los integraron y analizaron con un algoritmo de diagnóstico. Todos los pacientes con convulsiones epilépticas tenían convulsiones confirmadas en el EEG; la duración media de las convulsiones fue de 2,6 minutos. Es de destacar que el 79% de los pacientes con CPNE y todos los pacientes con ataques epilépticos tenían manifestaciones motoras en sus ataques, y el 83% de los pacientes con ataques epilépticos tenían epilepsia farmacorresistente. El equipo informó que una combinación de las concentraciones de proteínas: ligando inductor de apoptosis relacionado con TNF (TRAIL), Molécula de Adhesión Intercelular 1 (ICAM-1), proteína quimioatrayente de monocitos 2 (MCP-2) y receptor del factor de necrosis tumoral 1 (TNF-R1), proporcionó una probabilidad de que un paciente haya experimentado recientemente una convulsión dado que se observó que las concentraciones de TRAIL e ICAM-1 eran más altas en las CPNE que en las CE, y MCP-2 y las concentraciones de TNF-R1 eran más altas en las CE que en las CPNE. El algoritmo de diagnóstico arrojó un AUC de 0,94 ± 0,07, una sensibilidad del 82,6% y una especificidad del 91,6%. Además, la expansión del algoritmo de diagnóstico para incluir factores de riesgo de CPNE, previamente identificados, mejoró el desempeño diagnóstico con un AUC de 0,97 ± 0,05, una sensibilidad del 91,3% y una especificidad del 95,8%. Peter Crino, MD, PhD, profesor de neurociencia y autor principal del estudio y sus colegas señalaron que las convulsiones epilépticas pueden activar vías proinflamatorias tanto sistémicas como cerebrales, incluida la producción mejorada de interleuquina 1β, activación del receptor tipo Toll 4, objetivo mamífero de la rapamicina y cascadas de proteína quinasa activada por mitógenos, atracción de linfocitos activados, activación de microglía y macrófagos y alteración de la fisiología de los astrocitos. Los autores concluyeron que las cuatro proteínas plasmáticas, TRAIL, ICAM-1, MCP-2 y TNF-R1, podrían proporcionar una prueba de diagnóstico, basada en sangre, rápida, rentable y exacta para confirmar las CE o las CPNE recientes. El estudio fue publicado el 25 de enero de 2021 en la revista Neurology. LabMedica en Español Febrero-Marzo/2021
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El único medidor de glucosa aprobado por la FDA para pruebas en hospitales
Seguridad y precisión probada en un estudio de correlación hecho por la FDA de EUA en 16.778 resultados capilares de pacientes graves en 5 hospitales principales. Los resultados fueron altamente correlacionados con resultados de laboratorio de sangre venosa. StatStrip puede usarse con muestras de sangre venosa, arterial o capilar de pacientes hospitalizados incluyendo pacientes críticamente enfermos.1 StatStrip ha sido aprobado bajo el Código de Producto PZI de la FDA de EUA.1 Si el medidor de glucosa de su hospital no ha sido autorizado bajo el Código de Producto PZI sino NBW, usarlo en cualquier lugar del hospital, en este momento, se considera un uso no aprobado. 2,3.
1 Administración de Alimentos y Medicamentos de EUA. StatStrip Glucose 510K Notificación K181043. Acceso en línea por https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPMN/pmn.cfm 2 Clasificación de Productos de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EUA. https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPCD/classification.cfm?!D=NBW 3 Administración de Alimentos y Medicamentos de EUA. Sistemas de auto monitoreo de glucosa en sangre para uso de venta libre. Borrador de guía para la industria y el personal de la Administración de alimentos y medicamentos. https://www.fda.gov/media/119828/download
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ANALIZADOR DE BIOQUÍMICA
ANALIZADOR DE HBA1C
ENSAYO PARA EL PÉPTIDO-C
El Stat Fax 3300 es un analizador bioquímico independiente, que lee celdas cuadradas y tubos redondos, a través de una celda de flujo extraíble para reducir el consumo de reactivos. Cuenta con un bloque de incubación externo de 37°C con 18 estaciones.
El analizador de escritorio automático HB 715 está diseñado para medir la hemoglobina glucosilada (HbA1c, HbA1ab, HbA1c, HbF, HbA0, HbA2/E/D, HbS, HbC). El analizador fue desarrollado para facilitar su uso y su funcionamiento a bajo costo.
El ensayo Access C-Peptide ayuda a los médicos en el diagnóstico y tratamiento de pacientes con sospecha de diabetes mellitus u otros trastornos de la secreción de insulina. Ayuda a ofrecer resultados exactos y a agilizar las pruebas de diabetes.
AWARENESS TECHNOLOGY
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ERBA MANNHEIM
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BECKMAN COULTER
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Prueba rápida de cribado basada en IA para biomarcadores del cáncer de próstata en la orina
U
n equipo de investigadores coreanos desarrolló una técnica rápida, muy exacta, para diagnosticar el cáncer de próstata con base en la monitorización de biomarcadores urinarios mediante IA (inteligencia artificial). La detección del cáncer de próstata generalmente se basa en la prueba del antígeno prostático específico (PSA) en suero, que desafortunadamente genera una alta tasa de resultados falsos positivos (hasta un 80%). Esto genera una gran cantidad de biopsias innecesarias con los resultantes efectos secundarios desagradables, como sangrado y dolor. Teniendo en cuenta la frecuencia con la que se usa la prueba de PSA, existe una necesidad crítica insatisfecha para un método de detección de precisión para el diagnóstico
del cáncer de próstata. Con este fin, los investigadores del Instituto de Ciencia y Tecnología de Corea (Seúl; www. kist.re.kr) y sus colaboradores, desarrollaron una técnica para diagnosticar la enfermedad a partir de la orina utilizando un biosensor ultrasensible basado en señales eléctricas. El sistema de sensores semiconductores fue capaz de medir simultáneamente trazas de cuatro factores de cáncer seleccionados en la orina. La correlación del estado clínico con las señales de detección de biomarcadores urinarios se analizó mediante dos algoritmos comunes de aprendizaje automático. A medida que se incrementó el número de biomarcadores, ambos algoritmos proporcionaron un aumento monotónico en el desempeño del cribado.
Cuando se aplicó a muestras de orina de pacientes, el análisis de IA de 20 minutos detectó con éxito 76 muestras de orina con una exactitud superior al 99%. El autor principal, el Dr. Kwan Hyi Lee, científico investigador principal del Instituto de Ciencia y Tecnología de Corea, dijo: “Esta investigación desarrolló un biosensor inteligente que puede diagnosticar rápidamente el cáncer de próstata con casi un 100% de exactitud con solamente una prueba de orina, y se puede utilizar en el diagnóstico preciso de otros cánceres mediante un análisis de orina”. El ensayo basado en IA para el diagnóstico de cáncer de próstata se describió en la edición en línea del 9 de diciembre de 2020 de la revista ACS Nano.
Microscopio automatizado de orina sirve laboratorios regionales
Viene de portada
menudo para confirmar los hallazgos de otras pruebas o agregar información a un diagnóstico. La automatización del recuento de partículas de orina se ha convertido en un estándar clínico en los laboratorios medianos y grandes mediante citometría de flujo o varios tipos de analizadores de imagen. La implementación confiable de esos instrumentos requiere la utilización de procedimientos de referencia en su verificación. Los químicos clínicos y microbiólogos del Hospital Universitario de Helsinki (Helsinki, Finlandia; www.hus.fi), realizaron la verificación primaria con 463 muestras de orina que compararon contra los urocultivos en placas de agar cromogénico con 396 muestras paralelas. Se compararon nueve instrumentos secundarios por pares con el instrumento principal. Se incluyeron en el estudio, tanto las recolecciones intermedias (generalmente el 90% de todas las muestras) como las muestras cateterizadas, según los hallazgos de las partículas. Las muestras se eligieron a partir del análisis de rutina con el instrumento UF-1000i
(Sysmex, Kobe, Japón; www.sysmex.co.jp), para la verificación del instrumento primario (“Gold”) UriSed 3 PRO (77 Elektronika, Budapest, Hungría; www.e77.hu), frente a la microscopía visual de referencia durante un período de 6 semanas en septiembre-octubre de 2018. Se dispuso de comparaciones con los resultados del cultivo de orina para 396 muestras paralelas que se cultivaron mediante inoculación automática con un asa de 1 µL (instrumento de microbiología automatizado WASP, COPAN Wasp, Brescia, Italia; www.copangroup.com), en placas de agar cromogénico (medio de orientación CHROMagar, CHROMagar, París, Francia; www.chromagar.com), tras la incubación a 35°C durante 18 horas. Los científicos informaron que las imprecisiones relativas en comparación con la distribución de Poisson, R (CV), se estimaron en 1,0 para los recuentos de glóbulos blancos (WBC) y 1,5 para los recuentos de glóbulos rojos (RBC), respectivamente. Las correlaciones de Spearman comparadas contra la microscopía visual fueron rs = 0,94 para los WBC, rs = 0,87 para los RBC y rs = 0,82 para
los recuentos de células epiteliales escamosas (SEC). La concordancia con la microscopía visual (kappa ponderada de Cohen) fue de 0,94 para WBC, 0,89 para RBC, 0,88 para SEC, 0,59 para cilindros combinados y 0,49 para células epiteliales no escamosas (NEC). Se detectaron bacterias con una sensibilidad del 90% y una especificidad de 39 contra el cultivo a 107 bacterias formadoras de colonias/L (CFB/L = 104 UFC/mL). Los límites de marcación creados permitieron informes automatizados para el 70-75% de los resultados de los pacientes. Los autores pudieron instalar 10 instrumentos UriSed 3 PRO en laboratorios regionales en HUSLAB, proporcionando alrededor de 160.000 recuentos automáticos de partículas al año las 24 horas del día, los 7 días de la semana, satisfaciendo así tanto las pruebas de rutina como los análisis de emergencia de muestras clínicas. El desempeño analítico cumplió con las especificaciones y expectativas de desempeño analítico obtenidas de las pruebas preliminares. El estudio fue publicado el 26 de enero de 2021 en la revista Clinica Chimica Acta. LabMedica en Español Febrero-Marzo/2021
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Prueba POC rápida, independiente, de antígeno de la COVID-19, suministra resultados en 10 minutos sin necesidad de un analizador separado Una nueva prueba POC para el antígeno COVID-19, mínimamente invasiva e independiente, desarrollado y fabricado por AccessBio (Somerset, NJ, EUA) proporciona resultados rápidos, en 10 minutos, sin la necesidad de un analizador separado. El kit de análisis, CareStart COVID-19 Antigen Rapid Point-of-Care (POC), permite una detección rápida y eficaz de la infección por COVID-19 a gran escala con alta sensibilidad y 100% especificidad. Siemens se convierte en la primera compañía de diagnóstico líder del mundo en ofrecer una prueba cuantitativa para la COVID-19 que mide anticuerpos neutralizantes La prueba de anticuerpos IgG contra el SARS-CoV-2 (sCOVG) de Siemens Healthineers (Erlangen, Alemania) demostró medir los anticuerpos neutralizantes y obtuvo la marca CE. La prueba es una versión mejorada del ensayo que estuvo disponible a nivel mundial este verano, incluso en los EUA. Pruebas combinadas de Bioneer para el SARS-CoV-2 y la influenza reciben la marca CE-IVD Bioneer (Daejeon, Corea) recibió la marca CE-IVD para dos pruebas combinadas para SARS-CoV-2 e influenza: el kit AccuPower RV1 Real-Time RT-PCR y el kit AccuPower RV1 Multiplex. El kit es capaz de detectar cinco objetivos de COVID-19 (gen E, gen RdRp y N) y de Influenza A/B en un tubo, usando muestras recolectadas a través de un hisopo nasofaríngeo o un hisopo orofaríngeo. La prueba de Ortho para antígeno del SARS-CoV-2 VITROS, con marca CE, detecta personas asintomáticas con COVID-19 Ortho Clinical Diagnostics (Raritan, NJ, EUA) anunció que su prueba de antígeno del SARS-CoV-2, VITROS, con la marca CE, ahora puede detectar la infección por SARS-CoV-2 en personas asintomáticas. Adicionalmente, la prueba de antígenos VITROS SAR-CoV-2 de Ortho diseñada para detectar infección activa se ha convertido en la primera prueba de antígenos de alto volumen para COVID-19 en recibir la Autorización para uso de Emergencia (AUE) de la FDA.
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Cepheid recibe el registro CE-IVD para la prueba combinada de SARSCoV-2, Influenza A, Influenza B y VSR Cepheid (Sunnyvale, CA, EUA) recibió la marca CE-IVD para su producto Xpert Xpress SARS-CoV-2/Flu/RSV, una prueba rápida de diagnóstico molecular para la detección cualitativa de los virus que producen las infecciones COVID-19, Influenza A, Influenza B y VSR, en una sola muestra del paciente. La prueba, que recibió la Autorización de Uso en Emergencias de la Dirección de Alimentos y Medicamentos de EUA en septiembre de 2020, ya está disponible en la Unión Europea y otros mercados que reconocen la Marca CE-IVD. Beckman Coulter lanza prueba de anticuerpos semicuantitativa Access SARS-CoV-2 IgG II Beckman Coulter Diagnostics (Brea, CA,
EUA) lanzó su ensayo Access SARS-CoV-2 IgG II que mide el nivel relativo de anticuerpos de un paciente en respuesta a una infección previa por SARS-CoV-2. Las nuevas capacidades del ensayo permiten a los médicos establecer una línea de base para evaluar la respuesta inmune de un individuo al virus SARS-CoV-2 basándose en un valor numérico y evaluar los cambios relativos de la respuesta inmune de un individuo al virus a lo largo del tiempo. Grupo Mast lanza prueba nueva de antígeno de flujo lateral ESPLINE SARS-CoV-2 El Grupo Mast Ltd. (Liverpool, Reino Unido) lanzó la nueva prueba de antígeno de flujo lateral ESPLINE SARS-CoV-2 para la detección de COVID-19. La ESPLINE SARS-CoV-2 es un ensayo inmunocromatográfico para la detección del antígeno del SARS-CoV-2, directamente de un hisopo nasofaríngeo. La
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PRUEBA DE ANTICUERPOS COVID-19 ERBA MANNHEIM
PRUEBA DE SARS-COV-2 SEEGENE
CONTROLES DE SEROLOGÍA COVID-19 BIO-RAD
ErbaLisa COVID-19 IgG, un kit de inmunoensayo enzimático (ELISA), marca CE, para detección de anticuerpos IgG contra el SARS-CoV-2 en suero humano. Tiempo total de incubación de 50 minutos a temperatura ambiente con una simple dilución de suero en un solo paso.
Análisis Allplex SARS-CoV-2, ensayo de PCR multiplex en tiempo real, detecta cuatro genes diana del SARS-CoV-2, en un solo tubo. Aplicable en el sistema automatizado Seegene, permite realizar pruebas de alto rendimiento.
Controles líquidos de anticuerpos VIROTROL y VIROCLEAR SARS-CoV-2, listos para usar, formulados desde plasma humano para análisis de anticuerpos IgG/IgM e IgG totales, garantizan evaluación independiente imparcial de los sistemas de prueba.
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Inmunoensayo guiado por IA mide autoanticuerpos maternos para predecir la probabilidad de enfermedad del espectro autista
U
n inmunoensayo guiado por IA que mide los autoanticuerpos maternos predice con precisión la probabilidad de que un niño desarrolle un trastorno del espectro autista (TEA). Investigadores de la Universidad de California, Davis (EUA; www. ucdavis.edu), habían identificado previamente la presencia de autoanticuerpos maternos contra las proteínas cerebrales fetales específicas de los TEA, ahora denominados autoanticuerpos maternos relacionados con el TEA (MAR-TEA). En un artículo reciente, discutieron la creación y validación de un ensayo serológico para identificar patrones de reactividad de autoanticuerpos maternos específicos de TEA contra ocho proteínas previamente identificadas (CRMP1, CRMP2, GDA, NSE, LDHA, LDHB, STIP1 e YBOX) que tienen una expresión alta en el desarrollo del cerebro. Los investigadores analizaron el plasma de 450 madres de niños diagnosticados con TEA y de 342 madres de niños con un desarrollo típico para desarrollar una prueba ELISA para cada uno de los antígenos proteicos. Luego utilizaron un algoritmo de aprendizaje automático para determinar patrones de asociación altamente significativa con los TEA y descubrieron varios patrones que eran específicos del TEA. Los resultados revelaron que los tres patrones principales asociados con MAR-TEA fueron CRMP1 + GDA, CRMP1 + CRMP2 y NSE + STIP1. Además, encontraron que la reactividad de los autoanticuerpos
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maternos a CRMP1 aumentaba significativamente las probabilidades de que un niño tuviera una puntuación de gravedad más alta en el Programa de Observación de Diagnóstico de Autismo (ADOS). “Las implicaciones de este estudio son tremendas”, dijo la autora principal, la Dra. Judy Van de Water, profesora de reumatología, alergia e inmunología clínica en la Universidad de California en Davis. “Es la primera vez que se ha utilizado el aprendizaje automático para identificar con 100% de exactitud patrones específicos de MAR-TEA como posibles biomarcadores de riesgo de TEA. Podemos imaginar que una mujer podría hacerse un análisis de sangre para estos anticuerpos antes de quedar embarazada. Si los tuviera, sabría que correría un riesgo muy alto de tener un hijo con autismo. Si no, tiene un 43% menos de posibilidades de tener un hijo con autismo, ya que el autismo por MAR está descartado”. El artículo fue publicado en la edición digital del 22 de enero de 2021 de la revista Molecular Psychiatry.
Investigan la Polarización de las células T proinflamatorias en la osteoartritis de rodilla temprana
Las muestras fueron analizadas por citometría de flujo para buscar marcadores de superficie y citoquinas, que son preferencialmente expresadas por los distintos subgrupos de células T (Th1, Th2, Th17, células T reguladoras). Además, el equipo analizó los sobrenadantes del LS y la SP usando múltiples perfiles de expresión de citoquinas Miltenyi Biotec MACSPlex. El análisis de flujo fue realizado usando un Analizador Miltenyi Biotec MACSQuant, que es un citómetro de flujo de 7 canales. El LS y suero de la SP nativos fueron analizados con el estuche Miltenyi Biotec MACSPlex 12. Los científicos reportadron que el LS y la MS mostraron una infiltración diferente de linfocitos T CD4+, con una expresión muy aumentada de los receptores de quimioquina CXCR3/CCR5, citoquina IFN-γ que es preferencialmente expresada por las células Th1, y CD161 que es expresada preferentemente por la interluquina-17 (IL-17) productora de células Th17 en comparación con la SP. Además, el porcentaje
de células T CD4+ polarizadas a células T reguladoras (Treg) estaba significativamente aumentado en la MS en comparación con el LS y la SP. No se observaron diferencias significativas para CCR3 y CCR4 que son expresadas preferentemente por las células Th2, aunque los valores de IL4 fueron mucho más altos en la MS y el LS en comparación con la SP. El análisis de citoquinas mostró resultados comparables entre la SP y el LS, con solamente la IL-6 significativamente más alta en el LS. Los autores concluyeron que las articulaciones con OA temprana muestran ya inflamación significativa a través de la infiltración de las células T CD4+, con una polarización predominante de la célula Th1. La inflamación parece ser dirigida por la interacción celular proinflamatoria directa. La señalización de las citoquinas parece ser insignificante en el sitio de inflamación en la OA temprana, con solo la elevación significativa de la IL-6 en el LS en comparación con la SP. El estudio fue publicado el 22 de enero de 2021 en la publicación Arthritis Research & Therapy. LabMedica en Español Febrero-Marzo/2021
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prueba de flujo lateral se utilizará como ayuda en el diagnóstico de la infección por SARS-CoV-2. FDA concede una AUE a una de las primeras pruebas que mide niveles específicos de anticuerpos neutralizantes contra la COVID-19 La Administración de Medicamentos y Alimentos de los EUA (FDA) otorgó la Autorización de Uso en Emergencias (AUE) a una de las primeras pruebas que mide niveles específicos de anticuerpos neutralizantes contra la COVID-19. COVID-SeroKlir, un kit de análisis semicuantitativo de anticuerpos IgG contra el SARS-CoV-2 de Kantaro Biosciences, LLC (Nueva York, NY, EUA). A diferencia de otras pruebas de anticuerpos, COVID-SeroKlir determina la presencia y el nivel preciso de anticuerpos IgG y tiene una amplia gama de aplicaciones en la lucha contra la COVID-19. Primera prueba de severidad en el mundo para la COVID-19 para el triaje de pacientes de manera rápida y exacta Una nueva prueba desarrollada por Abionic SA (Lausana, Suiza) ofrece criterios médicos de gravedad de COVID-19 y probabilidad de deterioro clínico a los pocos minutos de analizar una muestra de sangre, lo que permite a los médicos decidir si los pacientes con COVID-19 deben ser asignados a salas generales, unidades de cuidados intensivos (UCI) o ser dados de alta del hospital. La puntuación cSOFA (Covid Sequential Organ Failure Assessment) es la primera prueba que mide la probabilidad de deterioro clínico en pacientes con COVID-19, lo que permite el triaje y la asignación a la sala general o UCI al momento de la admisión y durante la estancia hospitalaria de los pacientes. Kit de autorecolección de muestras para la COVID-19 de RapidRona logra la Autorización de Uso en Emergencias RapidRona (Chicago, IL, EUA) recibió la Autorización de Uso en Emergencias (AUE) de la FDA para su kit de recolección automática de muestras SARS-CoV-2. El kit tiene como objetivo brindar comodidad, facilidad de uso y tiempos de respuesta garantizados para las pruebas de diagnóstico in vitro para COVID-19 a medida que la pandemia se acerca a la temporada de gripe, continúa la escasez de pruebas y los tiempos de reporte aumentan entre los laboratorios de pruebas más grandes. Kit de auto muestreo para la COVID-19 recibe una Autorización de Uso en Emergencias de la FDA Un kit desarrollado por investigadores de Stanford Medicine (Stanford, CA, EUA) que permite a las personas recolectar sus propias muestras con hisopos nasales y enviarlas a un laboratorio para la prueba de COVID-19, recibió la Autorización de Uso en Emergencias
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(AUE) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EUA (FDA). Con el kit, las personas pueden tomar una muestra por sí mismos utilizando un hisopo nasal suave y seguro en la parte delantera de sus fosas nasales brindando a las organizaciones un enfoque rentable para evaluar a las personas para la COVID-19 de manera rápida, confiable y segura. Plataforma robótica de análisis masivo de la COVID-19 más rápida hasta la fecha da resultados con una exactitud del 99% Una plataforma robótica nueva de pruebas masivas para la COVID-19, implementada por Salient Bio (Londres, Reino Unido), es hasta tres veces más rápida que la competencia para pruebas masivas y tiene como objetivo proporcionar soluciones de diagnóstico preventivo económicas, efectivas y de fácil acceso para una variedad de condiciones médicas para facilitar la intervención temprana y la mejora en los resultados generales de salud. La plataforma robótica de pruebas masivas para la COVID-19 que facilita entornos seguros COVID a una tasa más rápida y rentable que el competidor aprobado más cercano, con un proceso de notificación de resultados el mismo día y un precio unitario muy rentable para las empresas que realizan pruebas masivas. Prueba rápida en aliento para la COVID-19 usa los COV exhalados en el aliento como biomarcadores del SARS-CoV-2 Canary Health Technologies (Cleveland, OH, EUA) entró en una asociación para desarrollar una prueba de aliento ultrarrápida y de alta exactitud para la detección de la COVID-19. A través del uso de compuestos orgánicos volátiles (COV) exhalados que se encuentran en el aliento humano como biomarcadores del virus, la prueba de detección denominada ASU Detect CV19, fue diseñada para detectar el virus en personas con y sin síntomas. La prueba digital portátil que requiere una formación mínima se puede realizar en el punto de atención sin la necesidad de un laboratorio. Prueba imprimible de anticuerpos POC contra la COVID-19, podría producir resultados en tiempo real Una tecnología electroquímica de bajo
costo para la detección de biomarcadores multiplexados licenciada por el Instituto Wyss de Ingeniería de Inspiración Biológica de la Universidad de Harvard (Boston, MA, EUA) podría facilitar las pruebas serológicas globales para las infecciones por SARS-CoV-2 y ayudar a rastrear la inmunidad en las personas a lo largo del tiempo. Esto podría llevar a la creación de una ‘tira’ de diagnóstico del tamaño de una goma de mascar que se puede utilizar para las pruebas de COVID-19 en el punto de atención, con la capacidad de poderse imprimir a escala a un bajo costo y producir resultados en tiempo real. Nueva prueba Lab-en-un-chip, hecha con silicio, podría allanar el camino para pruebas económicas manuales para la COVID-19 Una pequeña prueba nueva de laboratorio en chip, desarrollad en el Colegio Imperial de Londres (Londres, Reino Unido), podría allanar el camino para pruebas económicas de COVID-19. El chip, conocido como TriSilix, es un “micro laboratorio” que realiza una versión en miniatura de la reacción en cadena de la polimerasa (PCR) en el lugar. El sistema se podría montar en el futuro en dispositivos portátiles de estilo de prueba de azúcar en sangre. Esto permitiría a las personas hacerse la prueba y recibir resultados en casa para resfriados, gripe, infecciones recurrentes como las del tracto urinario (ITU) y COVID-19. Estudio encuentra que el uso combinado de varias pruebas de anticuerpos contra el SARS-CoV-2 podría dar mejores resultados para detectar la COVID-19 Un nuevo estudio de la Universidad de Tartu (Tartu, Estonia), indica que la sensibilidad de las pruebas utilizadas para detectar anticuerpos contra el SARS-CoV-2 en una muestra de sangre puede diferir significativamente y que una combinación de varias pruebas puede dar el mejor resultado para la detección de la COVID-19. El estudio encontró que la mejor sensibilidad diagnóstica en la detección de anticuerpos se logró mediante la combinación de varias pruebas de anticuerpos, por ejemplo, una prueba que detecta anticuerpos contra la proteína Spike, con la prueba que detecta anticuerpos contra la nucleocápside. Prueba ELISA nueva para la COVID-19 detecta y clasifica los anticuerpos neutralizantes contra el SARS-CoV-2 según su potencia Una prueba nueva de diagnóstico para la COVID-19 basada en un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA), desarrollada por AXIM Biotechnologies, Inc. (San Diego, CA, EUA), detecta y clasifica los anticuerpos neutralizantes del SARS-CoV-2 por su potencia en un tiempo relativamente corto. La prueba desarrollada internamente por AXIM tiene como objetivo satisfacer la necesidad de conocer los niveles de anticuerpos neutralizantes en esContinúa en la pág. 19
Aclare su área gris
PCR en tiempo real
Identifique el SARS-CoV-2 y sus
Variantes Allplex™ SARS-CoV-2 Variants I Assay
Ensayo multiplex de PCR en tiempo
real en un tubo
Reporta el valor de Ct individual de
múltiples objetivos
Solución automatizada
Vigilancia de las variantes
No está disponible para la venta en los EUA República de Corea
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Tecnología de diseño oligo para PCR de alta multiplexación: SG-Insilico™ Permite el diseño rápido de múltiples oligos usando los algoritmos y las variantes confidenciales desarrolladas por Seegene
Allplex™ SARS-CoV-2 Variants I Assay
Detecta tres sitios de mutación en el gen S para la identificación de las variantes del SARS-CoV-2.
Amplificación Tecnología de amplificación altamente específica para PCR de alta multiplexación: DPO™ Permite la implementación de diagnósticos altamente multiplexado con especificidad incomparable usando la estructura única de Seegene.
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Detección cuantitativa Tecnología de detección de objetivos de alta multiplexación y cuantificación: MuDT™ Amplía la capacidad de detección y cuantificación de objetivos de alta multiplexación permitiendo el análisis de múltiples valores de Ct en un solo canal de detección.
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Prueba multiplex de PCR en tiempo real en un solo tubo
Solución automatizada
Tecnología de procesamiento de señal de alta multiplexación: DSP™ Permite el reporte exacto de los resultados positivos o negativos del objetivo a través de algoritmos de procesamiento de señal desarrollados por Seegene.
Corto tiempo de respuesta (TAT) prueba de alto rendimiento en plataforma automatizada
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Se adelanta para vencer las variantes del SARS-CoV-2 El Allplex™ SARS-CoV-2 Variants I Assay diferencia las nuevas variantes y proporciona una visión para una respuesta proactiva. Nombre de la variante Primer lugar de reporte Linaje Tipos visibles de mutaciones de la proteína Spike Preocupación
VOC-202012/01 Reino Unido (sept.2020) B.1.1.7 Delación de HV 69/70 y N501Y
Mayor transmisión
501Y.V2 Sudáfrica (oct. 2020) B.1.351 K417N, E484K y N501Y Mayor transmisión y posible reducción de efectividad de la vacuna
501Y.V3 Brasil y Japón (ene. 2021) P.1 K417T, E484K y N501Y Mayor transmisión y posible reducción de efectividad de la vacuna
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SISTEMA DE PCR DIGITAL POR GOTITAS BIO-RAD
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Biopsia líquida predice la recaída del cáncer de colon con meses de anterioridad
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l cáncer colorrectal (CCR), también conocido como cáncer de intestino, cáncer de colon o cáncer de recto, es el desarrollo de cáncer de colon o recto (partes del intestino grueso). Los signos y síntomas pueden incluir sangre en las heces, cambios en las deposiciones, pérdida de peso y fatiga. A pesar de las mejoras en el tratamiento con intención curativa para el CCR en estadios I-III, 20% -30% de los pacientes recaen. Una mejor detección de la enfermedad residual mínima (ERM) podría mejorar la evaluación del riesgo posoperatorio, y la detección más temprana de la recurrencia permitiría que más pacientes recibieran terapia con intención curativa después de la recurrencia y conduciría a una mejor supervivencia. Los científicos médicos de la Universidad de Aarhus (Aarhus, Dinamarca; www.au.dk), organizaron un estudio clínico para probar la hipótesis de que la medición del ADN tumoral circulante (ADNtc) posoperatorio podría identificar a los pacientes con ERM y estratificar a los pacientes en grupos de alto y bajo riesgo. También querían evaluar el riesgo de recaída posterior al tratamiento en pacientes con ADNtc positivo y determinar el tiempo de espera desde la detección del ADNtc hasta la recurrencia radiográfica. El análisis de los datos incluyó a 260 pacientes con CCR en estadios I-III, de los que 48 recayeron después del tratamiento con intención curativa. La cohorte consistió en cuatro pacientes con enfermedad en estadio I, 90 con estadio II y 166 con estadio III. Hubo 165 pacientes que recibieron terapia adyuvante y los pacientes sin recaída tuvieron una mediana de seguimiento de 29,9 meses. La evaluación del ADNtc se realizó en 218 pacientes con el ensayo Signatera (Natera, San Carlos, CA, EUA; www.natera.com), que identificó 20 pacientes con ADNtc detectable (ERM positiva) y 198 sin ADNtc detectable. Una prueba de ADNtc positiva se asoció con una tasa de riesgo de recurrencia (RR) de 11,0. Entre los pacientes que recibieron quimioterapia adyuvante, una prueba de ADNtc positiva al final del tratamiento
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se asoció con una tasa de recurrencia del 83,3% en comparación con el 12,5% para aquellos que tenían pruebas de ADNtc negativas (HR 12). La evaluación longitudinal del ADNtc mostró que el riesgo de recurrencia aumentó con el tiempo en pacientes con ADNtc-positivo y disminuyó en pacientes con ADNtc-negativo (89,3% versus 3,4%, RR 51). Tenna V. Henriksen, PhD, el primer autor del estudio, dijo: “Vimos que los pacientes con ADNtc detectado inmediatamente después de la cirugía tenían un riesgo muy alto de recurrencia. También vimos que el seguimiento longitudinal aumentó el poder predictivo del ADNtc. La recurrencia molecular por ADNtc se detectó una mediana de ocho meses antes de la detección radiológica de la recurrencia. El uso de pruebas longitudinales con ADNtc supera al ACE en la predicción de supervivencia sin recurrencia”. Los autores concluyeron que el estado positivo del ADNtc posoperatorio se asoció con una supervivencia libre de recaída (SLR) marcadamente reducida en comparación con el ACE. El estudio también muestra que una terapia eficaz puede ser curativa en una parte de los pacientes con ERM positiva. En un entorno longitudinal, el análisis de ADNtc predijo el riesgo de recurrencia y es un biomarcador más confiable para el seguimiento de la respuesta al tratamiento. El estudio se presentó en la reunión virtual del Simposio de Cánceres Gastrointestinales que se llevó a cabo del 15 al 17 de enero de 2021.
Leucocitos ayudan a definir las infecciones del tracto urinario en pediatría
as infecciones del tracto urinario representan hasta el 7% de las fiebres en niños de hasta 24 meses y son un factor común de las consultas a la sala de emergencias de los hospitales. Estas infecciones bacterianas en bebés y niños pequeños pueden ser difíciles de diagnosticar porque sus síntomas son similares a los de otras afecciones que causan fiebre. Si el diagnóstico se retrasa, una ITU se puede convertir en una infección grave que puede tener consecuencias duraderas. Por ejemplo, se han relacionado las cicatrices renales relacionadas con la ITU con hipertensión y enfermedad renal crónica en etapas posteriores de la vida.
Para diagnosticar una infección urinaria, los médicos deben realizar un cultivo de una muestra de orina y esperar a que desarrolle bacterias reveladoras en una caja de Petri que contenga nutrientes. Sin embargo, este proceso puede demorar hasta dos días, lo que retrasa el tratamiento. Los pediatras y sus colegas del Centro Médico de la UT Southwestern (www. utsouthwestern.edu; Dallas, TX, EUA) llevaron a cabo un estudio transversal retrospectivo de niños menores de 24 meses evaluados en el departamento de urgencias por sospecha de ITU con análisis de orina emparejados y urocultivos durante un período de 6 años. El resultado primario fue el resultado positivo Continúa en la pág. 24
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tudios longitudinales de respuesta a la vacuna, en la lucha posvacuna contra la COVID-19. Prueba nueva para la COVID-19 basada en CRISPR usa una cámara de teléfono inteligente para suministrar resultados exactos en 30 minutos Los investigadores de los Institutos Gladstone (San Francisco, CA, EUA), la Universidad de California, Berkeley (Berkeley, CA, EUA) y la Universidad de California, San Francisco (UCSF; San Francisco, CA, EUA) desarrollaron una prueba basada en CRISPR para la COVID-19 que puede detectar la presencia de SARS-CoV-2 en un hisopo nasal utilizando una cámara de teléfono inteligente y proporcionar resultados exactos en menos de 30 minutos. Su nueva prueba de diagnóstico no solo puede generar un resultado positivo o negativo, sino que también mide la carga viral (o la concentración de SARS-CoV-2, el virus que causa la COVID-19) en una muestra determinada.
la marca CE para su ensayo de anticuerpos neutralizantes Maglumi SARS-CoV-2. La prueba totalmente automatizada puede detectar anticuerpos neutralizantes contra el SARS-CoV-2 en 20 minutos cuando se utiliza con los analizadores Maglumi de la empresa. Tecnología de nanoPCR de alta velocidad diagnostica la COVID-19 en 20 minutos sin falsos positivos o falsos negativos Una nueva tecnología nanoPCR de alta velocidad para el diagnóstico de la COVID-19 en el punto de atención (POC) desarrollada por científicos del Centro de Nanomedicina (CNM), dentro del Instituto de Ciencias Básicas (IBS; Seúl, Corea), puede diagnosticar con exactitud la infección en menos de 20 minutos, con cero falsos positivos y falsos negativos. La tecnología nanoPCR puede diagnosticar la COVID-19 al tiempo que conserva la exactitud de la tecnología convencional de reacción en cadena de la polimerasa con transcripción inversa (RT-PCR).
FDA autoriza la primera prueba combinada para influenza y COVID-19 para uso con muestras recolectadas en el hogar
Prueba para la COVID-19 usa la tecnología ‘Lab en la punta del dedo’ para medir los anticuerpos contra el SARS-CoV-2 en 15 minutos
La FDA autorizó la prueba RC COVID-19 + Flu RT-PCR de Quest Diagnostics (Secaucus, NJ, EUA) para uso con receta con el kit de autorecolección de Quest Diagnostics para la COVID-19 + influenza, para personas con sospecha de infección viral respiratoria consistente con COVID-19 cuando la recolección en casa es considerada adecuada por el proveedor de atención de salud de un individuo. Esta es la primera prueba de diagnóstico en ser autorizada por la FDA para la recolección en el hogar de muestras de pacientes para la detección de COVID-19 e influenza A y B (gripe).
Un nuevo ensayo autónomo de serología rápida de de NOWDiagnostics, Inc. (Springdale, AR, EUA) utiliza tecnología de “lab en la punta del dedo” para medir con exactitud la presencia de anticuerpos contra el SARSCoV-2 en 15 minutos sin necesidad de soluciones búfer, reactivos ni equipo adicional. La prueba de anticuerpos ADEXUSDx COVID-19 es un ensayo autónomo de serología rápida que mide la presencia de anticuerpos SARS-CoV-2 y ofrece resultados de calidad de laboratorio en 15 minutos, sin necesidad de soluciones búfer, reactivos o equipo adicional.
Prueba en sangre nueva para la respuesta inmune temprana al SARS-CoV-2 podría permitir la detección precoz de los pacientes de COVID-19 con enfermedad grave Investigadores del Instituto de Investigación Médica QIMR Berghofer (Brisbane, Australia) han desarrollado una forma nueva de probar si el sistema inmunológico de los pacientes con COVID-19 se está preparado para combatir el virus del SARS-CoV-2, para la identificación temprana de aquellos pacientes cuyos sistemas inmunes no responden adecuadamente y, por lo tanto, tienen un mayor riesgo de infección grave. La prueba prototipo detecta altos niveles de dos señales químicas clave que son producidas por las células T cuando reconocen las células infectadas con SARS-CoV-2 y comienzan a combatir la infección. Análisis para anticuerpos neutralizantes Maglumi SARS-CoV-2 de Snibe Diagnostic recibe la Marca CE Snibe Diagnostic (Shenzhen, China) recibió
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forma de detección rápida de ácidos nucleicos SARS-CoV-2 sin amplificación, basada en un inmunoensayo de fluorescencia de captura híbrida (HC-FIA), para satisfacer la necesidad de una detección rápida y exacta de ácidos nucleicos en los puntos de atención. Todo el procedimiento de prueba consta de dos pasos, a saber, análisis de hibridación e inmunofluorescencia, y se puede completar en menos de una hora. Prueba en saliva ultrasensible cuantitativa para la COVID-19 que se lee en un teléfono inteligente suministra resultados en 15 minutos Un método de análisis en saliva, basado en una plataforma de teléfono inteligente portátil, ofrece un enfoque ultrasensible pero accesible para las pruebas de COVID-19, al proporcionar resultados en 15 minutos sin necesidad de los recursos de laboratorio requeridos por las prue-
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EKF lanza una de las primeras pruebas que mide con precisión los niveles de anticuerpos neutralizantes contra la COVID-19 EKF Diagnostics (Cardiff, Gales, Reino Unido) presentó el nuevo kit de análisis de anticuerpos IgG Kantaro COVID-SeroKlir SARSCoV-2, que es una de las primeras pruebas en medir con precisión los niveles de anticuerpos neutralizantes contra la COVID-19 en los individuos. El mejor ensayo serológico de COVID-19 de su clase se basa en tecnología desarrollada por médicos de la Facultad de Medicina Icahn en el Sistema de Salud de Monte Sinaí en Nueva York en asociación con RenalytixAI, una empresa derivada de EKF Diagnostics.
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Inmunoensayo rápido de flujo lateral novedoso puede funcionar como un ‘laboratorio de maleta’ para la detección en el sitio de la COVID-19 Los científicos del Instituto de Ingeniería y Tecnología Biomédica de Suzhou (Suzhou, China) han desarrollado una nueva plataLINKXPRESS COM
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La prueba SGT Anti-SARS-CoV-2 Total Ab ELISA es un kit ELISA (ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas) para la detección de anticuerpos totales (IgM/IgA/IgG) contra el antígeno del SARS-CoV-2 en suero o plasma humanos.
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l líquido intersticial (LI) en comparación con otros biofluidos periféricos como la saliva, el sudor y las lágrimas es una fuente particularmente rica de bio-analitos solubles incluyendo proteínas, péptidos, metabolitos y otros ácidos nucleicos que muestran correlación estrecha con la sangre. El LI es una rica fuente de biomoléculas, empacadas densamente con todo, desde neurotransmisores hasta desechos celulares. Sin embargo, para analizar los biomarcadores en el LI, el método convencional generalmente requiere extracción del LI desde la piel. Este método es difícil y usualmente la cantidad de LI que se puede obtener no es suficiente para el análisis. Ese ha sido un gran obstáculo para el desarrollo de la tecnología de biosensores basada en microagujas. Bioingenieros y científicos médicos en la Universidad de Washington en St Louis (St Louis, MO, EUA), desarrollaron un parche de microagujas biosensoras que puede ser aplicado a la piel, capturar un biomarcador de interés, y debido a su sensibilidad sin precedentes, les permite a los médicos detectar su presencia. Además del bajo costo y la facilidad de uso, esos parches de microagujas tienen otra ventaja sobre las extracciones de sangre, quizás la característica más importante para algunos: son totalmente indoloros. Encontrar un biomarcador usando esos parches de microagujas es similar a la prueba en sangre. Pero en vez de usar una solución para encontrar y cuantificar el biomarcador en la sangre, las microagujas lo capturan directamente del líquido que rodea las células en la piel, el cual es llamado líquido intersticial (LI) dérmico. Una vez los biomarcadores han sido capturados, son detectados de la misma forma usando fluorescencia para indicar su presencia y cantidad. Los parches son casi indoloros. Van a aproximadamente 400 micras de profundidad en el tejido dérmico y ni siquiera tocan los nervios sensoriales. El equipo usó “flúores plasmónicos”, una nanoetiqueta ultra brillante. En comparación con las etiquetas fluorescentes tradicionales, cuando un ensayo se hizo en un parche de microagujas usando flúor-plasmónico, la señal de los biomarcadores de proteína diana tuvieron un brillo aproximadamente 1.400 veces mayor y se volvió detectable aun cuando estuvieran presentes en concentraciones muy bajas. Para las personas con condiciones crónicas que requieren monitorización regular, los parches de microagujas podrían eliminar los viajes innecesarios al hospital, ahorrando tiempo y molestias. Los autores anotaron que varios niveles de biomarcadores de proteínas en el LI no están bien caracterizados y entendidos, lo que es un cuello de botella importante en la traducción clínica de esta tecnología. Sin embargo, la tecnología demostró que sirve como una herramienta eficiente para que los científicos clínicos y biomédicos llenen esta brecha del conocimiento e impulsen la tecnología hacia aplicaciones clínicas. El estudio fue publicado el 22 de enero de 2021 en la revista, Nature Biomedical Engineering. LabMedica en Español Febrero-Marzo/2021
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utilizado principalmente para el diagnóstico molecular de la COVID-19.
bas que son el estándar de oro actual. En un estudio nuevo que ensayó el método en 12 personas infectadas con COVID-19 y seis controles sanos, los investigadores demostraron que esta técnica, que combina un dispositivo de lectura de microscopio de fluorescencia con un teléfono inteligente para determinar la carga viral a partir de un ensayo CRISPR/Cas12a, funciona tan eficazmente como el método cuantitativo de reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa (RT-qPCR), bien establecido.
Quidel recibe una Autorización de Uso de Emergencias para la prueba Rápida de Antígeno QuickVue SARS para el diagnóstico de la COVID-19
Primer software en el mundo de inteligencia artificial utiliza pruebas de sangre de rutina para ayudar a los laboratorios a descartar la COVID-19 Un estudio reciente del nuevo software AI-COVID de Biocogniv Inc (South Burlington, VT, EUA), demostró que es muy exacto para predecir la probabilidad de infección por COVID-19 mediante análisis de sangre de rutina, que pueden ayudar a los hospitales a reducir el número de pacientes derivados para las escasas pruebas de PCR. Los investigadores pudieron entrenar un modelo que analiza los cambios en estas pruebas de rutina y asigna una probabilidad de que el paciente sea negativo para COVID-19 con alta exactitud. FDA concede una AUE a la primera prueba para la COVID-19 para uso casero, sin necesidad de receta, en individuos sintomáticos y asintomáticos La Administración de Medicamentos y Alimentos de los EUA (FDA) otorgó una Autorización de Uso en Emergencias (AUE) a la prueba casera Ellume COVID-19 de Ellume (Brisbane, QLD, Australia), convirtiendola en la primera prueba rápida en el hogar en ser autorizada para uso doméstico sin necesidad de receta para la detección de la COVID-19 activa en personas con o sin síntomas y en adultos y niños de dos años o más. Abbott recibe una AUE de la FDA para el primer uso, doméstico, guiado virtualmente, de la prueba BinaxNOW COVID-19 Ag Card Abbott (Lake Forest, IL, EUA) recibió la Autorización de Uso en Emergencias (AUE) de la Administración de Medicamentos y Alimentos de EUA (FDA) para uso domiciliario, a través de una guía virtual, de su prueba rápida BinaxNOW COVID-19 Ag Card, para la detección de infección por COVID- 19. Abbot también recibió la marca CE para dos nuevos usos de su dispositivo para pruebas rápidas para COVID-19 Ag, Panbio para la detección del virus SARS-CoV-2: prueba asintomática y auto prueba por hisopado. Prueba de coronavirus rápida de Vivalytic suministra resultados para muestras positivas en menos de 30 minutos
Quidel Corporation (San Diego, CA, EUA) recibió la Autorización de Uso en Emergencias (AUE) de la Administración de Medicamentos y Alimentos de EUA (FDA) para comercializar su prueba de antígeno, QuickVue SARS. Quidel también recibió la AUE de la FDA para comercializar su Ensayo Solana SARS-CoV-2, un ensayo de amplificación dependiente de helicasa con transcriptasa inversa isotérmica (RT-HDA). Se podría usar un dispositivo de sangre nuevo que examina la química sanguínea continuamente para detectar el SARS-CoV-2 Un nuevo dispositivo de laboratorio en un chip, desarrollado por Investigadores de Stanford (Stanford, CA, EUA) que puede detectar continuamente los niveles de prácticamente cualquier proteína o molécula en la sangre, podría ser transformador para la detección de enfermedades, como la COVID-19. El dispositivo denominado “ELISA en tiempo real” puede realizar muchos análisis de sangre muy rápidamente y luego unir los resultados individuales para permitir la monitorización continua en tiempo real de la química sanguínea. Sistema nanotecnológico de diagnóstico detecta la COVID-19 en 10 segundos Un sistema de diagnóstico COVID-19, desarrollado por investigadores de la Universidad Bilkent (Ankara, Turquía), utiliza nanotecnología para proporcionar resultados en 10 segundos con una exactitud del 99%. El nuevo sistema de diagnóstico basado en nanotecnología, llamado Diagnovir, puede detectar el virus COVID-19 en 10 segundos con un raspado bucal. Es un sistema de diagnóstico e identificación de base óptica que cambia el color del brillo en presencia del virus, detectando así los virus con alta selectividad. Prueba nueva rápida para el antígeno de la COVID-19 puede ser realizada en una plataforma de análisis móvil y ofrece resultados de la prueba con calidad de laboratorio en 15 minutos Una nueva prueba rápida de antígeno COVID-19, de Nanōmix, Inc. (Emeryville, CA, EUA), que proporciona resultados de pruebas con calidad de laboratorio en 15 minutos, podría ofrecer una solución de detección de COVID-19 frecuente, rápida, barata y fácil, para ayudar a satisfacer la creciente demanda de pruebas y aliviar la cadena de suministro global. La prueba de antígeno rápido eLab COVID-19 de Nanōmix es una prueba de bajo costo, fácil de usar y para los puntos Continúa en la pág. 22
La prueba rápida de coronavirus Vivalytic SARS-CoV-2 de Bosch Healthcare Solutions (Waiblingen, Alemania), ya ofrece resultados aún más rápido, gracias al software mejorado para el dispositivo de análisis Vivalytic. Al aplicar estrategias de evaluación optimizadas, el dispositivo de análisis Vivalytic puede detectar una muestra positiva de SARS-CoV-2 a través de su alta carga viral en menos de 30 minutos, justo donde se recolecta la muestra. Menarini Diagnostics lanza una prueba molecular nueva que diferencia entre la COVID-19 y la influenza en 20 minutos A.Menarini Diagnostics (Florencia, Italia) presentó un análisis nuevo que, con una sola prueba de diagnóstico y un solo hisopo, puede identificar si el paciente es positivo para COVID-19 o si ha contraído los virus de la influenza A o B. La prueba se realiza en la plataforma VitaPCR, el instrumento de Punto de Atención
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PANEL RESPIRATORIO SARS-COV-2
SISTEMA MOLECULAR
LECTOR DE INMUNOENSAYO
El panel QIAstat-Dx Respiratory SARS-CoV-2 es un cartucho sindrómico multiplex que detecta y diferencia 21 objetivos respiratorios, incluido el SARS-CoV-2 de hisopos nasofaríngeos (NPS) eluídos en medios de transporte universal (MTU).
El instrumento VitaPCR es una plataforma POCT molecular, rápida, que utiliza tecnología de amplificación por reacción en cadena de la polimerasa con transcripción inversa (RT-PCR) en tiempo real para el procesamiento y análisis de las pruebas VitaPCR.
El ichroma II es un dispositivo de diagnóstico in vitro automático o semiautomático que mide la concentración de analitos, contenidos en sangre, orina u otras muestras, de manera cuantitativa o semicuantitativa.
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de atención, que brinda resultados en 15 minutos con exactitud de calidad de laboratorio. NIH desarrolla pruebas robustas serológicas ELISA para el SARS-CoV-2 en micromuestras de suero y sangre seca Con el fin de lograr los altos niveles de especificidad y sensibilidad necesarios para su “encuesta serológica” para rastrear casos no detectados de COVID-19 en los EUA, los investigadores de los Institutos Nacionales de Salud (NIH Bethesda, MA, EUA) desarrollaron dos ensayos para detectar la proteína Spike y la proteína de unión al receptor, logrando una sensibilidad del 100% (IC del 95%: 76,8%, 100%) y una especificidad del 100% (IC del 95%: 96,4%, 100%). OMS cambia los criterios del análisis para el virus SARSCoV-2 con el fin de reducir los falsos positivos En su guía actualizada, la Organización Mundial de la Salud (OMS; Ginebra, Suiza) advirtió a los expertos que no se basen únicamente en los resultados de una prueba de PCR para la detección del virus SARS-CoV-2 y consideren los resultados en combinación con otros factores como tiempo de muestreo, tipo de muestra y especificidades del ensayo, entre otros. Chip para el análisis de la COVID-19 hecho mediante impresión en 3D de nanopartículas con chorro de aerosol detecta el SARS-CoV-2 en 10-12 segundos Una plataforma de biosensores avanzada basada en nanomateriales desarrollada por investigadores de la Universidad Carnegie Mellon (Pittsburgh, PA, EUA), detecta anticuerpos específicos contra el SARSCoV-2 en segundos también puede ayudar a cuantificar la respuesta inmunológica del paciente a las nuevas vacunas con precisión. La nueva plataforma de análisis identifica la presencia de dos de los anticuerpos del virus, el primero contra la proteína Spike S1 y el otro contra el dominio de unión al receptor (RBD), en una gota de sangre muy pequeña (aproximadamente cinco microlitros). FDA monitoriza impacto de las mutaciones del SARSCoV-2 sobre los resultados de las pruebas moleculares autorizadas para la COVID-19 La Administración de Alimentos y Medicamentos de EUA (FDA; Silver Spring, MD, EUA) alertó al personal del laboratorio clínico y a los proveedores de atención médica que monitoriza el impacto potencial
BODITECH
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de las mutaciones virales, incluida una variante emergente del Reino Unido conocida como B.1.1.7, en las pruebas moleculares autorizadas del SARS-CoV-2. La FDA también advirtió que se pueden producir resultados falsos negativos con cualquier prueba molecular para la detección del SARS-CoV-2 si se produce una mutación en la parte del genoma del virus evaluada por esa prueba. Protocolo nuevo de análisis simplificado, rápido, para la COVID-19 requiere menos mano de obra, conocimiento y equipos Un protocolo de análisis simplificado para la COVID-19 desarrollado por investigadores de la Facultad de Medicina Schmidt de la Universidad Atlántica de la Florida (Boca Ratón, FL, EUA) tiene como objetivo satisfacer la necesidad urgente de introducir reactivos y enfoques alternativos para proporcionar pruebas de ácido nucleico frente a una mayor demanda y escasez potencial. El protocolo de análisis ofrece una clara ventaja sobre el medio de transporte viral o universal (VTM) estándar, puede detectar cantidades mínimas de SARS-CoV-2 utilizando muestras de hisopos del tracto respiratorio superior (nasal y de garganta), así como saliva, y se puede utilizar en laboratorios de investigación con un equipo y experiencia mínimos en biología molecular. Chip óptico en una tarjeta desechable podría detectar anticuerpos contra la COVID-19 a partir de una sola gota de sangre en un minuto Investigadores dirigidos por el Centro Médico de la Universidad de Rochester (Rochester, NY, EUA) desarrollaron un chip óptico en una tarjeta desechable que puede detectar la exposición a múltiples virus en un minuto, incluido el coronavirus que causa la COVID-19, a partir de una sola gota de sangre. Prueba lab en un chip puede detectar la respuesta inmune contra la COVID-19 más rápido que las pruebas actuales de anticuerpos Una nueva prueba de anticuerpos, en desarrollo por investigadores de la Universidad Metodista del Sur (Dallas, TX, EUA) tiene el potencial de detectar la presencia de anticuerpos generados en respuesta a la COVID-19 más rápido y con más exactitud que las pruebas de anticuerpos actuales. Los investigadores estiman que la prueba “Lab en un Chip” podría detectar respuestas inmunes al coronavirus en dos o tres minutos, con solo una gota de sangre. El proyecto de 1,7 millones de dólares financiado por el Programa de Tecnología de Fabricación del Departamento de Defensa de EUA a través de un contrato con AIM Photonics (Albany, NY, EUA) también involucra a Ortho Clinical Diagnostics (Raritan, NJ, EUA), una empresa que desarrolla y fabrica soluciones innovadoras de análisis de laboratorio y clasificación sanguínea. LabMedica en Español Febrero-Marzo/2021
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Secuenciación del genoma es más informativa que el análisis citogenético en los cánceres mieloides
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Proceso nuevo analiza las mutaciones predominantes del SARS-CoV-2 así como las posibles variantes nuevas del virus Se ha desarrollado un proceso nuevo y más eficiente por baseclick GmbH (Munich, Alemania) para determinar, no solo las mutaciones predominantes del SARS-CoV-2, sino también mutaciones menores que ocurren en la población de virus que podrían convertirse eventualmente en nuevas cepas. El kit de mapeo de mutaciones de cepa única, desarrollado por baseclick junto con métodos de secuencia de “lectura larga”, como los proporcionados por Pacific Biosciences (Menlo Park, CA, EUA), permiten una asignación genómica exacta y una evaluación de la frecuencia de nuevas variantes de virus emergentes en la población. Erba Mannheim lanza análisis de segunda generación de RT-PCR para el SARS-CoV-2 con almacenamiento a temperatura ambiente Erba Mannheim (Londres, Reino Unido) lanzó el kit ErbaMDx SARS-CoV-2 RT-PCR, para la detección del SARS-CoV-2. El kit ErbaMDx SARS-COV-2 RT-PCR, es una prueba de diagnóstico molecular que ayuda a la detección y el diagnóstico de infecciones por COVID-19 y se basa en las últimas tecnologías de amplificación de ácidos nucleicos. Es una prueba de PCR con transcriptasa inversa en tiempo real, desarrollada utilizando sitios de cebado de confianza universal con secuencias de cebadores actualizadas para maximizar el desempeño a largo plazo. Investigadores desarrollan detector eléctrico bifuncional, exacto, de alta velocidad, portátil para la COVID-19 Los investigadores de la Universidad de Pekín (Beijing, China) desarrollaron un detector eléctrico portátil, rápido y exacto, sin precedentes, basado en el uso de transistores de efecto de campo de grafeno (G-FET) para la detección de ARN de pacientes con COVID-19. La característica única de este método es que el grado de hibridación entre la sonda de ss-ADN y el ARN viral se puede convertir directamente en el cambio de corriente de los canales de grafeno sin la repetición del proceso de PCR, lo que proporciona un límite de detección (LOD) ultrabajo de 0,1 fg/mL para la detección de la ARN polimerasa dependiente de ARN (RdRp), la diana genética del SARS-CoV-2. Dispositivos novedosos para recolección de saliva para las pruebas de SARS-CoV-2 mejoran la eficiencia de laboratorio y el desempeño de las pruebas de PCR Dos nuevos productos de recolección de muestras de saliva para el SARS-CoV-2, GenTegra GTR-STM y GenTegra GTR-STMdk Direct-into-PCR de GenTegra, LLC (Pleasanton, CA, EUA) se espera que faciliten la expansión de las pruebas de COVID-19, aborden los desafíos de las pruebas y mejoren la eficiencia del laboratorio y el desempeño de las pruebas de PCR. Los tubos de recolección de muestras de saliva GenTegra GTR-STM y GenTegra GTR-STMdk Direct-into-PCR son los únicos dispositivos que eliminan la dilución de los niveles de virus en las muestras de saliva, a la vez que proporcionan medios para transportar muestras de saliva en condiciones ambientales.
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l perfil genético es un componente de rutina del trabajo de diagnóstico para un número creciente de cánceres y se utiliza para predecir los resultados clínicos y las respuestas a las terapias dirigidas. El análisis genómico es esencial para la estratificación del riesgo en pacientes con leucemia mieloide aguda (LMA) o síndromes mielodisplásicos (SMD). La secuenciación del genoma completo es un método imparcial para detectar todo tipo de mutaciones y podría ser usado potencialmente para reemplazar los algoritmos de prueba actuales. Dicha secuenciación también se puede realizar en una cantidad limitada de ADN y puede identificar cambios genómicos que pueden ser crípticos en otros tipos de análisis. Estas características de la secuenciación del genoma completo sugieren que podría mejorar el perfil genómico en pacientes con cáncer. Un gran equipo de científicos dirigido por los de la Universidad de Washington en St. Louis (St. Louis, MO, EUA; www.wustl.edu), utilizó un enfoque simplificado de secuenciación del genoma completo (ChromoSeq) para obtener perfiles genómicos de 263 pacientes con cánceres mieloides, incluidos 235 pacientes a quienes les habían realizado con éxito un análisis citogenético. El equipo analizó el desempeño de la secuenciación del genoma completo comparando sus resultados con los hallazgos del análisis citogenético y la secuenciación dirigida. La secuenciación se realizó en instrumentos de secuenciación, NovaSeq 6000 (Illumina, San Diego, CA, EUA; www.illumina.com). Los científicos utilizaron hibridación fluorescente in situ (FISH), reacción en cadena de la polimerasa (PCR), análisis de microarrays cromosómicos y datos de secuenciación de ARN para confirmar los hallazgos sobre la secuenciación del genoma completo que no habían sido detectados por análisis citogenético. Los investigadores informaron que la secuenciación del genoma completo detectó las 40 translocaciones recurrentes y las 91 alteraciones en el número de copias que se habían identificado mediante análisis citogenético. Además, identificaron nuevos eventos genómicos clínicamente notificables en 40 de 235 pacientes (17,0%). La secuenciación prospectiva de muestras obtenidas de 117 pacientes consecutivos se realizó en una mediana de cinco días y proporcionó nueva información genética en 29 pacientes (24,8%), lo que cambió la categoría de riesgo para 19 pacientes (16,2%). Los grupos de riesgo de LMA estándar, según se definen mediante la secuenciación de los resultados en lugar del análisis citogenético, se correlacionan con los resultados clínicos. La secuenciación del genoma completo también se utilizó para estratificar a los pacientes que tenían resultados no concluyentes mediante el análisis citogenético en grupos de riesgo en los que los resultados clínicos eran significativamente diferentes. Los autores concluyeron que la secuenciación del genoma completo proporcionó un perfil genómico rápido y exacto en pacientes con LMA o SMD. Dicha secuenciación también proporcionó un mayor desempeño diagnóstico que el análisis citogenético convencional y una estratificación de riesgo más eficiente sobre la base de categorías de riesgo estándar. Los autores estimaron el costo de la WGS en su estudio, en alrededor de 1.900 dólares, lo que lo coloca en el rango de otras plataformas de análisis. En los laboratorios de alto rendimiento, el costo podría ser de unos 1.300 dólares. A medida que disminuya el costo de la secuenciación, es probable que la WGS alcance la paridad de precios con las plataformas de prueba convencionales. El estudio fue publicado el 11 de marzo de 2021 en la revista The New England Journal of Medicine.
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Secuenciación del genoma es más informativa que el análisis citogenético en los cánceres mieloides
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l perfil genético es un componente de rutina del trabajo de diagnóstico para un número creciente de cánceres y se utiliza para predecir los resultados clínicos y las respuestas a las terapias dirigidas. El análisis genómico es esencial para la estratificación del riesgo en pacientes con leucemia mieloide aguda (LMA) o síndromes mielodisplásicos (SMD). La secuenciación del genoma completo es un método imparcial para detectar todo tipo de mutaciones y podría ser usado potencialmente para reemplazar los algoritmos de prueba actuales. Dicha secuenciación también se puede realizar en una cantidad limitada de ADN y puede identificar cambios genómicos que pueden ser crípticos en otros tipos de análisis. Estas características de la secuenciación del genoma completo sugieren que podría mejorar el perfil genómico en pacientes con cáncer. Un gran equipo de científicos dirigido por los de la Universidad de Washington en St. Louis (St. Louis, MO, EUA; www.wustl.edu), utilizó un enfoque simplificado de secuenciación del genoma completo (ChromoSeq) para obtener perfiles genómicos de 263 pacientes con cánceres mieloides, incluidos 235 pacientes a quienes les habían realizado con éxito un análisis citogenético. El equipo analizó el desempeño de la secuenciación del genoma completo comparando sus resultados con los hallazgos del análisis citogenético y la secuenciación dirigida. La secuenciación se realizó en instrumentos de secuenciación, NovaSeq 6000 (Illumina, San Diego, CA, EUA; www.illumina. com). Los científicos utilizaron hibridación fluorescente in situ (FISH), reacción en cadena de la polimerasa (PCR), análisis de microarrays cromosómicos y datos de secuenciación de ARN para confirmar los hallazgos sobre la secuenciación del genoma completo que no habían sido detectados por análisis citogenético.
Los investigadores informaron que la secuenciación del genoma completo detectó las 40 translocaciones recurrentes y las 91 alteraciones en el número de copias que se habían identificado mediante análisis citogenético. Además, identificaron nuevos eventos genómicos clínicamente notificables en 40 de 235 pacientes (17,0%). La secuenciación prospectiva de muestras obtenidas de 117 pacientes consecutivos se realizó en una mediana de cinco días y proporcionó nueva información genética en 29 pacientes (24,8%), lo que cambió la categoría de riesgo para 19 pacientes (16,2%). Los grupos de riesgo de LMA estándar, según se definen mediante la secuenciación de los resultados en lugar del análisis citogenético, se correlacionan con los resultados clínicos. La secuenciación del genoma completo también se utilizó para estratificar a los pacientes que tenían resultados no concluyentes mediante el análisis citogenético en grupos de riesgo en los que los resultados clínicos eran significativamente diferentes. Los autores concluyeron que la secuenciación del genoma completo proporcionó un perfil genómico rápido y exacto en pacientes con LMA o SMD. Dicha secuenciación también proporcionó un mayor desempeño diagnóstico que el análisis citogenético convencional y una estratificación de riesgo más eficiente sobre la base de categorías de riesgo estándar. Los autores estimaron el costo de la WGS en su estudio, en alrededor de 1.900 dólares, lo que lo coloca en el rango de otras plataformas de análisis. En los laboratorios de alto rendimiento, el costo podría ser de unos 1.300 dólares. A medida que disminuya el costo de la secuenciación, es probable que la WGS alcance la paridad de precios con las plataformas de prueba convencionales. El estudio fue publicado el 11 de marzo de 2021 en la revista The New England Journal of Medicine.
Leucocitos ayudan a definir las infecciones del tracto urinario en pediatría
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del cultivo de orina y los umbrales de cultivo. Las características de la prueba para los puntos de corte de piuria microscópica y esterasa leucocitaria (LE) positiva, se calcularon para tres grupos de gravedad específica de la orina: baja <1,011, moderada 1,011 a 1,020 y alta> 1,020. Shahid Nadeem, MD, profesor asistente de pediatría y autor principal del estudio, dijo: “Para cada uno de estos grupos de concentración, la esterasa leucocitaria se mantuvo constante, lo que sugiere que es un buen desencadenante para analizar la orina en busca de glóbulos blancos. Saber cuántos glóbulos blancos tienden a estar presentes en las muestras de orina en diferentes concentraciones en niños con
infecciones urinarias, podría ayudar a los médicos a comenzar a tratar estas infecciones antes de recibir los resultados del cultivo de orina, lo que brinda alivio a los pacientes y sus padres y previene complicaciones”. Los autores concluyeron que el punto de corte óptimo de la piuria para predecir los resultados positivos del cultivo de orina cambia con la concentración de orina en los niños pequeños. Los umbrales de piuria de tres leucocitos por HPF a concentraciones bajas de orina y de ocho leucocitos por HPF a concentraciones altas de orina, tienen un valor predictivo óptimo para definir las ITU. La esterasa leucocitaria positiva es un fuerte predictor de ITU independientemente de la concentración de orina. El estudio aparece en la edición de febrero de 2021 de la revista Pediatrics. LabMedica en Español Febrero-Marzo/2021
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NOTICIAS
MENSAJE DEL PRESIDENTE Por Khosrow Adeli
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Presidente, IFCC
eliz año nuevo a todos en la familia de la IFCC. Entrando en 2021, la IFCC está ansiosa por continuar con su misión de “promover la excelencia en la medicina de laboratorio para una mejor atención médica en todo el mundo”. En 2020, logramos un progreso significativo para impactar la prestación de atención médica y los resultados de los pacientes, iniciando una serie de nuevos programas en las áreas de detección de recién nacidos, calidad mundial de los laboratorios y armando la infraestructura para convertirnos en el mayor proveedor de educación a distancia gratuita en el campo de la medicina de laboratorio y de ayuda a los laboratorios clínicos en la lucha contra la pandemia COVID-19, mediante el desarrollo y publicación de guías de práctica de laboratorio. A pesar de los desafíos únicos presentados por la pandemia de COVID-19 durante el año pasado, la IFCC tuvo un año inmensamente exitoso, sentando las bases para el plan estratégico 2020-2023. ¡Esperamos continuar con este impulso en 2021! En mis mensajes anteriores como presidente, había detallado los términos de referencia y los planes estratégicos para los nuevos grupos de trabajo sobre la detección global del recién nacido, la calidad mundial de los laboratorios (iQC y EQA) y el aprendizaje electrónico/eAcademia, global. Me complace informarles que la membresía de todos estos nuevos equipos de trabajo ya está completa y los equipos de trabajo comenzaron a trabajar. Se reunirán en una reunión mensual a través de zoom y ya iniciaron planes detallados para implementar los nuevos planes estratégicos en torno a estas áreas clave de prioridad para la IFCC. Lo mantendremos informado durante los próximos meses. Las listas de miembros completos para los TF-NBS, TFGLQ y TF-GEL se encuentran publicadas en el sitio web de la IFCC, www. ifcc.org. Como todos saben, la pandemia de COVID-19 tiene un impacto enorme en nuestra vida diaria y en nuestras prácticas de laboratorio. La pandemia ha involucrado a la comunidad de laboratorios en el desarrollo, validación e implementación de pruebas a un ritmo sin precedentes para apoyar la atención de los pacientes y las iniciativas de salud pública. En marzo de 2020, la IFCC estableció un nuevo Grupo de trabajo conocido como Grupo de trabajo de la IFCC sobre COVID-19 para resumir, revisar críticamente y difundir la información más actualizada basada en evidencia sobre el nuevo coronavirus, así como brindar recomendaciones sobre implementación de las pruebas. A partir de abril, el Grupo de trabajo publicó la Guía de información de la IFCC sobre COVID-19 para compartir información y recursos claves con profesionales de laboratorio en todo el mundo y desde entonces ha actualizado regularmente esta guía cada dos semanas a medida que se dispone de nueva información. Este grupo también publicó una evaluación de la evidencia más reciente sobre pruebas clínicas (Bohn et al. CCLM 2020), así como directrices sobre bioseguridad (Lippi et al. CCLM 2020). Además, el Grupo de Trabajo administró y publicó los resultados de las encuestas para comprender cómo los laboratorios manejaban los desafíos operativos y de bioseguridad durante la pandemia (Loh et al. CCLM 2020). Más recientemente, el Grupo de Trabajo publicó pautas provisionales basadas en la evidencia disponible, para su publicación, proporcionando recomendaciones prácticas a los laboratorios so-
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bre pruebas moleculares de la infección por SARS-CoV-2, pruebas serológicas de anticuerpos contra el SARS-CoV-2, así como monitoreo bioquímico y hematológico de pacientes con COVID-19. Es importante recordar que la IFCC planeó una nueva y emocionante Conferencia Global de la IFCC sobre COVID-19, que tuvo lugar virtualmente del 15 al 17 de febrero de 2021. El tema de esta conferencia fue el Papel Crítico de los Laboratorios Clínicos en la Pandemia de COVID-19, con el objetivo de reunir a los principales expertos en una plataforma virtual global para presentar los últimos avances en diagnósticos y terapias de COVID-19. Me complace informarles que recibimos un fuerte apoyo de patrocinio para esta conferencia y más de 2400 inscripciones de más de 95 países de todo el mundo (hasta el 22 de enero): una conferencia científica emocionante con excelentes oradores que representan regiones de todo el mundo hizo que este evento fuera verdaderamente internacional.
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Editorial
Por Katherina Psarra MSc, PhD
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Queridos colegas: Les deseo un Año Nuevo feliz, alegre, fructífero, productivo y creativo! Admito que esto es desear mucho, pero intentemos lo máximo (para conseguir algo ...). Bueno, estoy deseando que llegue el momento en que mi editorial no comience con una frase sobre la COVID-19 ... ¿Un paso adelante ..., un paso atrás o medio paso? En este Rincón de la IFCC, nuestro presidente, el Prof. Khosrow Adeli, presenta los planes de la IFCC para el Año Nuevo. También presenta a los miembros de los nuevos grupos de trabajo de la IFCC. Esperamos los resultados de su trabajo. Además, damos la bienvenida y nos despedimos de
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24 equipos reciben reconocimiento mundial por excelencia en la atención de salud en 2020
l programa de Premios UNIVANTS de Excelencia en la Atención de la Salud anunció recientemente a sus ganadores de 2020. Los principios fundamentales en todos los equipos ganadores incluyen “UNIFICAR” en todo el continuo de la atención para el desarrollo y la implementación de procesos “AVANT-GARDE” con diferencias medibles en la atención clínica. Las presentaciones de 2020 incluyeron hospitales, laboratorios comerciales, laboratorios de referencia, clínicas y atención comunitaria rural. Las aplicaciones incluyeron las mejores prácticas en áreas clave de necesidades insatisfechas con representación de todas las regiones del mundo, abarcando tanto los mercados emergentes como los establecidos. Tras una revisión exhaustiva de los jueces, los resultados revelaron 3 ganadores principales, 9 equipos de distinción y 12 equipos de logros. El programa es posible gracias a ocho organizaciones de atención médica líderes que se asociaron para inspirar y reconocer a los equipos de atención clínica integrados que lograron resultados excepcionales en la atención médica. Los socios del programa fundador incluyen la Federación Internacional de Química Clínica y Medicina de Laboratorio (IFCC), la AACC, la EHMA (Asociación Europea de Gestión de la Salud), Modern Healthcare, la Sociedad de Sistemas de Gerencia de la Información en Salud (HIMSS), la Asociación Nacional de Calidad en la
los presidentes nuevos y antiguos, y tratamos de aprender de las personas valiosas de la IFCC. Hay muchas actividades interesantes, virtuales por supuesto, de todas partes del mundo. Demuestran que la comunidad de la IFCC está ocupada, es creativa, dinámica y trata de enfrentar este desafío sin precedentes con todas las fuerzas. El Dr. Bernard Gouget analiza las dificultades mundiales. Es importante que todos nos demos cuenta de que las vacunas deben ser un bien público, que solo la solidaridad traerá el fin de la pandemia. Y termina: “Más fuerte que el virus, la civilización aún prevalece, lo contrario a un virus patógeno”. Estimados colegas, ¡trabajar en los laboratorios es una forma poderosa de combatir el virus!
IN MEMORIAM Nunca olvidada - en memoria de Ana Leticia Cáceres de Maselli Por Ana Lena, Representante Regional EB y Rosa Sierra-Amor, Miembro WG eNews CPD.
L Atención en Salud (NAHQ), y el Instituto de Economía de la Salud (IHE); cada uno en asociación con Abbott Laboratories. Se pueden encontrar más detalles sobre el programa UNIVANTS de Excelencia en la Atención de la Salud o las mejores prácticas de 2020 en el sitio web del programa en www.UnivantsHCE.com o a través de las redes sociales, incluidos #UNIVANTS en LinkedIn. Las historias de éxito son especialmente significativas en 2020 durante una época sin precedentes para los pacientes, las comunidades y los profesionales de la salud. Son una prueba definitiva de que existe un núcleo de asociaciones vitales y proveedores de atención médica que trabajan juntos y logran una mejor atención para los pacientes. Es un gran honor felicitar a todos los equipos participantes mientras celebramos la activación estratégica y los conocimientos de la medicina clínica y de laboratorio para lograr resultados considerablemente mejores para los pacientes, los pagadores, los médicos y los sistemas de salud.
On demand content for this free IFCC Webinar is available on the IFCC website www.ifcc.org
a Dra. Ana Leticia Cáceres de Maselli de Guatemala, expresidente (2009-2011) de la Confederación Latinoamericana de Bioquímica Clínica (COLABIOCLI) falleció el 14 de enero de 2021. Ana Leticia, fue Miembro del Comité Ejecutivo de la División de Educación y Gestión de la IFCC (2017-2019), Miembro del Comité de Nominaciones (2016-2017), Asesora del Comité de Relaciones Públicas de la División de Comunicaciones y Publicaciones y Representante Nacional de la Asociación. de Químicos y Biólogos de Guatemala (Asociación de Químicos Biólogos de Guatemala, AQBG). Se graduó como Química-Bióloga de la Facultad de Ciencias Químicas y Farmacia de la Universidad de San Carlos en Guatemala. Fue elegida vicepresidente y presidente de la AQBG en los años 90. Ana Leticia estuvo muy involucrada en el control y aseguramiento de la calidad, implementando el Programa Nacional de Evaluación Externa de Calidad para los laboratorios clínicos en Guatemala. Fue fundadora del Laboratorio de Referencia Biomédica y del Programa de Evaluación de la Calidad Externa de la Sociedad Nacional. Formó la Comisión de Garantía de Calidad en 1995 y también coordinó el Programa de Evaluación Externa de Calidad de Inmunología. Ana Leticia fue miembro del Colegio de Farmacéuticos y Químicos de Guatemala. Participó en las actividades de la AACC como miembro del primer Grupo de Trabajo Latinoamericano (2010-2011), actividad que mejoró el conocimiento del control de calidad para los laboratorios clínicos en América Latina. Fue pionera en la estandarización de métodos para el diagnóstico de la cisticercosis, proyecto que comenzó como una tesis de investigación, y siguió con el diagnóstico de esta infección parasitaria, un importante aporte para nuestra salud hasta estos días. La región y la comunidad científica del mundo extrañarán a un profesional muy activo y dedicado en química clínica, y una persona muy solidaria. Ana Leticia dejó un legado de humanismo y profesionalismo. Descansa en Paz, Ana Leticia.
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NOTICIAS
Sociedad Malawi organiza su segundo congreso nacional
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Conference attendees pause for a group photo. The Guest of Honour, Mr. Kadewere is seated at the center.
os asistentes al congreso hacen una pausa para una foto del grupo. El invitado de honor, el señor Kadewere está sentado en el centro. La Asociación de Científicos de Laboratorio Médico de Malawi (MAMLS; www.mamls.mw), celebró su segundo congreso científico el 9 de diciembre de 2020 en el Hotel Golden Peacock en Lilongwe. Al congreso asistieron profesionales de laboratorio de todo el país, de los laboratorios del hospital central, los laboratorios del hospital de distrito, los laboratorios privados, las instituciones de la Asociación Cristiana de Hospitales de Malawi (CHAM), las instituciones de investigación y las organizaciones no gubernamentales. El congreso se celebró tanto con presencia física como virtual: 95 profesionales participaron presencialmente y más de 40 participantes asistieron virtualmente (las regulaciones COVID-19 del gobierno de Malawi permiten reuniones de menos de 100 participantes presenciales). El tema de la conferencia fue: “Fortalecimiento de los servicios de salud en Malawi mediante la mejora de la profesión de laboratorio médico”. Este tema se centró en la importancia del diagnóstico de laboratorio en el manejo de pacientes, fortaleciendo y mejorando así los servicios de salud en Malawi. El propósito del congreso fue hacer que los profesionales de laboratorio entendieran su papel en la provisión de atención médica y fortalecer la asociación eligiendo a los directivos y respaldando la constitución de la MAMLS. La Conferencia fue inaugurada oficialmente por el Sr. Godfrey Kadewere, Director de Servicios de Apoyo Técnico en Salud (HTSS) del Ministerio de Salud. Destacó el compromiso del gobierno de fortalecer las redes de laboratorios clínicos en el país. Tuvimos el honor de dar la bienvenida a tres destacados oradores invitados: el Prof. Giuseppi Lippi y el Prof. Thomas Zima de la Universidad de Verona, Italia y la Universidad Charles de Praga, República Checa, respectivamente, mediante conferencias virtuales y el Sr. Richard Ndovi, Registrador en funciones del Consejo Médico de Malawi (MCM) que se presentó en persona. El Prof. Giuseppi Lippi presentó una conferencia sobre el papel del laboratorio clínico en el diagnóstico y manejo de la COVID-19. Malawi no se ha visto muy afectada hasta la fecha por la COVID-19, quizás porque tiene una población joven y un clima cálido. La MAMLS deseaba asegurarse de que sus miembros estuvieran bien informados sobre qué hacer en caso de que la infección regresara este invierno. El profesor Thomas Zima de la Universidad Charles de Praga, República Checa, presentó una descripción general de los marcadores tumorales y sus aplicaciones y limitaciones clínicas. La presentación incluyó las formas en que los marcadores tumorales de química clínica tradicionales (AFP, PSA, CA125, etc.) pueden ser usados para el diagnóstico y el tratamiento del cáncer. Malawi tiene una alta incidencia de hepatitis B y C y un ejemplo específico fue el diagnóstico de cáncer hepatocelular en esta población de alto riesgo. El Sr. Richard Ndovi hizo una presentación sobre la conducta profesional durante la pandemia de COVID-19 y también explicó el papel del Consejo Médico y los desafíos que enfrentó.
Oficina de la IFCC
Via Carlo Farini 81, 20159 Milan, ITALY Tel: (39) 02-6680-9912 • E-mail: ifcc@ifcc.org • Web: www.ifcc.org Horario de oficina: 8.30-13.00 and 13.30-17.30 Miembros del personal: Paola Bramati, Silvia Cardinale, Silvia Colli-Lanzi Las visiones y posiciones expresadas en la sección de noticias de IFCC pertenecen a la IFCC o a los autores de manera individual, y no necesariamente representan las visiones o posiciones de la revista LabMedica o sus editores
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Además de los oradores principales, también tuvimos presentaciones de Bioway, SNIBE y MM African Technology. Durante la sesión de la tarde, respaldamos nuestra constitución y realizamos elecciones. Los siguientes fueron elegidos directivos de la MAMLS: COMITÉ EJECUTIVO NACIONAL Presidente: Confidence Banda; vicepresidente: Jonathan Majamanda; Secretario General: Titus Chiwindo; Vicesecretario General: Joel Zephaniah Katua; y Tesorero Nacional: Elías Chipofya; Vicetesorero Nacional: Hilary Kapoteza. LA JUNTA DIRECTIVA Presidente-editorial, publicidad y Comité de membresía: Anthali Munthali; Presidente-educación capacitación y Comité de investigación: Happy Manda; Presidente-finanzas y Comité de planeación: MacDonald Saka; Presidente- Comité disciplinario: Brighton Mwenifumbo. El congreso fue clausurado por el Sr. Joseph Bitilinyu-Bangoh, subdirector adjunto de HTSS-Diagnostics. Felicitó a los directivos recién elegidos y animó a los miembros a apoyarlos para el éxito de la asociación. Los organizadores de la conferencia agradecen el generoso apoyo brindado por: IFCC, Thofu Investment, MM Africa Technology, Southern Skies y Boli Medical.
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PUNTO DE VISTA
El año que viene: ¿Hacia un mundo nuevo?
Por el Dr. Bernard GOUGET; presidente del Comité de la IFCC sobre Salud Móvil y Bioingeniería en Medicina de Laboratorio (C-MHBLM), copresidente de la IFCC-TF sobre Historia, Comité Internacional de la SFBC, Presidente del Comité de Atención de la Salud Humana de Cofrac, Presidente del Comité para la selección de los laboratorios de referencia en Francia, Ministerio de Salud.
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ientras Europa lucha contra una segunda ola de la epidemia y los estadounidenses están en la tercera, los pronosticadores trabajan horas extras. Durante la mayor parte de 2020, el coronavirus saltó de humano a humano, todos estábamos en una carrera para frenar la propagación del nuevo virus y aplanar la curva con diversos grados de éxito. El año que viene, estaremos en otra carrera para vacunar al mundo y en menos de un año desde que la OMS declaró el estado de pandemia, tenemos más de una vacuna. Pero necesitamos miles de millones de dosis para lograr la inmunidad colectiva y detener la propagación del virus definitivamente. La generalización de las vacunas trae una ola de optimismo a las principales instituciones públicas y privadas internacionales con la esperanza de un futuro mejor. La ralentización del consumo por el fin de las ayudas gubernamentales y una situación sanitaria que se ha deteriorado drásticamente en todo el mundo penalizarán las actividades de servicios a principios de 2021. Son muchos los países que seguirán viéndose afectados por las medidas de bloqueo hasta al menos el verano. Más que nunca, es fundamental apoyar a los países emergentes. Reducir la desigualdad se ha convertido en un tema más urgente en los países emergentes, donde las medidas solidarias contra el coronavirus que se puedan aplicar casi de inmediato son fundamentales para controlar la crisis sanitaria. La posibilidad de proporcionar una vacuna al menor costo es un desafío particular y el reinicio de la economía mundial depende en gran medida de la implementación de políticas de vacunas. El éxito de los programas de vacunación depende de la capacidad de cada gobierno para proporcionar una cantidad suficiente de dosis, su capacidad para administrarlas en las condiciones adecuadas lo más rápido posible y la voluntad de la población de vacunarse. En otras palabras, no todos los países parten de la misma línea. Las nuevas variantes del coronavirus: Reino Unido, Sudáfrica, Brasil, etc. han estado en las noticias desde que los científicos dieron la alarma sobre la B.1.1.7, una variante del SARS CoV-2 que llamó por primera vez la atención de los investigadores en Inglaterra en diciembre y que es más transmisible que los virus que circulaban anteriormente. Las variantes han surgido una tras otra a un ritmo sostenido durante varias semanas, creando un gran malestar en la comunidad científica y las autoridades de salud pública de todo el mundo. Ahora, los investigadores también se concentran en una nueva amenaza potencial: variantes que podrían escapar de la respuesta inmune humana. Algunas mutaciones más contagiosas incluso se han vuelto predominantes en algunos países, desafiando las certezas sobre la inmunidad adquirida y la eficacia de las vacunas actuales. Ante este peligro, los investigadores parecen estar plenamente movilizados a nivel internacional. La OMS también convocó a su Comité de Emergencia el 14 de enero para discutir el impacto de las nuevas variantes y las restricciones de viaje que muchos países imponen para contenerlas. El comité ha pedido un esfuerzo global para secuenciar y compartir los genomas del SARS-CoV-2 con el fin de monitorear las mutaciones. También ha pedido a los países que apoyen los esfuerzos de investigación globales para comprender mejor las incógnitas críticas sobre mutaciones y variantes específicas del SARS-CoV-2. En la actualidad, hay 51 países en los que se ha detectado la variante B.1.1.7 del Reino Unido más transmisible. Los científicos también están preocupados por 501Y.V2, una variante detectada en Sudáfrica. Algunas mutaciones que porta, incluidas las llamadas E484K y K417N, modifican su proteína de superficie Spike y se ha demostrado en el laboratorio que reducen la capacidad de los anticuerpos monoclonales para combatir el virus. También circula ya la variante identificada en Manaos. Aún no está claro cómo estas nuevas variantes afectarán el curso de la pandemia. Sin embargo, siempre es necesario recordar que los cambios en el comportamiento humano siguen siendo el principal impulsor de este resurgimiento de la epidemia. Las interacciones entre las nuevas mutaciones podrían dificultar la identificación de sus efectos. Las variantes del Reino Unido, Sudáfrica y Manaos comparten una mutación llamada N501Y o Nelly. Pero la mutación, que afecta a la proteína Spike, también ocurre en algunas variantes que no se propagan más rápidamente, lo que sugiere que N501Y no opera sola, explica Kristian Andersen del Instituto de Investigación Scripps. Hasta ahora, el virus no parece haberse vuelto resistente a las vacunas COVID-19. La mala noticia es que la rápida evolución de estas variantes sugiere que el virus
podría evolucionar hacia un fenotipo resistente a las vacunas, según el especialista en vacunas, Philip Krause, que preside un grupo de trabajo de la OMS sobre vacunas. Esta posibilidad se suma a la urgencia de establecer un monitoreo efectivo para detectar rápidamente tales mutaciones y vacunar rápidamente a la mayor cantidad de personas posible, incluso si esto significa correr el riesgo de apuntar solo a ciertas variantes. Si surgen cepas de SARSCoV-2 resistentes a la vacuna, es posible que sea necesario actualizar las vacunas. Varias de ellas podrían modificarse fácilmente para reflejar estos cambios. Sin embargo, es importante que el público no piense que esto es inminente. Sin duda, se necesitarán nuevas vacunas. Con este fin, es necesario que las industrias biotecnológica y farmacéutica piensen en producir vacunas diseñadas para generar inmunidad a versiones mutadas de la proteína Spike para cerrar una de las rutas de transmisión viral. Las medidas de distanciamiento social y la aceleración de las campañas de vacunación para hacer frente a la amenaza de la variante son más relevantes que nunca. Al igual que en numerosas áreas de la biología, para obtener una comprensión integral de las operaciones del virus, se requieren enfoques multidisciplinarios y es necesario realizar una inversión importante en este campo para permitir una respuesta rápida a los peligros de esta enfermedad. Este puede ser un factor importante para salvar vidas en todo el mundo. Estamos lejos de terminar con la COVID-19 y sin embargo hay que tener en cuenta que pueden ocurrir otras pandemias. Se podría acelerar la transmisión de virus de animales a humanos ya que más de dos tercios de las enfermedades emergentes y casi todas las pandemias conocidas son causadas por agentes patógenos de origen animal que los científicos denominan “zoonosis”. La aparición del SARS-CoV-2 demostró los límites del enfoque actual de la crisis sanitaria y ha destacado los tiempos de reacción del sistema de alerta global que son demasiado largos. Las medidas de control (limitación de los movimientos internacionales, distanciamiento físico, pruebas de rutina, encierro, etc.) se retrasaron demasiado debido a la extensión de la propagación en China y luego al resto del mundo. Se pueden extraer muchas lecciones de la epidemia, como la importancia de contar con planes de emergencia, con el establecimiento de sistemas de vigilancia y alerta junto con planes de prevención de pandemias. La crisis ha mostrado la necesidad de tener administraciones y burocracias más flexibles. Los sistemas de salud deben ser más robustos y ágiles. El discurso político debe ser transparente y sincero para generar confianza y ayudar a comprender mejor las innovaciones tecnológicas. Hay mucho en juego, según estudios científicos recientes, prevenir emergencias costaría 100 veces menos que tratar de controlarlas. Varios países asiáticos: China, Japón, Taiwán y Corea del Sur han vuelto a demostrar su eficacia mientras que Europa y América han revelado debilidades. Los planes de preparación para una pandemia son tan efectivos como operativos, al mantener constantemente los recursos y almacenes de equipos y al realizar simulaciones a gran escala. Esta epidemia es también una demostración de la interacción entre el medio ambiente y la salud. Es fundamental establecer un diálogo de confianza entre ciencia, política y sociedad para estar preparados para actuar con rapidez. Otro dato llamativo es que la emergencia sanitaria transformó la vacuna en un bien común que escapa en parte a las leyes del mercado. Sin acabar con la competencia que estimula la investigación, la movilización general ha dado sus frutos. El ejemplo de COVID tiene precedentes. Por ejemplo, durante la Segunda Guerra Mundial, las grandes compañías farmacéuticas combinaron con éxito sus avances en penicilina para el Ejército de los EUA, después de lo cual se reanudó la actividad habitual. Problemas importantes como la resistencia a los antimicrobianos, que figura en la lista de la OMS entre las 10 mayores amenazas para la salud y que conlleva el riesgo de decenas de millones de muertes para 2050, se prestarían bien a este tipo de colaboraciones. Tarde o temprano se producirá una nueva pandemia; debería anticiparse ahora. El desafío es crear buenas estrategias y esquemas de incentivos para una mayor y más rápida innovación. Una de las preguntas que debemos hacernos es hasta dónde podemos llegar con los requisitos sanitarios y de seguridad en nombre de la salud. ¿A dónde queremos ir después de la pandemia? No se trata de inventar nuevos valores, sino de permanecer fieles a los valores que nos han dado para dar sentido real a la vida, la libertad, la justicia y el amor, que somos responsables de compartir. Más fuerte que el virus, la civilización aún prevalece, lo opuesto a un virus patógeno. Nietzsche escribió que es transmitiéndola como nos protegemos del nihilismo y la barbarie, ¡protegiendo a los demás! LabMedica en Español Febrero-Marzo/2021
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Noticias de la Industria
Demandas de COVID-19 elevará el mercado de IVD a próximo de 120 millardos de dólares en 2027
mundo ha aumentado en los últimos años. Durante las últimas décadas, varias infecciones como el síndrome respiratorio agudo severo (SARS), el síndrome respiratorio de Oriente Medio (MERS), el ébola, el chikungunya, la gripe aviar, la gripe porcina y el zika, han surgido como amenazas importantes para la salud pública. El brote de la enfermedad por coronavirus (COVID-19) es un ejemplo reciente. Aunque los profesionales de la salud trabajan incansablemente en el frente para combatir la pandemia, es igualmente importante minimizar la propagación de la enfermedad mediante la preparación de kits para el diagnóstico temprano. Las pruebas son una herramienta importante para comprender y controlar la pandemia de coronavirus. Múltiples fabricantes de pruebas de diagnóstico han desarrollado y comenzado a ofrecer varios ensayos y kits de diagnóstico para mitigar la escasez de reactivos y la capacidad de pruebas moleculares de laboratorio. Estos simples kits de análisis detectan proteínas del virus COVID-19 en muestras respiratorias (p. Ej., esputo, frotis de garganta), sangre o suero con anticuerpos humanos generados en respuesta a una infección. Por lo tanto, la creciente prevalencia de enfermedades infecciosas en todo el mundo ha aumentado significativamente la necesidad de diagnosticar enfermedades, lo que se espera que impulse el crecimiento del mercado de IVD durante el período de pronóstico. El brote de la pandemia de COVID-19 creó inmensas oportunidades para el mercado de IVD, ya que las pruebas se han convertido en una de las mejores soluciones para el manejo de la pandemia. Aunque ya se realizan varios ensayos de vacunas candidatas y terapias potenciales, actualmente no hay cura y, en ausencia de terapias o vacunas eficaces, las pruebas de diagnóstico se han convertido en una herramienta valiosa en medio de la pandemia. Las diferentes pruebas tienen diferentes propósitos en el manejo de la pandemia: mientras que las pruebas de ARN viral permiten la detección aguda en el punto de atención de los infectados con SARS-CoV-2, con el tiempo, el potencial de las pruebas inmunológicas para el rastreo de contactos será cada vez más valorado y ya se intensificaran los esfuerzos para producirlos a gran escala. Por lo tanto, la pandemia ha llevado al desarrollo de nuevos kits y ensayos por parte de los fabricantes clave. Este aumento en los kits de diagnóstico
más nuevos impulsará la adopción de IVD, brindando así oportunidades lucrativas para el crecimiento del mercado de IVD en los próximos años. Basado en la tecnología, se espera que el segmento de inmunoensayos domine el mercado mundial de IVD debido a las ventajas que ofrecen los inmunoensayos, como son la especificidad, el alto rendimiento, la alta sensibilidad y los bajos costos. El uso creciente de inmunoensayos en los POC y de pruebas de enfermedades infecciosas, debido a la pandemia de coronavirus, el desarrollo de nuevas pruebas, el uso cada vez mayor de dispositivos miniaturizados y la creciente demanda de pruebas basadas en inmunoensayos, son los otros factores que impulsan el crecimiento del segmento de inmunoensayos. Según el producto y la solución, se espera que el segmento de consumibles registre el crecimiento más rápido durante el período de pronóstico, liderado por la creciente necesidad de identificar enfermedades, el creciente uso de kits y reactivos para identificar organismos que causan diversas enfermedades y los bajos costos. Se espera que el uso frecuente de ensayos y kits para la detección de diversas enfermedades crónicas, la disponibilidad comercial de una amplia gama de reactivos y el aumento de la demanda de productos de análisis para la COVID-19 impulsen aún más el crecimiento del segmento de consumibles durante el período de pronóstico. Según la aplicación, se estima que el segmento de enfermedades infecciosas represente la mayor parte del mercado mundial de IVD debido a la creciente prevalencia mundial de enfermedades infecciosas, la creciente conciencia sobre la importancia del diagnóstico temprano mediante pruebas de diagnóstico específicas y el aumento de la financiación para la investigación sobre el diagnóstico de enfermedades infecciosas. Según el usuario final, se estima que el segmento de laboratorios de diagnóstico representa la mayor parte del mercado mundial de IVD. El creciente número de laboratorios clínicos acreditados, colaboraciones, alianzas y otras estrategias adoptadas por los actores clave, y un aumento en el volumen de pruebas realizadas en los laboratorios de diagnóstico debido al brote de COVID-19, son algunos de los factores clave que apoyan el crecimiento del segmento de laboratorios de diagnóstico.
Hologic firma la adquisición de diagnósticos moleculares en Bélgica
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ologic, Inc. (www.hologic.com; Marlborough, MA, EUA) adquirió Diagenode (www.diagenode.com; Liege, Bélgica), un desarrollador y fabricante de ensayos de diagnóstico molecular y productos epigenéticos, lo que se espera diversifique su negocio de diagnóstico en el menú de pruebas, segmentos de clientes y geografía. Diagenode ofrece más de 30 pruebas PCR en tiempo real (reacción en cadena de la polimerasa) con la marca CE para la detección de bacterias, parásitos y virus involucrados en infecciones de transmisión sexual, enfermedades respiratorias, meningitis y gastro-
enteritis. Diagenode se alió previamente con Hologic para desarrollar los ensayos Panther Fusion para la Streptococcus del grupo B y la Bordetella. Diagenode también está jugando un papel principal en la epigenética con un fuerte portafolio de dispositivos, kits, reactivos, anticuerpos y servicios para ayudar en el
análisis de ADN y ARN. “La adquisición de Diagenode refuerza aún más nuestro negocio de diagnóstico molecular expandiendo nuestra capacidad internacional, mejorando nuestro tiempo de comercialización regional y permitiéndonos ofrecer un menú de pruebas más amplio y diferenciado”, dijo Jan Verstreken, presidente internacional del grupo Hologic. “Diagenode ha sido un gran socio desde el 2016, ayudándonos a desarrollar y fabricar ensayos basados en PCR para Panther Fusion. Ahora esperamos acelerar y ampliar ese esfuerzo para beneficiar a nuestros clientes y pacientes”.
HORIBA adquiere MedTest Group de empresas de diagnóstico in vitro en EUA
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HORIBA, Ltd. adquirió MedTest Holdings, Inc., compuesta por MedTest Dx, Inc., Pointe Scientific, Inc., Clinitox Diagnostix, Inc., y Medical Laboratory Solutions, Inc. HORIBA Medical (www.horiba.com; Kyoto, Japón) proporciona una línea completa de analizadores químicos de hematología y química clínica y reactivos para uso en Diagnósticos In Vitro (DIV). MedTest (www.medtestx.com; Canton, MI, EUA) ofrece un amplio portafolio de instrumentos para pruebas
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clínicas y reactivos para laboratorios de DIV. La adquisición parece combinar las tecnologías complementarias de I+D y las capacidades de fabricación de HORIBA Medical con MedTest Dx, Clinitox y Pointe Scientific, con experiencia particular en aprobaciones 510K de la FDA y CLIA. “Esta adquisición proporciona a HORIBA
Medical la oportunidad de abordar los requerimientos multidisciplinarios del mercado de DIV junto con las tecnologías innovadoras de Pointe Scientific y MedTest. HORIBA Medical continuará ofreciendo soluciones avanzadas de DIV a través de su marca Yumizen2 y los canales de distribución actuales”, dijo el líder del segmento médico de HORIBA, Dr. Jai Hakhu, director ejecutivo de HORIBA Instruments, Inc. y presidente de HORIBA ABX SAS en Francia.
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MARZO 2021 Pittcon 2021. Mar 6-10; Virtual Venue; Web: pittcon.org USCAP 110th Annual Meeting - United States & Canadian Academy of Pathology. Mar 1318; Virtual Venue; Web: www.uscap.org KIMES 2021. Mar 18-21; Seoul, Korea; Web: www.kimes.kr ABRIL
(AAI). May 10-15; Virtual Venue; Web: www. immunology2021.org ASRI 2021 – 40th Annual Meeting of the American Society for Reproductive Immunology. May 14-21; Virtual Venue, USA; Web: www.theasri.org
FOCUS 2021 – National Meeting (UK) of the Association for Clinical Biochemistry & Laboratory Medicine (ACB). Apr 26-30; Virtual Venue; Web: acbfocus.org.uk MAYO ISLH 2021 – International Society of Laboratory Hematology. May 4-7; Virtual Venue; Web: www.islh.org Immunology 2021 – Annual Meeting of the American Association of Immunologists
ECE 2021 – 23rd European Congress of Endocrinology. May 22-26; Virtual Venue; Web: www.ese-hormones.org
BIO International Convention 2021 Jun 1018; Virtual Venue; Web: convention.bio.org
ASV 2021 – 40th Annual Meeting of the American Society of Virology. Jul 19-23; Virtual Venue; Web: asv.org/asv2021
Medlab Middle East 2021. Jun 21-24; Dubai, UAE; Web: www.medlabme.com
KoreaLab 2021. May 25-28; Seoul, Korea; Web: www.korealab.org
SLAS Europe 2021 Conference & Exhibition – Society of Laboratory Automation and Screening. Jun 22-25; Vienna, Austria; Web: slaseurope2020.org
AFCB Congress 2021 – Arab Federation for Clinical Biochemistry and Laboratory Medicine. May 27-29; Beirut, Lebanon; Web: www.ifcc.org
81st Scientific Sessions of the American Diabetes Association. Jun 25-29; Virtual Venue; Web: professional.diabetes.org/ scientific-sessions
ExpoMED Eurasia 2021. Jun 3-5; Istanbul, Turkey; Web: expomedistanbul.com
ESHRE 2021 – 37th Annual Meeting of the European Society of Human Reproduction and Embryology. Jul 25-29; Virtual Venue; Web: www.eshre.eu/ESHRE2021
ASCO 2021 – Annual Meeting of the American Society of Clinical Oncology. Jun 48; Virtual Venue; Web: am.asco.org
JULIO
FOCIS 2021 – Annual Meeting of the Federation of Clinical Immunology Societies. Jun 8-11; Virtual Venue; Web: www.focisnet.org
ECCMID 2021 – 31st European Congress of Clinical Microbiology & Infectious Diseases. Jul 9-12; Vienna, Austria; Web: www.eccmid. org
Virtual Pathology Days 2021 – German Society for Pathology. Jun 8-12; Virtual Venue; Web: www.pathologie-dgp.de
EAACI Hybrid Annual Congress 2021 – European Academy of Allergy and Clinical Immunology. Jul 10-12; Krakow, Poland; Web: www.eaaci.org
26th Annual Congress of the European Hematology Association (EHA). Jun 9-17; Virtual Venue; Web: ehaweb.org
LABMEDICA EN ESPAÑOL
IAS 2021 – 11th International AIDS Society (IAS) Conference on HIV Science. Jul 18-21; Virtual Venue; Web: ias2021.org
World Microbe Forum – American Society for Microbiology (ASM) & Federation of European Microbiological Societies. Jun 20-24; Virtual Venue; Web: www.worldmicrobe forum.org
Hospitalar 2021. May 18-21; Sao Paulo, Brazil; Web: www.hospitalar.com
JUNIO
EAHP-SH 2021 – 20th Meeting of the European Association for Haematopathology. Apr 24-29; Virtual Venue; Web: www. eahp-sh2021.com
ESHG 2021 – European Human Genetics Conference. Jun 12-15; Virtual Venue; Web: www.eshg.org
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II. SU TITULO O CARGO
(1) o Director de Laboratorio (s) (2) o Jefe de Depto./Supervisor (3) o Jefe Técnico (4) o Técnico (5) o Gerente/Administrador (6) o Practicante de Medicina (7) o Otro Por favor especifíque: ..............................
III. ¿Es usted Ph.D. o M.D?
o SI
IV. SU DEPARTAMENTO O ESPECIALIDAD
(h) o Diagnóstico en Laboratorio General (b) o Química Clínica/Bioquímica (c) o Microbiología (d) o Hematología (e) o Banco de Sangre (p) o Inmunología (a) o Anat. Patología (o) o Serología (q) o Histología (r) o Citología (g) o Toxicología (k) o Virología (l) o Oncología (m) o Endocrinología (j) o Administración/Depto.Compras (t) o Otro Por favor especifíque: ............................
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AGOSTO 11th African Congress of Immunology – Federation of African Immunological Societies. Aug 1-5; Lilongwe, Malawi; Web: www. faisafrica.com Medical Fair India 2021. Aug 19-21; New Delhi, India; Web: www.medicalfair-india.com IFBLS 2021 – International Federation of Biomedical Laboratory Science. Aug 24-28; Copenhagen Denmark; Web: ifbls2021.org SEPTIEMBRE FIME 2021 – Florida International Medical Expo. Sep 1-3; Miami, FL, USA; Web: www. fimeshow.com Thailand LAB International 2021. Sep 1-3; Bangkok, Thailand; Web: www.thailandlab. com ECI 2021 – 6th European Congress of Immunology. Sep 1-4; Belgrade, Serbia; Web: eci2021.org 43rd Annual Meeting of the European Thyroid Association (ETA). Sep 4-7; Virtual Venue; Web: www.eta2021.com MSACL 2021 EU – The Association for Mass Spectrometry & Advances in Clinical Lab. Sep 14-16; Salzburg, Austria; Web: www.msacl.org
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ATENCIÓN: Debido a la PANDEMIA DE CORONAVIRUS, muchos eventos se reprograman para una fecha posterior, se convierten en virtuales o se cancelan. Por favor verifique con el organizador del evento o el sitio web antes de planificar cualquier evento próximo.
ESCV – 23rd Annual Meeting of the European Society for Clinical Virology. Sep 15-18; Manchester, UK; Web: www.escv2021.org
tralasian Association of Clinical Biochemistry and Laboratory Medicine (AACB). Sep 28-30; Brisbane, Australia; Web: www.aacb.asn.au
73rd AACC Annual Scientific Meeting & Clinical Lab Expo – American Association for Clinical Chemistry. Sep 19-23; Anaheim, CA, USA; Web: www.aacc.org
90th Annual Meeting of the American Thyroid Association (ATA). Sep 29 - Oct 3; Scottsdale, Arizona; Web: www.thyroid.org
ExpoMedical 2021. Sep 22-24; Buenos Aires, Argentina; Web: www.expomedical.com.ar AFCC Congress 2021 – African Federation of Clinical Chemistry. Sep 23-25; Lusaka, Zambia; Web: www.ifcc.org India Lab Expo & Analytica Anacon India. Sep 23-25; Hyderabad, India; Web: www.analyticaindia.com CAP21 – Annual Meeting of the College of American Pathologists. Sep 25-28; Chicago, IL, USA; Web: www.capannualmeeting.org EUROTOX 2021 – 56th Congress of the European Societies of Toxicology. Sep 26-29; Copenhagen, Denmark; Web: eurotox-congress.com ASHI 2021 – 47th Annual Meeting of the American Society for Histocompatibility & Immunogenetics. Sep 27 – Oct 1; Orlando, FL, USA; Web: www.ashi-hla.org EASD 2021 – 57th Annual Meeting of the European Association for the Study of Diabetes. Sep 27 - Oct 1; Virtual Venue; Web: www. easd.org Analitica Latin America 2021. Sep 28-30; Sao Paulo, Brazil; Web: www.analiticanet.com.br 58th Annual Scientific Conference of the Aus-
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OCTUBRE ECC 2021 – 43rd European Congress of Cytology. Oct 3-6; Wroclaw, Poland; Web: cytology2021.eu 4èmes Journées Francophone de Biologie Médicale (JFBM). Oct 6-8; Rennes, France; Web: www.jfbm.fr Analytica Vietnam 2021. Oct 7-9; Ho Chi Minh City, Vietnam; Web: www.analyticavietnam. com BSACI 2021 – Annual Conference of the British Society for Allergy and Clinical Immunology. Oct 7-9; Harrogate, UK; Web: bsacimeeting.org
SERVICIO
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ALACI 21 – 13th Latin American and Caribbean Congress of Immunology. Nov 1-5; Varadero, Cuba; Web: iuis.org/events/ alaci-2021 Analytica Lab Africa 2021. Nov 2-4; Johannesburg, South Africa; Web: www.analytica-africa. com 53rd National Congress of the Italian Society of Clinical Biochemistry and Clinical Molecular Biology (SIBioC). Nov 3-5; Bari, Italy; Web: www.sibioc.it WASPaLM 2021 – 31st World Congress of the World Association of Societies of Pathology and Laboratory Medicine. Nov 4-7; Punta del Este, Uruguay; Web: waspalm2021.org
EuroMedLab 2021 – 24th IFCC-EFLM European Congress of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine. Nov 28 - Dec 2; Munich, Germany; Web: www.euromed lab2021munich.org DICIEMBRE WSPID 2021 – 12th World Congress of the World Society for Pediatric Infectious Diseases. Dec 1-4; Cancun, Mexico; Web: wspid2021. com Zdravookhraneniye 2021. Dec 6-10; Moscow, Russia; Web: www.zdravo-expo.ru/en 2022 Labquality Days 2022 – International Congress on Quality in Laboratory Medicine. Feb 10-11; Helsinki, Finland; Web: www.labqualitydays.fi
46th ISOBM Congress - International Society of Oncology and Biomarkers. Oct 7-10; Bled, Slovenia; Web: www.isobm2020.net
32nd Regional Congress of the International Society of Blood Transfusion (ISBT). Nov 1316; Brisbane, Australia; Web: isbtweb.org
COLABIOCLI 2022 – 25th Latin American Congress of Clinical Biochemistry. Mar 28 - Apr 2; Leon, Mexico; Web: colabiocli2022.com
MEDLAB Asia Pacific 2021. Oct 20-22; Bangkok, Thailand; Web: www.medlabasia.com
42nd Annual Meeting of the American College of Toxicology (ACT). Nov 14-17; Washington, DC, USA; Web: www.actox.org
Analytica 2022. Jun 21-24; Munich, Germany; Web: www.analytica.de
EndoBridge 2021. Oct 21-24; Antalya, Turkey; endobridge.org SIOP 2021 – Annual Congress of the International Society of Paediatric Oncology (SIOP). Oct 21-24; Honolulu, Hawaii; Web: siop-congress.org ASCP 2021 – Annual Meeting of the American Society for Clinical Pathology. Oct 27-29; Bos-
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NOVIEMBRE
47th CBAC – Congress of the Brazilian Society of Clinical Analysis. Nov 21-24; Fortaleza, Brazil; Web: www.sbac.org.br
61st Annual Academic Assembly of the Japan Society of Clinical Chemistry. Nov 5-7; Fukuoka, Japan; Web: jscc-jp.gr.jp
LINKXPRESS COM PORTAL
ton, MA, USA; Web: www.ascp.org
Calendario de Eventos
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Arab Lab 2021. Nov 15-17; Dubai, UAE; Web: www.arablab.com MEDICA 2021. Nov 15-18; Dusseldorf, Germany; Web: www.medica-tradefair.com AMP 2021 –Annual Meeting & Expo of the Association for Molecular Pathology. Nov 1820; Philadelphia, PA, USA; Web: www.amp.org
IFCC WorldLab Seoul 2022 – 24th International Congress of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine. Jun 26-30; Seoul, Korea; Web: www.ifcc.org APFCB 2022 – 16th Congress of the Asia-Pacific Federation of Clinical Biochemistry and Laboratory Medicine. Oct 15-18; Sydney, Australia; Web: apfcbcongress2022.org
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