LabMedica Español Septiembre 2020 by Globetech

LIDeR MuNDIAL eN NotICIAS De ANALISIS CLINICoS ISSN 1068-1760

Vol. 38 No.5 • 8-9/2020

ensayo para riesgo de rechazo al trasplante de riñón

ara los receptores de trasplante de riñón, la detección rápida y exacta del rechazo de trasplante es vital para una intervención oportuna. Desafortunadamente, el estándar de oro para el diagnóstico de rechazo es la biopsia renal, un procedimiento invasivo.

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método novedoso estima el tamaño de las partículas de LDL

mortalidad en el mundo occidental, siendo la aterosclerosis subclínica el factor desencadenante de la mayoría de estos eventos. La reducción en la incidencia de eventos cardiovasculares requiere la detección temprana de factores de riesgo cardiovascular (FRCV), como la concentración

a enfermedad aterosclerótica prematura ocurre comúnmente en individuos con dislipidemia aterogénica que comparten un fenotipo caracterizado por obesidad centrípeta, resistencia a la insulina e inactividad física. Las enfermedades cardiovasculares (ECV) son la principal causa de

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Variación significativa de precisión en pruebas de anticuerpos para coVID-19 n un nuevo estudio, un equipo internacional de investigadores encontró variación significativa en la precisión de las pruebas serológicas para SarScov-2 disponibles comercialmente. El estudio revisado por pares también proporciona una clasificación de desempeño tanto para pruebas de laboratorio como para pruebas en el punto de atención. la sección sobre actualizaciones de diagnóstico para covid-19 de labMedica comienza en la página 4.

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prueba rápida detecta la carbapenemasa

omo una β-lactamasa potente, la carbapenemasa puede degradar casi todos los medicamentos antimicrobianos β-lactámicos, incluidos los carbapenems, considerados como la última línea de terapia para muchas infecciones potencialmente mortales. Si no se controla, se espera que la propagación de estas carbapenemasas aumente el fracaso terapéutico y deje a muchos pacientes sin opciones

Micrografía electrónica de barrido coloreada de célula apoptótica (verde) altamente infectada con partículas del virus SARS-CoV-2 (morado). Cortesía de NAID-IRF

pcR miniaturizada permite pruebas portátiles para la coVID-19

noTIcIAs meDIcAs DeL DIA

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V I s I T e

n kit de análisis portátil para la COVID19, basado en una miniaturización de la tecnología de PCR (reacción en cadena de la polimerasa), recibió la Autorización de Uso en Emergencias (AUE) de la FDA de EUA. La prueba de un solo uso, de menos de dos minutos de tiempo de operador, es fácil de usar y ofrece resultados rápidos y exactos justo en el lugar donde se necesitan, en menos de 30

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mercado mundial de kits de prueba para la coVID-19 sobrepasará los 13.000 millones de dólares en 2026

e espera que el mercado global de kits de análisis para la S COVID-19 con un valor de merca-

do actual de 15.400 millones en 2020 registre ingresos de más de 13 mil millones de dólares para 2026, impulsado principalmente por la alta eficiencia y exactitud de los kits de detección de COVID-

19 basados en RT-PCR, para la detección del virus SARS-CoV-2. Dada la pandemia de COVID19 en curso, se prevé que la demanda de kits de prueba para la COVID-19 aumente en un futuro próximo. El número de casos de COVID-19 aumenta rápidamente Continua en pág. 23

sTnFR2 biomarcador para la ATL aguda

a leucemia adulta de células T/linfoma (ATL) es una neoplasia de células T maduras asociada con el virus de la leucemia de células T humanas tipo 1 (HTLV-1). Aunque solo alrededor del 5% de los portadores de HTLV-1 progresan a ATL, el diagnóstico temprano es un desafío debido a la falta de biomarcadores de ATL. El factor de necrosis tumoral soluble 2 (sTNFR2) es un biomarcador de diagnóstico novedoso y Continua en pág. 20

EN ESta EdicioN actualización covid-19 . . 4

Noticias clínicas . . . . . . 8 Noticias de iFcc . . . . . 25 Nuevos productos . 6-24 calendario . . . . . . . 30-31

PUBLICADO EN COLABORACION CON

International Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine

GLoBeTecH >>> meDIA <<<

El único glucómetro aprobado por la FDA de EUA para uso con pacientes críticamente enfermos

En los últimos años un inaceptable alto número de eventos adversos en pacientes y más de 16 muertes se han asociado con el uso de glucómetros en hospitales en los EUA. La FDA acaba de anunciar que ahora se requiere que los medidores de hospitales sean diseñados para y sean probados en pacientes críticamente enfermos para poder obtener la aprobación para su uso en esta población de pacientes1. Hasta la fecha, el único medidor que se ha encontrado ser suficientemente preciso para obtener esta aprobación de la FDA es el Nova StatStrip Glucose Hospital Metter System. StatStrip Glucose ha sido diseñado específicamente para ser libre de interferencias clínicas que pueden estar presentes en paciente críticamente enfermos. Los datos de prueba que se presentaron a la FDA incluyen:

• Los resultados obtenidos con StatStrip Glucose de 1.698 pacientes individuales, críticamente enfermos, de cinco centros médicos universitarios se compararon con un método IDMS de referencia para glucosa identificable de laboratorio.

• Se incluyeron datos de múltiples centros hospitalarios de cuidados intensivos que representan 19 categorías de condiciones médicas y 257 subcategorías designadas por la Organización Mundial de la Salud.

• Se estudiaron más de 8.000 medicaciones que representan 33 clases de medicamentos principales y 134 subclases de medicamentos como fue designado por la Farmacopea de los Estados Unidos para posibles interferencias clínicas; no se observaron interferencias clínicas. 1El uso de cualquier otro glucómetro con pacientes críticamente enfermos en los EUA está clasificado ahora como “fuera de lo autorizado” por la FDA.

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AcTuALIzAcIón coVID-19

medida que los laboratorios clínicos y las instituciones de salud de todo el mundo se apresuran a pedir grandes volúmenes de productos de diagnóstico para la COVID-19, la industria del diagnóstico in vitro (IVD) continúa su expansión sin precedentes para satisfacer la creciente demanda mundial. El informe que sigue proporciona una encuesta de noticias y avances desde el 1 de julio hasta mediados de agosto de este año. Para un resumen de los desarrollos anteriores, se invita al lector a consultar los números anteriores de LabMedica. Roche obtiene la Autorización de Uso en Emergencias de la FDA para la prueba Elecsys IL-6

Roche (Basilea, Suiza; www.roche.com) obtuvo la Autorización de Uso en Emergencias (AUE) de la Administración de Medicamentos y Alimentos de los EUA (FDA) para su nueva prueba, Elecsys IL-6, para ayudar a identificar a los pacientes con COVID-19 con alto riesgo de respuesta inflamatoria grave. La AUE de la FDA ahora hace que las pruebas de IL-6 sean accesibles para los pacientes en los EUA con el fin de ayudar a identificar una respuesta inflamatoria grave en pacientes con COVID-19 confirmado y también está disponible en los mercados que aceptan la marca CE. T2 Biosystems lanza prueba de diagnóstico molecular para la COVID-19

T2 Biosystems, Inc. (Lexington, MA, EUA; www. t2biosystems.com), completó la validación de su prueba de diagnóstico molecular para la COVID-19, el Panel T2SARS-CoV-2. El panel fue diseñado para detectar el SARS-CoV-2 y proporciona resultados de muestra a respuesta en menos de dos horas, utilizando una muestra de hisopado nasofaríngeo. Eurofins lanza dispositivos de análisis rápidos POC con marca CE-IVD

Eurofins Technologies (Budapest, Hungría; www.eurofins-technologies.com), lanzó dispositivos de prueba rápida para los puntos de atención con la marca CE-IVD con el fin de identificar la exposición pasada de una persona a la COVID-19 (SARS-CoV-2), en solo 10 minutos. Las pruebas serológicas obtenidas por punción digital detectan anticuerpos del virus con una sensibilidad del 94,5% a partir de los 19 días posteriores al inicio de los síntomas. Eurofins también lanzó su prueba de PCR mezclada para detectar el SARS-CoV-2 y redujo significativamente el precio por prueba de PCR para los clientes. La prueba se ofrecerá a través de su red de laboratorios estadounidenses, incluido Viracor Eurofins a partir de mediados de agosto. La prueba mezclada se puede utilizar para monitorear de manera continua y rentable los grupos preseleccionados de bajo riesgo que muestran una baja prevalencia de la infección por COVID-19. También se puede utilizar como parte de las pruebas de vigilancia para individuos positivos en cuarentena.

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Además, Eurofins lanzó reactivos para el aislamiento automático de ARN (ácido ribonucleico) del SARS-CoV-2, de alta calidad, a partir de partículas virales de muestras respiratorias humanas. El lanzamiento de Eurofins de los kits de Extracción de ARN GSD NovaPrime, tiene como objetivo ayudar a los laboratorios a satisfacer esta demanda con un método de extracción fácil y altamente eficiente que funciona con una amplia gama de equipos de automatización existentes. Fluxergy evalúa una prueba de diagnóstico para la COVID-19 de una hora

Fluxergy (Irvine, CA, EE.UU; www.flu xergy.com) trabajará con el Hospital Mass General Brigham (MGB Boston, MA, EUA; www.massgeneral.org), para evaluar más a fondo la plataforma innovadora de pruebas para la COVID-19 de, Uso Sólo para Investigación (RUO), de la compañía, diseñada para brindar resultados exactos de pruebas de PCR en menos de una hora. Sujeto a la confirmación del desempeño del sistema Fluxergy y la posible recepción por parte de Fluxergy de la AUE, MGB puede utilizar la nueva plataforma dentro de su sistema de atención médica.

Prueba combinada COVID-19-Influenza recibe una AUE por la FDA

La Administración de Drogas y Alimentos de EUA (FDA Silver Spring, MD, EUA; www. fda.gov;) emitió una Autorización de Uso en Emergencias (AUE) para la tercera prueba de diagnóstico para la detección y diferenciación de los virus que causan la influencia y la COVID-19 en individuos sospechosos de COVID-19 por su proveedor de atención médica a los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EUA (CDC Atlanta, GA, EUA; www.cdc.gov). La medida tiene como objetivo ayudar a los proveedores de atención médica de los EUA a prepararse para la próxima temporada de influenza durante la pandemia de COVID-19. Advanced Biological libera análisis validado de rRT-PCR para la COVID-19 en saliva

Advanced Biological Laboratories (ABL; Luxemburgo; www.ablsa.com) anunció la obtención de la marca CE-IVD para su ensayo qPCR UltraGene Combo2Screen SARS-CoV-2. El ensayo es el primer kit de detección de qPCR ahora validado con ARN del SARS-CoV-2 extraído de hisopos nasofaríngeos y saliva. BD lanza la prueba de antígeno POC para detectar el SARS-CoV-2

BD (Becton Dickinson; Franklin Lakes, NJ, EUA; www.bd.com) recibió la Autorización de Uso en Emergencias (AUE) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EUA (FDA), para su prueba de diagnóstico rápida para los puntos de atención, para el SARS-CoV-2 que se puede usar con el sistema continúa de la pág 6

coMitE aSESor Editorial Graham Beastall Ru claus christiansen Dinamarca Hernán Fares taie Argentina Bernard Gouget Francia Jocelyn M. Hicks euA anders Kallner Suecia tahir S. pillay Sudáfrica christopher price Ru andreas rothstein Colombia dmitry B. Saprygin Rusia rosa i. Sierra-amor Mexico peter Wilding euA andrew Wootton Ru

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AcTuALIzAcIón coVID-19

Variación significativa en la precisión de pruebas anticuerpos para coVID-19

n estudio, revisado por pares, realizado por un equipo de investigadores internacionales, encontró una variabilidad significativa en la exactitud de las pruebas de anticuerpos para la COVID-19 disponibles comercialmente y clasifica las pruebas de laboratorio y las pruebas de punto de atención en el mercado en función de su desempeño. Las pruebas de diagnóstico serológico se utilizan cada vez más para proporcionar una comprensión más amplia de la incidencia de COVID-19 y para evaluar el estado de inmunidad en la población. La urgente necesidad de desarrollar pruebas de diagnóstico serológico, en respuesta al brote de COVID-19, obligó a los organismos reguladores a implementar programas de autorización de uso en emergencias para acelerar el proceso de comercialización de estas pruebas. En vista de esto, se necesitan evaluaciones posteriores a la comercialización independientes y sólidas de las pruebas serológicas de COVID-19 para confirmar las afirmaciones de desempeño de los fabricantes. Sin embargo, existen discrepancias entre los datos de desempeño declarados y reales para las pruebas de diagnóstico serológico en el mercado. En el estudio revisado por pares titulado “Pruebas serológicas de COVID19: ¿Qué tan bien se desempeñan realmente?”, Un equipo de investigadores internacionales de NSF International (Ann Arbor, MI, EUA; www.nsf.org) y Novateur Ventures (Vancouver, BC, Canadá; www.novateur.ca) realizaron una revisión de estudios independientes que evaluaban el desempeño de las pruebas serológicas para el SARS-CoV-2. Los investigadores incluyeron estudios que informaron sobre sensibilidad y especificidad, estadio de la enfermedad (temprano, intermedio o tardío), el formato de la prueba (CLIA, ELISA, RDT) y los anticuerpos objetivo (IgA, IgG, IgM o IgG + IgM). Si estaban disponibles, se registraron los antígenos del SARS-CoV-2 utilizados para la detección de los anticuerpos. Los estudios que no especificaron el estadio de la enfermedad de las muestras de prueba se agruparon en la categoría “general” y se evaluaron por separado. En total, los investigadores revisaron los datos de desempeño de cinco pruebas serológicas CLIA, 15 pruebas serológicas ELISA y 42 PDR serológicas actualmente en el mercado. Encontraron una variabilidad significativa en la exactitud de las pruebas comercializadas y destacaron varias pruebas serológicas rápidas de laboratorio y en el lugar de atención con altos niveles de desempeño. Los hallazgos de esta revisión destacan la

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necesidad de evaluaciones independientes continuas de las pruebas de diagnóstico comercializadas para la COVID-19. “No se puede utilizar un único ensayo para todos los casos de uso de diagnóstico en la respuesta a la COVID-19 de un país. Lo que funciona bien en un entorno puede ser inapropiado o no accesible para otro. Como tal, el acceso a la información sobre el desempeño de las pruebas, que se genera de forma independiente, ayuda enormemente a los países en la toma informada de decisiones”, dijo el coautor del estudio, Robyn Meurant, director ejecutivo de Ciencias de la Salud de NSF International. “La prueba de anticuerpos es importante para comprender el alcance de la exposición a

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la COVID-19 para que pueda ser monitoreada y tratada de manera efectiva. Es importante que los gobiernos regionales y nacionales continúen con sus esfuerzos coordinados para validar de forma independiente el desempeño de las pruebas de anticuerpos y también asociarse con la industria para escalar la capacidad de fabricación y producción”, dijo el coautor, Ali Ardakani, fundador y director general de Novateur Ventures. El estudio fue publicado en la edición de julio de 2020 de la revista Diagnostics, una revista internacional de acceso abierto revisada por pares, publicada mensualmente por MDPI - Instituto de Publicación Multidisciplinaria (Basilea, Suiza; www.mdpi.com).

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BD Veritor Plus de la empresa. La nueva prueba de inmunoensayo se une a una cartera de tres soluciones moleculares para las pruebas de COVID-19 que se han registrado para uso con el sistema molecular BD MAX, incluidas dos con AUE y dos con la marca CE. Por otra parte, el Departamento de Salud y Servicios Humanos de EUA (HHS) se comprometió a comprar 2.000 sistemas BD Veritor Plus y 750.000 kits de prueba de antígeno SARS-CoV-2 para uso en el sistema de la empresa. BD recibió el compromiso del HHS de comprar sus soluciones de diagnóstico para ampliar el acceso a las pruebas rápidas en el punto de atención para COVID-19 a través de una red amplia y descentralizada de instrumentos de análisis. Además, BD recibió pedidos adicionales para la pandemia de agujas y jeringas por un total de 177 millones de dispositivos de inyección de EUA y Canadá como parte de sus preparaciones para la vacunación contra la COVID-19. El nuevo pedido estadounidense de 140 millones de dispositivos de inyección eleva los pedidos estadounidenses totales de BD a 190 millones de dispositivos. El nuevo pedido canadiense de 37 millones eleva los pedidos canadienses totales de BD a 75 millones de dispositivos.

Diasorin recibe la marca CE para su nuevo ensayo Simplexa Flu A/B y VSR Direct Gen II

DiaSorin Molecular (Cypress, CA, EUA; www.molecular.diasorin.com) recibió la marca CE para su kit Simplexa Flu A/B & VSR Direct Gen II, para que se pueda procesar junto con su kit Simplexa COVID-19 Direct. El kit ofrece una cobertura completa y continua de cepas y una detección exacta en

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un formato de muestra a respuesta eficiente y confiable que no requiere extracción. Diazyme recibe la Autorización de Uso en Emergencias de la FDA para la nueva prueba de anticuerpos COVID-19

Diazyme Laboratories, Inc. (San Diego, CA, EUA; www.diazyme.com) recibió la Autorización de Uso en Emergencias (AUE) de la FDA para la prueba CLIA, Diazyme DZ-Lite SARS-CoV-2 IgG. La prueba es un inmunoensayo de quimioluminiscencia indirecta que se procesa en el analizador de quimioluminiscencia DZ-Lite 3000 Plus, totalmente automatizado y detecta específicamente la presencia/ausencia de anticuerpos IgG específicos de COVID-19 en la sangre de los pacientes. Por otra parte, Diazyme se asoció con Maccura Biotechnology (Sichuan, China; www. maccura.com), para el lanzamiento de una prueba de diagnóstico RT-PCR SARS-COV-2 con aprobación AUE por la FDA. El kit de PCR fluorescente SARS-CoV-2 de Maccura fue diseñado para objetivos triples y es mejor para prevenir la detección de SARS-CoV-2 que se pasa por alto. Al mismo tiempo, se agregan estándares internos para evitar resultados falsos negativos. Las pruebas clínicas demostraron que el kit tiene buen desempeño, alta sensibilidad y especificidad. La prueba también toma un tiempo relativamente corto y puede completar 96 pruebas en dos horas.

Kit Quantabio RT-qPCR recibe un papel ampliado en el protocolo de análisis de los CDC COVID-19

El UltraPlex 1-Step Tough-Mix de Quantabio (Beverly, MA, EUA; www.quantabio.com) fue reconocido como parte de una Autorización de Uso en Emergencias ampliada (AUE), para los protocolos de pruebas COVID-19 de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC). A los laboratorios de salud pública que enfrentan escasez en el su-

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ministro de reactivos para la extracción de ARN se recomienda que usen el protocolo enmendado, que incluye el kit de transcripción inversa de un solo paso y una PCR cuantitativa en tiempo real (RT-qPCR), que proporcione alta eficiencia, sensibilidad y especificidad de ensayo, en un mínimo de volúmenes de reacción y velocidades de ciclos térmicos acelerados. Prueba rápida de COVID-19 de 45 minutos ideal para detección en los puntos de riesgo

Los investigadores del Centro de Investigación Aikens en el Instituto de Investigación Beaumont (Southfield, MI, EUA; www.beaumont.org), desarrollaron una nueva prueba para detectar la COVID-19 en nuestras de orina, sangre, saliva o de hisopado bucal en solo 30-45 minutos; esta prueba se podría utilizar para la detección en los puntos de riesgo. Se encontró que los resultados de las pruebas eran muy exactos en comparación con la tecnología existente. Además, la prueba rápida también es relativamente económica de desarrollar y operar, ya que los materiales para ella son económicos y no requiere maquinaria costosa para funcionar. Prueba de triple anticuerpo para la COVID-19

Una nueva prueba de triple anticuerpo detecta anticuerpos contra tres proteínas COVID19 diferentes en siete minutos en los POC, lo que proporciona un perfil más poderoso de los biomarcadores clínicamente relevantes, que otras pruebas COVID-19, disponibles actualmente. La prueba de próxima generación desarrollada por Attomarker Ltd. (Devon, Reino Unido; www.attomarker.com) utiliza una plataforma multiplex para analizar simultáneamente tres proteínas de virus (Spike 1, Spike 2 y N) y tres clases de anticuerpos (IgM, IgG e IgA), dando un perfil más poderoso de la respuesta inmune del paciente a la COVID-19.

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ensayo para riesgo de rechazo al trasplante de riñón Para noticias del día visitar: www.labmedica.es

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viene de portada

Para diagnosticar el rechazo agudo en los pacientes con trasplante de riñón, los médicos generalmente extraen varias muestras pequeñas de riñón trasplantado cada pocos meses después del trasplante, además de medir los niveles de creatinina sérica del paciente. Sin embargo, las biopsias renales pueden ser invasivas y costosas, mientras que los niveles séricos de creatinina a menudo son inexactos y no lo suficientemente sensibles como para detectar el rechazo del trasplante. Científicos de la Universidad de California, San Francisco (San Francisco, CA, EUA; www.ucsf.edu) y sus colegas, recolectaron un total de 601 muestras prospectivas de orina de receptores de aloinjertos renales pediátricos y adultos, inmediatamente antes de una biopsia de aloinjerto renal. Cada muestra se emparejó con una biopsia de trasplante renal y se clasificó en los siguientes diagnósticos: estable (170); rechazo agudo (AR, 103); AR límite (bAR, 50); y nefropatía por virus BK (9). El equipo también recolectó muestras de orina adicionales de 32 pacientes con AR antes del episodio de rechazo y las combinó con biopsias. El equipo evaluó un ensayo de diagnóstico no invasivo basado en una muestra puntual de orina, usando mediciones de seis ADN urinarios, proteínas y biomarcadores metabólicos. El equipo utilizó el ensayo QiSant (Nephrosant, San Francisco, CA, EUA; www.nephro sant.com) que analiza seis biomarcadores con 4 mL de muestra de orina: la cantidad de ADN libre de células (ADNcf); la fracción de ADNcf metilado; las proteínas clusterina y creatinina; el marcador de inflamación CXCL10; y la cantidad total de proteína en la orina. En el primer conjunto de validación, que tenía 32 pacientes con AR y 71 pacientes con STA, el grupo encontró que la puntuación entre los tipos de pacientes tenía aproximadamente un 91% de sensibilidad y un 92% de especificidad clínicas. Mientras tanto, en un segundo conjunto de validación de 32 pacientes con AR y 27 pacientes con STA, el equipo descubrió que el puntaje escalado tenía una sensibilidad del 100% y una especificidad del 96%. La mayoría de los pacientes con muestras (159) con puntuaciones superiores al umbral de AR tuvieron un diagnóstico clínico de AR activa, AR temprana, o desarrollaron AR confirmada por biopsia hasta 200 días después de usar el ensayo QiSant. Los autores concluyeron que habían demostrado la utilidad clínica de este ensayo para predecir el AR antes de un aumento en la creatinina sérica, lo que permite una detección más temprana del rechazo de lo que actualmente es posible mediante pruebas estándar de atención. Este método no invasivo, sen-

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sible y cuantitativo es un método robusto e informativo para el seguimiento rápido y rutinario de aloinjertos renales. El estudio fue publicado el 18 de marzo de 2020 en la revista Science Translational Medicine.

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EpiGentek lanza ensayos de investigación para el SARS-CoV-2 EpiGentek (Farmingdale, NY, EUA; www. epigentek.com) publicó una serie de ensayos de investigación del SARS-CoV-2 que se enfocan en estudios de la actividad de escisión de la furina o de la proproteína convertasa (PC) dirigida al SARS-CoV-2. Estas herramientas, las primeras en su tipo, se pueden utilizar para detectar rápidamente la PC dirigida al SARS-CoV2 y las proteasas facilitadas mediante el uso de muestras biológicas, así como la detección de inhibidores de estas enzimas que escinden las proteínas del SARS-CoV-2. Nuevo kit de análisis rápido colorimétrico LAMP para el SARS-CoV-2

Un kit de análisis rápido, colorimétrico, LAMP para el SARS-CoV-2 recientemente lanzado que se puede usar para la detección de ARN del nuevo coronavirus, SARS-CoV-2, sirve como una alternativa simple a la RT-qPCR y permite la detección visual de la amplificación de los ácidos nucleicos del SARS-CoV-2, en solo 30 minutos. El nuevo kit lanzado por New England Biolabs (Ipswich, MA, EUA; www. neb.com) utiliza la amplificación isotérmica mediada por bucle (LAMP) para detectar segmentos específicos del genoma viral. Enzo Biochem asegura la AUE de la FDA para el sistema de análisis de detección del coronavirus

Enzo Biochem (Nueva York, NY, EUA; www.enzo.com) recibió la Autorización de Uso en Emergencias (AUE) de la FDA para su producto patentado para la detección del coronavirus SARS-CoV-2, lo que permite a otros laboratorios utilizar los productos de la compañía. con tres plataformas diversas sin necesi-

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dad de mayor validación. El sistema de análisis, AMPIPROBE SARS-CoV-2, es una solución de flujo de trabajo completa basada en la tecnología de reacción en cadena de la polimerasa con transcripción inversa en tiempo real (qRT-PCR) y fue diseñada para la detección cualitativa de ácidos nucleicos del virus SARSCoV-2. EKF Diagnostics lanza nuevos medios de transporte molecular

EKF Diagnostics (Cardiff, Reino Unido; www.ekfdiagnostics.com) agregó un nuevo medio de transporte viral novedoso para el manejo seguro de muestras y el análisis de múltiples enfermedades infecciosas, con un solo hisopo a su gama de productos. PrimeStore MTM (medio de transporte molecular) de EKF, es un dispositivo de recolección de muestras, aprobado por la FDA, y con marca CE IVD que desactiva virus, incluidos el de la COVID-19, la gripe A, la gripe B, el VIH y la TB. El dispositivo totalmente patentado garantiza el transporte y la seguridad en el lugar de trabajo para los programas de análisis de enfermedades, lo que reduce en gran medida el riesgo de infección para los trabajadores de la salud, los mensajeros y los técnicos de laboratorio. Investigadores de 3M y MIT desarrollan una prueba de diagnóstico para la COVID-19 de bajo costo

3M (St. Paul, MN, EUA; www.3M.com) e investigadores del MIT (Cambridge, MA, EUA; www.web.mit.edu) ensayaron una nueva prueba rápida de COVID-19 que detecta el nuevo coronavirus. Está en curso una investigación acelerada para saber si un dispositivo de diagnóstico fácil de usar puede producir resultados altamente exactos en minutos y si es factible de fabricar en masa. La prueba detectaría antígenos virales y proporcionaría resultados altamente exactos en minutos a través de un dispositivo en papel. Se podría administrar en el punto de atención y no sería necesario enviarla a los laboratorios para su análisis.

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El panel respiratorio BIOFIRE 2.1 Plus de BioMérieux con SARS-CoV-2 recibe la marca CE El panel respiratorio BIOFIRE 2.1 plus (RP2.1plus) de BioMérieux (Marcy-l’Étoile, Francia; www.biomerieux.com), tiene la marca CE y estará disponible comercialmente en todos los países que reconozcan la marca CE. El panel es parte del conjunto de productos de BioMérieux en respuesta a la pandemia COVID-19 y detecta 23 patógenos (19 virus, incluido el SARS-CoV-2, y cuatro bacterias) que son responsables de las infecciones respiratorias más frecuentes. Por otra parte, la FDA les otorgó una AUE a los ensayos cualitativos automatizados VIDAS SARS-COV-2 IgM y VIDAS SARS-COV-2 IgG de BioMérieux, que detectan rápidamente anticuerpos para ayudar a identificar a las personas con exposición previa al SARS-CoV-2. Con los mismos protocolos para diferenciar los resultados de IgM e IgG, el VIDAS SARS-COV2 IgM detecta la IgM específica para el SARSCoV-2 mientras que el VIDAS SARS-COV-2 IgG, detecta la IgG específica para el SARSCoV-2.

Prueba de diagnóstico rápido COVID-19, primera de su clase, para anticuerpos neutralizantes

Una nueva prueba de diagnóstico rápido para medir los niveles de anticuerpos neutralizantes funcionales que se cree que previenen que el SARS-CoV-2 ingrese a las células huésped, podría servir como un ‘Pasaporte de Inmunidad’ para los desarrolladores de vacunas en todo el mundo a medida que comienzan las Fases II y III clínicas, más amplias. NeuCovix, una prueba rápida de 10 minutos presentada por AXIM Biotechnologies, Inc. (San Diego, CA, EUA; www.aximbiotech.com), mide una subpoblación específica de anticuerpos para bloquear la unión del virus a los receptores de

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NUEVOS PRODUCTOS

ANALIZADOR DE ÁCIDOS NUCLEICOS

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El analizador de ácidos nucleico, POCKIT Micro es la generación más reciente del sistema de detección de reacción en cadena de la polimerasa isotérmica aislada (iiPCR) que proporciona resultados de PCR en aproximadamente 30-45 minutos.

El sistema de lavado automático de células, UltraCW II, ofrece un desempeño excepcional y resultados reproducibles consistentes con una programación intuitiva para el lavado de células automatizado de alto rendimiento.

El analizador de VSG, automático, VISION, utiliza tubos primarios de EDTA y ofrece resultados en 20 minutos, proporcionando el valor asignado y gráfica de L-J de los controles Bio-Rad.

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AcTuALIzAcIón coVID-19

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la célula huésped, a diferencia de las actuales pruebas serológicas COVID-19 disponibles, que detectan una respuesta de anticuerpos al virus. Panel de patógenos respiratorios específicos para el SARS-CoV-2

IDbyDNA Laboratories (Salt Lake City, UT, EUA; www.idbydna.com), desarrolló un panel de patógenos respiratorios específicos para identificar la presencia del virus SARS-CoV-2 y aproximadamente 250 patógenos adicionales que se pueden analizar en paralelo, según un informe de BioSpace. Los paneles de patógenos enfocados que IDbyDNA tiene en desarrollo, aportarán un elemento práctico y rentable a la metagenómica que hasta ahora ha faltado, y los beneficios se extienden más allá del simple diagnóstico. Prueba de anticuerpos Luminex COVID-19 recibe la Autorización de Uso en Emergencias de la FDA

Luminex Corporation (Austin, TX, EUA; www.luminexcorp.com) obtuvo una Autorización de Uso en Emergencias (AUE) de la FDA de los EUA para el ensayo xMAP SARS-CoV-2 Multi-Antigen IgG, de la compañía. La prueba de serología basada en xMAP es la tercera prueba de COVID-19 de Luminex en recibir una AUE, uniéndose al panel extendido NxTAG CoV y al ensayo ARIES SARS-CoV-2, que son pruebas de diagnóstico rápidas de SARS-CoV-2 basadas en ARN que recibieron una AUE en marzo y abril de este año, respectivamente. Prueba rápida COVID-19 de la Universidad de Oxford para la detección del SARS-CoV-2

Los científicos desarrollaron una prueba rápida que detecta la presencia del virus SARSCoV-2 y que se podría adaptar para uso en en-

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tornos que van desde la atención comunitaria, escuelas, aeropuertos o autopruebas domiciliarias. La prueba para la detección de COVID-19 fue desarrollada por el Departamento de Ciencias de la Ingeniería de la Universidad de Oxford y el Centro de Investigación Avanzada de Oxford Suzhou (OSCAR Oxford, Reino Unido; www.ox.ac.uk). La prueba produce resultados en 30-45 minutos y detecta el SARS-CoV-19 con gran sensibilidad y especificidad usando hisopados faríngeos/nasales directamente para identificar individuos portadores del virus Prueba SARS-CoV-2 rRT-PCR de Quest Diagnostics recibe la AUE de la FDA para mezclar muestras

La Administración de Medicamentos y Alimentos de EUA reemitió una Autorización de Uso en Emergencias (AUE) a Quest Diagnostics (Secaucus, NJ, EUA; www.questdiagnos tics.com) para autorizar su prueba Quest SARS-CoV-2 rRT-PCR, para uso con muestras mezcladas. La prueba Quest es la primera prueba de diagnóstico de COVID-19 autorizada para su uso con muestras mezcladas que contienen hasta cuatro muestras de hisopos individuales recolectadas bajo observación. Prueba Sofia SARS Antigen FIA de Quidel actualiza los datos de desempeño de su AUE

Quidel Corporation (San Diego, CA, EUA; www.quidel.com) actualizó los datos de desempeño de su prueba Sofia SARS Antigen FIA, en los insertos incluidos a 96,7%, utilizando muestras de hisopado nasal directo frente a la PCR. La medida se produce como resultado de estudios adicionales incluidos en su Autorización de Uso en Emergencias (AUE) enmendada que se presentaron a la FDA de EUA. Además, la prueba Sofia SARS Antigen FIA recibió la marca CE para uso con los instrumentos Sofia y Sofia 2. Por otra parte, Quidel firmó un contrato de carta preliminar con los Institutos Nacionales de Salud (NIH) para respaldar la expansión de

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su capacidad de fabricación en San Diego, California, EUA, para sus ensayos de diagnóstico que evalúan el antígeno del SARS-CoV-2 a través de su plataforma de inmunoensayo de fluorescencia Sofia (FIA). Quidel recibió el contrato preliminar que conduce a un acuerdo definitivo por 71 millones de dólares bajo la iniciativa de Aceleración Rápida de Diagnósticos Plataformas de Tecnología Avanzada (RADxATP) lanzada recientemente por los NIH. PerkinElmer lanza una nueva prueba serológica COVID-19 basada en muestras de sangre seca

PerkinElmer, Inc. (Waltham, MA; EUA; www. perkinelmer.com) lanzó una prueba basada en sangre seca (DBS) para SARS-CoV-2 IgG, utilizando su plataforma GSP/DELFIA, lo que permite el procesamiento de hasta 5,000 muestras por día. El dispositivo de recolección de muestras por punción digital permite tanto la recolección de muestras descentralizada como las pruebas de alto rendimiento. El producto se comercializa como una prueba CE-IVD y la compañía planea solicitar la Autorización de Uso en Emergencias (AUE) a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EUA (FDA). Por separado, PerkinElmer lanzó dos paneles de datos COVID-19, de acceso gratuito, en línea, para ayudar a la comunidad científica mundial a acelerar el descubrimiento de las vacunas y los antivirales COVID-19. Los paneles son impulsados por las soluciones de visualización de datos y análisis de datos de PerkinElmer, que ayudan a los investigadores a aprovechar, más rápida y fácilmente, las grandes cantidades de datos de ensayos clínicos y compuestos de fármacos que existen en sitios y fuentes confiables pero dispares. Pacientes de COVID-19 con linfocitopenia tienen más probabilidad de sufrir síntomas severos por la enfermedad

De acuerdo con investigadores del Centro de Ciencias de la Salud de la Universidad de

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Texas en Houston (EUA; www.uth.edu) una característica fácilmente reconocible en las muestras de sangre puede ser un indicador de si es probable que un paciente con COVID-19 sufra una forma grave de la enfermedad. Un estudio reveló que el recuento de linfocitos era más bajo y la linfocitopenia (niveles anormalmente bajos de glóbulos blancos) era más frecuente en los pacientes ingresados en la UCI, un marcador de la gravedad de la enfermedad, en comparación con los que no lo estaban. Los hallazgos apoyan la hipótesis de que la linfocitopenia podría ser un factor pronóstico temprano, útil y de fácil obtención para determinar el curso clínico y la gravedad de la enfermedad de un paciente ingresado en el hospital por COVID-19. Foro nacional de implementación de pruebas COVID-19 de EUA

AcTuALIzAcIón coVID-19 res de COVID-19 desde marzo. Los fabricantes han aumentado la producción de pruebas moleculares de alrededor de 450,0001 envíos por día a principios de mayo a más de 870,0001 envíos por día el 18 de julio. Los patrones de envío de la semana pasada muestran un récord semanal de un millón de pruebas enviadas por día. Prueba de esputo tiene una tasa de detección de COVID-19 significativamente más alta

Entre los tres enfoques para la recolección de muestras, que incluyen esputo, hisopos nasofaríngeos (NP) e hisopos orofaríngeos, se encontró que las pruebas de esputo detectan el ARN del virus que causa la COVID-19 a tasas significativamente más altas, mientras que las pruebas con hisopos orofa-

ríngeos tuvieron tasas más bajas. Los investigadores del Hospital Brigham and Women’s (Boston, MA, EUA; www.brighamandwo mens.org), que llevaron a cabo una revisión sistemática y un metanálisis, analizando datos de más de 3.000 muestras para comparar los tres enfoques, encontraron que las pruebas de esputo detectaban el ARN del virus que causa la COVID-19 en tasas significativamente más altas, mientras que las pruebas de hisopado orofaríngeo tuvieron tasas más bajas.

Bruker lanza prueba de PCR FluoroType SARS-CoV-2 plus, de segunda generación

Bruker Corporation (Billerica, MA, EUA; www.bruker.com), lanzó el ensayo FluoroType SARS-CoV-2 plus, de próxima generación de PCR, 6-plex, para la detección altamente

El Departamento de Salud y Servicios Humanos de EUA (HHS Washington, D.C., EUA; www.hhs.gov) anunció el Foro Nacional de Implementación de Pruebas COVID-19, un nuevo programa para capturar retroalimentación entre funcionarios federales y el sector privado. Los miembros del foro brindarán sus perspectivas sobre cómo el HHS puede identificar y abordar mejor los problemas de la cadena de suministro de pruebas de un extremo a otro en los sectores comercial, de salud pública, académico y otros y definir las pruebas óptimas en varios entornos (diagnóstico, detección, vigilancia, otros). Lanzamiento del registro nacional de suministros de diagnóstico para la COVID-19 de EUA

Se lanzó un nuevo registro nacional de pruebas de EUA, para ayudar en la lucha contra la COVID-19 y, además, se publicó el primer conjunto de datos que muestra que se enviaron más de 65 millones de pruebas a todo el país desde el comienzo de la pandemia. El registro nacional integral de suministros de diagnóstico COVID-19 fue creado por la Asociación de Tecnología Médica Avanzada (AdvaMed Washington, DC, EUA; www.adva med.org), en asociación con 13 fabricantes de diagnósticos comerciales para ayudar a los gobiernos estatales y federales en sus respuestas a la pandemia. Los datos publicados por el registro nacional de suministros de diagnóstico para la COVID-19 de EUA muestran que cada día se envían más de un millón de pruebas de SARSCoV-2. Entre los principales fabricantes de diagnóstico de COVID, se han fabricado y enviado aproximadamente 80 millones de pruebas molecula-

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ESTACIÓN DE TRABAJO DE LABORATORIO

CONTROL DE CALIDAD NEGATIVO PARA ANTICUERPOS TECHNOPATH

ANALIZADOR DE QUÍMICA CLÍNICA HUMAN GMBH

La MICROFLOW I es una estación de trabajo sin ductos, con filtro de carbón y resistente a la oxidación, equipada con filtración de carbón activado, diseñada para recolectar pequeñas cantidades de humos y olores no peligrosos.

El Multichem ID-COVID19Neg es un control de calidad negativo de tercera opinión para los anticuerpos IgG e IgM contra el SARS-C0V-2 con las muestras de control de calidad optimizadas y validadas específicamente para coincidir con los ensayos comúnmente utilizados para las pruebas de la enfermedad COVID-19. LInkXpRess com Lme-09-20 211

El analizador de química clínica, HumaStar 600, con un rendimiento de 900 a 2250 pruebas por día, está diseñado para ejecutar rutinas fotométricas e inmunoturbidimétricas diarias, así como una medición directa opcional de ISE.

HEMCO

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específica del virus SARS-CoV-2. El ensayo demostró una sensibilidad del 100% y una especificidad del 100% en ensayos clínicos y tiene la etiqueta CE-IVD de acuerdo con la Directiva europea sobre IVD (98/79/EC). Se puede utilizar con el sistema de PCR en tiempo real, FluoroCycler XT, de Bruker o alternativamente con otros termocicladores de tiempo real, comúnmente disponibles. Prueba para la COVID-19 detecta anticuerpos neutralizantes con alta especificidad y sensibilidad

Una prueba rápida para la COVID-19, la primera de su tipo puede detectar anticuerpos neutralizantes con una especificidad del 99100% y una sensibilidad del 95-100% en una hora y es capaz de diferenciar las respuestas de anticuerpos con las de otros coronavirus humanos conocidos. La prueba única y rápida de neutralización del virus sustituto del SARSCoV-2 (sVNT) desarrollada por la Facultad de Medicina de Duke-NUS (Singapur; www. duke-nus.edu.sg), podría proporcionar un impulso muy necesario a las investigaciones actuales de COVID-19 para determinar la tasa de infección, la inmunidad colectiva, la protección humoral prevista y la eficacia de la vacuna durante los ensayos clínicos. Método de biodetección ultrasensible por gotitas acorta el tiempo de identificación para la COVID-19

Los científicos de Virginia Tech (Blacksburg, VA; www.vt.edu), desarrollaron un método de biodetección ultrasensible que podría acortar drásticamente la cantidad de tiempo necesario para verificar la presencia del virus COVID-19 en una muestra. En el método, se puede detectar todo el contenido de una gotita de muestreo y no hay extracción ni otros pro-

cedimientos tediosos.

La prueba Easy Check COVID-19 IgM/IgG de Truvian Sciences recibe la AUE de la FDA

Truvian Sciences (San Diego, CA, EUA; www.truvianhealth.com) recibió una Autorización de Uso en Emergencias (AUE) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EUA (FDA) para la prueba de anticuerpos, Easy Check COVID-19 IgM/IgG, o el mercado de la compañía. La prueba supera los requisitos actuales de las AUE para las pruebas de anticuerpos COVID-19 actuales al ofrecer una tasa de sensibilidad del 98,44% y una especificidad del 98,9%. La mitad de todos los laboratorios de EUA carecen de suministros para realizar pruebas de COVID-19

Una nueva encuesta de laboratorios clínicos en los EUA encontró que casi la mitad de todos los laboratorios que respondieron todavía no tienen los suministros que necesitan para realizar las pruebas de COVID-19. La encuesta fue realizada por la Asociación Americana de Química Clínica (AACC, Washington, DC, EUA; www.aacc.org), que presentó sus hallazgos al Grupo de Trabajo sobre el Coronavirus de la Casa Blanca y pidió al gobierno federal que desempeñe un papel más activo. para aliviar este problema, de modo que los laboratorios puedan aumentar su capacidad de análisis en medio del último aumento del virus. Sorrento comercializará la prueba de saliva SARS-CoV-2 de la Universidad de Columbia

Sorrento Therapeutics, Inc. (San Diego, CA, EUA; www.sorrentotherapeutics.com), firmó un acuerdo de licencia con la Universidad de Columbia (Nueva York, NY, EUA; www.co lumbia.edu) por los derechos de una prueba de diagnóstico, de un solo paso, que detecta el virus SARS-CoV-2 en 30 minutos a partir de

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una muestra de saliva. A diferencia de otros productos de diagnóstico disponibles comercialmente, la prueba desarrollada por el equipo de la Universidad de Columbia, que será comercializada por Sorrento con el nombre de COVI-TRACE, contiene todos los materiales de prueba en un solo tubo y no requiere equipo de laboratorio especializado, por lo que se puede implementar fácilmente en los puntos. de atención, pruebas en el lugar o potencialmente en el hogar. Ensayo Seegene Allplex 2019-nCoV para SARS-CoV-2 Ampliado recibe la AUE de la FDA

Seegene, Inc. (Seúl, Corea del Sur; www. seegene.com) recibió la Autorización de Uso en Emergencias (AUE) ampliada de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EUA (FDA) para su ensayo Allplex 2019nCoV, un ensayo RT-PCR en tiempo real para el SARS-CoV-2. El ensayo, que inicialmente recibió la AUE el 21 de abril de 2020, tiene una característica única que identifica tres genes diana diferentes (genes E, RdRP y N) simultáneamente en un solo tubo/pozo de reacción, lo que permite resultados altamente exactos y maximiza el desempeño para las pruebas de alto volumen. La expansión actual aumenta considerablemente el número de sistemas de extracción/aislamiento de ácidos nucleicos y los kits de extracción, así como de los instrumentos de PCR. Carolina Liquid Chemistries asegura la AUE de la FDA para los kits de análisis para la COVID-19

Carolina Liquid Chemistries, Corp. (CLC, Greensboro, NC, EUA; www.carolinachemistries.com) recibió la Autorización de Uso en Emergencias de la FDA para sus kits de análisis para la COVID-19. Los kits de prueba COVID19 de CLC incluyen dos diagnósticos de reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa en tiempo real (RT-PCR), el kit de

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método novedoso estima el tamaño de las partículas de LDL

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de colesterol de baja densidad (LDL-C), hoy en día el objetivo terapéutico más importante. Sin embargo, se ha demostrado que reducir la concentración de LDL-C no es suficiente para prevenir todos los eventos isquémicos, incluso en pacientes sin FRCV. Los científicos médicos del Hospital Universitario de Bellvitge (Barcelona, España; www. bellvitgehospital.net) y sus colegas, incluyeron en su estudio a 85 pacientes que eran hombres no fumadores de 19 a 75 años. A cada paciente se le evaluaron sus perfiles bioquímicos. También se logró un perfil lipídico completo para cada paciente, incluidas las concentraciones plasmáticas de colesterol, colesterol de muy baja densidad (VLDL-C), colesterol de densidad intermedia (IDL-C), triglicéridos (Tg), LDL-C, colesterol de alta-densidad (HDL-C), apolipoproteína A (ApoA-I), apolipoproteína B (ApoB), apolipoproteína E (ApoE), apolipoproteína CIII (ApoCIII) y lipoproteína A (LPA). Además, se calcularon los índices aterogénicos utilizando la siguiente fórmula: IA = LDL-C/HDL-C. También se midieron el tamaño de las LDL (LDL-Z) y las partículas de LDL (LDLP) y el LDL pequeño y denso (sdLDLC). El sobrenadante HDL-C y el colesterol total se midieron usando un analizador modular Cobas 8000 (Roche Diagnostics, Risch-Rotkreuz, Suiza; www.roche.com). La concentración de colesterol se determinó enzimáticamente usando colesterol esterasa y colesterol oxidasa en el instrumento diagnóstico de Roche Cobas 701. Dado que el sobrenadante solo contenía partículas de HDL y sdLDL, el sdLDL-C se calculó restando el HDL-C de la concentración de colesterol total. Los análisis de resonancia magnética nuclear (RMN) se llevaron a cabo con el analizador Vantera (LipoScience, Inc, Morrisville, NC, EUA; www.liposcience. com). Los investigadores informaron que con respecto a la relación entre la variación de la concentración de sdLDLC y LDL-Z, encontraron que un aumento en el diámetro de las partículas de LDL implica una disminución en la concentración de sdLDL-C. Es importante destacar que, teniendo en cuenta la regresión multivariante, un incremento de 1 nm en el tamaño de LDL conduce a una reducción de 126 nmol/L en la concentración de sdLDLC. Como consecuencia, las partículas de LDL más pequeñas contienen una mayor concentración de colesterol. Debido a su composición, las partículas

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de LDL más pequeñas apoyarían la formación y progresión de las placas de ateroma en mayor grado que las más grandes. Los autores concluyeron que la asociación entre el sdLDL-C, la LDL-Z y la LDL-P era clara. A partir de una gran cantidad de variables, especialmente la influencia de la LDL-Z y la apoB en la sdLDL-C. Los resultados mostraron que cuanto menor es el tamaño de las LDL, mayor es su concentración de colesterol. Por lo tanto, la determinación de sdLDL-C usando este método sencillo sería útil para estratificar el riesgo y descubrir el riesgo residual cardiovascular. El estudio fue publicado el 21 de marzo de 2020 en la revista Journal of Clinical Laboratory Analysis.

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LabMedica International

Imagen: El módulo de inmunoquímica de alto rendimiento en el cobas e801 (Fotografía cortesía de Roche Diagnostics).

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Un sistema de sobremesa automatizado con un tamaño pequeño, el m24sp presenta una extracción confiable utilizando la química de preparación mSample y extracción variable con reactivos reutilizables más un tamaño de lote flexible.

Los kits universales MicroTest ayudan a mantener la viabilidad de los organismos y los recuentos para estudios de verificación, procedimientos de control de calidad y pruebas repetidas de virus, clamidias, micoplasmas y ureaplasmas, con medios de calidad.

La prueba de anticuerpos, Access SARS-CoV-2 IgG, está diseñada para apuntar a los anticuerpos contra la proteína spike del coronavirus que tiene más probabilidades de conferir inmunidad y detecta anticuerpos contra el RBD de la proteína de spike.

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prueba DiaCarta RT-PCR QuantiVirus SARSCoV-2 y el kit de prueba multiplex QuantiVirus SARS-CoV-2. Ambos, están destinados a la detección cualitativa de ácidos nucleicos del SARS-CoV-2 en hisopados nasales, hisopados nasofaríngeos, hisopados orofaríngeos y esputo de personas sospechosas de COVID-19. Nueva prueba rápida determina la cantidad de anticuerpos neutralizantes contra el SARS-CoV-2

Un equipo de investigadores suizo-alemán desarrolló una prueba que determina la cantidad de anticuerpos neutralizantes contra el SARS-CoV-2 en un período corto de tiempo. La prueba fue desarrollada en el Instituto de Virología e Inmunología (IVI) de la Universidad de Berna (Berna, Suiza; www.unibe.ch) y la Oficina Federal Suiza para la Seguridad Alimentaria y Sanidad Animal (Köniz, Suiza; www.blv.admin.ch) y fue evaluada por la Ruhr-University Bochum (RUB Bochum, Alemania; www.ruhr-uni-bochum.de), utilizando muestras de suero de pacientes con COVID-19. Una prueba de neutralización tradicional suele durar de dos a tres días y se debe realizar con coronavirus infecciosos en un laboratorio que cumpla con el nivel de bioseguridad 3. La nueva prueba lanzada por los investigadores suizo-alemanes tarda solo 18 horas y no tiene requisitos elevados de bioseguridad. Pruebas de Siemens que calcula los anticuerpos de infecciones anteriores por COVID-19 son las primeras en recibir la AUE de la FDA

La Administración de Medicamentos y Alimentos de EUA autorizó las dos primeras pruebas serológicas de COVID-19 que muestran una cantidad estimada de anticuerpos presentes en la sangre de una persona. Ambas pruebas de Siemens Healthineers (Erlangen, Alemania;

KIT DE MUESTRAS

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www.siemens-healthineers.com), ADVIA Centaur COV2G y Atellica COV2G, son lo que se conoce como pruebas “semicuantitativas”, lo que significa que no muestran una medición precisa, pero calculan la cantidad de anticuerpos producidos por un paciente contra la infección con el virus que causa COVID-19. Estrategia de mezcla de muestras más barata, rápida y exacta para la detección mediante RT-PCR del SARS-CoV-2

Investigadores del Colegio Médico de Georgia de la Universidad de Augusta (Augusta, GA, EUA; www.augusta.edu) y PerkinElmer Genomics (Pittsburgh, PA, EUA; www.perkinelmergenomics.com) propusieron un método de detección de población masiva basado en una estrategia de mezcla de muestras para el cribado rápido y amplio de la población, que puede ser adoptado por los laboratorios que actualmente usan métodos basados RT-PCR, para la detección del SARS-CoV-2. Los investigadores calculan que la estrategia podría conducir a una reducción de aproximadamente 5 a 10 veces en el costo de las pruebas para el SARS-CoV-2 Kit de diagnóstico COVID-19 de Applied DNA obtuvo una AUE enmendada de la FDA

Applied DNA Sciences Inc. (Stony Brook, NY, EUA; www.adnas.com) recibió una Autorización de Uso en Emergencias (AUE) enmendada de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EUA (FDA) que expande la base instalada de plataformas de equipos de PCR que pueden procesar el kit de análisis, Linea COVID19, de la empresa e introduce la automatización para aumentar significativamente el rendimiento del ensayo, mediante el uso de extracción robótica de ARN. La enmienda de la AUE extiende la autorización de la plataforma RT-PCR de Applied Biosystems (ThermoFisher Scientific) QuantStudio Dx, para incluir el sistema de PCR en tiempo real, QuantStudio 5 de Applied Biosystems (QS5). La enmienda también autoriza el uso de la automatización robótica Hamilton STARlet

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junto con el kit Omega Bio-Tek Mag-Bind viral RNA Express para acelerar el proceso de extracción de ARN viral de muestras e impulsar un mayor desempeño de las pruebas. Thermo Fisher lanza una solución de PCR en tiempo real para pruebas de COVID-19

Thermo Fisher Scientific Inc. (Waltham, MA, EUA; www.thermofisher.com) presentó una nueva solución de PCR en tiempo real, altamente automatizada diseñada para analizar hasta 6.000 muestras en un solo día para satisfacer la creciente demanda global de pruebas de COVID-19. La nueva solución Thermo Fisher Scientific Amplitude, es un sistema de pruebas de diagnóstico molecular que aprovecha los instrumentos de PCR en tiempo real, QuantStudio 7 Flex de Applied Biosystems, junto con los productos de manipulación de líquidos del Grupo Tecan. La solución modular ofrece resultados de prueba en un proceso de cuatro pasos que requiere un mínimo de tiempo de operador, espacio de laboratorio y recursos de personal. Por otra parte, el negocio de diagnóstico de trasplantes de Thermo Fisher desarrolló el ensayo LABScreen COVID Plus, que se proporcionará bajo la marca, One Lambda, de la empresa, que representa los principales productos de diagnóstico in vitro para la comunidad de trasplantes. El ensayo aprovecha la tecnología Luminex xMAP para detectar múltiples anticuerpos y fragmentos distintos, haciéndolo más específico que los ensayos actuales y es capaz de reducir los falsos positivos causados por infecciones con el coronavirus común. Lanzamiento del kit RUO Kantaro Quantitative para Anticuerpos contra el SARS-CoV-2 IgG

Bio-Techne Corporation (Minneapolis, MN, EUA; www.bio-techne.com) y el Sistema de Salud Monte Sinaí (Nueva York, NY, EUA; www. mountsinai.org), a través de su filial comercial, Kantaro Biosciences LLC, lanzaron el

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kit RUO COVID-SeroIndex, un kit RUO para la determinación de anticuerpos IgG contra el SARS-CoV-2, de Kantaro. El kit de prueba COVID-SeroIndex es un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas, o ELISA, diseñado para medir la presencia o ausencia de anticuerpos antiCOVID-19, además de medir el título (nivel) de anticuerpos que una persona ha producido. Bio-Techne y Kantaro aprovecharán un equipo conjunto de comercialización y distribución para respaldar la distribución rápida del ensayo a la comunidad de desarrollo de vacunas. Prueba rápida de COVID-19 utiliza un sensor mejorado con grafeno

Una prueba rápida nueva COVID-19, ofrece resultados exactos y fiables en segundos utilizando un sensor mejorado con grafeno que produce una señal cuando se expone a antígenos virales de la COVID-19. El sensor mejorado con grafeno fue desarrollado por Graphene Leaders Canadá (GLC) Inc. (Alberta, Canadá; www.grapheneleaderscana da.com) junto con su subsidiaria, GLC Medical (GLCM) Inc., para uso con su kit de Detección Rápida del Virus de la COVID-19. La única prueba de saliva, de su tipo, elimina el hisopo nasofaríngeo, todos los requisitos de supervisión de un médico certificado, no requiere equipos costosos y no hay manipulación cruzada que aumente la contaminación cruzada.

Plataforma de diagnóstico CRISPR SARSCoV-2 de Mammoth Biosciences será financiada por los NIH

Mammoth Biosciences (San Francisco, CA, EUA; www.mammoth.bio) recibió un contrato de los Institutos Nacionales de Salud (NIH), como parte de su programa de Aceleración Rápida de Diagnósticos (RADx) por 1.500 millones de dólares, lo que la convierte en la primera iniciativa CRISPR en ser financiada por el programa. El premio ayudará a escalar la prueba DETECTR basada en CRISPR de Mammoth en plataformas automatizadas de alto rendimiento en laboratorios comerciales para el diagnóstico de COVID-19 a un ritmo acelerado, aumentando el acceso a pruebas exactas con una respuesta más rápida en los EUA.

Prueba Maglumi SARS-CoV-2 S-RBD IgG de Snibe recibe la marca CE

Snibe Diagnostic (Shenzhen, China; www. snibe.com), recibió la marca CE por su prueba de serología cuantitativa, totalmente automatizada, para detectar anticuerpos IgG contra el SARS-CoV2S-RBD, el dominio de unión al receptor de la proteína S. La prueba, denominada Maglumi SARSCoV-2 S-RBD IgG, fue diseñada para la detección cuantitativa de anticuerpos contra el dominio de unión al receptor de la proteína S, que se cree que neutralizan el coronavirus y son una medida eficaz de inmunidad en comparación a los anticuerpos dirigidos contra otras proteínas del SARS-CoV-2. Hologic aumentará la capacidad de producción de pruebas COVID-19

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El Departamento de Salud y Servicios Humanos

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Lanzamiento de los primeros kits de análisis en saliva para la COVID-19 con AUE de la FDA

Accumen Inc. (Phoenix, AZ, EUA; www.accumen.com), en asociación con Spectrum Solutions (Salt Lake City, UT, Estados Unidos), lanzó los primeros kits de análisis de saliva para la COVID19 con Autorización de Uso en Emergencias (AUE) de la FDA en sociedad con Spectrum Solutions (Salt Lake City, UT EUA; www. spectrumsolution.com). Esta autorización ordenaba la recolección de saliva utilizando únicamente el dispositivo de recolección de saliva SDNA-1000 de Spectrum basado en una prueba con la Universidad de Rutgers. El kit de recolección de saliva de Spectrum fue diseñado para producir resultados de análisis más exactos y sensibles, reducir los errores de recolección de muestras, incluso para la recolección automática en el hogar, reducir la mano de obra necesaria para la recolección y reducir el uso de EPP valiosos.

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El ensayo SARS-CoV-2 Total (COV2T) detecta tanto los anticuerpos IgM como los IgG de mayor duración, con alta sensibilidad de infecciones recientes y anteriores, lo que permite la identificación de pacientes que han desarrollado una respuesta inmune adaptativa.

El sistema de PCR en tiempo real, QuantStudio 7 Flex, avanza aún más la investigación al permitir una amplia gama de aplicaciones basadas en PCR en tiempo real a través de sus capacidades de multiplexación y formatos de bloques intercambiables.

El kit respiraRNA 2.0 RT-PCR, en tiempo real, está diseñado para la detección in vitro del ARN del virus de la influenza A, el virus de la influenza B y el virus sincitial respiratorio en muestras clínicas.

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prueba rápida detecta la carbapenemasa

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de tratamiento efectivas. A pesar de la urgencia, la detección oportuna de carbapenemasas se mantiene como un desafío para los laboratorios de microbiología. Los ensayos fenotípicos son económicos y fáciles de realizar, pero su uso requiere de 24 a 48 horas y muchos carecen de sensibilidad o especificidad. El uso generalizado de otros ensayos (por ejemplo, pruebas moleculares de genes de carbapenemasas, detección por espectrometría de masas de hidrólisis del carbapenem) se ve obstaculizado por la experiencia requerida para realizarlos y su costo. Los científicos afiliados al Hospital General de Massachusetts (Boston, MA, EUA; www.mgh. harvard.edu) demostraron que se puede detectar de manera sensible y específica en 10 minutos la producción de carbapenemasas en bacterias usando la identificación mediante fluorescencia de la actividad de la β-lactamasa (FIBA), con un solo paso. La prueba FIBA utiliza una sonda de

fluorescencia oscura, β-LEAF (fluoróforo activado por la enzima β-lactamasa), que se vuelve fluorescente cuando es escindida por las β-lactamasas, incluidas las penicilinasas, las β-lactamasas de espectro extendido (BLEE), la ampC β-lactamasas y las carbapenemasas. El equipo ensayó la prueba FIBA en 76 aislados de infección seleccionados al azar. Para comenzar el ensayo, se añaden a cada pocillo 25 μL de suspensión bacteriana que contiene 1 x 1010 UFC/mL hecha con colonias cultivadas durante la noche en agar BHI. Para controlar la tasa de aumento, la medición de fluorescencia se realiza a 37°C a intervalos de 10 segundos durante 10 minutos con Ex/Em 450/510 nm en el lector de placas, Spectramax M5 (Molecular Devices, San José, CA, EUA; www.moleculardevices.com). Los resultados de las pruebas genéticas para la resistencia a la lactama β se proporcionaron con los aislamientos. Entre estos, 55 eran carbapenemasa positivas, portando los principales tipos epidémicos de carbapenemasas, incluyendo Klebsie-

lla pneumoniae carbapenemasa, imipenem-hidrolizante de β-lactamasa, metalo-β-lactamasa, Nueva Delhi metalo-β-lactamasa, oxacilinasa, enzima de Serratia marcescens, São Paulo metaloβ-lactamasa, metalo-β-lactamasa codificada por integrón Verona y metalo-β-lactamasa oxacilinasa de Nueva Delhi. Los otros 21 aislamientos expresaron β-lactamasas no carbapenemasas. Los autores concluyeron que la prueba FIBA se puede realizar 10 veces más rápido que la prueba de carbapenemasas más rápida disponible en el mercado, manteniendo una sensibilidad y especificidad comparables. Su análisis automatizado mejora el tiempo de respuesta y reduce la variabilidad del operador. Con un costo/ensayo de reactivo de aproximadamente un dólar, la prueba FIBA tiene un precio cercano a las pruebas fenotípicas, pero es mucho más rápida y requiere menos mano de obra. El estudio fue publicado en la edición de abril de 2020 de la revista Emerging Infectious Diseases.

a compañía británica de diagnósticos de salud, Randox Laboratories (Crumlin, Reino Unido; www.randox.com), anunció la recepción de la marca CE para su ensayo basado en Biochip, que analiza simultáneamente diez infecciones de transmisión sexual (ITS). El biochip “BAT” patentado por Randox es una tecnología de multiplexación innovadora, que se utiliza dentro del aspecto del cartucho de una plataforma de autoanalizador. El Biochip permite la detección simultánea de múltiples analitos a partir de una sola muestra. Específicamente, el ensayo Randox STI BAT se diseñó para su uso con el sistema Vivalytic, una plataforma de PCR de punto de atención intuitiva, desarrollada en colaboración con la compañía tecnológica alemana Bosch (Waiblingen, Alemania; www.boschvivalytic.com).

Trabajando en conjunto, a partir de una muestra de paciente, el sistema de análisis analiza simultáneamente Chlamydia trachomatis (CT), Neisseria gonorrhoeae (NG), Trichomonas vaginalis (TV), Mycoplasma genitalium (MG), Treponema pallidum (sífilis) (TP), Herpes simple virus 1 (HSV-1), virus del herpes simplex 2 (HSV-2), Haemophilus ducreyi (HD), Mycoplasma hominis (MH) y Ureaplasma urealyticum (UU). El Dr. Peter FitzGerald, director administrativo de Randox Laboratories, dijo: “La administración de antibióticos es un tema crítico que todos tenemos la responsabilidad de adoptar e impulsar. La marca CE del ensayo para las ITS, que incorpora la tecnología Randox Biochip, cambiará el juego para médicos y pacientes en toda Europa, al facilitar

diagnósticos tempranos, precisos e integrales de las ITS que permitan el mejor resultado posible para los pacientes. Nunca antes ha habido este nivel de accesibilidad y velocidad con respecto a las pruebas de ITS”. Marc Meier, director gerente de Bosch Healthcare Solutions, una subsidiaria del Grupo Bosch, dijo: “Estamos entusiasmados de asociarnos con Randox para ofrecer su tecnología de análisis en la plataforma Vivalytic. Las competencias centrales de Bosch en automatización, miniaturización, tecnología de sensores y conectividad se complementan con la experiencia de Randox en el desarrollo de un excelente biocontenido para una amplia gama de ensayos y en la comercialización de soluciones de diagnóstico innovadoras”.

Analizador para la detección simultánea de varias infecciones de transmisión sexual

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de EUA (HHS Washington, DC, EUA; www.hhs.gov) y el Departamento de Defensa (DOD Arlington, VA, EUA; www.dod.dfense.gov), otorgaron una acción contractual indefinida con un límite máximo de 7,6 millones de dólares a Hologic, Inc. (Marlborough, MA, EUA; www.hologic.com), para expandir la producción de consumibles de procesamiento y recolección de muestras personalizados para las pruebas COVID-19. La inversión aumentará la producción de Hologic de 4,8 millones de pruebas COVID-19 por mes, a 6,8 millones de pruebas por mes. Se espera que la compañía entregue el mayor volumen de consumibles al mercado en enero de 2021. Por separado, Hologic válido el uso de sus ensayos COVID-19 de diagnóstico molecular Aptima y Panther Fusion, con muestras mezcladas de pacientes y completo una notificación de uso de emergencia a la Administración de Medicamentos y Alimentos de los EUA para colocar este flujo de trabajo disponible para los clientes de laboratorio de los EUA, El protocolo de mezcla de muestras de Hologic permite a los laboratorios clínicos combinar hasta cinco muestras de pacientes en un solo tubo para su procesamiento. Hologic cree que es el primer fabricante de pruebas del país en validar y lanzar un flujo de trabajo de mezcla de muestras que garantiza una detección altamente exacta del virus SARS-CoV-2. Gobierno del Reino Unido lanzará millones de kits de análisis COVID-19 de 90 minutos

El gobierno del Reino Unido realizó pedidos de millones de kits de prueba COVID-19 de alta velocidad a DnaNudge (Londres, Reino Unido; www.dnanudge.com) y Oxford Nanopore Technologies (Oxford, Reino Unido; www.nanoporetech.com), para uso en los hospitales del Servicio Nacional de Salud, a partir de septiembre. El pedido incluirá 5,8 millones de pruebas de PCR fiables, rápidas y que no requieren laboratorio, de DnaNudge, que ofrecen resultados en menos de 90 minutos y pueden funcionar en aproximadamente una hora y se implementarán en todo el Reino Unido en entornos de atención urgente y cirugía electiva, con implementaciones adicionales en entornos extrahospitalarios. El gobierno del Reino Unido también lanzará alrededor de medio millón del nuevo ensayo “LamPORE COVID19” que proporciona una detección precisa del SARS-CoV-2 mediante la tecnología de secuenciación de ADN/ARN de Oxford Nanopore.

AcTuALIzAcIón coVID-19 19 basado en la tecnología central Switch-Blocker utilizada en el conjunto de ensayos ultrasensibles centrados en oncología de Biocept. La colaboración centrada en el desarrollo conjunto de un ensayo basado en PCR altamente sensible diseñado por Aegea para detectar el virus COVID-19, aprovechará la experiencia de Biocept en el desarrollo de ensayos de alto rendimiento, basados en la tecnología Switch-Blocker.

Prueba Helix COVID-19 NGS asegura la AUE de la FDA

Helix (San Mateo, CA, EUA; www.helix.com) recibió la Autorización de Uso en Emergencias (AUE) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EUA (FDA) para la prueba Helix COVID19 NGS, lo que la convierte en una de las primeras pruebas basadas en secuenciación para la COVID-19 en recibir la AUE de la FDA. La prueba es una prueba de secuenciación de próxima generación (NGS) basada en amplicones destinada a la detección cualitativa del ácido nucleico del SARS-CoV-2 en muestras de las vías respiratorias superiores (hisopados nasofaríngeos, hisopados orofaríngeos (garganta), hisopados nasales de cornete medio, e hisopados nasales anteriores) de personas sospechosas de COVID-19 por su proveedor de atención médica.

Nuevo dispositivo de prueba móvil COVID-19 utiliza IA

Los científicos desarrollaron un dispositivo médico que tiene el potencial de permitir a los profesionales de salud pública diagnosticar inmediatamente la infección por COVID-19 a través de una muestra de aliento y rastrearla a través de un dispositivo móvil sin la necesidad de muestras de sangre o saliva. Hoth Therapeutics, Inc. (Nueva York, NY, EUA; www.hoththerapeutics.com), obtuvo los derechos de propiedad intelectual relacionados con el desarrollo del dispositivo médico de la Universidad George Washington (GW). El dispositivo se basa en nanotecnología Nanoholes, a través de principios de la plasmónica.

Prueba COVID-19 basada en papel y sin contacto, podría detectar el SARS-CoV-2

Investigadores de la Universidad Estatal de Iowa (Ames, IA, EUA; www.iastate.edu), desarrollan un sistema de detección de diagnóstico cerrado y sin contacto que se podría usar para detectar rápidamente la COVID-19 u otros brotes. El objetivo de los investigadores es desarrollar una plataforma de diagnóstico de escaneo rápido, segura para el correo y de bajo costo que sea adecuada para el monitoreo generalizado de infecciones durante las pandemias.

Prueba ViroKey RT-PCR de Vela Diagnostics recibe la AUE de la FDA

Vela Diagnostics (Singapur; www.veladx.com) obtuvo la Autorización de Uso en Emergencias de la Administración de Medicamentos y Alimentos de los EUA (FDA) para la versión manual de su prueba de PCR de transcripción inversa basada en sondas que detecta el SARS-CoV-2. La prueba de RT-PCR ViroKey SARS-CoV-2, de Vela detecta el SARS-CoV-2 en hisopados nasofaríngeos y orofaríngeos al dirigirse a regiones conservadas del genoma viral. Además de estar autorizado por la FDA para uso en emergencias, la prueba también recibió la marca CE y la aprobación provisional de la Autoridad de Ciencias de la Salud de Singapur. Nueva prueba COVID-19 basada en PCR utiliza la tecnología Switch-Blocker PCR

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Biocept, Inc. (San Diego, CA, EUA; www.biocept.com) y Aegea Biotechnologies, Inc. (San Diego, CA, EUA; www.aegeabiotech.com), firmaron un acuerdo para desarrollar un análisis PCR para la COVID-

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PRUEBA ELISA PARA COVID-19

TRANSPORTE DE MUESTRAS

AMPLIFICACIÓN ISOTÉRMICA DE NUCLEÓTIDOS SINGUWAY BIOTECH

La prueba ELISA COVID-19 es un ensayo inmunoenzimático indirecto para la detección de anticuerpos contra el SARS-COV-2 en suero/plasma humano, disponible como una solución completa en forma de kits de IgG e IgM + IgA, que mejora significativamente la sensibilidad.

Los productos, VACUETTE Transport Line, permiten el transporte seguro de Sustancias Biológicas (UN 3373) Categoría B, desde la recolección de la muestra hasta el análisis en el laboratorio.

El Singu2000 es una tecnología única RSA (amplificación de sensibilización recombinante), patentada, que es un analizador de amplificación isotérmica de nucleótidos completamente nuevo que puede proporcionar una amplia variedad de pruebas.

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sTnFR2 biomarcador para la ATL aguda

prometedor para la ATL aguda. Las proteínas plasmáticas desempeñan papeles clave en diversos procesos biológicos, como los mecanismos de señalización, transporte, crecimiento, reparación y defensa que, a menudo, están desregulados en estados de enfermedad. Los análisis de proteínas plasmáticas resultan valiosos para desarrollar biomarcadores de enfermedades con utilidad clínica potencial, porque el plasma y otros componentes de la sangre si-

pcR miniaturizada permite pruebas portátiles para la coVID-19

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GREINER BIO-ONE

minutos. Se inserta una muestra tomada a través de un hisopo nasal en el kit, que cuenta con luces LED que indican que la prueba está en proceso y alerta cuando ha terminado. Visby Medical (San José, CA, EUA; www. visbymedical.com), desarrollador del kit, ha trabajado durante los últimos siete años para reducir el tradicional analizador de PCR, que es del tamaño de un gran dispositivo de microondas, a un tamaño portátil que cabría en la palma de la mano. “Con nuestro dispositivo, obtiene los resultados que necesita mientras aún está cara a cara con el paciente, lo que lo ayuda a tomar decisiones mejores y más oportunas”, dijo el Dr. Gary Schoolnik, director médico de Visby Medical. “La tecnología de PCR de Visby es tan sensible que captará una señal que, de otro modo, probablemente se pasaría por alto”, dijo el Dr. Shlomo Melmed, decano de la facultad de medicina y profesor de medicina del Centro Médico Cedars-Sinaí. “Han miniaturizado el proceso de PCR, validándolo de la manera más rigurosa satisfaciendo tanto a las agencias de cumplimiento como a los médicos en ejercicio. Este es un avance muy importante para el paciente que conducirá a una nueva clase de diagnóstico en el lugar de atención”.

guen siendo las muestras predominantes para el análisis de rutina. Los hematoinmunólogos de la Universidad de Ryukyus (Nishihara, Japón; www.u-ryukyu. ac.jp) y sus colegas analizaron los perfiles en el plasma sanguíneo de portadores asintomáticos de HTLV-1 (PA); pacientes no tratados con ATL, incluidos los tipos agudos, linfoma, latentes y crónicos; y pacientes con ATL en remisión. Los niveles de expresión de 1.305 proteínas de 85 muestras de plasma criopreservadas se determinaron mediante el ensayo SOMAscan (SomaLogic, Inc, Boulder, CO, EUA; www.som alogic.com). Este ensayo utiliza reactivos de aptámeros modificados, lentos, independientes de la concentración, de captura de proteínas, de nueva generación (SOMAmer), que son nucleótidos modificados con aminoácidos o cadenas laterales similares a proteínas que tienen afinidades por proteínas y, al mismo tiempo, son reconocibles por sondas de hibridación de ADN además de ser medibles por fluorescencia. Los niveles de concentración de proteínas plasmáticas de los biomarcadores candidatos seleccionados se determinaron usando los siguientes kits de ensayo de inmunoabsorción enzimática (ELISA): sTNFα, sTNFR1 y sTNFR2 (R&D Systems, Minneapolis, MN, EUA; www.rnd systems.com) y sTNFRSF8 (RayBiotech, Peachtree Corners, GA, EUA; www.raybiotech.com). El equipo procedió con citometría de flujo para determinar si las elevaciones en los niveles plasmáticos de sTNFR2 se correlacionaban con la expresión de TNFR2 en la superficie celular en las ATL. Realizaron citometría de flujo con el analizador de células BD FACSCalibur (BD Biosciences, San José, PA, EUA; www.bdbioscieces. com). El equipo también realizó inmunocoloración y determinación de expresión del ARN mensajero (ARNm) de TNFR2. Los científicos informaron que la cuantificación de sTNFR2 en 102 muestras de plasma (PA, n = 30; ATL, n = 68; remisión, n = 4) usando un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzi-

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mas, mostró elevaciones notables en la ATL aguda, de al menos 10 veces las de las muestras de los PA y el retorno de los valores de sTNFR2 a los niveles de estado de PA después de lograr la remisión. La citometría de flujo y la inmunocoloración validaron la expresión de sTNFR2 en las células de ATL. No se encontró correlación entre los niveles de sIL-2 y sTNFR2 en la ATL aguda, lo que sugiere la posibilidad de que sTNFR2 es un biomarcador independiente. Los autores concluyeron que pudieron demostrar un método novedoso en la búsqueda de biomarcadores para la ATL mediante el uso de un ensayo proteómico de alto rendimiento basado en la técnica SOMAmer, seguida de un análisis exhaustivo de la ruta proteómica y confirmada utilizando técnicas de laboratorio estándar como las pruebas ELISA, la citometría de flujo y la inmunocoloración Este método los llevó al descubrimiento de biomarcadores candidatos que pertenecen a la superfamilia de receptores del TNF, a saber, sTNFR1, sTNFR2 y sTNFRSF8. Entre ellos, se consideró que sTNFR2 era el más destacado en la comparación de los PA versus los pacientes con ATL. El estudio fue publicado el 20 de marzo de 2020 en la revista Blood Advances”. Imagen: El lector de microplacas, SpectraMax M5, es el estándar para el lector de absorbancia multimodal UV/visible, proporcionando detección ultrarrápida de rango espectral completo para las celdas, microplacas de 96 y 384 pozos (Fotografía cortesía de Molecular Devices). labMedica en Español Agosto-Septiembre/2020

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KIT DE DETECCIÓN DE ÁCIDO NUCLEICO PARA COVID-19 SINGUWAY BIOTECH

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Este kit utiliza tecnología de fluorescencia de PCR en tiempo real para detectar el ácido nucleico de pacientes con síntomas similares a la convección, pacientes con neumonía grave y pacientes con COVID-19.

El PrimeStore® MTM (medio de transporte molecular) es un medio de transporte molecular para enfermedades infecciosas que le brinda al usuario una “instantánea” a tiempo para esa muestra al preservar y estabilizar el ADN y el ARN.

El CyBio FeliX es un sistema de manipulación de líquidos, totalmente automático, con cabezales y adaptadores intercambiables que ahorra costos al miniaturizar muestras y reactivos. Cuenta con un diseño compacto y que ahorra espacio para cada laboratorio.

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MEDIO DE TRANSPORTE MOLECULAR

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SISTEMA DE MANEJO DE LÍQUIDOS

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examen de los anticuerpos contra los islotes revela el riesgo de diabetes pediátrica tipo 1

a diabetes tipo 1 (DT1) es un trastorno autoinmune progresivo crónico con susceptibilidad poligénica compleja, generalmente asociada con ciertos alelos HLA (locus IDDM1). La progresión a la diabetes tipo 1 suele estar marcada por la presencia de autoanticuerpos específicos contra los islotes en el suero. En los seres humanos, los autoanticuerpos están presentes meses o años antes del inicio de la enfermedad. Los exámenes de detección de salud pública para la diabetes tipo 1 en sus etapas presintomáticas pueden reducir la gravedad y la carga de la enfermedad a nivel de la población. La diabetes tipo 1 presintomática aumenta el riesgo de desarrollar diabetes tipo 1 clínica en niños de dos a cinco años, pero puede identificarse mediante la detección de autoanticuerpos contra los islotes. La tasa de desarrollo de la diabetes tipo 1 varía entre individuos, posiblemente debido a factores genéticos no HLA y/o factores ambientales más allá del desencadenante inicial. Un equipo de científicos especializados en diabetes y dirigido por el Helmholtz Zentrum München (Munich-Neuherberg, Alemania;

www.helmholtz-muenchen.de), realizó un cribado de autoanticuerpos de islotes utilizando muestras de sangre de 90.632 niños de 1,75 a 5,99 años que residían en Baviera, Alemania. (mediana de edad, 3,1 años; 48,5% niñas). Los participantes con al menos dos autoanticuerpos contra los islotes fueron diagnosticados con DT1 presintomática. El equipo estableció tres etapas de diabetes tipo 1 presintomática, que culminaron en la diabetes tipo 1 clínica (etapa 3). Los investigadores identificaron DM1 presintomática en 280 participantes. La etapa 1 ocurrió en 196 participantes, la etapa 2 en 17 participantes y la etapa 3 en 26 participantes. Durante el seguimiento, aquellos con diabetes tipo 1 presintomática tenían un riesgo acumulativo del 24,9% y un riesgo anualizado del 9% de alcanzar la diabetes tipo 1 en estadio 3. Hubo un riesgo acumulativo del 28,7% y un riesgo anualizado del 10,6% para la DT1 en estadio 2 y/o estadio 3 para aquellos con DT1 presintomática en estadio 1 al inicio del estudio. Hubo dos casos de cetoacidosis diabética en la cohorte con DT1 presintomática, según los científicos, quienes señalaron que cuatro niños que no tenían DT1 presintomática al ini-

Imagen: La composición de los microbiomas de los pacientes puede predecir sus resultados clínicos cuando se someten a trasplantes de células madre (Fotografía cortesía de European Leukemia Net).

rtho Clinical Diagnostics (Raritan, NJ, EUA; www.orthoclinicaldiagnostics. com) anunció el lanzamiento y la disponibilidad del sistema químico VITROS XT 3400, que completa el catálogo de Soluciones VITROS XT de la empresa. El nuevo sistema químico VITROS XT 3400 con la marca CE, como el sistema integrado VITROS XT 7600, realiza simultáneamente dos pruebas que se ordenan juntas con frecuencia en un VITROS XT MicroSlide, una diapositiva de varias capas del tamaño de un sello postal que filtra los lípidos y las proteínas que pueden influir en la calidad de los resultados y ofrecen un rendimiento hasta un 40% mayor que las diapos-

itivas actuales. El procesamiento de ensayo doble ofrece un tiempo de respuesta un 25% más rápido en un panel común de ensayos, con un tiempo de procesamiento promedio de 7,5 minutos en comparación con aproximadamente 10 minutos para otras opciones de la industria. Además, el XT MicroSlide permite el volumen de muestra más bajo con 2,7 microlitros. La reducción de los factores externos que podrían afectar los resultados garantiza la exactitud de las pruebas realizadas en las soluciones VITROS XT. Por lo tanto, la tecnología química “seca” patentada de Ortho no requiere agua, lo que elimina el riesgo de que la mala calidad del agua

pueda afectar los resultados. Además, las puntas y cubetas de un solo uso eliminan el riesgo de arrastre tanto de la muestra como del reactivo. “Debido a que Cada Prueba es una Vida, hacemos del cuidado de los pacientes nuestra pasión en Ortho Clinical Diagnostics”, dijo Chris Smith, director ejecutivo de Ortho Clinical Diagnostics. “Impulsados por esto, trabajamos diligentemente para asegurarnos de que los laboratorios del mundo estén mejor equipados para asociarse con médicos y equipos médicos a fin de brindar resultados consistentemente rápidos y exactos que los ayuden a diagnosticar, monitorear y tratar a sus pacientes con confianza”.

cio del estudio pasaron a tener DT1 clínica. Anette-Gabriele Ziegler, MD, profesora y autora principal del estudio, dijo: “Este tipo de detección reduciría la cantidad de casos agudos y peligrosos de diabetes tipo 1 que veríamos. El cuidado comenzaría en una etapa mucho más temprana cuando el niño todavía se siente bien. Da tiempo para aprender sobre la enfermedad, adaptarse a la probabilidad de enfermedad clínica en caso de que ocurra”. El estudio fue publicado el 28 de enero de 2020 en la revista JAMA.

nuevo analizador químico completa el catálogo de soluciones VITRos XT de ortho clinical Diagnostics

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mercado mundial de kits de prueba para la coVID-19 sobrepasará los 13.000 millones de dólares en 2026

en todo el mundo. Se espera que la reanudación de las actividades industriales y económicas en los países de alta carga impulse un aumento adicional en el número de casos de COVID-19. Estos son los últimos hallazgos de Global Market Insights, Inc. (Selbyville, DE, EUA; www.gmin sights.com), un proveedor de servicios de consultoría e investigación de mercados globales. Sobre la base del producto, el segmento de casetes de inmunoensayo o tiras reactivas tuvo una participación de más del 29% en el mercado mundial de kits de análisis de COVID-19 en 2020, debido a la creciente demanda de kits de detección de COVID-19 basados en inmunoensayos, ya que estas pruebas tienen costos inferiores de fabricación y son fáciles de realizar. Los inmunoensayos pueden detectar infecciones pasadas examinando la respuesta inmune del paciente durante y después de la infección por COVID-19. Sobre la base del tipo de muestra, el segmento de hisopos nasales generó ingresos de más de 1.800 millones de dólares

en 2020, debido a la amplia disponibilidad y fácil manejo de las muestras de hisopos nasales. Basado en el uso final, el segmento de hospitales dominó el mercado global de kits de prueba para la COVID-19 en 2020 con una participación de alrededor del 46%. Los hospitales brindan un acceso conveniente a una atención de calidad, administran el gasto en atención médica y mejoran la recuperación. La competencia entre hospitales aumenta continuamente para brindar servicios de mejor calidad a precios bajos. Geográficamente, el mercado de kits de análisis para la COVID-19 en Asia Pacífico registrará un crecimiento de solamente 2,2% hasta 2026, impulsado por iniciativas gubernamentales favorables para el tratamiento y diagnóstico temprano de COVID-19 en países muy afectados como China, India y otros. La presencia de actores del mercado en Asia Pacífico que desarrollan productos novedosos también impulsará el crecimiento del mercado de kits de análisis para la COVID-19 en la región.

Qiagen se centrará en las pruebas moleculares en medio de la pandemia de coronavirus

iagen NV (Venlo, Países Bajos) planea continuar la ejecución de su estrategia de crecimiento destinada a crear un valor significativo para los accionistas y otras partes interesadas, después de que la oferta pública de adquisición voluntaria de Thermo Fisher Scientific Inc. (Waltham, MA, EUA) no lograra una aceptación mínima del 66,67% por parte de los accionistas de Qiagen. Un total del 47% de las acciones de Qiagen en circulación se incluyeron en la oferta de 43,00 EUR por acción al vencimiento del Período de Aceptación el 10 de agosto de 2020. El acuerdo de combinación de negocios modificado se rescindió debido a que no se alcanzó el umbral de aceptación. De acuerdo con su estrategia de crecimiento a largo plazo, Qiagen tiene la intención de continuar la implementación de iniciativas para acelerar el crecimiento de su cartera Sample to Insight, brindando eficiencia y efectividad, aumentando el valor de Qiagen como empleador de elección y mejorando la experiencia de los clientes. Las iniciativas de Qiagen se centran en crear la cartera de soluciones más completa para las pruebas de COVID-19. Estas incluyen aumentar la producción de extracción de ARN viral para su uso en sus plataformas QIAcube, QIAsymphony y EZ1, así como en instrumentos de terceros; desarrollar una gama de pruebas de PCR en los sistemas QIAstat-Dx y NeuMoDx, que permiten la detección de COVID-19 mientras se analizan muestras para detectar, al mismo tiempo, otras infecciones respiratorias; y la entrega de soluciones de secuenciación universal de próxima generación (NGS) para uso con cualquier secuenciador, en particular paneles de genes integrados con bioinformática para el análisis del virus SARS-CoV-2. Qiagen también aumentó la capacidad de producción de reactivos vendidos a otras empresas para uso en sus propias pruebas de COVID-19. Los nuevos productos Qiagen, en desarrollo acelerado, incluyen una prueba serológica (que evalúa la respuesta inmune del cuerpo al coronavirus a través de anticuerpos) y una prueba rápida de antígenos (detección de una infección activa por coronavirus), cuyo lanzamiento está previsto para la segunda mitad de 2020. Además, Qiagen planea aprovechar su liderazgo en el mercado y tecnología, en tecnologías de muestras, una amplia gama de soluciones para extraer ácidos nucleicos de muestras biológicas. Qiagen continúa implementando tecnologías de muestras innovadoras para biopsias líquidas, preparación de muestras y bibliotecas para aplicaciones NGS y metagenómica. Las iniciativas de desarrollo incluyen nuevos productos en respuesta a la pandemia de coronavirus, así como innovaciones para los clientes en áreas como investigación, salud clínica y forense que incluyen nuevas aplicaciones basadas en placas de 96 pozos. Qiagen también ha implementado una estrategia para acelerar la adopción de QuantiFERON-TB en la lucha contra la enfermedad pandémica de tuberculosis (TB). Las soluciones de automatización de laboratorio altamente flexibles de Qiagen para QuantiFERON-TB Gold Plus, basadas en labMedica en Español Agosto-Septiembre/2020

Noticias de la Industria

asociaciones con DiaSorin, Hamilton y Tecan, respaldan la conversión de las pruebas cutáneas de tuberculina a la tecnología moderna basada en sangre. Además, Qiagen ha adelantado planes para el lanzamiento de QuantiFERON-TB Access (QFT Access), una nueva versión de la prueba de detección de TB, estándar de oro, dedicada y adaptada a las necesidades de entornos de bajos recursos con una carga alta de tuberculosis. Además, Qiagen tiene la intención de seguir adelante con la adquisición de la participación restante del 80,1% en NeuMoDx Molecular, Inc. que actualmente no posee. Qiagen espera que NeuMoDx proporcione contribuciones de ventas significativas en el futuro en función de su diferenciación como una plataforma rápida e integrada basada en PCR que ofrece una prueba COVID-19 dedicada, así como un menú en expansión de pruebas para otras enfermedades infecciosas, como una nueva prueba multiplex. prueba que combina el análisis de influenza, VSR (virus respiratorio sincitial) y el virus SARS-CoV-2, que se espera que se lance en la segunda mitad de 2020. “Respetamos la decisión de nuestros accionistas y ahora continuaremos con la ejecución de nuestra estrategia para generar crecimiento y crear mayor valor con nuestra cartera Sample to Insight, que aborda las crecientes necesidades de pruebas moleculares en las ciencias de la vida y el diagnóstico molecular”, dijo el Dr. Håkan, Björklund, presidente del consejo de supervisión de Qiagen NV. “La magnitud y duración de la pandemia mundial de coronavirus han demostrado la importancia cada vez más crítica de las pruebas moleculares para la sociedad. Las perspectivas comerciales de Qiagen han mejorado significativamente, como se muestra en nuestro desempeño para el primer semestre de 2020 y las sólidas perspectivas para el resto de este año y para 2021”, dijo Thierry Bernard, director ejecutivo de Qiagen NV.” A la luz del resultado, También avanzaremos con nuestros planes para adquirir NeuMoDx, Inc., una empresa que está en rápido crecimiento, gracias a su oferta única de plataformas de pruebas de diagnóstico molecular junto con una solución para pruebas de coronavirus y una gama en expansión de ensayos en Europa, EUA y el resto del mundo. Nuestros empleados han demostrado resiliencia y un gran conocimiento para enfrentar los desafíos de la pandemia y continuarán desempeñando un papel esencial en la construcción de Qiagen como un líder único y diferenciado en pruebas moleculares a través de un compromiso a la ejecución en nuestras metas”. “Qiagen avanza desde una posición de fortaleza con sólidas perspectivas de crecimiento, anclado por una cartera diferenciada y múltiples lanzamientos de nuevos productos en proceso. A medida que nos enfocamos en una mayor creación de valor, Qiagen se basa en una política disciplinada de asignación de capital anclada en un balance saludable para respaldar las inversiones en nuestro negocio junto con el compromiso de aumentar los retornos para los accionistas”, agregó Roland Sackers, director financiero de Qiagen N.V.

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ANALIZADOR DE GASES SANGUÍNEOS

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El analizador de gases sanguíneos, ABL90 FLEX, puede reportar 17 parámetros a partir de una muestra tan pequeña como 65 µL en 35 segundos y garantiza una mezcla estandarizada de muestras de sangre en solo 7 segundos utilizando jeringas SafePICO y un mezclador de muestras incorporado.

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se evaluaron dos inmunoensayos ligados a enzimas Igm del virus chikungunya

l virus Chikungunya (CHIKV) es un alfavirus transmitido por los mosquitos Aedes (Stegomyia) spp. La transmisión se limitó inicialmente a pequeños brotes y casos esporádicos en África y Asia, pero desde principios de la década de 2000, el virus ha causado grandes brotes en India y el sudeste asiático. Las manifestaciones clínicas agudas asociadas con las infecciones por CHIKV son inespecíficas, por lo general incluyen fiebre, exantema y artralgia, siendo esta última, el síntoma más prominente que puede durar meses o años, causando discapacidades crónicas. En áreas donde otros arbovirus con manifestaciones clínicas similares circulan conjuntamente, se necesitan con urgencia herramientas de diagnóstico de laboratorio que puedan diferenciar las infecciones por CHIKV. Científicos de la Fundação Oswaldo Cruz (Salvador, Brasil; https:// portal.fiocruz.br) inscribieron a 372 pacientes que asistían a una unidad de salud pública de emergencia en un estudio de vigilancia mejorada de enfermedad febril aguda (EFA) y se extrajeron muestras de sangre para el diagnóstico de arbovirus. Todos los sueros de fase aguda, que no se habían descongelado previamente, se sometieron a extracción de ARN y se analizaron mediante la reacción en cadena de la polimerasa con transcripción inversa (RT-PCR) para el dengue (DENV), el Zika (ZIKV) y el CHIKV. El equipo ensayó los sueros de fase de convalecencia aguda y pareada disponibles de todos los pacientes positivos para RT-PCR de CHIKV, DENV y ZIKV inscritos durante la vigilancia con el kit ELISA de captura de IgM, CHIKjj Detect (Inbios International, Inc., Seattle, WA, EUA; www.inbios.com) y la prueba ELISA (IgM) antivirus Chikungunya (Euroimmun, Luebeck, Alemania; www.euroimmun.com). También aplicaron las pruebas ELISA, Inbios y Euroimmun CHIKV IgM, a los sueros de fase de convalecencia aguda y emparejada de 175 pacientes seleccionados al azar entre aquellos con resultados negativos de RT-PCR (para los tres arbovirus) y con sueros emparejados disponibles. La lectura de ELISA se realizó mediante un lector de microplacas automático a 450 nm (TECAN, Männedorf, Suiza; www.tecan.com). Los científicos informaron que las sensibilidades de las pruebas Inbios y Euroimmun para muestras agudas fueron del 4,0% y 10,3%, mientras que para las muestras convalecientes fueron del 92,4% y 96,9%, respectivamente. En general, las especificidades de Inbios IgM ELISA para muestras agudas y convalecientes fueron del 97,7% y 90,5%, respectivamente, y las especificidades de Euroimmun fueron del 88,5% y 83,9%, respectivamente. Los autores concluyeron que ambas pruebas presentaron una alta sensibilidad para las muestras convalecientes. Sin embargo, la prueba Euroimmun arrojó resultados más equívocos y presentó una especificidad ligeramente menor, lo que podría resultar en una mayor tasa de falsos positivos si la prueba se utiliza en escenarios de baja transmisión de CHIKV, cuando la probabilidad de infección por CHIKV es menor. El estudio fue publicado en la edición de febrero de 2020 de la revista International Journal of Infectious Diseases. labMedica en Español Agosto-Septiembre/2020

Editado por Katherina Psarra, MSc, PhD Enviar noticias a: Katherina Psarra, MSc, PhD, IFCC Office, Via C. Farini 81 20159 Milano, Italy. E-mail: enews@ifcc.org

NOTICIAS

mensAje DeL pResIDenTe por khosrow Adeli

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presidente, IFcc

is más sinceros saludos para todos grabados impartidos por expertos de todo el mundo. esta es una forma imporustedes durante estos tiempos difítante por la cual la IFCC puede retribuir a las sociedades nacionales de todo el ciles en todo el mundo. espero que todos mundo y a sus miembros, especialmente a los jóvenes científicos y aprendices. hayan tenido un verano agradable y lo Como piloto, la primera serie de seminarios web, LIVe IFCC, comenzará hayan pasado muy bien con familiares y en septiembre y continuará durante el otoño y los próximos años. el primer amigos. Me complace informarles que seminario web en vivo el 23 de septiembre de 2020 se centrará en las nuevas los nuevos planes estratégicos de la pautas de la IFCC sobre pruebas moleculares y serológicas para el SARSIFCC (discutidos en los números de junio Cov-2, así como en el monitoreo bioquímico y hematológico de pacientes con y julio de las eNews) ya han sido aprobaCoVID-19. Cada uno de estos webinarios en vivo será presentado por un dos formalmente por la Junta ejecutiva panel de 2-3 oradores e incluirá una sesión de discusión. Los invito a todos de la IFCC. también recibí muchos coa participar en estos seminarios web en vivo que se transmitirán en todo el Prof. Khosrow Adeli, PhD, mentarios excelentes de los miembros mundo, inicialmente en vivo y luego grabados y retransmitidos nuevamente FCACB, DABCC, FAACC que han ayudado a mejorar algunas de en diferentes zonas horarias. nuestras propuestas iniciales. Ahora esespero poder interactuar con muchos de ustedes durante los próximos tamos en condiciones de dar los primeros pasos para ejecutar estos planes meses, tanto virtualmente como en persona, una vez que la crisis de la en los próximos meses y años. CoVID-19 haya pasado. No dude en enviarme un correo electrónico a: presen septiembre se publicarán nuevas convocatorias de nominaciones para ident@ifcc.org con sus comentarios, preguntas o inquietudes. invitar a expertos y líderes científicos y de la industria de todo el mundo a participar en estos nuevos grupos de trabajo: Hasta la próxima ☺ a) Grupo de trabajo de la IFCC sobre Cribado Global de recién nacidos: Khosrow proporcionar supervisión científica de un nuevo programa de la IFCC para promover e iniciar programas de cribado de recién nacidos en países en desarrollo en colaboración con la oMS, la Fundación Gates y socios de la industria. La falta de programas de cribado de recién nacidos en muchas sociedades miembros/países en desarrollo, provoca importantes consecuencias para la salud y una carga para la prestación y los costos de la atención médica. el desarrollo de nuevos programas en los países en desarrollo mejorará significativamente la salud infantil y reducirá la mortalidad infantil. b) Grupo de trabajo de la IFCC sobre la calidad global de los laboratorios: proporcionar supervisión científica del nuevo programa de la IFCC sobre la calidad global de los laboratorios, que incluye: I) un programa de garantía externa de la calidad de la IFCC en países en desarrollo, II) un programa de capacitación in situ sobre garantía interna de la calidad de la IFCC en países en desarrollo y III) Consorcio Global de Intervalos de Referencia: una base de datos global de la IFCC de intervalos de referencia para adultos y pediátricos como recurso clave para los laboratorios de todo el mundo. c) Grupo de trabajo de la IFCC sobre Aprendizaje electrónico/Academia electrónica global: desarrollar y ejecutar una nueva estrategia para desarrollar y ofrecer seminarios web a través de una nueva plataforma (WorkCast) con seminarios web globales eN VIVo (mensuales) a partir de septiembre de 2020; seminarios web en vivo quincenales en 2021 y años futuros; así como seminarios web grabados para la Academia electrónica. el CLICK TO: www.ifcc.org aprendizaje a distancia/Aprendizaje electrónico es un mandato importante de la organización de la IFCC de proporcionar seminarios web en vivo y

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editorial

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por Katherina psarra, MSc, phd

Queridos colegas: s una de las épocas más difíciles del año. estamos de regreso de las vacaciones, el verano se nos va, las ciudades parecen estar llenas de problemas relacionados con la CoVID, y no son nada divertidos estos días. espero que pueda encontrar placer en nuestra contribución real a una mejor salud laboral incluso en estos tiempos extraños. en este número, nuestro presidente, el profesor Khosrow Adeli, comparte con todos ustedes los planes estratégicos de la IFCC, se anuncian nuevos grupos de trabajo, la primera serie de seminarios web IN VIVo de la IFCC comenzará en septiembre. La mayoría de ustedes conoció al difunto profesor Donald S. Young, quien falleció recientemente. toda la comu-

nidad de la IFCC lamenta su fallecimiento. Su vida es un ejemplo perfecto de alguien dedicado a nuestro trabajo, pero al mismo tiempo a la VIDA misma. Lo extrañaremos como escribe el profesor Peter Wilding en su excelente artículo. tome nota y responda, por favor, a la convocatoria de envío de manuscritos para un número temático del eJIFCC sobre “Atención de salud mensurablemente mejor”. Si desea comprender mejor el significado de este título, revise la conversación con los editores de este número, la Dra. ellie Dow y el Dr. tim James, sobre cómo liderar la excelencia en la atención médica. “una dosis de IA en el desarrollo de vacunas a velocidad pandémica”. ¡Qué título! el Dr. Bernard Gouget ofrece mucha información interesante sobre el uso de la IA en el desarrollo de vacunas. ¡Manténganse saludables, queridos colegas! ¡Y traten de entretenerse!

en memoRIA

nunca olvidado - en memoria del prof. Donald s. Young por peter wilding Prof. Emérito, Facultad de Medicina de la Universidad de Pensilvania; Presidente, División de Educacion y Administración (1998-99); Historiador de la IFCC (2013-15)

oda la comunidad de la IFCC lamenta el fallecimiento del Prof. Donald Young, quien se desempeñó como el séptimo presidente de la IFCC de 1985 a 1990. La IFCC fue bendecida con el servicio de dieciséis presidentes y he tenido la suerte de conocer a casi todos ellos, incluido el Prof. earl J. King, el primer presidente que sirvió de 1952 a 1960. Sin embargo, de todos los presidentes, Donald fue el único con el que trabajé estrechamente durante 17 años y conocí durante más de 50 años. el Dr. Young nació en Belfast, Irlanda del Norte, y completó su Licenciatura en Medicina en la universidad de Aberdeen en escocia en 1957. en 1962 la universidad de Londres le concedió un Doctorado en Patología Química. el servicio de Donald a la química clínica y la IFCC es testimonio de su devoción por nuestra profesión y explica la amplia participación que desempeñó en tantas esferas de la disciplina. Su bautismo en química clínica comenzó temprano debido al papel de su padre como profesor de patología en las universidades de edimburgo y Aberdeen en escocia, pero que se expandió a un arte en toda regla gracias a su formación con el profesor earl J. King en la Facultad de Medicina de Posgrado Real, Hammersmith en Londres, desde 1951-1965. Fue durante este último período que conocí a Donald, quien participó activamente en las reuniones de la Asociación de Bioquímicos Clínicos (Reino unido). Su promesa inicial fue reconocida en 1965 por el Instituto Nacional de Salud en Bethesda, MD, euA y dio como resultado su contratación y posterior ascenso a jefe del Servicio de Química Clínica en los NIH, donde trabajó hasta 1977. Para entonces, su talento para las actividades del comité relacionados con la química clínica y las publicaciones fueron evidentes. Los más notables fueron sus intereses y participación en funciones editoriales para la AACC, actividad que lo involucró durante más de 20 años. Para muchos colegas cercanos de Donald, uno de los talentos más distintivos que mostró fue su genuino disfrute por la “corrección de pruebas” y la edición. De 1977 a 1984, Donald se desempeñó como jefe de la Sección de Química Clínica en el Departamento de Medicina de Laboratorio de la Clínica Mayo, Rochester, Minnesota. Fue durante este período que su papel en la AACC creció y fue electo presidente de la AACC en 1980. Sin embar-

go, en 1984, Donald hizo su último movimiento para convertirse en presidente de la División de Medicina de Laboratorio de la Facultad de Medicina de la universidad de Pensilvania. cargo que desempeñaría hasta su jubilación y nombramiento como profesor emérito en 2009. A lo largo de esta carrera excepcional, Donald se involucró continuamente en múltiples roles en la IFCC, la AACC, la organización Mundial de la Salud y otros, mientras que al mismo tiempo encabezó los desarrollos en automatización, manejo de datos de laboratorio clínico y pruebas en el punto de atención en la universidad de Pensilvania. una faceta destacada de las actividades fue su profundo interés por el “efecto de los fármacos en las pruebas de laboratorio clínico”, que dio lugar a la publicación de numerosos volúmenes que documentan estos fenómenos. La serie de libros sobre este tema se tradujo a varios idiomas y se empleó como puntos de referencia clave para los químicos clínicos de todo el mundo. La reputación de Donald en todo el mundo era muy impresionante, ya que conocía a casi todos los químicos clínicos destacados del mundo y había visitado decenas de países como conferencista y profesor. observé a Donald en reuniones internacionales en muchos continentes, donde su estatura como líder en la profesión siempre fue obvia. Su disposición tranquila, su manera para evitar conflictos y su disposición para discutir temas fueron cualidades que demostró durante su mandato en la universidad de Pennsylvania y en todo el mundo. estos logros resultaron en numerosos premios de prestigio nacional e internacional. Para los cientos o miles de colegas y amigos que hizo Donald durante sus visitas a numerosos países, fue un oyente comprensivo, un consejero sabio y un mentor para innumerables jóvenes químicos clínicos. Lo extrañaremos mucho. labMedica en Español Agosto-Septiembre/2020

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NOTICIAS

llamado para el envío de manuscritos: Edición temática de la eJiFcc sobre “atención de Salud Mesurablemente Mejor”

editores invitados para la edición especial: ellie Dow and tim James l laboratorio clínico siempre ha jugado un papel fundamental en la fermedades, la intervención terapéutica, la optimización de la atención o asistencia sanitaria de alta calidad. La apreciación del vínculo entre la mejora de la salud de la población? los datos clínicos y la toma de decisiones médicas se ha comunicado amenvíe un artículo sobre “Atención médica Mesurablemente Mejor” pliamente durante décadas. Sin embargo, se reconoce con menos fre- para que se publique en esta edición temática del eJIFCC, que es una recuencia el poder del laboratorio clínico para generar beneficios medibles vista de acceso abierto platino listada en PubMed con un CiteScore de para los pacientes, los contribuyentes y los sistemas de salud completos. 0.8 Las mejores prácticas de atención médica mesurablemente mejor exFechas límite importantes y próximos pasos isten en todo el mundo y tienden a involucrar colaboraciones coordi• Fecha límite para todas las presentaciones (artículos originales, renadas, interdisciplinarias y basadas en evidencia para la implementación visiones críticas y estudios de casos): 15 de noviembre de 2020 y activación de nuevas vías de atención clínica. • Los manuscritos deben ser enviados por correo electrónico a • ¿Se ha asociado con colegas clínicos para lograr resultados mejora- ejifcc@ifcc.org con copia a ejifccspecialissue@gmail.com dos mesurablemente? • ¿Qué indicadores clave de desempeño (KPI) se mejoraron y cómo? Editores invitados: • ¿Quién recibió el beneficio y cómo se midió? • Ellie Dow, LRCP, MRCS, Ph.D., FRCPath, Consultora en Medicina Bioquímica, esta es su oportunidad de publicar sus mejores prácticas. Ciencias de la Sangre, NHS Tayside, Dundee, Escocia • ¿Cómo mejoraron los datos de laboratorio los resultados de los pa• Tim James, Ph.D., Científico Biomédico Jefe, Departamento de Bioquímica Clínicientes? ca, Hospital John Radcliffe, Oxford, Inglaterra. • ¿Qué algoritmos clínicos ayudaron a identificar a las personas en riesgo antes de que se conviertan en “pacientes”? • ¿Qué procesos guiados por biomarcadores permitieron nuevos enfoques estratégicos para la optimización del diagnóstico, el manejo de en-

Liderando la excelencia en la atención de salud una conversación con la Dra. ellie Dow y el Dr. Tim james

os expertos con mejores prácticas reconocidas a nivel mundial para una atención médica mensurablemente mejor son la Dra. ellie Dow, consultora en medicina biomédica, ciencias de la sangre en la Facultad de Medicina en el Hospital Ninewells tayside (Dundee, escocia) y el Dr. tim James, científico biomédico jefe en el Departamento de Bioquímica Clínica. en el Hospital John Radcliffe (oxford, Inglaterra). entre muchos puntos en común, ambos líderes obtuvieron los premios uNIVANtS de Premio de excelencia en Atención en Salud el año pasado y, más recientemente, se unieron como editores invitados para un número especial del eJIFCC. ¿Qué importancia tiene el laboratorio clínico en la salud hoy en día? Tim: No hay mejor evidencia de la importancia de los laboratorios en la atención médica hoy en día que nuestro papel integral en la respuesta a la pandemia de CoVID-19. el diagnóstico inicial, el tratamiento de los pacientes mediante la intensificación del tratamiento y las evaluaciones de la población depende de los laboratorios clínicos. Del mismo modo, a medida que salimos del pico de la CoVID-19, restablecer la “nueva” normalidad requerirá la reincorporación de los servicios de laboratorio, incluidas las rutas rediseñadas de los pacientes. esta es una gran oportunidad para todos nosotros. ¿Qué consejo daría a los laboratorios clínicos que deseen participar de manera más estratégica en sus sistemas de salud? Ellie: Se trata de salir de la oficina y del laboratorio, hacer y expandir esas conexiones interdisciplinarias y construir redes. Además, el contacto en persona no puede subestimarse para establecer una relación y confianza. Si las reuniones en persona no son posibles o están restringidas durante la pandemia, el contacto cara a cara a través de videollamadas sigue siendo más ideal que los correos electrónicos. ¿cuál es el primer paso para comenzar? tim: Sea realista. No asuma demasiadas cosas demasiado pronto y no se decepcione si no siempre funciona ... sino aprenda de todo lo que hace a través de la reflexión. Ellie: Sea accesible y tenga una actitud de “puedo hacerlo”. Hablar en las grandes rondas locales también es excelente para expandir las redes y participar (o incluso impulsar) la discusión del nuevo equipo. ¿Qué tipo de manuscritos le gustaría que se enviaran al número especial del eJiFcc? Ellie: Manuscritos que muestran la fortaleza de los equipos clínicos y de laboratorio que trabajan juntos para mejorar la atención médica con KPI medibles apropiados para el proyecto y el entorno. ¡un cuidado de la salud demostrablemente mejor juntos! Si está interesado en obtener más información sobre el número especial o enviar un manuscrito sobre una atención médica mensurablemente mejor, envíe un correo electrónico a ejifccspecialissue@gmail.com.

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VIewpoInT

una dosis de IA en el desarrollo de vacunas a velocidad pandémica

por Dr. Bernard Gouget

Presidente del Comité de la IFCC sobre Salud Móvil y Bioingeniería en Medicina de Laboratorio (C-MHBLM), copresidente de la IFCC -TF sobre Historia, Comité Internacional de la SFBC, presidente del Comité de Atención de la Salud Humana-Cofrac, presidente del Comité para la Selección de los Laboratorios de Referencia Franceses, Ministerio de Salud.

¡Se ha convertido en la búsqueda de un nuevo Grial! Ante la magnitud de la pandemia y en riesgo de una segunda oleada de CoVID-19, la búsqueda de una vacuna contra el coronavirus se anuncia como un objetivo importante para los políticos e investigadores responsables de todo el mundo. Si bien el coronavirus continúa su propagación, la preocupación aumenta debido al crecimiento de casos positivos. el uso obligatorio de máscarillas se impone con mayor frecuencia y es posible que se requieran pruebas de laboratorio en las fronteras. el levantamiento de las restricciones ha hecho que el virus se propague más fácilmente en todos los países que experimentaron la primera ola, pero parece que el aumento es más rápido de lo esperado. Los países que no cerraron lo suficiente han perdido el control, como Brasil o estados unidos. Lo más alarmante es que la infección ahora afecta a países con sistemas de salud que son incapaces de resistir durante mucho tiempo, como Sudáfrica o India. Creíamos en el milagro de un virus al que no le gustaba el sol; eso se terminó. en otras malas noticias, los anticuerpos que se desarrollan se dispersan rápidamente. La protección es temporal. el conocimiento del virus es un “trabajo en progreso” y nos muestra que la ciencia se compone de racionalidad, complejidad e incertidumbre. es necesario sacar lo mejor de una mala situación y pensar rápidamente en las consecuencias del virus en todas las formas de organización, en el trabajo, el consumo, la globalización, la política y la salud para poder sacar el máximo partido en el futuro. una de las soluciones para combatir activamente este virus se encuentra en la Inteligencia Artificial. La IA proporciona medios muy efectivos para gestionar, informar, tratar y detectar áreas donde los pacientes están en riesgo, con un mapa preciso de la epidemia, rastreando su progreso geográfico y temporal y, finalmente, ofreciendo un tratamiento efectivo o una vacuna para detener la propagación del todo. Según los expertos de todo el mundo, la IA podría resolver los desafíos más complejos de nuestro siglo. es necesario poder confiar en técnicas analíticas que puedan identificar eventos raros, pero significativos. De este modo, se mezclan varias fuentes de información en conjuntos de datos analíticos (informes oficiales de incidencia, datos de los servicios de urgencias, historias clínicas, redes sociales, ausentismo laboral o escolar, venta de fármacos, focalización de la literatura científica, etc.). Por lo tanto, la IA puede definir las características de una posible nueva epidemia viral como el coronavirus CoVID-19. esta tecnología se consolida en un gran número de otros campos, como los ensayos clínicos digitales o aumentados, que permiten recuperar datos recopilados por objetos conectados o dispositivos médicos de pacientes y conocer más, por ejemplo, sobre el efecto de una vacuna o terapia en estudio. Así, la IA permite realizar simulaciones y comprender los datos biológicos como nunca, así como comprender cómo funciona un medicamento o vacuna. Actualmente, existe una competencia real en torno a las vacunas. La demanda de vacunas corre el riesgo de ser colosal y las empresas buscan optimizar su producción. Se han iniciado ensayos clínicos avanzados en todo el mundo. Ante el daño económico de la pandemia, el costo de la vacuna pasa a ser casi un punto secundario. Las grandes farmacéuticas han puesto en marcha operaciones de comunicación, ciertamente con impacto en los precios de las acciones, pero la comunicación no significa mentir y es necesario comunicarse bien para obtener financiación con una competencia cada vez más intensa. La investigación, los ensayos clínicos y la producción son muy costosos y, si no funcionan, habrá que destruir el inventario. Pero tenga en cuenta que la economía mundial perderá 12,5 billones en 2020 y 2021 según el FMI. Ante esto, es urgente encontrar y distribuir una vacuna, sin importar el costo.

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Via Carlo Farini 81, 20159 Milan, ItALY tel: (39) 02-6680-9912 • E-mail: ifcc@ifcc.org • Web: www.ifcc.org office Hours: 8.30-13.00 and 13.30-17.30 Staff Members: Paola Bramati, Silvia Cardinale, Silvia Colli-Lanzi

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La IA se utiliza actualmente en cada paso del desarrollo, fabricación y comercialización de vacunas, todo en un contexto regulatorio estrictamente controlado. La actividad se prueba durante y después de la fabricación de vacunas utilizando IA y la calidad de los lotes se supervisa mediante una gran cantidad de técnicas (análisis de imágenes o incluso periodo de almacenamiento). La IA facilita el trabajo realizado en el contexto de los ensayos clínicos porque asegura que las vacunas antivirales diseñadas sean seguras y efectivas. Además, una vez que la vacuna se administra a la población, se recopilan, analizan y registran sus posibles efectos adversos para verificar la seguridad. Algunos enfoques analíticos utilizados para detectar efectos secundarios raros son como la vigilancia epidemiológica. esta crisis es un verdadero desafío para la investigación. todos los plazos se han acortado y la diversidad de estrategias (desde virus inactivados hasta tecnologías genéticas de ARN mensajero) aumenta la posibilidad de tener varias vacunas a la llegada. Hay una competencia tecnológica feroz y estimulante, unida a una batalla que cruza fronteras geopolíticas. Al celebrar acuerdos con varias empresas farmacéuticas, los gobiernos buscan asegurar sus suministros lo más rápido posible y diversificar sus riesgos en caso de falla. Si bien América Latina sigue sin contener el virus, la vacuna china CoronaVac de Sinovac Biotech ya se ha probado en 9.000 brasileños. el grupo anglo-sueco AstraZeneca, que se basa en la investigación en oxford, ya ha vacunado a más de 10.000 personas en el Reino unido, 5.000 en Brasil y 2.000 en Sudáfrica con un estudio en progreso en India y eventualmente apuntando a un programa de fase 3 de 360.000 personas vacunadas para el otoño. Según P. Soriot, director ejecutivo de AstraZeneca, los primeros resultados dan esperanzas de protección de al menos un año. La empresa estadounidense de biotecnología Moderna lanzó la última fase clínica de fase 3 a finales de julio en estados unidos con 30.000 participantes. Novavax recibió mil millones de dólares de Washington para desarrollar una vacuna. Johnson y Johnson anunció que está en negociaciones con la unión europea. Alemania también está muy avanzada con su socio estadounidense y BioNtech y Pfizer (euA) han realizado primeros ensayos concluyentes. GSK (Reino unido), Sanofi (FR), el Institut Pasteur y otras organizaciones de China, por su parte, han hecho progreso. en Rusia, un proyecto de vacunas prometedor está en marcha. Las apuestas financieras son enormes; se han invertido miles de millones de dólares en los 140 proyectos de vacunas contabilizados por la oMS en investigación y producción. La magnitud de la necesidad ha hecho de este un mercado extremadamente codiciado. Puede llegar a los 100 mil millones de dólares y generar 40 mil millones de ganancias según las predicciones de Josh Slimmer, un analista estadounidense. Las cartas se podrían volver a barajar en función de los resultados de la fase 3 de los jugadores principales. el rápido desarrollo de una vacuna es un imperativo mundial con una competencia real en torno a las vacunas para ofrecerlas entre finales de 2020 y mediados de 2021. Sin embargo, la urgencia no debe eclipsar la seguridad y depende de las autoridades reguladoras nacionales o los organismos responsables de las estrategias de vacunas para validar candidatos a vacuna. entonces, ¿quiénes deben vacunarse y según qué protocolos? Para evitar que la carrera de las vacunas se convierta en una pelea internacional, la oMS ha abogado una vez más contra el nacionalismo de las vacunas, pidiendo la puesta en común de herramientas para permitir que el planeta luche contra la CoVID-19 y garantice una distribución equitativa. Más de 170 países ya manifestaron su interés o se han unido a un futuro esquema para el acceso global a una vacuna contra la CoVID-19, conocido como CoVAX. La oMS recomienda primero dirigirse a los trabajadores de la salud o aquellos con trabajos con alto riesgo de exposición, o el 3% de la población mundial, luego los mayores de 65 años y las personas vulnerables (20%). La cuestión del acceso permanecerá. Más allá de los desafíos logísticos y regulatorios, reaparecerán las desigualdades Norte/Sur. Las iniciativas internacionales ya han reservado dosis para los países desfavorecidos. el desafío es transformar el arranque en un evento colectivo de larga distancia con reglas claras y objetivos establecidos. Algunas compañías farmacéuticas garantizan la venta al costo durante la fase de emergencia, otras se niegan a hacerlo. esta vacuna debería ser un bien público mundial, ¡pero el ego nacional está en acción y el mundo se convierte rápidamente en un lugar de licitación para obtener ganancias! Si bien el curso del desarrollo de la vacuna se intensifica, la pandemia ha llegado a casi 809.108 muertes al 24 de agosto en todo el mundo desde fines de diciembre. una vacuna contra la CoVID-19 ofrece una esperanza real, pero se debe desarrollar la voluntad de vacunarse. La comunicación será especialmente una de las condiciones para el éxito de la campaña de vacunas. Debe ser transparente sobre los procedimientos que permitieron acelerar la comercialización, sin perjudicar la seguridad y sobre las incertidumbres y fundamentos científicos de las recomendaciones. La comunicación debe diferenciarse de acuerdo con los públicos objetivo y evocar una forma de contrato social que llame a todos a asumir la responsabilidad. Solo puede beneficiarse de un enfoque participativo, abierto y transparente, del tipo de foro ciudadano, que involucre especialmente a las asociaciones de pacientes. labMedica en Español Agosto-Septiembre/2020

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eL munDo De LA IFcc

NOTICIAS

congreso nacional de uruguay se celebrará virtualmente

Por Q.F. B.C. Laura Yanetti; Q.F. Fernando Antúnez; Presidente Comité organizador, Presidente ABu

a Asociación uruguaya de Bioquímica (ABu) organiza su XIII Congreso uruguayo de Bioquímica Clínica, que se realizará del 15 al 17 de octubre de este año. Debido a la emergencia sanitaria mundial, este evento se realizará de forma virtual. Para nosotros es un desafío y un honor organizar este evento, que nos permite relacionarnos con otros colegas de diferentes regiones del mundo para intercambiar opiniones y experiencias. Consideramos la posibilidad de no seguir adelante con el evento, pero como profesionales de la salud entendemos que este es el momento más importante para contribuir con la divulgación del conocimiento científico. Proponemos no solo ofrecer actividades académicas con ponentes de primer nivel, en forma de conferencias, simposios y cursos; pero también, proporcionar un espacio virtual para interactuar con representantes de la industria y con representantes de entidades relacionadas con la formación profesional. entendemos que hoy más que nunca debemos estar conectados para paliar la imposibilidad de las relaciones cara a cara y permitir la difusión del conocimiento. Creamos la exposición Virtual, una plataforma robusta que brinda a los expositores mejores oportunidades para compartir información e interactuar con los asistentes; realmente creemos que este espacio puede ser

éxito actividades que resuman las medidas implementadas por nuestro país y la comunidad científica para minimizar la propagación de este virus en nuestro medio y realizar un diagnóstico precoz. Hemos tenido la posibilidad de transferir rápidamente conocimientos para la aplicación del diagnóstico molecular y para el desarrollo de pruebas serológicas, entre otras, que han permitido a uruguay realizar los estudios necesarios en su población de manera oportuna. esperamos verlos en nuestro primer congreso virtual, esperando que sea una experiencia innovadora y positiva para todos ustedes y que nos permita fortalecer nuestros lazos como comunidad científica. Los saludamos cordialmente. http://congresoabu2020.org

Sociedad etíope realiza su 25º congreso anual

Por Gizachew taddesse AKALu, Miembro Junta Directiva de la eMLA y la AFCC, Representante Nacional ante la IFCC

pesar de todas las probabilidades de una pandemia de CoVID-19, la Asociación de Laboratorios Médicos de etiopía (eMLA), convocó su 25a conferencia anual y de desarrollo profesional continuo del 26 al 28 de febrero de 2020. el tema principal de la conferencia fue: “Medicina de laboratorio para una mejor investigación biomédica y salud humana”. Durante esta conferencia anual, también se gestionaron cuatro subtemas que incluyen: (1) ¿Por qué la evolución y la trayectoria de los profesionales de laboratorio sigue siendo incierta en etiopía? (2) Mejorar la capacidad de investigación de los científicos de laboratorios médicos en etiopía; (3) Administración del laboratorio: ordenar, realizar e informar los resultados de las pruebas de laboratorio y mitigar el riesgo de sobrediagnósticos; y (4) Plataformas emergentes de diagnóstico molecular que tienen el poder de revolucionar la medicina moderna y continuar mejorando el sistema de salud. Justificación del tema principal de la conferencia:

¿Por qué la medicina de laboratorio para una mejor investigación biomédica y salud humana? Los datos generados en el laboratorio se utilizan para respaldar varios tipos de investigación en salud global. Los datos de diagnóstico clínico obtenidos de forma rutinaria se utilizan para la vigilancia de enfermedades, el análisis epidemiológico de tendencias y la investigación de resultados de salud. La medicina de laboratorio es un componente crítico de la prevención y el manejo de enfermedades dentro de este paradigma. La clasificación tradicional de enfermedades y los enfoques basados en síntomas

muy útil para que la organización Nacional promueva sus actividades e impulse el proceso educativo en la comunidad científica. el tema de nuestro evento es “talento, tecnología y tiempo: La Clave para la transformación”. en esta frase nos referimos a lo que atraviesa el mundo actualmente. el talento es fundamental para alcanzar nuestras metas personales y colectivas; la tecnología es nuestro mayor aliado ante la adversidad y el tiempo… nos da la oportunidad de cambiar y mejorar. en el laboratorio clínico, está claro que el talento de las personas y de los profesionales es lo que contribuye al alto estándar de calidad que necesitan nuestros clientes, pero no debemos olvidar que es la tecnología la que permite que eso sea posible, en menos tiempo. en la agenda propuesta ofrecemos dos cursos intracongreso: Interferencia en inmunoensayos y Plasma rico en plaquetas. también contamos con conferencias y simposios relacionados con aseguramiento de la calidad, biología molecular, autoinmunidad, hematología, microbiología, endocrinología, entre otros. No podemos realizar un evento de esta magnitud, sin abordar el tema más importante del momento: la pandemia SARS-CoV-2. en este sentido, esperamos poder realizar con

labMedica en Español Agosto-Septiembre/2020

Nuevos miembros del consejo directivo de la EMla Dr. Berhanu Seyoum, presidente; Prof. Baye Gelaw, miembro; Gizachew taddesse, miembro; Dr. eyob Abera, miembro; Dr. Gertachew Kabew, miembro; Hulemenaw Delelegn, miembro; Zerihun Woldesenbet, miembro.

y centrados en órganos ya no son válidos. La presentación de la enfermedad se ha transformado y se reconocen mecanismos compartidos como la inflamación y las respuestas inmunes anormales. el conocimiento creciente demuestra la necesidad de un nuevo enfoque de la salud y la enfermedad basado en vías causales que incluyen genes, medio ambiente y estilo de vida, generando big data incluso para individuos e intervenciones de salud que pronto se volverán cada vez más personales. La investigación biomédica impulsa una mejor salud y atención al paciente a través de la innovación y la implementación en la práctica de nuevos hallazgos. en una sociedad cambiante, los nuevos desafíos exigen un nuevo marco y estrategia de investigación e innovación. Mejorar la salud y el bienestar de las personas es el objetivo final de la investigación. es parte de una visión de la ciencia y el conocimiento en una sociedad participativa. Hoy, las naciones desarrolladas entienden que la investigación trae salud y beneficios a la sociedad. Los logros en salud son impulsados por la investigación y la innovación y por el alto valor otorgado a la ciencia en un espíritu libre y abierto de pensamiento crítico. La investigación en hu-

manidades, ciencias naturales y tecnología es una con la salud, pero la investigación biomédica es una visión holística de la humanidad. Más importante aún, la investigación biomédica y sanitaria también aporta valor económico. La investigación y la innovación han mejorado el diagnóstico médico, la terapéutica y la tecnología en muchos campos, con un gran impacto, tanto en la esperanza de vida como en los años de vida saludable. La sociedad obtiene beneficios económicos de estos años adicionales de buena salud y productividad. La innovación en la investigación biomédica y sanitaria puede crear nuevas empresas y puestos de trabajo al tiempo que impulsa la economía. Por otro lado, la salud y la enfermedad son globales. Los cambios en el estilo de vida, la demografía y el medio ambiente han provocado cambios en los patrones de enfermedades infecciosas y no infecciosas a nivel mundial. La salud y las enfermedades humanas están estrechamente relacionadas con la salud de los animales, las plantas y la agricultura, lo que requiere un nuevo enfoque como “una sola salud”. Lo más importante es que la mejor manera de prevenir enfermedades, prolongar la vida y promover la salud es mediante los esfuerzos integrados y organizados de investigación y esto requiere no solo una acción nacional, sino una cooperación intensificada a nivel continental y mundial. Se requieren investigaciones nacionales, investigaciones transfronterizas, consultas transfronterizas y políticas integrales, ya que todos necesitan un liderazgo científico a una escala que aproveche al máximo el campo de la investigación en salud de etiopía.

atENciÓN: debido a la paNdEMia dE coroNavirUS, muchos eventos se reprograman para una fecha posterior, se convierten en virtuales o se cancelan. por favor verifique con el organizador del evento o el sitio web antes de planificar cualquier evento próximo.

Calendario de Eventos For a free listing of your event or a paid advertisement in this section contact: international calendar labMedica international

ESID 2020 – 19th Biennial Meeting of the European Society for Immunodeficiencies. Oct 14-17; Virtual Venue; Web: esidmeeting.org

ECE 2020 – 22nd European Congress of Endocrinology. Sep 5-9; Virtual Venue; Web: www.ese-hormones.org

CMEF 2020 – China International Medical Equipment Fair. Oct 19-22; Shanghai, China; Web: www.cmef.com.cn

India Lab Expo & Analytica Anacon India. Sep 17-19; Hyderabad, India; Web: www.analyticaindia.com

EndoBridge2020. Oct 22-25; Virtual Venue; endobridge.org

e-mail: info@globetech.net

SEptiEMBrE 2020

ASCP 2020 -Annual Meeting of the American Society for Clinical Pathology. Sep 9-11; Virtual Venue; Web: www. ascp.org

EASD 2020 – 56th Annual Meeting of the European Association for the Study of Diabetes. Sep 21-25; Virtual Venue; Web: www.easd.org

BCLF 2020 – 28th Balkan Clinical Laboratory Federation Meeting. Sep 30 - Oct 3; Sofia, Bulgaria; Web: www.bclf2020.org octUBrE 2020

BSACI 2020 – Annual Conference of the British Society for Allergy and Clinical Immunology. Oct 1-2; Virtual Venue; Web: bsacimeeting.org

SIOP 2020 – 52nd Annual Congress of the International Society of Paediatric Oncology (SIOP). Oct 14-17; Virtual Venue; Web: siop-congress.org

Analytica 2020. Oct 19-22; Virtual Venue; Web: www.analytica.de

ExpoMED Eurasia 2020. Nov 5-7; Istanbul, Turkey; Web: expomedistanbul.com 41st Annual Meeting of the American College of Toxicology (ACT). Nov 15-18; Virtual Venue; Web: www.actox.org

ASHI 2020 – 46th Annual Meeting of the American Society for Histocompatibility & Immunogenetics. Oct 19-23; Virtual Venue; Web: www.ashi-hla.org

SLAS 2021 – Society of Laboratory Automation and Screening. Jan 23-27; Virtual Venue; Web: www.slas.org

32nd Congress of the European Society of Pathology (ESP). Dec 6-8; Virtual Venue; Web: www.esp-congress.org

FOCIS 2020 – Annual Meeting of the Federation of Clinical Immunology Societies. Oct 28-31; Virtual Venue; Web: www.focisnet.org

Zdravookhraneniye 2020. Dec 7-11; Moscow; Web: www.zdravo-expo.ru/en

NoviEMBrE 2020

36th International Congress of the International Society of Blood Transfusion (ISBT). Dec 12-16; Virtual Venue; Web: isbtweb.org

JIB 2020 – Journées de l’innovation en biologie. Nov 4-5; Paris, France; Web: jib-innovation.com

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Laboratorio de Hospital Independiente/Laboratorio de Referencia Laboratorio de Banco de Sangre Laboratorio de Salud Pública Industrial/Laboratorio de Bioquímica Autoridad Gubernamental/Agencia de Salud Investigación/Laboratorio educacional Distribuidor/Comerciante/Fabricante otro Por favor especifíque: ...................................

(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7)

o o o o o o o

Director de Laboratorio (s) Jefe de Depto./Supervisor Jefe técnico técnico Gerente/Administrador Practicante de Medicina otro Por favor especifíque: ..............................

ii. SU titUlo o carGo

iii. ¿Es usted ph.d. o M.d? o Si

iv. SU dEpartaMENto o ESpEcialidad

(h) o (b) o (c) o (d) o (e) o (p) o (a) o (o) o (q) o (r) o (g) o (k) o (l) o (m) o (j) o (t) o

Diagnóstico en Laboratorio General Química Clínica/Bioquímica Microbiología Hematología Banco de Sangre Inmunología Anat. Patología Serología Histología Citología toxicología Virología oncología endocrinología Administración/Depto.Compras otro Por favor especifíque: ............................

v. ¿cuántos otros lectores además de usted leeran este número de lME? ........................

tel: (..........)(..........)......................

e-MAIL (NeCeSARIA):

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vi. SEÑalE EN UN cÍrcUlo El NÚMEro dE liNKXprESS dEl QUE dESEa rEciBir iNForMaciÓN GratUita. SiN liMitE 101 111 121 131 141 151 161 171 181 191 201 211 221 231 241 251 261 271 281 291

ENEro 2021

AMP 2020 – Annual Meeting & Expo of the Association for Molecular Pathology. Nov 16-20; Virtual Venue; Web: amp20.amp.org 62nd Annual Meeting & Exposition of the American Society of Hematology (ASH). Dec 5-8; Virtual Venue; Web: www.hematology.org

AOCE-SICEM 2020 – 17th Asia-Oceania Congress of Endocrinology. Oct 28-31; Virtual Venue; Web: sicem.kr

LABWorld China 2020 (CPhI & P-MEC China). Dec 16-18; Shanghai, China; Web: www.pmecchina.com/labworld

IFCC WorldLab Seoul 2021 – 24th International Congress of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine. Jan 6-10; Seoul, Korea; Web: www.seoul2020.org

diciEMBrE 2020

MEDLAB Asia Pacific 2020. October 2830; Virtual Venue; Web: www. medlabasia.com

72nd AACC Annual Scientific Meeting & Clinical Lab Expo - American Association for Clinical Chemistry. Dec 13-17; Virtual Venue; Web: www.aacc.org

Analytica China 2020. Nov 16-18; Shanghai, China; Web: www.analyti cachina.com

MEDICA 2020. Nov 16-19; Virtual Venue; Web: www.medica-tradefair.com

ASHG 2020 – American Society of Human Genetics. Oct 27-31; Virtual Venue; USA; Web: www.ashg.org

laBMEdica EN ESpaÑol

15th Baltic Congress of Laboratory Medicine. Nov 5-7; Riga, Latvia; Web: www.balmriga.com

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FEcHa: dia

Fertility 2021 – Joint Conference of the UK Fertility Societies. Jan 7-9; Virtual Venue; Web: fertilityconference.org

FEBrEro 2021

Medical Fair India 2021. Feb 25-27; New Delhi, India; Web: www.medical fair-india.com Marzo 2021

Pittcon 2021. Mar 6-10; New Orleans, LA, USA; Web: pittcon.org

KIMES 2021. Mar 18-21; Seoul, Korea; Web: www.kimes.kr

Arab Lab 2021. Mar 22-24 Dubai, UAE; Web: www.arablab.com

SIOP ASIA 2021 – 8th Asia Conference of the International Society of Paedi-

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labMedica en Español Agosto-Septiembre/2020

atric Oncology. Mar 19-21; Mumbai, India; Web: www.siopasia2020.com aBril 2021

Analytica Vietnam 2021. Apr 14-16; Ho Chi Minh City, Vietnam; Web: www. analyticavietnam.com

Analytica Anacon India & India Lab Expo Mumbai. Apr 15-16; Mumbai, India; Web: www.analyticaindia.com

EAHP-SH 2021 – 20th Meeting of the European Association for Haematopathology. Apr 24-29; Dubrovnik, Croatia; Web: www. eahp-sh2021.com MaYo 2021

ISLH 2021 – International Society of Laboratory Hematology. May 6-9; New Orleans, LA, USA; Web: www.islh.org

ESPE 2021– 59th Annual Meeting of the European Society of Paediatric Endocrinology. May 7-9; Liverpool, UK; Web: www.eurospe.org

Immunology 2021 – Annual Meeting of the American Association of Immunologists (AAI). May 12-16; Philadelphia, PA, USA; Web: www.immunology2021.org

EuroMedLab 2021 – 24th IFCC-EFLM European Congress of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine. May 16-20; Munich, Germany; Web: www.euromedlab2021munich.org

Hospitalar 2021. May 18-21; Sao Paulo,

Brazil; Web: www.hospitalar.com

ECE 2021 – 23rd European Congress of Endocrinology. May 22-25; Prague, Czech Republic; Web: www.ese-hormones.org JUNio 2021

37th International Congress of the International Society of Blood Transfusion (ISBT). Jun 6-9; Milan, Italy; Web: isbtweb.org

FOCIS 2021 – Annual Meeting of the Federation of Clinical Immunology Societies. Jun 8-11; Boston, MA, USA; Web: www.focisnet.org 26th Annual Congress of the European Hematology Association (EHA). Jun 10-13; Vienna, Austria; Web: ehaweb.org

ESHRE 2021 - 37th Annual Meeting of the European Society of Human Re-

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IAS 2021 – 11th International AIDS Society (IAS) Conference on HIV Science. Jul 18-21; Berlin, Germany; Web: ias2021.org

SEptiEMBrE 2021

ECI 2021 – 6th European Congress of Immunology. Sep 1-4; Belgrade, Serbia; Web: iuis.org

SLAS Europe 2021 Conference & Exhibition – Society of Laboratory Automation and Screening. Jun 22-25; Vienna, Austria; Web: www.slas.org

de empezar /renovar su

Analytica Lab Africa 2021. Jul 13-15; Johannesburg, South Africa; Web: www.analytica-africa.com

IFBLS 2021 – International Federation of Biomedical Laboratory Science. Aug 24-28; Copenhagen Denmark; Web: ifbls2021.org

CMEF Indonesia. Jun 17-19; Jakarta, Indonesia; Web: www.cmefindonesia.com

2 F orMaS SENcillaS

JUlio 2021

aGoSto 2021

BIO International Convention 2021 Jun 14-17; Boston, MA, USA; Web: convention.bio.org

portal dE SErvicio al lEctor

Medlab Middle East 2021. Jun 28 - July 1; Dubai, UAE; Web: www.medlabme.com

73rd AACC Annual Scientific Meeting & Clinical Lab Expo – American Association for Clinical Chemistry. Jul 2529; Anaheim, CA, USA; Web: www.aacc.org

ESGH 2021 – European Human Genetics Conference. Jun 12-15; Glasgow, UK; Web: www.eshg.org

LInkXpRess com I

production and Embryology. Jun 2730; Paris, France; Web: www.eshre.eu

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LabMedica en español

inq.No.

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Vol. 38 No.5 9/ 2020 page

Awareness technology . . . . . . . . . . . . . . . . . . .27 IFCC 2019 Annual Report . . . . . . . . . . . . . . . . 25 Diasys . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .11 erba Mannheim . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5 erba Mannheim . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .7 euroimmun . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 32 euroMedLab 2021 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19 Feather . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .13 ICe 2020 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 31 LabMedica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .15 Mayo Clinic . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21 Nova . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2 Seegene . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16-17 Serosep . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .19 Snibe . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3 Snibe . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9 Vicotex . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24 Provided as a service to advertisers. Publisher cannot accept responsibility for any errors or omissions.

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