Guía para pacientes tratados con Sorafenib

CONTENIDO DE LA GUÍA PARA EL PACIENTE

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Introducción Preguntas frecuentes • ¿Qué es Sorafenib?

• ¿Cómo debo tomar el tratamiento de Sorafenib?

• ¿Qué sucede si me salto una dosis?

• ¿Qué sucede si tomo más dosis?

Recomendaciones generales • Efectos secundarios más frecuentes • Dietéticas / Dieta • Alteraciones de la piel • Alteraciones del ritmo intestinal • Fatiga • Control de tensión arterial Instrucciones para la administración segura del medicamento Efectos secundarios

• Conclusiones • Bibliografía

1 INTRODUCCIÓN Su equipo medico le ha diagnosticado un tumor primario hepático, y tras evaluación de su caso individualizado se ha decidido por su adecuada función hepática y buena situación clinica, que debería usted recibir tratamiento con Sorafenib.

Esta información puede causar a su familia y a usted inquietud y temor.

Usted debe confiar en el equipo médico y de enfermería que le va acompañar durante el tratamiento.

Este monográfico pretende ayudarle a resolver algunas de las dudas que se le puedan presentar y ayudarle a minimizar los posibles efectos secundarios

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2 PREGUNTAS MÁS FRECUENTES ¿QUE ES SORAFENIB? Es un agente antineoplásico que se toma por vía oral. a diferencia de otras quimioterapias, actua selectivamente sobre mecanismos específicos del crecimiento tumoral y esto le confiere una gran eficacia con una toxicidad inferior a otras líneas de quimioterapia abconvencionales conocidas.

Interfiere en el crecimiento y distribución de las células tumorales, bloqueando la formación de nuevos vasos sanguíneos que alimentan al tumor, con lo que logra estabilizar o al menos enlentecer la progresión de la enfermedad. Con esta medicación se pretende lograr, al menos, la paralización del crecimiento tumoral.

¿CÓMO DEBO TOMAR EL SORAFENIB? • Los comprimidos han de ingerirse enteros, sin partir ni masticar. Se deben de tomar con ayuda de un vaso de agua y fuera de las comidas o con una comida baja en grasas.

• Si tiene intención de tomar una comida rica en grasas, debe tomar los comprimidos al menos 1 hora antes o 2 horas después de la comida.

• Beba mucho líquido fuera de las comidas mientras esté con el tratamiento.

• Debe mantener la medicación a temperatura ambiente y fuera del alcance de los niños y mascotas.

• Si usted esta embarazada no puede tomar sorafenib.

• Si tiene alguna duda lea cuidadosamente las instrucciones del envase del medicamento o póngase en contacto con su médico o enfermera de contacto.

¿QUE DEBO DE HACER ANTES DE TOMAR SORAFENIB? • Controle la tensión arterial una semana antes de empezar el tratamiento y si tuviese hipertensión arterial, iniciar Y/O optimizar el tratamiento antihipertensivo que le indique su médico.

• Inicie tratamiento preventivo con crema hidratante en manos y pies y acudir al podólogo si es necesario.

Debe prepara la piel para evitar la aparición de toxicidad cutánea, aplicando factor de protección solar elevado y cubriendo las zonas expuestas al sol (cabeza, brazos, cuello).

¿QUÉ SUCEDE SI ME SALTO UNA DOSIS? • Tome la dosis pasada tan pronto se acuerde.

• Sáltese la dosis pasada si está cercana la hora de la siguiente dosis, pero al menos que hayan pasado 2 horas desde su última comida.

• No tome más medicina para alcanzar la dosis pasada.

¿QUÉ SUCEDE SI TOMO MÁS DOSIS?

• Si presenta poco apetito y pérdida de peso, realice comidas más frecuentes y si persiste comente con su médico o enfermera de referencia por si tuviera que acudir al servicio de NUTRICION para evaluar el añadir complementos específicos a su dieta normal.

• Busque atención médica de urgencia.

• Los síntomas de sobredosis pueden incluir diarrea severa o sarpullido severo

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• En caso de estreñimiento o diarrea, optimizar el tratamiento para regular el ritmo intestinal: • Tome alimentos ricos en fibra, que ayudan a que el movimiento intestinal se haga más regular.

• Use aceites y grasas de buena calidad.

• Beba suficiente agua fuera de las comidas.

• Coma y beba despacio,MASTIQUE DESPACIO. • Si tiene estreñimiento, evite temporalmente los alimentos astringentes como plátano, membrillo, manzana cruda, arroz, zanahoria.

• En caso de diarrea tome dieta astringente, pudiendo tomar carne blanca sin piel, arroz, huevos cocidos, plátano, manzana cruda ETC… • Debe preparar la piel para evitar la aparicion de toxicidad cutánea Para prevenir el eritema (enrojecimiento) y el rash cutáneo debe aplicarse factor de protección solar ADECUADO y tener la precaución de cubrir las zonas expuestas al sol como puede ser (cabeza, brazos, cuello).

Si tuviera ansiedad, comente con su médico o enfermera de referencia y siga sus indicaciones.

3 RECOMENDACIONES A TENER EN CUENTA PREVENIR ALTERACIONES DE LA PIEL • Es aconsejable hidratar con abundante crema la piel. Especialmente las manos y pies.

• Es aconsejable utilizar ropa cómoda (pantalones anchos, calcetines de algodón etc...).

• Evitar la exposición solar directa y utilice protectores solares adecuados.

EL SÍNDROME MANO-PIE • Suele aparecer durante las primeras 6 semanas del tratamiento, los síntomas suelen aparecer en las zonas de presión, y dis minuir en el transcurso del tratamiento. Es muy importante el tratamiento preventivo y constancia en los cuidados, la supervisión frecuente y la vigilancia.

LAS CARACTERÍSTICAS DE ESTE SÍNDROME SON: • Eritema, edema, hormigueo, hiperqueratosis, piel seca o agrietada, ampollas parecidas a callos y descamación.

PARA PREVENIRLO Y AYUDAR A REDUCIR LA GRAVEDAD DE SUS SÍNTOMAS SE PUEDEN SEGUIR SENCILLAS MEDIDAS: • Disminuya la fricción y la exposición al calor, de las manos y los pies.

• Evite la exposición prolongada al agua caliente, aplique procedimientos de enfriamiento para proporcionar alivio temporal del dolor).

• Hidrate pies y manos al menos 2 veces al día.

• Elimine áreas de hiperqueratosis en las plantas de los pies que podrían empeorar con el tratamiento.

• Use de forma rutinaria calcetines de algodón, plantillas, calzado cómodo y de suela gruesa.

• Alivie el dolor mediante analgésicos (paracetamol).

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RECOMENDACIONES: • Aplique fomentos (pañitos, gasas....) de infusión fría de manzanilla para disminuir el enrojecimiento y la sensación de calor.

• Uso de crema hidratante.

• Utilice protector solar en las zonas expuestas al sol.

En el caso de presentar dolor y si se le hincha la cara, comentar con su médico y enfermera de referencia.

Si las lesiones cutáneas son importantes y persistentes a veces es necesario disminuir la dosis o suspender temporal o definitivamente y será su médico quien se lo indique.

SI SE PRESENTA ENROJECIMIENTO FACIAL U OTRAS ALTERACIONES EN LA PIEL ¿QUE PUEDO HACER?

SI PRESENTA SENSACIÓN DE HORMIGUEO Y AUMENTO DE SENSIBILIDAD EN MANOS Y PIES, SIN DOLOR NI DESCAMACIÓN, CONTINUAR CON EL TRATAMIENTO

RECOMENDACIONES: • Aplique crema hidratante.

• Use calzado blando (deportivas, zuecos), calcetines de algodón, plantillas de silicona, almohadillas internas de silicona ).

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DIETÉTICAS

No modifique la dosis de tratamiento con sorafenib.

Si persiste la diarrea tome formadores de masa fecal.

• Es aconsejable que tome líquidos en cantidad suficiente, fuera de las comidas para evitar deshidratación.

• Se aconsejan comidas de poco volumen, alto contenido calórico, más frecuentes y si fuese necesario complementos nutricionales, si persiste la falta de apetito, comentar con su médico o enfermera de referencia.

• Si tiene más de 5 deposiciones: Dieta astringente: arroz, pasta, plátanos, patata, etc.

Loperamida (Fortasec®) 2 mgr. ( 4 – 6 compr. c/ 24h )

Siga las indicaciones de su médico en la reducción de la dosis de tratamiento con sorafenib

• Si persiste tome formadores de masa fecal.

Es muy importante cuantificar el número de deposiciones diarréicas.

Avise a su médico o enfermera de referencia si persiste la diarrea.

ALTERACIÓN DEL RITMO INTESTINAL En el caso de:

NO ES DIARREA

ESTREÑIMIENTO O TENESMO RECTAL (Sensación de tener necesidad de defecar)

El aumento del número de deposiciones con heces formadas (sólidas) y no debe tomar ninguna medida especial y continuar con el tratamiento.

• Inicie tratamiento con lactulosa y tome dieta laxante (añada fibra a la dieta)

DIARREA Es el aumento del número de deposiciones y falta de consistencia en las heces (líquidas), en el caso de aparecer, siga las siguientes recomendaciones: • Evite los alimentos picantes, los líquidos que contengan lactosa y las frutas excepto la manzana rallada.

• Si es menos de 5 deposiciones : Dieta astringente: arroz, pasta, plátanos, patata, etc.

Loperamida (Fortasec®) 2 mgr. ( 4 – 6 compr. c/ 24h )

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La sensación de necesidad de defecar solamente o la sensación de defecar y la eliminación de mucosidad únicamente, NO ES DIARREA y no debe tomar ninguna medida especial y continuar con el tratamiento.

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CONTROL TENSIÓN ARTERIAL

ESPECIALES

• Lleve un control ambulatorio de su tensión arterial, 2-3 veces por semana.

• En caso de que la tensión sea igual o mayor a 160/90, avise a su médico para que le indique la pauta a seguir y, controle diariamente su tensión arterial.

• Procure llevar una dieta pobre en sal.

• Si la tensión arterial sigue incontrolada es posible que sea necesario reducir la dosis de sorafenib o suspensión temporal del tratamiento hasta su normalización siguiendo la pauta de su médico.

• Debido a que el sorafenib puede causar defectos de nacimiento, no tome este medicamento si esta embarazada.

• Los hombres y las mujeres que estén tomando sorafenib deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos.

• No se sabe si el sorafenib afecta a la leche materna. Debido a que este medicamento puede causar serios problemas al niño, las mujeres que estén bajo tratamiento con sorafenib no deben de amamantar.

• Existen otros medicamentos que pueden interferir en la efectividad del sorafenib. Estos medicamentos incluyen la fenitoína, la cabamazepina, el fenobarbital, la rifampicina y la dexametasona. Entregue siempre a su médico o enfermera la lista completa de los medicamentos que usted está tomando y consulte ántes de tomar vitaminas, hierbas u otros medicamentos nuevos.

• Si se va a someter algún procedimiento quirúrgico, suspender el tratamiento con sorafenib de 3 a 7 días antes del procedi miento y volver a reiniciar una vez resuelta la cicatrización.

• Si dolor abdominal consultar con su médico.

FATIGA Si presenta mayor fatiga que la habitual, pero no le impide realizar las actividades diarias, continúe el tratamiento.

RECOMENDACIONES: • Descanse lo suficiente • Si la fatiga no le deja realizar las actividades diarias, consulte con su médico o enfermera de referencia.

4 INSTRUCCIONES PARA LA ADMINISTRACIÓN SEGURA DEL MEDICAMENTO

Maneje este medicamento con cuidado y trate de que no toque la piel de nadie. El tomar precauciones asegura que tanto el paciente como la persona que lo cuida estén lo mas protegidos posible.

RECOMENDACIONES • Limpie un área donde pueda manejar el medicamento con seguridad (lejos de las áreas en donde se preparen alimentos, fuera del alcance de los niños, y lejos de las rejillas del aire o de los ventiladores).

• Lávese las manos antes y después de contactar con el medicamento.

• Limpie completamente cualquier cantidad de medicamento que se haya derramado en el área en donde se preparó el medicamento.

• Saque el medicamento de su envase en el momento de tomarlo.

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5 EFECTOS SECUNDARIOS

6 CONCLUSIÓN

Aunque los efectos secundarios son frecuentes, pocas veces son graves y se pueden controlar con medidas preventivas sencillas, con tratamientos sintomáticos o ajuste de las dosis. Es importante recordar que no todos los pacientes se ven afectados por los efectos secundarios que vamos a describir a continuación, ni con la misma intensidad.

• Con esta guía pretendemos que el uso y manejo del tratamiento que su médico le ha indicado no le resulte difícil ni complicado.

EFECTOS SECUNDARIOS A TENER EN CUENTA: • Hinchazón, dolor o sarpullido en las manos con entumecimiento o cosquilleo y que puede dar un Síndrome mano-pie.

• Los síntomas gastrointestinales también pueden presentarse desde el inicio del tratamiento: alteración del ritmo intestinal: estreñimiento, tenesmo rectal, aumento del número de deposiciones sin diarrea, o diarrea, pérdida de peso.

• Hiporexia-anorexia (pérdida parcial de apetito-falta de apetito) • Menos frecuentes: estomatitis (inflamación de la mucosa bucal), náuseas y vómitos.

• Tensión arterial alta, especialmente en las primeras 6 semanas del tratamiento.

• Fatiga o debilidad.

• Retraso en la cicatrización de las heridas. Evite tomar sorafenib si tienen que realizarle algún tipo de cirugía

• No dude en ponerse en contacto con su enfermera para tratar las dudas que se le puedan plantear.

• Intentamos ofrecerle apoyo, reforzando la información comunicada por su médico.

EFECTOS SECUNDARIOS DE MENOR RELEVANCIA CLÍNICA COMO SON: • Su pelo puede volverse más fino y frágil.

• Cambios de voz • Sensación de cuerpo extraño en la garganta, • Protusión de los pezones, • Epistaxis (hemorragia con origen en las fosas nasales) • Gingivorragia (hemorragia que se produce en las encías) • Disminución de la producción de saliva • Sensación de ojo seco.

Estos efectos secundarios son de fácil manejo con medidas sintomáticas.

Si presenta alguno de estos síntomas comentárselos a su medico o enfermera de referencia.

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7 BIBLIOGRAFÍA • www.clinicaltrials.gov.NCT00863746. Accesed October 2010 • Bhojani N; Jeldres C; Patard JJ et cols. (2008) Toxicities Associated with the Administration of Sorafenib, Sunitinib, and Temsi rolimus and Their Management in Patients with metastasic renal cell carcinoma. European Urology (53), 917-930.

• Van Daele D; Belaiche J; Delwaide J et cols. (2009) Traitement des carcinomes Hépatocllulaires à un stade intermédiaire ou avancé. Rev Med Liége 64: 3, 140-147. 2009 • Peck-Radosavljevic M; Greten TF; Lammer J; Rosmorduc O; Sangro B; Santoro A; Bolondi L. (2010) Consensus on the current use of sorafenib for the treatment of hepatocellular carcinoma. European Journal of Gastroenterology&Hepatology, Apr; 22 (4): 391-8 • Hull D; Armstrong C. (2010) Managing patients receiveng sorafenib for advanced hepatocellular carcinoma: a case study. International Journal of Palliative Nursing, May; Vol. 16 (5): 249-54 • Forner A. et als (2009 Diagnóstico y tratamiento del carcinoma hepatocelular. Med Cli (Barc).

Doi: 10.1016/j.medcli.2008.11.024 • Ilustraciones: Fernández Fuertes, Beatriz, 2011.

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