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CHRONIQUE ACTUALITÉS
La vitrectomie hypersonique prometteuse pourrait offrir des avantages par rapport aux guillotines pneumatiques
« La vitrectomie hypersonique Vitesse est une méthode relativement nouvelle qui a le potentiel d'innover dans le domaine de la chirurgie vitréo-rétinienne, mais les chirurgiens ont encore beaucoup à apprendre à son sujet », selon un présentateur de Retina 2022. « Le système de vitrectomie hypersonique Vitesse (Bausch + Lomb) élimine le cycle d'utilisation, provoque potentiellement moins de traction et ne nécessite pas de réservoirs de gaz, ce qui élimine le besoin de salles d'opération spécialisées équipées de conduites de gaz », a déclaré Garg. Un autre avantage des coupeurs hypersoniques par rapport aux coupeurs à guillotine pneumatiques est la possibilité pour le chirurgien de modifier la puissance de coupe du système. « Chaque fois que vous avez une plus grande fréquence, vous avez une force exponentielle plus grande », a fait savoir Garg. Dans une petite enquête menée auprès de chirurgiens qui ont utilisé le système au cours d'interventions sur 71 yeux, les commentaires décrivant le système incluaient « vraiment lisse », « moins de traction » et « a bien enlevé le matériel nucléaire dense ».
« Je pense que c’est une chose cool et très intéressante, mais si vous pensez aux coupeurs guillotine standard, il a fallu 50 ans pour arriver là où nous sommes aujourd'hui », a mentionné Garg. « La vitrectomie hypersonique existe depuis peut-être 7 ans, et au cours de cette période, elle s'est considérablement améliorée, et j'espère qu'elle continuera à s'améliorer. »
Source : https ://www.healio.com/news/ophthalmology/20220207/promisinghypersonic-vitrectomy-may-offer-advantages-over-pneumaticguillotine-cutters?utm_source=selligent&utm_medium=email&utm_ campaign=news&M_BT=216791041429
Vitrectomie hypersonique - du plus simple au plus complexe
L'utilisation des ultrasons en chirurgie intraoculaire est bien établie, notamment dans le segment antérieur pour l'ablation de la cataracte. Historiquement, l'ablation du vitré a nécessité des variations sur les systèmes de coupe du vitré qui ont une ouverture à l'extrémité de l'instrument qui se ferme à haute fréquence à la manière d'une guillotine, ce qui coupe les fibres de collagène du vitré pendant qu'elles sont aspirées. La vitrectomie ultrasonique a été tentée dans le passé, mais il a été difficile de la réaliser de manière fiable. Le principal problème consistait à transformer l'énergie vibratoire de la sonde en un système approprié capable de cisailler les fibres de collagène du vitré. Compte tenu de la sécurité et de l'efficacité de nos coupeurs de vitrectomie modernes à guillotine à haute vitesse, toute technologie qui tente de les remplacer doit franchir une étape importante. D'un autre côté, les coupeurs à guillotine présentent certains problèmes intrinsèques. Ils auront toujours un flux pulsatile à travers la sonde, simplement à cause de l'ouverture et de la fermeture de l'ouverture de la guillotine. L'amplitude du flux pulsatile peut être améliorée en augmentant la fréquence de coupe, mais il ne sera jamais totalement linéaire sans pulsations. De plus, le coupeur de vitré a des difficultés lorsqu'il rencontre certains tissus durs, comme le matériau dense du cristallin. Lors d'une lensectomie postérieure, les chirurgiens doivent alterner entre l'utilisation d'un coupeur de vitré pour retirer le vitré et d'une pièce à main ultrasonique de type fragmatome pour retirer le matériau du cristallin. L'orifice d'ouverture de la pièce à main du fragmatome n'est pas adéquat pour retirer le vitré. En outre, les coupeurs pneumatiques nécessitent une alimentation adéquate en gaz sous pression pour entraîner la fermeture et l'ouverture de la lame de coupe à l'extrémité de la pièce à main de vitrectomie à guillotine. Les nouvelles itérations de sondes de vitrectomie à ultrasons, désormais appelées vitrectomie hypersonique, éliminent de manière fiable le vitré et cisaillent les fibres de collagène sans avoir recours à un cutter à guillotine. Ce résultat a été obtenu en concevant une sonde métallique avec une petite ouverture à l'extrémité distale. Le diamètre de l'orifice actuel de la sonde est de 180 par 360 μm. La sonde vibre à 31 kHz avec un déplacement linéaire de 60 μm. La pièce à main aspire à un vide contrôlé par l'ouverture à son extrémité. Le mouvement rapide de la petite pointe pendant l'aspiration peut cisailler les fibres de collagène vitreux au niveau du bord métallique de l'orifice de la pointe. Comme il n'y a pas de lame coupante qui ferme l'ouverture de l'orifice, l'aspiration est continue pendant que le mouvement ultrasonique cisaille les fibres vitreuses. Le plus petit diamètre de l'ouverture de l'orifice, par rapport à la taille de l'ouverture de l'orifice dans les systèmes de coupe guillotine, signifie que le débit à travers l'orifice en millilitres par unité de temps est inférieur à celui des systèmes de coupe guillotine.
Cela signifie que la distance parcourue par les fibres vitreuses à travers l'orifice avant d'être coupées est également réduite de manière significative. La combinaison d'un débit continu et réduit permet au chirurgien de mieux contrôler la dynamique de la vitrectomie.
Comme j'y ai fait allusion précédemment, un autre avantage du système hypersonique est qu'il facilite l'ablation de matériaux plus durs tels que les cataractes denses. L'économie d'instruments est toujours bénéfique en chirurgie du point de vue des coûts, ainsi que pour la gestion des stocks et la maintenance. D'un point de vue clinique, cela nous permet d'effectuer l'ablation du cristallin postérieur à l'aide de canules standard de petit calibre, ce qui évite la nécessité d'une péritomie conjonctivale et de sclérotomies directes. En outre, les fragmatomes ont un diamètre et une lumière nettement plus grands, avec un débit d'aspiration encore plus élevé que celui fourni par les canules de perfusion de petit calibre. Il n'est pas rare d'avoir une hypotonie transitoire potentiellement dangereuse pendant une lensectomie par fragmatomes en raison d'une inadéquation entre le débit de perfusion et d'aspiration.
Le retrait du matériau du cristallin avec l'ouverture plus petite de la sonde de vitrectomie hypersonique évite ce scénario d'effondrement hypotonique transitoire peropératoire du globe. En outre, le flux élevé du fragmatome peut aspirer des fibres vitréennes par inadvertance et potentiellement provoquer une traction et des déchirures rétiniennes. Comme le système hypersonique élimine indistinctement le matériau du vitré et du cristallin, il élimine également la traction du vitré qu'un fragmatome standard peut créer.
Le système de vitrectomie hypersonique présente quelques inconvénients potentiels. La pièce à main est plus lourde que les fraises guillotines pneumatiques, ce qui peut entraîner une fatigue de la main lors de cas plus longs. L'arbre vibrant de l'appareil doit être protégé des tissus oculaires par des canules de vitrectomie adéquates afin d'éviter de créer une brûlure thermique par friction.
La vitrectomie hypersonique implique une courbe d'apprentissage pour les chirurgiens. La dynamique et la fluidique étant différentes de celles des cutters à guillotine, les techniques chirurgicales doivent être légèrement modifiées. J'ai appris à déplacer l'extrémité du dispositif beaucoup plus lentement et délibérément qu'avec les cutters à guillotine. Malgré l'impression que la vitrectomie se déroule plus lentement, la durée réelle de l'opération est égale ou légèrement inférieure à celle de la vitrectomie à guillotine. Cela implique que, non seulement les techniques doivent être optimisées, mais que la façon dont le chirurgien interprète visuellement l'avancement de la chirurgie doit également être recalibrée.
Les cas suivants démontrent l'utilisation d'une sonde de vitrectomie hypersonique, d'abord dans le cadre d'une chirurgie standard du trou maculaire, et ensuite avec une cataracte hypermature qui a été déposée dans la cavité vitréenne. Ces deux cas couvrent un spectre allant du simple au complexe et démontrent la flexibilité de la technologie Vitesse Hypersonic Vitrectomy (Bausch + Lomb).
VITESSE Hypersonic Vitrectomy
https ://www.bausch.com/ecp/our-products/ vitreoretinal-surgery/vitesse-hypersonic-vitrectomy
Source : https ://retinatoday.com/articles/2021-july-aug-supplement3/hypersonic-vitrectomy-the-simple-to-the-complex
Analyse des performances d'un nouveau système de vitrectomie hypersonique
Source : Stanga PE, Pastor-Idoate S, Zambrano I, Carlin P, McLeod D. Performance analysis of a new hypersonic vitrector system. PLoS One. 2017 Jun 6;12(6) :e0178462. doi : 10.1371/journal.pone.0178462. PMID : 28586375; PMCID : PMC5460816.
Objectif: Évaluer le débit du vitré du porc et le débit d'eau dans un nouveau prototype de système de vitrectomie hypersonique par rapport aux systèmes de vitrectomètres à guillotine pneumatiques (GV) actuellement disponibles. Méthodes : Deux vitrecteurs ont été testés, un prototype de vitrecteur hypersonique (HV) alimenté par ultrasons et un GV. Le vitré de porc a été obtenu dans les 12 à 24 heures suivant le sacrifice et conservé à 4°C. Un flacon de vitré ou d'eau a été placé sur une balance de précision, et son poids a été mesuré avant et après l'utilisation de chaque vitréacteur. Les paramètres d'essai comprenaient les modifications des niveaux d'aspiration, du calibre des vitréomètres, des taux de coupe pour les GV, du % de puissance des ultrasons (US) pour les HV et de la taille de l'orifice pour les HV. Les données ont été analysées à l'aide d'une régression linéaire et de tests t. Résultats: Il n'y avait pas de différence dans le débit d'eau moyen total entre le GV de 25 gauges et le HV de 25 gauges (t-test : P = 0,363); cependant, le GV de 25 gauges était supérieur (t-test : P < 0,001) dans le débit vitreux. Le GV de calibre 23 était seulement plus efficace pour l'élimination de l'eau et du vitré que l'aiguille HV de calibre 23-1 (Port 0,0055) (test t : P < 0,001). Pour le HV, l'épaisseur de la paroi et le calibre n'ont eu aucun effet sur les débits. Les débits d'eau et de vitré ont montré une corrélation directe avec l'augmentation des niveaux d'aspiration et du % de puissance US (p<0,05). Conclusions: Le HV a produit des débits d'eau et de vitré cohérents sur toute la gamme de puissance US et de niveaux d'aspiration testés. La vitrectomie hypersonique pourrait être une nouvelle alternative prometteuse aux technologies basées sur la guillotine actuellement disponibles.
Vitrectomie hypersonique de vingt-trois-gauges : le monde réel de la chirurgie
Objectif : Évaluer la sécurité, l'efficacité et les meilleurs paramètres de la vitrectomie hypersonique. Méthodes : Une étude prospective, multicentrique et interventionnelle sur 50 yeux qui ont subi une vitrectomie hypersonique en raison de diverses maladies vitréo-rétiniennes. Nous avons principalement évalué l'efficacité du retrait du vitré, les complications peropératoires et la configuration chirurgicale. Ensuite, nous avons évalué le succès anatomique de la chirurgie unique et la meilleure acuité visuelle corrigée postopératoire. Résultats: Des complications peropératoires sont survenues dans 5 yeux (10 %), tandis que des problèmes techniques ont été détectés dans 23 yeux (46 %), entraînant une conversion en vitrectomie à la guillotine dans 15 cas. Le résultat le plus fréquent lié aux problèmes techniques était une liquéfaction inadéquate du vitré avec la formation de filaments de vitré et, par conséquent, un écoulement inadéquat du vitré, parfois compliqué par une incarcération du vitré dans la sonde de vitrectomie. Les meilleurs réglages ont été considérés comme une course de 60 μm et un vide de 40 mmHg pour la vitrectomie centrale et périphérique. Après 3 mois de suivi, le succès anatomique primaire a été obtenu dans 49 yeux (98 %), et l'acuité visuelle moyenne la mieux corrigée s'est globalement améliorée.
Conclusion : La disponibilité de la vitrectomie hypersonique dans la pratique chirurgicale actuelle ouvre une nouvelle ère dans la chirurgie vitréo-rétinienne. Malgré les avantages potentiels de la fluidique, les performances du système de vitrectomie hypersonique doivent encore être optimisées, principalement en raison de la liquéfaction inadéquate du vitré et de la formation de cordons vitreux.
Source : Romano MR, Caretti L, Ferrara M, La Gloria Valerio A, Fallico M, Repetto R, Avitabile T. TWENTY-THREE-GAUGE HYPERSONIC VITRECTOMY : Real-World Surgical Evidence. Retina. 2021 Dec 1;41(12) :2523-2530. doi : 10.1097/IAE.0000000000003215. PMID : 34001821. Un traitement historique : la thérapie cellulaire fait progresser les options pour la maladie endothéliale cornéenne
Les résultats de l'essai IOTA d'Aurion Biotech révèlent qu'une thérapie à base de cellules endothéliales cornéennes a permis d'améliorer l'acuité visuelle et l'épaisseur de la cornée centrale, selon une équipe de chercheurs japonais. Une thérapie cellulaire mise au point par une équipe de chercheurs japonais a motivé l'essai IOTA d'Aurion Biotech, et la société a récemment publié les premiers résultats de l'étude.
Le traitement, soit la thérapie cellulaire endothéliale cornéenne, est une thérapie biologique innovante mise au point par Shigeru Kinoshita, MD, PhD, professeur et président d'ophtalmologie à l'Université de médecine de la préfecture de Kyoto au Japon, et ses collègues. Cette thérapie a abouti à la propagation de cellules cornéennes saines provenant de deux donneurs, utilisées pour traiter 50 patients atteints de maladie endothéliale cornéenne. Selon la société, les résultats préliminaires de l'essai IOTA ont montré une amélioration de l'acuité visuelle et de l'épaisseur de la cornée centrale. L'œdème cornéen est le résultat de la mort ou de la dégradation des cellules endothéliales de la cornée. Comme ces cellules ne se régénèrent pas, une perte de vision peut survenir.
Jusqu'à présent, des procédures de transplantation telles que la kératoplastie endothéliale à membrane de Descemet (DMEK) et la kératoplastie endothéliale automatisée par stripping de Descemet (DSAEK) ont été réalisées, mais elles sont limitées par leurs inconvénients, à savoir qu'il s'agit de chirurgies complexes que peu de chirurgiens pratiquent et que l'approvisionnement en cornées de donneurs est limité.
Avantages potentiels
En revanche, la thérapie par cellules endothéliales cornéennes présente plusieurs avantages potentiels :
- L'approvisionnement en cellules endothéliales cornéennes est abondant. Les cellules endothéliales d'un donneur peuvent être reproduites pour traiter jusqu'à 100 yeux.
- La procédure est simple, peut être réalisée relativement rapidement et est moins complexe que les procédures DMEK et DSAEK.
- La procédure est conviviale pour le patient, avec une récupération postopératoire en quelques heures, contre plusieurs jours pour les procédures DSAEK et
DMEK.
L'intervention sur les cellules endothéliales de la cornée comporte trois étapes.
Tout d'abord, l'endothélium malade est retiré de la cornée réceptrice.
Ensuite, les cellules cultivées sont chargées dans des seringues, et la suspension cellulaire est injectée dans la chambre antérieure du patient, où les cellules s'alignent rapidement.
Enfin, le patient récupère pendant environ trois heures en position couchée. À ce jour, Kinoshita et son équipe ont réalisé des procédures de thérapie cellulaire chez 65 patients au Japon, avec d'excellents résultats cliniques.
Les principaux résultats de ces études ont été publiés dans le New England Journal of Medicine1 et une étude de suivi sur 5 ans dans Ophthalmology2 .
Essai IOTA
Dans le cadre de l'essai IOTA, mené de novembre 2020 à mai 2021, à la Clínica Quesada de San Salvador, au Salvador, les chercheurs ont injecté les cellules dans les yeux affectés avec pour objectifs de réduire l'œdème cornéen et de restaurer la vision.
L'essai IOTA a été mené comme une preuve de concept des études précédentes de la procédure de thérapie cellulaire développée par Kinoshita et ses collègues.
Les résultats ont montré que la procédure était sûre, bien tolérée et efficace.
Il s'agit du premier essai de la procédure de thérapie cellulaire endothéliale cornéenne à être mené en dehors du Japon.
Les investigateurs sont Gabriel Quesada, MD, et Rodrigo Quesada, MD, au Salvador et Edward Holland, MD, Elizabeth Yeu, MD, John Berdahl, MD, Matt Giegengack, MD, John Vukich, MD, et Kevin Waltz, MD, aux États-Unis.
« Il s'agit d'un moment décisif pour le traitement de la maladie endothéliale cornéenne », a déclaré Holland, qui est conseiller médical en chef et président du conseil consultatif médical chez Aurion Biotech. Holland a indiqué que, dans la première partie de l'essai, les chercheurs ont traité 16 patients avec des cellules provenant d'un seul donneur. Dans la deuxième partie de l'essai, ils ont traité 34 patients avec des cellules provenant d'un seul donneur.
De plus, Holland a souligné que l'étude a confirmé que la procédure est accessible pour les chirurgiens et peu invasive pour les patients.
« Les premiers résultats de cet essai de validation du concept sont prometteurs. Les patients ont démontré une amélioration de leur acuité visuelle et de l'épaisseur de la cornée centrale », a déclaré M. Holland.
Greg Kunst, directeur général d'Aurion Biotech, a déclaré que l'essai IOTA a permis de mieux comprendre et de confirmer que la procédure peut redonner la vue aux patients souffrant de cécité résultant d'une maladie endothéliale cornéenne.
« Jusqu'aux innovations étonnantes du professeur Kinoshita dans le domaine de la thérapie cellulaire endothéliale cornéenne, la perte de vision causée par l'œdème cornéen est restée largement négligée », a-t-il déclaré. « Cela est dû à une pénurie chronique de cornées de donneurs et aux normes de soins actuelles qui impliquent des procédures exceptionnellement complexes. Grâce à l'acquisition de cette propriété intellectuelle, nous sommes impatients de faire progresser cette thérapie cellulaire jusqu'à l'obtention de l'autorisation réglementaire aux États-Unis et ailleurs, afin de rendre la vue aux patients du monde entier. »
Les patients seront suivis pendant 12 mois pour évaluer la sécurité et l'efficacité du traitement à plus long terme et après la fin de l'étude.
Edward Holland, MD Holland est conseiller médical en chef et président du conseil consultatif médical d'Aurion Biotech.
RÉFÉRENCES
1. Kinoshita S, Koizumi N, Ueno M, et al. Injection of cultured cells with a ROCK inhibitor for bullous keratopathy. N Engl
J Med. 2018;378 :995-1003. doi :10.1056/NEJMoa1712770
2. Numa K, Imai K, Ueno M, et al. Five-year follow-up of first 11 patients undergoing injection of cultured corneal endothelial cells for corneal endothelial failure. Ophthalmology. 2020;128(4) :504-514. doi :10.1016/j.ophtha.2020.09.002
Source : Digital Edition, Ophthalmology Times: October 15, 2021, Volume 46, Issue 17 ou Source : https ://www.ophthalmologytimes.com/view/landmark-treatment-celltherapy-advances-options-for-corneal-endothelial-disease
La thérapie numérique pour l'amblyopie améliore la vision sans timbre ni gouttes oculaires
Une nouvelle thérapie pour l'amblyopie, qui utilise un casque de réalité virtuelle pour modifier des vidéos afin de promouvoir l'utilisation de l'œil faible et d'encourager le cerveau des patients à combiner l'entrée des deux yeux, améliore significativement la vision, selon les résultats d'un essai de phase 3. Les données provenant de plus de 100 enfants inscrits à l'essai révèlent que, après 12 semaines, la thérapie high-tech a amélioré l'acuité de l'œil faible de 1,8 ligne en moyenne sur un diagramme oculaire logMAR, tandis que l'acuité de l'œil non faible des enfants qui n'ont pas reçu la thérapie s'est améliorée de 0,8 ligne, rapportent les chercheurs dans Ophthalmology.
Le 20 octobre, la Food and Drug Administration a donné son autorisation préalable à la mise sur le marché du dispositif, baptisé Luminopia One, en tant que traitement sur ordonnance destiné à améliorer la vision des enfants atteints d'amblyopie. Les traitements actuels de l'amblyopie, un trouble neurodéveloppemental qui touche 3 % des enfants, se concentrent uniquement sur l'œil faible, en bloquant ou en brouillant la vision de l'autre, plus fort. « L'avantage du (nouveau) traitement est qu'il permet à l'enfant d'utiliser ses deux yeux en même temps », a déclaré le Dr Binenbaum.
Pour tester le traitement, les chercheurs ont permis aux enfants de choisir parmi une liste d'émissions de télévision et de films populaires à regarder à travers un casque qui, à l'aide d'algorithmes informatiques exclusifs, modifie les flux vidéo en temps réel pour réduire la clarté du contenu visualisé par le « bon » œil, du moins en partie en réduisant le contraste visualisé par cet œil. Le logiciel modifie également les flux qui sont vus par chaque œil. Comme des parties différentes et complémentaires des images sont transmises à l'œil gauche et à l'œil droit, le dispositif encourage le cerveau à rassembler les informations recueillies par chacun d'eux, a expliqué le Dr Binenbaum.
Ses collègues et lui ont réparti au hasard 105 enfants âgés de 4 à 7 ans dans le groupe d'intervention ou dans un groupe témoin. Ceux du groupe d'intervention ont utilisé le dispositif numérique une heure par jour, six jours par semaine, et ont porté des lunettes de correction réfractive le reste du temps. Les enfants du groupe de contrôle portaient les lunettes de correction à plein temps. Au bout de 12 semaines, on avait des données sur les résultats pour 90 des 105 enfants.
Le Dr Binenbaum pense que la vision s'améliorera davantage que ce qui a été observé à 12 semaines si les enfants continuent à utiliser le dispositif.
« L'amblyopie est l'une des causes les plus courantes de perte de vision réversible dans l'enfance », a déclaré le Dr Ken Nischal, chef de la division d'ophtalmologie pédiatrique, de strabisme et de motilité adulte à l'hôpital pour enfants UPMC de Pittsburgh. « Le problème est que [la méthode traditionnelle de prise en charge de l'amblyopie] a souvent une mauvaise observance et, même si elle est réussie, la qualité de la vision 3D est souvent dégradée, et il y a souvent une régression de la vision dans l'œil affecté lorsque le patch ou la pénalisation avec des gouttes dilatantes est arrêté. » « Cela fait donc un certain temps que nous cherchons d'autres méthodes pour traiter l'amblyopie, et l'une de ces méthodes est la stimulation dichoptique », a déclaré le Dr Nischal, qui n'a pas participé à l'étude, à Reuters Health par courriel. « Cette étude montre pour la première fois que, par rapport aux lunettes seules, l'entraînement dichoptique améliore la vision des yeux amblyopes. Des travaux supplémentaires sont nécessaires, mais cela pourrait potentiellement aider à améliorer les résultats du traitement de l'amblyopie. » L'étude a été financée par Luminopia, qui a participé à tous les aspects de la recherche, y compris la préparation du manuscrit. Le Dr Binenbaum a des liens financiers avec la société, tout comme ses coauteurs.
Les yeux ayant reçu le microstent Hydrus moins susceptibles d’avoir besoin de médicaments après 5 ans
https ://www.healio.com/news/ophthalmology/20211116/eyes-that-received-hydrus-microstent-less-likely-to-require-medications-after-5-years?utm_ source=selligent&utm_medium=email&utm_campaign=news&M_ BT=216791041429
Après 5 ans de suivi, les yeux qui ont reçu le microstent Hydrus pour un glaucome léger à modéré ont nécessité moins de médicaments et d'interventions chirurgicales par rapport aux yeux qui ont subi une chirurgie de la cataracte seule, selon une étude.
« Il s'agit d'un suivi continu, ce qui me semble important, et plus de 80 % de nos patients ont effectué cette visite de suivi », a déclaré Ike K. Ahmed, MD, lors d'une présentation à la réunion de l'Académie américaine d'ophtalmologie. Après la phacoémulsification, 556 yeux ont été répartis au hasard pour recevoir le microstent Hydrus (Ivantis) ou aucun traitement supplémentaire. Les yeux qui ont reçu un microstent étaient plus susceptibles de ne pas avoir besoin de médicaments à 5 ans, avec 66 % des patients ne nécessitant pas de médicaments contre 46 % des patients ayant subi une chirurgie de la cataracte seule (P < 0,001). Les yeux qui ont reçu un microstent ont également connu une plus grande réduction de la PIO sans médication par rapport à la ligne de base, 8,3 ± 3,8 mm Hg contre 6,5 ± 4 mm Hg (P < 0,001). De plus, les yeux ayant reçu un microstent étaient moins susceptibles de nécessiter une chirurgie incisionnelle du glaucome, 2,5 % des yeux ayant reçu un microstent nécessitant une intervention chirurgicale, contre 6,4 % des yeux ayant subi une chirurgie de la cataracte seule (P = 0,022). « La sécurité est quelque chose d'important pour toutes les procédures MIGS, et peut-être encore plus après le retrait de CyPass (Alcon) », a déclaré Ahmed. « Je pense que nous pouvons dire, sur 5 ans, que c'est un dispositif très sûr, et nous n'avons aucune inquiétude concernant la perte de cellules endothéliales. » Le microstent Hydrus réduit la perte de champ visuel de 47 %, selon les nouvelles données d'un essai pivot sur 5 ans
Source : Ivantis
Ivantis, le développeur du microstent Hydrus, a annoncé de nouvelles données issues de son étude HORIZON d'une durée de 5 ans, montrant que le microstent Hydrus réduit le taux de perte du champ visuel de 47 % par rapport à la chirurgie de la cataracte seule. Ces résultats font du microstent Hydrus le premier traitement du glaucome à réduire la perte de vision par rapport au traitement médical standard dans le cadre d'un vaste essai clinique randomisé, depuis que la trabéculectomie l'a fait pour la première fois dans l'étude Collaborative Initial Glaucoma Treatment Study, il y a plus de 20 ans.
Ces données ont été présentées une semaine après qu'Alcon a annoncé son intention d'acquérir Ivantis. Selon les termes de l'accord, Alcon paiera 475 millions de dollars d'avance, plus des paiements supplémentaires en fonction des étapes réglementaires et commerciales.
Les résultats préliminaires ont été présentés le 13 novembre à 8 heures au cours de la session Original Paper de la réunion de l'American Academy of Ophthalmology (AAO) de 2021 par Iqbal « Ike » Ahmed, MD, directeur de recherche au Kensington Eye Institute et directeur du Glaucoma and Advanced Anterior Segment Surgery (GAASS) Fellowship Program de l'Université de Toronto. Les résultats concernant le champ visuel sont issus des travaux de Gus Gazzard, MD, professeur d'ophtalmologie au Moorfields Eye Hospital. « Cela change la donne. Depuis le lancement de MIGS, l'analyse de l'impact s'est largement limitée à des critères de substitution, à savoir la baisse de la PIO et la réduction de la médication. Après trois ans, nous avons constaté que Hydrus avait un impact sur le taux de chirurgie secondaire invasive, ce qui était passionnant. Maintenant, après cinq ans, nous avons des données indiquant que Hydrus affecte la maladie sous-jacente elle-même, ce qui modifie à jamais la façon dont nous voyons MIGS», a déclaré le Dr Ahmed.
À propos de la perte du champ visuel
Il est bien documenté que chaque décibel de réduction de la perte du champ visuel due au glaucome a un impact considérable sur la qualité de vie des patients et sur les coûts des soins de santé1. Même une légère perte de vision peut créer une cascade de coûts médicaux, allant de l'ajout de médicaments contre le glaucome, d'opérations chirurgicales et de visites chez le médecin à des hospitalisations supplémentaires dues à des fractures et à des chutes, en passant par la perte de productivité au travail.
Les nouvelles données à 5 ans proviennent d'un examen de tous les suivis du champ visuel depuis le début de l'étude jusqu'à 5 ans pour les patients de l'étude HORIZON.
Sur la base de plus de 3 000 points de données, les yeux traités avec le microstent Hydrus présentent un taux de perte de champ visuel inférieur de 47 % après 5 ans2 .
L'analyse rétrospective a été dirigée par le professeur Gus Gazzard, chef du service du glaucome au Moorfields Eye Hospital de Londres, au Royaume-Uni. L'analyse complète sera présentée dans son intégralité par le Dr Gazzard au début de 2022.
« Les implications de ces résultats en matière de santé publique sont énormes, car une réduction du taux de progression du champ visuel pourrait retarder ou prévenir la perte de vision et la cécité chez des millions de personnes atteintes de glaucome dans le monde », a déclaré le Dr Douglas Rhee, professeur et directeur du département d'ophtalmologie de la Case Western Reserve University et des University Hospitals, et président élu de l'American Society of Cataract and Refractive Surgeons (ASCRS). « Plusieurs études ont montré qu'une perte de champ visuel, même minime, peut entraîner des limitations dans des activités courantes telles que la conduite, la lecture et la capacité du patient à faire de l'exercice ou à sortir de chez lui. L'association d'Hydrus et de la chirurgie de la cataracte permet de traiter les patients à un stade précoce de leur maladie. Avec une chirurgie du glaucome sûre comme Hydrus, l'intervention peut être réalisée dans les cas de maladie légère ou de début de maladie avant qu'une perte visuelle significative ne se produise. »
« En 1925, le Dr J. Stefansson de Winnipeg, au Canada, a publié dans l'American Journal of Ophthalmology les résultats de sa procédure pionnière de drainage du glaucome par dérivation à l'aide d'un dispositif de tube en forme de T3 », a déclaré Dave Van Meter, président et chef de la direction d'Ivantis. « Près de 100 ans plus tard, il a bouclé la boucle en découvrant que la technologie Hydrus, et son design révolutionnaire qui améliore le flux, réduit la perte de vision.
Du jour au lendemain, cette découverte fait de la technologie MIGS l'une des solutions les plus essentielles pour lutter contre le glaucome, dont le fardeau s'alourdit dans le monde entier, et démontre une fois de plus les avantages cliniques que procure Hydrus aux patients. Il est extrêmement gratifiant de constater l'impact singulièrement significatif d'Hydrus sur les patients atteints de glaucome et leur qualité de vie. »
Principales conclusions de l'étude HORIZON après cinq ans
L'étude HORIZON est le plus grand essai prospectif, randomisé et contrôlé réalisé pour un dispositif MIGS et le premier essai avec un suivi continu de 5 ans. L'étude HORIZON a inclus 556 patients atteints de glaucome léger à modéré traités dans 38 centres de neuf pays d'Amérique du Nord, d'Europe et d'Asie. Les patients ont été traités par une chirurgie de la cataracte plus le microstent Hydrus ou par une chirurgie de la cataracte seule, respectivement. Les résultats antérieurs ont montré des réductions significatives de la PIO, de la consommation de médicaments et des chirurgies secondaires du glaucome :
■ 73 % des patients traités par la microstent Hydrus pour un glaucome « léger » (ceux qui prenaient un médicament contre le glaucome au départ) n'ont pas pris de médicaments au bout de cinq ans, contre 48 % dans le groupe chirurgie de la cataracte seule.
■ On a constaté une amélioration de 20 à 30 % du taux d'absence de médicaments dans le groupe Hydrus par rapport au groupe témoin à tous les points de temps.
Cela représente la marge totale la plus élevée d'élimination de médicaments par rapport à un groupe témoin rapporté pour tout essai pivot MIGS.
■ Avec Hydrus, les patients ont bénéficié d'une réduction de plus de 60 % (2,8 fois) de la probabilité de devoir subir une chirurgie invasive ultérieure du glaucome, une différence cliniquement et statistiquement significative. Hydrus a eu un taux de 2,5 % de chirurgie invasive ultérieure du glaucome, contre 6,4 % pour la chirurgie de la cataracte seule. ■ Sécurité confirmée à 5 ans, y compris une stabilité continue de la perte de cellules endothéliales par rapport au contrôle.
RÉFÉRENCES
1. Wang, Yue MD; Alnwisi, Sameh MD; Ke, Min PhD* The impact of mild, moderate, and severe visual field loss in glaucoma on patients’ quality of life measured via the Glaucoma Quality of Life-15 Questionnaire, Medicine : December 2017 - Volume 96 - Issue 48 - p e8019 2. Gazzard et al. AGS 2022 Abstract (en cours de révision) 3. Stefansson J. An operation for glaucoma. Am J Ophthalmol 1925;8 :681-693.
Source: https://eyewire.news/news/hydrus-microstent-lowers-visual-field-loss-by47-according-to-new-5-year-pivotal-trial-data?utm_campaign=Enewsletters&utm_medium=email&_hsmi=184940606&_hsenc=p2ANqtz--OA6d35MrvPDsuIM0oiYhDbPpIQkJowPYLRge28g230awQNC3NeEvE1IdsEzQspavLCu_ 1WKfv5zjai78kefxpW8XBrQ&utm_content=184940606&utm_source=hs_email
Dénomination commune / Sujet : aflibercept Nom du fabricant : Bayer Forme : Sol. Inj. (Seringue) Teneur : 40 mg/ml (0,177 ml) Indication : Traitement de la forme néovasculaire (humide) de la dégénérescence maculaire liée à l’âge, de l'œdème maculaire diabétique, de l'œdème secondaire à une occlusion de la veine centrale de la rétine et de l'œdème maculaire secondaire à une occlusion de la branche veineuse rétinienne
Recommandation de l'INESSS Inscription - Avec conditions Décision du Ministre Inscrire aux listes des médicaments- Médicament d'exception (2022-02-02)
EYLEAMC Toutes indications
Avis transmis au ministre en mai 2021 Marque de commerce : Eylea Dénomination commune : Aflibercept Fabricant : Bayer Forme : Solution injectable (seringue) Teneur : 40 mg/ml (0,177 ml) Inscription – Avec conditions
RECOMMANDATION
En tenant compte de l’ensemble des aspects prévus par la loi, l’Institut national d’excellence en santé et en services sociaux (INESSS) recommande au ministre d’inscrire la seringue préremplie d’EyleaMC sur les listes des médicaments pour le traitement de la dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLA), de l’œdème maculaire diabétique (OMD), de l’œdème maculaire consécutif à une occlusion de la veine centrale de la rétine (OVCR) et de l’œdème maculaire consécutif à une occlusion d’une branche veineuse rétinienne (OBVR), si les conditions suivantes sont respectées.
Conditions : médicament d’exception; atténuation du fardeau économique.
Indications reconnues pour le paiement
Pour le traitement de la dégénérescence maculaire liée à l’âge en présence de néovascularisation choroïdienne. L’œil à traiter doit également satisfaire aux 4 critères suivants :
■ acuité visuelle optimale après correction entre 6/12 et 6/96;
■ dimension linéaire de la lésion inférieure ou égale à 12 surfaces de disque;
■ absence d’atteinte structurelle permanente significative du centre de la macula. Cette atteinte structurelle est définie par de la fibrose, de l’atrophie ou une cicatrice disciforme chronique qui soit telle qu’elle empêche un bénéfice fonctionnel selon le médecin traitant;
■ évolution de la maladie au cours des 3 derniers mois, confirmée par une angiographie rétinienne, une tomographie de cohérence optique ou des changements récents de l’acuité visuelle.
L’autorisation de la demande initiale est d’une durée maximale de 4 mois. Lors des demandes subséquentes, le médecin doit fournir des données qui permettent de démontrer un effet bénéfique clinique, c’est-à-dire une stabilisation ou une amélioration de la condition médicale à partir d’une angiographie rétinienne ou d’une tomographie de cohérence optique. Les autorisations seront alors d’une durée maximale de 12 mois.
Étant donné qu’une minorité de patients pourrait bénéficier d’une administration plus fréquente, les autorisations seront données à raison d’une dose par mois et par œil. Il est à noter que l’aflibercept ne sera pas autorisé de façon concomitante avec le ranibizumab ou la vertéporfine pour traiter le même œil.
Pour le traitement de la déficience visuelle due à un œdème maculaire diabétique. L’œil à traiter doit également satisfaire aux 2 critères suivants :
■ acuité visuelle optimale après correction entre 6/9 et 6/96;
■ épaisseur du centre de la rétine supérieure ou égale à 250 μm.
L’autorisation initiale est accordée pour une durée maximale de 6 mois à raison d’un maximum d’une dose par mois, par œil.
Lors des demandes subséquentes, le médecin doit fournir des données qui permettent de démontrer un effet bénéfique clinique, c’est-à-dire une stabilisation ou une amélioration de l’acuité visuelle mesurée sur l’échelle de Snellen et une stabilisation ou une amélioration de l’œdème maculaire évaluée par une tomographie de cohérence optique. Les demandes de renouvellement seront autorisées pour une durée maximale de 12 mois. L’administration recommandée est d’une dose tous les 2 mois, par œil. Étant donné qu’une minorité de patients pourrait bénéficier d’une administration plus fréquente, les autorisations seront données à raison d’une dose par mois et par œil.
Pour le traitement de la déficience visuelle due à un œdème maculaire consécutif à une occlusion de la veine centrale de la rétine. L’œil à traiter doit également satisfaire aux 2 critères suivants :
■ acuité visuelle optimale après correction entre 6/12 et 6/96; L’autorisation initiale est accordée pour une durée maximale de 4 mois. Lors des demandes subséquentes, le médecin doit fournir des données qui permettent de démontrer un effet bénéfique clinique, c’est-à-dire une stabilisation ou une amélioration de l’acuité visuelle mesurée sur l’échelle de Snellen et une stabilisation ou une amélioration de l’œdème maculaire évaluée par une tomographie de cohérence optique. Les demandes de renouvellement seront autorisées pour des durées maximales de 12 mois. Les autorisations sont données à raison d’un maximum d’une dose par mois, par œil.
Pour le traitement de la déficience visuelle due à un œdème maculaire consécutif à une occlusion d’une branche veineuse rétinienne.
L’œil à traiter doit également satisfaire aux 3 critères suivants :
■ acuité visuelle optimale après correction entre 6/12 et 6/120;
■ épaisseur du centre de la rétine supérieure ou égale à 250 μm; ■ absence de déficit pupillaire afférent.
Évaluation
Description du médicament
L’aflibercept est un agent anti-angiogénique qui se lie au facteur de croissance de l’endothélium vasculaire de type A (VEGF--A) ainsi qu’au facteur de croissance placentaire. Grâce au blocage de ces facteurs, l’aflibercept réduit la croissance des vaisseaux sanguins et limite la perméabilité vasculaire. Il s’administre par voie intravitréenne et est indiqué, entre autres, pour le traitement :
■ de la forme néovasculaire (humide) de la DMLA;
■ de la déficience visuelle due à un œdème maculaire secondaire à une OVCR;
■ de la déficience visuelle due à un œdème maculaire secondaire à une OBVR;
■ de l’OMD.
La fiole d’aflibercept est actuellement inscrite pour ces indications dans la section des médicaments d’exception des listes des médicaments. Il s’agit de la première évaluation par l’INESSS de la solution injectable en seringue préremplie à usage unique d’aflibercept.
VALEUR THÉRAPEUTIQUE
La valeur thérapeutique de l’aflibercept administré par voie intravitréenne a déjà été reconnue par l’INESSS pour l’ensemble des indications demandées.
Santé Canada a approuvé la seringue préremplie d’aflibercept sur la base de données internes. L’absence d’étude clinique a été jugée acceptable pour ce produit, puisque la composition et la concentration de la solution contenue dans la seringue préremplie sont identiques à celles de la solution présente dans la fiole. Les propriétés physico-chimiques de ces produits sont par ailleurs similaires. Tout comme la solution contenue dans la fiole d’aflibercept, la seringue préremplie renferme une quantité de produit suffisante pour l’administration de 2 mg d’aflibercept, soit la dose nécessaire pour le traitement d’un œil.
Actuellement, les patients atteints de DMLA, d’OMD ainsi que d’œdème maculaire consécutif à une OVCR ou à une OBVR peuvent être traités par des injections intravitréennes d’aflibercept, lesquelles sont préparées à partir de la solution injectable contenue dans la fiole. Par conséquent, la seringue préremplie d’aflibercept représenterait tout au plus une option de traitement additionnelle. Cependant, la réduction des manipulations nécessaires avant l’injection avec la seringue préremplie d’aflibercept pourrait être avantageuse en réduisant le risque de contamination microbienne comparativement à la préparation de l’injection à partir de la solution contenue dans la fiole et pourrait ainsi accroître la sécurité des patients recevant une injection d’aflibercept.
En conclusion, l’INESSS reconnaît la valeur thérapeutique de la solution injectable d’aflibercept en seringue préremplie à la concentration de 40 mg/ml.
Source : https ://www.inesss.qc.ca/thematiques/medicaments/medicamentsevaluation-aux-fins-dinscription/extrait-davis-au-ministre/eylea-3681.html
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VOLUME 42 | NUMÉRO 2 MARS | AVRIL 2020
ARTICLE 1 Amaurose fugace : conduite à tenir
ARTICLE 2 Traitement de la dégénérescence maculaire liée à l’âge néovasculaire et de l’œdème maculaire diabétique : historique et nouvelles avenues Partie 1
Nous imprimons notre revue sur du papier certifié FSC. Une autre facette de notre engagement environnemental. VOLUME 42 | NUMÉRO 3 MAI | JUIN 2020
ARTICLE 1 Traitement de la DMLA néovasculaire et de l’œdème maculaire diabétique : historique et nouvelles avenues Partie 2
ARTICLE 2 Connaissez-vous bien la méso-zéaxanthine?
ARTICLE 3 Les douleurs neuropathiques cornéennes : enjeux, diagnostic et traitements
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Effet de la thérapie répétée par lumière rouge à faible intensité dans le contrôle de la myopie chez les enfants : un essai contrôlé randomisé multicentrique
Jiang Y, Zhu Z, Tan X, Kong X, Zhong H, Zhang J, Xiong R, Yuan Y, Zeng J, Morgan IG, He M, Effect of Repeated LowLevel Red-Light Therapy in Myopia Control in Children : A Multicenter Randomized Controlled Trial, Ophthalmology (2022), doi : https ://doi.org/10.1016/ j.ophtha.2021.11.023
Objectif Évaluer l'efficacité et la sécurité de la thérapie répétée par lumière rouge à faible intensité (RLRL) dans le contrôle de la myopie chez les enfants. Conception Essai clinique multicentrique, randomisé, à groupes parallèles et en simple aveugle. Participants Un total de 264 enfants admissibles âgés de 8 à 13 ans présentant une myopie de réfraction équivalente sphérique cycloplégique (SER) de -1,00 à -5,00D, un astigmatisme < 2,50D, une anisométropie < 1,50D, une acuité visuelle mieux corrigée (BCVA) >0,0 logMAR (Snellen 1,0 ou 20/20) ont été inscrits en juillet-août 2019. Le suivi s'est achevé en septembre 2020. Méthodes
Les enfants ont été répartis au hasard entre le groupe d'intervention [traitement RLRL plus lunettes à vision simple (SVS)] et le groupe témoin (SVS). Le traitement RLRL était fourni par un dispositif de luminothérapie de bureau qui émet une lumière rouge de 650 nm de longueur d'onde, à un niveau d'éclairement d'environ 1600 lux et une puissance de 0,29 mW pour une pupille de 4 mm (classification de classe I), et était administré à la maison sous la supervision des parents, 3 minutes par session, deux fois par jour avec un intervalle minimum de 4 heures, cinq jours par semaine. Principaux résultats Le résultat principal et un résultat secondaire clé étaient les changements de la longueur axiale (AL) et de la SER mesurés au départ, et lors des visites de suivi à 1, 3, 6 et 12 mois. Les participants qui ont eu au moins une visite de suivi après la randomisation ont été analysés pour l'efficacité du traitement sur la base d'un modèle mixte longitudinal. Résultats
Parmi les 264 participants randomisés, 246 (93,2 %) enfants ont été inclus dans l'analyse (n = 117 dans le groupe RLRL et n = 129 dans le groupe SVS). L'allongement axial ajusté à 12 mois et la progression de la SER étaient de 0,13 mm (IC 95 % : 0,09 à 0,17) et de -0,20 D (IC 95 % : -0,29 à -0,11) pour le traitement RLRL, de 0,38 mm (IC 95 % : 0,34 à 0,42) et de -0,79 D (IC 95 % : -0,88 à -0,69) pour le SVS. La différence d'allongement axial et de progression de la SER était de 0,26 mm (IC 95 % : 0,20 à 0,31) et de -0,59 D (IC 95 % : -0,72 à -0,46) entre les groupes RLRL et SVS. Aucun événement indésirable grave (perte soudaine de la vision de 2 lignes ou apparition d'un scotome), aucune perte visuelle fonctionnelle indiquée par la BCVA, ni aucun dommage structurel visible sur les scans de tomographie par cohérence optique n'a été observé. Conclusions
La thérapie RLRL est un traitement alternatif prometteur pour le contrôle de la myopie chez les enfants avec une bonne acceptabilité par l'utilisateur et aucun dommage fonctionnel et structurel documenté.
Essentiel et en présentiel !
C’est avec grand plaisir que nous vous convions au Salon Vision 2022 au Palais des congrès de Montréal, les 21 et 22 octobre prochains. Il y a près de trois ans que nous nous sommes rencontrés et durant cet intervalle sans précédent, vous avez fait preuve d’une résilience incroyable. Il est donc grand temps de se retrouver, de revoir ceux et celles qui nous ont manqué, de rétablir les liens et de raviver le sentiment de communauté !
Au plaisir de vous accueillir en grand nombre !
