Optimalisatie in Quality Control

Optimalisatie in Quality Control

Bekijk hier de video.

OPEX (OPerational EXcellence, processen steeds beter laten verlopen) is altijd belangrijk bij Teva. Maar op dit moment is het meer dan ooit de focus van Dennis Onvlee (Group Leader QC Parenteral In-Pocess & Release control) en Aline Ramos da Silva (Group Leader QC Raw Materials) en hun teams. Samen met consultants van Boston Consultancy Group (BCG) werd afgelopen maanden bij In-Process & Release control de basis gelegd voor structurele verbetering.

Het release-team van Dennis werkte met BCG als eerste aan optimalisatie. Dennis licht toe: ‘Uit onderzoek was gebleken dat in de hele keten van grondstof naar vrijgegeven eindproduct er twee zogenaamde bottlenecks waren. Eén ervan bevindt zich in productie, de andere zijn wij. Vandaar dat wij de volle aandacht kregen van BCG, want bij ons intern kansen vinden om de zaken te versnellen was cruciaal.’

Cycle time verkorten

Tijdens de optimalisatie-slag wordt gekeken naar:

• Zijn er voldoende en de juiste capaciteiten in het team?

• Is het altijd duidelijk welke labtest op welke manier moet worden uitgevoerd?

• Kan iedereen dit op de juiste manier en zo goed en snel mogelijk?

Met als uiteindelijke doel: de cycle time te verkorten en sneller het product van de juiste kwaliteit te kunnen leveren.

Nieuwe werkwijze standaardiseren

Daarvoor ontwikkelden en testten ze bijvoorbeeld nieuwe instructies, werden de testen opgedeeld in pakketten die in één werkdag passen, met checklisten of iedere analist inderdaad het werk binnen de tijd kon afkrijgen. Ook is er een dashboard gemaakt zodat in één oogopslag te zien is hoe alles ervoor staat en welke eventuele haperingen de aandacht verdienen. Bijkomend voordeel van de standaardisatie is dat nieuwe mensen nog makkelijker kunnen worden ingewerkt. Dennis: ‘Ons team kent door het werken in shifts best wat verloop, dus sneller en beter nieuwe mensen inwerken is heel waardevol’.

Tastbaar resultaat en ‘gouden batch’

De OPEX-slag levert tastbaar resultaat op. Met trots zegt Dennis: ‘De maximale cycle time voor een complexe batch (Paclitaxel Albumine, voor zowel EU als US) is 30 dagen. Onlangs hadden we een ‘gouden batch’: deze had de snelste cycle time van grondstof naar vrijgegeven eindproduct ooit, namelijk 36 dagen. Wij hadden deze getest in 27 dagen. Deze ‘gouden batch-prestatie’ is natuurlijk aan de hele productielijn, omdat nergens, noch in productie als bij ons, fouten werden gemaakt, die vertragend werken. Dat is de directie ook opgevallen. In juni hebben we dit dan ook gevierd!’

Roll-out naar Raw materials team

Met de inzichten uit het team van Dennis gaat Aline nu haar Raw Materials team verder optimaliseren. Aline: “We krijgen veel grondstoffen binnen. De uitdaging is om alle verschillende tests op de juiste manier en zo snel mogelijk te doen. Ons roll-outplan is gebaseerd op de OPEX-aanpak bij het Release-team. Dat gaan we eigen maken, passend bij onze positie in het proces. Het vraagt veel van de teams, want in het begin kost een andere manier van werken natuurlijk meer energie. Maar het levert daarna veel op, dus we hebben er zin in!”

---

English 

Watch the video.

How do we test even better, clearer and above all faster?

OPEX (OPerational EXcellence, making processes ever better) is always important at Teva. But right now, more than ever, it is the focus of Dennis Onvlee (Group Leader QC Parenteral In-Pocess & Release control) and Aline Ramos da Silva (Group Leader QC Raw Materials) and their teams. Together with consultants from Boston Consultancy Group (BCG), the foundations for structural improvement were laid at In-Process & Release control in recent months.

Dennis' release team worked with BCG first on optimization. Dennis explains, "Research had shown that in the whole chain from raw material to released final product there were two so-called bottlenecks. One is in production, the other is us. That's why we got the full attention of BCG, because finding opportunities with us internally to speed things up was crucial.”

Reducing cycle time

During the optimization battle, we look at:

• Are there enough and the right capabilities in the team?

• Is it always clear which lab test should be performed in which way?

• Can everyone do this correctly and as well and quickly as possible?

With the ultimate goal: shorten the cycle time and deliver the product of the right quality faster.

Standardizing new ways of working

To this end, they developed and tested new instructions, for example, the tests were divided into packages that fit into one working day, with checklists to see if each analyst could indeed finish the work within the time. A dashboard was also created so that you could see at a glance how everything was going and which, if any, hiccups needed attention. An additional advantage of the standardization is that it is even easier to train new people. Dennis: “Our team has quite some turnover because we work in shifts, so it is very valuable to be able to integrate new people faster and better.”

Tangible results and a ‘golden batch’.

The OPEX optimization is producing tangible results. Dennis proudly says: “The maximum cycle time for a complex batch (Paclitaxel Albumin, for both EU and US) is 30 days. Recently we had a 'gold batch': it had the fastest cycle time from raw material to released finished product ever, which was 36 days. We had tested this one in 27 days. This 'golden batch performance' is, of course, achieved by the entire production line, because nowhere, either in production or with us, errors were made. The management also noticed this. So we celebrated this in June!”

Roll-out to Raw materials team

With the insights from Dennis' team, Aline will now further optimize her Raw Materials team. Aline: "We receive a lot of raw materials. The challenge is to do all the different tests in the right way and as quickly as possible. Our roll-out plan is based on the OPEX approach at the Release team. We are going to make that our own, appropriate to our position in the process. It requires a lot from the teams, because in the beginning a different way of working naturally takes more energy. But it delivers a lot afterwards, so we are looking forward to it!"