Balon dożołądkowy BIB w leczeniu otyłości oraz w przygotowaniu pacjentów do zabiegów chirurgicznych
341
balonu. Dane „kontrolne” pochodzą sprzed operacji lub ankiety telefonicznej/listowej (mediana 6 miesięcy od usunięcia BIB). Do obliczeń włączono 22 chorych, w tym 21 osoby, które miały balon w żołądku 6 mies. oraz jedną osobę, która miała BIB przez 5 mies. Z analizy wyłączono jedną chorą, u której BIB (zastosowany w celu leczenia otyłości, hiperlipidemii i opornego nadciśnienia tętniczego) usunięto po miesiącu – przyczyną były nie dające się opanować wymioty. U tej chorej trzy miesiące później doszło do zgonu z powodu asystolii. Od dwojga pacjentów nie udało się uzyskać danych (brak kontaktu po zabiegu usunięcia balonu). Zmienne z rozkładem normalnym opisano przez wartość średnią i odchylenie standardowe. Te, które nie miały rozkładu normalnego opisano przez medianę oraz 1. i 3. -kwartyl. Do porównania powiązanych zmiennych sprzed i po terapii zastosowano test T dla prób zależnych. Gdy zmienne nie miały rozkładu normalnego porównanie dwóch grup niezależnych względem zmiennej grupującej dokonano testem U Manna-Whitney’a. Zależności między zmiennymi badano przez oznaczenie współczynnika R korelacji Spearmana. Wartość p≤0,05 przyjęto za znamienną statystycznie.
day of the intragastric balloon removal. “Control” data concern the preoperative period or phone survey (6 month median since BIB removal). Analysis considered 22 patients, including 21 who had the intragastric balloon for six months, and one with the BIB for 5 months. One patient was excluded from analysis. The BIB system (used in the treatment of obesity, hyperlipidemia, and resistant hypertension) was removed after one month, due to uncontrollable vomiting. Three months thereafter the patient died, due too asystole. We were unable to obtain data from two patients (lack of contact after balloon removal). Variables with a normal distribution were determined on the basis of mean values and standard deviation. Those without a normal distribution were estimated on the basis of the median, and 1. and 3. quartiles-the U MannWhitney test was used. The independent T test was used to compare the combined variables, before and after therapy. Variable dependency was calculated on the basis of Spearman’s correlation R index. p≤0.05 values were considered as statistically significant.
Wyniki
The full, six-month BIB treatment cycle was performed in 21 patients, while one had the BIB removed after 5 months. Earlier removal of the balloon was connected with abdominal pain (gastritis). Table 1 presented weight loss changes and BMI values in the analysed group. The T test demonstrated that the body weight after balloon removal and during the control examination was significantly lower, as compared to initial values (p<0.001). The body mass was determined after balloon removal and during control examinations, being significantly different. Similar dependencies concerned the BMI.
Pełen, sześciomiesięczny cykl leczenia BIB przeszło 21 pacjentów, jedna osoba miała balon przez 5 mies. Wcześniejsze usunięcie balonu było spowodowane bólami brzucha (stan zapalny błony śluzowej żołądka). Zmiany masy ciała i BMI w badanej grupie chorych opisano w tab. 1. Test T dla prób zależnych wykazał, że masa ciała chorych po usunięciu balonu, jak i w badaniu kontrolnym, była znamiennie niższa niż w badaniu wyjściowym (p<0,001). Masa ciała oznaczona po usunięciu balonu i w badaniu kontrolnym nie były znamiennie różne. Ana-
Results
Tabela 1. Wartości masy ciała, BMI u badanych chorych – przed założeniem balonu żołądkowego, po jego usunięciu i w badaniu kontrolnym (mediana 6 mies. po usunięciu BIB) Table 1. Body mass and BMI values in investigated patients-before intragastric balloon insertion, after its removal, and during the control examination (median of 6 months after BIB removal) Parametr śr. (zakres); SD / Parameter av. (range); SD Masa ciała / body weight (kg) BMI (kg/m2)
Przed BIB / Before BIB
Po BIB / After BIB
Kontrola / Control
115 (81-171); SD 25,1 43 (32,4-70,3); SD 9
101,3 (57-162); SD 27,1 37,7 (25,7-63,7); SD 9,1
102,4 (57-165); SD 28,9 38,1 (25,7-65,3); SD 9,8