Jacket Folder

Дългосрочното лечение с trimetazidine след изписване от болницата намалява честотата на рестенози при пациенти след коронарно стентиране

1

1. Jinsong Chen, Shanshan Zhou, Jing Jin, Feng Tian, Yunfeng Han, Jing Wang, Jie Liu, Yundai Chen Отделение по кардиология, Многопрофилна военна болница, Пекин 100853, Китай, International Journal of Cardiology 174 (2014) 634–639

Въведение

След въвеждането на медикамент-отделящи стентове (DES) честотата на ин-стент рестенозите (SR) e намаляла от 25% до около 3.6% – 10%. Но въпреки ниската честота на ин-стент рестеноза, в клиничната практика липсват надеждни и точни методи за идентифициране на пациентите с висок риск от повторна рестеноза.

Цел

Да се установи, дали дългосрочното лечение с trimetazidine намалява честотата на SR.

Метод и дизайн

1-годишно проспективно проучване

768 пациенти PCI и DES

384 с Trimetazidine

Оптимална антиисхемична терапия

384 без Trimetazidine

Контролна ангиография в рамките на 9-13 месеца Регистриране нежелани реакции и големи сърдечно-съдови събития (MACCE).

Основни резултати

В рамките на 1 година лечението с trimetazidine е намалило ефективно честотата на SR и MACCE след имплантация на DES.

Trimetazidine сигнификантно намалява честотата на ин-стент рестенозите1 %

Честота на ин-стент рестенози

20

...и големите СС инциденти1

% p<0.001

100 p<0.034

15

10

11.1%

5

95 Преживяемост

-62%

-43.5%

90

85 Trimetazidine Êîíòðîëà

4.2% 0

Контрола

Trimetazidine

1 година проследяване 768 пациенти 1. Chen J., Zhou Sh., Jin J., et al. International Journal of Cardiology 174 (2014) 634–639

80

0

2

4

6

8

10

1 година проследяване

12

Месец

International Journal of Cardiology 174 (2014) 634–639 Contents lists available at ScienceDirect

International Journal of Cardiology j ou rn al h om epa g e : w w w . e ls e vie r. c o m /lo c a t e /ij c a rd

Дългосрочното лечение с trimetazidine след изписване от болницата намалява честотата на рестенози при пациенти след коронарно стентиране: 1-годишно проспективно проучване за проследяване Jinsong Chen1, Shanshan Zhou1, Jing Jin, Feng Tian, Yunfeng Han, JingWang, Jie Liu, Yundai Chen*

CrossMark

Отделение по кардиология, Многопрофилна военна болница, Пекин 100853, Китай

И н ф о р м а ц И я з а с тат И я та

рЕзюмЕ

История на статията: Получена 29 април 2013 Получена след редактиране 13 януари 2014 одобрена 14 април 2014 Публикувана онлайн 21 април 2014

Въведение: с увеличаване на прилагането на медикамент-отделящи стентове се наблюдава повишение на честотата на ин-стент рестенози (SR). Trimetazidine упражнява редица благоприятни ефекти спрямо сърдечно-съдовата система. целта на проучването е да се установи, дали дългосрочното лечение с trimetazidine намалява честотата на SR. Методи: за периода от януари 2009 до декември 2011 г. в многопрофилната военна болница в проучването са били включени 768 пациенти, рандомизирани в група с trimetazidine (TГ, n = 384) и контролна група (КГ, n = 384). след имплантиране на медикамент-отделящ стент (DES) всички пациенти са получавали редовно лечение. В групата с активно лечение trimetazidine е бил прилаган в доза 20 mg три пъти дневно в продължение на най-малко 30 дни. В рамките на 9–13 месеца след изписването, при всички пациенти е била проведена контролна ангиография. Документирани са случаите на сериозни нежелани реакции и големи сърдечно-съдови събития (массЕ). резултати: В крайния анализ са били включени шестстотин тридесет и пет пациенти (TГ, n = 312; КГ, n = 323). При 49 пациенти (7.7%) е била установена рестеноза. В групата с trimetazidine честотата на SR е била по-ниска в сравнение с контролната група (4.2% vs. 11.1%, p = 0.001). Левокамерната фракция на изтласкване на ден 30 от проследяването е била повисока в групата с trimetazidine в сравнение с контролната група (65.4 ± 10.7 vs. 63.1 ± 10.4, p = 0.006). на 1-та година от проследяването честотата на големи сърдечно-съдови събития (массЕ) също е била по-ниска в групата с trimetazidine (6.1% vs. 10.8%, p = 0.032). Допълнителният мултивариантен анализ е показал, че лечението с trimetazidine е предиктивно по отношение развитието на SR (OR: 0.376; 95% CI: 0.196–0.721; p= 0.003). Заключение: В рамките на 1 година от проследяването лечението с trimetazidine е намалило ефективно честотата на SR и массЕ след имплантация на медикамент-отделящ стент (DES).

Ключови думи: Trimetazidine медикамент отделящи стентове Ин-стент рестеноза Ендотелна дисфункция съдова гладка мускулатура

1. Въведение По времето на прилагане на метални стентове без лекарствено покритие (BMS), развитие на ин-стент рестеноза е било наблюдавано при приблизително 25% от пациентите [1,2]; след въвеждането на медикамент-отделящи стентове (DES) тази честота e намаляла с около 3.6%–10% в резултат на сигнификантния инхибиращ ефект на излъчваните медикаменти върху пролиферацията на гладкомускулните клетки [3–6]. но въпреки ниската честота на ин-стент рестеноза, в клиничната практика липсват надеждни и точни методи за

идентифициране на пациентите с висок риск от повторна реваскуларизация. Въз основа на това, целта на проучването е била определяне на ефективни методи за допълнително намаление на честотата на SR при пациенти след имплантация на DES. резултатите от предишни проучвания предполагат, че появата на SR е свързана с редица фактори, в това число биологични, механични и технически, и че основният патофизиологичен процес в развитието на рестеноза е пролиферацията и миграцията на гладкомускулните клетки [7–10]. Както е демонстрирано в редица клинични изпитвания [11–14], ендотелната дисфункция също допринася за развитието на рестеноза,

От м.май 2015 г. опаковка Preductal MR вече е на нова, по-достъпна цена по НЗОК: 12.55 лв. за пациента

д: о к К НЗО 6 CF27

Състав*: Предуктал MR таблетки 35 mg с изменено освобождаване. Всяка таблетка с изменено освобождаване съдържа 35 mg триметазидин. Показания*: Триметазидин е показан при възрастни като допълващо симптоматично лечение на пациенти със стабилна ангина пекторис, които не са адекватно контролирани или които имат непоносимост към антиангинозните лечения от първа линия. Дозировка и начин на приложение*: 1 таблетка от 35 mg триметазидин, два пъти дневно по време на хранене. След три месеца ползата от лечението трябва да бъде оценена и при липса на терапевтичен отговор, лечението с триметазидин трябва да бъде прекратено. Пациенти с бъбречно увреждане в напреднала възраст: При пациенти с умерена бъбречна недостатъчност (CrCl 30-60 ml/min) 1 таблетка от 35 mg сутрин, по време на закуска. Противопоказания*: Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества. Болест на Паркинсон, симптоми на паркинсонизъм, тремор, синдром на неспокойните крака и други свързани двигателни нарушения. Тежка бъбречна недостатъчност (CrCl < 30 ml/min). Предупреждения*: Това не е лекарствен продукт за овладяване на ангинозни пристъпи, както и за първоначално лечение на нестабилна ангина пекторис или миокарден инфаркт. Не трябва да се използва в периода преди и през първите дни на хоспитализация. В случай на ангинозен пристъп, трябва да бъде направена преоценка на коронаропатията и адаптиране на предвижданото лечение. Употребата на триметазидин може да доведе до поява или влошаване на симптомите на паркинсонизъм (тремор, акинезия, хипертония), които трябва редовно да бъдат проследявани, особено при пациенти в напреднала възраст. Може да се стигне до падания, свързани с нестабилност в походката или хипотония, по-специално при пациенти на антихипертензивно лечение. Лекарствени взаимодействия*. Фертилитет*. Бременност*: За предпочитане е да се избягва употребата на Предуктал MR по време на бременност. Кърмене*: Не трябва да се прилага по време на кърмене. Шофиране и работа с машини*: С повишено внимание поради наблюдавани случаи на замайване и сънливост. Нежелани лекарствени реакции*: Чести: замайване, главоболие, коремна болка, диария, диспепсия, гадене, повръщане, обрив, пруритус, уртикария и астения. Редки: палпитации, екстрасистоли, тахикардия, артериална хипотония, ортостатична хипотиния, която може да бъде свързана с неразположение, замайване или падане, особено при пациенти, провеждащи антихипертензивно лечение, зачервяване. С неизвестна честота: симптоми на паркинсонизъм (тремор, акинезия, хипертония), нестабилна походка, синдром на неспокойните крака, други свързани двигателни нарушения, обикновено обратими при прекратяване на лечението, нарушения на съня (безсъние, сънливост), констипация, остра генерализирана екзантематозна пустулоза (AGEP), ангиоедем, агранулоцитоза, тромбоцитопения, тромбоцитопенична пурпура, хепатит. Предозиране*. Фармакологични свойства*: Триметазидин действа като метаболитно средство, запазвайки високо енергийните вътреклетъчни нива на фосфат в миокарда. Упражнява антихипертензивен ефект при отсъствие на придружаващи хемодинамични ефекти. Опаковка*: Кутия от 60 филмирани таблетки Предуктал MR 35 mg с изменено освобождаване.

 Този лекарствен продукт е обект на допълнително наблюдение. Това ще позволи бърза идентификация на нова информация за безопасност. Ако считате, че сте наблюдавали нежелана лекарствена реакция при употреба на продукт на Сервие, моля свържете се с нас на e-mail: pharmacovigilance@servier.com; тел.: 02/921 57 55; или факс: 02/921 57 38 За допълнителна информация: Сервие Медикал ЕООД, София 1000, бул. „Цар Освободител“ № 14, тел.: 02/921 57 00, факс: 02/921 57 50, e-mail: office.bulgaria@servier.com

16 PMR 1JF

*Пълна информация можете да намерите в Кратката характеристика на продукта. Лекарствен продукт по лекарско предписание. КХП: 17.11.2015