UNIVERSIDAD TECNICA DE MACHALA UNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD ESCUELA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS PRACTICA BF.5.08-11 TEMA: MÉTODOS ANALÍTICOS, BIOLÓGICOS, FÍSICOS Y QUÍMICOS EN EL CONTROL DE CALIDAD INSPECCIÓN Y MUESTREO
1. DATOS INFORMATIVOS CARRERA: Bioquímica y Farmacia AÑO: Quinto PARALELO: “B” FECHA: Viernes, 9 de septiembre del 2016 FECHA DE ENTREGA: viernes 16 de Septiembre del 2016 DOCENTE: Dr. Carlos García González GRUPO: Nº 1 Subgrupo: 5 TRIMESTRE: segundo TÍTULO DE LA PRÁCTICA:
MÉTODOS ANALÍTICOS, MICRO ANALÍTICO, BIOLÓGICO, FÍSICO Y QUÍMICOS EN EL CONTROL DE CALIDAD. INSPECCIÓN Y MUESTREO. TEMA: Evaluación de calidad de Vitamina C. NOMBRE COMERCIAL: VITAMINA C MK LABORATORIO FABRICANTE: Laboratorio Bayer PRINCIPIO ACTIVO: Vitamina C FORMA FARMACÉUTICA: Sólido CONCENTRACION DEL PRINCIPIO ACTIVO: 500mg
Muestra: Extracto de naranja, Jugo de naranja de Cifrut, Jugo squiz, Jugo Tampico Concentración : 180 mg
TIEMPOS:
Inicio de la práctica: 07:45 am Hora de preparación de materiales: 07:50 am Elaboración de cálculos: 08:00 am Proceso de control de calidad: 08:30 am Fin de la práctica: 10:30 am
OBJETIVO DE LA PRÁCTICA
Determinar la cantidad de principio activo que posee cada jugo de naranja de diferentes marcas comerciales.
FUNDAMENTACIÓN
La vitamina C es un antioxidante muy efectivo. La vitamina C puede proteger, incluso en pequeñas cantidades, moléculas esenciales del cuerpo, como las proteínas, lípidos, hidratos de carbono y ácidos nucleicos (ADN y ARN), frente a daños causados por radicales libres (especies reactivas del oxígeno) que pueden producirse en el metabolismo normal, así como por la exposición a toxinas y contaminantes (p. ej., fumar). La vitamina C también podría ser capaz de regenerar otros antioxidantes como la vitamina E. El farmacóforo de la vitamina C es el ion ascorbato. En organismos vivos, el ascorbato es un antioxidante, pues protege el cuerpo contra la oxidación, y es un cofactor en varias reacciones enzimáticas vitales. Materiales MATERIALES VIDRIO Vaso de precipitación Pipeta volumétrica Bureta Agitador Soporte universal Probeta Espátula Erlenmeyer Balones aforados de 100 ml , 50 ml y 25 ml PROCEDIMIENTO
OTROS Mandil Gorro Mascarilla Guantes Zapatones Papel filtro
SUSTANCIAS
EQUIPO
Solución de yodo Balanza 0.1 N Cocineta Agua destilada libre de CO2 Agua desionizada H2SO4 2 M Solución de almidón
Para la realización de esta práctica se efectuarán los siguientes pasos: 1. Primeramente, aplicar las normas de BIOSEGURIDAD 2. A continuación, se debe tener todos los materiales listos en la mesa de trabajo. 3. Pesar o medir aproximadamente una cantidad de polvo equivalente a 180 mg de principio activo (Vitamina C) y transferir a un Erlenmeyer de 250 ml. 4. A cada muestra le agregamos 100 ml de agua desionizada 5. Se agrega 25 ml de H2SO4 2 N, agitar mecánicamente durante 15 min 6. Agregar 3 ml de solución de almidón TS y se agita. 7. Se titula de inmediato con una solución de Yodo SV hasta un cambio de coloración a azul intenso o violeta. 8. Se realizaran los respectivos cálculos. GRAFICOS
1.Obtener la muestra que se va analizar
2. Trituramos y pesamos 0.5 g de muestra.
3.Disolver en 50ml de agua libre de CO2
6.Mientras se titula con agitacion leve agregar 1 ml se solucion indicadora de almidon.
5.Titular con solucion de yodo 0.1 N
4.Agregar 10 ml de H2SO4 6M
CALCULOS: JUGO DE NARANJA (CIFRUT)
1. CÀLCULO DE LA CANTIDAD A TRABAJAR 30 g Vitamina C
100 ml 0,18 g Vitamina C
X
X = 0.6 ml de cifrut 2. CONSUMO TEORICO 1ml Sol. Yodo 0.1N X X = 20.44 ml Sol. Yodo 0.1 N 3. % TEORICO
8.806mg P.A 180 mg p.a.
1ml Sol. Yodo 0.1N 8.806 mg Vitamina C 20.44 ml Sol. Yodo 0.1 N X mg Vitamina C X = 179.99 mg Vitamina C 180.mg Vitamina C X X = 99.99 %
100% 179.99 mg Vitamina C
4. CONSUMO REAL (CR) CR= 0.5 ml sol. Yodo 0.1 N x 1.001 CR= 0.50 ml sol. Yodo 0.1 N 5. % REAL (%R) 1 ml de sol Yodo 0.1N
8.806 mg Vitamina
C 0.50 ml sol Yodod 0.1N
X
X = 4.403 mg Vitamina C 180 mg Vitamina C X X = 2.446 %
100% 4.403 mg Vitamina C
JUGO DE NARANJA (TAMPICO)
1. CÀLCULO DE LA CANTIDAD A TRABAJAR 50 g Vitamina C 100 ml X 0,18 g Vitamina C X = 0.36 ml de Tampico 2. CONSUMO TEORICO 1ml Sol. Yodo 0.1N X X = 20.44 ml Sol. Yodo 0.1 N 3. % TEORICO
8.806mg P.A 180 mg p.a.
1ml Sol. Yodo 0.1N 8.806 mg Vitamina C 20.44 ml Sol. Yodo 0.1 N X mg Vitamina C X = 179.99 mg Vitamina C 180.mg Vitamina C X X = 99.99 %
100% 179.99 mg Vitamina C
4. CONSUMO REAL (CR) CR= 0.5 ml sol. Yodo 0.1 N x 1.001 CR= 0.50 ml sol. Yodo 0.1 N 5. % REAL (%R) 1 ml de sol Yodo 0.1N
8.806 mg Vitamina
C 0.50 ml sol Yodod 0.1N
X = 4.403 mg Vitamina C 180 mg Vitamina C X X = 2.446 %
100% 4.403 mg Vitamina C
X
JUGO DE NARANJA ( SQUIZ)
1. CÀLCULO DE LA CANTIDAD A TRABAJAR 20 g Vitamina C X X = 0.1 ml de Squiz
100 ml 0,18 g Vitamina C
2. CONSUMO TEORICO 1ml Sol. Yodo 0.1N X X = 20.44 ml Sol. Yodo 0.1 N 3. % TEORICO
8.806 mg Vitamina C 180 mg Vitamina C
1ml Sol. Yodo 0.1N 8.806 mg Vitamina C 20.44 ml Sol. Yodo 0.1 N X mg Vitamina C X = 179.99 mg Vitamina C 180.mg Vitamina C X X = 99.99 %
100% 179.99 mg Vitamina C
4. CONSUMO REAL (CR) CR= 1 ml sol. Yodo 0.1 N x 1.001 CR= 1 ml sol. Yodo 0.1 N 5. % REAL (%R) 1 ml de sol Yodo 0.1N
8.806 mg Vitamina
C 1 ml sol Yodod 0.1N
X = 8.806 mg Vitamina C 180 mg Vitamina C X X = 4.892 %
100% 8.806 mg Vitamina C
JUGO DE NARANJA NATURAL
1. CANTIDAD DE MUESTRA TRABAJADA 1ml Sol. Yodo 0.1N
8.806mg Vitamina C
X
x 3.5 ml sol. Yodo 0.1 N X = 30.821 mg Vitamina C 2. CONSUMO REAL (CR) CR= 3.5 ml sol. Yodo 0.1 N x 1.001 CR= 3.5035 ml sol. Yodo 0.1 N 3. % REAL (%R) 1 ml de sol Yodo 0.1N
8.806 mg Vitamina
C 3.5 ml sol Yodod 0.1N
X
X = 30.821 mg Vitamina C 180 mg Vitamina C 100% X 30.821 mg Vitamina C X = 17.12 % ACIDO ASCORBICO PURO
1. TEORICO 1ml Sol. Yodo 0.1N X X = 20.44 ml Sol. Yodo 0.1 N 2. % TEORICO
8.806 mg ácido Ascórbico 180 mg Ácido Ascórbico.
1ml Sol. Yodo 0.1N 8.806 mg Acido Ascórbico 20.44 ml Sol. Yodo 0.1 N X mg Ácido Ascórbico X = 180 mg ácido Ascórbico 180 mg Ácido Ascórbico 100% X 180 mg Ácido Ascórbico X = 100 % 3. CONSUMO REAL (CR) CR= 20.9 ml sol. Yodo 0.1 N x 1.001 CR= 20.9209 ml sol. Yodo 0.1 N 4. % REAL (%R) 1 ml de sol Yodo 0.1N ascórbico
8.806 mg Ácido
20.9209 ml sol Yodo 0.1N
X
X = 184.229 mg Ácido Ascórbico 180 mg Ácido Ascórbico 100% 184.29 mg Ácido Ascórbico X = 102.3496%
X
RECOMENDACIONES
Utilizar el equipo de protección adecuado: bata de laboratorio, guantes, mascarilla. Aplicar todas las normas de bioseguridad en el laboratorio Titular y pesar adecuadamente Verificar que la balanza se encuentre correctamente calibrada
Cuestionario ¿QUE ES EL LA VITAMICA C? La vitamina C, conocida como ácido ascórbico, es un nutriente hidrosoluble que se encuentra en ciertos alimentos. En el cuerpo, actúa como antioxidante, al ayudar a proteger las células contra los daños causados por los radicales libres. Los radicales libres son compuestos que se forman cuando el cuerpo convierte los alimentos que consumimos en energía. Las personas también están expuestas a los radicales libres presentes en el ambiente por el humo del cigarrillo, la contaminación del aire y la radiación solar ultravioleta. Además, el cuerpo necesita vitamina C para producir colágeno, una proteína necesaria para la cicatrización de las heridas. La vitamina C también mejora la absorción del hierro presente en los alimentos de origen vegetal y contribuye al buen funcionamiento del sistema inmunitario para proteger al cuerpo contra las enfermedades. ¿CUÁNTA VITAMINA C NECESITO? La cantidad de vitamina C que necesita por día depende de su edad. Las cantidades promedio diarias de vitamina C, expresadas en miligramos (mg), que se recomiendan para las personas de diferentes edades son las siguientes: Etapa de la vida Bebés hasta los 6 meses de edad
Cantidad recomendada 40 mg
Bebés de 7 a 12 meses de edad Niños de 1 a 3 años de edad Niños de 4 a 8 años de edad Niños de 9 a 13 años de edad Adolescentes (varones) de 14 a 18 años de edad Adolescentes (niñas) de 14 a 18 años de edad Adultos (hombres) Adultos (mujeres) Adolescentes embarazadas Mujeres embarazadas Adolescentes en período de lactancia Mujeres en período de lactancia
50 mg 15 mg 25 mg 45 mg 75 mg 65 mg 90 mg 75 mg 80 mg 85 mg 115 mg 120 mg
Si usted fuma, debe añadir 35 mg a los valores arriba indicados para calcular la cantidad total recomendada de vitamina C que necesita cada día.
¿QUÉ ALIMENTOS SON FUENTE DE VITAMINA C? Las frutas y verduras son las mejores fuentes de vitamina C. Para ingerir las cantidades recomendadas de vitamina C, consuma alimentos variados como: frutas cítricas (por ejemplo: naranjas y pomelos/toronjas) y sus jugos, así como pimientos rojos y verdes y kiwi, ricos en vitamina C, otras frutas y verduras, como brócoli, fresas, melón, papas horneadas y tomates, que también contienen vitamina C, algunos alimentos y bebidas fortificadas con vitamina C. Lea la etiqueta del producto para saber si un alimento contiene vitamina C agregada. El contenido de vitamina C de un alimento podría disminuir al cocinarse o almacenarse por tiempo prolongado. Es posible que al cocinar los alimentos al vapor o en hornos de microondas la pérdida de vitamina C sea menor. Afortunadamente, muchas de las mejores fuentes de vitamina C, como las frutas y verduras, se comen crudas.
TOXICIDAD
Es poco probable que exista una intoxicación de vitamina C, puesto que es una vitamina hidrosoluble y los excesos son eliminados a través de la orina. Pero si la dosis diaria supera los 2000 mg/día pueden aparecer:
Diarreas. Escozor al orinar. Picor e irritación en la piel. Alteraciones importantes de la glucosa en diabéticos. Insomnio. Exceso en la absorción de hierro. Formación de cálculos de oxalato y úrico.
GLOSARIO ESCOZOR: Se refiere a una sensación dolorosa, como la de una quemadura. COLÁGENO: El colágeno es la proteína más abundante de nuestro cuerpo y un componente esencial de los huesos, ligamentos, tendones, cartílagos y piel. SISTEMA INMUNITARIO: El sistema inmunitario del ser humano está dotado de dos mecanismos de defensa, sus diferentes funciones se basan en: una resistencia inmunológica específica (adquirida) e inespecífica (innata). PICOR: Al prurito, picazón o comezón, hormigueo peculiar o irritación incómoda de la piel que conlleva un deseo de rascar la parte en cuestión; al picor o pungencia, sensación de ardor agudo, captada por el sentido del gusto al contacto con algunas sustancias. CÁLCULOS DE OXALATO: Popularmente conocidos como piedras en el riñón, son formaciones sólidas compuestas de oxalato de calcio.
BIBLIOGRAFÍA Curso de Análisis Farmacéutico K.A. Connors. Editorial Reverté S.A. Farmacéutico.
WEBGRAFÍA http://ods.od.nih.gov/factsheets/VitaminC-DatosEnEspanol/ http://www.rdnattural.es/blog/vitamina-c/
http://vitaminas.org.es/vitamina-c
FIRMA DE RESPONSABLE
________________________________ Karla María Silva Suscal