Misoprostol uống trong dự phòng băng huyết sau sanh ở những cộng ñồng dân cư nghèo: một thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên Tóm tắt: Tổng quan y văn: Băng huyết sau sanh là nguyên nhân chủ yếu gây tử vong mẹ ở các nước ñang phát triển. Mặc dù các phương pháp dự phòng và ñiều trị hiệu quả khi băng huyết xảy ra – như là oxytocin gây co cơ tử cung – hầu hết không thể thực hiện ñược ở những ñịa phương nghèo, nơi mà nhiều trường hợp sanh tại nhà. Mục tiêu của chúng tôi là nghiên cứu liệu rằng misoprostol uống, một dạng khác ñể thay thế oxytocin , có thể dự phòng băng huyết sau sanh trong cộng ñồng sanh tại nhà hay không Phương pháp nghiên cứu: trong một thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên có nhóm chứng (giả dược) ñược thực hiện từ tháng 9, 2002 ñến tháng 12, 2005; 1620 phụ nữ nông thôn Ấn ðộ ñược chọn ngẫu nhiên nhận misoprostol uống (n=812) hay giả dược (n=808) sau sanh. 25 nữ hộ sinh ñảm nhận ñỡ sanh, phân phối thuốc nghiên cứu, và ño lượng máu mất. Biến số chính là tần suất băng huyết sau sanh cấp tính (ñịnh nghĩa chảy máu ≥500ml) trong vòng 2 giờ sau sanh. Phân tích ñược thực hiện intention-to-treat (ITT). Nghiên cứu ñược ñăng ký dữ liệu lâm sàng Hoa Kỳ (www. Clinicaltrials.org) số NCT00097123. Kết quả: misoprostol uống có làm giảm ñáng kể tỉ lệ băng huyết sau sanh cấp tính ( 12.0% ñến 6.4%, p<0.0001; RR 0.53 [95%CI 0.39-0.74]) và băng huyết sau sanh cấp tính nặng ( 1.2% ñến 0.2%, p<0.0001; RR 0.2 [95%CI 0.4-0.91]). Một trường hợp băng huyết sau sanh ñược ngăn ngừa cho mỗi 18 phụ nữ ñược ñiều trị. Misoprostol cũng làm giảm lượng máu mất sau sanh trung bình (262.3ml ñến 214.3ml, p<0.0001). Tỉ lệ băng huyết sau sanh giảm dần ở 2 nhóm theo thời gian nhưng còn cao một cách ñáng kể ở nhóm chứng (giả dược). Phụ nữ uống misoprostol có triệu chứng ớn lạnh và sốt thoáng qua cao hơn nhóm chứng. Diễn giải: misoprostol uống làm giảm ñáng kể tỉ lệ băng huyết sau sanh cấp và lượng máu mất trung bình. Thuốc rẻ, dễ sử dụng, ổn ñịnh, và an toàn là một chọn lựa tốt cho cộng ñồng dân cư nghèo.
Giới thiệu Trên toàn thế giới hàng năm có khoảng 500000 phụ nữ tử vong do các biến chứng lúc mang thai hay lúc sanh. Nguyên nhân tử vong mẹ thường gặp nhất là băng huyết sau sanh (BHSS), chiếm 1/3 các trường hợp. 99% các trường hợp tử vong này xảy ra ở các nước ñang phát triển nơi mà người phụ nữ hiếm khi ñược dự phòng băng huyết sau sanh vì họ không sanh tại bệnh viện. An ðộ là quốc gia ñại diện cho vấn ñề này. Ơ vùng nông thôn Ấn ðộ, 50% sanh tại nhà hoặc tại cơ sở mà không có nhân viên y tế. Tỷ lệ tử vong mẹ ở Ấn ðộ khoảng 407/100.000 sanh sống và BHSS chiếm khoảng 30% các trường hợp tử vong này. Ơ ñây tỷ lệ thiếu máu trong dân số cao, chiếm khoảng 80% phụ nữ, vì vậy mất máu có thể gây tử vong khi không có ñủ phương tiện cấp cứu nhanh và phù hợp.