2) Informazioni importanti

Precauzioni per l’uso

La conoscenza delle istruzioni generali per la sicurezza e della legislazione in vigore permette di utilizzare il dispositivo correttamente e in modo sicuro. Questo manuale fornisce informazioni importanti per l’installazione e l’utilizzo sicuro della macchina, che devono essere osservate da tutte le persone coinvolte nell’installazione e nell’utilizzo del dispositivo. È obbligatorio prestare attenzione e ottemperare a tutte le regole per la prevenzione degli incidenti in vigore nel paese e nel luogo in cui è installato e utilizzato il dispositivo. Obblighi del personale che utilizza la macchina

Si prega di leggere attentamente il presente manuale prima di iniziare a utilizzare questo dispositivo medico. Tutte le persone coinvolte devono prestare attenzione a tutte le norme per la prevenzione degli incidenti applicabili nell’ambiente in cui si opera. L’utente è responsabile di utilizzare questo dispositivo in modo corretto e sicuro. Informazioni per la sicurezza

Il presente manuale dell’utente deve sempre essere disponibile per consultazione nel luogo in cui viene utilizzato il dispositivo. Inoltre, tutte le etichette con i simboli e le informazioni devono essere mantenute in buone condizioni.

Sul sistema MAPLe sono apposti diversi simboli.Il loro significato è spiegato sotto:

Si prega di consultare il manuale Attenzione Componente applicato del tipo BF

Avvertenze per la sicurezza

• La contaminazione dei componenti o la presenza di contaminazione microbica può nuocere alla salute. • Sostituire, lavare e disinfettare la sonda MAPLe dopo ogni utilizzo. • Durante il trattamento di un paziente, accertarsi che la sonda sia collegata al cavo. • Il sistema MAPLe portatile non funziona durante la ricarica. • Applicare sempre un gel per contatti/elettrodi sulla sonda prima dell’uso. Tenere presente che sulla confezione del gel dovrebbe essere indicato che il gel è adatto per il trattamento invasivo con

EMG. • L’applicazione degli elettrodi vicino al torace potrebbe aumentare i rischi di fibrillazione cardiaca. • Non applicare la stimolazione attraverso la testa, direttamente sugli occhi, sulla bocca, dal lato frontale del collo (in particolare nel seno carotideo) o con elettrodi posizionati sul petto e sulla parte superiore della schiena o attraverso il cuore. • Si raccomanda di tenere ferma la sonda durante l’uso. • Collegare al sistema MAPLe soltanto i componenti facenti parte del contenuto della confezione o forniti come accessori. • Non utilizzare componenti danneggiati. In caso di dubbio, si prega di mettersi in contatto con

Novuqare. • Non utilizzare questo sistema per l’elettrostimolazione in presenza delle seguenti condizioni sospette o confermate: - Cancro colo-rettale o genitourinario - Gravidanza - Impianti di dispositivi elettrici (ad es. pacemaker cardiaco); solo dopo avere consultato uno specialista - Febbre alta • Tenere il sistema MAPLe al riparo dalla luce solare diretta. • Il sistema MAPLe è progettato appositamente per la sonda

MAPLe. Utilizzare le sonde

Novuqare esclusivamente insieme al sistema MAPLe. • Come misura di sicurezza, i pazienti non sono autorizzati a toccare la stazione di alloggiamento e/o l’iPad. • Non toccare il paziente e l’iPad e/o la stazione di alloggiamento simultaneamente. • Si raccomanda di caricare il dispositivo palmare soltanto durante la notte. Caricando il dispositivo palmare a brevi intervalli, le condizioni della batteria si deteriorano rapidamente. • Non lasciare il dispositivo palmare nella stazione di alloggiamento se la ricarica non sembra funzionare. • Il dispositivo palmare potrebbe riscaldarsi durante l’uso. Non tenere in mano il dispositivo palmare durante il trattamento.