Revista IQVIA insights #16

insights.

ANO 4 | NÚMERO 14

NÚMERO 16

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Disponível para Android e iOS Disponible para Android e iOS

MEDICAMENTOS PERSPECTIVAS PARA INVESTIDORES E FABRICANTES

FERNANDO ALMEIDA

PERSPECTIVAS PARA INVERSORES Y FABRICANTES

ENTREVISTA COM O GERENTE-GERAL DA CHIESI E PRESIDENTE DO CONSELHO DIRETOR DA INTERFARMA ENTREVISTA CON EL GERENTE GENERAL DE CHIESI Y PRESIDENTE DEL CONSEJO DIRECTIVO DE INTERFARMA

KAREL FUCIKOVSKY ENTREVISTA COM O DIRETOR REGIONAL LATAM DA PIERRE FABRE

ENTREVISTA CON EL DIRECTOR REGIONAL PARA AMÉRICA LATINA DE PIERRE FABRE

UM DESAFIO CHAMADO

ONCOLOGIA COM GRANDE PARTE DA PESQUISA GLOBAL DIRECIONADA À ONCOLOGIA, TRATAMENTOS DE CÂNCER APRIMORAM-SE CADA VEZ MAIS E MOBILIZAM TODO O SETOR DE SAÚDE

UN DESAFÍO LLAMADO ONCOLOGÍA | CON UNA GRAN PARTE DE

LA INVESTIGACIÓN GLOBAL DIRIGIDA A LA ONCOLOGÍA, LOS TRATAMIENTOS DEL CÁNCER SE PERFECCIONAN CADA VEZ MÁS Y MOVILIZAN A TODO EL SECTOR DE LA SALUD

índice.

ÍNDICE.

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EDITORIAL EDITORIAL Nasce uma nova marca Nace una nueva marca

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IQVIA NEWS IQVIA NEWS

IMS Health e Quintiles agora são IQVIA™ IMS Health y Quintiles ahora son IQVIA™

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COM A PALAVRA TIENE LA PALABRA

Fernando Almeida Gerente-geral da Chiesi

20

Gerente general de Chiesi

CAPA CUBIERTA

Evolução no tratamento do câncer mobiliza o setor de saúde La evolución del tratamiento del cáncer moviliza al sector de la salud

IQVIATM - PRESIDENTE AMÉRICA LATINA E GERENTE-GERAL BRASIL: Nilton Paletta DIRETOR DE MARKETING: Lucas Akkari GERENTE DE MARKETING IQVIA SOLA: Catalina Fonseca COORDENAÇÃO GERAL DO PROJETO: Hellen Tustumi EDIÇÃO, CONTEÚDO E PROJETO GRÁFICO CMN - CONTENT MARKETING - DIREÇÃO EXECUTIVA: Alexandre Serpentino, Edison Lopes Bernardo, Tiago Serpentino DIREÇÃO EDITORIAL: Tiago Serpentino EDIÇÃO: Rafael Guedes REDAÇÃO: Donizete Henrique Santos, Michelle de Geus JORNALISTA RESPONSÁVEL: Rafael Guedes - MTB 0011210/PR REVISÃO PORTUGUÊS: Diogo Coelho REVISÃO ESPANHOL: Ana Flávia Mussolini Serpentino ADMINISTRAÇÃO: Fabiana Cruz IMPRESSÃO: Gráfica Nywgraf TIRAGEM: 1.000 exemplares. A REVISTA INSIGHTS não se responsabiliza pelos conceitos emitidos por terceiros. A reprodução total ou parcial do conteúdo desta obra é expressamente proibida sem prévia autorização. INSIGHTS é editada por Editora CMN +55(19) 3583-1251, editoracmn.com.br Relacionamento com a imprensa: contato@cmnrevistascustomizadas.com.br IQVIATM – PRESIDENTE AMERICA LATINA Y GERENTE GENERAL BRASIL: Nilton Paletta DIRECTOR DE MARKETING: Lucas Akkari GERENTE DE MARKETING IQVIA SOLA: Catalina Fonseca COORDINACIÓN GENERAL DEL PROYECTO: Hellen Tustumi EDICIÓN, CONTENIDO Y PROYECTO GRÁFICO CMN - CONTENT MARKETING - DIRECCIÓN EJECUTIVA: Alexandre Serpentino, Edison Lopes Bernardo, Tiago Serpentino DIRECCIÓN EDITORIAL: Tiago Serpentino EDICIÓN: Rafael Guedes REDACCIÓN: Donizete Henrique Santos, Michelle de Geus PERIODISTA RESPONSABLE: Rafael Guedes - MTB 0011210/PR REVISIÓN PORTUGUÉS: Diogo Coelho REVISIÓN ESPAÑOL: Ana Flávia Mussolini Serpentino ADMINISTRACIÓN: Fabiana Cruz IMPRESIÓN: Gráfica Nywgraf TIRADA: 1.000 ejemplares. LA REVISTA INSIGHTS no se responsabiliza por los conceptos emitidos por terceros. La reproducción total o parcial del contenido de esta obra es expresadamente prohibida sin previa autorización. INSIGHTS es editada por Editora CMN +55(19) 3583-1251, editoracmn. com.br Relación con la prensa: contato@cmnrevistascustomizadas.com.br

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IQVIA #16

insights.

AGENDA #16

INFARMA Data | Fecha: 13 a 15 de março | del 13 al 15 de marzo Local | Ubicación: Madrid, Espanha Informações | Informaciones: www.infarma.es

ABRADILAN CONEXÃO FARMA Data | Fecha: 20 a 22 de março | del 20 al 22 de marzo Local | Ubicación: São Paulo, Brasil Informações | Informaciones: www.abradilanconexaofarma.com.br

CPHL KOREA Data | Fecha: 28 a 30 de agosto | del 28 al 30 de agosto Local | Ubicación: Seoul, Korea Informações | Informaciones: www.cphi.com/korea

PHARMA CI CONFERENCE & EXHIBITION Data | Fecha: 26 a 27 de setembro | del 26 al 27 de septiembre Local | Ubicación: Newark, NJ, USA Informações | Informaciones: www.pharmaciconference.com

32

MEDICINA DE PRECISÃO MEDICINA DE PRECISIÓN

Evolução em tratamentos e medicamentos

La evolución de los tratamientos y los medicamentos

38

MEDICAMENTOS MEDICAMENTOS

Crescem o consumo e os desafios Crecen el consumo y los desafíos

44

EXPO HOSPITAL Data | Fecha: 29 a 31 de agosto | del 29 al 31 de agosto Local | Ubicación: Santiago, Chile Informações | Informaciones: www.expohospital.cl

EXPO PHARMA Data | Fecha: 09 a 10 de agosto | del 09 al 10 de agosto Local | Ubicación: Rio de Janeiro, Brasil Informações | Informaciones: www.expopharma.com.br

ARTIGO P&D. ARTÍCULO P&D.

América Latina é atrativa para pesquisas clínicas América Latina es atractiva para estudios clínicos

50

IQVIA INSTITUTE

Perspectivas para o avanço no setor

Perspectivas para el avance del sector

60

Utilize um leitor QR code em seu celular ou tablet, escaneie o código e confira todas as edições da IQVIATM Insights Utilice un lector QR code en su celular o tablet, escanee el código y confiera todas las ediciones de IQVIATM Insights

KAREL FUCIKOVSKY Conversa com o Diretor Regional da Pierre Fabre Conversación con el Director Regional de Pierre Fabre

insights.

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editorial.

EDITORIAL.

Nilton Paletta Presidente América Latina e Gerente-Geral Brasil da IQVIA Nilton Paletta Presidente Latinoamérica Y Gerente - General Brasil de IQVIA

NOVA MARCA, NOVA ABORDAGEM GEM

N

o último ano, a IMS Health e a Quintiles iniciaram sua jornada conjunta unta para impulsionar as principais áreas da saúde. Nós começamos como QuintilesIMS, tilesIMS, mas sabíamos que somos muito mais do que simplesmente a soma das as partes.

E conforme concluímos a integração de nossas capacidades, tecnologias gias e ex-

pertises, é com muito prazer que anunciamos que agora somos IQVIA™.

Estamos muito entusiasmados em dar vida a novas possibilidades que trazem consigo nsigo um potencial inigualável, utilizando dados e ciência (Human Data Science) para encontrar ntrar me-

lhores soluções para os pacientes. Nesse contexto, destaco o desenvolvimento dee estudos clínicos mais rápido e previsível, abordagens inovadoras para gerar evidências do mundo undo real (Real World Insights), estratégias precisas em efetividade nas áreas de Marketing e Comercialização, dentre outras. Não estamos apenas oferecendo um conjunto de ofertas,, mas sim uma nova abordagem, com foco, e um conjunto de soluções únicas na área de saúde. e.

Ao longo da presente edição, os leitores encontrarão conteúdos que se aprofundarão darão em diferentes áreas da saúde. A matéria de capa aborda a expectativa e os desafios criados iados pelos avanços da oncologia, com base em estudos desenvolvidos pelo IQVIA Institute ute e pela IQVIA Brasil, a pedido da Interfarma. O tema é pertinente, uma vez que o câncer continua sendo uma das principais causas de mortes no mundo e uma das principais preocupações cupações da indústria, que verá os gastos globais com a oncologia saltarem de US$ 113 bilhões em 2016 para US$ 147 bilhões até 2021. A reportagem explora diversos aspectos do tema, como as novas terapias para o combate à doença, a complexidade dos tratamentos, pesquisas, investimentos, custos e acesso por parte dos pacientes.

Além de apresentar a nova marca e discutir o futuro da oncologia, esta edição oferece outros assuntos relevantes para a saúde e indústria latino-americana, com matérias sobre a perspectiva do mercado de medicamentos, a atuação da medicina de precisão e o potencial da biomedicina. Ainda, um artigo de R&D (Research & Development) traz uma análise da América Latina como terreno fértil para estudos clínicos e, por fim, as entrevistas com Fernando Almeida, presidente da Chiesi no Brasil, e Karel Fucikovsky, Diretor Regional Latam da Pierre Fabre na América Latina, a quem agradeço pela contribuição, complementam o conteúdo.

Grande abraço e boa leitura!

6

IQVIA #16

insights.

NUEVA MARCA, NUEVO ENFOQUE NUEV

E

n el último año, IMS Health y Quintiles iniciaron un camino conjunto con miras a impulsar las principales áreas de la salud. Comenzamos como QuintilesIMS, pero impu sabíamos que éramos mucho más que la mera suma de ambas partes. Y, a medisabía da que q concluimos la integración de nuestras capacidades, nuestras tecnologías y

nuestros cono conocimientos especializados, hoy tenemos el gusto de anunciar que somos IQVIA™.

Estamos muy entusiasmados con la idea de dar vida a nuevas posibilidades que ofrezcan un E utilizando los datos y la ciencia (Human Data Science) para hallar las potencial inigualable, inig para los pacientes. En este contexto, debo destacar el desarrollo de estudios mejores soluciones soluc y previsibles, de enfoques innovadores para generar evidencias del mundo clínicos más rápidos r World Insights) y de estrategias precisas en términos de efectividad en las áreas de real (Real Wo entre otros logros. No estamos ofreciendo solamente un paquete Marketing y Comercialización, C de propuestas sino un nuevo enfoque y un conjunto de soluciones únicas en el área de la salud.

En esta edición, edició los lectores encontrarán contenidos que ahondarán en las diferentes áreas de la salud. El E artículo de portada aborda la expectativa y los desafíos creados por los avanoncología, basándose en estudios desarrollados por el IQVIA Institute y por IQVIA ces de la onco pedido de Interfarma. El tema es pertinente, ya que el cáncer sigue siendo una de Brasil, a pedi las principales principale causas de muerte en el mundo y una de las principales preocupaciones de la industria, que verá ascender los gastos globales en oncología de 113 mil millones de dólares (2016) a 147 mil millones de dólares para 2021. El reportaje explora diversos aspectos del tema, como las nuevas terapias para combatir la enfermedad, la complejidad de los tratamientos, las investigaciones, las inversiones, los costos y el acceso por parte de los pacientes.

Además de presentar la nueva marca y debatir el futuro de la oncología, esta edición ofrece otros temas relevantes para la salud y la industria latinoamericana e incluye artículos sobre la perspectiva del mercado de los medicamentos, el rol de la medicina de precisión y el potencial de la biomedicina. Asimismo, un artículo de Investigación y Desarrollo ofrece un análisis del papel de América Latina como terreno fértil para estudios clínicos. Finalmente, completan el contenido las entrevistas a Fernando Almeida, Presidente de Chiesi en Brasil, y a Karel Fucikovsky, Director Regional de Pierre Fabre en América Latina, a quienes agradezco su contribución. ¡Un gran abrazo y buena lectura!

insights.

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IQVIA news.

IQVIA NEWS.

IMS HEALTH E QUINTILES AGORA SÃO IQVIA™ IMS HEALTH Y QUINTILES AHORA SON IQVIA™ Nova marca chega ao mercado com inovações que irão impulsionar ainda mais a área de saúde Una nueva marca ofrece al mercado innovaciones que darán aún más impulso al área de la salud

N

o ano passado a fusão entre IMS Health e a Quintiles trouxe inovações ao gerenciamento de informações, tecnologias, pesquisa clínica e serviços na área da saúde. Após o sucesso inicial da fusão, a nova empresa dá agora um novo

passo. “Nós começamos como QuintilesIMS, mas sabíamos que somos muito mais do que simplesmente a soma das partes. E, conforme con-

10

E

l año pasado, la fusión entre IMS Health y Quintiles produjo innovaciones en la gestión de la información, las tecnologías, la investigación clínica y los servicios en el área de la salud. Tras el éxito inicial de la fusión, la nueva empresa acaba de dar un

nuevo paso. “Comenzamos como QuintilesIMS, pero sabíamos que éramos mucho más que simplemente la suma de las dos partes. Y ahora que

cluímos a integração de nossas capacidades, tecnologias e expertises, é

concluimos la integración de nuestras capacidades, tecnologías y conoci-

com muito prazer que anunciamos que agora somos IQVIA™”, afirma

mientos, nos complace anunciar que ahora somos IQVIA™”, afirma Nil-

Nilton Paletta, Presidente América Latina e Gerente-Geral Brasil da

ton Paletta, Presidente en América Latina y Gerente General en Brasil de

IQVIA™. “É um momento decisivo para a nossa organização. Vamos

IQVIA™. “Es un momento decisivo para nuestra organización. Vamos

introduzir um novo nome e uma nova marca alinhada à nossa visão,

a introducir un nuevo nombre y una nueva marca en línea con nuestra

que é impulsionar a área de saúde para melhorar a qualidade de vida

visión, que es la de impulsar el área de la salud para mejorar la calidad

das pessoas ao redor do mundo”, explica Nilton. “Criamos algo com

de vida de las personas de todo el mundo”, explica Nilton. “Creamos algo

capacidade transformadora. E é assim que nos tornamos IQVIA™.

con capacidad transformadora. Y es así como nos convertimos en IQ-

Fundamentada na inteligência e capacidade do I [IMS Health] e do Q

VIA™. Basada en la inteligencia y la capacidad de I [IMS Health] y de Q

[Quintiles], a IQVIA™ visa inspirar e provocar uma verdadeira trans-

[Quintiles], IQVIA™ busca inspirar y provocar una verdadera transfor-

formação por meio de um novo caminho”, completa.

mación a través de un nuevo camino”, afirma el directivo.

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insights.

THE HUMAN DATA SCIENCE COMPANY

THE HUMAN DATA SCIENCE COMPANY

A marca surge com o objetivo de dar vida ao potencial do

La marca surge con el objetivo de dar vida al potencial de la hu-

Human Data Science, que consiste em utilizar os dados e a

man data science, que consiste en utilizar los datos y la ciencia

ciência para encontrar melhores resultados para os tratamen-

para encontrar mejores resultados en términos de tratamientos,

tos, custos e saúde, assim como as melhores soluções para os

de costos y de salud, así como las mejores soluciones para los pa-

pacientes. Nesse contexto, a IQVIA™ assume o compromisso

cientes. En este contexto, IQVIA™ asume un compromiso con la

com a segurança, proteção e privacidade dos dados, e traz con-

seguridad, la protección y la privacidad de los datos y trae consigo

sigo décadas de experiência, um ponto-chave para o sucesso e

décadas de experiencia, un punto clave para el éxito y el liderazgo

liderança global da empresa.

global de la empresa.

UMA NOVA ABORDAGEM

UN NUEVO ABORDAJE

A IQVIA™ nasce para atender a uma necessidade de aprimora-

IQVIA™ nace para responder a una necesidad de mejora del mer-

mento do mercado, liderar o avanço das mudanças na área da

cado, liderar el avance de los cambios en el área de la salud y

saúde e acelerar a capacidade de enfrentar os atuais e futuros

acelerar la capacidad de enfrentar los desafíos actuales y futuros.

desafios. “Não estamos apenas oferecendo um conjunto de ofer-

“No sólo ofrecemos un conjunto de ofertas, sino un nuevo abor-

tas, mas sim uma nova abordagem, com foco e um conjunto de

daje focalizado y un conjunto de soluciones únicas en el área de la

soluções únicas na área de saúde”, conclui Paletta.

salud”, concluye Paletta.

insights.

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tiene la palabra.

COM A PALAVRA.

FERNANDO

ALMEIDA

Setor brasileiro exige velocidade de reação com decisões assertivas, visão ampla e capacidade de execução, afirma novo presidente do Conselho Diretor da Interfarma Según el nuevo presidente del Consejo Directivo de Interfarma, el sector brasileño exige gran velocidad de reacción, tomando decisiones asertivas, amplitud de visión y capacidad de ejecución.

G

erente-geral da Chiesi desde janeiro de 2013, o executivo Fernando Almeida, formado em Administração de Empresas com MBA em General Management pelo Insper de São Paulo (SP), foi eleito em junho de 2017,

por unanimidade, o novo presidente do Conselho Diretor da Associação da Indústria Farmacêutica de Pesquisa (Interfarma).

12

G

erente general de Chiesi desde enero de 2013, el ejecutivo Fernando Almeida, graduado en Administración de Empresas con un MBA en General Management del Instituto Insper de São Paulo (SP), fue elegido por unanimidad

como nuevo presidente del Consejo Directivo de la Asociación de la Industria Farmacéutica de Investigación (Interfarma) en junio de 2017.

Com 29 anos de experiência no mercado farmacêutico, atuando em

Con 29 años de experiencia en el mercado farmacéutico ocupando

diversas posições e liderando projetos variados, Almeida já exer-

distintos cargos y liderando diversos proyectos, Almeida ya ejercía la

cia a função de vice-presidente substituto do Comitê de Gestão da

función de vicepresidente sustituto del Comité de Gestión de la entidad.

entidade. “Passei por excelentes escolas corporativas e tive ainda

“Pasé por excelentes escuelas corporativas y tuve el privilegio de apren-

o privilégio de aprender e conviver com grandes líderes”, destaca.

der de grandes líderes y convivir con ellos”, destaca Almeida.

À frente de uma multinacional com 80 anos de experiência e foco

El ejecutivo confía en el futuro de esta multinacional de 80 años de

em pesquisa, desenvolvimento, produção e comercialização de me-

experiencia que se enfoca en la investigación, el desarrollo, la pro-

dicamentos, elencada entre as 50 maiores empresas farmacêuticas

ducción y la comercialización de medicamentos, y que está valorada

do mundo e com volume de vendas superior a € 1,4 bilhão, o exe-

como una de las 50 empresas farmacéuticas más grandes del mun-

cutivo segue confiante com o futuro da empresa. “A Chiesi tem uma

do, con un volumen de ventas superior a los 1.400 millones de euros.

visão de longo prazo bem definida: sabemos onde queremos chegar

“Chiesi tiene una visión a largo plazo bien definida: sabemos dónde

e como vamos fazê-lo.”

queremos llegar y cómo vamos a hacerlo.”

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insights.

insights.

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tiene la palabra.

COM A PALAVRA.

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A Chiesi está presente no Brasil há 40 anos e foi a primeira afilia-

Chiesi está presente en Brasil desde hace 40 años y fue la primera afiliada

da aberta fora da Itália. Além da operação comercial no Brasil, ela

abierta fuera de Italia. Además de su operación comercial, la compañía

possui uma planta em Santana do Parnaíba (SP), que atende o mer-

posee en Brasil una planta en Santana de Parnaíba (SP), que atiende el

cado nacional e exporta para outras afiliadas do Grupo Chiesi. Hoje

mercado nacional y exporta a otras afiliadas del Grupo Chiesi. Hoy la

a empresa conta com mais de 350 colaboradores no país, sendo a

empresa cuenta con más de 350 colaboradores en el país y constituye la

7ª operação dentro da corporação e a 2ª dos mercados emergentes,

séptima operación dentro de la corporación y la segunda de los mercados

depois da China. Na entrevista a seguir, Almeida aborda diversos

emergentes, después de China. En la siguiente entrevista, Almeida se re-

temas relacionados à atuação da multinacional.

fiere a diversos temas relacionados con la actuación de la multinacional.

Qual é a importância da presença e do trabalho da Chiesi nos

¿Cuál es la importancia de la presencia y del trabajo de Chiesi

campos de pesquisa e desenvolvimento de medicamentos e novas

en las áreas de investigación y desarrollo de medicamentos y

tecnologias no Brasil e no mundo?

de nuevas tecnologías en Brasil y en el mundo?

A inovação focada no paciente está no DNA da Chiesi, no Brasil

La innovación con foco en el paciente forma parte de la esencia de Chiesi,

e no mundo. A empresa investe hoje globalmente em pesquisa

tanto en Brasil como en el resto del mundo. Hoy la empresa invierte glo-

e desenvolvimento cerca de 20% do seu faturamento, com foco

balmente cerca del 20% de su facturación en investigación y desarrollo,

nas áreas de doenças respiratórias, neonatologia, doenças raras

enfocándose en las áreas de enfermedades respiratorias, neonatología,

e, mais recentemente, cardiologia intervencionista. Nosso desen-

enfermedades raras y, más recientemente, en cardiología intervencio-

volvimento pré-clínico e clínico se caracteriza pela ousadia, rapi-

nista. Nuestro desarrollo preclínico y clínico se caracteriza por la auda-

dez e adequação às necessidades de médicos, pacientes e todos os

cia, la rapidez y la adecuación a las necesidades de médicos, pacientes

stakeholders envolvidos nos cuidados à saúde.

y de todos los stakeholders involucrados en el cuidado de la salud. Nos

Almejamos trazer toda esta expertise para o Brasil, como recente-

proponemos trasladar toda esta experiencia a Brasil, tal como hemos

mente fizemos por meio de uma pesquisa inédita que teve a par-

hecho recientemente en una investigación inédita que contó con la par-

ticipação de três centros brasileiros e que teve como objetivo ava-

ticipación de tres centros brasileños y cuyo objetivo fue evaluar el pa-

IQVIA #16

insights.

liar o papel das pequenas vias aéreas em pacientes asmáticos. Essa pesquisa se diferenciou por não ter como objetivo a avaliação de medicamentos, e sim trazer à classe médica novos e profundos conhecimentos da fisiopatologia dessa doença que afeta milhões de pessoas. Nosso compromisso com o desenvolvimento tecnológico também está presente em nossa fábrica em Santana do Parnaíba (SP), que

“ Nosso desenvolvimento

pel de las pequeñas vías aéreas en pacientes

pré-clínico e clínico se

no tener como meta la evaluación de medi-

caracteriza pela ousadia, rapidez e adequação às

única hoje disponível no Brasil.

Quais são os principais produtos e atividades da empresa?

Queremos fazer a diferença na vida dos pacientes e investimos em inovação para melhorar a qualidade de vida das pessoas. Nesse sentido, a companhia escolheu

camentos, sino aportar a la comunidad médica conocimientos nuevos y profundos de la fisiopatología de esta enfermedad que afecta

necessidades de todos os

a millones de personas. Nuestro compromi-

envolvidos na saúde “

hace presente en nuestra fábrica de Santana

so con el desarrollo tecnológico también se de Parnaíba (SP), que produce a nivel local y global medicamentos inhalatorios con HFA.

produz local e globalmente medicamentos inalatórios com o gás HFA, tecnologia

asmáticos. Esta investigación se destacó por

“ Nuestro desarrollo preclínico y clínico se caracteriza por la audacia, la rapidez y la adecuación a las necesidades de todos los actores involucrados en la salud ”

Ésta es una tecnología sin parangón que hoy está disponible en Brasil. ¿Cuáles son los principales productos y actividades de la empresa?

Nuestro deseo es marcar la diferencia en la vida de los pacientes y por ellos invertimos en innovación para mejorar su calidad de vida. En este sentido, la compañía eligió in-

investir em três grandes áreas: asma/

vertir en tres grandes áreas: asma/EPOC,

DPOC, neonatologia e doenças raras.

neonatología y enfermedades raras.

A Chiesi está entre as três maiores farmacêuticas no mercado de

Chiesi figura entre las tres empresas farmacéuticas más grandes del mer-

Asma/DPOC com destaque para o Clenil HFA, produto líder da

cado en el área de asma/EPOC, destacándose su medicamento Clenil®

classe indicado para o tratamento de asma e que está acessível à po-

HFA, un producto líder en su clase indicado para el tratamiento del asma

insights.

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tiene la palabra.

COM A PALAVRA.

pulação por meio do Farmácia Popular.

Para o tratamento da asma mais grave e da DPOC [Doença Pulmonar Obstrutiva

“O perfil que faz do mercado

través de la Farmacia Popular. En el caso del tratamiento del asma más grave y de la

Crônica], existe o Fostair, que inova por

brasileiro um dos mais

ser uma combinação de beclometasona

peculiares do mundo poderá

crónica), la compañía ha desarrollado el

com formoterol com partículas extrafinas

torná-lo um dos cinco maiores

producto Fostair, una combinación inno-

mercados globais“

partículas extrafinas en sus presentaciones

nas apresentações em spray e dispositivo em pó – dispositivo este lançado em 2014 para atender às necessidades específicas

EPOC (enfermedad pulmonar obstructiva

vadora de beclometasona y formoterol con en spray y dispositivo en polvo, este últi-

de pacientes e promover a aderência ao

mo lanzado en 2014 para responder a las

tratamento. Falando de inovação, acaba-

necesidades específicas de los pacientes

mos de receber a aprovação na Europa para lançar a primeira combinação tripla em um único dispositivo inalatório para o tratamento da DPOC, doença que acomete em torno de 400 mil brasileiros e que esperamos trazer aos pacientes do país o mais rápido possível.

A Chiesi também é líder no mercado de Neonatologia com o surfactante Curosurf, que este ano comemora 25 anos

“El perfil del mercado brasileño, que lo convierte en uno de los más peculiares del mundo, podrá transformarlo en uno de los cinco mayores mercados globales”

salvando milhões de vidas de bebês

16

y que está disponible para la población a

y promover la adhesión al tratamiento. Y hablando de innovación, acabamos de recibir en Europa la aprobación para lanzar la primera combinación triple en un único dispositivo inhalatorio para el tratamiento de la EPOC, enfermedad que afecta a unos 400 mil brasileños. Queremos ofrecer lo antes posible este medicamento a los pacientes de nuestro país. Chiesi también es líder en el mercado de neonatología gracias a su surfactante Curosurf, que este año con-

prematuros. O grupo adquiriu em 2013 a empresa Zymenex,

memora 25 años salvando las vidas de millones de bebés prematuros.

que tem sua área de pesquisa em terapias baseadas na reposição

El grupo adquirió en 2013 la empresa Zymenex, cuya área de investi-

de proteínas. Com isso, planejamos lançar no Brasil o primei-

gación son las terapias basadas en la reposición de proteínas. De esta

ro medicamento para tratamento de uma doença rara chamada

manera, planeamos lanzar en Brasil el primer medicamento para el

Alfa-manosidose.

tratamiento de una enfermedad rara llamada alfa-manosidosis.

IQVIA #16

insights.

Qual é o cenário atual e os desafios encontrados no mercado

¿Cuál es el escenario actual y los desafíos que presenta el mercado

farmacêutico nacional? E como a Chiesi se prepara para o futuro?

farmacéutico nacional? ¿Y cómo se prepara Chiesi para el futuro?

Com a volatilidade da economia e política brasileira nos últimos

Con la volatilidad de la economía y de la política brasileña de los últimos

anos, o mercado farmacêutico diminuiu a velocidade de crescimen-

años, disminuyó la velocidad de crecimiento del mercado farmacéutico.

to. O cenário atual é desafiador, com taxas de crescimento mais tí-

El escenario actual representa un desafío, debido a la timidez de las tasas

midas e o aumento da competitividade. O mercado brasileiro exige

de crecimiento y al aumento de la competitividad. El mercado brasileño

velocidade de reação com decisões assertivas, visão ampla e muita

exige una gran velocidad de reacción con decisiones asertivas, amplitud

capacidade de execução para implementar as estratégias da compa-

de visión y capacidad de ejecución para implementar las estrategias de

nhia. Características essas que fazem do mercado brasileiro um dos

la compañía. Estas características hacen de este mercado uno de los más

mais peculiares do mundo, mas que também levarão o país a ser um

peculiares del mundo, pero también llevarán al país a ser uno de los cin-

dos cinco maiores mercados globais, segundo projeções da IQVIA™.

co mayores mercados globales, según proyecciones de IQVIA™.

A Chiesi tem uma visão de longo prazo bem definida: sabemos onde

“Chiesi tiene una visión a largo plazo bien definida: sabemos dónde

queremos chegar e como vamos fazê-lo. O nosso plano, Chiesi 2022,

queremos llegar y cómo vamos a hacerlo.” Nuestro plan, Chiesi 2022,

tem como objetivo dobrar as nossas vendas em cinco anos. Para

tiene como objetivo duplicar nuestras ventas de acá a cinco años. Para

realizá-lo, temos uma estratégia de crescimento orgânico e não-or-

lograrlo, tenemos una estrategia de crecimiento orgánico y no orgánico.

gânico. Lançaremos três novos produtos do pipeline Chiesi em 2019

En 2019 lanzaremos tres nuevos productos del pipeline Chiesi y esta-

e estamos ativamente à procura de aquisições e licenças no Brasil.

mos buscando activamente adquisiciones y licencias en Brasil. Necesi-

Precisamos crescer em receitas mais do que os custos, tarefa que não

tamos que nuestros ingresos superen los costos, una tarea nada fácil,

é nada fácil, mas que passa pela inovação e gestão eficiente.

pero que prospera gracias a la innovación y a la gestión eficiente.

insights.

IQVIA #16

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cubierta.

CAPA.

OS NOVOS RUMOS DA ONCOLOGIA LOS NUEVOS RUMBOS DE LA ONCOLOGÍA Soluções terapêuticas de vanguarda, como biomarcadores e novos agentes de imunoterapia, prometem otimizar o tratamento do câncer Soluciones terapéuticas de vanguardia, como biomarcadores y nuevos agentes inmunoterapéuticos, prometen optimizar el tratamiento del cáncer

O

câncer continua a ser uma das principais causas de morbidade e mortalidade em todo o mundo.

De acordo com a Organização Mundial de Saúde (OMS), a doença figurou como a segunda principal

causa de mortes do planeta em 2015 – ao todo foram 8,8 milhões de óbitos. Apesar do número vultoso, a última década registrou um

20

E

l cáncer sigue siendo una de las principales causas de morbilidad y mortalidad en el planeta. De acuerdo con la Organización Mundial de la Salud (OMS), en 2015 la enfermedad fue la segunda causa principal de muertes en el mundo, contabi-

lizándose en total 8,8 millones de óbitos. Pese a lo significativo de esta cifra, en la última década se registró una disminución constante en los

declínio constante nos índices de mortalidade por câncer em paí-

índices de mortalidad por cáncer en países como Francia, Estados Uni-

ses como França, Estados Unidos e Japão. “A diferença na taxa de

dos y Japón. “Esta tasa de disminución es reflejo de la combinación de

declínio é um reflexo da combinação de vários aspectos, incluindo

varios aspectos, entre los que se incluyen la mayor eficacia de los trata-

tratamentos mais eficazes, melhora no acesso aos exames diagnós-

mientos y las mejoras en el acceso a los exámenes diagnósticos, además

ticos, assim como as terapias propriamente ditas”, analisa Murray

de las terapias propiamente dichas”, analiza Murray Aitken, Director

Aitken, diretor executivo do The IQVIA Institute for Human Data

Ejecutivo del IQVIA Institute for Human Data Science, en el estudio

Science, no estudo “Global Oncology Trends 2017”.

“Global Oncology Trends 2017”.

A maior diminuição na mortalidade durante a última década foi

El mayor decremento de la mortalidad durante la última década se ob-

entre os tumores para os quais existe um número mais expressivo

servó en los tumores para los cuales existe un número más significativo

de novas opções de tratamento, como é o caso dos cânceres de pul-

de nuevas opciones de tratamiento, como es el caso de los cánceres de

mão, seio e o colorretal. Além dos lançamentos de novos agentes, a

pulmón, de mama y colorrectal. Además de los lanzamientos de nuevos

IQVIA #16

insights.

“ Para aumentar o acesso da população a tratamentos de qualidade e às inovações, será necessário fazer uma melhor utilização dos recursos de saúde“ “ Para facilitar el acceso de la población a los tratamientos de calidad y a las innovaciones,, sserá necesario erá n ecesario hacer un mejor salud mejjor uso de los recursos de sal lud d” Sydney Clark Vice-presidente Sênior, Global Services, América Latina, IQVIA Vicepresidente Senior, Global Services, América Latina, IQVIA

crescente conscientização e o foco na prevenção foram os grandes

agentes, la creciente concientización y el enfoque en la prevención fue-

influenciadores dessa mudança. No entanto, mesmo com essa re-

ron los grandes factores que influyeron en este cambio. Sin embargo, aun

dução, o câncer ainda é uma das maiores preocupações da indús-

con esta mejora, el cáncer sigue siendo una de las mayores preocupacio-

tria. Na avaliação de Antônio Britto, presidente da Associação da

nes de la industria. Según la opinión de Antônio Britto, Presidente de la

Indústria Farmacêutica de Pesquisa (Interfarma), “a oncologia re-

Asociación de la Industria Farmacéutica de Investigación (Interfarma),

presenta um dos principais desafios da medicina moderna, sendo

“la oncología representa uno de los principales desafíos de la medicina

que a indústria farmacêutica já tem plena ciência disso. Tanto que

moderna y la industria farmacéutica tiene plena conciencia de ello. Tanto

atualmente quase 30% dos medicamentos em desenvolvimento no

es así que casi el 30% de los medicamentos que hoy se desarrollan en el

mundo são destinados ao tratamento de tumores”, aponta.

mundo están destinados al tratamiento de tumores”, señala Britto.

BRASIL

BRASIL

O presidente da Interfarma observa ainda que, segundo o Instituto

El Presidente de Interfarma observa además que, cada año, se registran

Nacional do Câncer (INCA), são registrados quase 600 mil novos

casi 600 mil nuevos casos de cáncer en Brasil, según datos del Instituto

casos de câncer por ano no Brasil. Na avaliação dele, isso acontece

Nacional del Cáncer (INCA). Britto considera que esto se debe al enve-

por causa do envelhecimento da população, do insucesso do Sistema

jecimiento de la población, al fracaso del Sistema Único de Salud (SUS)

Único de Saúde (SUS) no tratamento de doenças infecciosas, do cres-

en el tratamiento de las enfermedades infecciosas y al crecimiento de la

cimento da obesidade e do sedentarismo, entre outros fatores de risco.

obesidad y del sedentarismo, entre otros factores de riesgo. “Gracias a los

insights.

IQVIA #16

21

cubierta.

CAPA.

22

“Com tantos esforços no desenvolvimento de medicamentos, as novas

esfuerzos consagrados al desarrollo de medicamentos, las nuevas solucio-

soluções terapêuticas estão se tornando cada vez mais frequentes. A

nes terapéuticas se están volviendo cada vez más frecuentes. Por ejemplo,

busca por indicadores, por exemplo, representa uma delas. Eventuais

la búsqueda de indicadores representa una de ellas. Los indicadores se

indicadores são usados para dar o máximo de detalhes sobre a doença

utilizan para obtener la máxima información posible sobre la enfermedad

e, assim, melhor enquadrá-la nos grupos com mais ou menos chances

y así enmarcarla mejor en los grupos con más o menos posibilidades de

de sucesso quando submetida a um determinado tratamento”, relata.

éxito cuando se someten a un determinado tratamiento”, señala Britto.

BIOMARCADORES

BIOMARCADORES

Em relação às novas terapias, o que se viu ao longo dos últimos 20

En cuanto a las nuevas terapias, lo que se vio a lo largo de los últimos 20

anos foi uma redefinição nas formas de tratamento do câncer com

años fue una redefinición en las formas de tratamiento del cáncer con la

a introdução dos agentes de imuno-oncologia, em especial dos

introducción de los agentes inmunooncológicos, en especial de los in-

inibidores PD-1 e PD-L1, que demonstraram notável perfil clíni-

hibidores de puntos de control inmunitario PD-1 y PD-L1, que demos-

co em terapias dirigidas a cânceres múltiplos. Isso ocorre porque

traron un notable perfil clínico en terapias dirigidas a múltiples tipos de

o refinamento da classificação de tumores por meio desses bio-

cánceres. Esto ocurre porque el perfeccionamiento de la clasificación de

marcadores facilita o direcionamento das terapias-alvo indicadas

tumores mediante estos biomarcadores facilita el direccionamiento de

para cada caso.

las terapias dirigidas indicadas para cada caso.

Britto explica que a utilização desses indicadores é uma tendência

Britto explica que el uso de estos indicadores es una tendencia de la

da medicina como um todo. “Existe uma tendência de personaliza-

medicina en su conjunto. “Hay una tendencia a la personalización en

ção em todas as áreas da medicina. Isso é importante porque quan-

todas las áreas de la medicina. Esto es importante porque, cuantos más

to mais instrumentos de personalização estiverem disponíveis,

instrumentos de personalización estén disponibles, más previsible será

IQVIA #16

insights.

com mais precisão será possível antecipar o sucesso do tratamen-

el éxito del tratamiento. De este modo, la medicina asegura una mayor

to. Assim, a medicina assegura mais qualidade de vida e menos

calidad de vida y un menor desgaste al paciente sometido a un trata-

desgaste ao paciente em tratamento, ao mesmo tempo em que gere

miento, al tiempo que gestiona con más eficacia los recursos de salud.

com mais eficácia os recursos da saúde. Os biomarcadores, nesse

En este contexto, los biomarcadores han demostrado ser indicadores

contexto, têm se mostrado indicadores importantes a respeito da

importantes de la naturaleza de la enfermedad y, por consiguiente, de

doença e, por consequência, dos tratamentos disponíveis”, detalha.

los tratamientos disponibles”, expresa Britto.

“Os biomarcadores estão ganhando importância cada vez maior

“Los biomarcadores están adquiriendo una importancia cada vez ma-

para a saúde. Para se ter uma ideia, aproximadamente 11% dos

yor en el campo de la salud. Para tener una idea, aproximadamente el

ensaios em fase tardia em curso estão utilizando a segmentação

11% de los ensayos actuales en fase tardía están utilizando la segmen-

baseada nesses agentes”, acrescenta Aitken no estudo “Global On-

tación basada en estos agentes”, agrega Aitken en el estudio “Global

cology Trends 2017”. Como consequência desse comportamento,

Oncology Trends 2017”. Como consecuencia de este comportamiento,

o número de medicamentos personalizados capazes de direcionar

ha aumentado considerablemente el número de medicamentos perso-

populações de câncer únicas vem aumentando consideravelmente.

nalizados capaces de dirigirse a formas específicas de cáncer.

Em comparação às opções tradicionais de quimioterapia, os novos

En comparación con las opciones tradicionales de quimioterapia, los

agentes de imunoterapia fornecem benefícios clínicos muito supe-

nuevos agentes inmunoterapéuticos proporcionan beneficios clínicos

riores, melhorando a qualidade de vida dos portadores da doença

muy superiores y mejoran la calidad de vida de los pacientes en una

em uma grande quantidade de tipos de tumores. Nos casos de mela-

gran variedad de tipos de tumores. En los casos de melanoma, por

noma, por exemplo, para os quais as alternativas terapêuticas eram

ejemplo, que contaban con escasas alternativas terapéuticas, casi se

reduzidas, a disponibilidade de novas opções de tratamento quase

triplicó la disponibilidad de nuevas opciones de tratamiento y aumentó

triplicou, aumentando sensivelmente o índice de sobrevivência.

significativamente el índice de supervivencia.

insights.

IQVIA #16

23

cubierta.

CAPA.

CINCO PASSOS

De acordo com o Vice-presidente Sênior, Global Services, América Latina, da IQVIA, Sydney Clark, para aumentar o acesso da população a tratamentos de qualidade será necessário fazer uma melhor utilização dos recursos de saúde.

Ele indica cinco iniciativas que podem contribuir para isso: 1. Continuar investindo em programas de prevenção.

2. Agilizar o diagnóstico e início do tratamento.

3. Coletar e utilizar dados do mundo real nas tomadas de decisão.

4. Desenvolver novos modelos de remuneração.

5. Atualizar continuamente as diretrizes terapêuticas.

24

COMPLEXIDADE

COMPLEJIDAD

É importante considerar, ainda, que os novos tratamentos onco-

Además, cabe destacar que los nuevos tratamientos oncológicos están

lógicos estão chegando com mais rapidez aos médicos. O tempo

llegando con más rapidez a los médicos. El tiempo promedio de pre-

médio de apresentação de patentes para aprovação da Food and

sentación de patentes para aprobación de la Food and Drug Adminis-

Drug Administration (FDA) caiu de 10,25 anos em 2013 para 9,8

tration (FDA) pasó de 10,25 años en 2013 a 9,8 años en 2016, después

anos em 2016, depois que a agência americana adotou estratégias

de que la agencia estadounidense adoptara estrategias para anticipar

para antecipar a aprovação de drogas dirigidas ao tratamento da

la aprobación de drogas dirigidas al tratamiento de la enfermedad. La

doença. A diminuição no tempo de lançamento de medicamentos

reducción del tiempo de lanzamiento de los medicamentos oncológi-

oncológicos possibilitou que novas terapias entrassem no merca-

cos posibilitó la entrada de nuevas terapias al mercado, aumentando el

do, aumentando o peso das decisões de tratamento.

peso de las decisiones de tratamiento.

Isso significa que, na medida em que as opções terapêuticas au-

Esto significa que, a medida que aumentaron las opciones terapéuticas,

mentaram, tanto no que se refere aos mecanismos de ação quan-

tanto en lo que se refiere a los mecanismos de acción como al número

to ao número de drogas, os tratamentos foram tornando-se mais

de drogas, los tratamientos se volvieron más complejos. En su informe,

complexos. “Decidir quando testar biomarcadores, como inter-

Aitken considera que “decidir cuándo probar biomarcadores, cómo in-

pretar os resultados e qual a terapia a escolher com base nos re-

terpretar los resultados y qué terapia elegir en base a los resultados, de

sultados, de certa forma, dificulta a tomada de decisão sobre o

cierta manera dificulta la toma de decisiones sobre el mejor tratamien-

melhor tratamento para os diferentes tipos de tumores”, pondera

to para los diferentes tipos de tumores”.

Aitken em seu relatório.

Actualmente, la elección del tratamiento se rige por objetivos tales

A escolha do tratamento, atualmente, é conduzida por metas como

como la contrastación entre la rapidez de la respuesta y la persistencia

resposta rápida versus persistência da doença, além da presença

de la enfermedad o la presencia de mutaciones o de cargas de toxicidad

de mutações ou de carga de toxicidades associadas a cada opção.

asociadas a cada opción.

IQVIA #16

insights.

CINCO PASOS

De acuerdo con el Vicepresidente Senior de Global Services para América Latina de IQVIA, Sydney Clark, para facilitar el acceso de la población a los tratamientos de calidad, será necesario hacer un mejor uso de los recursos de salud.

Clark señala cinco iniciativas que pueden contribuir a ello: 1. Continuar invirtiendo en programas de prevención.

2. Agilizar el diagnóstico y el inicio del tratamiento.

3. Recabar y utilizar datos del mundo real en la toma de decisiones.

4. Desarrollar nuevos modelos de remuneración.

5. Actualizar continuamente las directrices terapéuticas.

ACESSO

ACCESO

Entre 2011 e 2015, 42 novos medicamentos contra o câncer fo-

Entre 2011 y 2015, se lanzaron en todo el mundo 42 medicamentos

ram lançados globalmente, mas a adesão aos agentes recém-

nuevos contra el cáncer, pero la adhesión a estos agentes recientes

-lançados ainda sofre grande influência dos aspectos geoeconô-

todavía depende en gran medida de los aspectos geoeconómicos y

micos e das políticas públicas de saúde adotadas em cada país,

de las políticas de salud pública adoptadas en cada país, lo que justi-

o que justifica a concentração das novas terapias nos mercados

fica la concentración de las nuevas terapias en los mercados madu-

maduros. Estados Unidos e Alemanha lideram esse ranking com

ros. Estados Unidos y Alemania lideran este ranking, aportando el

o maior número de agentes oncológicos disponíveis – 37 e 35

mayor número de agentes oncológicos disponibles: 37 y 35 medica-

medicamentos respectivamente.

mentos, respectivamente.

Invariavelmente, quando o assunto é lançamento de novas mo-

Invariablemente, cuando se trata del lanzamiento de nuevas moléculas

léculas e alto custo, a questão do acesso vem à tona, já que a

a un alto costo, se pone sobre la mesa la cuestión del acceso, ya que la

disponibilização dessas moléculas varia de acordo com a geo-

disponibilidad de estas moléculas varía según la geografía, la economía

grafia, a economia e as práticas de cada região. Nesse sentido,

y las prácticas de cada región. En este sentido, la aceptación de nuevos

a aceitação de novos medicamentos em mercados desenvolvidos

medicamentos en mercados desarrollados es muy superior a la de la

é muito superior à taxa de absorção na maioria dos mercados

mayoría de los mercados farmacéuticos emergentes, donde el acceso y

farmacêuticos emergentes, onde o acesso e a infraestrutura para

la infraestructura para el tratamiento del cáncer son menores.

o tratamento do câncer é menor.

Sin embargo, incluso en las economías maduras, no todos los gastos

No entanto, mesmo nas economias maduras, nem todos os me-

de medicamentos contra el cáncer se reembolsan, aun cuando estos

dicamentos contra o câncer são reembolsados, ainda que estejam

fármacos estén comercialmente disponibles. “Los medicamentos lan-

comercialmente disponíveis. “Os medicamentos lançados nos úl-

zados en los últimos cinco años representaron sólo el 20% de los gas-

timos cinco anos representaram apenas 20% dos gastos globais

tos globales de oncología de 2016”, observa el Director Ejecutivo del

insights.

IQVIA #16

25

cubierta.

CAPA.

26

de oncologia em 2016”, calcula o diretor executivo do The IQVIA

IQVIA Institute for Human Data Science. La consecuencia directa de

Institute for Human Data Science. A consequência direta disso é

esto es que, después del lanzamiento, los tratamientos más antiguos

que, após o lançamento, os tratamentos mais antigos continuam a

continúan teniendo una participación significativa en los gastos.

registrar expressiva participação nos gastos.

El tema sigue siendo complejo y pasa por el análisis de la inciden-

O assunto continua a ser complexo e passa pela análise da incidên-

cia de la enfermedad versus la relación costo-beneficio de cada

cia da doença versus a relação custo-benefício de cada droga, o que

droga. Lo que no quiere decir que no exista acceso del paciente a

não quer dizer que não exista acesso do paciente a esses medica-

esos medicamentos, ya que muchas regiones adoptan el sistema

mentos, já que muitas regiões adotam o sistema de fundos espe-

de fondos especiales para adquirir medicamentos que se encuen-

ciais para a aquisição de medicamentos fora da cobertura padrão.

tran fuera de la cobertura estándar.

O Vice-presidente Sênior, Global Services, América Latina, da

Sydney Clark, Vicepresidente Senior de Global Services para Amé-

IQVIA, Sydney Clark, indica como superar a relação “doença

rica Latina de IQVIA, explica cómo superar la relación “enferme-

versus custo-benefício”. “Para melhorar o acesso da população a

dad versus costo-beneficio”. “Para facilitar el acceso de la población

tratamentos de qualidade e às inovações, será necessário fazer uma

a los tratamientos de calidad y a las innovaciones, será necesario

melhor utilização dos recursos de saúde. Cinco iniciativas podem

hacer un mejor uso de los recursos de salud”. Cinco iniciativas pue-

contribuir em muito para isso: continuar investindo em programas

den contribuir considerablemente a ello: continuar invirtiendo en

de prevenção, agilizar o diagnóstico e início do tratamento, coletar

programas de prevención, agilizar el diagnóstico y el inicio del tra-

e utilizar dados do mundo real nas tomadas de decisão, desenvol-

tamiento, recabar y utilizar datos del mundo real para la toma de

ver novos modelos de remuneração e atualizar as diretrizes tera-

decisiones, desarrollar nuevos modelos de remuneración y actuali-

pêuticas continuamente”, enumera.

zar continuamente las directrices terapéuticas.

CUSTOS GLOBAIS

COSTOS GLOBALES

Liderados pelos Estados Unidos, com uma representatividade de 46%

Los costos globales de oncología, entre medicamentos y terapias

das despesas, os custos globais da oncologia, entre medicamentos e

de soporte, aumentaron de 91 mil MUSD en 2012 a 113 mil MUSD

terapêuticas de suporte, aumentaram de US$ 91 bilhões em 2012 para

en 2016. Estados Unidos lidera la estadística, con una contribución

IQVIA #16

insights.

US$ 113 bilhões em 2016. Segundo Aitken, esse crescimento vem sendo influenciado pelo aumento no tempo de duração dos tratamentos e pela adoção de terapias combinadas com agentes novos de alto custo.

“ Boa parte da pesquisa global está direcionada para a oncologia. Esperamos que

que representa un 46% de los gastos. Según Aitken, este crecimiento se ha visto influido por la prolongación del tiempo de duración de los tratamientos y por la adopción de terapias combinadas con

As projeções demonstram que esse será

no futuro tenhamos novos

o comportamento do mercado pelos pró-

tratamentos para vários

Las proyecciones demuestran que ése será

tipos de tumor “

próximos cinco años. Para 2021, se prevé un

ximos cinco anos. A estimativa é de um aumento variável entre 6% e 9% ao ano

agentes nuevos de alto costo. el comportamiento del mercado durante los

até 2021, o equivalente a US$ 147 bilhões,

aumento variable de entre 6% y el 9% por

consideradas as exportações de patentes e

año, un equivalente a 147 mil MUSD, con-

a concorrência das drogas biossimilares.

Nesse ponto, os Estados Unidos são um caso à parte. A taxa de crescimento no país

“ Una buena parte de la investigación global está

siderando las exportaciones de patentes y la competencia de las drogas biosimilares.

En este punto, Estados Unidos es un caso

passou de 1% em 2012 para 11% em 2016.

dirigida a la oncología.

aparte. La tasa de crecimiento en el país

Nos mercados em desenvolvimento, por

Esperamos tener en el futuro

pasó del 1% en 2012 al 11% en 2016. Por

nuevos tratamientos para varios

tasa de crecimiento disminuyó del 13,7% en

outro lado, a taxa de crescimento diminuiu de 13,7% em 2012 para 8,4% em 2016.

PIPELINE ROBUSTO

tipos de tumores”

otro lado, en los mercados en desarrollo, la 2012 al 8,4% en 2016.

UN PIPELINE ROBUSTO

Para a indústria, a oncologia continua a ser uma área de grande interesse. No pipeline

Sydney Clark

La oncología sigue siendo un área de gran

dos principais fabricantes mundiais, 87%

Vice-presidente Sênior, Global Services,

interés para la industria. En el pipeline de los

dos produtos são voltados para as terapias

América Latina, IQVIA

principales fabricantes mundiales, el 87%

direcionadas, que incluem os inibidores de

Vicepresidente Senior, Global Services,

de los productos se orientan a las terapias

quinase, anticorpos monoclonais biológi-

América Latina, IQVIA

dirigidas, que incluyen los inhibidores de

insights.

IQVIA #16

27

cubierta.

CAPA.

cos e vários mecanismos que podem identificar ou bloquear os pro-

quinasas, los anticuerpos monoclonales biológicos y varios mecanismos

cessos celulares que fazem as células cancerígenas se multiplicarem.

que pueden identificar o bloquear los procesos celulares que provocan la

Convertidas em números, são 278 terapias biológicas, sendo que

multiplicación de las células cancerígenas. Llevadas a números, son 278

desse grupo 15 drogas estão ligadas às terapias genéticas, 133 são an-

terapias biológicas, y de ese grupo 15 drogas están ligadas a las terapias

ticorpos monoclonais (mAbs) e outros 14 são biossimilares de mAbs

génicas, 133 son anticuerpos monoclonales (mAbs) y otros 14 son bio-

existentes. Existem, ainda, 82 vacinas potenciais para uma grande

similares de mAbs existentes. Además, existen 82 vacunas potenciales

variedade de tipos de tumores, a maioria delas com pipeline para

para una gran variedad de tipos de tumores, la mayoría de ellos con pi-

2021. “As imunoterapias são uma das áreas mais rápidas de P&D em

peline hacia 2021. “Las inmunoterapias representan una de las áreas de

oncologia”, nota Aitken.

investigación y desarrollo más dinámicas de la oncología”, señala Aitken.

Juntas, as farmacêuticas globais contabilizam 631 moléculas únicas

Consideradas en conjunto, las empresas farmacéuticas de todo el mundo

em desenvolvimento de fase tardia. Em 2016, eram 586. O número

contabilizan 631 moléculas únicas en etapa tardía de desarrollo. En 2016,

de novas moléculas e combinações estimulou o ritmo de desenvolvi-

eran 586. El número de nuevas moléculas y combinaciones ha estimulado

mento na oncologia. Por outro lado, o uso de biomarcadores prediti-

el ritmo de desarrollo en el campo de la oncología. Por otro lado, el uso

AS TERAPIAS-ALVO Não é novidade que os inibidores de PD-1 – proteína de morte celular programada – trouxeram uma nova abordagem terapêutica para a oncologia. Os novos agentes têm a capacidade de encontrar e destruir várias células tumorais com resposta durável em múltiplos tipos de câncer.

Além disso, a rápida absorção de drogas imuno-oncológicas reflete seu notável perfil clínico e a possibilidade de expansão de indicações.

A primeira de muitas imunologias altamente antecipadas foi lançada no final de 2014 para o tratamento do melanoma (pembrolizumab, em setembro, e nivolumab, em dezembro).

Hoje são mais de 135 ensaios clínicos para indicações adicionais em pelo menos 30 tipos de tumores. Já o promissor atezolizumab foi aprovado em maio de 2016 para câncer de bexiga e em outubro de 2016 para câncer de pulmão de células não pequenas. A molécula atualmente está sendo testada em ensaios para câncer de mama e células renais.

Em março de 2017, o inibidor PD-1 avelumab começou a ser comercializado para o tratamento de carcinoma metastático de células Merkel, um câncer de pele raro e altamente agressivo. O durvalumab, em fase tardia de desenvolvimento, vem sendo designado para o tratamento do câncer de bexiga.

28

IQVIA #16

insights.

vos para estratificar pacientes pelo seu potencial de resposta também

de biomarcadores predictivos para estratificar a los pacientes por su po-

exerce impacto positivo sobre o pipeline.

tencial de respuesta también tiene un impacto positivo sobre el pipeline.

Apesar da mudança de paradigma nas terapias oncológicas, por um

A pesar del cambio de paradigma en las terapias oncológicas, el cán-

bom tempo o câncer continuará a desafiar os cientistas. Mesmo com

cer continuará desafiando a los científicos por un largo tiempo.

um pipeline que abrange mais de 600 moléculas, o foco na busca de

Incluso con un pipeline que comprende más de 600 moléculas, el en-

novas alternativas de tratamento continuará a estimular a procura

foque en nuevas alternativas de tratamiento continuará estimulando

pelo aperfeiçoamento das opções terapêuticas atuais e também pelas

la búsqueda del perfeccionamiento de las opciones terapéuticas ac-

necessidades ainda não contempladas.

tuales y la identificación de necesidades aún no contempladas. Clark

Clark acredita que a busca por novas alternativas poderá resultar em

considera que el enfoque en nuevas alternativas podría dar como re-

um leque mais amplo de opções. “Grande parte da pesquisa global

sultado un abanico más amplio de opciones. “Una buena parte de la

em medicamentos está direcionada para a oncologia. Portanto, espe-

investigación global sobre medicamentos está dirigida a la oncología.

ramos que nos próximos anos tenhamos muitos novos tratamentos

Por lo tanto, esperamos que en los próximos años tengamos muchos

para diversos tipos de tumor”, avalia.

tratamientos nuevos para diversos tipos de tumores”, afirma Aitken.

LAS TERAPIAS DIRIGIDAS No es novedad que los inhibidores de PD-1 – proteína de muerte celular programada – aportaron un nuevo abordaje terapéutico en oncología. Los nuevos agentes tienen la capacidad de hallar y destruir varias células tumorales y lograr una respuesta duradera en múltiples tipos de cáncer. Además, la rápida absorción de las drogas inmunooncológicas refleja su notable perfil clínico y la posibilidad de ampliar las indicaciones.

La primera de muchas de las inmunoterapias altamente esperadas se lanzó a fines de 2014 para el tratamiento del melanoma (pembrolizumab, en septiembre, y nivolumab, en diciembre). Hoy se están realizando más de 135 ensayos clínicos de drogas indicadas para al menos 30 tipos de tumores.

El fármaco prometedor atezolizumab se aprobó en mayo de 2016 para el cáncer de vejiga, y en octubre de 2016 para el cáncer de pulmón de células no pequeñas. La molécula se está evaluando actualmente en ensayos para el cáncer de mama y de células renales.

En marzo de 2017 se comenzó a comercializar el inhibidor PD-1 avelumab para el tratamiento del carcinoma metastásico de células de Merkel, un cáncer de piel raro y altamente agresivo. Por su parte, durvalumab, que se encuentra en fase tardía de desarrollo, se ha indicado para el tratamiento del cáncer de vejiga.

insights.

IQVIA #16

29

terapias sistémicas.

TERAPIAS SISTÊMICAS.

32

IQVIA #16

insights.

MAIOR EXATIDÃO EM TRATAMENTOS UNA MAYOR EXACTITUD EN LOS TRATAMIENTOS A medicina de precisão possibilita traçar diagnósticos e tratamentos personalizados, assim como produzir medicamentos que direcionam os processos biológicos das doenças La medicina de precisión permite establecer diagnósticos y tratamientos personalizados, así como producir medicamentos dirigidos a los procesos biológicos de las enfermedades

A

s terapias sistêmicas representam uma mudança na medicina e nos modelos de elaboração de medicamentos e tratamentos de doenças. Um relatório do IQVIA Institute divulgado em 2017 apresentou um

quadro para a compreensão dos desafios relacionados a esses sis-

temas, como custos, tomadas de decisões clínicas, privacidade do

L

as terapias sistémicas representan un cambio en la medicina y en los modelos de elaboración de medicamentos y de tratamiento de las enfermedades. Un informe del IQVIA Institute divulgado en 2017 presentó un panorama explicativo de los

desafíos relacionados con estos sistemas en lo que concierne a los costos, la adopción de decisiones clínicas, la privacidad del paciente

paciente e a atuação das várias partes interessadas.

y la actuación de las distintas partes interesadas, entre otros.

TERAPIAS SISTÊMICAS

TERAPIAS SISTÉMICAS

Até então, as drogas abordavam, principalmente, os sintomas

Hasta ahora, las drogas trataban, principalmente, los síntomas de la en-

da doença, independente do grau de conhecimento que se ti-

fermedad, independientemente del grado de conocimiento que se tenía

nha sobre a patologia. No entanto, a crescente aplicação da

sobre la patología. Sin embargo, la creciente aplicación de la biología en

biologia nessas áreas abriu acesso à compreensão dos meca-

estas áreas facilitó el acceso a la comprensión de los mecanismos de las

nismos das enfermidades.

enfermedades. De acuerdo con Murray Aitken, Director Ejecutivo del

De acordo com Murray Aitken, diretor executivo do IQVIA Insti-

IQVIA Institute, las terapias sistémicas son intervenciones complejas,

tute, as terapias sistêmicas são intervenções complexas, persona-

personalizadas en función de medicamentos y dosificaciones, que están

lizadas de acordo com medicamentos e dosagens, direcionadas à

dirigidas a intervenir directa o indirectamente en la progresión de la

intervenção direta ou indireta na progressão da doença. “São me-

enfermedad. “Se trata de medicamentos que se orientan a vías especí-

insights.

IQVIA #16

33

terapias sistémicas.

TERAPIAS SISTÊMICAS.

dicamentos que visam caminhos específicos para modificar o curso da doença e destinam-se ao uso personalizado ou estratificado em populações específicas de pacientes”, detalha.

O conhecimento da biologia permitiu maior visão sobre os processos das doenças e ajudou a inaugurar a medicina

“Persistem os desafios

ficas para modificar el curso de la enferme-

para os sistemas de saúde

estratificado en determinadas poblaciones

maximizarem os resultados positivos para a saúde dos pacientes“

de precisão, que, junto com as terapias sistêmicas, trabalha na estratificação do paciente para a resposta ao medicamento e na personalização de fármacos para cada paciente. Desse modo, o paciente recebe a terapia certa, na dose certa e maximiza o benefício da resposta.

MEDICINA DE PRECISÃO

dad y que se destinan al uso personalizado o de pacientes”, detalla Aitken.

El conocimiento de la biología permitió tener una mejor visión de los procesos de las enfermedades y ayudó a inaugurar la medicina de precisión, que, junto con las terapias sistémicas, trabaja en la estratifica-

“ Persiste el desafío de lograr

ción del paciente para evaluar la respuesta

que los sistemas de salud

personalización de los fármacos para cada

maximicen los resultados

al medicamento, así como también en la paciente. De este modo, el paciente recibe la terapia correcta, en la dosis correcta, y

positivos para la salud

se maximiza el beneficio de la respuesta.

de los pacientes”

MEDICINA DE PRECISIÓN

Os medicamentos de precisão são apli-

Los medicamentos de precisión se aplican

cados em tratamentos personalizados

Murray Aitken

a tratamientos personalizados en función

de acordo com cada paciente, dividindo

Diretor executivo do IQVIA Institute

de cada paciente, mediante la división de

indivíduos em subpopulações suscetí-

Director Ejecutivo del IQVIA Institute

los individuos en subpoblaciones suscep-

veis a determinadas doenças ou de acor-

tibles a determinadas enfermedades o de

do com a sua resposta a um tratamento específico. Essa aborda-

acuerdo con su respuesta a un tratamiento específico. Este enfoque

gem associa um valor expressivo aos pacientes e aos serviços de

confiere un valor expresivo a los pacientes y a los servicios de salud y

saúde, oferecendo melhorias na taxa de resposta e tolerabilidade.

ofrece mejoras en las tasas de respuesta y de tolerabilidad.

DESPESAS | GASTOS

34

Apenas em 2016, os gastos com terapias estratificadas nos

Solo en 2016, los gastos en terapias estratificadas en los diez mer-

dez mercados desenvolvidos alcançaram mais de US$ 62,8 bi-

cados desarrollados superaron los 62.800 millones de dólares. La

lhões. A Taxa de Crescimento Anual Composta (CAGR) nessas

Tasa de Crecimiento Anual Compuesto (CAGR) en estas áreas au-

áreas aumentou em 20,5% durante o período de 2011 a 2016,

mentó el 20,5% durante el período 2011-2016, debido principal-

por conta, principalmente, do crescimento fora dos Estados

mente al crecimiento fuera de los Estados Unidos y de la UE-5. Sin

Unidos e UE5. No entanto, no último ano o crescimento desa-

embargo, en el último año el crecimiento se desaceleró, influencia-

celerou, influenciado em grande medida por uma reversão do

do en gran medida por una reversión del crecimiento de la terapia

crescimento da terapia com hepatite C. Nos Estados Unidos,

de la hepatitis C. En los Estados Unidos, los gastos en terapias es-

as despesas com terapias estratificadas foram de US$ 38,2

tratificadas fueron de 38.200 millones de dólares en 2016, mien-

bilhões em 2016, enquanto a UE5 atingiu US$ 14,4 bilhões.

tras que la UE-5 alcanzó la suma de 14.400 millones de dólares.

Japão, Canadá, Coréia do Sul e Austrália também apresentaram

Japón, Canadá, Corea del Sur y Australia también presentaron un

um crescimento acentuado nos gastos com essas terapias.

crecimiento acentuado en los gastos de estas terapias.

IQVIA #16

insights.

Antes da medicina de precisão, todos os pacientes com deter-

Antes de la medicina de precisión, todos los pacientes diagnosti-

minado transtorno diagnosticado recebiam tratamentos pareci-

cados de cierto trastorno recibían tratamientos parecidos; algunos

dos, com alguns indivíduos beneficiados e outros prejudicados.

individuos se veían beneficiados y otros perjudicados. Gracias a los

Com os medicamentos de precisão, é possível fazer diagnósti-

medicamentos de precisión, hoy es posible realizar diagnósticos

cos e tratamentos personalizados em pacientes selecionados

y tratamientos personalizados en pacientes seleccionados según

com base em seus traços individuais, e assim produzir medica-

sus rasgos individuales y, de esta manera, producir medicamen-

mentos para direcionar os processos biológicos das doenças.

tos dirigidos a los procesos biológicos de las enfermedades. Para

“Essa mudança de paradigma na medicina terá grandes im-

Aitken, “este cambio de paradigma en la medicina tendrá grandes

pactos sobre os pacientes, ao mesmo tempo em que transfor-

impactos sobre los pacientes y transformará todos los aspectos de

ma todos os aspectos dos sistemas de saúde”, acredita Aitken.

los sistemas de salud”.

Os dados farmacogenômicos são mecanismos que também con-

Los datos farmacogenómicos también contribuyen a las decisio-

tribuem para as decisões de tratamentos, assim como os biomar-

nes terapéuticas, al igual que los biomarcadores pronósticos y

cadores prognósticos e preditivos, que possuem um potencial

predictivos, que tienen un potencial significativo para facilitar la

significativo para facilitar a prevenção de doenças. Pesquisas com

prevención de las enfermedades. Se están realizando investigacio-

biomarcadores já estão sendo realizadas em busca de resultados

nes con biomarcadores en busca de resultados que contribuyan a la

sobre prevenções de doenças como Alzheimer, epilepsia, esclero-

prevención de enfermedades como Alzheimer, epilepsia, esclerosis

se múltipla, asma, entre outras.

múltiple y asma, entre otras.

NOVAS TERAPIAS

NUEVAS TERAPIAS

Desde 2016, mais de 230 terapias nos Estados Unidos, Canadá,

Desde 2016, más de 230 terapias en los Estados Unidos, Canadá, Eu-

Europa e Japão incluem informações farmacogenéticas em seus

ropa y Japón incluyen información farmacogenética en sus etiquetas,

rótulos, e mais de 200 medicamentos foram incluídos na lista de

y más de 200 medicamentos se han incluido en la lista de terapias

terapias com biomarcadores farmacogenômicos da FDA (Food and

con biomarcadores farmacogenómicos de la FDA (Food and Drug

Drug Administration). Um total de 80 terapias estratificadas exige

Administration). En total, 80 terapias estratificadas se valen de bio-

insights.

IQVIA #16

35

terapias sistémicas.

TERAPIAS SISTÊMICAS.

“A medicina de precisão terá grande impacto sobre os pacientes, ao mesmo tempo em que transforma todos os aspectos dos sistemas de saúde“ “La medicina de precisión tendrá un gran impacto sobre los pacientes, al tiempo que transformará todos los aspectos de los sistemas de salud” Murray Aitken Diretor executivo do IQVIA Institute Director Ejecutivo del IQVIA Institute

36

o uso de biomarcadores preditivos para identificar a resposta do

marcadores predictivos para identificar la respuesta del paciente al

paciente às terapias e constitui a maior parte das terapias sistêmi-

tratamiento y constituyen la mayor parte de las terapias sistémicas.

cas. De 957 ensaios clínicos que incluíram biomarcadores iniciados

De los 957 ensayos clínicos con biomarcadores lanzados en 2016, 350

em 2016, 350 selecionaram pacientes usando biomarcadores pre-

seleccionaron a los pacientes usando biomarcadores predictivos. Es-

ditivos. Nestes estudos foram encontradas 164 moléculas únicas.

tos estudios permitieron encontrar 164 moléculas únicas.

DESAFIOS

DESAFÍOS

“Persistem os desafios para os sistemas de saúde para maximizar

Según Aitken, “persiste el desafío de lograr que los sistemas de salud

resultados positivos para a saúde dos pacientes”, avalia Aitken.

maximicen los resultados positivos para la salud de los pacientes”.

O uso apropriado e o acesso aos testes de diagnóstico continuam

El uso apropiado y el acceso a las pruebas de diagnóstico siguen

a ser obstáculos para as terapias sistêmicas. Os altos custos tam-

siendo obstáculos para las terapias sistémicas. Los altos costos tam-

bém podem influenciar o acesso dos pacientes aos medicamentos.

bién pueden influir en el acceso de los pacientes a los medicamentos.

RECOMENDAÇÕES

RECOMENDACIONES

É necessário que os sistemas de saúde adaptem as abordagens

Es necesario que los sistemas de salud adapten los enfoques ac-

existentes de forma a garantir que o máximo dos valores clínicos

tuales para garantizar el máximo aprovechamiento de los valores

e econômicos das terapias sistêmicas sejam entregues. Mas, para

clínicos y económicos de las terapias sistémicas. Sin embargo, para

maximizar o valor desses sistemas e garantir novos progressos, os

maximizar el valor de estos sistemas y asegurar un progreso con-

investidores terão que adotar as seguintes abordagens: 1) Reali-

tinuo, los inversores deberán adoptar los siguientes enfoques: 1)

IQVIA #16

insights.

zação de testes multipainel e maior acesso às técnicas de sequen-

realizar pruebas multipaneles y mejorar ejorar el acceso a las técnicas

ciação das próximas gerações; 2) Compartilhamento de dados

de secuenciación de próximas generaciones; daciones; 2) intercambiar inte

sobre cuidados em saúde; 3) Auxílio a médicos na tomada de de-

tos sobre la atención de la salud; 3) ayudar dar a los lo médicos a tomar

cisões mais simples em relação a doenças complexas; 4) Proteção

decisiones más simples en relación con enfermedades complejas;

da privacidade e segurança dos dados do paciente; e 5) Geração

4) proteger la privacidad y la seguridad de los datos del paciente, y

de evidência por meio de uma colaboração cada vez maior.

5) generar evidencia a través de una colaboración cada vez mayor.

As partes interessadas da saúde precisarão coordenar todos os

Las partes interesadas del sector de la salud deberán coordinar

estágios a partir do desenvolvimento e aprovação, fazendo uso de

todas las etapas siguientes al desarrollo y la aprobación, valién-

protocolos clínicos, farmacovigilância e estudos pós-comercializa-

dose de protocolos clínicos, prácticas de farmacovigilancia y es-

ção, a fim de garantir que os critérios coletados e analisados sejam

tudios poscomercialización, a fin de garantizar que los criterios

suficientes para demonstrar o valor dos resultados alcançados.

recabados y analizados sean suficientes para demostrar el valor

Um primeiro passo para esse tipo de engajamento está ocor-

de los resultados obtenidos.

rendo no momento, quando decisores políticos e empresas es-

En este momento se está dando un primer paso hacia ese tipo de

tão investindo em medicina de precisão e iniciativas de estudo

compromiso, ya que los responsables políticos y las empresas están

do genoma. No entanto, outras partes interessadas em cuida-

invirtiendo en medicina de precisión y en iniciativas de estudio del ge-

dos da saúde, como pagadores, médicos e fabricantes de medi-

noma. No obstante, también deben participar otras partes interesadas

camentos também precisam estar envolvidas, para assegurar

en la atención de la salud, como los pagadores, los médicos y los fabri-

que sejam gerados dados sobre como eles definem os valores

cantes de medicamentos, para asegurar que se generen datos sobre la

de todas as etapas.

manera en que estos actores definen los valores de todas las etapas.

insights.

IQVIA #16

37

mercado.

MERCADO.

O MERCADO FARMACÊUTICO

DOS PRÓXIMOS ANOS EL MERCADO FARMACÉUTICO DE LOS PRÓXIMOS AÑOS Mais medicamentos deverão ser consumidos e produzidos até 2021, criando também mais desafios De aquí a 2021, será necesario consumir y producir más medicamentos, lo que creará también nuevos desafíos

A

s pessoas deverão consumir mais medicamentos, e as despesas geradas pela produção desses fármacos também deverão aumentar, especialmente em mercados emergentes. Esse é o panorama que foi apresentado

por um estudo do IQVIA Institute, intitulado “Outlook for Global Medicines Through 2021” (em português, Perspectivas para Medi-

38

L

as personas deberán consumir más medicamentos, por lo que aumentarán también los gastos generados para la producción de esos fármacos, especialmente en los mercados emergentes. Este es el panorama presentado por un estudio

del IQVIA Institute, llamado “Outlook for Global Medicines Through 2021” (en español, “Perspectivas para el uso global de medica-

camentos Globais até 2021).

mentos para 2021”).

Na avaliação de Murray Aitken, diretor executivo do IQVIA Insti-

Según la evaluación de Murray Aitken, Director Ejecutivo del

tute, a produção e o consumo aumentam, mas os desafios também.

IQVIA Institute, a la par de la producción y del consumo, tam-

“Os medicamentos estão avançando a uma taxa surpreendente,

bién aumentan los desafíos. “Los medicamentos están avanzan-

assim como os desafios de acesso a financiamento em todo o mun-

do a una tasa sorprendente, al igual que los desafíos de acceso al

do, devido principalmente à desaceleração do crescimento econô-

financiamiento en todo el mundo, debido principalmente a la

mico e os recursos limitados. Cada parte do mundo está enfren-

desaceleración del crecimiento económico y a la limitación de re-

tando esses desafios e abordando-os de formas variadas”, explica.

cursos. Estos desafíos están presentes en cada parte del mundo

IQVIA #16

insights.

De acordo com o relatório l tó i “Outlook “O tl k for f Global Gl b l Medicines M di i Through Th h

y se los l está tá abordado b d d de formas variadas”, explica el directivo.

2021”, da IQVIA, os gastos com medicamentos deverão alcançar

De acuerdo con el informe del IQVIA, los gastos de medicamentos

quase US$ 1,5 trilhão até 2021 com base no preço de faturamento

deberán alcanzar casi 1,5 billones de dólares para 2021 tomando

– quase US$ 370 bilhões a mais em relação ao nível estimado de

como base el precio de facturación: casi 370 mil millones de dólares

gastos em 2016. As despesas com a produção deverão aumentar, e

más con relación al nivel estimado de gastos de 2016. Los gastos de

em aproximadamente cinco anos mais de 2 mil novos medicamen-

producción deberán aumentar y, en aproximadamente cinco años,

tos, voltados a necessidades específicas como oncologia e diabetes,

llegarán a los pacientes más de dos mil medicamentos nuevos dirigi-

chegarão aos pacientes, ocasionando uma procura que deverá im-

dos a necesidades específicas como la oncología y la diabetes, lo que

pulsionar o mercado.

generará una demanda que deberá dar impulso al mercado.

Além dos medicamentos, existem expectativas em relação a

Además de los medicamentos, hay expectativas en relación con las

novas plataformas como o CRISPR (Clustered Regularly In-

nuevas plataformas como CRISPR (Clustered Regularly Inters-

terspaced Short Palindromic Repeats), tecnologias de cé-

paced Short Palindromic Repeat), así como con las tecnologías de

lulas regenerativas e avanços no aproveitamento de micro-

células regenerativas y con los avances en el aprovechamiento de

biomas em diversos tratamentos. No entanto, o tratamento

microbiomas para diversos tratamientos. Sin embargo, el trata-

insights.

IQVIA #16

39

mercado.

MERCADO.

RANKING DOS 10 PRINCIPAIS MERCADOS FARMACÊUTICOS Ranking de los 10 mercados farmacéuticos principales

2011

2016

2021

1

Estados Unidos | Estados Unidos

Estados Unidos | Estados Unidos

Estados Unidos | Estados U Unidos id

2

Japão | Japón

China | China

China | China

3

China | China

Japão | Japón

Japão | Japón

4

Alemanha | Alemania

Alemanha | Alemania

Alemanha | Alemania

5

França | Francia

França | Francia

Brasil | Brasil

6

Itália | Italia

Itália | Italia

Grã Bretanha | Gran Bretaña

7

Grã Bretanha | Gran Bretaña

Grã Bretanha | Gran Bretaña

Itália | Italia

8

Espanha | España

Brasil | Brasil

França | Francia

9

Canadá | Canadá

Espanha | España

Índia | India

Brasil | Brasil

Canadá | Canadá

Espanha | España

10

GASTOS PER CAPITA NOS MERCADOS EMERGENTES

contra o câncer é o que mais chama a atenção do mercado.

O câncer representa a maior categoria de novos medicamentos e tratamentos. Uma ampla gama de empresas deverá trazer essas novidades para o mercado nos próximos anos e, junto com

Entre os países emergentes, a Arábia Saudita é o que re-

elas, a expectativa de melhores resultados e maior tolerabilida-

gistra maior gasto per capita em remédios e tratamentos.

de para os pacientes.

O país chega a atingir gastos de aproximadamente US$ 250 per capita. Em segundo lugar está a Polônia, que de-

ESTADOS UNIDOS

monstra despesas de US$ 200 a US$ 250 per capita.

Ao que tudo indica, os Estados Unidos continuarão sendo o maior

Romênia, Brasil, Turquia, Chile e Argentina registram va-

mercado farmacêutico do mundo, embora tenha registrado um

lores entre US$ 150 e US$ 200. China, Rússia, México,

crescimento menor em 2016, quando cresceu entre 6% e 7%, me-

Cazaquistão, Argélia e Colômbia são países que ainda

tade do crescimento registrado no ano anterior, que foi de 12%.

possuem gastos pouco superiores a US$ 100 per capita,

A expectativa é que a expansão desse mercado se mantenha em

enquanto Vietnã, África do Sul, Filipinas, Paquistão, Ban-

uma média entre 6% e 9% até 2021.

gladesh, Índia, Indonésia e Nigéria não superam US$ 100

O maior impacto no mercado norte-americano deverá ser cau-

em gastos per capita.

sado pela perda de patentes, que representará uma redução nas despesas com medicamentos de US$ 143,5 bilhões nos próximos

40

IQVIA #16

insights.

miento contra el cáncer es lo que más atrae la atención del mercado.

El cáncer representa la mayor categoría entre los medicamentos y tratamientos nuevos. Numerosas empresas traerán novedades

GASTOS PER CÁPITA EN LOS MERCADOS EMERGENTES

al mercado en los próximos años y, junto con ellas, la expectativa de mejores resultados y una mayor tolerabilidad para los

Entre los países emergentes, Arabia Saudita es el que re-

pacientes.

gistra el mayor gasto per cápita en medicamentos y tratamientos. El país llega a alcanzar gastos de aproximadamen-

ESTADOS UNIDOS

te 250 dólares per cápita. En segundo lugar está Polonia,

Al parecer, los Estados Unidos seguirán siendo el mayor merca-

cuyos gastos oscilan entre 200 y 250 dólares per cápita.

do farmacéutico del mundo, a pesar de haber registrado un cre-

Rumania, Brasil, Turquía, Chile y Argentina registran valo-

cimiento menor en 2016, cuando creció entre el 6% y el 7%, la

res comprendidos entre 150 y 200 dólares. China, Rusia,

mitad del crecimiento registrado el año anterior, que fue del 12%.

México, Kazajstán, Argelia y Colombia son países que toda-

La expectativa es que la expansión de este mercado se mantenga

vía tienen gastos levemente superiores a los 100 dólares

en promedio entre el 6% y el 9% para el año 2021.

per cápita, mientras que Vietnam, Sudáfrica, Filipinas, Pa-

El mayor impacto en el mercado estadounidense se deberá a la

kistán, Bangladesh, India, Indonesia y Nigeria no superan

pérdida de patentes, que supondrá una reducción en los gastos de

los 100 dólares en gastos per cápita.

medicamentos de 143.500 millones de dólares en los próximos cin-

insights.

IQVIA #16

41

mercado.

MERCADO.

DESAFIOS

cinco anos. A chegada dos biossimilares também influenciará significativamente na redução dos gastos (cerca de R$ 58 bilhões).

Estima-se que os preços dos medicamentos aumentem entre 8%

Biossimilares e genéricos podem contrabalancear conse-

e 11%. Apesar disso, os custos para os pacientes podem diminuir,

quências geradas pelo alto custo dos medicamentos.

visto que 1/3 das receitas podem vir de medicamentos genéricos.

Embora as políticas relacionadas aos cuidados com a saúde venham ganhando espaço, os preços dos medicamentos continu-

UNIÃO EUROPEIA

am sendo um tema de alta relevância e interesse. Nos últimos

A questão mais importante e urgente na Europa, atualmente, gira

anos, houve aumentos significativos no valor dos remédios nos

em torno do BREXIT. No entanto, o problema atinge o mercado

Estados Unidos, o que impactou diretamente o acesso dos pa-

farmacêutico do Reino Unido de maneira modesta. Na hipótese

cientes aos produtos. A elevação do preço dos fármacos é alvo

mais pessimista, a taxa de crescimento desse mercado deverá ficar

de cobertura da mídia e discursos políticos com frequência, pois

1,5% mais lenta, produzindo um crescimento médio entre 4% e 7%.

afeta todo o segmento, dos pacientes à indústria.

Dentro desse cenário, a perspectiva real é que o Reino Unido seja

A primeira alternativa a esse problema são os medicamentos

o sexto maior mercado farmacêutico do mundo, superando o mer-

genéricos. Nos Estados Unidos, essa linha representa quase

cado italiano até 2021.

90% das vendas e deve chegar a 92% até 2021, à medida

De modo geral, os países da UE5 (Reino Unido, Alemanha, Itália,

que mais medicamentos forem perdendo a proteção das pa-

França e Espanha) enfrentam um baixo crescimento, provocado

tentes. A propósito, as perdas de exclusividade de marcas nos

pelos governos que tentam controlar o futuro do mercado, em

próximos cinco anos deverão exercer um impacto superior a

grande parte por conta do fraco crescimento econômico na região.

58% no faturamento do mercado americano, em compara-

O controle de preços e de acesso a medicamentos inovadores é o

ção com os últimos cinco anos.

principal mecanismo para gerir gastos e o crescimento de despe-

A outra opção consiste na chegada dos biossimilares, que já fo-

sas. Este cenário exige mais cautela dos investidores no que diz

ram estudados em uma ampla variedade de cenários. A entrada

respeito a novos medicamentos.

desses medicamentos poderá contribuir para a redução de gastos do sistema de saúde dos Estados Unidos até 2021. No entan-

MERCADOS EMERGENTES

to, essa diminuição está sujeita a fatores exclusivos de cada me-

Desde 2011, o aumento global no volume de consumo de medi-

dicamento, às áreas de terapia, às ações dos fabricantes originais

camentos deve-se, em grande parte, a mercados emergentes. Po-

e biossimilares, e aos pagadores. A introdução deles no mercado

rém, o lento progresso macroeconômico desses países atualmente

americano pode acompanhar diversos quadros, desde os aumen-

está impactando o crescimento no uso de medicamentos. Nesses

tos dos custos a curto prazo, até economias consideráveis.

casos, o consumo é impulsionado por produtos não originais, e as despesas devem crescer com menos intensidade.

42

IQVIA #16

insights.

co años. La llegada de los biosimilares también influirá significativamente en la reducción de los gastos, afectando cerca de 58.000

DESAFÍOS

millones de dólares. Se estima que los precios de los medicamentos

Los biosimilares y los genéricos pueden contrarrestar las con-

aumentarán entre el 8% y el 11%. A pesar de ello, es posible que

secuencias generadas por el alto costo de los medicamentos.

disminuyan los costos para los pacientes, ya que un tercio de los

Aunque las políticas relacionadas con el cuidado de la sa-

ingresos podrá provenir de medicamentos genéricos.

lud van ganando terreno, los precios de los medicamentos siguen siendo un tema de gran relevancia e interés. En los

UNIÓN EUROPEA

últimos años, hubo aumentos significativos en el valor de los

Hoy la cuestión más importante y urgente en Europa gira en torno

medicamentos en los Estados Unidos, lo que tuvo un impac-

al Brexit. Sin embargo, este problema no afecta de manera significa-

to directo en el acceso de los pacientes a los productos. La

tiva al mercado farmacéutico del Reino Unido. En la hipótesis más

elevación del precio de los fármacos suele ser objeto de co-

pesimista, la tasa de crecimiento de este mercado debería ser 1,5%

bertura de los medios y de los discursos políticos, pues afec-

más lenta, lo que produciría un crecimiento medio de entre el 4% y

ta a todo el segmento, desde los pacientes hasta la industria.

el 7%. En este escenario, la perspectiva real es que el Reino Unido

La primera alternativa a este problema son los medicamentos

sea el sexto mayor mercado farmacéutico del mundo, superando al

genéricos. En los Estados Unidos, esta línea representa casi el

mercado italiano para 2021.

90% de las ventas y debería llegar al 92% en 2021, a medida

En general, los países de la UE-5 (Reino Unido, Alemania, Italia,

que más medicamentos pierdan la protección de las patentes

Francia y España) afrontan una perspectiva de bajo crecimiento,

y se conviertan en genéricos. A este respecto, en los próximos

provocado por los intentos gubernamentales de controlar el futuro

cinco años, las pérdidas de exclusividad de marcas deberán

del mercado, en gran parte a causa del débil crecimiento económico

tener un impacto en la facturación superior al 58%, en com-

de la región. El control de precios y del acceso a medicamentos in-

paración con los últimos cinco años.

novadores es el principal mecanismo para gestionar los gastos y el

La otra opción consiste en la llegada de los biosimilares, que

aumento de los costos. Este escenario exige una mayor cautela de

ya se han estudiado en una amplia variedad de escenarios. La

parte de los inversores en lo que se refiere a nuevos medicamentos.

entrada de estos medicamentos podría contribuir a reducir los gastos del sistema de salud de los Estados Unidos para 2021.

MERCADOS EMERGENTES

Sin embargo, esta disminución está sujeta a factores exclusivos

Desde 2011, el aumento global en el volumen de consumo de medi-

de cada medicamento, a las áreas de terapia, a las acciones de

camentos se atribuye en gran parte a los mercados emergentes. Sin

los fabricantes de medicamentos originales y biosimilares y a

embargo, la lentitud del progreso macroeconómico de estos países

los pagadores. Su introducción en el mercado estadounidense

está afectando el crecimiento en el uso de medicamentos. En estos

puede acompañar diversos escenarios, desde los aumentos de

casos, el consumo se ve impulsado por productos no originales, y los

los costos a corto plazo hasta el logro de ahorros considerables.

gastos deberían crecer con menor intensidad.

insights.

IQVIA #16

43

artículo P&D.

ARTIGO P&D.

ATRATIVIDADE DA AMÉRICA LATINA PARA PESQUISAS CLÍNICAS EL ATRACTIVO DE AMÉRICA LATINA PARA LAS INVESTIGACIONES CLÍNICAS Combinação de diversos fatores

La combinación de diversos factores

em uma variedade de países

en una variedad de países pone en

evidencia que a América Latina

evidencia que América Latina es una

é uma região privilegiada para a

región privilegiada para la

realização de ensaios clínicos

realización de ensayos clínicos

H

á mais de 20 anos, empresas farmacêuticas de todo o mundo têm realizado ensaios clínicos na América Latina, e a região permanece atraente para pesquisas. Os países que compõem o continente oferecem um vasto

conjunto de condições para a realização dos estudos, bem como características que se sobressaem a outras regiões do mundo.

44

D

esde hace más de 20 años, empresas farmacéuticas de todo el mundo realizan ensayos clínicos en América Latina, y la región continúa siendo atractiva para las investigaciones. Los países que integran el continente ofrecen

un amplio conjunto de condiciones para la realización de los estudios, y sus características sobresalen por sobre las de otras regiones

Aproximadamente 600 milhões de pessoas vivem na região, que

del mundo. Alrededor de 600 millones de personas viven en la re-

se estende do México, no norte, ao Chile e Argentina, no sul. As

gión, que se extiende desde México, en el norte, hasta Chile y Argen-

populações de apenas três países, Brasil, México e Argentina, já

tina, en el sur. La suma de las poblaciones de sólo tres países, Brasil,

superam a população dos Estados Unidos. As diferentes etnias,

México y Argentina, supera a la de Estados Unidos. Las diferentes

culturas e costumes oriundos desses locais formam um vasto le-

etnias, culturas y costumbres de estos países permiten una amplia

que de cenários e experiências. Há ainda vários outros pontos que

variedad de escenarios y experiencias. Además, existen otros factores

justificam o destaque da região para a atividade. Dois estudos re-

que justifican la posición destacada de la región para la actividad. Dos

alizados pela United Language Group e Clinlogix, direcionados ao

estudios realizados por United Language Group y Clinlogix, dirigidos

público investidor, explicam alguns desses pontos.

al público inversor, explican algunos de estos factores.

POPULAÇÃO

POBLACIÓN

A América Latina possui uma das populações mais diversificadas

América Latina posee una de las poblaciones más diversificadas del

do mundo, com uma grande variedade de raças e etnias, que in-

mundo, con una amplia variedad de razas y etnias, que incluyen nati-

IQVIA #16

insights.

cluem nativos americanos, ameríndios, negros, mulatos, mestiços

vos americanos, amerindios, negros, mulatos, mestizos y caucásicos.

e caucasianos. As condições de vida e a cultura diferem de forma

Las condiciones de vida y las culturas difieren de forma significativa

significativa, proporcionando aos pesquisadores muitas configura-

y proporcionan a los investigadores numerosas configuraciones via-

ções viáveis e únicas para as realizações dos ensaios.

bles y únicas para las realizaciones de los ensayos.

Cerca de 80% dos latinos-americanos vivem nas cidades. Parte

Cerca del 80% de los latinoamericanos viven en ciudades y una parte

significativa se concentra em grandes capitais como São Paulo, Ci-

significativa se concentra en grandes capitales como San Pablo, Ciu-

dade do México, Buenos Aires e Rio de Janeiro, áreas urbanas e

dad de México, Buenos Aires y Río de Janeiro, áreas urbanas y densas

densas, com sistemas de saúde bem desenvolvidos e comunidades

que cuentan con comunidades de investigadores y sistemas de salud

de pesquisadores. Essa urbanização em massa permite acesso fácil

bien desarrollados. Esta urbanización masiva permite acceder fácil-

a uma população de pacientes, onde os ensaios encontrarão volun-

mente a una población de pacientes en la que es posible encontrar vo-

tários com mais rapidez e acompanhamento mais eficiente.

luntarios con más rapidez y hacer un seguimiento más eficiente.

Em seu relatório, a Clinlogix afirma que houve investimentos signi-

En su informe, Clinlogix afirma que algunos países muestran inversiones

ficativos na melhoria e ampliação dos cuidados de saúde em alguns

significativas en la mejora y la ampliación de la atención de la salud, ade-

países, junto com bons treinamentos e instruções da classe médica

más de que cuentan con buenas capacitaciones e instrucciones a la comu-

e a adoção de diretrizes da International Conference for Harmoni-

nidad médica y han adoptado los lineamientos de la International Con-

zation (ICH) e Good Clinical Pratice (GCP).

ference for Harmonization (ICH) y de la Good Clinical Practice (GCP).

LÍNGUA

IDIOMA

Apesar da diversidade étnica e cultural, na América Latina existem

A pesar de su diversidad étnica y cultural, en América Latina sólo hay

apenas dois idiomas oficiais: o espanhol e o português. O espanhol

dos idiomas oficiales: español y portugués. El español se habla en la

é usado na maioria dos países, mas como o Brasil é o maior país e o

mayoría de los países, pero, dado que Brasil es el país más grande y

mais povoado da região, o português se torna tão importante quanto o

más poblado de la región, el portugués llega a ser tan importante como

espanhol. Qualquer um dos idiomas fornece um processo de tradução

el español. Esta dualidad de lenguas permite un proceso de traducción

insights.

IQVIA #16

45

artículo P&D.

ARTIGO P&D.

muito mais simples para um ensaio, pois só é necessário traduzir documentos para uma dessas duas línguas, o que resulta em economia de custos com tradução.

No entanto, o estudo da United Language Group ressalta que ambas as línguas consistem em uma ampla gama de dialetos que requerem traduções localizadas.

Além disso, uma pequena porção da população fala outros idiomas além do espanhol ou português, como o inglês.

MORTALIDADE Ainda segundo a United Language Group, os cuidados com a saúde melhoraram sensivelmente em muitos países do continente, e o estudo aponta que a prevalência de doenças transmissíveis caiu ao longo das últimas décadas. Porém, as doenças não

“A população diversificada da América Latina, a grande quantidade de centros de

es necesario traducir los documentos a uno de los dos idiomas, generando así un ahorro en los costos de traducción.

pesquisa e a qualificação dos

Sin embargo, el estudio de United Lan-

médicos são definitivamente

cuentan con una amplia gama de dialectos

os maiores atrativos da região“ “La población diversificada de América Latina, la gran cantidad de centros de investigación y la calificación de sus médicos son

guage Group resalta que ambas lenguas que requieren traducciones localizadas.

Además, una pequeña parte de la población habla idiomas distintos del español o del portugués, como por ejemplo el inglés.

MORTALIDAD Según United Language Group, el cuidado de la salud ha mejorado significativamente en muchos países del continente, y el estudio señala que la prevalencia de enfermedades transmisibles ha caído a lo largo de las últi-

definitivamente los mayores

mas décadas. No obstante, han aumentado

atractivos de la región”

por hábitos de vida poco saludables. Esto

por doenças cardíacas, insuficiência hepá-

Rodrigo Guimarães

por enfermedades cardíacas, insuficiencia

tica, problemas respiratórios, obesidade

Diretor de R&D da IQVIA

hepática, problemas respiratorios, obesidad

generalizada e diabetes tipo 2.

Director de I&D de IQVIA

generalizada y diabetes tipo 2. Ésta puede

transmissíveis causadas por hábitos de vida pouco saudáveis aumentaram. Isso resultou em maiores taxas de mortalidade

las enfermedades no transmisibles causadas ha provocado mayores tasas de mortalidad

ser una cuestión de importancia para los

Essa questão pode ser importante para

investigadores, ya que se pueden encontrar

pesquisadores, uma vez que esses proble-

46

de ensayos mucho más simple, ya que sólo

mas de saúde também podem ser encontrados nos Estados Unidos

los mismos problemas de salud en los Estados Unidos y en Europa Oc-

e na Europa Ocidental. A população diversificada também pode ser

cidental. Además, la diversificación de la población se puede aprovechar

usada para ensaios sobre doenças raras.

también para realizar ensayos sobre enfermedades raras.

LOCALIZAÇÃO

UBICACIÓN

A América Latina está próxima de sedes corporativas e centros

América Latina está cerca de las sedes corporativas y de los centros

de pesquisa e desenvolvimento localizados na América do Norte.

de investigación y desarrollo de América del Norte. Más aún, según

Além disso, outras duas características de sua localização são cru-

la investigación de Clinlogix, existen otras dos características de su

ciais para a realização de ensaios, explica a pesquisa da Clinlogix:

ubicación que resultan cruciales para la realización de ensayos: las

os fusos horários e o clima.

zonas horarias y el clima.

A região oferece uma ótima localização para empresas e patrocina-

La región ofrece una ubicación óptima para empresas y patrocinadores

dores que se concentram nos Estados Unidos e na Europa, uma vez

que se concentran en los Estados Unidos y en Europa, ya que las zonas

que os fusos horários em muitos países latinos se equiparam aos dos

horarias de muchos países latinoamericanos se han equiparado a las

Estados Unidos e estão a poucas horas dos países europeus. Isso fa-

de los Estados Unidos y están a pocas horas de las de los países euro-

cilita a comunicação entre patrocinadores e pesquisadores clínicos.

peos. Esto facilita la comunicación entre patrocinadores e investigado-

Por estar no hemisfério sul, o continente oferece um clima sazonal

res clínicos. Al estar en el hemisferio sur, el continente ofrece un clima

IQVIA #16

insights.

típico, pois as estações na América Latina são o inverso do hemis-

estacional típico. Las estaciones en América Latina son opuestas a las

fério norte. Desse modo, quando se trata de pesquisas que giram

del hemisferio norte. De este modo, cuando se trata de investigaciones

em torno de problemas sazonais de saúde, como alergias e pneu-

que giran en torno a problemas estacionales de salud, como alergias y

monia, os estudos podem prosseguir ao longo do ano.

neumonía, los estudios pueden continuar durante todo el año.

Cada uma dessas características por si mesma já poderia justificar

Rodrigo Guimarães, director de I&D de IQVIA para la región, seña-

a realização de ensaios clínicos na América Latina, como aponta

la que cada una de esas características por sí sola podría justificar la

Rodrigo Guimarães, diretor de R&D da IQVIA para a região. “A

realización de ensayos clínicos en América Latina. “La población di-

população diversificada da região, grande quantidade de centros

versificada de la región, la gran cantidad de centros de investigación y

de pesquisa e a qualificação dos médicos são definitivamente os

la calificación de sus médicos son definitivamente sus mayores atrac-

maiores atrativos”, aponta. “A combinação de todos esses fatores

tivos”, afirma Guimarães. “La combinación de todos estos factores en

em uma variedade de países evidencia como o continente é uma

una variedad de países pone en evidencia que el continente es una de

das melhores regiões do mundo para realizar ensaios clínicos”.

las mejores regiones del mundo para realizar ensayos clínicos.”

DESAFIOS

DESAFÍOS

A realização de um ensaio clínico é um longo processo e cada país

La realización de un ensayo clínico es un proceso largo y cada país

cria seu próprio conjunto de exigências. E esse é o principal de-

crea su propio conjunto de exigencias. Y ese es el principal desafío:

safio: a diversidade nas vias regulatórias para estudos clínicos e a

la diversidad de las vías de reglamentación para estudios clínicos y

aprovação de produtos. “O maior desafio continua sendo a moder-

para la aprobación de productos. “El mayor desafío sigue siendo la

nização do ambiente regulatório, simplificação de processos, redu-

modernización del entorno regulatorio, la simplificación de los pro-

ção de prazos e consistência/previsibilidade desses prazos. Por isso

cesos, la reducción de los plazos y la consistencia/previsibilidad de

o grande foco e importância do setor é dialogar com reguladores

dichos plazos. Es por ello que el principal enfoque del sector deberá

para que possamos fazer o ambiente regulatório da região evoluir”,

ser el diálogo con los órganos de control para permitir la evolución

afirma Guimarães.

del entorno regulatorio de la región”, sostiene Guimarães.

insights.

IQVIA #16

47

institute.

INSTITUTE.

PERSPECTIVAS PARA O AVANÇO PERSPECTIVAS PARA EL AVANCE Estudo analisa o comportamento de novos medicamentos no mercado e apresenta perspectivas para investidores e fabricantes Un estudio analiza el comportamiento de los nuevos medicamentos en el mercado y ofrece perspectivas para inversores y fabricantes

50

IQVIA #16

insights.

O

sucesso no tratamento de doenças está intimamente ligado aos avanços dos medicamentos disponíveis, pois o progresso em inovações biomédicas constitui a base dos tratamentos e é bastante significativo para

a saúde de pessoas. “As recentes crises de saúde pública, como os surtos de Ebola e o vírus Zika, assim como as urgentes solicitações de vacinas a serem desenvolvidas, reforçaram essa importância”,

E

l éxito en el tratamiento de las enfermedades está íntimamente ligado a los avances de los medicamentos disponibles, dado que el avance de las innovaciones biomédicas constituye la base de los tratamientos y es altamente significativo para la

salud de las personas. “Esta importancia se ve reforzada por las recientes crisis de salud pública, como los brotes de los virus del Ébola y Zika, y los pedidos urgentes de desarrollo de vacunas”, señala Murray

observa Murray Aitken, vice-presidente sênior e diretor executivo

Aitken, vicepresidente senior y director ejecutivo del IQVIA Institute.

do IQVIA Institute. Apesar dos avanços em medicamentos, mui-

A pesar de los avances en el desarrollo de medicamentos, muchas en-

tas doenças ainda não possuem tratamentos efetivos, e a solução

fermedades aún no poseen tratamientos eficaces y la solución para ellas

para elas pode estar no sistema de inovação biomédico, que tem

puede estar en el sistema de innovación biomédica, que ha evolucionado

evoluído consideravelmente em tratamentos com novas molécu-

considerablemente en los tratamientos que utilizan nuevas moléculas.

las. Um recente estudo do IQVIA Institute, chamado “Lifetime

Un estudio reciente del IQVIA Institute, denominado “Lifetime Trends

Trends in Biopharmaceutical Innovation: Recent Evidence and

in Biopharmaceutical Innovation: Recent Evidence and Implications” (en

Implications” (em português, Tendências do Ciclo de Vida na

español, Tendencias del ciclo de vida en la innovación biofarmacéutica:

Inovação Biofarmacêutica: Evidências Recentes e Implicações),

evidencias recientes e implicaciones), presentó las nuevas sustancias ac-

apresentou as novas substâncias ativas (NAS) lançadas ao longo

tivas (NAS) lanzadas a lo largo de los últimos veinte años en los Estados

dos últimos 20 anos nos Estados Unidos, com atenção ao tempo de vida das novas moléculas, tendências e as implicações para investidores e fabricantes.

No total, 677 produtos biofarmacêuticos inovadores lançados desde 1996 foram analisados. Esses produtos ofereceram mais opções de tratamentos para pacientes que sofrem de doenças específicas.

Dessa variedade de fármacos, a presença de medicamentos para combater o câncer foi considerável, representando 11% de to-

Unidos de América, haciendo especial hinca-

“Apesar dos avanços em medicamentos, muitas doenças ainda não possuem tratamentos efetivos, e a solução para elas pode estar no sistema de inovação biomédico“

pié en el tiempo de vida de las nuevas moléculas, las nuevas tendencias y las implicaciones para inversores y fabricantes.

En total, se analizaron 677 productos biofarmacéuticos innovadores lanzados desde 1996. Estos productos ofrecieron nuevas opciones de tratamiento para los pacientes que padecían enfermedades específicas. Dentro de esta variedad de fármacos, resultó considerable la presencia de medicamentos oncológicos, que representaron el 11% de todos los

dos os lançamentos no período inicial do

lanzamientos en el período inicial del estudio

estudo, subindo para 28% na fase final.

y alcanzaron el 28% en la fase final.

MEDIDAS DE VIDA “O tempo entre a descoberta de um medicamento e o momento em que o originador deixa de receber receitas por ele pode ser pensado como sua vida.

Duas medidas da vida de um novo medicamento são importantíssimas. O primeiro é o tempo decorrido entre a descoberta de uma nova molécula e a sua chegada aos pacientes. O segundo é o momento (e o período) em que a molé-

insights.

“A pesar de los avances en el desarrollo de medicamentos, muchas enfermedades aún

MEDIDAS DE VIDA “La vida de un medicamento es el tiempo transcurrido entre su descubrimiento y el momento en que el inventor deja de recibir ingresos por él. Hay dos medidas

no poseen tratamientos

importantísimas en la vida de un nuevo

eficaces y la solución para ellas

transcurrido entre el descubrimiento de

puede estar en el sistema de innovación biomédica”

medicamento. La primera es el tiempo una nueva molécula y su llegada a los pacientes. La segunda es el momento (y el período) en el cual la molécula adquiere

IQVIA #16

51

institute.

INSTITUTE.

52

cula adquire exclusividade no mercado com base em patentes ou

exclusividad en el mercado mediante patentes u otras formas de

outras formas de proteção”, esclarece Aitken, acrescentando que

protección”, explica Aitken, quien agrega que la primera medida

a primeira medida determina a rapidez com que os pacientes po-

determina la rapidez con que los pacientes pueden recibir el pro-

dem receber o produto, enquanto a segunda determina o tempo

ducto, mientras que la segunda determina el tiempo que tiene una

que uma empresa tem para recuperar seu investimento. Trata-se,

empresa para recuperar su inversión. Se trata, pues, de un análisis

portanto, de uma análise fundamental para a continuidade de in-

fundamental para la continuidad de las inversiones en innovación

vestimentos na inovação de terapias medicamentosas.

para los tratamientos medicinales.

O tempo médio do depósito original de patentes até o lançamento

El tiempo promedio transcurrido entre el depósito original de paten-

do medicamento foi de 12,8 anos. No entanto, comparado ao pe-

tes y el lanzamiento del medicamento fue de 12,8 años. Sin embargo,

ríodo decorrido entre os primeiros medicamentos analisados e os

comparado con el período transcurrido entre los primeros medica-

últimos, há uma redução de quatro anos. Já o tempo médio entre o

mentos analizados y los últimos, se observa una reducción de cuatro

lançamento de um produto e a expiração de sua patente (ou outra

años. El tiempo promedio entre el lanzamiento de un producto y el

forma de exclusividade que proteja a propriedade intelectual) foi

vencimiento de su patente (u otra forma de exclusividad que proteja

pouco maior do que 13,5 anos, com uma redução em 35 meses até

la propiedad intelectual) fue algo mayor de 13,5 años, con una reduc-

o final do estudo.

ción de 35 meses hacia el final del estudio.

TENDÊNCIAS

TENDENCIAS

Ao longo dos 20 anos de estudo, grande parte dos medicamentos

A lo largo de los 20 años del estudio, una gran parte de los medicamentos

atingiu níveis de vendas anuais modestos durante os primeiros cin-

alcanzó niveles de ventas anuales modestos durante sus primeros cinco

co anos no mercado – entre 62% e 64% mantiveram uma média

años en el mercado: entre el 62% y el 64% mantuvieron un promedio

inferior a US$ 100 milhões anuais. Um grupo pequeno de medica-

inferior a los 100 millones de dólares anuales. Un pequeño grupo de me-

IQVIA #16

insights.

mentos alcançou médias significativamente maiores e outro grupo,

dicamentos alcanzó promedios significativamente mayores y otro grupo

menor ainda, de apenas 19 drogas, atingiu vendas superiores à mar-

menor aún, de apenas 19 drogas, alcanzó ventas superiores a la marca de

ca de US$ 1 bilhão no mesmo período. Entre 24% e 27% dos produ-

1.000 millones de dólares en el mismo período. Entre el 24% y el 27% de

tos atingiram suas melhores vendas nos primeiros cinco anos.

los productos lograron sus mejores ventas en los primeros cinco años.

Os produtos contra o câncer e hepatite C se notabilizaram por registrar

Los productos oncológicos y contra la hepatitis C se distinguieron por

adoção rápida e declínio subsequente. A redução foi identificada con-

registrar una rápida adopción y un declive posterior. La reducción obe-

forme o surgimento de novas opções de tratamentos que abordavam

deció al surgimiento de nuevas opciones de tratamientos que cubrían

novas necessidades, tornando os medicamentos lançados já obsoletos.

nuevas necesidades, con lo cual los medicamentos ya lanzados se volvie-

O mercado norte-americano deixou evidente a sua importância para

ron obsoletos. Resultó evidente la importancia del mercado norteame-

a inovação biofarmacêutica, visto que representou 68% das vendas

ricano en la innovación biofarmacéutica, ya que representó el 68% de

dos novos medicamentos.

las ventas de los nuevos medicamentos.

IMPLICAÇÕES

IMPLICACIONES

As perspectivas de mercado para novos produtos são positivas tanto

Las perspectivas de mercado para nuevos productos son positivas tanto

para fabricantes quanto para investidores, apesar do desafio represen-

para fabricantes como para inversores, a pesar del desafío que repre-

tado pelo constante declínio do período de exclusividade de patentes.

senta la constante disminución del período de exclusividad de las pa-

Os grandes interessados na produção de medicamentos de inovação

tentes. Los grandes interesados en la producción de medicamentos de

biofarmacêutica procuram melhorar os retornos ao mesmo tempo em

innovación biofarmacéutica buscan mejorar los rendimientos al tiempo

que viabilizam a redução dos níveis de investimento. Esse processo é

que posibilitan la reducción de los niveles de inversión. Este proceso es

possível por meio dos resultados de estudos e análises do mundo real,

posible gracias a los resultados de estudios y análisis del mundo real, así

assim como por meio de dados de pesquisas e relatórios.

como a los datos provenientes de investigaciones e informes.

insights.

IQVIA #16

53

global news.

GLOBAL NEWS.

IQVIA™ TOP 10 Fonte | Fuente: IQVIA Analytics Link

PRINCIPAIS COMPANHIAS MUNDIAIS | PRINCIPALES COMPAÑÍAS MUNDIALES Participação de Vendas Mundiais (%) - Q3 2017 Participación en las ventas mundiales (%) - Q3 2017 4,7

4,7 4,4 4,0

3,9

3,8 3,4

3,4 3,1 2,6

Novartis

Merck & Co

Pfizer

Gilead Sciences

Johnson & Johnson

GlaxoSmithKline

Sanofi

AbbVie

Roche

Amgen

INDÚSTRIAS FARMACÊUTICAS QUE MAIS CRESCEM | INDUSTRIAS FARMACÉUTICAS QUE MÁS CRECEN Crescimento $(%) - Q3 2017/2016 Crecimiento $(%) - Q3 2017/2016

1.340,6

Pharma Blue 410,9

Exelixis

54

IQVIA #16

Novum Pharma LLC

121,6

Kaleo

100,9

Swed. Orp. Biovitrum

72,5

Alkermes

68,1

Amarin

58,8

Natulab

53,9

Alvogen

53,3

Cimed

51,5

insights.

TENDÊNCIAS

Tendencias

LANÇAMENTOS | LANZAMIENTOS

• Um grupo formado por pesquisadores da Universidade de Miami

Mavryet®

(UM), do Instituto Oswaldo Cruz (IOC) e da Universidade de São

Produzido pela AbbVie, o Mavryet® obteve aprovação da

Paulo (USP) testou anticorpos selecionados para futuro tratamento

agência americana Food and Drugs Administration (FDA)

preventivo contra zika virus em gestantes. Os anticorpos foram apli-

para ser usado no tratamento de hepatite C crônica sem

cados em primatas que apresentam reação parecida ao ser humano

cirrose ou com cirrose leve. O produto é o primeiro trata-

quando entram em contato com o vírus. Os resultados, publicados

mento de oito semanas de duração aprovado para todos os

na revista científica Science Translational Medicine, foram positi-

genótipos de HCV 1-6 em pacientes que não foram previa-

vos. O próximo passo será a administração do coquetel em primatas

mente tratados. O tempo padrão do tratamento era de 12

gestantes e, em seguida, teste em seres humanos.

semanas ou mais.

• Un equipo formado por investigadores de la Universidad de Miami

Utibron Neohaler®

(UM), del Instituto Oswaldo Cruz (IOC) y de la Universidad de São

Está disponível desde abril de 2017, nas farmácias dos Es-

Paulo (USP), evaluó anticuerpos seleccionados para el futuro trata-

tados Unidos, o inalador portátil Utibron Neohaler®, voltado

miento preventivo contra el virus de Zika en gestantes. Los anticuerpos

ao tratamento de doenças pulmonares como bronquite e/

se probaron en primates no humanos que presentan una reacción pa-

ou enfisema (não indicado para asma). De acordo com relato

recida al hombre cuando entran en contacto con el virus. Los resulta-

do Hospital Saint George, o Utibron Neohaler® “melhorou a

dos, publicados en la revista científica Science Translational Medicine,

qualidade de vida global”. O produto deve ser utilizado a lon-

fueron positivos. El siguiente paso será administrar el cóctel a primates

go prazo, duas vezes por dia (manhã e noite), para tratar os

gestantes y, a continuación, se lo evaluará en seres humanos.

sintomas da doença pulmonar. Aproximadamente 15,7 milhões de adultos foram diagnosticados com alguma doença

• Os países das Américas eliminaram o tétano materno e neonatal,

pulmonar obstrutiva crônica nos Estados Unidos.

doença responsável pela morte de mais de 10 mil recém-nascidos por ano. A erradicação foi declarada em setembro, no Haiti, pela Organização Pan-Americana da Saúde (OPAS) e o Fundo das

Mavryet®

Nações Unidas para a Infância (UNICEF). O tétano materno e

Producida por AbbVie, la molécula Mavryet® obtuvo la apro-

neonatal é a sexta doença evitável por vacinação a ser eliminada

bación de la agencia estadounidense Food and Drug Adminis-

das Américas, após a erradicação regional da varíola, em 1971, da

tration (FDA) para utilizarse en el tratamiento de la hepatitis C

poliomelite, em 1994, da rubéola, em 2015, e do sarampo, em 2016.

crónica sin cirrosis o con cirrosis leve. El producto es el primer

Em 2015, a doença matou aproximadamente 34 mil recém-nascidos

tratamiento de ocho semanas de duración aprobado para to-

em todo o mundo, uma redução de 96% em relação ao ano de 1998,

dos los genotipos de HCV 1-6 en pacientes que no han recibido

quando 787 mil crianças morreram atingidas pela infecção em seu

tratamiento previo. Antes de la introducción de la molécula, el

primeiro mês de vida, de acordo com dados da OMS.

tiempo estándar del tratamiento era de 12 semanas o más.

• Los países de las Américas han eliminado el tétanos materno y

Utibron Neohaler®

neonatal, enfermedad responsable de la muerte de más de 10 mil

Desde abril de 2017, está disponible en las farmacias de

recién nacidos al año. En el mes de septiembre, la Organización

los Estados Unidos el inhalador portátil Utibron Neoha-

Panamericana de la Salud (OPS) y el Fondo de las Naciones Unidas

ler®, orientado al tratamiento de enfermedades pulmona-

para la Infancia (UNICEF) declararon en Haití la erradicación de la

res como bronquitis y/o enfisema (no está indicado para el

enfermedad. El tétanos materno y neonatal es la sexta enfermedad

asma). Según los resultados de puntuación del St. George’s

evitable por vacunación que se espera eliminar de las Américas tras

Respiratory Questionnaire, Utibron Neohaler® mejora la

la erradicación regional de la viruela en 1971, de la poliomielitis en

calidad de vida global de los pacientes. El producto se debe

1994, de la rubéola en 2015 y del sarampión en 2016. En 2015, esta

utilizar a largo plazo, dos veces al día (a la mañana y a la

enfermedad provocó la muerte de cerca de 34 mil recién nacidos en

noche) para tratar los síntomas de la enfermedad pulmonar.

todo el mundo, aunque se observó una reducción del 96% con relación

Aproximadamente 15,7 millones de adultos han recibido al-

al año 1998, cuando 787 mil niños murieron como consecuencia de la

gún diagnóstico de enfermedad pulmonar obstructiva cró-

infección en su primer mes de vida, según datos de la OMS.

nica en los Estados Unidos.

insights.

IQVIA #16

55

global news.

GLOBAL NEWS. P&D TRATAMENTO DE COLITE AGUDA A farmacêutica Immuron anunciou dados pré-clínicos para IMM124E no tratamento de colite aguda. O agente mostrou um efeito positivo em to-

IQVIA™ TOP 10

dos os níveis de avaliação, como parâmetros clínicos, parâmetros de nível de tecido (macroscópico e histológico) e biomarcadores imunológicos. O

Fonte | Fuente: IQVIA Analytics Link

IMM124E é composto de anticorpos e adjuvantes anti-LPS, e visa o microbioma intestinal e o sistema imune inato do intestino. Esse foi o primeiro processo do programa de pesquisa, que será constituído de três etapas. A Immuron avança agora para a próxima fase de desenvolvimento, de acordo com o programa de pesquisa.

ESTEATO-HEPATITE NÃO ALCOÓLICA Em abril de 2017, a biofarmacêutica Gilead Sciences anunciou dados provisórios de testes para o tratamento de esteato-hepatite não alcoólica. Dez pacientes foram tratados com GS-0976 uma vez por dia durante 12 semanas e indicaram melhorias significativas no teor de gordura (43%), assim como uma diminuição da rigidez mediana do fígado de 3,4 para 3,1 kPa,

PAÍSES LÍDERES | PAÍSES LÍDERES Vendas mundiais (US$ milhões) - Q3/2017 Ventas mundiales (US$ millones) - Q3/2017

no final do estudo. Além disso, pacientes com reduções na gordura hepática demonstraram melhorias na bioquímica hepática e nos marcadores séricos de fibrose e apoptose. A Esteato-Hepatite é uma doença hepática crônica associada à esteatose, ou acumulação de gordura dentro do fígado,

453.432 83.613

que pode levar à inflamação, fibrose progressiva e cirrose.

76.263 41.511 33.393

TRATAMIENTO DE LA COLITIS AGUDA La empresa farmacéutica Immuron anunció datos preclínicos sobre la

29.149 24.877

eficacia de IMM124E en el tratamiento de la colitis aguda. El agente mostró efectos positivos en todos los niveles de evaluación, entre ellos,

22.791

los parámetros clínicos, los parámetros de nivel de tejido (macroscópico

21.088

e histológico) y los biomarcadores inmunológicos. IMM124E está com-

20.300

puesto por anticuerpos y adyuvantes anti-LPS, y tiene como objetivo el microbioma intestinal y el sistema inmunitario innato del intestino. Este fue el primer paso del proyecto, que estará constituido por tres etapas.

Actualmente, Immuron avanza hacia la próxima fase de desarrollo, según lo establecido por su programa de investigación.

Estados Unidos | Estados Unidos

ESTEATOHEPATITIS NO ALCOHÓLICA En abril de 2017, la compañía biofarmacéutica Galaad Sciences anunció datos preliminares de un ensayo clínico para el tratamiento de la estea-

Japão | Japón

tohepatitis no alcohólica. Al final del estudio, los diez pacientes tratados

Alemanha | Alemania

con GS-0976 una vez por día durante 12 semanas mostraron mejoras sig-

França | Francia

nificativas en el contenido de grasa hepática (43%), así como también una disminución de la rigidez promedio del hígado de 3,4 a 3,1 kPa. Además,

Itália | Italia

los pacientes con reducciones de la grasa hepática mostraron mejoras en

Brasil | Brasil

la bioquímica del hígado y en los marcadores séricos de fibrosis y apopto-

Reino Unido | Reino Unido

sis. La esteatohepatitis es una enfermedad hepática crónica asociada a la esteatosis, o acumulación de grasa dentro del hígado, que puede conducir a la inflamación, la fibrosis progresiva y la cirrosis.

56

China | China

IQVIA #16

Espanha | España Canadá | Canadá

insights.

TENDÊNCIAS

LANÇAMENTOS | LANZAMIENTOS Tendencias Zilretta®

A Flexion Therapeutics anunciou em outubro do ano passado • Atualmente, há 124 milhões de crianças e adolescentes, entre

a aprovação do Zilretta®, a primeira e única injeção intra-arti-

cinco e 19 anos, obesos no mundo, aponta um estudo do Imperial

cular de liberação prolongada para osteoartrite. O Zilretta® é

College London em parceria com a Organização Mundial da Saú-

um medicamento que emprega a tecnologia de microesferas

de (OMS). Esse número aumentou dez vezes nas últimas quatro

para fornecer alívio da dor ao longo de 12 semanas. Nos Es-

décadas. O número de obesos cresceu de 0,7% para 5,6% entre

tados Unidos, estima-se que mais de 30 milhões de pessoas

meninas e de 0,9% para 7,8% entre meninos. Ainda segundo o

sejam afetadas pela osteoartrite, também conhecia como

estudo, se as tendências continuarem, haverá mais crianças e

doença articular degenerativa. Apenas em 2016 mais de 15

adolescentes com obesidade do que com desnutrição até 2022.

milhões de americanos foram diagnosticados com o problema.

• Según un estudio del Imperial College London realizado en

Fiasp®

colaboración con la Organización Mundial de la Salud (OMS),

A agência americana Food and Drugs Administration (FDA) apro-

actualmente hay 124 millones de niños y adolescentes (5-19 años)

vou em setembro de 2017 a Fiasp®, insulina de ação rápida para

obesos en todo el mundo. Esta cifra aumentó diez veces en las

controle da glicemia em adultos com diabetes tipos 1 e 2. O me-

últimas cuatro décadas. El número de obesos creció del 0,7% al

dicamento é uma nova formulação do NovoLog® e conta com

5,6% entre las niñas y del 0,9% al 7,8% entre los varones. Según

adição de niacinamida (vitamina B3), que aumenta a velocidade

el estudio, si esta tendencia continúa, habrá más niños y adoles-

de absorção de insulina. A aprovação baseia-se nos resultados de

centes con obesidad que con desnutrición para el año 2022.

ensaios clínicos que avaliaram a eficácia e segurança do Fiasp® em mais de 2 mil adultos com diabetes tipos 1 e 2, e demonstraram

• O número de pessoas com fome na América Latina e no Caribe

uma redução de A1C. A Fiasp® estará disponível em um dispositivo

aumentou após décadas de progresso, aponta o Panorama da

de entrega pré-cheio, caneta FlexTouch® e em frasco de 10 ml.

Segurança Alimentar e Nutrição na América Latina e no Caribe de 2017. Em 2016, aproximadamente 42,5 milhões de pessoas

Zilretta®

não tinham comida suficiente para suas necessidades calóricas,

Flexion Therapeutics anunció en octubre del año pasado la

interrompendo um progresso gradual de muitos anos. Esse é um

aprobación de Zilretta®, la primera y única inyección intraarticu-

aumento de 2,4 milhões de pessoas com fome, 6% a mais do que

lar de liberación prolongada para la osteoartritis. Zilretta® es un

no ano anterior. Na América do Sul há sinais de que a situação

medicamento que emplea la tecnología de microesferas para

está piorando, pois o estudo aponta que a fome, que era de 5%

aliviar el dolor a lo largo de 12 semanas. En los Estados Unidos,

em 2015, chegou a 5,6% em 2016. A situação mais calamitosa

se estima que más de 30 millones de personas están afectadas

está localizada no Haiti, onde cerca de 5 milhões de pessoas (47%

por osteoartritis, también conocida como enfermedad articular

da população) passam fome.

degenerativa. Solo en 2016, más de 15 millones de estadounidenses recibieron el diagnóstico de este trastorno articular.

• Según datos arrojados por el Panorama de la Seguridad Alimentaria y Nutricional en América Latina y el Caribe de 2017,

Fiasp®

el número de personas con hambre en esta región aumentó

La agencia estadounidense Food and Drug Administration (FDA)

después de décadas de avance. En 2016, aproximadamente

aprobó en septiembre de 2017 la fórmula Fiasp®, una insulina

42,5 millones de personas no recibieron el alimento suficiente

de acción rápida para el control de la glucemia en adultos con

para cubrir sus necesidades calóricas, interrumpiéndose así un

diabetes tipo 1 y 2. El medicamento es una nueva formulación de

progreso gradual de muchos años. Esta cifra representa un au-

NovoLog® y cuenta con la adición de niacinamida (vitamina B3),

mento anual de 2,4 millones de personas con hambre, es decir,

que aumenta la velocidad de absorción de la insulina. La aproba-

6% más que el año anterior. En América del Sur hay señales de

ción se basa en los resultados de ensayos clínicos que evaluaron

que la situación está empeorando. El estudio indica que el ham-

la eficacia y la seguridad de Fiasp® en más de 2 mil adultos con

bre, que alcanzaba el 5% en 2015, aumentó al 5,6% en 2016. La

diabetes tipo 1 y 2 y demostraron una reducción de los niveles de

situación más calamitosa se observa en Haití, donde cerca de 5

A1C. Fiasp® estará disponible en forma de dispositivo de suminis-

millones de personas (47% de la población) pasan hambre.

tro precargado –pluma FlexTouch®– y en frasco de 10 ml.

insights.

IQVIA #16

57

global news.

GLOBAL NEWS. P&D

PRODUTOS LÍDERES | PRODUCTOS LÍDERES Vendas mundiais (US$ milhões) - Q3/2017

TRATAMENTO PARA A DOENÇA DE WILSON A Wilson Therapeutics, uma empresa biofarmacêutica que desenvolve

Crecimiento $(%) - Q3/2017 21.378

novas terapias para pacientes com doenças raras, possui como produto líder o WTX101, que está em desenvolvimento como um novo tratamento para a Doença de Wilson, enfermidade hereditária que provoca um acúmulo excessivo de cobre nos órgãos. Um estudo clínico da fase 2 constatou que 71% dos pacientes obtiveram redução de, pelo menos, 25% de

11.343 11.106 9.901

cobre livre no sangue após 24 semanas de tratamento. Os preparativos

8.080

para um estudo da terceira fase já estão em andamento.

7.258 6.835 6.599 6.595 6.420

RESULTADOS CONTRA PNEUMONIA Companhia biofarmacêutica de estágio clínico, a Nabriva Therapeutics anunciou resultados positivos nos testes de lefamulina contra pneumonia, que avaliaram a segurança e eficácia da substância intravenosa em pacien-

Humira

Enbrel

Remicade

Seretide

Mabthera

tes com pneumonia bacteriana adquirida na comunidade (CABP), que é,

Lantus

Harvoni

Xarelto

Novorapid

Lyrica

inclusive, a principal causa de morte infecciosa nos Estados Unidos. O estudo avaliou 551 adultos com CABP que receberam lefamulina intravenosa ou moxifloxacina intravenosa, e os resultados atingiram o objetivo. As taxas de ECR foram de 87,3% a lefamulina e de 90,2% para a moxifloxacina.

A farmacêutica está também realizando um segundo estudo de fase 3, que está comparando a lefamulina oral com a moxifloxacina oral em pacientes

VENDAS POR CLASSES TERAPÊUTICAS VENTAS POR CLASES TERAPÉUTICAS

com CABP moderado.

Vendas mundiais (US$ milhões) -Q3 2017 Ventas mundiales (US$ millones) - Q3 2017

TRATAMIENTO PARA LA ENFERMEDAD DE WILSON

patología hereditaria que provoca una acumulación excesiva de cobre en los órganos. Un estudio clínico de fase II constató que el 71% de los pacientes obtuvieron una reducción de al menos el 25% en el nivel de

20.

1

34 28.

RESULTADOS POSITIVOS CONTRA LA NEUMONÍA

06

.5 25

.8

44 28.5

estudio de fase III.

38.054

23.665

cobre libre en la sangre después de 24 semanas de tratamiento. Debido al éxito de los resultados, ya están en marcha los preparativos para un

.11

452

317

desarrollo como nuevo tratamiento para la enfermedad de Wilson, una

0 55

ducto líder la fórmula WTX101. WTX101 es una molécula que está en

46

.

18

vas terapias para pacientes con enfermedades raras, tiene como pro-

4 18.34

Wilson Therapeutics, una empresa biofarmacéutica que desarrolla nue-

33

La empresa biofarmacéutica de prácticas clínicas Nabriva Therapeutics anunció resultados positivos en las pruebas de lefamulina contra la neumonía. Nabriva evaluó la seguridad y la eficacia de la sustancia intravenosa en pacientes con neumonía bacteriana adquirida en la co-

L4B-ANTI-TNF PRODUCTS A10C-HUMAN INSULINS AND ANALOGUES

munidad (NAC), que representa la principal causa de muerte infeccio-

L1G-MONOCLONAL ANTIBODY ANTINEOPLASTICS

sa en los Estados Unidos. El estudio evaluó 551 adultos con NAC que

J5C-HIV ANTIVIRALS

recibieron lefamulina intravenosa o moxifloxacina intravenosa, y los

J5B-ANTIVIRALS, EXCLUDING ANTI-HIV PRODUCTS

resultados fueron exitosos. Las tasas de respuesta clínica temprana fue-

N7A-MULTIPLE SCLEROSIS PRODUCTS

ron del 87,3% para la lefamulina y del 90,2% para la moxifloxacina. La compañía también está realizando un segundo estudio de fase III para comparar la eficacia de la lefamulina oral con la moxifloxacina oral en pacientes con NAC moderada.

L1H-PROTEIN KINASE INHIBITOR ANTINEOPLASTICS N3A-ANTI-EPILEPTICS C10A-CHOLESTEROL AND TRIGLYCERIDE REGULATING PREPARATIONS A2B-ANTIULCERANTS

58

IQVIA #16

insights.

TENDÊNCIAS

Tendencias

LANÇAMENTOS | LANZAMIENTOS

• A 29ª Conferência Sanitária Pan-Americana, promovida pela Orga-

Verzenio®

nização Pan-Americana da Saúde (OPAS), aconteceu em Washington

O laboratório Eli Lilly obteve a aprovação da agência america-

(EUA) no mês de setembro último e apresentou a Agenda de Saúde

na Food and Drugs Administration (FDA) para a administração

Sustentável Para As Américas 2018-2030. Com metas que vão desde

do Verzenio® em combinação com o Fulvestrant, uma terapia

alcançar a cobertura da saúde mundial até o fim da epidemia de HIV/

endócrina, para o tratamento do câncer de mama em adultos.

AIDS, o plano aborda as áreas consideradas essenciais para o fortale-

Um estudo clínico analisou a combinação em 669 pacientes

cimento dos sistemas de saúde dos países, com o objetivo principal de

e constatou que o tempo de sobrevida livre de progressão da

garantir que todas as pessoas tenham acesso aos cuidados de saúde

doença foi de 16,4 meses, em comparação com 9,3 meses para

necessários sem dificuldades financeiras.

pacientes que tomaram um placebo com Fulvestrant. O Verzenio® como tratamento autônomo foi estudado em 132 pa-

• La 29ª Conferencia Sanitaria Panamericana promovida por la

cientes e constatou-se que 19,7% experimentaram retração

Organización Panamericana de la Salud (OPS), realizada en Washin-

completa ou parcial dos tumores durante 6,6 meses em média.

gton (Estados Unidos) en el mes de septiembre pasado, presentó la Agenda de Salud Sostenible para las Américas 2018-2030. Con metas

Zejula®

variadas que van desde alcanzar la cobertura de la salud mundial

A Tesaro lançou em abril do ano passado o Zejula® (Niraparib),

hasta poner fin a la epidemia de VIH/SIDA, el plan de trabajo aborda

para tratamento de câncer no ovário. O medicamento interfere

las áreas que se consideran esenciales para el fortalecimiento de los

no crescimento e disseminação de células cancerígenas no or-

sistemas de salud de los países, y tiene por objetivo principal dar las

ganismo para evitar o retorno da doença. O Zejula® é o primei-

garantías financieras necesarias para que todas las personas tengan

ro inibidor PARP a ser aprovado pela agência americana Food

acceso a una asistencia sanitaria.

and Drugs Administration (FDA) que não exige mutação BRCA ou outros testes de biomarcadores. Aproximadamente 22 mil

• Cerca de 253 milhões de pessoas em todo o mundo vivem com

mulheres são diagnosticadas com câncer de ovário todos os anos

deficiências visuais (36 milhões são cegas e 217 milhões têm compro-

nos Estados Unidos e mais de 65 mil anualmente na Europa.

metimento da visão) e 81% deste total corresponde a pessoas com mais de 50 anos. As principais causas da perda de visão são ametropias

Verzenio®

não corrigidas e cataratas não operadas, e essa é a causa central de

El laboratorio Eli Lilly obtuvo la aprobación de la agencia estadou-

cegueiras em países de baixa renda. Dados da Organização Mundial

nidense Food and Drug Administration (FDA) para la administra-

de Saúde (OMS) apontam progresso significativo na prevenção e cura

ción de Verzenio® en combinación con Fulvestrant, una terapia

do comprometimento da visão em muitos países nos últimos 25 anos.

endocrina para el tratamiento del cáncer de mama en adultos. Un

A redução substancial da cegueira relacionada ao oncocercose e ao

estudio clínico analizó la combinación en 669 pacientes y constató

tracoma, por exemplo, faz parte de uma redução significativa na distri-

que el tiempo de supervivencia libre de progresión de la enferme-

buição da doença, e isso foi alcançado por meio do sucesso de parcerias

dad era de 16,4 meses, en comparación con 9,3 meses para los

público-privadas internacionais.

pacientes que recibían un placebo con Fulvestrant. Verzenio® en monoterapia fue estudiado en 132 pacientes y se comprobó que el

• Cerca de 253 millones de personas de todo el mundo viven con deficien-

19,7% de los pacientes experimentaban una retracción completa

cias visuales (36 millones son ciegas y 217 millones tienen compromiso

o parcial de los tumores durante un promedio de 6,6 meses.

de visión) y el 81% de este total corresponde a personas mayores de 50 años. Las principales causas de la pérdida de la visión son las ametropías

Zejula®

no corregidas y las cataratas no operadas, y esa es la causa central de

Fue lanzado en abril del año pasado Zejula® (Niraparib) para el

las cegueras en los países de bajos ingresos. Los datos de la Organización

tratamiento del cáncer de ovario. Este medicamento interfiere en

Mundial de la Salud (OMS) señalan que en los últimos 25 años ha habido

el crecimiento y la diseminación de las células cancerígenas en el

un progreso significativo en la prevención y la cura de las enfermeda-

organismo para evitar la recidiva de la enfermedad. Zejula® es el

des oculares. La reducción sustancial de la ceguera relacionada con la

primer inhibidor de PARP aprobado por la agencia estadouniden-

oncocercosis y el tracoma, por ejemplo, ha dado lugar a una reducción

se Food and Drug Administration (FDA) que no requiere diagnósti-

significativa en la distribución de la enfermedad, y esto se logró gracias

co de la mutación BRCA ni otras pruebas de biomarcadores. Apro-

al éxito de las asociaciones público-privadas internacionales.

ximadamente 22 mil mujeres reciben el diagnóstico de cáncer de ovario cada año en los Estados Unidos y más de 65 mil en Europa.

insights.

IQVIA #16

59

entrevista.

ENTREVISTA.

KAREL

FUCIKOVSKY

K

arel Fucikovsky possui mais de 22 anos de experiência em vendas, marketing e desenvolvimento de negócios no México e na América Latina. Durante esse período, teve o privilégio de trabalhar para diferentes empresas multinacionais. É formado

em Ciências da Comunicação pela Universidade Autônoma Metropolitana (UAM-X) e possui diploma em Administração concedido pelo

K

arel Fucikovsky cuenta con más de 22 años de experiencia en ventas, marketing y desarrollo de negocios en México y América Latina. Durante ese período, ha tenido el privilegio de trabajar para diferentes empresas multinacionales. Se graduó en

Ciencias de la Comunicación en la Universidad Autónoma Metropolitana (UAM-X) y tiene un diploma en Administración otorgado por el

Instituto Tecnológico e de Estudos Superiores de Monterrey (ITESM).

Instituto Tecnológico y de Estudios Superiores de Monterrey (ITESM).

Sua carreira na indústria farmacêutica começou como representante

Comenzó su carrera en la industria farmacéutica como representante de

de vendas da Janssen. Em seguida, teve a oportunidade de atuar em

ventas de Janssen. Luego, tuvo la oportunidad de trabajar en empresas

empresas como Novartis, Allergan, Bausch Lomb, Alcon e Merz. Por quatro anos atuou como diretor-geral da Pierre Fabre no México, América Central e Caribe e como diretor regional para a linha farmacêutica da empresa na América Latina nos últimos dois anos. Neste cargo, suas principais responsabilidades e desafios são o desenvolvimento da região, planejamento estratégico, bem como fomentar e apoiar as operações locais no Brasil, Argentina, México e em

como Novartis, Allergan, Bausch & Lomb,

“As oportunidades são definidas

Alcon y Merz. Por cuatro años actuó como

ao estarmos permanentemente

Centroamérica y el Caribe. Y en los últimos

perto do mercado e de todas as partes interessadas para

abertura de novos negócios nos países onde a Pierre Fabre está explorando seu potencial de expansão, como o norte da América Latina, e pela aproximação com parceiros estratégicos locais e regionais. Na entrevista a seguir, ele fala sobre diversos aspectos relacionados às operações da Pierre Fabre nos países da região.

60

IQVIA #16

dos años como Director Regional para la línea farmacéutica de Pierre Fabre en América Latina. En este puesto, el desarrollo de la re-

entender e antecipar possíveis

gión y la planificación estratégica constituyen

obstáculos comerciais“

así como fomentar y apoyar las operaciones

todos os países da América Central e Caribe. Fucikovsky também é responsável pela

director general de Pierre Fabre en México,

sus principales responsabilidades y desafíos, locales en Brasil, Argentina, México y en todos los países de Centroamérica y el Caribe.

“Las oportunidades se definen estando permanentemente cerca

Además, Fucikovsky es responsable de la apertura de nuevos negocios en los países donde Pierre Fabre está explorando su poten-

del mercado y de todas las partes

cial de expansión, como son los del norte de

interesadas para comprender

socios estratégicos locales y regionales. En la

y anticiparnos a posibles obstáculos comerciales”

América Latina, así como del acercamiento a siguiente entrevista, nos habla sobre diversos aspectos relacionados con las operaciones de Pierre Fabre en los países de la región.

insights.

A Pierre Fabre é o segundo maior laboratório de dermocosméticos do

Pierre Fabre es el segundo laboratorio de productos dermocosmé-

mundo. Qual é a importância do grupo para o mercado farmacêutico?

ticos más grande del mundo. ¿Cuál es la importancia del grupo para

Até o final do ano de 2018, o negócio farmacêutico de Pierre Fa-

el mercado farmacéutico?

bre em todo o mundo representará aproximadamente 40% das

Para fines de 2018, el negocio farmacéutico de Pierre Fabre en todo el

receitas totais do grupo. Para a América Latina, a proporção é

mundo representará aproximadamente el 40% de los ingresos totales

ligeiramente menor, mas devemos considerar que o mercado

del grupo. Para América Latina, la proporción es ligeramente inferior,

de dermocosméticos na região está tendo um impulso dinâmico

pero debemos tener en cuenta que el mercado de productos dermo-

muito positivo. Nosso ramo farmacêutico continuará a crescer

cosméticos en la región tiene actualmente un impulso dinámico muy

por meio de alianças estratégicas com empresas locais e regionais

positivo. Nuestra rama farmacéutica continuará creciendo a través de

que nos veem como a melhor escolha de parceiros para impulsio-

alianzas estratégicas con empresas locales y regionales que nos ven

nar o desenvolvimento de seus produtos no segmento de oncolo-

como la mejor opción de asociación para impulsar el desarrollo de sus

gia e saúde da mulher, visto que possuímos comprovada partici-

productos en el segmento de oncología y de salud de la mujer, ya que

pação no segmento, experiência na entrada em novos mercados,

poseemos una comprobada participación en el segmento, experiencia

e cultura ética e compatível.

en el ingreso a nuevos mercados y una cultura ética y compatible.

Em 2015, o México era o maior mercado internacional de Pierre Fa-

En 2015, México era el mayor mercado internacional de Pierre

bre. Quão importante é o país para a empresa, e o que o país repre-

Fabre. ¿Cuál es la importancia del país para la empresa y qué

senta no crescimento internacional do grupo?

representa el país para el crecimiento internacional del grupo?

O México é, sem dúvida, um pilar para o desenvolvimento mundial da

México es, sin dudas, un pilar para el desarrollo mundial de Pierre Fa-

insights.

IQVIA #16

61

entrevista.

ENTREVISTA.

62

Pierre Fabre. Nos últimos anos, apresentamos forte crescimento na

bre. En los últimos años, tuvimos un fuerte crecimiento en la mayoría

maioria dos nossos segmentos, mesmo quando nossos modelos de ne-

de nuestros segmentos, incluso cuando nuestros modelos de negocio

gócios foram dramaticamente desafiados pelas condições do mercado e

debieron afrontar fuertes desafíos debido a las condiciones del merca-

pela concorrência. A Pierre Fabre continuará a investir no México acima

do y de la competencia. Pierre Fabre continuará invirtiendo en México

de outras regiões, pois consideramos que o potencial de crescimento lá é

por encima de otras regiones, pues consideramos que el potencial de

muito maior do que no mercado europeu e em outros países não emer-

crecimiento allí es mucho mayor que en el mercado europeo y en otros

gentes, onde também temos operações. Nossos resultados, bem como a

países no emergentes, donde también tenemos operaciones. Nuestros

nossa proximidade muito forte com todos os principais interessados no

resultados, así como nuestra gran cercanía a los principales interesa-

mercado, alimenta a confiança da empresa para continuar acreditando

dos en el mercado, alimentan la confianza de la empresa para seguir

em nossas capacidades para tornar o México o segundo país emergen-

creyendo en nuestra capacidad para hacer de México el segundo país

te mais importante para o grupo, na frente da China e do Pacífico Sul.

emergente más importante del grupo, frente a China y al Pacífico Sur.

Como prova dessa confiança, nossas operações no México não só pos-

Como prueba de esa confianza, nuestras operaciones en México po-

suem a maior organização da Pierre Fabre na América Latina, mas o

seen la mayor organización de Pierre Fabre en América Latina y, ade-

país também foi escolhido como sede do nosso escritório regional.

más, el país fue elegido como sede de nuestra oficina regional.

Quais são as principais oportunidades de crescimento e os desafios

¿Cuáles son las principales oportunidades de crecimiento y los

que o grupo deverá encontrar no país?

desafíos que el grupo enfrentará en el país?

Existem vários desafios fortes que a nossa organização e outras

Existen diversos desafíos que nuestra organización y otras empresas

empresas multinacionais enfrentarão nos próximos anos. Neste

multinacionales afrontarán en los próximos años. En un ambiente tan

ambiente complexo, nossas oportunidades são definidas ao estar-

complejo, nuestras oportunidades se definen estando permanente-

mos permanentemente perto do mercado e de todas as partes in-

mente cerca del mercado y de todas las partes interesadas de la indus-

teressadas da indústria farmacêutica para entender e, quando pos-

tria farmacéutica para comprender y, cuando sea posible, anticipar-

sível, antecipar possíveis obstáculos comerciais. Isso nos permitiu

nos a posibles obstáculos comerciales. Esto nos ha permitido elaborar

construir muitos programas comerciais diferenciados e melhorar a

muchos programas comerciales diferenciados y mejorar la comunica-

comunicação com os médicos, pacientes e consumidores, incluin-

ción con los médicos, los pacientes y los consumidores, incluyendo las

do as estratégias de marketing digital no ramo de dermocosméti-

estrategias de marketing digital en la rama de los dermocosméticos.

cos. Para nós, as maiores oportunidades estão sustentadas por dois

Para nosotros, las mayores oportunidades están sostenidas por dos

grandes pilares: 1) Foco na gestão de portfólio definida em dois

grandes pilares: 1) El enfoque en una gestión de cartera definida en

grandes segmentos: oncologia e saúde da mulher; e 2) Colaborado-

dos grandes segmentos: oncología y salud de la mujer; y 2) Colabo-

res motivados e comprometidos. Na Pierre Fabre, nós acreditamos

radores motivados y comprometidos. En Pierre Fabre, creemos que

que cada membro da organização é responsável pelo sucesso do

cada miembro de la organización es responsable del éxito del grupo;

grupo; por isso investimos fortemente no desenvolvimento de pla-

por eso invertimos fuertemente en el desarrollo de planes de carrera

nos de carreira que são tangíveis para os membros da nossa equipe,

que sean tangibles para los miembros de nuestro equipo, indepen-

independentemente do cargo que eles desempenham na empresa.

dientemente del puesto que desempeñen en la empresa.

Qual é a importância de se envolver com o setor público?

¿Cuál es la importancia de involucrarse con el sector público?

O setor público, para muitas empresas, representa uma porcenta-

Para muchas empresas, el sector público representa un alto porcen-

gem elevada da sua balança comercial. Para a Pierre Fabre, é uma

taje de su balanza comercial. Para Pierre Fabre, es una oportuni-

oportunidade contínua de prover as diferentes instituições do seg-

dad continua de proveer a las diferentes instituciones del segmento

mento com os melhores produtos terapêuticos que temos disponí-

los mejores productos terapéuticos que tenemos disponibles en los

veis nos mercados específicos em que participamos. É assim que

mercados específicos en los que participamos. Es así como quere-

queremos que o setor público nos veja: como um sócio sólido, ade-

mos que el sector público nos vea: como un socio sólido, adecuado y

quado e compatível para suas operações e necessidades, apoiando

compatible para sus operaciones y necesidades, que respalda a sus

e oferecendo melhor qualidade de vida aos seus participantes.

participantes y les ofrece una mejor calidad de vida.

IQVIA #16

insights.

turismo.

TURISMO.

O CHARME E ELEGÂNCIA DO

MEDITERRÂNEO EL ENCANTO Y LA ELEGANCIA DEL MEDITERRÁNEO

M

ônaco é um dos menores e mais luxuosos países do mundo. O pequeno principado possui pouco mais que 2 quilômetros quadrados e está situado entre mar e montanha, numa localização geográfica fabulosa à beira do

mar Mediterrâneo, entre a França e a Itália. Governado pelo Príncipe Alberto II, o país tem uma população pequena, basicamente resumida

M

ónaco es uno de los más pequeños y lujosos países del mundo. El pequeño Principado abarca poco más de 2 kilómetros cuadrados y está situado entre el mar y la montaña, en una ubicación geográfica fabulosa a orillas

del mar Mediterráneo, entre Francia e Italia. Gobernado por el Príncipe Alberto II, el país tiene una población pequeña, que a grandes rasgos

em cerca de 9 mil monegascos, 30 mil moradores de mais de 130 na-

comprende unos 9 mil monegascos, 30 mil habitantes de más de 130

cionalidades diferentes e 35 mil estrangeiros que trabalham na região.

nacionalidades diferentes y 35 mil extranjeros que trabajan en la región.

O país é famoso pela sua inclinação ao luxo e em oferecer o que há de

El país es famoso por su inclinación al lujo y por ofrecer a sus visitantes

melhor em hotelaria, gastronomia e entretenimento aos visitantes.

lo mejor de la hotelería, la gastronomía y el entretenimiento. Además de

Além de um ambiente refinado, clima agradável e lindo litoral, Mônaco

un ambiente refinado, un clima agradable y hermosas playas, Mónaco

conta com uma agenda de programações de eventos intensa durante

ofrece una intensa agenda de eventos durante todo el año. El Gran Pre-

todo o ano. O Grande Prêmio de Fórmula 1, o torneio de tênis Master

mio de Fórmula 1, el torneo de tenis Masters 1000 Rolex Monte-Carlo y

Rolex Monte-Carlo e os diversos festivais de música, arte, ballet e circo

los diversos festivales de música, arte, ballet y circo garantizan la presen-

garantem a presença de turistas com os mais diferentes interesses.

cia de turistas con intereses sumamente variados.

insights.

IQVIA #16

63

turismo.

TURISMO.

Repleto do luxo e oferecendo o que há de melhor em hotelaria, gastronomia e entretenimento, Mônaco é um lugar deslumbrante Colmado de lujo y con la mejor oferta en hotelería, gastronomía y entretenimiento, Mónaco es un lugar deslumbrante.

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CULINÁRIA

ARTE CULINARIO

A culinária local possui grande influência das tradicionais cozinhas

La gastronomía local tiene una gran influencia de las tradiciona-

francesa e italiana, mas ainda carrega sua identidade própria com

les cocinas francesa e italiana, pero posee la identidad propia que

ingredientes frescos do mar mediterrâneo. Um dos itens mais im-

le dan los ingredientes frescos del mar Mediterráneo. Uno de los

portantes da cozinha monegasca é o bacalhau, que é servido de di-

elementos más importantes de la cocina monegasca es el bacalao,

versas maneiras. A mais tradicional delas é o Stocafi, que combina

que se sirve de diversas maneras. La más tradicional es el Stocafi,

o peixe com vinho, conhaque e azeitonas, e é servida no molho de

que combina el pescado con vino, coñac y aceitunas, y se sirve en

tomate. Outro prato que valoriza o bacalhau da região é o Bran-

salsa de tomate. Otro plato que valoriza el bacalao de la región es el

damincium, que traz alho, azeite, nata e cardos, uma planta típica

Brandamincium, en el que a la salsa blanca se le agrega ajo, aceite,

mediterrânea, ao molho branco.

nata y cardos, una típica planta mediterránea.

Fugassa de Munegu e Fougasses são os doces mais famosos de

Fugassa de Munegu y Fougasses son los dulces más famosos de Mó-

Mônaco. O primeiro é um pão assado como uma fogazza italiana,

naco. El primero es un pan asado como una fogazza italiana, pero

mas coberto com avelã, pinhão, amêndoas e anis. O segundo são

cubierto con avellana, piñón, almendras y anís. El segundo son

biscoitos polvilhados com sementes de anis, cobertos com açúcar e

galletas espolvoreadas con semillas de anís, cubiertas con azúcar y

aromatizados com rum e licor a base de laranjeira.

aromatizadas con ron y licor a base de naranja.

IQVIA #16

insights.

Ainda no quesito gastronomia, o Principado oferece uma variedade

El Principado también ofrece una variedad de excelentes restau-

de excelentes restaurantes e elegantes cafés. Um dos restaurantes

rantes y elegantes cafés. Uno de los restaurantes más sofisticados

mais sofisticados de Mônaco é o famoso Le Louis XV, no Hotel de

de Mónaco es el famoso Le Louis XV, en el Hotel de París, del chef

Paris, do chef Alain Ducasse. O estabelecimento de três estrelas Mi-

Alain Ducasse. El establecimiento de tres estrellas Michelin presen-

chelin apresenta uma famosa adega de vinhos, com mais de 400 mil

ta una famosa bodega de vinos, con más de 400 mil botellas. El Joel

garrafas. O Joel Robuchon Monte-Carlo é outro restaurante respei-

Robuchon Monte-Carlo es otro de los restaurantes respetados de

tado da região. Ele está situado no Hôtel Metropole Monte-Carlo,

la región. Está situado en el Hotel Metropole Monte-Carlo, tiene

tem duas estrelas Michelin e é conduzido pelo chef executivo Chris-

dos estrellas Michelin y está a cargo del chef ejecutivo Christophe

tophe Cussac, que oferece uma cozinha contemporânea produzida

Cussac, quien ofrece una cocina contemporánea elaborada con los

com os melhores ingredientes mediterrâneos.

mejores ingredientes mediterráneos.

ENTRETENIMENTO

ENTRETENIMIENTO

O Casino Monte Carlo pode ser apresentado como o símbolo do gla-

El Casino de Montecarlo se podría presentar como el símbolo del gla-

mour e da sofisticação de Mônaco. É um dos mais antigos e luxuosos

mour y de la sofisticación de Mónaco. Es uno de los casinos más an-

cassinos do mundo e ponto turístico fundamental do país. Os salões

tiguos y lujosos del mundo y un punto turístico fundamental del país.

de jogos são admiravelmente decorados com esculturas, vitrais e

Los salones de juegos están admirablemente decorados con esculturas,

pinturas que seguem o tom da edificação, construída no Estilo Belas

vitrales y pinturas acordes con la edificación, construida en el estilo Be-

Artes. Além das salas de jogo, o Casino Monte Carlo inclui vários

llas Artes. Además de las salas de juego, el Casino de Montecarlo incluye

restaurantes, cafés, teatros e o mais importante hotel do Mônaco, o

varios restaurantes, cafés, teatros y el hotel más importante de Mónaco,

Hotel Paris-Monte Carlo.

el Hotel de París Monte-Carlo.

Além da diversão e adrenalina das apostas, Mônaco oferece ótimas

Además de la diversión y la adrenalina de las apuestas, Mónaco ofrece in-

opções para quem procura momentos de relaxamento. Um deles é o

mejorables opciones para quienes buscan momentos de relajación. Uno

Spa Metropole by Givenchy, o primeiro da marca de luxo na região.

de ellos es el Spa Metropole by Givenchy, el primero de la marca de lujo

Integrado ao hotel cinco estrelas Metropole Monte-Carlo, o espaço

en la región. Integrado al hotel cinco estrellas Metropole Monte-Carlo,

foi inaugurado em abril deste ano. Nele os visitantes têm à dispo-

el espacio se inauguró en abril de este año. En él, los visitantes tienen

sição dez salas, incluindo duas suítes com banho turco privativo,

a disposición diez salas, incluyendo dos suites con baño turco privado,

insights.

IQVIA #16

65

turismo.

TURISMO.

66

sauna, caldarium, fonte de gelo e chuveiros, além de uma academia

sauna, caldarium, fuente de hielo y duchas, además de un gimnasio con

com equipamentos de última geração e uma loja Givenchy Beauty.

equipamiento de última generación y una tienda Givenchy Beauty.

Uma das grandes atrações do Principado é a Ópera de Monte Carlo,

Una de las grandes atracciones del Principado es la Ópera de Monte-

conhecida como Salle Garnier, projetada no século XIX para ser um

carlo, conocida como Salle Garnier, concebida en el siglo XIX como

dos principais pontos turísticos de Mônaco. Idealizada pelo Príncipe

uno de los principales puntos turísticos de Mónaco. Ideada por el

Charles III, a Ópera de Monte Carlo é um destaque do estilo neoclás-

Príncipe Carlos III, la Ópera de Montecarlo se destaca por el estilo

sico com suas pinturas, decoração em ouro e vermelho, e esculturas.

neoclásico de sus pinturas, sus esculturas y su decoración en oro y

Além disso, o local oferece, é claro, experiências marcantes no que

rojo. Además, el lugar ofrece presentaciones de conciertos que serán,

diz respeito a apresentações de concertos.

sin lugar a dudas, experiencias inolvidables.

PONTOS TURÍSTICOS

PUNTOS TURÍSTICOS

Uma das vistas mais icônicas da Europa, que exige a famigerada

Una de las vistas más icónicas de Europa, que hace ineludible la famo-

selfie, é o Porto de Hércules. O porto mais importante e bonito da

sa selfie, es el Puerto de Hércules. El puerto más importante y hermoso

região possui esse nome devido à lenda de que Hércules teria passa-

de la región posee ese nombre debido a la leyenda de que Hércules

do por lá. Com iates e embarcações de luxo atracados, o cenário já

habría pasado por allí. El escenario, donde atracan yates y embarca-

encanta pela beleza e glamour.

ciones de lujo, encanta por su belleza y su glamour.

Para somar às selfies, o Jardim das Rosas da Princesa Grace, um

Las selfies continúan en el Jardín de las Rosas de la Princesa Gra-

jardim incrível que exibe mais de 300 tipos de rosas e 8 mil buquês

ce, un lugar increíble que exhibe más de 300 tipos de rosas y 8 mil

de rosas, é convidativo em qualquer época do ano, mas obrigatório

ramos de esa hermosa flor. El paseo es atractivo en cualquier época

para quem vai a Mônaco na primavera, quando as rosas se abrem.

del año, pero constituye una cita obligada para quien visita Mónaco

Coberto de rosas e esculturas, o local foi planejado e construído para

en primavera, momento en que las flores se abren. El lugar, repleto

ser uma homenagem à Princesa Grace Kelly.

de rosas y esculturas, se concibió y construyó como un homenaje a la

Com a atmosfera de verão do Mediterrâneo, a infraestrutura turísti-

Princesa Grace Kelly. Por la atmósfera de verano del Mediterráneo, la

ca, o charme da Côte d’Azur, as paisagens que inspiram, o mar azul,

infraestructura turística, el encanto de la Côte d’Azur, los paisajes ins-

a elegância do país, os hotéis e acomodações incríveis, a fácil loco-

piradores, el mar azul, la elegancia del país, los hoteles y alojamientos

moção e os festivais e museus, Mônaco é uma cidade-estado para ser

increíbles, la facilidad de transporte y los festivales y museos, Mónaco

apreciada com tranquilidade e prazer.

es una ciudad-estado para apreciar con tranquilidad y placer.

IQVIA #16

insights.