UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA “Calidad Pertinencia y Calidez” D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969 PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR UNIDAD ACADÉMICA CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS
DIARIOS DE CAMPO # 17 DATOS INFORMATIVOS ESTUDIANTE: 10 Carmen Miranda Castro DOCENTE: BQF. Carlos García G. NIVEL: Noveno Semestre “B” CARRERA: Bioquímica y Farmacia FECHA: Jueves 14 de Diciembre del 2017 TEMA: EVALUACIÓN DE LA CALIDAD DE FORMAS FARMACÉUTICAS SÓLIDAS. OBJETIVO: Conocer las diferentes parámetros de calidad establecidos que se deben aplicas a las formas farmacéuticas solidas mediante la revisión en farmacopeas para enriquecer nuestros conocimientos.
En este día el docente procedió a realizar el control de asistencia de los estudiantes, luego nos indicó que temas utilizaremos en este segundo hemisemestre según el syllabus siendo el primer tema la evolución de la calidad de formas farmacéuticas solidad.
Para lo cual se procedió a interactuar con las farmacopeas para conocer los diferentes ensayos de calidad para las formas farmacéuticas sólidas.
“DOSIS SOLA FACIT VENENUM” (Solamente la dosis permite clasificar una sustancia como venenosa) Paracelso
Caracteristi cas organolecti cas
Acidez o alcalinidad.
Peso promedio.
Solubilidad.
Valoracion .
Una vez escogido los parámetros que cada grupo realizaría en la práctica del día siguiente se procedió verificar los materiales las sustancias con las que se trabajaría en la práctica del laboratorio.
todos estos parametros para la dipirona se encontraron en farmacopeas tales como.
FARMACOPEA ARGENTINA 8AVA EDICIÓN, PAG. 859 FARMACOPEA DE LOS ESTADOS UNIDOS MEXICANOS UNDÉCIMA EDICIÓN FARMACOPEA DE LOS ESTADOS UNIDOS MEXICANOS FEUM PÁG. 345
FIRMA “DOSIS SOLA FACIT VENENUM” (Solamente la dosis permite clasificar una sustancia como venenosa) Paracelso
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA “Calidad Pertinencia y Calidez” D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969 PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR UNIDAD ACADÉMICA CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS
DIARIOS DE CAMPO # 18 DATOS INFORMATIVOS ESTUDIANTE: 10 Carmen Miranda Castro DOCENTE: BQF. Carlos García G. NIVEL: Noveno Semestre “B” CARRERA: Bioquímica y Farmacia FECHA: Viernes 15 de Diciembre del 2017 TEMA: EVALUACIÓN DE LA CALIDAD DE FORMAS FARMACÉUTICAS SÓLIDAS (TABLETAS DE DIPIRONA). OBJETIVO: Conocer aplicar los diferentes parámetros de calidad a las tabletas de dipirona establecidos que se deben aplicas a las formas farmacéuticas solidas mediante la revisión en farmacopeas para enriquecer nuestros conocimientos. El docente procedió a realizar la inspección del equipo de protección de personal antes de ingresar al laboratorio. También se realizó la revisión de no entrar con joyas y las unas deben estar limpias y las uñas cortas para evitar de esta manera alguna contaminación que puede surgir. Se procedió a registrar la asistencia, luego cada equipo procedió a ocupar su lugar de trabajo y a organizar todo lo necesario para comenzar con la práctica. La dipirona (metamizol) es un analgésico y antipirético del grupo de las pirazolonas; se considera un derivado soluble de la aminopirina, y comparte con ésta sus riesgos de toxicidad “DOSIS SOLA FACIT VENENUM” (Solamente la dosis permite clasificar una sustancia como venenosa) Paracelso
Se absorbe bien por administración oral, y sus concentraciones plasmáticas alcanzan cifras máximas entre los 30 y 120 min.
Se metaboliza rápidamente en el hígado, se transforma hasta convertirse en 4metilaminoantipirina y en 4-aminoantipirina, metabolitos activos se eliminan por la orina.
Tiene una vida media biológica de 8 a 10 h. Su unión a proteínas plasmáticas es discreta
Los parámetros que cada grupo realizaron fueron los siguientes:
SOLUBILIDAD IDENTIFICACIÓN: ENSAYO DE REACCIÓN ENTRE H2O2 ENSAYO A LA LLAMA TRANSPARENCIA VALORACION PÉRDIDA POR SECADO PESO PROMEDIO CARACTERÍSTICAS ORGANOLÉPTICAS ACIDEZ O ALCALINIDAD El resultado de los diferentes parámetros realizados en el laboratorio fueron los siguientes:
SOLUBILIDAD MUESTRA Polvo Fino de Dipirona
AGUA Soluble
METANOL Soluble
FORMOL Soluble
INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS: Las tabletas de Dipirona es soluble en Agua, Metanol, Formol por lo tanto cumplen el ensayo de solubilidad establecido en la Farmacopea de los Estados unidos Mexicanos FEUM IDENTIFICACIÓN: ENSAYO DE REACCIÓN ENTRE H2O2 ENSAYO
MUESTRA
REACCIÓN Nolvalgina (dipirona) ENTRE 500mg H2O2
RESULTADO
INTERPRETACIÓN
Se produjo un color azul que se Cumple con el ensayo decoloró rápidamente y se tornó en de identificación para rojo intenso en unos pocos minutos. la dipirona.
“DOSIS SOLA FACIT VENENUM” (Solamente la dosis permite clasificar una sustancia como venenosa) Paracelso
ENSAYO A LA LLAMA ENSAYO
MUESTRA
A LA LLAMA
Nolvalgina (dipirona) 500mg
RESULTADO
INTERPRETACIÓN
Se produjo una llama con oloración amarilla Cumple con el ensayo intensa duradera. de identificación para la dipirona.
TRANSPARENCIA Si existe.
TRANSPARENCIA VALORACION 14 ml de solución de yodo 0.1 N PÉRDIDA POR SECADO Pérdida por secado Peso Promedio
4,15% 0,5471g
CARACTERÍSTICAS ORGANOLÉPTICAS Características organolépticas Textura Fisura Forma Tamaño Color Olor
Lisa No presenta Ovalada 1,7cm Blanco Característico
ACIDEZ O ALCALINIDAD No debe consumirse más de 0,1ml de hidróxido de sodio 0,02N para que el color de la solución cambie a rosado.
Una vez culminada la práctica cada equipo procedió a lavar los materiales ocupados y limpiar el lugar de trabajo para evitar alguna contaminación a los demás compañeros.
FIRMA “DOSIS SOLA FACIT VENENUM” (Solamente la dosis permite clasificar una sustancia como venenosa) Paracelso