7 minute read
CUBA EN LA SALUD
«
ABDALA Y MAMBISA
Textos y fotos Texts and photos:
Bienvenidos
El Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB), empresa distintiva de la biotecnología cubana, es un complejo científico productivo del grupo BioCubaFarma, dedicado a la investigación científica, innovación, desarrollo, producción y comercialización de productos, aplicaciones, medicamentos y vacunas de altos valores agregados. Lleva a cabo 16 líneas de investigación en Biomedicina para el desarrollo de productos biofarmacéuticos con vistas al diagnóstico, tratamiento y prevención de enfermedades infecciosas, bacterianas, autoinmunes, cardiovasculares, neurodegenerativas, oftalmológicas, dermatológicas, hematológicas, neurológicas, gastrointestinales, cáncer, diabetes, cicatrización, citoprotección, inflamación y fibrosis. Dichos productos también incluyen pruebas para la detección temprana del embarazo, el diagnóstico oportuno de la enfermedad celíaca y de rotavirus. Igualmente, el CIGB aborda proyectos para el control de plagas y enfermedades que afectan varias especies y géneros de plantas y animales, incluyendo especies acuáticas.
Center for Genetic Engineering and Biotechnology of Cuba: Abdala y Mambisa
The Center for Genetic Engineering and Biotechnology (CIGB), a distinctive enterprise of Cuban biotechnology, is a scientific and productive complex of the Cuban biotechnology group BioCubaFarma, dedicated to scientific research, innovation, development, production and commercialization of products, applications, medicines and vaccines with high added value. It carries out 16 lines of research in Biomedicine for the development of biopharmaceuticals for the diagnosis, treatment and prevention of infectious, bacterial, autoimmune, cardiovascular, neurodegenerative, ophthalmological, dermatological, hematological, neurological, gastrointestinal, cancer, diabetes, scarring, cytoprotection, inflammation and fibrosis diseases. These products also include tests for early detection of pregnancy, early diagnosis of celiac disease and rotavirus. The CIGB also undertakes projects for the control of pests and diseases that affect various species and genera of plants and animals, including aquatic species.
Abdala
Mención especial aparte merece el tópico referido a las vacunas contra la COVID-19 que ha centrado la consagración de los expertos del CIGB desde el inicio de la etapa pandémica y hasta el presente. De este empeño resultó el primer inmunógeno cubano, latinoamericano y caribeño contra el SARS-CoV-2: Abdala. El proyecto de investigación del fármaco en las distintas etapas demostró su alto nivel de seguridad y la capacidad de inducir respuesta de anticuerpos al menos cuatro veces mayor que la observada en los sujetos inmunizados en el periodo pre vacunación. Se comprobó, asimismo, que estos anticuerpos están aptos para neutralizar al virus e impedir que infecte a las células. En cuanto a la eficacia, esta formulación cubana presenta un 92,28 por ciento en la prevención de formas sintomáticas de la enfermedad infecciosa. Mostró una eficacia del cien por ciento para prevenir la enfermedad sistémica severa y también para la prevención del fallecimiento en el grupo vacunado. La fabricación de este inmunógeno inicia en los laboratorios del CIGB con la producción de la proteína RBD, antígeno específico de la vacuna y se completa en los Laboratorios AICA, perteneciente a BioCubaFarma, que dispone de capacidad instalada para elaborar más de 100 mil bulbos diarios.
Mambisa
Por su parte, el candidato vacunal Mambisa, que se administra por vía nasal, demuestra seguridad e inmunogenicidad y sus ensayos clínicos avanzan con certero paso. A diferencia de las vacunas inyectables, Mambisa fue diseñada para estimular una amplia respuesta inmunitaria que incluye tanto la inmunidad sistémica como la inmunidad local en la cavidad nasal y el tracto respiratorio. La inmunidad de la mucosa local es importante para bloquear la replicación del virus SARSCoV-2 en la nariz, que es el punto de inicio y propagación de la enfermedad. Estudios recientes han demostrado que en ausencia de inmunidad de la mucosa, la cavidad nasal puede convertirse en un reservorio del coronavirus, poniendo al paciente en riesgo de reinfección o transmisión de la enfermedad a otros. La inmunidad de la mucosa nasal se estimula significativamente mediante la administración de una vacuna por vía intranasal. Durante la fase I del ensayo clínico de este candidato, se compararon tres dispositivos de administración nasal, dos de ellos en forma de atomización y otro en forma de gotas. Con los tres, Mambisa demostró ser una vacuna segura, los eventos adversos que se describieron fueron en su mayoría leves y no se describieron eventos graves. Asimismo indujo respuesta anti-RBD en más de cuatro veces con respecto al nivel inicial y se incrementó la capacidad inhibitoria frente al virus SARS-CoV-2 más del 20 por ciento, a nivel sistémico y en mucosa nasal. Mambisa es uno de los inmunógenos de uso nasal contra la COVID-19 con investigaciones más avanzadas en el mundo y se basa en antígenos proteicos producidos en una plataforma con antecedentes de uso seguro, funcional y eficaz por más de 25 años. Publicaciones recientes en importantes revistas científicas e inmunólogos experimentados en el mundo, han advertido de las grandes perspectivas y ventajas de las vacunas nasales para el combate de la pandemia de la COVID-19. Actualmente, en el mundo solo once candidatos vacunales están en fase de investigación clínica, con el objetivo de que puedan ser usados por la vía de administración nasal, entre los cuales ha sido reconocida la vacuna cubana Mambisa desarrollada por el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología.
«Cuba es un ejemplo que se debe replicar»
Recientemente el CIGB recibió la visita de la organización Internacional Progresista (IP), liderada por el estadounidense David Adler, en la que ponderó la estrategia cubana de enfrentamiento a la COVID-19 y precisó que «Cuba es un ejemplo que se debe replicar», fundamentalmente, en los países del sur, los que no cuentan con la necesaria cobertura de vacunación. Adler reveló que dicha visita tenía como propósito «internacionalizar las vacunas cubanas, para ayudar a que se conozcan y se entienda mejor qué son, cuáles son sus datos y hechos básicos, sus logros científicos.»
Abdala
When taking about vaccines against COVID-19 we must mention Abdala, which has been the focus of the consecration of CIGB experts since the beginning of the pandemic stage and up to the present. This effort resulted in the first Cuban, Latin American and Caribbean immunogen against SARS-CoV-2: Abdala. The drug research project at various stages demonstrated a high level of safety and the ability to induce antibody responses at least four times greater than those observed in subjects immunized in the pre-vaccination period. These antibodies were also shown to be able to neutralize the virus and prevent it from infecting cells. In terms of efficacy, this Cuban formulation showed 92.28 percent efficacy in the prevention of symptomatic forms of the infectious disease. It showed 100 percent efficacy in preventing severe systemic disease and in preventing death in the vaccinated group. The manufacture of this immunogen begins in the CIGB laboratories with the production of the RBD protein, the vaccine's specific antigen, and is completed at the AICA Laboratories, part of BioCubaFarma, which has the installed capacity to produce more than 100,000 bulbs per day.
Mambisa
The Mambisa vaccine candidate, which is administered nasally, has demonstrated safety and immunogenicity, and its clinical trials are progressing at a steady pace. Unlike injectable vaccines, Mambisa was designed to stimulate a broad immune response that includes both systemic immunity and local immunity in the nasal cavity and respiratory tract. Local mucosal immunity is important to block SARSCoV-2 virus replication in the nose, which is the point of initiation and spread of the disease. Recent studies have shown that in the absence of mucosal immunity, the nasal cavity can become a reservoir of coronavirus, putting the patient at risk of reinfection or transmission of the disease to others. Nasal mucosal immunity is significantly stimulated by intranasal administration of a vaccine. During the Phase I clinical trial of this candidate, three nasal delivery devices were compared, two of them in atomized form and one in droplet form. With all three, Mambisa proved to be a safe vaccine, the adverse events described were mostly mild and no serious events were described. It also induced an anti-RBD response more than four times higher than the initial level and increased the inhibitory capacity against SARS-CoV-2 virus by more than 20 percent, both systemically and in the nasal mucosa. Mambisa is one of the most advanced researched nasal immunogens against COVID-19 in the world and is based on protein antigens produced on a platform with a history of safe, functional and effective use for more than 25 years. Recent publications in leading scientific journals and experienced immunologists around the world have warned of the great prospects and advantages of nasal vaccines in combating the COVID-19 pandemic. Currently, only eleven vaccine candidates in the world are in the clinical research phase, with the objective of being used by the nasal route of administration, among which the Cuban vaccine Mambisa developed by the Center for Genetic Engineering and Biotechnology has been recognized.
“Cuba is an example that should be replicated”
Recently, the CIGB received a visit from the Progressive International organization (PI), led by the American David Adler, in which he praised the Cuban strategy against COVID-19 and stated that "Cuba is an example that should be replicated", particularly in the countries of the South, which do not have the necessary vaccination coverage. Adler revealed that his visit was aimed at "internationalizing Cuban vaccines, in order to help make them better known and understood, what they are, what are their basic data and facts, and their scientific achievements."
