CUBA EN LA SALUD

SOBERANA PLUS-TURÍN COMIENZA SU ENSAYO CLÍNICO

Cuba les da la bienvenida nuevamente a los visitantes extranjeros, con la reapertura de sus fronteras el pasado 15 de noviembre, y lo hace con la promesa de ser un destino turístico seguro y saludable. La isla caribeña se ha destacado por la creación de sus propias vacunas contra la COVID-19 y por la inmunización masiva que ha tenido de toda su población, lo que la convierte en una opción más que atractiva para pasar unas muy merecidas vacaciones. En estos momentos, Cuba da inicio al ensayo clínico Soberana Plus-Turín que fue aprobado por el Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED). Para este estudio se ofrecieron voluntarios 35 ciudadanos italianos, cuidadosamente escogidos para que cumplieran con todos los requerimientos de salud necesarios para ser parte del ensayo. La Soberana Plus del Instituto Finlay de Vacunas es el inmunógeno que se pondrá a prueba con el objetivo de evaluar su reactogenicidad e inmunogenicidad en pacientes en estado de recuperación luego de haber dado positivos al virus SARS-CoV-2 y en sujetos que no han padecido la COVID-19. El denominador común es que todos los pacientes que participan en el ensayo han sido inmunizados con anterioridad contra la enfermedad con alguna de las vacunas internacionales existentes.

Soberana Plus-Turin

begins its clinical trial

Cuba welcomes foreign visitors once again, with the reopening of its borders on November 15th, and does so with the promise of being a safe and healthy tourist destination. The Caribbean island has stood out for the development of its own vaccines against COVID-19 and for the massive immunization of its entire population, which makes it a very attractive option for a well-deserved vacation. At this moment, Cuba is starting the Soberana Plus-Turin clinical trial which was approved by the Center for State Control of Medicines, Equipment and Medical Devices (CECMED). Thirty-five Italian citizens, carefully chosen to meet all the health requirements necessary to take part in the trial, volunteered for this study. Soberana Plus from the Finlay Vaccine Institute is the immunogen that will be tested with the objective of evaluating its reactogenicity and immunogenicity in patients in a state of recovery after having tested positive for the SARS-CoV-2 virus and in subjects who have not suffered from COVID-19. The common denominator is that all patients participating in the trial have been previously immunized against the disease with one of the existing international vaccines.

El estudio clínico está incluido en el Registro Público Cubano de Ensayos Clínicos y la Plataforma Internacional de Registro de Ensayos Clínicos de la Organización Mundial de la Salud (OMS). Presenta un diseño abierto y prospectivo y tendrá como sede principal el Centro Internacional de Salud La Pradera, en Cuba, y el Hospital Amedeo di Savoia, en Turín, Italia. El seguimiento de la reacción a la vacuna comenzará en la isla y terminará el día 28 luego de inmunizados con la única dosis de Soberana Plus, ya en Italia.

The clinical study is included in the Cuban Public Registry of Clinical Trials and the International Clinical Trials Registry Platform of the World Health Organization (WHO). It features an open and prospective design and will have as its main site the La Pradera International Health Center, in Cuba, and the Amedeo di Savoia Hospital, in Turin, Italy. The follow-up of the reaction to the vaccine will begin on the island and will end on the 28th after immunization with the single dose of Soberana Plus, already in Italy.

De Cuba y para Italia

La relación de amistad entre Cuba y la nación italiana se ha visto fortalecida durante la pandemia gracias a la ayuda médica que la isla brindó al país europeo durante el 2020. En esta ocasión, el Centro Amedeo di Savoia coopera con el país caribeño con el objetivo de encontrar soluciones seguras y producibles industrialmente para luchar contra la COVID-19. La Soberana Plus ha sido diseñada en Cuba específicamente para fortalecer el sistema inmunológico del paciente que ya tenga anticuerpos contra el virus, ya sea mediante una inmunización previa o por un contagio natural del SARS-CoV-2. Con el #SoberanaPlusTurín, los pormenores del ensayo clínico recorren las redes y los usuarios las inundan con mensajes de apoyo. Este primer ensayo clínico de la isla, desarrollado con voluntarios extranjeros, espera tener resultados favorables que corroboren la capacidad de la vacuna cubana y la posicionen como un refuerzo universal para los que hayan sido inoculados con otras inmunógenos o hayan padecido la enfermedad. Soberana Plus-Turín se convierte, sin duda, en un hito dentro de la historia médica de la nación caribeña y es un ensayo que fortalece aún más los lazos de amistad entre Cuba e Italia.

From Cuba and for Italy

The friendly relationship between Cuba and Italy has been strengthened during the pandemic thanks to the medical assistance that the island provided to the European country during 2020. On this occasion, the Amedeo di Savoia Center is cooperating with the Caribbean country with the aim of finding safe and industrially producible solutions to fight COVID-19. Soberana Plus has been designed in Cuba specifically to strengthen the immune system of the patient who already has antibodies against the virus, either through previous immunization or through a natural contagion of SARS-CoV-2. With the #SoberanaPlusTurin, the details of the clinical trial are spreading through the networks and users are flooding them with messages of support. This first clinical trial on the island, developed with foreign volunteers, is expected to have favorable results that will corroborate the capacity of the Cuban vaccine and position it as a universal booster for those who have been inoculated with other immunogens or have suffered from the disease. Soberana Plus-Turin undoubtedly becomes a milestone in the medical history of the Caribbean nation and is a trial that further strengthens the ties of friendship between Cuba and Italy.