SurgiMend AWR

SurgiMend

TEI Biosciences

®

Matrice di collagene per la ricostruzione dei tessuti molli

Caratteristiche Composizione

Collagene nativo non denaturato

Origine del Collagene

Derma fetale e neonatale bovino

Aspetto

Mesh regolare, uniforme nello spessore e nel colore

Conservazione/Validità

A temperatura ambiente / 3 anni

Crosslinking chimico o artificiale

Assente

Maneggevolezza intraoperatoria

Può essere tagliato all’occorrenza asciutto o reidratato ed essere orientato a piacere

Reidratazione

Si reidrata in pochi secondi immerso in soluzione salina a temperatura ambiente

Sicurezza da TSE (Encefalopatie Spongiformi Trasmissibili)

Sterilizzazione Resistenza alla trazione

Azienda leader nel settore biomedicale, TEI Biosciences ha applicato la sua esperienza nella medicina rigenerativa per sviluppare e commercializzare nuovi prodotti per una vasta gamma di applicazioni nella riparazione e nel rinforzo dei tessuti molli: dalla riparazione di dura, tendini, ernie e pareti addominali alla gestione di ferite, con molteplici applicazioni in chirurgia plastica e ricostruttiva.

SurgiMend

+

+++

Si vascolarizza ed integra rapidamente nei tessuti

Il Prodotto

SurgiMend è una matrice di collagene acellulare unica nel suo genere, derivata da derma bovino neonatale e fetale.

SurgiMend offre chiari vantaggi rispetto alle protesi sintetiche o ad altri prodotti biologici per la riparazione e la ricostruzione dei tessuti molli.

SurgiMend è la matrice biologica più resistente sul mercato • La composizione biologica del derma bovino, con la specifica architettura delle fibre collagene, rende SurgiMend un prodotto unico in termini di resistenza meccanica e disponibilità di spessori.

• Spessori da 1.0 e 3.0 mm.

Codici disponibili SurgiMend 3.0 (2,40 - 3,50 mm)

Misure (cm)

Forma

3x3

Quadrata

4x7

Rettangolare

5x6

Rettangolare

6 x 12

Rettangolare

8 x 16

Rettangolare

606-300-006

10 x 15

Rettangolare

e606-300-022

10 x 25

Ovale

e606-304-002

10 x 25

Ovale, fenestrata

606-300-009

13 x 25

Rettangolare

606-300-008

16 x 20

Rettangolare

606-300-019

20 x 20

Quadrata

606-300-020

20 x 25

Rettangolare

606-300-017

20 x 30

Rettangolare

606-300-016

25 x 40

Rettangolare

606-001-012 606-001-013 606-001-002 606-001-004

606-300-002 606-300-004

606-001-018 606-001-006

606-001-009

SurgiMend offre il livello di concentrazione più elevato (fino a tre volte) di collagene di tipo III deputato alla riparazione dei tessuti • Il collagene di tipo III agisce sulla riparazione tessutale e al contempo inibisce la formazione cicatriziale.

• Derivato da tessuto sano giovane, SurgiMend contiene una concentrazione di collagene di tipo III tripla rispetto ad altre matrici dermiche acellulari.

SurgiMend è un prodotto sicuro sottoposto a sterilizzazione terminale • Privo di antibiotici potenzialmente antigenici e sottoposto a sterilizzazione terminale.

• Derivato esclusivamente da fonti che soddisfano parametri precisi e ben definiti in termini di età, resistenza meccanica, struttura e composizione.

www.teibio.com 0344

SurgiMend ha proprietà non infiammatorie che assicurano un rinforzo migliore • Privo di contaminanti, crosslinking chimici e proteine denaturate.

• Collagene puro, senza conservanti aggiunti.

• Non stimola una risposta infiammatoria da corpo estraneo acuta o cronica che potrebbe provocare la degenerazione dell’impianto.

via Portuense, 949/a - 00148 Roma Tel. +39 06.65671922 r.a.

Fax +39 06.65670255 - info@vedise.it

www.vedise.it

SurgiMend is a Registered Trademark of TEI Biosciences Inc. ©2011- TEI Biosciences - All rights reserved. PN 606-999-042 v05

SurgiMend promuove un ripopolamento cellulare rapido ed una vascolarizzazione precoce Rev. 05/2016

SurgiMend 1.0 (0,75 - 1,54 mm)

®

Matrice bioattiva non infiammatoria di collagene rigenerativo

Ossido di Etilene. Sterilità assicurata con livelli di 10-6 e residui non osservabili di ossido di etilene Spessore da 3 mm

Leading the way in regenerative medicine

Matrice di collagene per la ricostruzione dei tessuti molli

Certificazione sulla Sicurezza da TSE (Direttorato Europeo per la Qualità dei Farmaci): il tessuto d’origine è selezionato e processato in accordo con i rigorosi requisiti della normativa europea e americana

Spessore da 1 mm

PRODUCT SUMMARY | TEI BIOSCIENCES |

• Appena impiantato, SurgiMend viene colonizzato da cellule e fattori di crescita attivi nel processo di ricostruzione tessutale.

• Rapidamente vascolarizzata, la matrice microporosa promuove la riparazione dei tessuti assicurando un rinforzo duraturo.

SurgiMend per la riparazione il rinforzo e la ricostruzione dei tessuti molli • Chirurgia plastica e ricostruttiva • Rinforzo di lembi muscolari • Riparazione di ernie

La scelta d’elezione in: • Chirurgia generale • Traumatologia • Chirurgia plastica e ricostruttiva • Chirurgia della testa e del collo

SurgiMend

SurgiMend : razionale

®

®

Matrice di collagene per la ricostruzione dei tessuti molli

Matrice biologica più resistente

Rinforzo potenziato grazie alle proprietà non infiammatorie Resistenza

SurgiMend è disponibile negli spessori da 1 mm e 3 mm.

Offre al chirurgo la possibilità di scegliere la configurazione migliore per resistenza, spessore e misura, adattandosi a procedure e tipologie diverse di pazienti.

La composizione biologica del derma bovino, grazie anche all’architettura specifica delle fibre collagene, consente la produzione di una vasta gamma di spessori, che rendono SurgiMend unico nel suo genere. SurgiMend rappresenta pertanto la scelta migliore per consolidare o dare supporto in procedure riparative di casi clinici tra i più complessi.

S 1.0

e

giM

ur

nd

3.0 Spessore

Durante la fase di crescita o di riparazione dei tessuti, avviene una complessa serie di interazioni tra cellule, fattori di regolazione e matrice extracellulare. Quando si genera il tessuto, nella matrice extracellulare è presente collagene di tipo III in elevate quantità. Questo specifico tipo di collagene agisce su riparazione e crescita dei tessuti ed al contempo inibisce la formazione cicatriziale.1-2 Derivato da tessuto sano giovane, SurgiMend contiene una concentrazione di collagene di tipo III tripla rispetto ad altre matrici dermiche acellulari, derivate da tessuti animali o umani adulti.3-4

% di Collagene di tipo III

I livelli più elevati di collagene di tipo III deputato alla riparazione 35 30 25 20 15

Reazione non infiammatoria

Derma Porcino Crosslinkato

SurgiMend

Muscolo

Immagini istologiche comparative di matrice di derma porcino crosslinkato e SurgiMend a 7 giorni dall’intervento. É visibile un accumulo precoce di neutrofili, cellule mononucleate e cellule giganti da corpo estraneo alla periferia dell’impianto di derma porcino. La reazione infiammatoria da corpo estraneo non è osservabile con SurgiMend. 5-6

5 0

SurgiMend

Prodotti concorrenti

Il tessuto originario da cui deriva la matrice SurgiMend viene selezionato e processato secondo rigorose procedure interne ed in conformità alla normativa statunitense ed internazionale vigente in materia. Il processo di produzione della TEI segue procedure consolidate volte ad impedire l’attivazione di virus potenzialmente contaminanti ed ha ottenuto la Certificazione TSE (Encefalopatie Spongiformi Trasmissibili) dall’FDA, dall’EDQM (European Directorate for Quality of Medicine) ed altri organismi regolatori internazionali. SurgiMend proviene solamente da fonti biologiche che per età, resistenza meccanica, struttura e composizione soddisfano parametri precisi e ben definiti, assicurando consistenza e prestazioni ottimali.

SurgiMend è privo di antibiotici potenzialmente antigenici e sottoposto a sterilizzazione terminale mediante un sistema validato che non lascia residui di ossido di etilene nella matrice.

Larson et al. Scarless fetal wound healing: a basic science review” Plastic and Reconstructive Surgery 2010; 126:1172-1180.

Volk et al. Dimished Type III collagen promotes myofibroblast differentiation and increases scar deposition in cutaneous wound healing. Cells Tissues Organs. 2011; 194:25-37.

3 Smith LT, Holbrook KA, Madri J. Collagen types I, III and V in human embryonic and fetal skin. The American Journal of Anatomy 1986; 175:507-521.

4 Ramshaw J. Distribution of type III collagen in bovine skin of various ages. Connective Tissue Research 1986; 14:307-314.

2

Grazie al processo di produzione brevettato dalla TEI, da una parte si preservano le proprietà benefiche del collagene naturale, dall’altra si produce una matrice dermica acellulare priva di contaminanti e crosslinking artificiali. Grazie al collagene nativo puro, la matrice impiantata riduce al minimo l’entità dell’infiammazione da corpo estraneo; viene da subito vascolarizzata e ripopolata da cellule del paziente, garantendo un rinforzo prolungato durante il processo di guarigione dei tessuti.

Reazione infiammatoria

10

Prodotto sicuro sottoposto a controlli e a sterilizzazione terminale

1

I cosiddetti “biologici” non sono tutti uguali. É nota la risposta infiammatoria da corpo estraneo che scatenano altre matrici acellulari; l’infiammazione può essere acuta o cronica e portare alla degenerazione dell’impianto. La risposta infiammatoria ad una matrice biologica è condizionata dalle proprietà del tessuto originario quali composizione e struttura, oltre che dalle tecniche di processing cui viene sottoposto.5-6-7

Neoangiogenesi e ripopolamento cellulare con SurgiMend

Fase preoperatoria SurgiMend prima di essere reidratato: una matrice dermica acellulare pura, altamente porosa e priva di crosslinking chimici derivata da derma bovino fetale e neonatale, ricca naturalmente di collagene rigenerativo di tipo III.

Fase pOSTOperatoria Appena impiantata la matrice altamente porosa di SurgiMend agisce da spugna, assorbendo sangue ed intrappolando cellule e fattori di crescita (tra cui VEGF) che la colonizzano.

SurgiMend viene rapidamente ripopolato dalle cellule ospiti mentre si attiva il processo di angiogenesi.

Dopo 26 settimane la matrice espiantata dimostra di mantenere inalterati lo spessore e la maneggevolezza, senza mostrare una significativa degradazione.8

Valentin JE, Badylak JS, McCabe GP, Badylak SF. Extracellular matrix bioscaffolds for orthopaedic applications. A comparative histologic study. The Journal of Bone and Joint Surgery.

American Volume. 2006; 88(12):2673-86.

6 Cornwell K et al. Extracellular matrix biomaterials for soft tissue repair. Clin Podiatr Med Surg. 2009; 26:507-523.

7 Blatnik J et al. Abdominal hernia repair with bridging acellular dermal matrix--an expensive hernia sac. American Journal of Surgery. 2008; 196(1):47-50.

8 Cornwell K et al. A generative tissue fabricated with SurgiMend has a mesothelial lining limiting adhesion formation in a model of large ventral hernia repair.

Presented at the meeting of the American Hernia Society, Orlando, FL, March 2010.

5

SurgiMend

SurgiMend : razionale

®

®

Matrice di collagene per la ricostruzione dei tessuti molli

Matrice biologica più resistente

Rinforzo potenziato grazie alle proprietà non infiammatorie Resistenza

SurgiMend è disponibile negli spessori da 1 mm e 3 mm.

Offre al chirurgo la possibilità di scegliere la configurazione migliore per resistenza, spessore e misura, adattandosi a procedure e tipologie diverse di pazienti.

La composizione biologica del derma bovino, grazie anche all’architettura specifica delle fibre collagene, consente la produzione di una vasta gamma di spessori, che rendono SurgiMend unico nel suo genere. SurgiMend rappresenta pertanto la scelta migliore per consolidare o dare supporto in procedure riparative di casi clinici tra i più complessi.

S 1.0

e

giM

ur

nd

3.0 Spessore

Durante la fase di crescita o di riparazione dei tessuti, avviene una complessa serie di interazioni tra cellule, fattori di regolazione e matrice extracellulare. Quando si genera il tessuto, nella matrice extracellulare è presente collagene di tipo III in elevate quantità. Questo specifico tipo di collagene agisce su riparazione e crescita dei tessuti ed al contempo inibisce la formazione cicatriziale.1-2 Derivato da tessuto sano giovane, SurgiMend contiene una concentrazione di collagene di tipo III tripla rispetto ad altre matrici dermiche acellulari, derivate da tessuti animali o umani adulti.3-4

% di Collagene di tipo III

I livelli più elevati di collagene di tipo III deputato alla riparazione 35 30 25 20 15

Reazione non infiammatoria

Derma Porcino Crosslinkato

SurgiMend

Muscolo

Immagini istologiche comparative di matrice di derma porcino crosslinkato e SurgiMend a 7 giorni dall’intervento. É visibile un accumulo precoce di neutrofili, cellule mononucleate e cellule giganti da corpo estraneo alla periferia dell’impianto di derma porcino. La reazione infiammatoria da corpo estraneo non è osservabile con SurgiMend. 5-6

5 0

SurgiMend

Prodotti concorrenti

Il tessuto originario da cui deriva la matrice SurgiMend viene selezionato e processato secondo rigorose procedure interne ed in conformità alla normativa statunitense ed internazionale vigente in materia. Il processo di produzione della TEI segue procedure consolidate volte ad impedire l’attivazione di virus potenzialmente contaminanti ed ha ottenuto la Certificazione TSE (Encefalopatie Spongiformi Trasmissibili) dall’FDA, dall’EDQM (European Directorate for Quality of Medicine) ed altri organismi regolatori internazionali. SurgiMend proviene solamente da fonti biologiche che per età, resistenza meccanica, struttura e composizione soddisfano parametri precisi e ben definiti, assicurando consistenza e prestazioni ottimali.

SurgiMend è privo di antibiotici potenzialmente antigenici e sottoposto a sterilizzazione terminale mediante un sistema validato che non lascia residui di ossido di etilene nella matrice.

Larson et al. Scarless fetal wound healing: a basic science review” Plastic and Reconstructive Surgery 2010; 126:1172-1180.

Volk et al. Dimished Type III collagen promotes myofibroblast differentiation and increases scar deposition in cutaneous wound healing. Cells Tissues Organs. 2011; 194:25-37.

3 Smith LT, Holbrook KA, Madri J. Collagen types I, III and V in human embryonic and fetal skin. The American Journal of Anatomy 1986; 175:507-521.

4 Ramshaw J. Distribution of type III collagen in bovine skin of various ages. Connective Tissue Research 1986; 14:307-314.

2

Grazie al processo di produzione brevettato dalla TEI, da una parte si preservano le proprietà benefiche del collagene naturale, dall’altra si produce una matrice dermica acellulare priva di contaminanti e crosslinking artificiali. Grazie al collagene nativo puro, la matrice impiantata riduce al minimo l’entità dell’infiammazione da corpo estraneo; viene da subito vascolarizzata e ripopolata da cellule del paziente, garantendo un rinforzo prolungato durante il processo di guarigione dei tessuti.

Reazione infiammatoria

10

Prodotto sicuro sottoposto a controlli e a sterilizzazione terminale

1

I cosiddetti “biologici” non sono tutti uguali. É nota la risposta infiammatoria da corpo estraneo che scatenano altre matrici acellulari; l’infiammazione può essere acuta o cronica e portare alla degenerazione dell’impianto. La risposta infiammatoria ad una matrice biologica è condizionata dalle proprietà del tessuto originario quali composizione e struttura, oltre che dalle tecniche di processing cui viene sottoposto.5-6-7

Neoangiogenesi e ripopolamento cellulare con SurgiMend

Fase preoperatoria SurgiMend prima di essere reidratato: una matrice dermica acellulare pura, altamente porosa e priva di crosslinking chimici derivata da derma bovino fetale e neonatale, ricca naturalmente di collagene rigenerativo di tipo III.

Fase pOSTOperatoria Appena impiantata la matrice altamente porosa di SurgiMend agisce da spugna, assorbendo sangue ed intrappolando cellule e fattori di crescita (tra cui VEGF) che la colonizzano.

SurgiMend viene rapidamente ripopolato dalle cellule ospiti mentre si attiva il processo di angiogenesi.

Dopo 26 settimane la matrice espiantata dimostra di mantenere inalterati lo spessore e la maneggevolezza, senza mostrare una significativa degradazione.8

Valentin JE, Badylak JS, McCabe GP, Badylak SF. Extracellular matrix bioscaffolds for orthopaedic applications. A comparative histologic study. The Journal of Bone and Joint Surgery.

American Volume. 2006; 88(12):2673-86.

6 Cornwell K et al. Extracellular matrix biomaterials for soft tissue repair. Clin Podiatr Med Surg. 2009; 26:507-523.

7 Blatnik J et al. Abdominal hernia repair with bridging acellular dermal matrix--an expensive hernia sac. American Journal of Surgery. 2008; 196(1):47-50.

8 Cornwell K et al. A generative tissue fabricated with SurgiMend has a mesothelial lining limiting adhesion formation in a model of large ventral hernia repair.

Presented at the meeting of the American Hernia Society, Orlando, FL, March 2010.

5

SurgiMend

TEI Biosciences

®

Matrice di collagene per la ricostruzione dei tessuti molli

Caratteristiche Composizione

Collagene nativo non denaturato

Origine del Collagene

Derma fetale e neonatale bovino

Aspetto

Mesh regolare, uniforme nello spessore e nel colore

Conservazione/Validità

A temperatura ambiente / 3 anni

Crosslinking chimico o artificiale

Assente

Maneggevolezza intraoperatoria

Può essere tagliato all’occorrenza asciutto o reidratato ed essere orientato a piacere

Reidratazione

Si reidrata in pochi secondi immerso in soluzione salina a temperatura ambiente

Sicurezza da TSE (Encefalopatie Spongiformi Trasmissibili)

Sterilizzazione Resistenza alla trazione

Azienda leader nel settore biomedicale, TEI Biosciences ha applicato la sua esperienza nella medicina rigenerativa per sviluppare e commercializzare nuovi prodotti per una vasta gamma di applicazioni nella riparazione e nel rinforzo dei tessuti molli: dalla riparazione di dura, tendini, ernie e pareti addominali alla gestione di ferite, con molteplici applicazioni in chirurgia plastica e ricostruttiva.

SurgiMend

+

+++

Si vascolarizza ed integra rapidamente nei tessuti

Il Prodotto

SurgiMend è una matrice di collagene acellulare unica nel suo genere, derivata da derma bovino neonatale e fetale.

SurgiMend offre chiari vantaggi rispetto alle protesi sintetiche o ad altri prodotti biologici per la riparazione e la ricostruzione dei tessuti molli.

SurgiMend è la matrice biologica più resistente sul mercato • La composizione biologica del derma bovino, con la specifica architettura delle fibre collagene, rende SurgiMend un prodotto unico in termini di resistenza meccanica e disponibilità di spessori.

• Spessori da 1.0 e 3.0 mm.

Codici disponibili SurgiMend 3.0 (2,40 - 3,50 mm)

Misure (cm)

Forma

3x3

Quadrata

4x7

Rettangolare

5x6

Rettangolare

6 x 12

Rettangolare

8 x 16

Rettangolare

606-300-006

10 x 15

Rettangolare

e606-300-022

10 x 25

Ovale

e606-304-002

10 x 25

Ovale, fenestrata

606-300-009

13 x 25

Rettangolare

606-300-008

16 x 20

Rettangolare

606-300-019

20 x 20

Quadrata

606-300-020

20 x 25

Rettangolare

606-300-017

20 x 30

Rettangolare

606-300-016

25 x 40

Rettangolare

606-001-012 606-001-013 606-001-002 606-001-004

606-300-002 606-300-004

606-001-018 606-001-006

606-001-009

SurgiMend offre il livello di concentrazione più elevato (fino a tre volte) di collagene di tipo III deputato alla riparazione dei tessuti • Il collagene di tipo III agisce sulla riparazione tessutale e al contempo inibisce la formazione cicatriziale.

• Derivato da tessuto sano giovane, SurgiMend contiene una concentrazione di collagene di tipo III tripla rispetto ad altre matrici dermiche acellulari.

SurgiMend è un prodotto sicuro sottoposto a sterilizzazione terminale • Privo di antibiotici potenzialmente antigenici e sottoposto a sterilizzazione terminale.

• Derivato esclusivamente da fonti che soddisfano parametri precisi e ben definiti in termini di età, resistenza meccanica, struttura e composizione.

www.teibio.com 0344

SurgiMend ha proprietà non infiammatorie che assicurano un rinforzo migliore • Privo di contaminanti, crosslinking chimici e proteine denaturate.

• Collagene puro, senza conservanti aggiunti.

• Non stimola una risposta infiammatoria da corpo estraneo acuta o cronica che potrebbe provocare la degenerazione dell’impianto.

via Portuense, 949/a - 00148 Roma Tel. +39 06.65671922 r.a.

Fax +39 06.65670255 - info@vedise.it

www.vedise.it

SurgiMend is a Registered Trademark of TEI Biosciences Inc. ©2011- TEI Biosciences - All rights reserved. PN 606-999-042 v05

SurgiMend promuove un ripopolamento cellulare rapido ed una vascolarizzazione precoce Rev. 05/2016

SurgiMend 1.0 (0,75 - 1,54 mm)

®

Matrice bioattiva non infiammatoria di collagene rigenerativo

Ossido di Etilene. Sterilità assicurata con livelli di 10-6 e residui non osservabili di ossido di etilene Spessore da 3 mm

Leading the way in regenerative medicine

Matrice di collagene per la ricostruzione dei tessuti molli

Certificazione sulla Sicurezza da TSE (Direttorato Europeo per la Qualità dei Farmaci): il tessuto d’origine è selezionato e processato in accordo con i rigorosi requisiti della normativa europea e americana

Spessore da 1 mm

PRODUCT SUMMARY | TEI BIOSCIENCES |

• Appena impiantato, SurgiMend viene colonizzato da cellule e fattori di crescita attivi nel processo di ricostruzione tessutale.

• Rapidamente vascolarizzata, la matrice microporosa promuove la riparazione dei tessuti assicurando un rinforzo duraturo.

SurgiMend per la riparazione il rinforzo e la ricostruzione dei tessuti molli • Chirurgia plastica e ricostruttiva • Rinforzo di lembi muscolari • Riparazione di ernie

La scelta d’elezione in: • Chirurgia generale • Traumatologia • Chirurgia plastica e ricostruttiva • Chirurgia della testa e del collo