MEMORIAS DEL CONGRESO REDU VI 2018
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Modelo de norma técnica para la regulación de bancos de criopreservación de células madre Marco Rivero
insp.mars@gmail.com
Néstor Utrera nutrera@usb.ve
Lennys Berutti
lbberutti@utn.edu.ec
Rodrigo Mijares rmijares@usb.ve
RESUMEN El trabajo tiene como propósito proponer un “Modelo de norma técnica para la regulación de la planta física de los bancos de criopreservación de Células Madre”, con la finalidad que estos mejoren su funcionamiento, basándose en estándares de ingeniería tanto nacionales como internacionales. Este proyecto se enmarca dentro de la investigación de Planta Física e Instalaciones Industriales. Siendo la modalidad asumida la de Proyecto Factible, sustentada en una investigación de campo. Los datos provienen de una recolección de fuentes múltiples que abarcó la observación directa, la búsqueda y consulta de tipo documental, así como también la aplicación de instrumentos. Se planteó la revisión de marco legal vigente nacional e internacional relacionado con estos establecimientos, el desarrollo de un instrumento de evaluación (lista de verificación), la validación del mismo a través del juicio de cinco expertos en el área para su posterior aplicación en tres bancos de criopreservación de células madre y a partir de los resultados de estas actividades se elaboró el modelo de Norma Técnica. Los resultados obtenidos se analizaron, interpretaron y tabularon para ser presentados en tablas y gráficos para a partir de estos generar conclusiones y sus respectivas recomendaciones referidas a la norma técnica obtenida.
Servicio Autónomo de Contraloría Sanitaria Ministerio del Poder Popular para la Salud / Venezuela Departamento de Tecnología de Procesos Biológicos y Bioquímicos / Universidad Simón Bolívar / Venezuela Facultad de Ingeniería en Ciencias Agropecuarias y Ambientales / Universidad Técnica del Norte / Grupo de Investigación en Desarrollo e Innovación Bioalimentaria y Nutracéutica / Ecuador
ABSTRACT
Technical standard model for the regulation of stem cells cryopreservation banks
Palabras clave: BANCO, CRIOPRESERVACIÓN,
The purpose of this paper is to propose a “Technical Standard Model for the Regulation of the Physical Plant of Stem Cells Cryopreservation Banks”, with the object that these improve their operation, based on national and international engineering standards. In this sense, this project is part of the research line of physical plant and industrial facilities. Being the modality assumed for the same the feasible project, sustained in a field investigation. Likewise, the data come from the harvest of multiple sources that included direct observation, the search and query of documentary type, as well as, the application of specific instruments that were allowed to obtain information in an objective manner. In this context, the revision of the national and international legal framework relating these establishments, was proposed the development of an evaluation instrument (checklist), the validation of the same through the trial of five experts and its subsequent application in three banks of cryopreservation of stem cells in Venezuela. The results obtained from these activities were analyzed, interpreted, tabulated and presented in tables and graphs to generate the standard model, the conclusions and their respective recommendations.
CÉLULAS MADRE, NORMA TÉCNICA, INGENIERÍA CLÍNICA.
Keywords: BANK, CRYOPRESERVATION, STEM CELLS, TECHNICAL STANDARD, CLINICAL ENGINEERING.