N. 02ƒ ; 2015
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COMMENTI ALLE NORME
penso a un laboratorio di analisi cliniche, con centinaia di pazienti al giorno, che deve scrivere a tutti i clienti di quel giorno e di quelli delle giornate precedenti. POSIZIONE ACCREDIA SUL PUNTO 4.14.2
Sia per le prove che per le tarature Accredia riporta la solita frase “si applica il requisito di norma” e sinceramente non c’è nulla da aggiungere, tutto il capoverso è facile da applicare e da capire. REGISTRAZIONE
mentare, in quanto per modalità, tempi e responsabilità ho già scritto tutto in articoli precedenti sulle non conformità e azioni correttive. L’unica cosa da ricordare è che la registrazione è l’essenza dei sistemi qualità.
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POSIZIONE ACCREDIA SUL PUNTO 4.14.4
Sia per le prove che per le tarature Accredia riporta la solita frase “si applica il requisito di norma” e sinceSia per le prove che per le tarature ramente non c’è nulla da aggiungere, Accredia riporta la solita frase “si tutto il capoverso è facile da applicaapplica il requisito di norma” e since- re e da capire. ramente non c’è nulla da aggiungere, tutto il capoverso è facile da applicare e da capire. CONCLUSIONE POSIZIONE ACCREDIA SUL PUNTO 4.14.3
Come si vede tutto il paragrafo è semplice da capire e da applicare, anche se fa nascere una complicazione sulIl paragrafo 4.14.4 prescrive “le atti- l’addestramento del personale, vità susseguenti all’audit devono veri- soprattutto per quello tecnico, nei picficare l’attuazione e l’efficacia delle coli Laboratori. ATTUAZIONE ED EFFICACIA
Il paragrafo 4.14.3 prescrive “l’area dell’attività sottoposta ad audit, i relativi risultati e le azioni correttive devono essere registrate”. Nulla da com-
azioni correttive adottate”. Anche per questo punto non c’è nulla da aggiungere rispetto a quanto già scritto.