CATALOGO CRYSTAL AVALON

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Los colores de la perfección

by Koru Pharma

COSMETOLOGÍA AVANZADA A TRAVÉS DE LA INNOVACIÓN La empresa Koru Pharma se centra en el desarrollo de soluciones médicas innovadoras que crearán un mañana más feliz y saludable.

Adoptamos la innovación y el cambio, lo que nos permite adaptarnos rápidamente en un entorno turbulento y en constante cambio.

Tenemos muchos desafíos por delante, desde una población que envejece hasta factores estresantes ambientales, y nuestro objetivo es proporcionar nuevas soluciones médicas para tratar, restaurar, mejorar y mantener la piel en un estado saludable.

PLANTA DE FABRICACIÓN Certificado GMP Ciudad de Chuncheon

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FABRICACIÓN

En Koru Pharma, nos guiamos por nuestro propósito: avanzar en la cosmetología a través de la innovación.

El enfoque principal de Koru Pharma es garantizar que se satisfagan las necesidades de los clientes, con altos estándares de servicio.

Nuestro sitio de fabricación principal en Corea del Sur trabaja en estricto cumplimiento de los estándares mundiales en calidad, seguridad y medio ambiente.

Siempre nos esforzaremos por ofrecer productos con la mejor calidad, costo y servicio sin dejar de ser innovadores

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INNOVACIÓN

Todos nuestros productos se desarrollan con un propósito en mente: satisfacer las necesidades tanto de los pacientes como de los profesionales de la salud.

Nos esforzamos por ofrecer una gama completa de productos que permitan a los profesionales satisfacer las necesidades de salud de la piel de sus pacientes.

La maximización de nuestra experiencia interna en I+D se centra en decisiones estratégicas disciplinadas que coinciden con el panorama cambiante de la industria. Esta actitud nos ha convertido en un líder de la industria en el campo de los rellenos dérmicos

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I+D

La calidad y la seguridad para los usuarios finales son los principios comunes de todo lo que hacemos.

Como empresa, nos esforzamos constantemente para aprovechar los próximos avances en los tratamientos.

Dedicamos más del 20 % de nuestros ingresos totales a I+D, lo que significa que los mejores productos de hoy ayudan a crear productos sobresalientes mañana.

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INNOVACIÓN DE AGUJA Con el fin de ofrecer el procedimiento más cómodo e indoloro, los rellenos AVALON™ y CRYSTAL se administran con una aguja ultrafina. En combinación con el nivel de elasticidad del ácido hialurónico, este parámetro asegura un uso fácil y un alto nivel de satisfacción del paciente.

Las agujas ultrafinas reducen el nivel de daño de la piel.

Además, también se minimizan las molestias relacionadas con la perforación de la piel por una aguja.

Todos los rellenos AVALON™ y CRYSTAL incluyen agujas aprobadas por CE.

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INNOVACIÓN EN JERINGA

La gama de llenadoras utiliza una jeringa innovadora más duradera que ha sido diseñada para facilitar su uso.

Un apoyo para el pulgar, una varilla del émbolo y una brida para los dedos (tope trasero) especialmente diseñados permiten un agarre más seguro y brindan un efecto antideslizante.

Esto brinda a los profesionales más control sobre la fuerza de inyección, así como una mayor precisión y más comodidad.

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TECNOLOGÍA MCO™

MCO™ Tech. es una tecnología original desarrollada por el Instituto de I+D de Koru Pharma Co., Ltd. que representa las condiciones optimizadas de la reacción química entre el agente reticulante y el Ácido Hialurónico (HA).

Por lo tanto, al maximizar la eficacia de la reacción de reticulación, la tecnología ayuda a mantener una forma de partícula consistente y propiedades viscoelásticas estables para aplicaciones más suaves y bien realizadas.

El residuo de BDDE (subproductos de la reacción de reticulación) se mantiene en el grado más bajo, lo que proporciona una mejor seguridad biológica de los rellenos producidos.

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TECNOLOGÍA MCO™ Minimising

M

Optimising reaction

C

O

Tech.

Cross-linking agent

ANTES

Technology

DESPUÉS Adición de BDDE Otras tecnologías (Baja eficacia de reticulación)

Reacción de Reticulación Solución de Ácido Hialurónico

Gel de Ácido Hialurónico

MCO™ Tech. es la tecnología avanzada para mejorar la eficacia de la reacción de reticulación.

MCO™ Tech.

(Alta eficacia de reticulación)

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VISCOELASTICIDAD

La cadena de ácido hialurónico reticulado tiene una alta viscoelasticidad y una baja tasa de descomposición en vivo, lo que la hace adecuada para su uso en rellenos.

La estabilidad de las propiedades viscoelásticas del ácido hialurónico juega un papel importante en la ingeniería de tejidos con fines tanto cosméticos como terapéuticos.

Tecnología MCO™. permite que los rellenos AVALON™ y CRYSTAL tengan una fuerza de inyección suave y constante mientras mantienen formas de partículas consistentes y una viscoelasticidad estable.

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ÁCIDO HIALURÓNICO

Las materias primas de ácido hialurónico (HA) utilizadas en AVALON™ y CRYSTAL son seguras y pasan por varias etapas de purificación.

Debido a una gestión mucho más estricta de las impurezas durante la producción, las endotoxinas de HA se minimizan y son casi iguales a cero.

Esto minimiza las posibles reacciones secundarias y adversas al producto, además de garantizar al médico la calidad del producto.

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TECNOLOGÍA & PRODUCTO DE EXCELENCIA F U E R Z A D E I N Y E CCIÓN CON S TAN TE DE LOS R E L L E NO S C RY S TAL & AV ALON

Fuerza de Extrusión (N)

Fuerza de Extrusión

Nombre del Producto

60 50

(Norma: inferior a 25N)

AVALON™

15.9 N

Relleno A

6.0 N

Relleno B

6.5 N

Relleno C

13.6 N

40 30 20 10

0

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

Distancia (mm)

La fuerza de extrusión constante y estable proporciona facilidad y comodidad, además de reducir las posibilidades de errores durante el procedimiento.

La fuerza de inyección constante de los rellenos de Koru Pharma aumenta significativamente la seguridad de las aplicaciones y ayuda a reducir la posibilidad de correcciones excesivas.

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AVALON™ y CRYSTAL es una línea distintiva con condiciones de reacción optimizadas de la tasa de reticulación del HA, completamente biodegradable y segura debido a la minimización de los agentes de reticulación utilizados.

La firme y suave fuerza de inyección permite que el producto mantenga ciertas propiedades de viscoelasticidad para proporcionar la eficacia adecuada en la zona tratada.

Mayor viscoelasticidad en comparación con el Grado de Modificación.

Grado de Modificación (MOD) MOD es una medida de la cantidad total de BDDE y BDDE totalmente reticulados en estado colgante.

El valor bajo del MOD significa menos BDDE y menos deformación Minimiza los efectos secundarios = seguridad mejorada.

MOD% = 1, G*

G* = 1, MOD%

39.42

Relleno A Relleno B

10

20

30

40

50

20.86

Relleno B

52.97

AVALON™ 0

18.88

AVALON™ 47.94

25.37

Relleno A 60

Comparación de la viscosidad compleja con el mismo agente de reticulación (BDDE)

0

5

10

15

20

25

30

Comparación de la cantidad de agente de reticulación (%) en comparación con la misma viscosidad compleja

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Áreas de viscoelasticidad e inyección para rellenos AVALON™

CRYSTAL™ LITE

RELLENOS DÉRMICOS SUPERFICIALES

RELLENOS DÉRMICOS MEDIOS

CRYSTAL™ DEEP

AVALON™

GRAND PLUS

Tabla de Viscosidad y Elasticidad

RELLENOS DÉRMICOS PROFUNDOS

RELLENOS SUBDÉRMICOS

GRASA SUBCUTÁNEA

GRAND PLUS ELASTICIDAD

ULTRA

DERMIS

CRYSTAL™

ULTRA DEEP LITE

VISCOSIDAD

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CARACTERÍSTICAS DE LA MATERIA PRIMA DEL ÁCIDO HIALURÓNICO S E GUR I D A D HA de grado médico.

El HA utilizado en AVALON™ pasa por un proceso de fermentación, lo que lo hace absolutamente seguro.

Sin OGM: la cepa utilizada para la fermentación ha sido reconocida por su seguridad de conformidad con la Farmacopea Europea (EP), la Farmacopea Japonesa (JP) y las regulaciones chinas.

Aprobación de la SFDA del excipiente de fármaco de hialuronato de sodio (número de registro: F20040001, documento de procedimiento de CDE: F20180001497).

Sodium Hyaluronate API (número de registro: H20113379, documento de procedimiento de CDE: Y20180001650, número de acceso: H20133147, documento de procedimiento de CDE: Y20180001413).

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CARACTERÍSTICAS DE LA MATERIA PRIMA DEL ÁCIDO HIALURÓNICO ALTA PUREZA La calidad de la materia prima utilizada en el relleno de HA de Koru Pharma es superior al estándar de la Farmacopea Europea debido a los controles de impurezas mucho más estrictos que se utilizan en nuestra producción.

La endotoxina del HA probada es inferior a 0,04 UI/mg.

0.6 0.5

EP9.0

0.4

Hyatrue

0.3 0.2 0.1 0 Ácido Nucleico

Proteína (%)

Nivel de impureza del HA (grado médico)

L Í NE A D E P R O DUCCIÓN DE ALTO E S TÁN DAR ESTABLECIDA U.S. FDA Drug Master File (DMF) Certificación de sustentabilidad de la UE (CEP) Korea Drug Master File (KDMF) Japan Master File (MF) Preinscripción de materias primas Sistema de gestión de energía ISO 50001 Sistema de Gestión Ambiental ISO 14001, OHSAS 1800

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BENEFICIOS

En comparación con otros rellenos dérmicos, las lineas AVALON"

y

CRYSTAL proporcionan mayores niveles de fuerza de inyección, fuerza de moldeo, seguridad, estabilidad y viscoelasticidad.

Los rellenos AVALON" también están diseñados específicamente para aumentar la comodidad del procedimiento para los profesionales al proporcionar la máxima comodidad posible para los médicos y sus pacientes durante la administración del relleno.

Con una amplia gama de rellenos, nuestro objetivo es satisfacer las necesidades tanto de los pacientes como de los profesionales sanitarios.

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Viscosidad intrínseca (m3/kg)

Viscosidad intrínseca (m3/kg)

3

Lote No. 09071601

2.5 2

Lote No. 09071701

1.5

3

Lote No. 09071601

2.5 2

Lote No. 09071701

1.5

1

Lote No. 09071801

0.5

1

Lote No. 09071801

0.5 0

3

6

9

12

18

24 Tiempo (meses)

Prueba de longevidad y estabilidad del HA

0

1

2

3

6 Tiempo (meses)

Prueba de estabilidad acelerada del HA

Sistema de Diálisis

1RA FASE

El NaOH y el BDDE se eliminan mediante presión osmótica. El dializado se reemplaza con solución acuosa de NaCl 1M, 4 veces por semana.

2DA FASE

Las propiedades químicas del producto final se ajustan mediante PBS Buffer (pH, presión osmótica). El dializado se renueva 4 veces por semana.

Los subproductos del agente de reticulación de BDDE rastreados en el HA se pueden considerar cercanos a "0" (menos de 2 ppm) con un número total de 8 procesos de diálisis realizados.

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P R O P I E D A D E S V IS COE LÁS TICAS CON S TAN TE S La estabilidad de las propiedades viscoelásticas del Ácido Hialurónico (HA) juega un papel importante en la ingeniería de tejidos con fines tanto cosméticos como terapéuticos.

A través del análisis de los valores de viscosidad y el mantenimiento constante, los productos HA de Koru Pharma pueden considerarse uniformes en todo momento con una mayor estabilidad y mejores propiedades mecánicas y uniones 3 veces más estrechas que el estándar de otras compañías.

Los rellenos producidos por Koru Pharma mantienen propiedades viscoelásticas constantes cuando se almacenan y envían al extranjero de acuerdo con las recomendaciones generales.

F U E R Z A D E I NYE CCIÓN CON S TAN TE La fuerza de inyección se mantiene en 25N o menos

Máxima comodidad al realizar tratamientos inyectables

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syriQ® Luer Lock OVS® Jeringas precargables de vidrio Las jeringas precargables de SCHOTT están fabricadas con tubos FIOLAX® de la más alta calidad, que ofrecen dimensiones exactas y una estrecha tolerancia del diámetro interior de hasta ±0,05 mm.

Esto proporciona una hermeticidad impresionante del émbolo y fuerzas de deslizamiento constantes.

El apoyo para el pulgar y la brida para el dedo únicos de las jeringas que fueron diseñadas exclusivamente por Koru Pharma brindan un efecto antideslizante para un uso más conveniente.

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CRYSTAL LITE Reticulante

BDDE

Concentración de HA

20 mg/mL

Lidocaína

3 mg/mL

Viscoelasticidad

20 ~ 100 Pa

Tamaño de la Aguja

30 G x 2

Volumen de la Jeringa

1,0 mL

Duración del efecto

Hasta 9 meses

Empaque

1 caja / 1 jeringa + 2 agujas

I ND I C A C I O NE S • Arrugas dérmicas finas • Arrugas periorales Arrugas "patas de gallo" • Arrugas horizontales del cuello cicatrices atróficas • Arrugas en el dorso de las manos

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CRYSTAL DEEP Reticulante

BDDE

Concentración de HA

20 mg/mL

Lidocaína

3 mg/mL

Viscoelasticidad

101 ~ 200 Pa

Tamaño de la Aguja

27 G x 2

Volumen de la Jeringa

1,0 mL

Duración del efecto

Hasta 12 meses

Empaque

1 caja / 1 jeringa + 2 agujas

I ND I C A C I O NE S • Arrugas y pliegues de profundidad media • Pliegues de marioneta y nasolabiales • Pérdida visible de volumen en los labios • Arrugas visibles en el dorso de las manos • Defectos estéticos en los lóbulos de las orejas • Pérdida de volumen en el área temporal

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CRYSTAL ULTRA Reticulante

BDDE

Concentración de HA

20 mg/mL

Lidocaína

3 mg/mL

Viscoelasticidad

201 ~ 300 Pa

Tamaño de la Aguja

27 G x 1, 25 G x 1

Volumen de la Jeringa

1,0 mL

Duración del efecto

Hasta 12 meses

Empaque

1 caja / 1 jeringa + 2 agujas

I ND I C A C I O NE S • Arrugas y pliegues profundos • Pérdida de volumen en tejidos blandos • Contornos faciales ovalados indefinidos • Pérdida de volumen en las regiones temporal, cigomática y áreas nasales • Defectos estéticos en las mejillas y áreas de la barbilla • Corrección del ángulo mandibular

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AVALON GRAND PLUS Reticulante

BDDE

Concentración de HA

24 mg/mL

Lidocaína

3 mg/mL

Viscoelasticidad

301 ~ 400 Pa

Tamaño de la Aguja

25 G x 2

Volumen de la Jeringa

1,0 mL

Duración del efecto

Hasta 18 meses

Empaque

1 caja / 1 jeringa + 2 agujas

I ND I C A C I O NE S • Arrugas profundas • Defectos estéticos en áreas cigomáticas y mandibulares • Pérdida de volumen en el área de las mejillas • Contornos ovalados del rostro indefinidos • Forma del mentón indefinida Asimetría, defectos estéticos en la nariz, punta de la nariz.

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AVALON

Avalon specifications and rheological properties

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by Koru Pharma

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