KLINISK ERFARING MED REVERSERING AF DABIGATRAN MED PRAXBIND® | DSTHFORUM 1 | 2021
«
KLINISK ERFARING MED REVERSERING
AF DABIGATRAN MED PRAXBIND® Af: Simone Bonde Haastrup, MS1, Maja Hellfritzsch, Læge, PhD2, Mads Nybo, Overlæge, Lektor, PhD3, Anne-Mette Hvas, Professor, Overlæge, PhD4, Erik Lerkevang Grove, Overlæge, Lektor, PhD, FESC1 1 Hjertesygdomme, Aarhus Universitetshospital, Aarhus 2 Afdeling for Klinisk Farmakologi, Aarhus Universitetshospital, Aarhus 3 Afdeling for Klinisk Biokemi og Farmakologi, Odense Universitetshospital, Odense 4 Blodprøver og Biokemi, Aarhus Universitetshospital, Aarhus
Introduktion
Metode
Idarucizumab (Praxbind®) blev markedsført i Danmark i december 2015 som en antidot til trombinhæmmeren dabigatran (Pradaxa®). Idarucizumab er et monoklonalt antistof, som med høj affinitet binder og inaktiverer dabigatran, hvorved dabigatrans antikoagulerende virkning hurtigt og effektivt reverseres. Idarucizumab blev i 2015 godkendt af det europæiske lægemiddelagentur EMA på baggrund af resultaterne fra Reversal Effect of Idarucizumab on Active Dabigatran (RE-VERSE AD), et prospektivt multicenterstudie, der inkluderede 503 patienter behandlet med idarucizumab enten grundet behov for akut kirurgi eller livstruende blødning (1). Studiet fandt, at mediantiden til opnået hæmostase for blødningspatienterne var 2,5 time efter administration af idarucizumab, og at perioperativ hæmostase blev opnået hos 93,4% af patienterne, der fik foretaget et kirurgisk indgreb. Mortaliteten efter 30 dage var 13,5% for blødningspatienter og 12,6% for kirurgipatienter. Studiet havde ingen kontrolgruppe, hvilket begrænser muligheden for at konkludere på effekten og understreger behovet for data på patienter behandlet med idarucizumab i klinikken.
Vi foretog en søgning i Business Intelligens Portalen (’BIportalen’) i Region Midtjylland, som muliggjorde tilvejebringelse af CPR-numre på alle patienter, hvor ’idarucizumab’ eller ’praxbind’ blev nævnt i journalen (fritekst og/eller medicinmodul). Herved kunne vi identificere patienter, som modtog idarucizumab i Region Midtjylland fra markedsintroduktion i Danmark i slutningen af 2015 indtil udgangen 2019 (01/12/2015 – 31/12/2019).
Aktuelt anbefaler Medicinrådet, at anvendelse af idarucizumab i Danmark begrænses til reversering af dabigatran hos patienter med livstruende blødning, eller hvor det er absolut nødvendigt hurtigt at modvirke den antikoagulerende virkning forud for akut operation. På baggrund af ovenstående undersøgte vi den kliniske erfaringer med brug af idarucizumab i Region Midtjylland. Studiets resultater er nyligt publiceret (2), og aktuelle artikel opsummerer hovedfund og inkluderer tillige data for anvendelsen af idarucizumab i hele Danmark.
Journaloplysningerne blev indsamlet direkte fra den elektroniske patientjournal
Journaloplysningerne blev indsamlet direkte fra den elektroniske patientjournal: » Kliniske observationer (højde, vægt, blodtryk mv.) » Blodprøvesvar (nyrefunktion, leverfunktion, hæmoglobin og koagulationstal) » Sygdomshistorik » Indikation for anvendelse af idarucizumab » Praktisk håndtering af den kliniske problemstilling » Øvrige hændelser op til 30 dage efter indgift (trombose, blødning og død) Vi har desuden via hospitalsapoteket på Aarhus Universitetshospital tilvejebragt data fra Amgros, der viser det totale nationale salg af idarucizumab til hospitalsafdelinger i de fem regioner. | FORTSÆTTER
25